Minőség és minőségirányítás 5. FMEA

Hasonló dokumentumok
Járműipari Gyártási Folyamatok Minőségbiztosítása BMEKOGGM FMEA

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS MINŐSÉGÜGY A JÁRMŰTECHNIKÁBAN MINŐSÉGÜGY A KÖZLEKEDÉSBEN

IATF 16949:2016 szabvány fontos kapcsolódó kézikönyvei (5 Core Tools):

FMEA tréning OKTATÁSI SEGÉDLET

Modellezés és szimuláció a tervezésben

Tárgyszavak: minőségbiztosítás; hibalehetőség; hibamódelemzés; egészségügy.

Dr. Topár József 3. Eladás Marketing Külső szolgáltatás Alvállalkozók Fogyasztók. Engineering Termelés Anyagszabályozás Beszerzés Minőség

A BIZTONSÁGINTEGRITÁS ÉS A BIZTONSÁGORIENTÁLT ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK TELJESÍTÉSE A VASÚTI BIZTOSÍTÓBERENDEZÉSEK TERVEZÉSE ÉS LÉTREHOZÁSA SORÁN

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

XXVII. Magyar Minőség Hét Konferencia

ISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?

IV. F M E A. 1. FMEA célja

Termék- és tevékenység ellenőrzés tervezése

Advanced Product Quality Planning APQP

A TESZTELÉS ALAPJAI MIÉRT SZÜKSÉGES A TESZTELÉS? MI A TESZTELÉS? ÁLTALÁNOS TESZTELÉSI ALAPELVEK

ISO A bevezetés néhány gyakorlati lépése

Autóipari beágyazott rendszerek. Kockázatelemzés

CÉLOK ÉS ELŐIRÁNYZATOK, KÖRNYEZETKÖZPONTÚ IRÁNYÍTÁSI ÉS MEB PROGRAMOK

Megkülönböztetett jellemzők alkalmazása a VDA ajánlásai szerint

VINÇOTTE HUNGARY. ISO Üzleti kockázatok kezelése és csökkentése Péter Lajos, vezető auditor,

Dr. BALOGH ALBERT: MEGBÍZHATÓSÁGI ÉS KOCKÁZATKEZELÉSI SZAKKIFEJEZÉSEK FELÜLVIZSGÁLATÁNAK HELYZETE

TERMÉKFEJLESZTÉS (BMEGEGE MNTF)

(HL L 384., , 75. o.)

Belső ellenőrzés és compliance. szolgáltatások. Cover. KPMG.hu

Elektromechanikai műszerész Elektromechanikai műszerész

Az informatikai biztonsági kockázatok elemzése

Új dokumentálandó folyamatok, azok minimális tartalmi elvárásai

Jelentősebb módszertani változtatások

BKI13ATEX0030/1 EK-Típus Vizsgálati Tanúsítvány/ EC-Type Examination Certificate 1. kiegészítés / Amendment 1 MSZ EN :2014

KTI KÖZLEKEDÉSTUDOMÁNYI INTÉZET NONPROFIT KFT BUDAPEST, THAN KÁROLY U TELEFON: TELEFAX:

Új felállás a MAVIR diagnosztika területén. VII. Szigetelésdiagnosztikai Konferencia 2007 Siófok

2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

Termékhasználat. Helyes helytelen termékhasználat. Felhasználók. Ergonómiai hagyományok. Az ergonómia integrálása a termékfejlesztés folyamatába

5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK

Angol Középfokú Nyelvvizsgázók Bibliája: Nyelvtani összefoglalás, 30 kidolgozott szóbeli tétel, esszé és minta levelek + rendhagyó igék jelentéssel

MINŐSÉGMENEDZSMENT ALAPJAI. 7. előadás Folyamatfejlesztési modellek és módszerek 1. (minőségmenedzsment módszerek) Bedzsula Bálint

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

TERMÉKFEJLESZTÉS (BMEGEGE MNTF)

Gyártási mélység változásának tendenciája

Certificate no./bizonyítvány száma: ÉlfF/200-29/2017. ÁLLATEGÉSZSÉGÜGYI BIZONYÍTVÁNY

Könnyen bevezethető ITIL alapú megoldások a Novell ZENworks segítségével. Hargitai Zsolt Sales Support Manager Novell Hungary

A szállítónak minden feljegyzést meg kell őriznie jóváhagyási szinttől függetlenül. A kézikönyv beszerezhető: AIAG

A kockázatértékelés és kezelés Az FMEA módszertana

A könyvvizsgálat módszertana

Hagyományos termelésirányítási módszerek:

