Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció -



Hasonló dokumentumok
LABORATÓRIUMOK MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSA Dr. Bezur László

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

Gyakorlati tapasztalatai

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-202-Ajánlat -MIR AJÁNLAT

Gyártástechnológia alapjai Méréstechnika rész 2011.


2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

Ivóvizek mikrobiológiai jellemzői minőségirányítási elvárások

ME/42-01 Minőségirányítási eljárás készítése

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

Működési és eljárási szabályzat. 1. sz. melléklet: Folyamatábra

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV

Tematika minőségügyi oktatáshoz MU 008.EF

ME/74-01 Beszerzés szabályozása

Működési és eljárási szabályzat

Működési és eljárási szabályzat

A szabványos minőségi rendszer elemei. Általános részek, tervezés

Minőségirányítási eljárás készítése ME/42-01

Gyöngy István MS osztályvezető

1 ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND REFERENS KÉPZÉSEK

5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK

Miért az EFEB által szervezett minőségbiztosítási munkatárs tanfolyam a legjobb választás az Ön számára?

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-219-Projekt terv - MIR.

Akkreditációs kérdőív kiértékelés

BELSŐ AUDIT 2. ELJÁRÁS LEÍRÁSA

Nemzeti Akkreditálási Rendszer

Nemzeti Akkreditálási Rendszer

PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK

INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR

Miért az EFEB Akadémia által szervezett minőségbiztosítási munkatárs tanfolyam a legjobb választás az Ön számára?

Egy lehetséges tartalomjegyzék TÜV 100

Tracon Budapest Kft ISO 9001 szerinti minőségbiztosítási rendszere

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

Üzemi gyártásellenőrzés a kavics- és kőbányákban Kő- és kavicsbányász nap Budapest 2008

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

IVD Fórum Szeged, október 20.

Az alapellátás ISO 9001 és MEES 1.0 alapú minőségirányítási rendszerének (MIR) működtetése

Az akkreditálási és felügyeleti

4/1999. (II. 24.) GM rendelet. a műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölésének részletes szabályairól

NYF-MMFK Műszaki Alapozó és Gépgyártástechnológiai Tanszék mezőgazdasági gépészmérnöki szak III. évfolyam

NEMZETI TESTÜLET. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. A környezeti minták vételével foglalkozó szervezetek NAR-19-IV. 1. kiadás

ÁTÁLLÁS AZ ÚJ ISO 9001: 2015 SZABVÁNYRA GYAKORLATI PÉLDA. Hogyan, milyen lépésekben állt át az új szabványra az Industrieplan Kft?

Minőségirányítási Kézikönyv

A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI

26/2001. (X. 4.) GM rendelet

P É C S I T U D O M Á N Y E G Y E T E M K L I N I K A I K Ö Z P O N T MK-KK/M02 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTÁCIÓK JEGYZÉKE

A minőségirányítási rendszer dokumentumai előadó: Dr. Szigeti Ferenc főiskolai tanár

Magyar joganyagok - 30/2018. (II. 28.) Korm. rendelet - az egyéni védőeszközök meg 2. oldal 5. (1) A kijelölt szervezet a tárgyévben végzett megfelelő

Kérjük, amennyiben árajánlatunkkal kapcsolatban bármiféle kérdés felmerül, szíveskedjenek bennünket megkeresni. Készséggel állunk rendelkezésükre.

A minőségirányítási rendszer követelményei az ISO 9001 szerint

Ferrara 2006 Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Székhely: 2330 Dunaharaszti, Orgona utca 6. Telephely: 2330 Dunaharaszti, Nádor utca 1.

vitanell Az LVA Mertcert cégcsoport megkülönböztető tanúsítási jele Helyzetjelentés és zárszó

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

Minőségtanúsítás (megfelelőség-tanúsítás) Akkreditálás előadó: Dr. Szigeti Ferenc főiskolai tanár

NAR IRT 2. kiadás

TU 8 GÁZELOSZTÓ VEZETÉKHEZ TARTOZÓ VILLAMOS BERENDEZÉSEK ÜZEMELTETÉSE AZ MSZ EN , ÉS MSZ EN SZABVÁNY SZERINT

A minőségbiztosítás szerepe a tanfelügyeleti és minősítési rendszer fenntarthatóságában Sonkád július 4.

