A MAGYAR KÖZTÁRSASÁG KORMÁNYA ORSZÁGGYÜLÉS HIVATALA Érkezett : 2009 OKT 3 0. T/11081. szám ú törvényjavaslat a megfelel őségértékelő szervezetek tevékenységéről Előadó : Varga Istvá n nemzeti fejlesztési és gazdasági miniszter Budapest, 2009. október
2009. évi... törvény a megfelelőségértékel ő szervezetek tevékenységér ől 1. Az e törvényben, valamint a végrehajtására kiadott jogszabályban foglalt rendelkezése k alkalmazását az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusa, továbbá az Európai Unió kötelez ő jogi aktusának végrehajtása vagy nemzetközi szerz ődésben foglalt kötelezettség teljesítése céljából jogszabály részben vagy egészbe n kizárhatja, vagy azoktól eltérő rendelkezéseket állapíthat meg. Értelmező rendelkezések 2. E törvény alkalmazásában a) bejelentett szervezet: az a megfelel őségértékel ő szervezet, amelyet az Európai Bizottság (a továbbiakban : Bizottság) az e célra kialakított honlapon a kijelölt megfelel őségértékelési területhez tartozó termékek és megfelel őségértékelési eljárások, valamint a szerveze t azonosító számának megadásával közzétett, b) gazdasági szereplő: a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás é s piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívü l helyezéséről szóló, 2008. július 9-i 765/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendele t (a továbbiakban : 765/2008/EK rendelet) 2. cikk 7. pontjában meghatározott személy, c) gyártó : a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 3. pontjában meghatározott személy, d) harmonizációs uniós jogi aktus : az Európai Unió termékek forgalmazásának feltételei t harmonizáló, kötelező jogi aktusa, e) kijelölés: a megfelel őségértékelési tevékenységek végzésének engedélyezése, fi kijelölt megfelelőségértékelési terület : a megfelelőségértékelési tevékenység végzésére vonatkozó engedélyben meghatározott megfelel őségértékelési tevékenységek, termékek é s megfelel őségértékelési eljárások, g) megfelelőségértékelési ellen őrzés : a termék tervének, a terméknek, a gyártás i folyamatnak ideértve a létesítményt, technológiát és a folyamatban részt vev ő személyeket is, valamint a termék beszerelésének vizsgálata és a jogszabályban, illetve az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusában el őírt követelményekne k való megfelelés megállapítása a megfelel őségértékelési tanúsítás alapjaként vagy azt követ ően, h) megfelelőségértékelési tanúsítás: a megfelel őségértékelési vizsgálat, illetve megfelelőségértékelési ellen őrzés alapján annak megállapítása és igazolása, hogy a termék terve, a termék, a gyártási folyamat ideértve a létesítményt, technológiát és a folyamatba n részt vevő személyeket is és a termék beszerelése megfelel a termékre vonatkozóa n forgalmazási követelményeket el őíró jogszabályban, illetve az Európai Unió általáno s hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusában el őírt követelményeknek, i) megfelelőségértékelési tevékenység : a megfelelőségértékelési vizsgálat, a megfelelőségértékelési tanúsítás és a megfelel őségértékelési ellenőrzés,
j) megfelelőségértékelő szervezet : a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 13. pontja szerint i szervezet, k) megfelelőségértékelési vizsgálat : a megfelelőségértékelési tanúsítás tárgya egy vagy több jellemz őjének meghatározása el őírt eljárás szerint, 1) termék: minden olyan termék, amelyre vonatkozóan jogszabály vagy az Európai Uni ó általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusa forgalmazási követelményeket é s megfelel őségértékelési eljárásokat ír el ő. A megfelelőségértékelő szervezetek kijelölés e 3. (1) Ha az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktus a megfelelőségértékelési tevékenység bejelentett szervezettel, vagy jogszabály kijelöl t szervezettel való elvégeztetését írja el ő, a megfelel őségértékelési tevékenységet csak bejelentett szervezet, illetve olyan megfelel őségértékel ő szervezet végezheti, amely erre a Kormány rendeletében meghatározott hatóság (a továbbiakban: kijelölő hatóság) engedélyével rendelkezik (a továbbiakban : kijelölt szervezet). (2) Megfelelőségértékelési tevékenységre engedélyt (a továbbiakban : engedély) az a megfelel őségértékel ő szervezet kaphat, amely a) jogi személy, b) a 4. -ban foglaltak szerint független a megfelel őségértékelési tevékenység tárgyát képező (a továbbiakban : értékelt) gazdasági szerepl őtől és termékt ől, c) a tevékenysége körében ideértve a megfelel őségértékelési tevékenységet végz ő személyzet tevékenységét is a megrendel ő gazdasági szereplőnek vagy más személynek okozott károkért való felel ősségéből eredő követelések fedezésére a Magyar Köztársaságban vagy az Európai Gazdasági Térségr ől szóló megállapodásban részes más államban ( a továbbiakban : EGT-államok) letelepedett biztosítóval érvényes, e törvény végrehajtásár a kiadott miniszteri rendeletben foglaltaknak megfelelő felel ősségbiztosítási szerződéssel rendelkezik é s d) megfelel az e törvény végrehajtására kiadott jogszabályokban meghatározott tovább i követelményeknek. (3) A (2) bekezdés c) pontjában előírt felel ősségbiztosítási szerződésnek annak hatálya alatt, megfelel őségértékelési tanúsítást végz ő szervezet esetében a kiadott tanúsítványo k hatálya lejártáig folyamatosan megfelel ő fedezetet kell biztosítania az okozott károkér t való felelősségéből eredő követelésekre. 3