Termékfejlesztés a Hat Szigma alkalmazásával

Tudományos Ismeretterjesztő Társulat

Sebastián Sáez Senior Trade Economist INTERNATIONAL TRADE DEPARTMENT WORLD BANK

NYOMÁSOS ÖNTÉS KÖZBEN ÉBREDŐ NYOMÁSVISZONYOK MÉRÉTECHNOLÓGIAI TERVEZÉSE DEVELOPMENT OF CAVITY PRESSURE MEASUREMENT FOR HIGH PRESURE DIE CASTING

MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS. Tantárgy óraszáma: (előadás, gyakorlat, labor) Tantárgy kreditpontja: 3 A tantárgy kollokviummal zárul.

Dr. Klein Lajos Richter Gedeon Nyrt.

WIL-ZONE TANÁCSADÓ IRODA

Minőségmenedzsment (módszerek) BEDZSULA BÁLINT

Javaslat magasépítési beruházások egységes minőségbiztosítási módszertanának kidolgozására

Nagy méretű projektekhez kapcsolódó kockázatok felmérése és kezelése a KKV szektor szemszögéből

Biztosítóberendezések biztonságának értékelése

Kockázatmenedzsment. dióhéjban Puskás László. Minőségügyi szakmérnök Magyar Minőség Társaság

TANÚSÍTÁSI ELJÁRÁSOK

A modern e-learning lehetőségei a tűzoltók oktatásának fejlesztésében. Dicse Jenő üzletfejlesztési igazgató

Gondolatok a PM módszertan korlátairól, lehetőségeiről amit a felsővezetőknek tudniuk kell! dr. Prónay Gábor

Működésbiztonsági veszélyelemzés (Hazard and Operability Studies, HAZOP) MSZ

Az E.ON Csoport munkavédelmi helyzete, aktuális kérdések

Az új ISO 14001: 2015 szabvány változásai

már mindenben úgy kell eljárnunk, mint bármilyen viaszveszejtéses öntés esetén. A kapott öntvény kidolgozásánál még mindig van lehetőségünk

Mi a karbantartás feladata. Karbantartás-fejlesztés korszerűen Nyílt képzés Fekete Gábor, A.A. Stádium Kft.

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

MELLÉKLETEK. a következőhöz: A BIZOTTSÁG (EU) FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

Indoklás (a hiányosan teljesülő eredmények megjelölésével) Rangsorolás (N/P/L/F)

Pareto-elemzés Ok-okozati elemzés FMEA elemzés Egyéb (fadiagram, TIPHIB) + 8D riport

Tantárgyi kommunikációs dosszié

Az Eiffel Palace esettanulmánya

Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között

Tantárgyi kommunikációs dosszié

A betegbiztonság növelése humán diagnosztikai laboratóriumban

PTE PMMIK, SzKK Smart City Technologies, BimSolutions.hu 1

Kacskovics Imre ELTE/ImmunoGenes. A technológiatranszfer. kutató szemszögéből (Startup spin-off)

Az ISO Cél: funkcionális biztonság kizárva az elektromos áramütés, tűz stb. veszélyeztetések

HATÓSÁGI SZABÁLYOZÁS WENRA MEGFELELÉSE, ÖREGEDÉSKEZELÉS ÖNÉRTÉKELÉSE

Nagyvállalati Linux üzemeltetés Horváth Gábor Kálmán

A minőség és a kockázat alapú gondolkodás kapcsolata

A Hivatal érvényben lévő alábbi dokumentumok létrehozása, szinkronizálása szükséges

A fejlesztési szabványok szerepe a szoftverellenőrzésben

Jászivány Község Önkormányzata évi belső ellenőrzési terve

Követelmény meghatározás. Információrendszer fejlesztés módszertana, Dr. Molnár Bálint egyetemi docens 1

Minőségmenedzsment módszerek

PROJEKTALAPÍTÓ DOKUMENTUM Projektmenedzsment terv

Minőség a Bosch beszállító fejlesztésében

TERMÉKFEJLESZTÉS (BMEGEGE MNTF)

EURÓPAI PARLAMENT. Közlekedési és Idegenforgalmi Bizottság PE v01-00

Az új szabványok támogató szerepe a működési kiválóság gyakorlatára

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

A hazai kábítószer és pszichotróp listák módosításának jogi háttere

A HUEDU OpenLab iskolai alkalmazáscsomag Kovács Lajos

Projektek minőségbiztosítása: Hogyan előzhetők meg / fedezhetők fel időben a garanciális problémák? Nyiri Szabolcs Szakértői Iroda vezető

Supporting Information

Karbantartási filozófiák. a karbantartás szervezetére és a folyamat teljes végrehajtására vonatkozó alapelvek rendszere.