Frissítve: 208. december 29. 2:50 Hatály: 208.I.. - Magyar joganyagok - 45/205. (XII. 30.) NGM rendelet - a Nemzeti Akkreditáló Hatós 2. oldal (7) Töb

A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER IRÁNYÍTÁSA MF 01.RE

ISO 14001:2004. Környezetközpontú irányítási rendszer (KIR) és EMAS. A Földet nem apáinktól örököltük, hanem unokáinktól kaptuk kölcsön.

Az akkreditálási és felügyeleti

Projekt Ütemterv Határidő

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

A HADFELSZERELÉSEK TERVEZÉSÉNEK, FEJLESZTÉSÉNEK ÉS GYÁRTÁSÁNAK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

ISO minőség- és környezet-irányítási rendszereket támogató szoftvercsomag Lotus Domino alapokon

KTI KÖZLEKEDÉSTUDOMÁNYI INTÉZET NONPROFIT KFT BUDAPEST, THAN KÁROLY U TELEFON: TELEFAX:

Integrált minőségirányítási rendszerek a laboratóriumi munkában (Akkreditáció, GLP, GMP) Karsai Ferencné osztályvezető

Nemzeti Akkreditálási Rendszer

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND TUDÁSKOZPONT REFERENSI KÉPZÉS

ME/72-01 Vevőkkel kapcsolatos folyamat szabályozása

Képzés leírása. Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés

Akkreditáció. Avagy nem minden arany, ami fénylik Tallósy Judit

A minőségügyi munka múltja, jelene, jövője a MOHE CÉGCSOPORT tagjai között

Laboratóriumok Vizsgálatainak Jártassági Rendszere MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szerint

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

Magyar Repülőszövetség Siklórepülő szakág ELJÁRÁSI UTASÍTÁS. Oldalszám: 3. Melléklet: - Változat : 2. ME-852 MEGELŐZŐ TEVÉKENYSÉG

Magyar Repülőszövetség Siklórepülő szakág ELJÁRÁSI UTASÍTÁS. Oldalszám: 4. Melléklet: - Változat : 2. ME-713 LÉGIJÁRMŰVEK ALKALMASSÁGI ELLENŐRZÉSE

ISO 9001 Útmutató. Bevezetés. Érvényességi terület és kizárások. Audit folyamat

Tatár Anikó Sósné dr. Gazdag Mária

Minőségügyi Eljárásleírás Belső Audit

BELSŐ FELÜLVIZSGÁLATI JELENTÉS a Magyar Repülő Szövetség. által üzemeltetett tagszervezetek belső audit ellenőrzéséről. 2. kiadás

MINŐSÉGELLENŐRZÉSI TEVÉKENYSÉG

A Minőségbiztosítási egység (MBE) által végzett ellenőrzések GLP környezetben

Javaslat magasépítési beruházások egységes minőségbiztosítási módszertanának kidolgozására

A HADFELSZERELÉSEK GYÁRTÁSKÖZI ÉS VÉGELLENŐRZÉSÉNEK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT

A TAM CERT tanúsítási eljárás leírása MSZ EN ISO 9001 szerint

MINŐSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV

Belső audit jegyzőkönyv, jelentés

NEMZETI TESTÜLET. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. szervezetek minõsítési NAR-01M. Hatálybalépés: november kiadás

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS MINŐSÉGÜGY A JÁRMŰTECHNIKÁBAN BMEKOGJA154

Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs. Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs T 1/10

Átírás:

Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció - Kulcsszavak - Teljes dokumentáltság, szabályozottság - Visszavezethetőség - Rendszeres külső és belső ellenőrzés - Folyamatos fejlődés - Esetlegesség, szubjektivitás, részrehajlás kizárása