Függetlenségi követelménye k 4. (1) A kijelölt szervezet, annak vezet ő tisztségvisel ője, megfelel őségértékelési tevékenysége t végz ő munkavállalója és a kijelölt szervezettel munkavégzésre irányuló egyé b jogviszonyban álló, megfelelőségértékelési tevékenységet végz ő személy és annak a Polgári Törvénykönyvben meghatározott - közeli hozzátartozója nem lehet az értékel t termékek tervez ője, gyártója, forgalmazója, üzembe helyez ője, vásárlója, tulajdonosa, felhasználója vagy karbantartója, továbbá a felsoroltak képvisel ője. Ez a rendelkezés ne m zárja ki a kijelölt szervezet m űködéséhez szükséges termékek felhasználását és az értékel t termékek személyes célra történő használatát. (2) A kijelölt szervezet, annak vezet ő tisztségvisel ője, megfelel ő ségértékelési tevékenységet végző munkavállalója és a kijelölt szervezettel munkavégzésre irányuló egyé b jogviszonyban álló, megfelel őségértékelési tevékenységet végz ő személy és annak a Polgári Törvénykönyvben meghatározott közeli hozzátartozója nem vehet rész t közvetlenül az értékelt termékek tervezésében, gyártásában, összeszerelésében, forgalmazásában, üzembe helyezésében, használatában vagy karbantartásában, és ne m képviselheti a felsorolt tevékenységekben résztvevőket. (3) A kijelölt szervezet nem folytathat olyan tevékenységet, amely veszélyeztetné a megfelelőségértékelési tevékenységekkel kapcsolatos függetlenségét, így különösen ne m nyújthat szaktanácsadási szolgáltatást a kijelölt megfelelőségértékelési területen. (4) A kijelölt szervezet, annak vezet ő tisztségvisel ője, megfelel őségértékelési tevékenysége t végző munkavállalója és a kijelölt szervezettel munkavégzésre irányuló egyé b jogviszonyban álló, megfelelőségértékelési tevékenységet végz ő személy nem fogadhat e l vagyoni el őnyt a megfelelőségértékelési tevékenység eredményében érdekelt személyt ől vagy szervezett ől. (5) A kijelölt szervezet vezető tisztségvisel őjének, megfelel őségértékelési tevékenysége t végz ő munkavállalójának és a kijelölt szervezettel munkavégzésre irányuló egyé b jogviszonyban álló, megfelelőségértékelési tevékenységet végz ő személynek a díjazása ne m függhet az elvégzett megfelel őségértékelések számától vagy a megfelel őségértékelések eredményét ől. Eljárás összeférhetetlenség eseté n 5. (1) A 4. -ban foglalt követelmények megsértését bárki bejelentheti a kijelöl ő hatóságnak. (2) Az (1) bekezdés szerinti bejelentést a kijelöl ő hatóság kivizsgálja. Ha a bejelentés megalapozott, továbbá ha az összeférhetetlenséget saját hatáskörben maga észleli, a kijelöl ő hatóság haladéktalanul értesíti a kijelölt szervezetet, amely az értesítés kézhezvételé t 4
követően haladéktalanul köteles felfüggeszteni az összeférhetetlenséggel érintet t tevékenységet. (3) A kijelölt szervezet az észlelést követ ő en haladéktalanul köteles bejelenteni a kijelöl ő hatóságnak a 4. -ban foglalt követelmények megsértését és felfüggeszteni a z összeférhetetlenséggel érintett tevékenységet. (4) A kijelölt szervezet köteles tájékoztatni a kijelöl ő hatóságot a függetlensé g helyreállítására tett vagy tervezett intézkedéseir ől a (2) bekezdés szerinti esetben a hatóság értesítésének kézhezvételétől számított, a (3) bekezdés szerinti esetben pedig a sajá t bejelentését ől számított tizenöt munkanapon belül. (5) A kijelöl ő hatóság a függetlenség helyreállítására tett intézkedésekr ől szóló tájékoztatá s kézhezvételétől számított öt munkanapon belül dönt az intézkedések kielégítő voltáról. Ha a függetlenség helyreállítása biztosított, a kijelölt szervezet a hatóság döntése alapján a tevékenységet folytathatja, ellenkez ő esetben a kijelöl ő hatóság megszüntethető összeférhetetlenség esetén az engedélyt a megszüntetésig felfüggeszti, a meg ne m szüntethető összeférhetetlenség esetén visszavonja. (6) A kijelöl ő hatóság a 4. -ban foglalt követelmények megsértésével végzet t megfelelőségértékelési tevékenységek eredményének, továbbá az így kiadott tanúsítványo k visszavonására kötelezi a kijelölt szervezetet. Nem kell alkalmazni ezt a rendelkezést, ha az összeférhetetlenség a megfelel őségértékelési tevékenységet elvégz ő munkavállaló vagy a kijelölt szervezettel munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyban álló személ y vonatkozásában állt fenn, azonban a kijelölt szervezet más, összeférhetetlenséggel nem érintett munkavállalója vagy vele munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyban álló ilye n személy által huszonkét