Jó döntések a biztonságos mérésekért

HTML
DOWNLOAD

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Jó döntések a biztonságos mérésekért"

Márk Fülöp
9 évvel ezelőtt
Látták:

1 Jó döntések a biztonságos mérésekért Fejlõdés Kiválasztás Installálás Kalibrálás Kiváló mûködés További információ Mettler-Toledo Magyarország 1139 Budapest, teve u. 41. Tel: Fax: mthu@t-online.hu Web: Subject to technical changes 01/2008 Mettler-Toledo AG Printed in Switzerland

2 Good Weighing Practice Garantált minõség Minimális kockázat Alacsonyabb költségek Biztonságos auditok Garantált minõség Good Weighing Practice

3 Értékelés Kockázatmentes mérés Garantált minõség Minden mérés jár némi kockázattal, mely befolyásolhatja terméke minõségét. A méréstechnikai készülékek ellenõrzött mûködtetése igazi kihívás. Hogyan csökkenthetõ a kockázat kevesebb ráfordítással? Jó döntéseket kell hozni. A Good Weighing Practice (Kiváló Mérési Gyakorlat) egy útmutató, melynek segítségével ellenõrzés alatt tarthatja a teljes mérési folyamatot. A GWP tevékenységek meghatározott során alapul, melyek a kockázatértékeléssel kezdõdnek, majd megoldásokat ajánlanak, és biztonságos rutinmûködést eredményeznek. 5. Rutin mûködés Biztonságos mûködés, pontos mérések, minimalizált költségek és kockázat a teljes tesztfolyamat által. A Good Weighing Practice minden jelenleg érvényes minõségirányítási rendszer pl; ISO, GLP, GMP, és HACCP követelményeit figyelembe veszi és hozzáhangolja az Ön folyamataihoz. A GWP segítségével Ön kockázat nélkül mérhet, könnyedén megfelel majd az elõírásoknak és folyamatosan kiváló termékminõséget garantál Kalibrálás A mérési bizonytalanság meghatározása biztosítja, hogy a mérleg a kívánt tolerancia határokon belül mérjen. 2

4 1. Értékelés Ellenõrizze mérési folyamatait egy objektív kockázatelemzés alapján és változtasson, ahol kell. Mr. P. Brenner Manager Pharma In Process Control 3. Installálás Mérjen helyesen már a kezdetektõl: dokumentált installálás, csökkentett környezeti hatások, felhasználói tréningek segítségével. 2. Választás Meghatározza a helyes mérési rendszert, így javítja a pontosságot és kiküszöböli a hibákat. A mérési hibák költséges sarzs visszavonásokhoz vezetnek, valamint veszélyt jelentenek a környezetre és az emberekre. A kockázat csökkentése különösen fontos a minõség-érzékeny folyamatok esetén. Ez jelentõs erõfeszítéseket igényel és ezért nagyon fontos szerepet kap az optimalizáció. A Good Weighing Practice segítségével felmérhetõek a mérési folyamattal járó veszélyek. Emiatt nagyobb hangsúlyt fektetünk az ellenõrzésre, ha a veszély nagy, és költséget takarítunk meg, ha a kockázat kevesebb. A GMP elõírásoknak való megfelelés és a mérõrendszereink megbízhatósága rendkívül fontos faktorok. A Good Weighing Practice mindkettõt garantálja. 3

5 Kiválasztás Gondos kiválasztás Garantált íz Gyakran egy keverék legapróbb összetevõje van a legnagyobb hatással a termékminõségre. Ezen apró összetevõk állítják a legnagyobb kihívás elé a mérõrendszereket; minél kisebb a netto súly, annál nagyobb a relatív mérési bizonytalanság. A Good Weighing Practice segítségével kiválaszthatja az igényeinek legmegfelelõbb mérleget, amivel minden egyes mérés pontos lesz.

6 Mrs. G. Nielsson Minõségellenõrzési Igazgató Jégkrém A megfelelõ mérleg kiválasztása nagyban hozzájárul a jó eredmények eléréséhez. A minimum súly ismeretében bármikor pontos mérést tudunk végezni. Mérlegeinkben speciális jelzõrendszerek vannak. Készülékeink segítségével ügyfeleink biztosan elérik a kívánt ízt, illatot, színt és állagot. Ezen mérlegek mindegyike képes 150 g aroma mérésére. De melyikük ér el legalább 1%-os pontosságot? Minimum súly 1.4mg Teljesítmény 220 g Felbontás 0.01 mg megfelelõ Minimum súly 0.8 g Teljesítmény 4100 g Felbontás 0.01 g megfelelõ Minimum súly 120 g Teljesítmény 15 kg Felbontás 0.5 g megfelelõ Minimum súly 4 kg Teljesítmény 300 kg Felbontás 20 g nem megfelelõ 1%-os pontosság érhetõ el ha a 150g-os minta a minimum súly felett van. 5

7 Installálás Helyszíni segítség Hozzáértés és hatékonyság Professzionális installálás és konfigurálás, a mérési pontosság ismerete és a Good Weighing Practice -nek megfelelõ teljes dokumentáció biztosítja, hogy folyamatai már a kezdetektõl megfelelnek minden követelménynek. Szakembereink a szabályozásokat, környezeti és a folyamatra vonatkozó feltételeket figyelembe véve installálják a mérleget, és optimalizálják a felhasználói beállításokat, hogy kihozzák a maximumot a mérõrendszerbõl. Használja fel a METTLER TOLEDO tapasztalatait és csökkentse minimumra a kockázatot már a kezdetektõl.