Nemzetközi vállalat - a vállalati szoftvermegoldások egyik vezető szállítója

II. rész: a rendszer felülvizsgálati stratégia kidolgozását támogató funkciói. Tóth László, Lenkeyné Biró Gyöngyvér, Kuczogi László

STUDENT LOGBOOK. 1 week general practice course for the 6 th year medical students SEMMELWEIS EGYETEM. Name of the student:

Aktualitások a minőségirányításban

Átírás:

1

Lehetséges meghibásodási mód és hatások elemzése ( Failure Mode and Effects Analysis ) 2 2

History: - Procedures for conducting FMECA were described in US Armed Forces Military Procedures document MIL-P-1629 (1949) - By the early 1960s NASA programs using FMEA variants included Apollo, Viking, Voyager, Magellan, Galileo, and Skylab. - The civil aviation industry was an early adopter of FMEA, with the Society for Automotive Engineers (SAE) publishing ARP926 in 1967. - A 1973 U.S. Environmental Protection Agency report described the application of FMEA to wastewater treatment plants. - The automotive industry began to use FMEA by the mid 1970s. The Ford Motor Company introduced FMEA to the automotive industry for safety and regulatory consideration after the Pinto affair. - In 1993 the Automotive Industry Action Group (AIAG) first published an FMEA standard for the automotive industry. Sometimes 3 FMEA is extended to FMECA (failure mode, effects, and criticality analysis) to indicate that criticality analysis is performed too. 3

Cost-benefit analysis, the Pinto Memo In determining whether or not to make the production change, the Ford Motor Company defended itself by contending that it used a risk/benefit analysis. Ford stated that its reason for using a risk/benefit analysis was that the National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) required them to do so. The risk/benefit approach excuses a defendant if the monetary costs of making a production change are greater than the "societal benefit" of that change. This analysis follows the same line of reasoning as the negligence standard developed by Judge Learned Hand in United States vs. Carroll Towing in 1947. The philosophy behind risk/benefit analysis promotes the goal of allocative efficiency. The problem that arose in the Ford Pinto and many other similar cases highlights the human and emotional circumstances behind the numbers which are not factored in the risk/benefit analysis. The Ford Motor Company contended that by strictly following the typical approach to risk,/benefit analysis, they were justified in not making the production change to the Pinto model. Assuming the 4 numbers employed in their analysis were correct, Ford seemed to be justified. 4

5 5

The estimated cost for the production change was $11 per vehicle. This $11 per unit cost applied to 11 million cars and 1.5 million trucks results in an overall cost of $137 million. The controversial numbers were those Ford used for the "benefit" half of the equation. It was estimated that making the change would result in a total of 180 less burn deaths, 180 less serious burn injuries, and 2,100 less burned vehicles. These estimates were multiplied by the unit cost figured by the National Highway Traffic Safety Administration. These figures were $200,000 per death, $67,000 per injury, and $700 per vehicle equating to the total "societal benefit" is $49.5 million. Since the benefit of $49.5 million was much less than the cost of $137 million, Ford felt justified in its decision not to alter the product design. The risk,/benefit results indicate that it is acceptable for 180 people to die and 180 people to burn if it costs $11 per vehicle to prevent such casualty rates. On a case by case basis, the argument seems unjustifiable, but looking at the bigger 6 picture complicates the issue and strengthens the risk/benefit analysis logic. 6

7 7

FMEA célkitűzés: Az eljárás előzetes gondolkodás által ( preventíven ) biztosítja a lehetséges gyenge pontok megtalálását, azok jelentőségének felmérését, kiértékelését és megfelelő időben megfelelő intézkedések bevezetését azok elkerülését ill. felismerését segítendő céllal. A gyenge pontok szisztematikus elemzése és a kiváltó okok megszűntetése a kockázat minimalizálásához vezet, miáltal csökken a hibaköltség valamint megnő a megbízhatóság. Segít a rendszert, a folyamatokat leírni és ezáltal azt jobban megérteni. Egy dokumentumot eredményez mindarról amit csináltunk, arról ahogy a rendszer vagy folyamat működik (Tudásbázis felépítése). 8 8