munkanapon belül elvégzett megfelel őségértékelés azonos eredményre vezetett. A kijelölés iránti kérelem 6. (1) Kijelölés iránti kérelmet a Magyar Köztársaság területén letelepedet t megfelelőségértékel ő szervezet nyújthat be. (2) A kijelölés iránti kérelemnek tartalmaznia kell a kérelmez ő szervezet törvényes képviselője, a kijelöl ő hatósággal való kapcsolattartásra megjelölt személy, és ha az utóbbitól különbözik a Bizottság és az EGT-államok felé megadandó kapcsolattart ó személy családi és utónevét, elérhet őségeit (hivatali címe, telefonszáma, telefaxszáma é s elektronikus levélcíme), továbbá a kérelmez ő szervezet a tevékenység végzéséhe z szükséges szakmai képesítés követelményét teljesít ő munkavállalója, illetve a kérelmező szervezettel munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyban álló személy családi és utónevét. (3) A kijelölés iránti kérelemben a kérelmez ő szervezet alkalmasságát és felkészültségét az e törvény végrehajtására kiadott miniszteri rendeletben meghatározottak szerint 5
a) a 765/2008/EK rendelet 2. cikk 11. pontja szerinti nemzeti akkreditáló testületnek a kérelmez ő szervezet a 3. (2) bekezdésében meghatározott követelményeknek val ó megfelelését igazoló akkreditált státusz odaítélésér ől szóló határozata, vag y b) a Kormány rendeletében meghatározott dokumentumok csatolásával kell igazolni. (4) A kijelölési eljárásért az e törvény végrehajtására kiadott miniszteri rendeletbe n meghatározottak szerint igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetni. Az engedély időbeli hatálya 7. Az engedély az e törvény végrehajtására kiadott miniszteri rendeletben meghatározott id őre szól, a 6. (3) bekezdés a) pontja szerinti esetben azonban az engedély hatálya legfeljebb a z akkreditált státusz lejártáig terjedhet. A kijelölt szervezetek nyilvántartás a 8. (1) A kijelöl ő hatóságnak az általa kijelölt szervezetekr ől vezetett nyilvántartása a szolgáltatási tevékenység megkezdésének és folytatásának általános szabályairól szóló törvényben meghatározott adatok között az engedélyezett szolgáltatási tevékenység megjelöléseként a kijelölt megfelelőségértékelési területet tartalmazza. A nyilvántartás bejelentett szervezet esetében tartalmazza továbbá a Bizottság által adott azonosító számot. (2) A kijelöl ő hatóságnak az általa kijelölt szervezetekr ől vezetett nyilvántartásában fel kell tüntetni az engedély felfüggesztését, továbbá részben vagy egészben történ ő visszavonását. A szolgáltatási tevékenység megkezdésének és folytatásának általános szabályairól szól ó törvény szerinti, az interneten történ ő közzétételi kötelezettség kiterjed ezekre az adatokr a is. (3) A nyilvántartás (1) és (2) bekezdés szerinti adatainak a szolgáltatási tevékenysé g megkezdésének és folytatásának általános szabályairól szóló törvény alapján az internete n történ ő közzététele mellett ezen adatokat az adott termékre vonatkozó forgalmazás i követelmény tekintetében a szabályozási feladatkörrel rendelkez ő miniszter által vezetett minisztérium hivatalos lapjában is közzé kell tenni. 6
A kijelölt szervezetek jelentéstételi kötelezettsége 9. A kijelölt szervezet a megfelel őségértékelési tevékenységér ől évente jelentést készít a kijelölő hatóság részére. A jelentés tartalmi követelményeit, benyújtásának idejét és módját az e törvény végrehajtására kiadott miniszteri rendelet határozza meg. Egyes megfelelőségértékelési eljárásoknak a gyártó akkreditált szervezeti egységéve l történő elvégeztetése 10. (1) Ha az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusa vagy a z Európai Unió kötelez ő jogi aktusának végrehajtása céljából jogszabály azt lehet ővé teszi, a z ott meghatározott megfelelőségértékelési eljárásokat kizárólag az adott gyárt ó tevékenysége vonatkozásában a gyártó önálló szervezeti egysége is elvégezheti, ha megfelel az e -ban meghatározott követelményeknek. (2) Az (1) bekezdés szerinti szervezeti egységnek a gyártó által el őállított termékek vonatkozásában az (1) bekezdésben hivatkozott jogi aktusban vagy jogszabályba n meghatározott megfelel őségértékelési eljárások elvégzésére akkreditált státusszal kell rendelkeznie a 765/2008/EK rendeletnek megfelel ően. (3) Az (1) bekezdés szerinti szervezeti egységnek a gyártó értékelt termékekkel összefügg ő tevékenységét ől való függetlenségét és pártatlanságát megfelel ően biztosítani kell, enne k érdekében a szervezeti egységnek és a megfelel őségértékelési tevékenységet végz ő személyzetének meg kell felelnie a 4. -ban meghatározott követelményeknek. A megfelelőségértékelési tevékenység elvégzésére irányuló szerz ődés II. A kijelölt szervezet a megfelel őségértékelési tevékenység elvégzésére a gazdaság i szerepl ővel szerz ődést köt. A szerződésnek tartalmaznia kell az e törvény végrehajtásár a kiadott jogszabályban foglaltakat. Módosuló jogszabályi rendelkezések 12. (1) A munkavédelemről szóló 1993. évi XCIII. törvény 87. 1/C. pontjában a tanúsítást végző bejelentett (notifikált) szerv szövegrész helyébe a megfelel őségértékel ő szervezetek tevékenységér ől szóló törvényben meghatározott bejelentett szervezet szöveg lép. (2) A víziközlekedésr ől szóló 2000. évi XLII. törvény 23. -a helyébe a következ ő rendelkezés lép : 7
