CIPRALEX 5/10/15/20 mg filmtabletta betegtájékoztató

Átírás

1 CIPRALEX 5/10/15/20 mg filmtabletta betegtájékoztató Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer a Cipralex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 1. Tudnivalók a Cipralex szedése előtt. 2. Hogyan kell szedni a Cipralexet? 3. Lehetséges mellékhatások. 4. Hogyan kell a Cipralexet tárolni? 5. További információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPRALEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az eszcitaloprám tartalmú Cipralexet a depresszió (major depressziós epizódok) és a szorongásos zavarok (pl. a tériszonnyal járó vagy anélkül fellépő pánikzavar, szociális szorongásos zavar (szociális fóbia), generalizált szorongás és kényszerbetegség) kezelésére alkalmazzák. Az eszcitaloprám az ún. szelektív szerotonin visszavétel gátló (SSRI) antidepresszánsok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szerotoninszint emelésével befolyásolják az agy szerotonin rendszerét. Az agy szerotonin rendszerének zavara kulcsfontosságú szerepet játszik a depresszió és a vele kapcsolatos rendellenességek kialakulásában. 2. TUDNIVALÓK A CIPRALEX SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Cipralexet

2 Ha allergiás (túlérzékeny) az eszcitaloprámra vagy a Cipralex egyéb összetevőjére (lásd a 6. További információk pontot). Ha egyidejűleg az ún. MAO gátlók csoportjába tartozó gyógyszert, például a Parkinson kór kezelésére használt szelegilint, a depresszió kezelésére használt moklobemidet vagy linezolidot (antibiotikum) szed. A Cipralex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Kérjük, minden egészségügyi problémájáról tájékoztassa kezelőorvosát, mert bármelyiknek, de különösen az alábbiakban felsoroltaknak szerepe lehet kezelése megválasztásában: Epilepszia: a Cipralex kezelést le kell állítani, ha görcsrohamok lépnek fel, vagy ha a fennálló görcsrohamok gyakoribbá válnak (lásd 4. Lehetséges mellékhatások pontot). Máj vagy vesebetegségek: előfordulhat, hogy kezelőorvosa más adagban rendeli Önnek a gyógyszert. Cukorbetegség: a Cipralex kezelés megváltoztathatja cukorháztartását. Az inzulin és/vagy a vércukorszint csökkentő gyógyszerek adagolásának módosítása válhat szükségessé. Alacsony nátrium vérszint. Fokozott vérzékenység és bőrbevérzésekre való hajlam. Elektrosokk (elektrokonvulzív) kezelés. Koszorúér betegség. Kérjük, vegye figyelembe Néhány mániás depresszióban szenvedő betegnél mániás fázis léphet fel, amelyre szokatlan és gyorsan változó gondolatok, túlzott jókedv és fokozott fizikai aktivitás jellemző. Ha ilyet tapasztal, keresse fel orvosát! A kezelés első heteiben előfordulhat nyugtalanság, vagy az egy helyben maradás (ülés/állás) okozhat nehézséget. Azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja! Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet. Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai: ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai. ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye. Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.