FMEA célkitűzés: Az FMEA alkalmazását törvény nem írja elő, mégis szükséges. Jogi szempontból három fontos terület létezik: Egészség- és vagyonvédelem (termék megbízhatósága, state-of-the-art technológia"), megfelelő gondosság bizonyítása. Baleset-megelőzés (büntetőjog). Szerződés szerinti jog: az FMEA a szerződés tárgyát képezheti. Versenyképesség biztosítása. Minőségbiztosítási rendszereknek való megfelelés (ISO 9001:2015, IATF16949:2016). 9 9

Az FMEA mindig csak egy pillanatnyi hibát elemez - nem egy hibakombinációt. Az FMEA egy módszer mely segíti a résztvevőket, a rendszerrel, a termékkel il. a folyamattal kapcsolatos kérdéseket egy másik nézőpontból is meggondolni. A módszer önmagában nem fedez fel hibákat - nem egy hibaszimuláció. Az FMEA leírja, hogy milyen kihatásai keletkezhetnek annak, amikor a rendszer/ termék/ folyamat a specifikált funkcióktól eltérően viselkedik. És nem azt, ahogy a rendszer (pl. vészhelyzetekben) reagál - nem rendszer/ funkciószimuláció. Az FMEA leírja a funkciók kiesésének lehetséges okait és megadja az intézkedéseket ezek elkerülésére ill. felfedezésére a fejlesztés során. nem egy (teljes) rendszer- dokumentáció vagy egy biztonsági koncepció! 10 10

FMEA alkalmazása FMEA használunk a tervezésétől kezdve a termék vagy eljárás teljes életciklusában, ha valamelyik feltétel teljesül: - Új fejlesztésű a termék vagy eljárás - Változás történik a meglévő termékben vagy eljárásban - Megváltozik a felhasználása egy meglévő terméknek 11 11

FMEA-nak meg kell felelni a következő feltételeknek: egyértelmű, a lehetséges hibáknak, a meghatározott intézkedéseknek és ezen intézkedések végrehajtásáért felelős személyeknek a leírása mindenfajta félreérthetőségtől mentesnek kell lennie. Ezalatt azt értjük, hogy a műszakilag precíz megfogalmazás lehetővé teszi a szakértő számára a hibák és azok lehetséges hatásának az értékelését. Teljes mértékben kerülni kell a rugalmas vagy érzelmileg kifejezett terminusokat (veszélyes, nem torelálható, felelőtlen, stb.). valós, a lehetséges hibákat nem szabad alábecsülni, mégha ezek egyes esetekben kellemtlenséghez vezetnek is (újratervezés, szállítási késedelem, stb.). teljes", a lehetséges felfedezett hibákat nem szabad elnyomni. Nem vezethet korlátozott bemutatáshoz az aggódás, hogy a kivállóan kidolgozott FMEA-val túl sok know-how-t árulunk el, fedünk fel. 12 12

Koncepció- (Concept) FMEA Az S-FMEA-val az egyes komponensek a komplex rendszerre történő összhatását vesszük figyelembe. A hibákat már a rendszer felépítésekor el kell kerülnünk és a teljes rendszer biztonságát és működőképességét kell felülvizsgálnunk. Terméktervezés- (Design) FMEA A lehetséges hibákat, melyek a rendszer egyes alkatrészeinél vagy építőcsoportjainál léphetnek fel, a D-FMEA segítségével lehet szemügyre venni és előrelátó módon elkerülni. A hibaokokat itt elsődlegesen a konstrukció okozhatja, de a gyártás milyenségétől is függhetnek azok. Folyamat (Process) FMEA A P-FMEA megállapítható minden lehetséges hiba a Gyártó- és szerelő folyamatban. A D-FMEA-ban feltárt folyamatfüggő hibaokok tovább vizsgálhatóak itt. Ezáltal egy folyamat alkalmassága és megbízhatósága, valamint a minőségképessége előzetesen biztosítható. 13 Rendszer-FMEA = Koncepció-FMEA + Terméktervezés-FMEA + Folyamat-FME 13

- Az FMEA-t egy a fejlesztést végigkisérő csoportban kell előállítani. - A különböző szakterületeket képviselő kollégák tudását és tapasztalatát figyelembe kell venni. - Az FMEA egy adott Projektállapotot elemez, változásoknál át kell dolgozni (aktualizálni). - Hatékony FMEA-készítéshez egy törzscsoportot kell alkotni. Szükség esetén további szakértőket (specialistákat) kell meghívni. Törzscsoport Koncepció-FMEA Rendszerfejlesztés (felelős) Alkalmazás (Applikation) Moderátor Terméktervezés-FMEA Szerkesztés (Konstruktion) (felelős) Próba (Versuch) Gyár Moderátor Folyamat - FMEA Gyártáselőkészítés (felelős) Minőségbiztosítás Gyártás Moderátor Időnkénti részvétel 14 Komponens-fejlesztés (felelős) Értékesítés Beszerzés Rendszerfejlesztés / Alkalmazás (Applikation) Tartósteszt Értékesítés Beszerzés Fejlesztés(Konstruktion és / vagy próba) Beszerzés 14