23. (1) Az osztályozásra kötelezett hajót az építtet ő vagy a tulajdonos a 391/2009/E K európai parlamenti és tanácsi rendeletben, valamint külön jogszabályban meghatározot t eljárás szerint elismert hajóosztályozó társasággal osztályoztathatja. (2) A hajóosztályozó társaságok elismeréséhez a 391/2009/EK európai parlamenti és ztanácsi rendeletben, valamint külön jogszabályban el őírt feltételek meglétét a hajózási hatósá g ellenőrzi. (3) A hajóosztályozó társaságok elismerésére és tevékenységére nem kell alkalmazni a megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről szóló törvény rendelkezéseit. (3) Az elektronikus hírközlésr ől szóló 2003. évi C. törvény 5. -a a következő (2) bekezdéssel egészül ki, egyidej űleg a jelenlegi (2) bekezdés számozása (3) bekezdésr e változik : (2) A miniszter kijelöl ő hatóságként engedélyezi az elektronikus hírközlési szolgáltatáso k és az elektronikus hírközl ő berendezések megfelelőségértékelésére irányuló tevékenységet. (4) Az elektronikus hírközlésről szóló 2003. évi C. törvény 10. p) pontja helyébe a következő rendelkezés lép : [A hatóság] p) ellen őrzi a miniszter által kijelölt megfelel őségértékelő szervezetek tevékenységét ; (5) A Nemzeti Akkreditáló Testület szervezetér ől, feladat- és hatáskörér ől, valamint eljárásáról szóló 2005. évi LXXVIII. törvény 21. -a a következő (10) bekezdéssel egészü l ki : (10) Ha az akkreditáló bizottság az akkreditált szervezet vagy természetes személ y akkreditált státuszát részlegesen vagy teljes kör űen visszavonja, felfüggeszti, vagy akkreditált területét szűkíti, err ől a Testület értesíti a megfelel őségértékel ő szervezetek tevékenységéről szóló törvényben meghatározott, feladatkörrel rendelkez ő kijelölő hatóságot. Az éves felügyeleti vizsgálat, illetve a rendkívüli felügyeleti vizsgálat eredményeit és az akkreditáló bizottság határozatát a Testület haladéktalanul megküldi a feladatkörrel rendelkező kijelölő hatóságnak. (6) A földgázellátásról szóló 2008. évi XL. törvény 89. (4) bekezdés utolsó mondatának helyébe a következő rendelkezés lép : A gázfogyasztó készülék nem helyezhet ő üzembe, ha nem felel meg a forgalmazásár a vonatkozó követelményeknek, megfelelőségértékelése nem a jogszabályban meghatározott módon történt meg, továbbá ha az üzemelés helye nem felel meg a használatba véte l műszaki-biztonsági követelményeinek. (7) Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletér ő l szóló 2008. évi XLVI. törvény 27. -a a következ ő (6) bekezdéssel egészül ki : 8
(6) Az e törvényben szabályozott tanúsítványra és tanúsító szervezetre, valamint anna k elismerésére nem kell alkalmazni a megfelel őségértékel ő szervezetek tevékenységér ől szóló törvény rendelkezéseit. (8) Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletér ől szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. (5) bekezdés e) pontjában a tanúsításának szövegrész helyébe az elismerésének é s ellen őrzésének szöveg lép. Felhatalmazó rendelkezése k 13. (1) Felhatalmazást kap a Kormány, hogy a) a kijelölt szervezetekkel szembeni alapvet ő személyi és tárgyi követelményeket, b) a kijelölt szervezetek tevékenysége végzésének alapvet ő szabályait, c) a megfelel őségértékelési tevékenység elvégzésére irányuló szerz ődésre vonatkoz ó rendelkezéseket, d) a megfelel őségértékelési tevékenységet engedélyező kijelölő hatóságokat, e) a kijelölési eljárás általános szabályait, f) a kijelölt szervezetek kijelölést követ ő ellen őrzésének szabályait és az alkalmazandó j ogkövetkezményeket rendeletben határozza meg. (2) Felhatalmazást kap a termékre vonatkozó forgalmazási követelmény tekintetébe n szabályozási feladatkörrel rendelkez ő miniszter, hogy a) a kijelölt szervezetekkel szembeni, az adott termékszabályozás sajátosságaival összefügg ő különös követelményeket ideértve a felel ősségbiztosítás mértékét, továbbá a szakmai képzettségi és szakmai gyakorlati követelményeket, b) a kijelölési eljárásnak az adott termékszabályozás sajátosságaival összefügg ő különö s szabályait ideértve a kérelmez ő szervezet alkalmassága és felkészültsége igazolásának módját, valamint az engedély hatályának meghatározását, c) a kijelölt szervezetek éves jelentésének tartalmi követelményeit, benyújtásának idejét é s módját, d) a kijelölt szervezetek kijelölést követő ellenőrzésének az adott termékszabályozás sajátosságaival összefügg ő különös szabályait, valamint e) az adópolitikáért felel ős miniszterrel egyetértésben a kijelölési eljárásért fizetend ő igazgatási szolgáltatási díjak mértékét és a megfizetésükre, felhasználásukra vonatkoz ó szabályokat rendeletben határozza meg.
