A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

Hasonló dokumentumok
A termék előállítása, megvalósítása (ISO 9001 és pont)

Minőség és minőségirányítás. 3. ISO 9000:2015 és ISO 9001:2015

A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

A szabványos minőségi rendszer elemei. Általános részek, tervezés

AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Szeptember 17.

Az ISO 9001:2000 és az ISO 9004:2000 bevezető részei, általános követelmények

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

ISO Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a működés fejlesztéséhez

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok

Minőségirányítási Kézikönyv

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

A minőségügyi szabványrendszer fejlődése, az új szabványok

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés


Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció -

A minőségbiztosítás folyamata, szereplők

CÉLOK ÉS ELŐIRÁNYZATOK, KÖRNYEZETKÖZPONTÚ IRÁNYÍTÁSI ÉS MEB PROGRAMOK

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

Képzés leírása. Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés

Gyöngy István MS osztályvezető

ME/42-01 Minőségirányítási eljárás készítése

HOGYAN FOGJA BEFOLYÁSOLNI A HULLADÉK SORSÁT AZ ÚJ ISO SZABVÁNY ÉLETCIKLUS SZEMLÉLETE?

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

A minőségirányítási rendszer dokumentumai előadó: Dr. Szigeti Ferenc főiskolai tanár

Sodródunk vagy (minőség)irányítunk?

ISO 9001 revízió Dokumentált információ

2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS MINŐSÉGÜGY A JÁRMŰTECHNIKÁBAN MINŐSÉGÜGY A KÖZLEKEDÉSBEN

A Pécsi Tudományegyetem. minőségbiztosítási. szabályzata

Aktualitások a minőségirányításban

A minőségügyi munka múltja, jelene, jövője a MOHE CÉGCSOPORT tagjai között

MŰHELYMUNKA. ISO 9001 kockázatmenedzsment

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

XXXIII. Magyar Minőség Hét 2014 Átállás az ISO/IEC új verziójára november 4.

Környezeti elemek védelme II. Talajvédelem

ISO 14001:2004. Környezetközpontú irányítási rendszer (KIR) és EMAS. A Földet nem apáinktól örököltük, hanem unokáinktól kaptuk kölcsön.

Minőség szervezeti keretekben Az ELTE EKSZ Minőségirányítási

MSZ ISO 9004:2010 ISO 9004:2009

Az új ISO 14001: 2015 szabvány változásai

GYAKORLATI TAPASZTALATOK AZ ISO EIR SZABVÁNY TANÚSÍTÁSOKRÓL BUZNA LEVENTE AUDITOR

Projektszám: HU16121/14 oldalszám: 1/7. Szabados Éva. MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszer

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-202-Ajánlat -MIR AJÁNLAT

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

Az új szabványra történő áttérés feladatai. tanúsítói oldalról. Bujtás Gyula. Budaörs, 2015.

ISO 9001 Útmutató. Bevezetés. Érvényességi terület és kizárások. Audit folyamat

SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA

PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK

INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR

Szabályozók felülvizsgálata Ellenőrzési-mátrix

BME Menedzsment és Vállalatgazdaságtan Tanszék QA

Üzemi gyártásellenőrzés a kavics- és kőbányákban Kő- és kavicsbányász nap Budapest 2008

Fogalomtár Szakkifejezések és fogalom meghatározások

1 ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND REFERENS KÉPZÉSEK

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

a filozófia, amely a működést rendszerbe foglalja, a módszer, amely a vezetőség aktív stratégiaalkotását és napi irányítását feltételezi a hatáskör,

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Orvostechnikai eszköz belső auditor (MSZ EN ISO 13485) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

Változások folyamata

A HADFELSZERELÉSEK TERVEZÉSÉNEK, FEJLESZTÉSÉNEK ÉS GYÁRTÁSÁNAK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK

A HADFELSZERELÉSEK GYÁRTÁSKÖZI ÉS VÉGELLENŐRZÉSÉNEK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

SZERETETTEL ÜDVÖZÖLJÜK AZ ISOFÓRUM TAVASZ KONFERENCIA RÉSZTVEVŐIT!