A minőség (quality): annak mértéke, hogy mennyire teljesíti a saját jellemzők egy csoportja a követelményeket. A hiba (defect): egy szándék szerinti vagy előírt használattal kapcsolatos követelmény nem teljesülése. az MSZ EN ISO 9000:2015 szabvány megfogalmazása szerint 15 15

0. lépés: Előkészítés 1. lépés: Struktúra elemzés 2. lépés: Funkció elemzés 3. lépés: Hiba elemzés 4. lépés: Kockázat értékelés 16 5. lépés: Optimálás 16

0. lépés: Előkészítés az FMEA csoport munkaráfordítása szisztematikus előkészítéssel lényegesen csökkenthető. Előzetesen meghatározandó: Az FMEA fajtája, A csoport résztvevői, Képzési szükséglet (módszertan), A kidolgozandó témák (terjedelem, a kidolgozás mélysége) Illeszkedési pontok (más komponensekhez, FMEA-ákhoz) Az FMEA készitésére fordítandó idő (időtervben szerepeljen) valamint Ráfordításbecslés és Szervezéstechnikai előkészítés (időpont, kapacitás, tárgyaló, 17 projektor) 17

A csoportmunka tényleges megkezdése előtt a szükséges dokumentumokat össze kell készíteni. Összeállítási rajz, mintadarabok ill. funkcióleírás segítségével elősegítendő az FMEA- csoportmunka. Ha a szóban forgó vizsgált termék/folyamat utódja valamely korábbi generációnak, akkor a meglévő adatok (hibaadatok, változtatási javaslatok, meghibásodások...) támogatásként felhasználhatóak. Az FMEA minőségét befolyásoló fontos tényezők: A végrehajtás ideje / időbeni kezdés, A munkacsoport összeállítása, Munkatársak csoportmunkára v. képessége, Az 18 FMEA módszer ismeretének mélysége, Készség az információk továbbadására 18

19 19

1. lépés Struktúra elemzés Miért szükséges a struktúrát elemezni? Termékek és Folyamatokat átlátása Az alap: Az elemzés moduláris felépítése Áttekinthető egységeket képezni Újrafelhasználás biztosítása A különböző részelemzések összevezetése Funkciók és jellemzők egyértelmű összerendelése Átláthatóság az illesztési pontok egyeztetésekor 20 Adatátadás vevőnek - beszállítónak, a Know-how átadása nélkül! 20

1. lépés Struktúra elemzés Konstrukciós/Termék FMEA: Az elemzés kiterjed az anyagválasztásra, a technológiai előírások (gyártási, szerelési, vizsgálati, stb.) és a tervezett ellenőrzések (tűrések, eszköz, gyakoriság, stb.) vizsgálatára is. Az elemzés területétől függően a termék FMEA struktúrájának rendszer elemei állhatnak rendszerekből, alrendszerekből, részegységekből, szerelt egységekből, egészen az egyedi alkatrészekig és azok részletes tervszintű adataikig. A komplex struktúrák feloszthatók részegységekre (munkacsomagokra) és szervezési okokból vagy az egyértelműség biztosításának érdekében külön elemezhetők. Források lehetnek: - Minőség funkció tervezés, - Rendszer/szoftver 21 blok diagram, - Anyag jegyzék, alkatrész lista, 21

1. lépés Struktúra elemzés Folyamat FMEA: Az elemzés célja a gyártás során az anyagbeszerzéstől a készáru kiszállításáig a technológiai fegyelmezetlenségekből, anyag-, gép-, szerszám-, és eszközhibákból származó hibák, kockázatok feltárása és megszüntetése. A folyamat-fmea-struktúra rendszerelemei a teljes gyártási folyamatból vagy egyedi állomásokból/alfolyamatokból állhatnak, és az 5M kategóriák (Man, Machine, Method, Material, Milieu) legalacsonyabb szintjéhez rendelhetők. A komplex struktúrák több alstruktúrába oszthatók. Felhasználható dokumentumok: - Berendezés elrendezés diagram, - Ellenőrzési terv/folyamat ábra, - Buble 22 diagram. 22

2. lépés: Funkció elemzés Miért szükséges funkcióelemzés? Rendszerelemek funkcióinak és azok kapcsolódásának átlátásához. Az alap: A hibák részletes funkcióorientált leírása Specifikációk hozzárendelése Hibaelemzés 23 23

