E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat.

Átírás

1 Tisztelt Látogató! E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat. Kérjük, hogy a dokumentumra való hivatkozást megelőzően az ÁNTSZ központi ( valamint az országos és regionális intézetek honlapjainak aktuális tartalmakat megjelenítő oldalain szíveskedjen tájékozódni.

2

3

4 Az új influenza A(H1N1)v 2009 világjárványról és a teendőkről A Spanyol nátha 1918 (H1N1), az ázsiai influenza 1957 (H2N2), a Hon-Kong-i influenza 1968 (H3N2) több millió halálos áldozattal járt. Hazánkban az elmúlt 50 évben a 34 influenzajárvány miatt 26 millióan betegedtek meg, en elhaláloztak. Az Egészségügyi Világszervezet június 11-én bejelentette az új influenza A(H1N1)v 2009 vírus által okozott világjárvány kezdetét, és a pándémiás készültséget a legmagasabb szintre emelte. Az utóbbi hónapokban a járvány megjelent Európában, így a környező országokban is, s az elmúlt héten a több mint húszezer megbetegedés/hét miatt Dr. Falus Ferenc országos tisztifőorvos kihirdette hazánkban az országos influenzajárványt. Az USA-ban az új influenza miatt a lakosság 1%-a, míg a terhesek 16%-a betegedett meg. Az új influenza elsősorban a fiatalok között terjed, a múlt héten hazánkban a megbetegedettek 52,6%-a 24 évnél fiatalabb, 19,5%-a év közötti, az időseknél csak 5,7%-ban fordul elő (korábbi védettség miatt?), de az utóbbiaknál súlyosabb tüneteket okoz. Nálunk eddig 7, Európában 636, az EFTA országaiban 6795 halálos áldozatot követelt az új influenzajárvány. Amerikában a 44 új influenzás terhesből 8 meghalt. A pándémia során veszélybe kerülhet a lakosság alapvető szolgáltatásait ellátó kritikus infrastruktúra, a népgazdaság a tömeges megbetegedések okozta humánerőforrás- problémák miatt. Az interneten az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Hivatal ( lapján, valamint a WHO ( a Center for Disease Control and Prevention ( European Centre for Disease Prevention and Control ( az Egészségügyi Minisztérium ( az Országos Epidemiológiai Központ ( az Országos Gyógyszerészeti Intézeti ( honlapjain szakszerű tájékoztatások és naprakész adatok, információk, ajánlások olvashatók az új influenza A(H1N1)v 2009 influenzajárvánnyal, a megelőzéssel, a védőoltással, az ellátással kapcsolatban. Az Infektológiai-, a Klinikai Genetikai- és a Szülészeti és Nőgyógyászati Szakmai Kollégiumok, a MOTESZ, az MTA Immunológiai Bizottsága is elkészítették állásfoglalásaikat az influenzajárvánnyal kapcsolatban. Már augusztusban elkészült a Nemzeti Influenza Pándémiás Terv módosítása, Magyarország szeptember 28-tól forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező, hazai gyártású oltóanyaggal (Fluval P, Omninvest Kft) rendelkezik. A kormány 6 millió adag oltóanyagot rendelt, melyből 4 milliót ingyen biztosít a veszélyeztetett csoportoknak. Magyarországon, Európában az elsők között, több évtizedes szezonális vakcina gyártási technológiájával állítják elő az új hazai H1N1 vírus elleni vakcinát, amelyik a WHO londoni laboratóriumától nagyon jó minősítést kapott. Az Egészségügyi Minisztérium november 12-én A (H1N1)v: Tények! címmel nemzetközi konferenciát rendezett neves nemzetközi és hazai szakemberek részvételével (az előadások a minisztérium honlapján megtalálhatóak). Sajnos a médiában, az interneten sok olyan értékelés, hozzászólás, vélemény hangzott el, jelent meg, mely részleges, pontatlan vagy egyenesen félreértelmezett információkon alapult. A világ egyik legjobb védőoltási gyakorlattal (gyermekbénulás, diphtéria, tbc, kanyaró, tetanusz, szezonális influenza) és oltási tapasztalattal rendelkező országában Magyarországon a lakosság, az orvosok, a szülész-nőgyógyászok körében dezinformáltság, bizonytalanság alakult ki. A hazai és a nemzetközi adatok, tapasztalatok alapján indokolt a jelenlegi ismeretek, ajánlások összefoglalása. A világjárvány terjedésének megállítása a kevés oltóanyag és a kevés idő miatt, mivel az oltás után két hét kell a védettség kialakulásához lehetetlen. A WHO ajánlások alapján készített Nemzeti Influenza Pándémiás Terv következetes végrehajtásával a járvány hazai terjedése, enyhítése, a veszélyeztetettek védelme talán még lehetséges. Védekezés: A személyes higiéne (cseppfertőzéssel 1 m-en belül terjed, tüsszentés-, köhögés etikettje, maszk, gyakori fertőtlenítés) betartása, zsúfolt helyek kerülése, járvány