3 Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak. Alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél A Cipralex alkalmazása általában nem javallott gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél. Tájékoztatjuk, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek 18 évnél fiatalabb betegeknél megnövelik az alábbi mellékhatások kockázatát: öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok és ellenséges magatartás (elsősorban agresszivitás, ellenkezés és düh). Ennek ellenére az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek is felírhat Cipralexet, ha úgy látja, hogy az a beteg érdekét szolgálja. Amennyiben az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek írt fel Cipralexet, és Ön ezt meg szeretné vele beszélni, akkor kérjük, menjen vissza orvosához. Amennyiben 18 évesnél fiatalabb, Cipralexet szedő betegnél a fentebb felsorolt tünetek lépnek fel, vagy azok súlyosbodnak, erről tájékoztassa kezelőorvosát! Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a Cipralex gyermekek és serdülők növekedésére, érésére, kognitív és viselkedési fejlődésére vonatkozó hosszú távú biztonságossága egyelőre nem bizonyított. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi: Az ún. nem szelektív monoaminooxidáz gátlók, (MAOI k) csoportjába tartozó, alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek: fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid és tranilcipromin. Amennyiben e gyógyszerek bármelyikét szedte, kezelés befejezése után még 14 napot kell várnia, mielőtt elkezdené a Cipralex tablettát szedni. A Cipralex kezelés befejezését követően 7 napnak kell eleltelnie mielőtt e gyógyszerek bármelyikét el kezdené szedni. Az ún. reverzíbilis, szelektív MAO A inhibitorok csoportjába tartozó (szintén a depresszió kezelésére használt), moklobemid hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek. Az ún. irreverzíbilis, szelektív MAO B inhibitorok csoportjába tartozó (a Parkinson kór kezelésére használt), szelegilin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek. A mellékhatások előfordulásának kockázatát növelik. Linezolid (antibiotikum). Lítium (a mániás depressziós betegség kezelésére használják) és triptofán. Imipramin és dezipramin (mindkettő a depresszió kezelésére szolgál). Szumatriptan és hasonló (a migrén kezelésére használatos) gyógyszerek, valamint tramadol (erős fájdalomcsillapító). A mellékhatások előfordulásának kockázatát növelik. Cimetidin és omeprazol (gyomorfekély kezelésére használatosak),, fluvoxamin (antidepresszáns) és tiklopidin (a szélütés /stroke/ kockázatát csökkenti). Növelhetik a Cipralex vérszintjét. Orbáncfű (Hypericum perforatum depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény). Acetilszalicilsav és nem szteroid gyulladásgátlók (fájdalomcsillapítóként vagy vérhígítóként, véralvadásgátlóként /ún. antikoagulánsként/ alkalmazott gyógyszerek). Warfarin, dipiridamol és fenprokumon (véralvadásgátlók, ún. antikoagulánsok). Annak eldöntése érdekében, hogy véralvadásgátló gyógyszereinek adagja megfelelő e, a Cipralex

4 kezelés megkezdésekor és befejezésekor orvosa valószínűleg ellenőrizni fogja véralvadási idejét. A meflokvin (malária kezelésére alkalmazzák), bupropion (antidepresszáns) és tramadol (erős fájdalomcsillapító) szedése mellett bizonyos betegségekben fokozódhat a görcshajlam kockázata. Neuroleptikumok (skizofrénia és pszichózisok kezelésére alkalmazzák) szedése mellett bizonyos betegségekben fokozódhat a görcshajlam, és antidepresszánsok. Flekainid, propafenon és metoprolol (szív és érrendszeri betegségekben alkalmazzák), klomipramin és nortriptilin (antidepresszánsok), valamint risperidon, tioridazin, és haloperidol (antipszichotikumok). A Cipralex adagjának módosítása válhat szükségessé. A Cipralex egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Cipralex étkezéstől függetlenül bevehető (lásd a 3. Hogyan kell szedni a Cipralexet pontot). Nem valószínű ugyan, hogy a Cipralex fokozza az alkohol hatását, de az alkoholfogyasztást mégis tanácsos kerülni a Cipralex kezelés időtartama alatt. Terhesség és szoptatás Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, vagy terhességet tervez. Amennyiben terhes, ne szedjen Cipralexet, kivéve, ha az orvosával megbeszélték az ezzel járó előnyöket és kockázatokat. Tájékoztatjuk, hogy amennyiben terhessége utolsó 3 hónapjában szedi a Cipralexet, újszülöttjénél a következő tünetek jelentkezhetnek: légzészavar, a bőr kékes elszíneződése, görcsrohamok, testhőmérséklet változások, táplálási nehézség, hányás, alacsony vércukorszint, izommerevség vagy renyheség, élénk reflexek, remegés, izgalom, ingerlékenység, közönyösség (letargia), állandó sírás, aluszékonyság és alvászavarok. Azonnal forduljon orvosához, ha az újszülöttnél a fentiek közül bármelyik tünetet észleli! Amennyiben terhesség alatt alkalmazza a Cipralexet, a gyógyszer szedését soha ne hirtelenül hagyja abba. Amennyiben szoptat, ne szedjen Cipralexet, kivéve, ha az orvosával megbeszélték az ezzel járó előnyöket és kockázatokat. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gépjárművezetés, illetve a gépkezelés kerülése javasolt mindaddig, amíg nem tisztázódik, hogy miként hat Önre a gyógyszer. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A CIPRALEXET? A Cipralexet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