ISO 9001:2015 ÉS ISO 14001:2015 FELKÉSZÜLT A VÁLTOZÁSOKRA? Move Forward with Confidence

MINŐSÉGÜGYI KÉZIKÖNYV

A folyamatszemlélet és PDCA elvek érvényesülése az új ISO 9001:2015 rendszerben. Bujtás Gyula. Elvárások és javaslatok a külső tanúsító szemszögéből

MSZ EN ISO 50001:2012 (Energiairányítási rendszer) Energiahatékonysági törvény

ISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?

KÉRDŐÍV. Az iskolarendszerű szakképzést folytató intézményekben történő minőségfejlesztési tevékenység felmérésére.

Minőségelmélet kommunikációs dosszié MINŐSÉGELMÉLET. Anyagmérnök mesterképzés (MsC) Tantárgyi kommunikációs dosszié

AZ ENERGIAIRÁNYÍTÁS RENDSZERSZEMLÉLETŰ MEGKÖZELÍTÉSÉRŐL Október 29.

Tematika minőségügyi oktatáshoz MU 008.EF

A HATÉKONY VÁLLALATI MŰKÖDÉS VEZETŐI ESZKÖZTÁRA

Klinikai audit-rendszer helye a szervezetek irányításában, stratégiájában és a menedzsmenti tevékenységekben

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER IRÁNYÍTÁSA MF 01.RE

Minőségügy kommunikációs dosszié MINŐSÉGÜGY. Anyagmérnök alapszak (BsC) Tantárgyi kommunikációs dosszié

Menedzsment rendszerek. Az MSZ EN ISO 9001:2009-es szabvány felépítése és követelményei

ISO es szabványrendszer

NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖVETELMÉNYEK A TERVEZÉSRE, FEJLESZTÉSRE ÉS GYÁRTÁSRA

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-219-Projekt terv - MIR.

Integrált irányítási rendszerek tanúsítási tapasztalatai

MINTA Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. FELMÉRÉS EREDMÉNYE

Az ISO 9001 és az ISO irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: január

Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében

ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND TUDÁSKOZPONT REFERENSI KÉPZÉS

ÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor

Amit az ISO szabványokról tudni kell

Ferrara 2006 Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Székhely: 2330 Dunaharaszti, Orgona utca 6. Telephely: 2330 Dunaharaszti, Nádor utca 1.

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

AJÁNLÁS az ISO 9001:2000 alkalmazásához egészségügyi szolgáltató szervezetekben

Átírás:

16. A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és 9004 5. pont) 16.1 A vezetőség elkötelezettsége (ISO 9001 és 9004 5.1. pont) A vezetőség felelősségi körére vonatkozó fejezet a két szabványban szinte azonos szerkezetű. A 9001 szabvány 5.1. pontja a vezetőség elkötelezettségét írja elő, nagyon röviden. Követelményként adja meg a vevői és a jogszabályi előírások betartatását, a minőségcélok és minőségpolitika megadását, a vezetőségi átvilágítások megtartását és a folyamatok elvégzéséhez szükséges erőforrások biztosítását. A 9004 szabvány 5.1. pontja ennél jóval részletesebb. Foglalkozik a vállalat üzletpolitikájának kialakításával, az üzletpolitika és stratégia megvalósításához és továbbfejlesztéséhez tartozó mérési és ellenőrzési módszerekkel. Az üzletpolitikánál hangsúlyozza azt, hogy a lefektetett elveket széles körben meg kell ismertetni a munkatársakkal és más érdekelt felekkel. Felhívja a figyelmet arra, hogy a minőségirányítási rendszer felépítése legyen összhangban a vállalat szervezeti felépítésével és a vállalat nagyságával. A rendszer hatékonyságának feltételeként a folyamatok részletes elemzését, a folyamatok egymással való összehangolását jelöli meg. Említi a folyamatsorrendet, a kimenetek és a bemenetek, a folyamatok egymáshoz kapcsolásának tudatos alakítását. Utalás van itt a kockázatok és a lehetőségek irányítására. 16.2 Vevőközpontúság (ISO 9001 és 9004 5.2. pont) A 9001 szabvány 5.2. pontja nagyon röviden előírja a vevőközpontú minőségirányítási rendszer követelményét: meg kell határozni, hogy mit kíván a vevő, ezt tudva, a vevői igényeknek megfelelő követelményeket kell előírni és teljesíteni. A 9004 szabvány 5.2. pontja lényegesen túlmegy ezen. A vevő szempontjainak természetesen itt is nagy szerepe van, de az érdekeltek körét itt nagyon szélesen, szinte határtalanul szabták meg. Az érdekeltek között felsorolja a szabvány a vevőkön kívül a munkatársakat, a tulajdonosokat, az állami szervezeteket, a beszállítókat és a vállalat tevékenységében érdekelt közösségeket is. Javasolja a szállítók és a vevők pontos azonosítását, az igények 107