5 esetén a kórházakban a látogatási tilalom elrendelése fontos. Enyhe influenzás tünetek esetén otthoni ellátás, szakrendelések végén a szakellátás, súlyosabb esetben szállítás (kijelölt mentőautóval) az ellátásra kijelölt intézetbe, szülészeti-nőgyógyászati intézeti szakellátás esetén (vetélés, szülés, sürgős műtét) izolálás, fertőtlenítés, a higiénés és járványügyi szabályok szigorú betartása indokolt. Szülés után biztosítani kell a szoptatást, mert ez segít megvédeni az újszülöttet a fertőzéstől. Megelőzés: A hazai és a nemzetközi járványügyi szakemberek szerint csak a védőoltás a leghatásosabb módja az influenzajárvány megelőzésének. Ehhez a lakosság 60%- nak oltására lenne szükség. Magyarország kivételes helyzetben van, mert az egyik legjobb védőoltással rendelkezik. A vakcinákról: A korábban hazánkban az Omninvest Kft. által 1995-től gyártott influenza elleni szezonális Fluval AB (H1N1, H3N2 B vírus elleni) védettséget biztosító vakcinát használták. A több mint 20 millió oltás során súlyosabb szövődmény nem alakult ki. Az új pándémiás Fluval P vakcina vivőanyaga megegyezik a korábbi szezonális vakcináéval, de ez csak az új influenza A(H1N1)v 2009 vírus elleni védettséget biztosító hatóanyagot tartalmazza. Európában még három új pándémiás influenzavakcinát Pandemrix (GSK), Focetria (Novartis), Celvapan (BaxterAg) engedélyeztek (összehasonlító táblázat az ogyi.hu honlapon). Hatóanyag: A vakcinák A/California/7/2009(H1N1) szerű NYMC X-179/A reasszortált elölt teljes-(fluval P, Celvapan) hasított-, vagy vírus alegységből/split (Pandemrix, Focetria) előállított haemagglutinin, neuraminidáz fehérjéket (6-7,5ug/vakcina) tartalmaznak. Valamennyi gyártó 2009 júliusában a WHO californiai laboratóriumától ugyanazt a megszelídített, termelő vírust kapta, melyből egyszerre kezdték el a gyártást. Szaporítás: A vakcina előállítása során a felszaporítás embrionális tyúktojásban (Fluval P, Pandemrix, Focetria), vagy emlős sejttenyészeten (Celvapan) történik. A csirkeembrióban szaporodott vírus az allantoisz folyadékba kerül. Ezt a hatóanyagot tartalmazó folyadékot tisztítás után használják fel. Tisztítás: biológiai úton (Fluval P) vagy centrifugálással. Szennyezettség: Fluval P vakcina gyártása során az inaktiválásra használt formaldehid nyomokban jelen lehet, melyet a gyártó cég ellenőriz (formaldehidérzékenyeknél óvatosság indokolt). A tojáson szaporított oltóanyagoknál az ovalbumin fehérje nyomokban előfordul (Fluval P 0,2 ug/dózis, a többiekben </= 1 ug/dózis) ezért tojásallergia esetén a beadás mérlegelése javasolt. Adjuvánsok: Az általános immunstimulálás, depot funkció növelésére a vakcinák jelentős része adjuvánsokat tartalmaz. A Fluval P-ben aluminium foszfát gélt (ALPO 4 0,6 mg/dózis, de a táplálékkal napi 3-10 mg a bevitel) a többi vakcinában AS03, MF59C.1, Sgualene adjuvánst található. Thiomersal: A Fluval P és a Pandemrix vakcinákban konzerváló adalékként szerves higanyvegyületet tartalmazó thiomersal is szerepel, mely igen sok vakcina alkotója. A thiomersal bomlásterméke az etil-higany (25ug), mely a szervezetben nem raktározódik, 7 napon belül a széklettel kiürül. Sajnos a közvélekedés összetéveszti a metil-higannyal, amely viszont akkumulálódik és toxikus. Antibiotikumok: A bakteriális védelem biztosítására a vakcinák antibiotikumokat is tartalmaznak. A Fluval P vakcinában Gentamicin, Vancomycin, Neomycin, Ciprofloxacin található, ezekre az antibiotikumokra érzékenyeknél a beadása nem, vagy csak konzultáció után javasolt. Mellékhatás: Az oltás után kialakuló lokális (bőrpír, viszketés, enyhe fájdalom) és szisztémás (fáradtságérzés, rossz közérzet, fejfájás) mellékhatásokat (reaktogenitás) figyeltek meg, melyek gyakorisága a hazai vakcinánál 10% alatt volt. Az elmúlt 14 év során a majdnem azonos (az új influenzatörzset leszámítva) összetételű szezonális és az új pándémiás

