D.505/19/2017. H A T Á R O Z A T ot.

Átírás

1 KÖZBESZERZÉSI HAT ÓSÁG KÖZBESZE RZÉSI DÖNTŐB IZOTTSÁG 1026 Budapest, Riadó u Pf.: 166. Tel.: 06-1/ , fax: 06-1/ Az ügy iktatószáma: D.505/19/2017. A tanács tagjai: Dr. Csanádi Péter közbeszerzési biztos, az eljáró tanács elnöke, Bonifert Zsolt közbeszerzési biztos, Uherné Dr. Laczi Orsolya közbeszerzési biztos A kérelmező: A kérelmező képviselője: Az ajánlatkérő: Az ajánlatkérő képviselője: GE Hungary Kft. Dezső és Társai Ügyvédi Iroda, Dr. Hajós Orsolya ügyvéd Nagy Gizella Ügyvédi Iroda, Dr. Nagy Gizella ügyvéd Állami Egészségügyi Ellátó Központ Szecskay Ügyvédi Iroda, Dr. Németh Sándor ügyvéd Dani Sándor felelős akkreditált közbeszerzési tanácsadó A közbeszerzés/beszerzés tárgya: Adásvételi keretszerződés lélegeztető munkaállomások beszerzésére 1. és 2. rész A Közbeszerzési Döntőbizottság (a továbbiakban: Döntőbizottság) a Közbeszerzési Hatóság nevében meghozta az alábbi H A T Á R O Z A T ot. A Döntőbizottság a hivatalbóli kiterjesztés alapján megállapítja, hogy az ajánlatkérő megsértette a közbeszerzésekről szóló évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) Kbt. 50. (4) bekezdését, a Kbt. 58. (1) bekezdését, a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásáról, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. (4) bekezdés első fordulatát és a 48. (1) bekezdésének első fordulatát, ezért a Döntőbizottság megsemmisíti a közbeszerzési eljárás mindkét részében az ajánlatkérő ajánlati felhívását és dokumentációját, valamint valamennyi, az ajánlatkérő által a közbeszerzési eljárás során ezt követően hozott valamennyi döntését az 1. és 2. részben. A Döntőbizottság az ajánlatkérővel szemben Ft, azaz ötmillió forint bírságot szab ki.

2 2 A Döntőbizottság felhívja az ajánlatkérőt, hogy a bírság összegét a határozat kézbesítésétől számított 15 napon belül a Közbeszerzési Hatóság Magyar Államkincstárnál vezetett számú központosított beszedési számlájára átutalással teljesítse. A Döntőbizottság a jogorvoslati kérelem tekintetében a jogorvoslati eljárást megszünteti. A Döntőbizottság felhívja a Közbeszerzési Hatóság Titkárságát, hogy a kérelmező részére Ft, azaz nyolcmillió-négyszázhatvanhétezer- hétszázötven forint igazgatási szolgáltatási díjat térítsen vissza az érdemi határozat megküldését követő 8 napon belül. A jogorvoslati eljárás során felmerült egyéb költségeiket a felek maguk viselik. A határozat ellen fellebbezésnek, újrafelvételi eljárásnak nincs helye. A határozat jogorvoslati eljárást megszüntető rendelkezése ellen a határozat kézbesítésétől számított nyolc napon belül külön jogorvoslati kérelem terjeszthető elő. A határozat érdemi részének bírósági felülvizsgálatát annak kézbesítésétől számított tizenöt napon belül keresettel lehet kérni. A külön jogorvoslati kérelmet, illetve a keresetlevelet a Székesfehérvári Közigazgatási és Munkaügyi Bírósághoz címezve, de a Döntőbizottságnál kell benyújtani, vagy a Döntőbizottság részére ajánlott küldeményként postára adni. Tárgyalás tartását a felperes a keresetlevélben kérheti. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására nincs halasztó hatálya. A jogi képviselővel eljáró fél, illetve a belföldi székhellyel rendelkező gazdálkodó szervezet kizárólag elektronikus úton nyújthatja be a jogorvoslati kérelmet, illetve a keresetet. A jogorvoslat alapjául szolgáló tényállás I N D O K O L Á S 1. Az ajánlatkérő a Kbt. Második rész szerinti nyílt közbeszerzési eljárást indított a beszerzés tárgyát képező beszerzésére. tárgyban, melynek ajánlati felhívását az Európai Unió Hivatalos Lapjában május 2. napján adta fel. A felhívás május 3. napján jelent meg 2017/S számon. Az ajánlatkérő a felhívását a június 2-án megjelent 2017/S számú hirdetményével módosította, mely az ajánlattételi határidőt és a dokumentáció 8. számú mellékletét érintette. A felhívás II.1.4) Rövid meghatározás pontjában az ajánlatkérő az alábbiakat határozta meg: Adásvételi keretszerződés lélegeztető munkaállomások beszerzésére. Az ajánlatkérő a felhívás II.1.6) pontjában a részekre történő ajánlattételt lehetővé tette az alábbi részek szerint: 2. Rész száma: 1 II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Adásvételi keretszerződés keretében lélegeztető munkaállomások beszerzése összesen 27 db. mennyiségben, a jótállás időtartama alatt a gyártó által előírt karbantartás elvégzésével, az alábbiak szerint: Lélegeztetőgép magas tudású 14 db. Lélegeztetőgép kiemelt tudású 7 db. Lélegeztetőgép speciális tudású 6 db.