5 Nem jeleníthető meg a kép. Lehet, hogy nincs elegendő memória a megnyitásához, de az sem kizárt, hogy sérült a kép. Indítsa újra a számítógépet, és nyissa meg újból a fájlt. Ha továbbra is a piros x ikon jelenik meg, törölje a képet, és szúrja be ismét. Felnőttek 1. Depresszió A Cipralex szokásos javasolt adagja 10 mg, naponta egy adagban bevéve. Ezt az adagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg ra emelheti. 2. Pánikzavar A kezdőadag 5 mg naponta egyszer az első héten, mielőtt a dózist napi 10 mg ra emelnék. Az adagot az orvos maximálisan napi 20 mg ra emelheti. 3. Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) A szokásos javasolt adag 10 mg Cipralex naponta egyszer. Attól függően, hogy Ön miként érzi magát, az orvosa napi 5 mg ra csökkentheti vagy maximálisan napi 20 mg ra emelheti a gyógyszer adagját. 4. Generalizált szorongás A szokásos javasolt adag 10 mg Cipralex, naponta egyszer. Ezt az adagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg ra emelheti. 5. Kényszerbetegség A szokásos javasolt adag 10 mg Cipralex, naponta egyszer. Ezt az adagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg ig emelheti. Időskor (65 év felett) A kezdőadag rendszerint 5 mg, naponta egy adagban bevéve. Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) A Cipralex alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél általában nem javallott. További információért lásd 2. Tudnivalók a Cipralex szedése előtt pontot A Cipralex étkezéstől függetlenül bevehető. A tablettákat egy kevés vízzel nyelje le. Ne rágja szét, mert keserű ízű! A tabletta szükség esetén felezhető. Először a törővonallal felfelé tegye a tablettát egy sima felületre, majd a két szélét a két mutató ujjával lenyomva ahogy a rajz mutatja széttörheti a tablettát. A kezelés időtartama Néhány hétbe telhet, amíg jobban érzi magát. Folytassa a Cipralex szedését, még akkor is, ha időbe telik, amíg bármiféle javulást tapasztal állapotában. Soha ne változtassa meg a gyógyszer adagolását anélkül, hogy azt kezelőorvosával először meg ne beszélte volna.