6 vakcinával történt eddigi oltások során súlyos mellékhatást (komoly, az oltáshoz köthető betegség kialakulást) még nem regisztráltak!!! Az oltandók köre: A WHO, a CDC, az ECDC és a hazai szakemberek állandóan aktualizálják az oltandók körét. Ezek szerint a veszélyeztetett krónikus betegek, a 7-10-szer nagyobb veszélynek kitett terhesek (a terhesség bármely időszakában), gyermekágyasok, szoptató anyák, egészségügyi dolgozók, fiatalok (1-18. év), idősek (60 év felett), a lakosság biztonságát és alapvető ellátását szolgáló infrastruktúrát működtető személyek, fertőzésnek kitett munkahelyen (bölcsőde, óvoda, pedagógusok, ügyfélszolgálatot ellátó köztisztviselők stb.) dolgozók tömeges oltása indokolt. Az ECDC azt javasolja, hogy minden európai, akinek felajánlják az influenza elleni védőoltást, oltassa be magát! 18 év fölött az egyik felkarba a szezonális, a másik felkarba a pándémiás influenzaoltást egyszerre érdemes beadatni. A terhesek oltása után az ellenanyag be jut a magzatba, illetve szoptatáskor az anyatejjel az újszülöttbe, így a megszületés után 12 hónapos korig csak az anyától kapott ellenanyag nyújt védettséget az újszülötteknek és a csecsemőknek. Az oltás gyakorisága: A Fluval P és a szezonális Fluval AB vakcinából egy alkalommal egy-egy adagot, a többi vakcinából (Pandemrix, Focetria, Celvapan) három hét különbséggel két alkalommal kell egy-egy adagot beadni. Influenza tünetei: Enyhe tünetek: (otthoni ellátás) hőemelkedés, láz, rossz közérzet, köhögés, tüsszentés. Kezelést igénylő tünetek: (intézeti ellátás) a légzésszám növekedése és a légzés felületessé válása, kifejezett nehézlégzés, cyanosis, véres vagy elszíneződött köpet, mellkasi fájdalom, megváltozott tudatállapot, három napon túl fennálló, magas láz, a vérnyomás csökkenése. Gyermekeknél figyelmeztető jel: a légzés gyorsulása és nehezítettsége, az aktivitás hiánya, aluszékonyság, kékes vagy szürkés bőrszín, kevés folyadék fogyasztása, súlyos vagy hosszasan fennálló hányás, ha a gyermek ébreszthetetlen, vagy nem vonható kontaktusba, kifejezett ingerlékenység. Kezelés: Tüneti kezelés: lázcsillapítás (ibuprofen tartalmú lázcsillapító adása terhesnek tilos, mert a ductus arteriosus Botallo elzáródását okozhatja!), izolálás, pihenés, folyadék, vitaminok. Bakteriális fertőzés esetén célszerű antibiotikumot adni. Súlyos esetben antivirális gyógyszerek a Tamiflu kapszula, por (oseltamivir), Solution antivirális FoNo VII. (oseltamivir), Relenza inhalációs por (zanamivir) korai (48 órán belüli) elkezdése válhat szükségessé. Terheseknél az inhalációs port (Relenza) javasolják, mert kevesebb szisztémás hatással jár. Megbetegedés esetén se hagyják abba a szoptatást. Súlyos esetben intenzív osztályos ellátás, gépi lélegeztetés válhat szükségessé. Jogi felelősség: A vakcina hatásosságáért és mellékhatásaiért az oltóanyagot előállító, az oltás steril körülményeinek a biztosításáért és a beoltandók állapotának felméréséért az oltást elvégző, a szakszerű felvilágosításért az oltást elvégző, vagy el nem végző szakemberek felelnek. A szakszerű felvilágosítás vonatkozásában nagy felelőssége van a médiának és a politikusoknak is. A szülész-nőgyógyászoknak nagy a felelősségük a leendő, illetve a már terhes anyák és a környezetük, továbbá az egészségügyi (a terheseket, az újszülötteket és a gyermekágyasokat ellátó) dolgozók felvilágosításában. Remélem ez a rövid ismertetés segít a tisztánlátásban. A WHO, az ECDC, az MTA, az OGYI, az Országgyűlés Egészségügyi Bizottsága szerint a magyar vakcina hatásos és biztonságos, 12 hónapos kor után minden korosztálynak beadható, 80%-ban védettséget biztosít. Jó lenne, ha az új influenza elleni védőoltást minél többen és minél hamarabb igénybe vennék. Dr. Tóth Zoltán a Szülészeti és Nőgyógyászati Szakmai Kollégium elnöke.