2. lépés: Funkció elemzés Termék/Konstrukciós FMEA Rendszerelem belső és külső funkció közötti differenciálás. A belső funkciók olyan tulajdonságokat írnak le, amelyeknek a rendszerelemnek önmagában kell megfelelnie külső hatás eredményeképpen (pl. merevség, forma és helyzet tolerancia, csúszófelület). A külső funkciók olyan tulajdonságokat írnak le, amelyeknek a rendszerelemnek kapcsolódó elemekkel együttműködve kell megfelelnie (forgatónyomaték átvitele és átalakítása, csapágyazása). Tervezett környezetet és/vagy üzemelési feltételeket is vegyük figyelembe (pl. por, napsugárzás, páratartalom, ). Folyamat FMEA Az üzemeltetési vagy termelési létesítményre vonatkozó folyamat lépéseinek leírása funkciók szerint (alkatrész kiválasztása a tárolóból, tengely szilárd sajtolóillesztése 24 csapágyba). Folyamat várható határfeltételeit is vegyük figyelembe (pl. tiszta térfogat, ESD,...). 24

2. lépés: Funkció elemzés Valamely funkció leírása főnevek, igék és melléknevek segítségével történik. Egy funkciót lehetőleg pontos számadatokkal, adatokkal és tényekkel írjunk le. A funkciót befolyásoló üzemelési és határfeltételeket figyelembe kell venni. 25 25

3. lépés: Hibaelemzés Miért szükséges a hibaelemzés? Egy funkció lehetséges hibájának, annak potenciális kihatásának és okának átlátásához. Az alap: Megállapítani a megelőző intézkedéseket Megállapítani a kimutatáshoz szükséges intézkedéseket Kockázatértékelés 26 26

3. lépés: Hibaelemzés Hibajelleg Azon mód leírása, amely szerint valamely funkció vagy tulajdonság esetleg nem teljesül. A hibás működés/meghibásodás a funkciókból származnak és/vagy az FMEA Könyvtárból kerülnek kiválasztásra. A hibás működés leírása pontosan, a funkciókkal analóg módon történik. Hibás működés = Az a mód, amely szerint egy funkció vagy egy jellegzetesség nem teljesül. A hibás működésnek négy típusát különböztethetjük meg. - Nincs funkció (működés) - Részleges / túlzott / káros működés - Átmeneti működésképtelenség - Előre 27nem látható funkció 27

3. lépés: Hibaelemzés Példa hiba jellegére: 28 28

3. lépés: Hibaelemzés Hiba hatása Eseti folyamat rövid és pontos leírása a hiba okától a hiba következményéig a legmagasabb rendszerszinten (egész termék vagy operátor). Hiba oka A hiba oka elvezethet az elemzett potenciális hibajelleghez. A tényleges okot úgy kell leírni, hogy bármilyen szükséges javító intézkedés közvetlenül levezethető legyen. 29 29

4. lépés: Kockázatértékelés Miért szükségesek az intézkedések? Kritikus hibakihatásoknál dokumentálni meglévő intézkedéseket megakadályozás/ korlátozás/ felfedezés szerint. Az alap: Kockázatértékelés Miért szükséges a Kockázatértékelés? A kritikus hibaösszefüggéseket felfedezni és intézkedéseket fontosságuk szerint meghatározni. Az alap: Megállapítani 30 a járulékos intézkedéseket határidővel és felelősökkel 30 (Optimálás).

4. lépés: Kockázatértékelés A kritikus kiértékelés a hatékony FMEA feltétele. Ismerjük fel és/vagy osztályozzuk a meglévő és/vagy a már meghatározott intézkedéseket. Egy ok-okozati lánc kockázatfelmérése, amely - potenciális hibahatásokból, - potenciális hibákból és - potenciális hibaokokból áll, megadva a hiba hatásának súlyosságát (S), a hiba okainak valószínűségét (O), és a hiba oka /hiba típusa felfedezésének valószínűségét (D). Kockázati 31 prioritások meghatározása kockázati prioritás mutató kiszámításával (RPN = S x O x D). 31