Hatálybalépés és átmeneti rendelkezése k 14. (1) Ez a törvény 2010. január 1-jén lép hatályba, rendelkezéseit a hatálybalépése után indult eljárásokban kell alkalmazni. A törvény hatálybalépésekor folyamatban lévő eljárásokra ha az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó jogi aktusa vagy a z Európai Unió kötelez ő jogi aktusának végrehajtása céljából jogszabály eltérően nem rendelkezik az eljárás megindításakor hatályos rendelkezéseket kell alkalmazni. (2) Az e törvény hatálybalépése előtt hatályos szabályozás alapján kijelölt bejelentet t szervezetek megfelel őségértékelési tevékenység folytatására való jogosultsága az Európa i Uniónak a megfelel őségértékelési tevékenység bejelentett szervezettel való elvégeztetésé t előíró a) kötelező jogi aktusát a 768/2008/EK európai parlamenti és tanácsi határozatnak megfelelően módosító általános hatályú, közvetlenül alkalmazandó uniós jogi aktus, illetve b) kötelez ő jogi aktusát a 768/2008/EK európai parlamenti és tanácsi határozatnak megfelelően módosító uniós jogi aktus rendelkezéseit átültető jogszabály hatálybalépéséig ha az a) pont szerinti esetben az uniós jogi aktus, a b) pont szerint i esetben a jogszabály eltérően nem rendelkezik marad fenn. (3) A harmonizációs uniós jogi aktus hatálya alá nem tartozó körben kiadott jogszabály i rendelkezés alapján e törvény hatálybalépését megelőzően kijelölt szervezeteknek legkés őbb 2012. december 31-ig kell megfelelniük az e törvényben és a végrehajtásár a kiadott jogszabályokban foglalt követelményeknek. (4) Hatályát veszti a) a tűz elleni védekezésr ől, a műszaki mentésről és a tűzoltóságról szóló 1996. évi XXXI. törvény 47. (2) bekezdés 15. pontja, b) az elektronikus hírközlésr ől szóló 2003. évi C. törvény 5. (1) bekezdés p) pontja, 182. (3) bekezdés g) pontjában a, továbbá a megfelel őséget vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek felhatalmazásának szövegrész, c) a postáról szóló 2003. évi CI. törvény 44. l) pontja. 15. (1) A 12. és az azt megelőző alcím, továbbá a 14. (4) bekezdése 2010. január 2-án hatályát veszti. (2) Ez a 2010. január 3-án hatályát veszti. 10
16. Ez a törvény a termékek forgalomba hozatalának közös keretrendszerér ől, valamint a 93/465/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezésér ő l szóló, 2008. július 9- i 768/2008/EK európai parlamenti és tanácsi határozat I. melléklet R17. cikkének (2)-(5), (8) és (9) bekezdéseivel, R21. cikkének (1) és (2) bekezdéseivel, R22. cikkével, R23. cikkének (4) és (5) bekezdéseivel összhangban álló szabályozást tartalmaz.
ÁLTALÁNOS INDOKOLÁ S Az Európai Unióban 2008. július 9-én egységes szabályozást fogadtak el : a terméke k forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet el őírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezésérő l szóló 765/2008/EK európai parlament i és tanácsi rendeletet (a továbbiakban : 765/2008/EK rendelet), továbbá a terméke k forgalomba hozatalának közös keretrendszeréről, valamint a 93/465/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló 768/2008/EK európai parlamenti és tanácsi határozato t (a továbbiakban : 768/2008/EK határozat). E két szabályozás teremti meg az Európai Uni ó belső piacán a jogilag harmonizált területeken a termékek megfelel őségértékelésének egységes követelmény- és eljárásrendszerét. Ennek következtében szükségessé vált a kijelölésre, bejelentésre vonatkozó 182/1997. (X. 17.) Korm. rendelet (a továbbiakban : Rendelet) szerinti hazai eljárás a 768/2008/EK határozatban foglalt el őírásoknak megfelelő szabályozása új törvény és végrehajtási rendeletei megalkotásával. A 768/2008/EK határozat nem keletkeztet közvetlenül tagállami jogalkotási feladatot, mive l az az egységes uniós jogalkotás el őmozdítását szolgálja, vagyis a közösségi jogalkotó számára egyfajta eszköztár, dokumentumsablon a termékspecifikus szabályozáso k kidolgozásához. Tekintettel azonban arra, hogy a termékek megfelel őségértékelését el őíró átültetést igénylő uniós jogi aktusok a 768/2008/EK határozatban foglalt keretrendszer alapján kerülnek a jövőben elfogadásra (illetve a meglévő uniós jogi aktusok átdolgozásra), szükséges a megfelel őségértékelő szervezetek tevékenységére, kijelölésére és az Európa i Bizottságnak történ ő bejelentésére vonatkozó meglév ő hatályos hazai szabályozást átdolgozni. Az el őterjeszt ő eredeti szándéka szerint a jelenlegi szabályozási rendszert követve eredeti jogalkotói hatáskörben kiadott kormányrendelettel, továbbá az ebben adot t felhatalmazás alapján kiadott miniszteri rendeletekkel kívánta az uniós el őírásoknak megfelelő szabályozást biztosítani. A Rendelet kiadása óta bekövetkezett jogszabályi környezeti változásokra tekintette l azonban az eddig működő rendszer alapvető újragondolást igényelt, minthogy egye s szabályozási elemekről csak törvényi szinten lehet rendelkezni vagy a szóba jöhet ő jogforrások közös nevez ője a törvényi szint. Így különösen : - A megfelel őségértékelési tevékenység végzésére való kijelölés tartalmilag engedélyezési eljárás, amit el őírni, alapvet ő feltételeit megállapítani a szolgáltatás i tevékenység megkezdésének és folytatásának általános szabályairól szóló 2009. évi LXXVI. törvény 3. -ának rendelkezésére tekintettel törvényben vagy eredet i jogalkotói hatáskörben kiadott kormányrendeletben lehet. - A megfelel ő ségértékel ő szervezetnek az általa a tevékenységével összefüggésbe n okozott károkért való felel ősségéből eredő követelések fedezésér e felelősségbiztosítási szerz ődéssel kell rendelkeznie. Szerz ődéskötési kötelezettséget figyelemmel az Országgyűlés által elfogadott új Polgári Törvénykönyv 12
