PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet 7624 Pécs, Rókus u. 2. A Pécsi Tudományegyetem Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézetének eszköz- és mûszerparkja Pécs 2018
Tartalomjegyzék A PTE Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézetének eszköz- és mûszerlistája 1. Gyógyszertechnológiai mûveletek... 2 1.1.Folyékony gyógyszerformák elõállításának készülékei... 2 1.1.1. Oldás... 2 1.1.2. Emulgeálás... 5 1.1.3. Keverés, homogenizálás... 7 1.1.4. Szûrés... 9 1.1.5. Centrifugálás... 10 1.1.6. Sterilezés... 11 1.1.7. Folyadékok szállítása... 13 1.2. Félszilárd gyógyszerformák elõállításának készülékei... 14 1.2.1. Keverés, homogenizálás... 14 1.2.2. Olvasztás... 15 1.2.3. Formázás... 17 1.3. Szilárd gyógyszerformák elõállításának készülékei... 19 1.3.1. Keverés, homogenizálás... 19 1.3.2. Kristályosítás... 20 1.3.3. Szárítás... 22 1.3.4. Aprítás, õrlés... 23 1.3.4. Granulálás... 24 1.3.5. Préselés... 26 1.3.6. Bevonás... 28 1.3.7. Kapszulázás... 30 1.4 Nanotechnológiában alkalmazható berendezések... 31 1.5. Általánosan alkalmazható készülékek... 33 2. Gyógyszertechnológiai vizsgálatok... 37 2.1. Folyékony gyógyszerformák vizsgáló készülékei... 37 2.2. Félszilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei... 39 2.3. Szilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei... 41 2.4. Általánosan alkalmazható vizsgáló készülékek... 44 1
1. Gyógyszertechnológiai mûveletek 1.1.Folyékony gyógyszerformák elõállításának készülékei 1.1.1. Oldás Szirupfõzõ duplikátor (Ganz, TEPD- 1132) (100 l) Használaton kívül. Rázógép - körkörös és oszcillációs üzemmódba váltható (Edmund Bühler GmbH, KL- 2) 30-420 min -1 2
Mágneskeverõ (VELP Scientifica Microstirrer, Magnetic Stirrer) Elektromos vízfürdõ alukarikákkal 40-80 C-ig Vízfürdõ (Julabo EC, Falc, WB U6) 6 férõhelyes, 25-120 C 3
Ultrahangos 0,5 l vízfürdõ (Bandelin Sonorex, RK 52H) 30-80 C-ig 4
1.1.2. Emulgeálás Emulgeáló (Erweka, HO) (2000 ml) Emulgor (kézi) (Böcskei Budapest, GZR) (1000 ml) 5
Homogenizátor (APV Systems, APV 2000) (2000 ml) 6
1.1.3. Keverés, homogenizálás Körtekeverõ (100 l) Használaton kívül. Motoros keverõ (OST Basic Yellow line IKA Werke, OST 20 B) Fordulatszám: 60-2000 min -1 7
UltraTurrax (IKA Werke T-25 basic) Fordulatszám: 6500-24000 min -1 8
1.1.4. Szûrés Sartorius szûrõkészülék (Sartorius, SM 16 275) 9
1.1.5. Centrifugálás Centrifuga (MLW Zentrifugenbau Engelsdorf, T5) 5500 min -1 -ig 10
1.1.6. Sterilezés Hõlégsterilezõ (Kondi Bt., Sterilomat KLM 100 B) (30 l) 11
Laminárbox (Defi, Laminar Air Flow, BPV 1200) Eredeti használatán kívül. 12
1.1.7. Folyadékok szállítása Folyadéktöltõ (Erweka Apparatebau GmbH, FDS) Perisztaltikus pumpa (Heidolph 5001) 13
1.2. Félszilárd gyógyszerformák elõállításának készülékei 1.2.1. Keverés, homogenizálás Kenõcskeverõ (Erweka, PRS) (5 l) Erweka PRS kenõcskeverõ feltétek Planetáris keverõ (újabb) - kenõcskeverõ 14
Háromhengermû (Erweka, SMS) 1.2.2. Olvasztás Elektromos vízfürdõ alukarikákkal 25-80 C-ig 15
Vízfürdõ (Julabo EC Falc WB U6) 6 férõhelyes, 25-120 C 16
1.2.3. Formázás Tubustöltõ (Erweka, FDS) (10 l) Végbélkúp kiöntõ készülék duplikátoral (Erweka, SG 3W) (5 l) 17
18
1.3. Szilárd gyógyszerformák elõállításának készülékei 1.3.1. Keverés, homogenizálás Kockakeverõ feltét (Erweka, UG) (2000 ml) Z karú gyúró (Erweka, LK5) 19
(2000 ml) Dupla-kónuszos keverõ 1.3.2. Kristályosítás Rotációs bepárló (Heidolph, Laborota 4000 efficient) 20-180 C-ig Fordulatszám: 30-270 min -1 500ml, 1000ml lombikkal 20
21
1.3.3. Szárítás Szárítószekrény (Labor Mûszeripari Mûvek, LP-302) 30 l, 25-300 C-ig 22