6 Mindaddig folytassa a Cipralex szedését, amíg azt a kezelőorvosa javasolja. Ha túl korán hagyja abba a kezelést, a tünetei visszatérhetnek. Azután, hogy Ön már ismét jól érzi magát, a kezelést még legalább 6 hónapig ajánlott folytatni. Ha az előírtnál több Cipralexet vett be Ha az előírtnál több Cipralexet vett be, haladéktalanul lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával! Még abban az esetben is tegye ezt meg, ha nem mutatkoznak rosszullét jelei. A túladagolás tünetei a következők lehetnek: szédülés, remegés, izgatottság, görcsroham, kóma, hányinger, hányás, szívritmus változás, vérnyomáscsökkenés és a folyadék, illetve a sóháztartás zavara. Az orvoshoz vagy a kórházba vigye magával a Cipralex dobozát! Ha elfelejtette bevenni a Cipralexet Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben megfeledkezett egy adag bevételéről, de még lefekvés előtt eszébe jut, akkor az aznapi adagot még pótolja be, a következő napon pedig folytassa a kezelést a megszokott időben. Amennyiben már csak éjszaka vagy a következő napon jut eszébe, hogy kihagyott egy adagot, úgy azt már ne pótolja, hanem hagyja ki, és folytassa a kezelést a megszokott időben. Ha idő előtt abbahagyja az Cipralex szedését Ne hagyja abba Cipralex szedését, amíg orvosa azt nem javasolja. Amennyiben Ön javasolt kezelés végére ért, a kezelést általában a Cipralex adagját néhány hét alatt fokozatosan csökkentve ajánlott befejezni. A Cipralex kezelés leállítása, főleg ha az hirtelen történik, az abbahagyást kísérő jellegzetes tünetekkel járhat. Ez megszokott a Cipralex kezelés leállításakor. A kockázat nagyobb, ha hosszú ideig vagy nagy adagban szedte a Cipralexet, vagy ha az adagcsökkentés túl gyorsan történik. A tünetek a legtöbb esetben enyhék, és 2 hét alatt maguktól megszűnnek. Néhány betegnél azonban a tünetek súlyosak és elhúzódóak lehetnek (2 3 hónapig vagy annál tovább is fennállhatnak). Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha a Cipralex kezelés leállításakor súlyos tüneteket észlel. Orvosa lehet, hogy arra kéri majd, kezdje újra a tabletta szedését, és az adagot lassabban csökkentve hagyja abba a kezelést. Az abbahagyást kísérő jellegzetes tünetek közé tartozik: szédülés (bizonytalanságérzés vagy egyensúlyzavar), zsibbadás/bizsergés, égő érzés, illetve (ritkábban) áramütésszerű érzés (a fejben is), alvászavarok (élénk álmok, rémálmok, álmatlanság), szorongás, fejfájás, émelygés, verejtékezés (beleértve az éjszakai verejtékezést), nyugtalanság vagy izgatottság, remegés, zavartság vagy tájékozódási zavar, érzékenység vagy ingerlékenység, hasmenés, látászavarok, szívdobogásérzés. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Cipralex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

7 Ezek a mellékhatások általában néhány hetes kezelést követően megszűnnek. Tudnia kell, hogy az alább felsorolt panaszok közül több betegségének tünete is lehet, amelyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek. FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ, AMENNYIBEN AZ ALÁBBI TÜNETEKET ÉSZLELI A KEZELÉS SORÁN: Nem gyakori (1 000 betegből több mint 1 nél, de 100 betegből kevesebb, mint 1 nél előforduló) mellékhatások: Rendellenes vérzések, beleértve az emésztőrendszeri vérzéseket. Ritka ( betegből több mint 1 nél, de betegből kevesebb, mint 1 nél előforduló) mellékhatások: ha bőr, nyelv, ajak vagy arcduzzanatot észlel, illetve légzési vagy nyelési nehézsége van (allergiás reakció), azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba. a magas láz, nyugtalanság, zavartság, remegés és hirtelen izomrángások a ritkán előforduló, úgynevezett szerotonin szindróma jelei lehetnek. E tünetek jelentkezése esetén forduljon kezelőorvosához. Amennyiben a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba: vizelési nehézség görcsrohamok (lásd szintén A Cipralex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható pontot) a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése májműködési zavarra/májgyulladásra (hepatitis) utalhat. A FENTIEK MELLETT AZ ALÁBBI MELLÉKHATÁSOKAT JELENTETTÉK MÉG: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 nél előforduló) mellékhatások: Émelygés Gyakori (100 betegből több mint 1 nél, de 10 betegből kevesebb, mint 1 nél előforduló) mellékhatások orrdugulás vagy orrfolyás (arcüreggyulladás) csökkent vagy fokozott étvágy szorongás, nyugtalanság, zavart álmok, elalvási nehézség, álmosság érzése, szédülés, ásítozás, remegés, bőrbizsergés hasmenés, székrekedés, hányás, szájszárazság fokozott verejtékezés izom és ízületi fájdalom szexuális zavarok (késleltetett ejakuláció, erekciós problémák, csökkent szexuális érdeklődés, nőknél orgazmuszavar fordulhat elő) fáradtság, láz testtömeg növekedés