3 3 Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható meg. Az ajánlati ár tartalmazzon minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: műszaki csatlakozások kiépítését, berendezések helyszínre szállítását, szerelési munkálatokat, csatlakoztatást telepítést, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést, az üzemeltető képviselőinek betanítását (max. 3 órában, min 1 fő/osztály), magyar nyelvű használati utasításokat. A felhívás II.2.5) pontja szerint: Értékelési szempontok Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium - Név: 3. Lélegeztetőgép speciális tudású / Súlyszám: 20 Minőségi kritérium - Név: 3.1. Funkcionális residuális kapacitás mérése (előny a megléte) / Súlyszám: 5 Minőségi kritérium - Név: 3.2. Komplex, grafikus beteg állapot kijelző, a lélegeztetőtől való függés grafikusmegjelenítésére, ventiláció, CO2 elimináció, spontán aktivitás jellemzésére (előny a megléte) / Súlyszám: 5 Minőségi kritérium - Név: 3.3. Beteg aktuális légzési paramétereinek tüdőszimbólummal való ábrázolása: compliance, légúti ellenállás, légzési frekvencia, spontán aktivitás (előny a megléte) / Súlyszám: 5 Minőségi kritérium - Név: 3.4. Felnőtt és gyermek, kontrollált és spontán légvételének PEEP és FiO 2 szabályozása az optimális oxigenizáció érdekében a perifériás pulzushullám és szaturáció alapján kezelői beavatkozás nélkül (előny a megléte) Súlyszám: 5 Ár - Súlyszám: Felnőtt és gyermek beteg légzési állapotához (compliance, resistance, trigger aktivitás)- mind kontrolláltan, mind spontán támogatott beteg estén komplexen igazodó üzemmód, a paraméterek (ciklusindítás, frekvencia, volumen, belégzési nyomás I:E) automatikus kiszámítása és alkalmazása kezelői beavatkozás nélkül, a lélegeztetés során folyamatosan (előny a megléte) Súlyszám:5 3. Rész száma: 2 II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Adásvételi keretszerződés keretében lélegeztető munkaállomások beszerzése összesen 127 db. mennyiségben, a jótállás időtartama alatt a gyártó által előírt karbantartás elvégzésével az alábbiak szerint. Lélegeztetőgép magas tudású 66 db. Lélegeztetőgép kiemelt tudású 33 db. Lélegeztetőgép speciális tudású 28 db. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható meg. Az ajánlati ár tartalmazzon minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: műszaki csatlakozások kiépítését, berendezések helyszínre szállítását, szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést, az üzemeltető képviselőinek betanítását (max.3órában/ legalább 1 fő/osztály), magyar nyelvű használati utasításokat. II.2.5) Értékelési szempontok Az alábbiakban megadott szempontok Minőségi kritérium - Név: 3. Lélegeztetőgép speciális tudású / Súlyszám: 20 Minőségi kritérium - Név: 3.1. Funkcionális residuális kapacitás mérése (előny a megléte) / Súlyszám: 5

4 4 Minőségi kritérium - Név: 3.2. Komplex, grafikus beteg állapot kijelző, a lélegeztetőtől való függés grafikusmegjelenítésére, ventiláció, CO2 elimináció, spontán aktivitás jellemzésére (előny a megléte) / Súlyszám: 5 Minőségi kritérium - Név: 3.3. Beteg aktuális légzési paramétereinek tüdőszimbólummal való ábrázolása: compliance, légúti ellenállás, légzési frekvencia, spontán aktivitás (előny a megléte) / Súlyszám: 5 Minőségi kritérium - Név: 3.4. Felnőtt és gyermek, kontrollált és spontán légvételének PEEP és FiO2szabályozása az optimális oxigenizáció érdekében a perifériás pulzushullám és szaturáció alapján kezelői beavatkozás nélkül (előny a megléte) / Súlyszám: 5 Ár - Súlyszám: Felnőtt és gyermek beteg légzési állapotához (compliance, resistance, trigger aktivitás)- mind kontrolláltan,mind spontán támogatott beteg estén - komplexen