7 Tájékoztatás az általános védőoltási ellenjavallatok alkalmazásáról a Fluval P védőoltások vonatkozásában az ideiglenes oltóhelyen dolgozóknak Az Országos Epidemiológiai Központ Módszertani Levele a évi védőoltásokról tartalmazza az oltásokkal kapcsolatos kontraindikációkat. Az alábbi tájékoztató az ott felsorolt ellenjavallatokat tekinti át a Fluval P vakcina vonatkozásában. A Fluval P vakcina elölt vírusokat tartalmaz, adása egy évesnél idősebbeknek ajánlott, 12 évesnél fiatalabbak számára fél adag (0,25 ml), idősebbeknek egy dózis (0,5 ml) szükséges egyetlen alkalommal. A Védőoltási Módszertani Levél szerinti általános oltási ellenjavallatok áttekintése a Fluval P vonatkozásában 1. Lázas betegség Az éppen zajló lázas betegség gyógyulása után azonban a Fluval P védőoltás megadható. 2. Nem ellenjavallat az immunológiai károsodás A Fluval P vakcina adásának nincs akadálya, akár veleszületetten, akár szerzetten az immunrendszert érintő betegség áll fenn, vagy valamilyen betegség kezeléséhez van szükség az immunrendszer működését akadályozó kezelésre (szteroid készítmények, citosztatikumok, sugárkezelés stb.). Az oltás eredményessége azonban ezekben az esetekben várhatóan kisebb lesz, mint az azonos korú egészségeseknél. Ilyenkor különösen fontos a beteg védelme érdekében a körülötte élő családtagok, barátok teljes körű oltása. Amennyiben az oltandó személy immunrendszert érintő kezelés, biológiai terápia vagy interferon kezelés alatt áll, egyedi elbírálás céljából ajánlott konzultálni a védőoltási szaktanácsadók orvosaival. 3. Súlyos oltási szövődmény korábbi előfordulása Amennyiben korábbi szezonális influenza elleni védőoltásokkal kapcsolatban súlyos oltást követő nem várt esemény fordult elő, egyedi elbírálás szükséges az olthatóság eldöntéséhez a Védőoltási Szaktanácsadó orvosainak bevonásával.