Minőségirányítás Minőségmenedzsment minden irányú felmérését, a vállalati tevékenység hatásainak pontos megállapítását. Külön alpontot szentel az útmutató a törvények, jogszabályok és szabályzatok (szabványok) követelményeinek teljes körű megismerésére és betartására. 16.3 Minőségpolitika (ISO 9001 és 9004 5.3. pont) A 9001 szabvány 5.3. pontja a minőségpolitika megalkotását írja elő. A követelmények: a politika feleljen meg a szervezet céljainak, tükrözze a teljesítés és a tökéletesítés iránti elkötelezettséget, intézkedjen arról, hogy a célkitűzések helyesek legyenek és megfelelő felügyelet alatt legyenek. Fontos követelmény az, hogy a minőségpolitikát mindenki megismerje és alkalmazza a vállalatnál. A 9004 szabvány a követelményeken túlmenően az érdekeltek sajátos szempontjainak figyelembe vételét javasolja, külön kiemelve a vevőket, a partnereket, a szállítókat. Javasolja, hogy a minőségpolitika feleljen meg a vállalati jövőképnek. Javasolja a politika átvizsgálását és szükség szerinti átdolgozását. 16.4 Tervezés (ISO 9001 és 9004 5.4. pont) A két szabvány 5.4. pontjai a tervezéssel foglalkoznak. Ez a kifejezés itt a minőség tervezését jelenti, vagyis a termékek és szolgáltatások minőségi jellemzői kialakításának folyamatában a megfelelő minőség eléréséhez vezető utat kijelölő tervezésről van szó. A 9001 szabvány első alpontja a minőségcélok kitűzéséből indulva előírja azt, hogy a megfelelő feltételeknek rendelkezésre kell állniuk. Fontos kitétel, hogy a kitűzött minőségi célok mérhetőek legyenek. A második alpont követelményei a tervezéssel kapcsolatban: a tervezéskor meg kell határozni a folyamatokat, figyelembe kell venni a már említett kizárásokat, meg kell tervezni az erőforrásokat és a terveket folyamatosan tökéletesíteni kell. A 9004 szabvány megadja a tervezés bemenő adatait: a vevők igényei, a termékek tulajdonságai, a minőségirányítás gazdaságossága, a korábbi tapasztalatok, a tökéletesítés tapasztalatai és a kockázatok feltárása, a kockázatmérséklő intézkedések. Az output egyebek között: a terv végrehajtására vonatkozó felelősségi viszonyok, a tökéletesítésre alkalmas módszerek, a szükséges erőforrások, az eredmény mérésére alkalmazott mutatók és mérőszámok, valamint a szükséges dokumentumok és feljegyzések. Itt is hangsúlyt kap a folyamatos javítás igénye. 108