Megbízástól a vizsgálati eredményig Megbízók Akkreditáló szervezet (NAT, TÜV, stb.) Akkreditált vizsgálólaboratórium Szabványok, előírások (Akkreditált) Kalibráló laboratóriumok (Akkreditált) Beszállítók (eszközök, műszerek, stb.) Alvállalkozók Végtermék: Megbízható vizsgálati eredmény

Dokumentáció Minőségirányítási kézikönyv 1. ALKALMAZÁSI TERÜLET 1.1 A Szerkezetvizsgáló Laboratórium 1.2 Pártatlanság és függetlenség 2. RENDELKEZŐ HIVATKOZÁSOK 2.1 A Kézikönyv hatálya 2.2 Kapcsolódó dokumentumok 3. FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK 4. IRÁNYÍTÁSI KÖVETELMÉNYEK 4.1 A szervezet 4.2. Az irányítási rendszer A Szerkezetvizsgáló Laboratórium minőségpolitikai nyilatkozata: 4.3 A dokumentumok kezelése 4.4 Az ajánlatkérések, az ajánlatok és a szerződések átvizsgálása 4.5 Vizsgálatok kiadása alvállalkozásba Alvállalkozók 4.6 Szolgáltatások és szállítások megrendelése 4.7 Vevőszolgálat Szolgáltatások a Megbízó számára 4.8 Panaszok 4.9 A nem megfelelőségek kezelése 4.10 Fejlesztés 4.11 Helyesbítő tevékenység 4.12 Megelőző tevékenység 4.13 Feljegyzések kezelése 4.14 Belső auditok 4.15 Vezetőségi átvizsgálások 5. MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEK 5.1 Általános szempontok 5.2 Személyzet 5.3 Elhelyezési és környezeti feltételek 5.4 A vizsgálati módszerek és azok érvényesítése 5.5 Berendezések 5.6 A mérés visszavezethetősége 5.7 Mintavétel 5.8 A vizsgálati tárgyak darabok kezelése 5.9 A vizsgálati eredmények minőségének biztosítása 5.10 Az eredmények közlése

Dokumentáció Dokumentumok csoportosítása Működési szabályzatok Munkaköri leírások Formanyomtatványok Kalibrálási utasítások Munkautasítások Technológiai utasítások Vizsgálati szabályzatok Nyilvántartások Jegyzőkönyvek

Dokumentáció Működési szabályzatok Dokumentumok és feljegyzések kezelése Minőségügyi rendszer tervezése Szerződések felülvizsgálata Helyesbítő és megelőző tevékenység Szervezeti és működési szabályzat Belső auditok Dokumentáció Munkaköri leírások Laborvezető Minőségügyi vezető Műszer Szakter. Vezető Szerkezetvizsgálati Szakter. Vezető Témavezető Adminisztrátor Technikus

Dokumentáció Formanyomtatványok Vevőelégedettségi kérdőív Szolgáltató minősítése Érkeztető napló Mérőeszközök törzslapja Nyilvántartások: Mérőeszköz Kalibrálás Akkreditált tevékenységek Dolgozók és munkakörök Szabványok Jogszabályok Formanyomtatványok Munkautasítások Technológiai utasítások Vizsgálati szabályzatok Kalibrálási utasítások Beszállítói szerződések Jóváhagyott alvállalkozók/beszállítók jegyzéke Audit: kérdésjegyzék eltéréslap jegyzőkönyv terv

Dokumentáció Dokumentumok csoportosítása Működési szabályzatok Munkaköri leírások Formanyomtatványok Kalibrálási utasítások Munkautasítások Technológiai utasítások Vizsgálati szabályzatok Nyilvántartások Jegyzőkönyvek aktuális adatokkal kitöltve példa adatokkal kitöltve

Néhány tanulságos dokumentum

Néhány tanulságos dokumentum

Néhány tanulságos dokumentum