szabályozására törvény vagy törvényi felhatalmazás alapján kiadott jogszabály rendelhet el. A személyes adatok védelméről és a közérdekű adatok nyilvánosságáról szóló 1992. évi LXIII. törvény 3. (1) bekezdés b) pontja értelmében személyes adat kezelésé t törvényben vagy törvény felhatalmazása alapján, az abban meghatározott körben helyi önkormányzat rendeletében kell elrendelni. Így az engedély iránti kérelem tartalmi elemei közül a személyes adatok megkövetelését törvényi szinten kel l megtenni. A törvényi szintű szabályozás szükségességére figyelemmel a végrehajtás i szabályozáshoz szükséges jogalkotási felhatalmazásokat is itt kell megadni. Végül a törvényben kell elhelyezni a fentiekhez tartalmilag szorosan kapcsolódó, azok értelmezését lehetővé tev ő rendelkezéseket. A törvényi szabályozást nem igényl ő általános rendelkezések kormányrendeleti szinten kerülnek szabályozásra. Az egyes termékek sajátosságaiból következ ő, a megfelelőségértékeléséhez kapcsolódó különös követelmények és eljárások szabályozásár a az érintett miniszterek törvényi szinten kapnak felhatalmazást. A megfelelőségértékel ő szervezetek tevékenységérő l szóló törvényjavaslat (a továbbiakban : Msztv.) egyértelműen kimondja, hogy a jogilag szabályozott területe n kijelöléshez, bejelentéshez kötött megfelel ő ségértékelési tevékenység joger ő s engedély alapján végezhet ő. Az engedélyezési eljárást a törvény szerinti felhatalmazás alapján, kormányrendeletben meghatározott kijelöl ő hatóság folytatja le. Az Msztv. nem tesz különbséget a harmonizált és a hazai szabályozás hatálya alá tartozó területeken alkalmazható eljárások és követelmények között, egységes követelményeket é s szabályokat határoz meg mindkét terület esetében, csupán a harmonizált területen a bejelentési kötelezettséget is el őírja. A javaslat eddig nem rögzített fogalmakat határoz meg az egységes jogalkalmazá s érdekében. Az eljárás kérelemre indul, amely kérelmet az a Magyarországon bejegyzett jogi személ y nyújthat be, amely a vonatkozó el őírásokban meghatározott szigorú követelményeknek, köztük a termékt ől és termék vonatkozásában érintett gazdasági szerepl őtől való függetlenségi követelményeknek megfelel, és azt folyamatosan fenntartja. A tervezet pontosan meghatározza az összeférhetetlenség szabályait. Az uniós szabályozással összhangban a kérelmez ő szervezet alkalmasságának és felkészültségének igazolására két lehet őséget kínál a javaslat. Lehet őség van egyrészt akkreditálási okiraton alapuló kijelölésre, amely egy gyorsabb, egyszer űsített eljárást jelent az Európai Bizottságnál, másrészt hosszabb időtartamú, akkreditálási okirat nélküli eljárá s lefolytatására. Arról, hogy az adott szakterületen a két lehet őség közül melyiket alkalmazzák, a törvényi felhatalmazás alapján kiadott miniszteri rendelet rendelkezhet, kizárva egyazon szakterületen a kétféle eljárás alkalmazását. A kijelöl ő hatóság látja el a kijelölt szervezet tevékenységének felügyeletét, rendszerese n hatósági ellen őrzést végez. A javaslat a kijelölt szervezet részére évente jelentéstételi 13
kötelezettséget ír el ő. A jelentés tartalmi követelményeit az Msztv. végrehajtására kiadott miniszteri rendelet határozza meg. A javaslat a 768/2008/EK határozatban megfogalmazottakkal összhangban lehet őséget ad arra, hogy a kijelölt szervezetekre vonatkozó általános elvt ől eltérően nem független fél, hanem a gyártó önálló szervezeti egysége is elvégezhessen egyes megfelelőségértékelés i eljárásokat. Ezt kizárólag csak a gyártó által el őállított termékek vonatkozásában teheti meg, és az ilyen önálló szervezeti egységnek is meg kell felelnie az el őírt követelményeknek. A törvényjavaslat a jogrendszerbeli összefüggései miatt több hatályos törvény módosítását tartalmazza. A nem harmonizált területen kijelölést kér ő szervezetek a tervezet elektronikus közzététel e útján értesülhetnek a várható főbb változásokról, így lehet őségük lesz az eddiginé l szigorúbb feltételeknek való megfelelésre felkészülni. Jelen szabályozás a harmonizált területre bejelentést kérelmez ő szervezeteket a szakterületre vonatkozó szabályozá s megváltozása esetén érinti. A korábban a hazai, nem harmonizált szabályozás hatálya alá tartozó területekre kijelöl t szervezeteknek legkés őbb 2012. december 31-ig kell megfelelniük az új rendeletben foglal t követelményeknek. A harmonizált területen az Európai Bizottságnak és a z EGT-államoknak bejelentett szervezetek jogosultsága a szakterületre vonatkoz ó szabályozást felváltó, vagy azt módosító szabályozásnak a hatálybalépéséig fennmarad. 14