8 Mr. P. Brenner Manager Pharma In Process Control Az emberi tényezõ veszélyt jelentett az auditok során. Ezért megkértük a METTLER TOLEDO-t, hogy tartson tréninget munkatársainknak. Most már tudják, hogyan kell mérlegeiket helyesen kezelni és karbantartani. Magabiztosabbak, és a mérési hibák kockázata is jelentõsen csökkent. A professzionális tréning során a felhasználó megtanulja, hogyan kezelje a mérleget magabiztosan és hozzáértéssel. Ön biztos lehet, benne, hogy pénzt és idõt takarít meg, ha a mérleg és a felhasználó is maximálisan felkészült a feladatra. A profi installálás az elsõ lépés a folyamatra vonatkozó elõírásoknak való megfeleléshez vezetõ úton, ugyanakkor a teljes nyomon követhetõség kezdete is. 7

9 Kalibrálás és Mûködés Módszeres tesztelés Minimalizálja a kockázatot és csökkenti a költségeket A GWP útmutató egyértelmû válaszokat ad a kockázatelemzés és a megkívánt pontosság alapján. Hogyan teszteljem a mérlegemet? Milyen gyakran végezzem a teszteket? Hol csökkenthetem a befektetett energiát? A pontos méréshez és kockázatok csökkentéséhez a METTLER TOLEDO három elismert teszt módszer kombinációját ajánlja, melyek kiegészítik egymást és ezáltal pénzt és idõt takarítanak meg Önnek. Mrs. G. Nielsson Quality Control Manager Ice Cream Túl sok tesztet végzek, vagy nem eleget? Az ISO 9001 szerint bizonyos szabott idõközöként kalibrálnom és hitelesítenem kell mérlegeimet. De a szabvány nem határozza meg, hogyan, vagy milyen gyakran tegyem ezt. A Good Weighing Practice ellát tanácsokkal a tesztelést illetõen, az én speciális igényeimre és belsõ követelményeimre alapozva ezeket, miközben figyelembe veszi az ISO 9001 elõírásait is. Az SOP-kra vonatkozó összes releváns információt is tartalmazzák az ajánlások, így biztos lehetek benne, hogy mindent jól csinálok. A mérleg intelligens funkcióinak köszönhetõen kevesebb erõfeszítésre van szükség és minõségi javulás is tapasztalható. A FACT-al (Teljesen Automatikus Kalibrállási Technológia) rendelkezõ mérlegeket ritkábban kell rutin teszteknek alávetni. 8

10 A METTLER TOLDO szakemberei akkreditált kalibrálási módokkal dolgoznak és dokumentálják a mérleg helyes mûködését. A felhasználó rövid teszteket végez el szabott idõközönként és azonnal észreveszi, ha a folyamat tolerancia értékei között van. 9

11 Kalibrálás és Rutin mûködés Kalibrálás A METTLER TOLEDO szerviztechnikusai ellenõrzik az összes fontos mérési paramétert, és a kapott információkat dokumentálják a mérési bizonytalansági és minimum súly tanúsítványba. Ez a kalibrálási bizonyítvány akkreditált és teljesen nyomon követhetõ. Mr. P. Brenner Manager Pharma In Process Control Megkívánt tolerancia Biztonsági tényezõk 1x 2x 3x 5x (nincs biztonsági faktor) (2-es biztonsági faktor) (3-as biztonsági faktor) (5-ös biztonsági faktor) 0.1% g g g g 0.2% g g g g 0.5% g g g g 1% g g g g 2% g g g g A tolerancia határok kezelése fontos! Ezért elengedhetetlen, hogy ismerjük a mérõrendszerhez tartozó minimum súly értékét. A kalibrálási bizonyítvány megadja a különbözõ toleranciákhoz és biztonsági faktorokhoz tartozó minimum súly értékeket. Ezekre az információkra alapozva mindig nyomon követhetõ, hogy a minimum súly alkalmazkodik-e a toleranciához. 5% g g g g Minimum netto súlyok megjelenített értékeinek táblázata (minimum súlyok) különbözõ mérési toleranciák és biztonsági faktorok esetén 10

12 Rutin mûködés A felhasználónak képesnek kell lennie az eltérések meghatározására és felismerésére még a mérési folyamat elején. Egyszerû, meghatározott idõszakonként elvégzett tesztekkel a kockázat minimálisra csökkenthetõ. Milyen súlyokra van szükség? Mely teszteket kell elvégezni? Milyen tûréshatárokra van szükség? A GWP világos útmutatást ad. Mrs. G. Nielsson Quality Control Manager Ice Cream Ügyfeleink értékelik a pontos kiszállítást és megbízhatóságunkat Régebben bíznunk kellett abban, hogy nem lesz gond akkor sem, ha hónapokig nem figyelünk oda készülékeinkre. A rutin tesztek hiánya miatt észrevétlenül megváltozott termékeink minõsége, ami végül oda vezetett, hogy késtünk a kiszállítással. Most minden héten szánunk néhány percet mérlegeink ellenõrzésére. Megéri, hiszen kiváló termékeket szállítunk, és idõben. Kizárólag egy külsõ teszt súly és a kalibrálási bizonyítvány tesz egy mérleget hiteles, nyomon követhetõ mérõeszközzé. 11

Hasonló dokumentumok

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi Tartalom n Kockázat vs. megelőzés n A kockázat fogalma n Hol található a kockázat az új szabványban? n Kritikus megjegyzések n Körlevél n Megvalósítás