1.3.4. Aprítás, õrlés Golyósmalom (Labor Mûszeripari Mûvek, LE-101 Erweka Apparatebau GmbH) 5 l, Golyóstöltet átmérõk: d=15mm, d=20mm Sugármalom (Fryma- Maschinen AG, JM 80) 23
1.3.4. Granulálás Oszcilláló granuláló (Erweka, FGS) Szárazgranuláló (Erweka, TG 2S) 24
Fluidizációs készülék (Maschinen- und Apparatebau AG, UniGlatt 4074) 1000 g töltettömeg Fluidizációs készülék (Hersteller manufacturer, MiniGlatt 4) 50-200 g töltettömeg Nagy nyíróerejû granuláló termosztálható, duplafalú üvegtartállyal (Pro-C-epT Formate Granulator, 4M8) 50-150 g töltettömeg, 1000 ml-es keverõtartály 25
1.3.5. Préselés Excenteres tablettázógép (OMTKI, TSV-1) Bélyegzõk átmérõje (mm): 3, 5, 8, 10, 12, 13 (domború) Használaton kívül. Excenteres tablettázógép (Hanseaten Wilhelm Fette, E -II) Bélyegzõk átmérõje (mm): 8, 10, 15, 20, 30 (domború, fazettás) 26
Használaton kívül. Körforgós tablettázógép (Hanseaten Wilhelm Fette, PI) Bélyegzõk átmérõje (mm): 10,15 (domború), 12db présszerszámmal Egybélyegzõs,excentrikus tablettázógép 27
1.3.6. Bevonás Drazsírozó üst (Erweka, UG) 500 ml, 1000 ml 28
Polírozó feltét (Erweka, VT) 1000 ml 29
1.3.7. Kapszulázás Kapszulatöltõ berendezés (Feton N.V. International, M60-0, M60-3) 30db-os, 60db-os, méret: 00, 0, 2 30
1.4 Nanotechnológiában alkalmazható berendezések Ultrahangos 0,5 l vízfürdõ (Bandelin Sonorex, RK 52H) 30-80 C-ig Homogenizátor (APV Systems, APV 2000) 2000 ml 31
UltraTurrax (IKA Werke T-25 basic) Fordulatszám: 6500-24000 min -1 Rotációs bepárló (Heidolph, Laborota 4000 efficient) 20-180 C-ig Fordulatszám: 30-270 min -1 500ml, 1000ml lombikkal 32
1.5. Általánosan alkalmazható készülékek Digitális analitikai mérleg (Kern & Sohn GmbH, ABJ- 220-4M) 10mg - 220g-ig Szárítószekrény (Labor Mûszeripari Mûvek, LP- 302) 30 l, 25-300 C-ig 33
Termosztát (Simex Binder, BF 115) 100 l, 25-105 C-ig Termosztát (Binder, BF50) 50 l 34
Jeol vákumszárító FALC F60 fûthetõ mágneses keverõ Digitális gyorsmérleg (Adam Equipment, QT 200) 0-200g-ig 35
36
2. Gyógyszertechnológiai vizsgálatok 2.1. Folyékony gyógyszerformák vizsgáló készülékei Höppler féle ejtõgolyós viszkoziméter (Veb- MLW, Höppler) Ostwald féle viszkoziméter (MSZ:6, MSZ:10) 37
Tenziométer (KSV Instruments LTD, Sigma 701) Felületi feszültség méréshatára 1-1000mN/m Peremszög méréshatára 0-180 38
2.2. Félszilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei Kúp törési szilárdságvizsgáló (Erweka Apparatebau GmbH, SBT) Kúp szétesésvizsgáló (Erweka GmbH, PM 30) 39
Kúp kioldódásvizsgáló (Erweka Apparatebau GmbH, ST/3) Franz diffúziós cella - Hanson Microette Plus (Hanson Research, 60-301-106) 40
2.3. Szilárd gyógyszerformák vizsgáló készülékei Kioldódásvizsgáló készülék (Erweka, DT 700) MultiCheck 6 tablettavizsgáló (tömeg, átmérõ,vastagság,törési szilárdság) 41
Szétesésvizsgáló (Erweka, ZT 502) Kopási szilárdságvizsgáló (Erweka, TA 400) Törési szilárdságvizsgáló (Erweka GmbH, TBH 310) 42
Stampfvoluméter (Erweka, SVM 102) Vibrációs szita (Erweka, VT) Szitaméretek: d= 100 µm d= 160 µm d= 250 µm d= 450 µm d= 600 µm d= 850 µm d=1000 µm d=1600 µm 43
ASTM tölcsér szilárd gyógyszerformák vizsgálatához Termomérleg (Mettler- Toledo AG, PM-200) 210g / 120 C-ig készülékek 2.4. Általánosan alkalmazható vizsgáló HPLC ( Shimadzu Europa GmbH, SPD 10-A) 44
Spektrofotométer ( Jasco V-670 UV/VIS Spectrophotometer) Zetasizer Nano S Malvern (Malvern Instruments Limite, ZEN1600) Részecskeméret meghatározás 0,1nm-tõl 10μm-ig Konduktométer (Radelkis OK-104) 45
ph mérõ (WTW GmbH, InoLab ph level 2) Digitális hõ- és légnedvességmérõ (Humidity Sper Scientific, 800016) 46
Kontakt hõmérõ (TFA) -40 C +200 C között Fénymikroszkóp (Carl Zeiss, Zeiss AxioImager, Dic- EpiDic) Zeiss AxioVision képfeldolgozó szoftverrel 47
Sztereomikroszkóp (Nikon, SMZ 800, C-PS) 48