igazodó üzemmód, a paraméterek (ciklusindítás, frekvencia,volumen, belégzési nyomás I:E) automatikus kiszámítása és alkalmazása kezelői beavatkozás nélkül, a lélegeztetés során folyamatosan (előny a megléte) Súlyszám:5 4. A felhívás VI.3) További információk pontjában az ajánlatkérő - egyebek mellett - az alábbiakat írta elő: 6.) A szakmai ajánlat az ajánlati dokumentum elektronikus (szerkeszthető, doc) formátumban kiadott mellékletében foglalt paraméterek betartásával, a dokumentumban és az ajánlati felhívásban meghatározott szempontok szerint készítendő el. Az előírt műszaki követelmények, valamint a lényeges paraméterek minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget az ajánlattevőnek az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan valamennyi előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével kell tanúsítania. Nem elegendő a szakmai ajánlatban az igen megjegyzés, a szakmai ajánlatot az ajánlott termék paramétereivel kitöltve kell benyújtani. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható. A szakmai ajánlat tartalmazza az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát, darabszámát. 5. A Dokumentáció I. 10. Az ajánlatok értékelése és elbírálása című pontja az alábbi releváns előírásokat tartalmazta: Az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérő megvizsgálja, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Az ajánlatkérő ennek során megállapítja, hogy mely ajánlat érvénytelen, és hogy van-e olyan gazdasági szereplő, akit az eljárásból ki kell zárni. Az ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelmények és a kizáró okok tekintetében előzetes ellenőrzést végez, amelynek során a becsatolni előírt nyilatkozatokat vizsgálja, valamint minden egyéb tekintetben az ajánlat megfelelőségét ellenőrzi, szükség szerint a 71. szerinti bírálati cselekményeket elvégzi. Az ajánlatkérő a becsatolt nyilatkozatok ellenőrzésével egyidejűleg ellenőrzi a (11) bekezdés szerint elérhető adatbázisok adatait is. Ugyanebben a szakaszban végzi el Ajánlatkérő a szakmai ajánlat értékelését is. A fentiek alapján megfelelőnek talált ajánlatok ezt követően az értékelési szempontok szerint értékelésre kerülnek. 3. Lélegeztetőgép speciális tudású 3.5. Felnőtt és gyermek beteg légzési állapotához (compliance, resistance, trigger aktivitás)- mind kontrolláltan, mind spontán támogatott beteg estén komplexen igazodó üzemmód, a paraméterek (ciklusindítás, frekvencia, volumen, belégzési nyomás I:E) automatikus kiszámítása és alkalmazása kezelői beavatkozás nélkül, a lélegeztetés során folyamatosan (előny a megléte)

5 5 Ajánlatkérő a pontkiosztás módszerét alkalmazza, az alábbi táblázat szerint. Pontozási szempontok Értékelési pontszám 10 1 Súlyszám Felnőtt és gyermek beteg légzési állapotához Igen Nem 5 (compliance, resistance, trigger aktivitás)- mind kontrolláltan, mind spontán támogatott beteg estén komplexen igazodó üzemmód, a paraméterek (ciklusindítás, frekvencia, volumen, belégzési nyomás I:E) automatikus kiszámítása és alkalmazása kezelői beavatkozás nélkül, a lélegeztetés során folyamatosan (előny a megléte) Az ajánlathoz becsatolt termékleírásoknak (8.sz. melléklet szerinti szakmai ajánlatoknak) olyan részletességgel kell tartalmazniuk a megajánlott termékek egyes tulajdonságainak ismertetését, hogy azokból egyértelműen megállapítható legyen a részletes szakmai minimumkövetelményeknek való megfelelés. Az előírt követelményekkel azonos specifikáltságban szükséges a megajánlott követelményt a termékleírásban megadni. Amennyiben valamely termék leírása nem tartalmaz információt bizonyos elvárt termékjellemzők/tulajdonságok tekintetében, úgy ajánlattevő a