RÉSZLETES INDOKOLÁ S Az 1. -hoz A javasolt szabályozás alkalmazását uniós rendelet vagy irányelv végrehajtása céljábó l jogszabály részben vagy egészben kizárhatja vagy attól eltérő rendelkezéseket állapíthat meg. Nemzeti hatáskörben alkotott jogszabály esetében eltérés csak abban az esetbe n megengedett, ha nemzetközi szerződésben foglalt kötelezettség teljesítése az eltérés t szükségessé teszi. A 2. -hoz Az értelmez ő rendelkezések összhangban vannak az uniós el őírásokkal, és a hazai szabályozásban elfogadott meghatározásokkal. A termék fogalom meghatározása egyértelművé teszi, hogy a törvény és végrehajtás i rendeletei előírásait csak azon termékek vonatkozásában kell alkalmazni, amelyekr e vonatkozóan jogszabály, vagy uniós rendelet forgalmazási követelményeket é s megfelel őségértékelési eljárásokat ír el ő. A 3. -hoz A megfelel őségértékelési tevékenység végzésére való kijelölés tartalmilag engedélyezés i eljárás, amit el őírni, alapvető feltételeit megállapítani a szolgáltatási tevékenysé g megkezdésének és folytatásának általános szabályairól szóló 2009. évi LXXVI. törvény 3. -ának rendelkezésére tekintettel törvényben vagy eredeti jogalkotói hatáskörben kiadot t kormányrendeletben lehet. A rendelkezés egyértelműen kimondja, hogy a jogilag szabályozott területen kijelöléshez, bejelentéshez kötött megfelel őségértékelési tevékenység joger ős engedély alapján végezhető. Az eljárásra a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairó l szóló 2004. évi CXL. törvény előírásai a mérvadóak, amelyet a felhatalmazás alapján kiadott kormányrendeletben meghatározott kijelöl ő hatóság folytat le. Engedélyt csak az a megfelel őségértékel ő szervezet kaphat, amely jogi személy, igazolja é s fenntartja függetlenségét az általa értékelt termékt ől és a termék vonatkozásában érintett gazdasági szereplőtől, továbbá az általa a tevékenységével összefüggésben okozott károkér t való felelősségéb ől eredő követelések fedezésére felel ősségbiztosítási szerz ődéssel rendelkezik. Ezenkívül valamennyi, a törvény végrehajtására kiadott jogszabályban el őírt követelménynek és kötelezettségnek eleget tesz. A megfelelőségértékel ő szervezetnek szerz ődéskötési kötelezettsége, hogy a megkötöt t felel ősségbiztosítási szerz ődés annak hatálya lejártáig az okozott károkért megfelel ő fedezetet biztosítson. A tervezet kiemeli, hogy tanúsító szervezetnek e kötelezettségnek a tanúsítványok hatálya lejártáig eleget kell tennie. 15
A 4. -hoz Az e -ban meghatározott követelményeknek való megfelelést a kijelölt szervezetne k folyamatosan fenn kell tartania, mivel az engedélyezett tevékenység csak eze n követelmények fennállása esetén végezhet ő, annak megsértése a jogosultság elvesztésé t eredményezi. Az 5. -hoz A függetlenségi követelmények megsértése esetén követend ő azonnali intézkedéseke t szabályozza, figyelemmel arra, hogy a kijelöl ő hatóság tudomására jutott információ alapján, vagy a kijelölt szervezet észlelése következtében történik-e az intézkedés. A kijelölt szervezet az összeférhetetlenség fennállásának megállapítását követ ően köteles haladéktalanul felfüggeszteni az összeférhetetlenséggel érintett tevékenységét és a kiadot t dokumentumok visszavonásával, illetve felülvizsgálatával kapcsolatban intézkedni. Megfelel őségértékelési tevékenységet csak akkor folytathat az érintett területen ismét, ha megfelel ően igazolja a függetlenség helyreállítását, ellenkez ő esetben a kijelölő hatóság az engedélyt visszavonja. A 6. -hoz A szabályozás egyértelm űvé teszi, hogy kérelmet csak a Magyar Köztársaság területé n letelepedett megfelel őségértékel ő szervezet nyújthat be. A kijelöl ő hatóság a jogilag szabályozott területen megfelel ő ségértékelési tevékenység végzésére engedélyt csak Magyarországon bejegyzett szervezetnek adhat. A személyes adatok védelméről és a közérdek ű adatok nyilvánosságáról szóló 1992. évi LXIII. törvényben foglaltakra figyelemmel részletes rendelkezést tartalmaz a kijelölés iránt i kérelem tartalmi elemei közül a személyes adatokra vonatkozóan. Az uniós szabályozásokkal összhangban a kérelmez ő szervezet alkalmasságának és felkészültségének igazolására két lehetőséget kínál a javaslat. A miniszteri rendele t rendelkezhet arról, hogy a kérelmez ő szervezet a kérelmezett területre a felkészültséget az elismert nemzeti akkreditáló testület akkreditált státusz odaítélésér ől szóló határozatával, vagy a törvényi felhatalmazás alapján kiadott kormányrendeletben meghatározot t dokumentumok benyújtásával igazolhatja. A kijelölési eljárás lefolytatásáért a megfelel őségértékelő szervezetnek igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetnie a felhatalmazás alapján kiadott miniszteri rendeletekbe n meghatározattak szerint. A 7. -hoz A megfelel őségértékelési tevékenységre vonatkozó engedély id őbeli hatályának meghatározására a miniszternek lesz lehet ősége az Msztv. végrehajtására kiadott miniszteri rendeletben azzal a megkötéssel, hogy akkreditálási határozaton alapuló kijelölés esetébe n az akkreditált státusz lejártáig terjedhet. Ebből következően a megfelelőségértékelés i 16