4. lépés: Kockázatértékelés Hibamegelőzés A hiba elkerülése érdekében tett intézkedések mind olyan, a termék/folyamatkonstrukciónál alkalmazott megelőző intézkedések, amelyek által elkerülhető a hiba hatása vagy csökkenthető annak előfordulása. Az intézkedéseket világosan és érthetően kell megfogalmazni. Amennyiben szükséges, bizonyítékot lehet hozni egy adott dokumentumra hivatkozva. A Termék FMEA-nál azokat a bevezetett intézkedéseket kell figyelembe venni, amelyek a termék konstrukciós hibáit minimalizálják/csökkentik egészen a komponensi szintig. Speciális területi megközelítés: Azok a bevezetett biztonsági intézkedések, amelyek által megelőzhető a hibahatás vagy csökkenthető annak súlyossága. A Folyamat 32 FMEA-nál azokat a bevezetett intézkedéseket kell figyelembe venni, amelyek által megelőzhető/minimalizálható a termék- vagy folyamathiba. 32

4. lépés: Kockázatértékelés Hibafeltárás Olyan vizsgálat, amely bizonyos feltételek mellett feltárja a meghatározott követelményektől való nem megengedett eltérést. Az intézkedéseket világosan és érthetően kell megfogalmazni. Amennyiben szükséges, bizonyítékot lehet hozni egy adott dokumentumra hivatkozva. A Termék FMEA-nál ez kísérleteket, próbákat és teszteket jelent az ezeket követő elemzésekkel együtt egészen a jóváhagyásig. Speciális területi megközelítés: Diagnózis és monitorizáló intézkedések, amelyek a hibaok vagy azok hatásának időbeni feltárására szolgálnak. A Folyamat FMEA-nál ezek mindazok a vevőnek történő kiszállításig elvégzett tesztek és feltárási lehetőségek. A hibaforrás felfedezésének kell elsőbbséget biztosítani. 33 33

4. lépés: Kockázatértékelés A hiba hatásának súlyossága (S) Az S értékelési számot az elemzési terület legfelsőbb szintjén és/vagy a felső szintű rendszernél definiált csatlakozásnál történő hiba hatása által határozzuk meg. A hibahatások értékelésénél feltételezzük, hogy megtörtént egy hibatípus, amit nem fedeztek fel. 34 34

4. lépés: Kockázatértékelés Előfordulási valószínűség (O) Az O értékelési szám a hibaok előfordulásának valószínűségére utal. Ennél az értékelésnél a hiba okának elkerülése érdekében bevezetett intézkedések hatékonyságát vesszük figyelembe. Az O értékelési számot inkább viszonylagos értékelésnek tekintsük, mintsem egy abszolút értékelési tényezőnek. Az előfordulási valószínűségnek le kell fednie a termék életciklusát (Termék FMEA). Az időaspektust folyamatokra nézve is figyelembe kell venni (Folyamat FMEA), pl. a szerszám élettartama. 35 35

4. lépés: Kockázatértékelés Felfedezési valószínűség (D) A D felfedezési valószínűség annak valószínűsége, hogy a hiba oka vagy a hibatípus felfedezésre kerül az ellenőrzési intézkedések során még a vevőnek történő átadás előtt. A vevő az a személy vagy az a következő folyamat, amely átfogja az adott folyamatlépés munkájának eredményét. Folyamat FMEA: A monitorizáló folyamat képességét kell megítélni. Ritkán előforduló hibák feltárására és annak megakadályozására, hogy a hibás részek a következő folyamatban további megmunkálásra kerüljenek, a szúrópróbaszerű vizsgálatok nem megfelelőek. A hiba okának megelőzése és/vagy a hiba hatásának csökkentése előnyt élveznek a hiba feltárásával szemben. A hibafeltárás gazdaságosabb a hibamegszüntetésnél. Törekedni kell a hiba hibaforrásnál (az a hely, ahonnan származik a hiba) 36 történő felfedezésére. 36

4. lépés: Kockázatértékelés Az S, O és D értékelésére besorolási táblázatokat használunk. => Besorolási számok: 1 (jó) 10 (rossz) A kockázati prioritás mutató (RPN) besorolása nem megfelelő egyedüli értékelési kritériumként ahhoz, hogy az FMEA-ban javító intézkedéseket határozzunk meg. Az RPN helyett az egyes besorolási számokat elemezzük. Nagyon komoly kombináció: S = 9 vagy 10 és O > 1 és D > 1. Ha S = 7 vagy 8 és A > 2 és E > 2, akkor a csapat vitatja meg, hogy az adott nyitott pont releváns-e vagy sem. A megbeszélés eredményét az FMEA fájlban dokumentálják. 37 37