16. A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és 9004 5. pont) 16.5 Szervezeti intézkedések (ISO 9001 és 9004 5.5. pont) Az 5.5. pont mindkét szabványban a szervezeti intézkedéseket tárgyalja. A 9001 követelményszabvány itt írja le a minőségirányítási rendszer leginkább látható részét jelentő dokumentációk elkészítésének, összetételének igényét, valamint a minőséggel kapcsolatos kommunikációra vonatkozó alapkövetelményeket. Az itt megadott előírások tanulmányozása után érthetjük meg, hogy a minőségirányítási rendszer bevezetése miért változtatja meg a vállalatok működését, és azt, hogy ezeknek a változásoknak miért van akkora hatása a vállalatok működésére. A követelmények közül az első a világos szervezeti tagolás, a hatáskörök megállapítása és az, hogy ezek a körülmények mindenki számára világosak legyenek. Itt mondja ki a szabvány azt a követelményt, hogy ki kell jelölni a vezetőség képviselőjét, vagyis a minőségügyi vezetőt, aki gondoskodik a rendszer bevezetéséről, fenntartásáról, a felső vezetéssel ő áll kapcsolatban, ő készíti a minőségügyi jelentéseket, egyszóval megfelelő hatáskörökkel rendelkezik ezen a területen. Röviden előírja a szabvány azt, hogy megfelelő kapcsolattartás, belső kommunikáció szükséges a rendszer fenntartásához. Egy alpont foglalkozik a minőségügyi kézikönyv összeállításával, ez a rendszer legfontosabb eleme. A kézikönyvnek tartalmaznia kell a rendszer érvényességi területét, meg kell határozni és indokolni kell a kizárásokat, az eljárásokat és a folyamatok sorrendjét, egymáshoz való kapcsolódásukat. Külön alpontban írja elő a szabvány a dokumentumok kezelésének szabályait. A 9004 szabvány megerősíti, hogy a minőségügy képviselő a felső vezetőség alárendeltségében dolgozik, sőt hatásköre kiterjed a külső kapcsolatokra (vevők és más érdekeltek) is. Kifejti a kommunikáció fontosságát, példákat ad a kommunikációs eszközökre: tájékoztatók, értekezletek, hirdetőtáblák, üzemi sajtó, audio-vizuális és elektronikus médiumok. A minőségirányítás kulcstényezőjét jelentő dokumentációk körét a szabvány a következőképpen határozza meg: üzletpolitikai dokumentumok, ide értve a minőségirányítási kézikönyvet is, a folyamatszabályozás dokumentációja, munkautasítások, formanyomtatványok az adatgyűjtéshez és a jelentésekhez, valamint a minőségügyi feljegyzések. 16.6 Vezetői átvizsgálás (ISO 9001 és 9004 5.6. pont) A 9001 szabvány az általános követelményen túl megjelöli a bemenő és a kimenő adatokat. A bemenő adatok: auditok eredménye, vevői visszajelzé- 109

Minőségirányítás Minőségmenedzsment sek, a folyamatok eredményességére, a termékek megfelelőségére vonatkozó adatok, a megelőző és helyesbítő intézkedések helyzete, a korábbi átvizsgálásokból következő intézkedések, változások, amelyek befolyásolhatják a rendszert. A kimenő adatok: a rendszer és a folyamatok tökéletesítése, a vevői követelménynek való megfelelés javulása és az ezekhez szükséges erőforrások megállapítása. Az ISO 9004 szabvány a fentieket tovább részletezi, a rendszer fejlesztésénél újat hoz abban, hogy a vevői igények feltárását, a jövőbeli működést és a kockázatok kézben tartását javasolja. Feladatok Értelmezze egy adott vállalat esetében a fejezetben szereplő követelményeket! Hasonlítsa össze az ISO 9001 követelményeit és az ISO 9004 útmutatásait! Ellenőrző kérdések ISO 9001, 5. A vezetőség felelősségi köre ISO 9001, 5.1. A vezetőség elkötelezettsége ISO 9001, 5.2. Vevőközpontúság ISO 9001, 5.3. Minőségpolitika ISO 9001, 5.4. Tervezés ISO 9001, 5.5. Szervezeti intézkedések ISO 9001, 5.6. Vezetőségi átvizsgálás ISO 9004, 5. A vezetőség felelősségi köre ISO 9004, 5.1. Általános útmutatás ISO 9004, 5.2. Az érdekelt felek igényei és elvárásai ISO 9004, 5.3. Minőségpolitika ISO 9004, 5.4. Tervezés ISO 9004, 5.5. Szervezeti intézkedések ISO 9004, 5.6. Vezetőségi átvizsgálás Vizsgakérdés A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és 9004 5. pont) 110

16. A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és 9004 5. pont) ISO 9001 5. A vezetőség felelősségi köre 5.1. A vezetőség elkötelezettsége 5.2. Vevőközpontúság 5.3. Minőségpolitika 5.4. Tervezés 5.5. Szervezeti intézkedések 5.6. Vezetőségi átvizsgálás ISO 9004 5. A vezetőség felelősségi köre 5.1. Általános útmutatás 5.2. Az érdekelt felek igényei és elvárásai 5.3. Minőségpolitika 5.4. Tervezés 5.5. Szervezeti intézkedések 5.6. Vezetőségi átvizsgálás 111