megfelelőséget gyártói nyilatkozattal jogosult igazolni. A megajánlott termékek és a termékleírások (szakmai ajánlatok) tekintetében megjegyzendő továbbá, hogy a megnevezett termékekkel egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Az egyenértékűséget az ajánlattevőknek ajánlatukban megfelelő módon bizonyítaniuk kell. Az ajánlattevőknek az ajánlatukban - megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel - bizonyítaniuk kell, hogy az általuk megajánlott termék megfelel az ajánlatkérő által az termék vonatkozóan meghatározott követelményeknek. Megfelelő eszköz lehet különösen ajánlattevő által a termék részletes specifikációjáról (termékjellemzők) szóló termékleírás, a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése. A dokumentumot olyan tartalommal, illetve jelöléssel kell becsatolni, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen, hogy az mely sorszámú tételre vonatkozik. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy amennyiben az egyenértékűséget ajánlatukban megfelelő módon nem bizonyítják, úgy ajánlatkérő hiánypótlás keretében ezen hiányosság pótlására az ajánlattevőket fel fogja hívni. Ha az fenti igazolásokat ajánlattevő Ajánlatkérő hiánypótlási, illetve felvilágosítás kérését követően sem megfelelően nyújtja be (ideértve azt is, ha az igazolás nem támasztja alá a korábban benyújtott nyilatkozat tartalmát. vagy azzal ellentétes), az Ajánlatkérő ezen ajánlattevő ajánlatának figyelmen kívül hagyásával az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt hívja fel a fenti igazolások benyújtására. 6. A dokumentáció 8. számú melléklete (Szakmai ajánlat) az alábbi előírásokat tartalmazta: Alulírott.. (képviselő neve), mint a. (gazdasági szereplő neve, székhelye) nyilatkozattételre jogosult képviselője az Állami Egészségügyi Ellátó Központ, mint Ajánlatkérő által a közbeszerzésekről szóló évi CXLIII. törvény alapján Adásvételi keretszerződés lélegeztető munkaállomások

6 6 beszerzésére tárgyban megindított közbeszerzési eljárás.. része keretében az alábbi részletes szakmai ajánlatot teszem. Megnevezés Lélegeztetőgép speciális tudású Mennyiség 6/28 1 db Megajánlott termék típusa: Gyártó: Előírt minimum paraméterek Gurulóállványos kivitel Fékezhető kerekek min. 2db Hálózati üzemmód Akkumulátoros üzemmód min. 30 perc Magyar nyelvű szoftver és kezelőfelület Saját képernyő: min. 12 átmérő Saját képernyő: dönthető Saját képernyő: színes, érintőképernyő Légzőkör tartókar Opcionálisan integrált kompresszorral bővíthető Gyógyszerporlasztó Párásító, fűthető légzőszárral Respirátor Felnőtt-, gyermek lélegeztetésére is alkalmas Csúcsáramlás min. 180 l/perc Lélegeztetési módok, funkciók: A páciens leszoktatását segítő, -algoritmus vagy tudásalapúautomatizált üzemmód, amely mód figyelembe veszi min. a páciens légzési állapotát és a kilégzett CO2 értéket. A lélegeztetési paramétereket beavatkozás nélkül, automatikusan számítja Térfogatvezérelt (VC) Nyomásvezérelt (PC) Asszisztált lélegeztetési mód (VS) Asszisztált lélegeztetési mód (PS) CPAP APRV Apnoe lélegeztetés NIV P0,1 RSB Kilégzés tartás Belégzés tartás Automatikus tubus kompenzáció Szivárgás kompenzáció Kézi légvétel Testsúly megadás Monitorozott paraméterek A gépspecifikus leszoktató lélegeztetési üzemmód megvalósításához szükséges paraméterek etco2 FiO2 AutoPEEP A lélegeztetőgép képernyőjén egyidejűleg min. 4 valós idejű görbe legyen megjeleníthető Teljesített paraméterek 1 Résznek megfelelő darabszámot kérjük feltüntetni