38 38

39 39

5. lépés: Optimálás Miért szükséges az Optimálás? Nagy kockázatnál vagy egyes értékeléseknél javító intézkedések szükségesek (Koncepcióváltás, Hibalehatárolás, Vizsgálatok...). Ez nem jelenti azt, hogy a kockázati proritási számot (RPN) a súlyszámok (S,A,E) kissebre való átírásával csökkentjük. Új értékelés; az intézkedés(ek) bevezetés után alacsonyabb faktorok adhatóak, ezáltal az RPN csökken. A termék / folyamat javítása a vevői elégedettség biztosítására. Teljesítménytulajdonságok elérése a sorozatgyártás kezdetétől (SOP) Hibamentes termékek fejlesztése és gyártása! 40 40

5. lépés: Optimálás Megelőzési és felderítési intézkedéseket kell tervezni az alábbi prioritások szerint: A hiba okának megelőzése és/vagy a hiba hatásának csökkentése előnyt élveznek a hiba feltárásával szemben. A hiba megelőzése gazdaságosabb a hiba megszüntetésénél. Törekedni kell a hiba hibaforrásnál (az a hely, ahonnan származik a hiba) történő felfedezésére. Minden egyes intézkedést felelős személlyel és tervezett befejezési határidővel kell meghatározni. Miután felvázoltuk az intézkedéseket, ki kell számítanunk az RPN-t a javító intézkedés bevezetése utáni feltételezett helyzetre. Az intézkedések nyomon követését dokumentálni kell. 41 41

5. lépés: Optimálás Sz. Minőségbiztosítás Komponens v. folyamat Funkció Termék: Cikkszám: Hiba jellege Hiba hatása *-FMEA C Hiba oka Hiba megelőzése Hiba feltárása Oldal: Oszt.: FMEA-Sz.: Dátum: S O D RPN Intézkedések R: / T: Mennyire súlyos (S) hatása van a hibának? S Mi az érintett komponens /folyamatelem száma? 42 Melyik komponenst /folyamatelemet elemezzük? Milyen funkciót kell betöltenie? Mely lehetséges hibatípus befolyásolja hátrányosan a funkciót? Milyen hatásai vannak a hibatípusnak? Milyen speciális tulajdonságokat kell meghatározni? Milyen közvetlen hibaokok lehetségesek? Mennyi a valószínűsége a hiba előfordulásának (O)? Milyen intézkedéseket tettek (már) a hiba megelőzése érdekében? Milyen intézkedéseket tettek (már) a hiba megelőzése érdekében? (S) Súlyosság (O) Előfordulási valószínűség (D) Feltárási valószínűség (RPN) Kockázati prioritás mutató (C) Besorolás (R) Felelősség (T) Tervezett befejezési határidő O D Mennyi a valószínűsége a hiba feltárásának (D)? Fennmaradó kockázat felderítése. RPN RPN Milyen intézkedéseket kell tenni a kockázat csökkentése érdekében (S, O, D)? Ki a felelős (R)? Milyen bevezetési határidőt tervezünk (T)? 42

Összefoglalás Az FMEA egy kötelező módszer... a termék / folyamat megbízhatóságának biztosítására, valamint a költséges késői változtatások elkerülésére. Alapvetően fontos, hogy korán elvégezzük az FMEA-t és folyamatosan aktualizáljuk, pontosan elemezzünk a több szakterületet képviselő szakértőkből álló csapattal, és a levezetett intézkedéseket következetesen hajtsuk végre. 43 43

Sz. Minőségbiztosítás Komponens v. folyamat Termék: Cikkszám: Funkció Hiba jellege Hiba hatása *-FMEA C Hiba oka Hiba megelőzése Hiba feltárása Oldal: Oszt.: FMEA-Sz.: Dátum: S O D RPN Intézkedések R: / T: Mennyire súlyos (S) hatása van a hibának? S Mi az érintett komponens /folyamatelem száma? Melyik komponenst /folyamatelemet elemezzük? Milyen funkciót kell betöltenie? Mely lehetséges hibatípus befolyásolja hátrányosan a funkciót? Milyen hatásai vannak a hibatípusnak? Milyen speciális tulajdonságokat kell meghatározni? Milyen közvetlen hibaokok lehetségesek? Mennyi a valószínűsége a hiba előfordulásának (O)? Milyen intézkedéseket tettek (már) a hiba megelőzése érdekében? O Milyen intézkedéseket Mennyi a valószínűsége a tettek (már) hiba feltárásának (D)? a hiba Fennmaradó megelőzése kockázat RPN érdekében? felderítése. D RPN Milyen intézkedéseket kell tenni a kockázat csökkentése érdekében (S, O, D)? Ki a felelős (R)? Milyen bevezetési határidőt tervezünk (T)? 44 44

45 45