tevékenységre vonatkozóan új engedély kiadása válik szükségessé, amennyiben a z akkreditált státusz megújítására kerül sor, azaz új akkreditálási határozat születik. A 8. -hoz A kijelölt szervezetek nyilvántartott adatainak körét, és a nyilvántartás alapján a közzététe l módját hivatott szabályozni ez a szakasz, kiegészítendő a szolgáltatási tevékenysé g megkezdésének és folytatásának általános szabályairól szóló 2009. évi LXXVI. törvényben az engedélyezéshez kötött tevékenységet folytató szolgáltatók nyilvántartására vonatkoz ó rendelkezéseket. Az adatokat az illetékes miniszter által vezetett minisztérium intemete s oldalain és a hivatalos lapjában kell közzétenni. A 9. -hoz A kijelölt szervezet vonatkozó szabályozásban meghatározott követelményeknek val ó megfelelőségéért, tevékenységének felügyeletéért a kijelöl ő hatóság felel. Emiatt a kijelöl ő hatóság rendszeresen hatósági ellen őrzést végez, továbbá jelen szabályozás a kijelöl t szervezet részére évente jelentéstételi kötelezettséget ír el ő a kijelölt megfelelőségértékelés i tevékenységér ől. A jelentés tartalmi követelményeit az Msztv. végrehajtására kiadott miniszteri rendelet határozza meg. A 10. -hoz Ez a szakasz a 768/2008/EK határozat I. melléklete R21. cikkében megfogalmazottakkal összhangban azt a lehet őséget szabályozza, amely a kijelölt szervezetekre vonatkoz ó általános elvtől eltérően nem független félnek, hanem a gyártó önálló szervezeti egységének ad lehet ő séget egyes megfelel őségértékelési eljárások elvégzésére. Ezt kizárólag csak a gyártó által előállított termékek vonatkozásában teheti meg. Az ilyen önálló szervezeti egység a megfelel őségértékelési tevékenység végzésére elismert nemzeti akkreditáló testüle t által akkreditált kell, hogy legyen. A gyártó önálló szervezeti egységének a termé k vonatkozásában meglév ő függetlenségét a megfelel őségértékel ő szervezetekkel azono s módon kell igazolnia. A 11. -hoz A kijelölt szervezet a megfelel őségértékelési tevékenység elvégzésére a gazdaság i szerepl ővel szerződést köt. A szerz ődésnek tartalmaznia kell a törvény végrehajtásár a kiadott jogszabályban foglaltakat. A 12. -hoz Az 1. szerint törvényben, valamint a végrehajtására kiadott jogszabályban foglal t rendelkezések alkalmazását az Európai Unió általános hatályú, közvetlenül alkalmazand ó jogi aktusa, továbbá az Európai Unió kötelező jogi aktusának végrehajtása vagy nemzetköz i szerz ődésben foglalt kötelezettség teljesítése céljából jogszabály részben vagy egészbe n kizárhatja, vagy azoktól eltérő rendelkezéseket állapíthat meg. 17
A javaslat rendezi a más törvényekben tanúsítást el őíró rendelkezéseknek a megfelel őségértékel ő szervezetek tevékenységére vonatkozó szabályozáshoz való viszonyát, elvégzi a terminológiai összehangolást. A tervezett szabályozás következtében a Nemzeti Akkreditáló Testület szervezetér ől, feladat- és hatáskörérő l, valamint eljárásáról szóló 2005. évi LXXVIII. törvény módosítása a Nemzeti Akkreditáló Testület (a továbbiakban: NAT) akkreditálási határozaton alapuló, kijelölést követ ő ellenőrzésben való részvétele szabályozási feladatai miatt vált szükségessé. Azzal a rendelkezéssel, hogy a NAT az éves felügyeleti vizsgálat, illetve a rendkívül i felügyeleti vizsgálat eredményeit és az akkreditáló bizottság határozatát megküldi a feladatkörrel rendelkez ő kijelöl ő hatóságnak, a kijelöl ő hatóság és a NAT eljárásának összehangolása történik meg, elkerülve a kétféle ellenőrzést a kijelölt megfelelőségértékelési területen. A 13. -hoz Minden olyan további alapvet ő követelmény, eljárási szabály, amely valamennyi szakma i terület vonatkozásában azonos, a felhatalmazás szerint kormányrendeletben kerü l meghatározásra. Míg az adott termékszabályozás sajátosságaival összefügg ő követelményt, eljárási szabályt, valamint a kijelölési eljárásért fizetendő igazgatási szolgáltatási díjak mértékét a miniszteri rendeletekben kell megadni. A miniszter dönthet a kérelmez ő szervezet alkalmassága és felkészültsége igazolásának módjáról, kizárva egyazo n szakterületen a kétféle eljárás alkalmazását, valamint a NAT kijelölést megel őző értékelésbe, és az azt követ ő ellenőrzésbe való bevonásáról. A 14. és 15. -okhoz A törvény 2010. január 1-jén lép hatályba, összhangban a 765/2008/EK rendele t hatálybalépésével. A törvény hatálybalépésekor folyamatban lév ő eljárásokra az eljárás megindításakor hatályos rendelkezéseket kell alkalmazni, feltéve, ha a vonatkozó jogszabály eltérően nem rendelkezik. A korábban bejelentett szervezetek jogosultsága mindaddig fennmarad, amíg a kijelöl t megfelelőségértékelési területre vonatkozó, módosított jogszabály hatályba nem lép. A nem harmonizációs jogszabály alapján korábban kijelölt szervezeteknek legkés őbb 2012. december 31-ig kell megfelelniük az e törvényben foglalt követelményeknek. Három törvény vonatkozásában egyes jogszabályi rendelkezések hatályon kívü l helyezésére, illetve megfelel ő módosítására kerül sor, mivel ennek hiányában párhuzamo s szabályozás jönne létre, két törvényben ugyanazon felhatalmazó rendelkezés szerepeln e vagy az Msztv. szövegével ellentétes szabályt tartalmazna az ágazati törvény. A 16. -hoz A 768/2008/EK határozat nem keletkeztet közvetlenül tagállami jogalkotási feladatot, mive l az egységes uniós jogalkotás előmozdítását szolgálja. Ennek következtében a javaslat célja a hazai szabályozás 768/2008/EK határozat I. melléklet R4. fejezetében foglalt azon 18
rendelkezésekkel való összhang megteremtése, amelyek szabályozását a hazai jogrendszerben törvényi szinten kell megtenni. A rendelkezés az erre vonatkozó hivatkozás t tartalmazza, a jogszabály-szerkesztési követelményeknek megfelel ően. 19