8 4. Nem ellenjavallat a gyermek neurológiai rendellenessége A Fluval P oltás esetén nem ellenjavallat a neurológiai betegség. Nemcsak a stabil állapotú, neurológiai betegségben szenvedő páciens oltható Fluval P vakcinával, hanem a progresszív neurológiai betegségben szenvedő, nem jól beállítható epilepsziás stb. betegek is. Esetükben a Fluval P védőoltás összehasonlíthatatlanul kisebb kockázatot jelent, mint maga az influenza. 5. Nem ellenjavallat a terhesség A várandósság idején az influenza fokozott kockázatot jelent a várandós nő és a magzat egészségére egyaránt. A súlyos lefolyású influenza megbetegedés lényegesen (mintegy 10- szer) gyakrabban fordul elő közöttük, mint az azonos korú, nem várandósok esetén. A Fluval P vakcina biztonságos, terhesség ideje alatt is javasolt. A korábbi vizsgálatok azt támasztják alá, hogy az oltás sem az anyára, sem a magzatra nézve nem jelent veszélyt. Szoptatás ideje alatt a Fluval P alkalmazható. 6. A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység o A Fluval P vakcina adásának ellenjavallata annak bármely összetevőjével vagy a nyomokban visszamaradt tojásfehérjével, formaldehiddel, gentamicinnel, neomicinnel, vankomicinnel, és ciprofloxacinnal szemben fellépő anafilaxiás (életet veszélyeztető) reakció a kórtörténetben. Pandémia idején azonban a vakcina alkalmazható, amennyiben az oltóhelyen reanimációs felszerelés szükség esetén azonnal rendelkezésre áll. o Nem ellenjavallt a Fluval P vakcina semmilyen ételallergiában (így tojásevésre allergiás reakciót mutatóknak sem) és semmilyen kontaktallergiában (így tiomerzál allergiában) sem. Bővebb tájékoztatás az Epinfo 2009/41-42, heti számában olvasható.

9

10

11

12

13 Magyar Tudományos Akadémia, Immunológiai Bizottság Tisztelt Hölgyem/Uram! A Magyar Tudományos Akadémia Immunológiai Bizottsága az influenzavírus vakcinával és a jelenlegi járványügyi helyzettel összefüggésben fontosnak tartja az alábbi rövid, de megítélésünk szerint lényeges kommünikét az írott és elektronikus sajtóban megjelentetni: Magyar Tudományos Akadémia, Immunológiai Bizottság Felhívás 1. Az új, A/H1N1 típusú influenza ellen a lakosság döntő többsége védtelen. 2. A jelenleg Magyarországon forgalomban lévő, elölt vírust tartalmazó, új influenza elleni vakcina hatékony védelmet alakít ki szervezetünkben és jelentősen csökkenti az influenzás megbetegedés kockázatát, ezáltal a lehetséges szövődmények számát is. 3. Az oltás kapcsán esetenként fellépő enyhe mellékhatásokat túlnyomó részben a vakcinában jelenlévő segédanyagok okozzák, amelyek szükségesek a hatékony immunválasz kialakításához, és ezért nélkülözhetetlenek. Hangsúlyozzuk, hogy ezek a mellékhatások enyhék, nem súlyosabbak azoknál, amelyeket az évtizedek óta alkalmazott hasonló technológiával készült szezonális influenza elleni oltások során alakulnak ki. 4. A vitaminok önmagukban hatástalanok az influenzafertőzés ellen, azonban az egészséges életmód és helyes táplálkozás alapvető fontosságú a megfelelő ellenálló képesség kialakításában. 5. A súlyosbodó járványhelyzet miatt javasoljuk, hogy orvosukkal egyeztetve minél többen és minél hamarabb oltassák be magukat, tekintettel arra, hogy a védettség kialakulásához körülbelül két hét kell. 6. Az oltással nem csak saját magát, de a környezetében élőket is védi. Kérem segítségét abban, hogy ez az információ minél szélesebb körben terjesztésre kerüljön! Kérdéseivel kapcsolatban készséggel állunk rendelkezésre. Szívélyes üdvözlettel, Dr. Kacskovics Imre ( ) a Magyar Tudományos Akadémia, Immunológiai Bizottság titkára (egyetemi docens, ELTE Immunológiai Tanszék)

14