8 Nem gyakori (1 000 betegből több mint 1 nél, de 100 betegből kevesebb, mint 1 nél előforduló) mellékhatások: csalánkiütés, bőrkiütés, bőrviszketés fogcsikorgatás, izgatottság, idegesség, pánikroham, zavart állapot zavart álmok, ízérzékelési zavar, ájulás pupillatágulat, látászavarok, fülcsengés hajhullás hüvelyi vérzés testtömeg csökkenés gyors szívverés kar és lábduzzanat orrvérzés. Ritka ( betegből több mint 1 nél, de betegből kevesebb, mint 1 nél előforduló) mellékhatások: agresszió, elszemélytelenedés, hallucináció lassú szívverés Néhány beteg beszámolt az alábbiakról (a gyakoriság nem ismert) önkárosító vagy öngyilkos gondolatok, lásd szintén a A Cipralex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható pontot. a nátriumszint csökkenése a vérben (ennek tünete a hányinger és a rossz közérzet, amelyet izomgyengeség, illetve zavartság kísér) felállásnál az alacsony vérnyomás következtében jelentkező szédülés (ortosztatikus hipotenzió) kóros májfunkciós teszt (a májenzimek szintjének megemelkedése a vérben) rendellenes mozgások (akaratlan izommozgások) a hímvessző fájdalmas merevedése vérzési rendellenességek, beleértve a bőr, és nyálkahártyavérzést és az alacsony vérlemezke számot hirtelen kialakuló bőr vagy nyálkahártya duzzanat (angioödéma) megnövekedett vizeletmennyiség (túlzott ADH kiválasztás) tejcsorgás nem szoptató nőknél mánia. Ezen kívül ismert, hogy az eszcitaloprámhoz (a Cipralex hatóanyagához) hasonló módon ható gyógyszerek alkalmazásakor egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek. Ezek a következők: Akaratlan izommozgások. Kóros étvágytalanság. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A CIPRALEXET TÁROLNI?

9 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cipralexet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Különleges tárolást nem igényel. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Cipralex? A készítmény hatóanyaga: 5,00 mg eszcitaloprám (megfelel 6,39 mg eszcitaloprám oxalátnak), illetve 10,0 mg eszcitaloprám (megfelel 12,77 mg eszcitaloprám oxalátnak), illetve 15,0 mg eszcitaloprám (megfelel 19,16 mg eszcitaloprám oxalátnak), illetve 20,0 mg eszcitaloprám (megfelel 25,54 mg eszcitaloprám oxalátnak) filmtablettánként. Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium dioxid, talkum, kroszkarmellóznátrium és magnézium sztearát. Bevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán dioxid (E 171). Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Küllem: 1. 5 mg filmtabletta: kerek, fehér, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "EK" jelzéssel mg filmtabletta: ovális, fehér, filmbevonatú tabletta törővonallal és egyik oldalán "E, valamint L" jelzéssel mg filmtabletta: ovális, fehér, filmbevonatú tabletta, törővonallal és egyik oldalán "E, valamint M" jelzéssel mg filmtabletta: ovális, fehér, filmbevonatú tabletta, törővonallal és egyik oldalán "E, valamint N" jelzéssel. A Cipralex a következő kiszerelésekben kapható: Buborékfólia (átlátszó) kartondobozban: 5, 10, 15 és 20 mg: 14, 28, 56 és 98 tabletta Buborékfólia (fehér) kartondobozban:

10 5, 10, 15 és 20 mg: 14, 20, 28, 50, 100 és 200 tabletta Polipropilén tartály 15 és 20 mg: 100 tabletta 5 és 10 mg: 100 és 200 tabletta Egyszeres adag: 5, 10, 15 és 20 mg: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 és 500x1 tabletta Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK 2500 Koppenhága Valby Dánia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Lundbeck Hungária Kft., 1037 Budapest, Montevideo u. 3/b A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: október 28.