7 7 Nyomás-idő görbe Áramlás-idő görbe Térfogat-idő görbe CO2-idő görbe Hurokgörbék min. P-V, F-V, P-F Hurokgörbe megjelenítése a valós idejű görbékkel egyidejűleg Kurzor Grafikus vagy táblázatos trend min. 72 óra Képernyő fagyasztás Képernyőmentés vagy pillanatnyi adatok mentése Riasztások Többszintű, egymástól jól elkülöníthető vizuális és akusztikus riasztás Riasztási szintek száma min. 3 Riasztási határértékek felhasználó által, paraméterenként beállíthatók (min. TValacsony, TVmagas, MValacsony, MV magas, FiO2, apnea, nyomások, etco2alacsony, etco2magas) Riasztás hangereje állítható Riasztás némítható Kommunikációs kimenet Min. RS232 vagy USB vagy RJ45 kimenet vagy egyenértékű (mért adatok exportálására) Egyéb Tartozék készülékenként (felnőtt páciensre, többször használatos kivitelben kivéve, ha egyszer használatosnak jelölve (e.h.)): Hálózati kábel Központi gáztömlők, min. 5m, O2, AIR gázdugóval 1db légzőkör tartókar 50db e.h. légzőkör (be-ki légzőszár min. 1 m, párásító nélküli használatra) 10db e.h. mechanikus filter Szállítandó továbbá azon tartozék/sw is a berendezéssel, amely itt külön nincs feltüntetve, de az adott specifikus berendezés esetében a fentiekben leírt funkciók működtetéséhez szükséges. A dokumentáció IV. Műszaki leírásban az alábbi releváns előírás szerepelt: 1. Szakmai ajánlat elkészítésével kapcsolatos előírások: A szakmai ajánlat a jelen Dokumentáció 8. sz. mellékleteiben foglalt paraméterek betartásával, a jelen Dokumentációban és az ajánlati felhívásban meghatározott szempontok szerint készítendő el. Az előírt műszaki követelmények, valamint a lényeges paraméterek minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget az ajánlattevőnek az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (a 8. sz. melléklet kitöltésével) kell tanúsítania. Nem elegendő a szakmai ajánlatban az igen megjegyzés, a szakmai ajánlatot az ajánlott termék paramétereivel kitöltve kell benyújtani. Az ajánlatban csak új, azaz nem használt és nem demo készülék, termék ajánlható. A szakmai ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát, darabszámát. 7. Az ajánlatkérő május 20. napján a beérkezett kérdésekre megküldte kiegészítő tájékoztatást, melyben az alábbiakat közölte: Kérdés 3.: Lélegeztetőgép kiemelt tudású és lélegeztetőgép speciális tudású

8 8 A lélegeztetés során általában három paraméter változását szokták folyamatosan, valós idejű görbe formájában megjeleníteni. Ezek a nyomás, az áramlás és CO2 görbe. Ezek azok, amelyeket minden körülmények között kell látni. Emiatt nehezen értjük, mi indokolja az egyszerre legalább 4 valós idejű görbe megjelenítésére vonatkozó elvárást, ami nagyban beszűkíti a megajánlható készülékek körét. Kérjük az Ajánlatkérőt, fogadja el azt a megoldást, ha a készülék alkalmas négy valós idejű görbe megjelenítésére, viszont a négyből egyidejűleg csak hármat tud a képernyőn megjeleníteni! Válasz 3.: Ezen a tudásszinten szakmailag indokoltnak tartja ajánlatkérő az egyidejűleg 4 görbe megjelenítését. Ezek intenzív osztályos tartós lélegeztetést szolgáló készülékek, amelyek alkalmazásakor egyéb paraméterek (pl. hurokgörbék) egyidejű megjelenése szakmailag informatív, így előnyt jelent. Kérdés 6.: A Lélegeztetőgép speciális tudású készülék műszaki specifikációjában nem található a lélegeztető beállítható paramétereinek meghatározása, specifikálása. Kérjük Ajánlatkérő szíves kiegészítő tájékoztatását, hogy a beállítható paraméterek nem számítanak a nevezett lélegeztetőnél, vagy esetleg a dokumentáció módosításával azokat is meghatározza? Válasz 6.: Ajánlatkérő ezen paraméterek tekintetében nem élt előírással. Kérdés 9.: Lélegeztetőgép speciális tudású készülék műszaki specifikációjában a lélegeztetési módoknál A páciens leszoktatását segítő, - algoritmus vagy tudásalapú - automatizált üzemmód, amely mód figyelembe veszi min. a páciens légzési állapotát és a kilégzett CO2 értéket. A lélegeztetési paramétereket beavatkozás nélkül, automatikusan számítja található. A világ vezető lélegeztető készülék gyártóinak jelenleg rendelkezésre álló lélegeztető készülékeiben a fent meghatározott üzemmód a gyártók többségének, nem áll rendelkezésre, ezáltal a kért üzemmód versenykorlátozó és nem elégíti ki a Kbt pontjában foglaltakat (A műszaki leírásnak valamennyi gazdasági szereplő számára egyenlő hozzáférést kell lehetővé tennie, és nem lehet olyan hatása, amely indokolatlanul akadályozná a verseny biztosítását a közbeszerzés során.), ezért kérjük a műszaki specifikáció módosítását, a fenti elvárás törlését. Válasz 9.: Az előírt követelmény az ilyen típusú eszközöket gyártók több termékében elérhető, így az Ajánlatkérő a kiírás szerinti követelményen nem kíván változtatni. 8. Az ajánlatkérő május 26. napján megtartotta az ajánlatok bontását, melynek során ismertette, hogy mindkét részajánlati körben a Med & Trade Co Bt., a NovelMedix Zrt. és ANAMED Kft. közös ajánlattevők és a kérelmező nyújtott be ajánlatot. 9. A kérelmező az ajánlatának a oldalán csatolta a Lélegeztetőgép speciális tudású készülékekre vonatkozó szakmai ajánlatát. Az ajánlatban, e körben a carescape R860 típusú, Datex-Ohmeda, Inc. által gyártott készüléket jelölte meg, melyre vonatkozóan az alábbiakat is feltüntette:

9 9 Előírt minimum paraméterek Teljesített paraméterek Lélegeztetési módok, funkciók: A páciens leszoktatását segítő, -algoritmus vagy tudásalapúautomatizált üzemmód, amely mód figyelembe veszi min. a páciens légzési állapotát és a kilégzett CO2 értéket. A lélegeztetési paramétereket beavatkozás nélkül, automatikusan számítja Igen, Lélegeztetési módok, funkciók Igen, a páciens leszoktatását segítő, - algoritmus vagy tudásalapú automatizált üzemmód, amely mód figyelembe veszi min. a páciens légzési állapotát és a kilégzett CO2 értéket. A lélegeztetési paramétereket beavatkozás nélkül, automatikusan számítja. Az ajánlatban a kérelmező az előírt minimum paraméterekre, a respirátorra, a lélegeztetési módokra, funkciókra, az előírt minimum paraméterekre és a monitorozott paraméterek mindegyikére, továbbá az egyéb vállalásra is igen nyilatkozatot tett. Az ajánlat 50. oldalán igen vállalást tett minden olyan tartozékra/sw-re, amely a fent leírt funkciók működtetéséhez szükségesek. A kérelmező az általa megajánlott lélegeztetőgép termékleírásában - egyéb adatok mellett felsorolta a lélegeztetési módokat, beállításokat, funkciókat, a lélegeztetési paramétereket, a monitorozott értékeket. Az ajánlat 54. oldalán a kérelmező a speciális mérések körében megjelölte a Peep inview funkciót, az SBT funkciót és a minimum frekvencia üzemmódot. 10.Az ajánlatkérő június 29. napján az alábbi felvilágosítás-kéréssel és a Kbt. 72. (1) bekezdése szerinti árindokolás kéréssel fordult a kérelmezőhöz az 1. és 2. részekre vonatkozóan: Ajánlatkérő a Lélegeztetőgép speciális tudású eszköz esetében a következő előírást tette: Lélegeztetési módok, funkciók: A páciens leszoktatását segítő, -algoritmus vagy tudásalapúautomatizált üzemmód, amely mód figyelembe veszi min. a páciens légzési állapotát és a kilégzett CO2 értéket. A lélegeztetési paramétereket beavatkozás nélkül, automatikusan számítja Az ajánlat 54. oldalán bemutatott speciális mérések esetében nem állapítható meg egyértelműen, hogy a megajánlott készülék rendelkezik-e az előírt automatikus leszoktató funkcióval. Kérjük, mutassa be a megajánlott eszköz ezen funkcióját, valamint, hogy milyen módon (pl. milyen paraméterekkel és milyen algoritmus szerint) működik a lélegeztető gép automatizált (külső beavatkozás nélkül működő) páciens leszoktató programja? Ennek keretében szíveskedjen bemutatni a páciens légzési állapota és a kilégzett CO2 érték figyelembevételével a készülék hogyan számítja automatikusan, illetve alkalmazza ezen értékeket külső beavatkozás nélkül a páciens leszoktatásában? A kérelmező határidőre benyújtotta a felvilágosítását, melyben az alábbiakat közölte: A kért paraméter kapcsán csatoljuk a gyártó nyilatkozatát, illetve annak fordítását. A cégünk által megajánlott Carescape R860 lélegeztető gép - ahogyan arról az ajánlatunkban is nyilatkoztunk - maradéktalanul teljesíti az ajánlatkérő által a Lélegeztető gép speciális tudású eszköz vonatkozásában az érvényesség körében előírt alábbi követelményt:

10 10 A páciens leszoktatását segítő, - algoritmus vagy tudásalapú - automatizált üzemmód, amely mód figyelembe veszi min. a páciens légzési állapotát és a kilégzett CO2 értéket. A lélegeztetési paramétereket beavatkozás nélkül, automatikusan számítja Az érvényességi követelmény teljesítésének alátámasztására és a felvilágosítás kérésben feltett kérdésekre a gyártó részletes nyilatkozata adja meg a minden kérdésre kiterjedő választ, így többek között a megajánlott eszköz funkciója, valamint az automatizált páciens leszoktató program működési módja tekintetében. Szeretnénk egyúttal kiemelni, hogy a Tisztelt Ajánlatkérő felvilágosítás kérésében megjelölt ( Kérjük mutassa be... a készülék hogyan számítja automatikusan, illetve alkalmazza ezen értékeket külső beavatkozás nélkül a páciens leszoktatásban? ), az alkalmazásra vonatkozó elvárása nem érvényességi követelmény a közbeszerzési eljárásban, azzal összefüggésben többlet követelményként értékelési szempontot határozott meg: Felnőtt és gyermek beteg légzési állapotához (compliance, resistance, trigger aktivitás)- mind kontrolláltan, mind spontán támogatott beteg estén - komplexen igazodó üzemmód, a paraméterek (ciklusindítás, frekvencia, volumen, belégzési nyomás I: E) automatikus kiszámítása és alkalmazása kezelői beavatkozás nélkül, a lélegeztetés során folyamatosan (előny a megléte) Ezen, az értékelési szempontok körében meghatározott követelménynek való megfelelés csupán az értékelés körében jelent előnyt, amely követelménnyel összefüggésben a GE Hungary Kft. az ajánlatában megtette a megfelelő nyilatkozatát, az az ajánlat érvényességére nincs kihatással. A kérelmező felvilágosítás keretében csatolt műszaki nyilatkozata szerint a megajánlott készülék számos klinikai eszközzel segíti az orvosok munkáját a páciensek lélegeztetőgépről történő leszoktatása során, így az FRC Inview és PEEP Inview funkciók, mint algoritmus alapú üzemmódok A mérések figyelembe veszik a páciens jelenlegi állapotát és automatikus értékeket adnak vissza arról, hogy mely PEEP szint az optimális és a páciens állapot változása folyamatosan és valós időben monitorozható az FRC Inview üzemmóddal. A nyilatkozat tartalmazta, hogy a méréshez szükséges a GE lélegeztető modulja és a készülék egy másik Klinikai Eszközt is tartalmaz a leszoktatáshoz melyet Spontán Légvételi Törekvésnek (SBT) hívnak. Ez az automatikus üzemmód lehetővé teszi a klinikus protokolljának megfelelően, hogy a páciens automatikusan visszaállítható az előre beállított lélegeztetési üzemmódba. Az árindokolás keretében a kérelmező előadta egyebek mellett, hogy az ajánlatkérő által jelen eljárással egyidőben megjelentetett, 2017/S sz. alatt közzétett ajánlati felhívással megindított nyílt közbeszerzési eljárása,,adásvételi keretszerződés sürgősségi és intenzív ellátásban alkalmazott lélegeztetőgépekre és monitorrendszerek beszerzésére" tárgyú eljárásának bonyolítása során, annak jogorvoslati kérelemmel érintett szakaszának részeként az ajánlatkérő által a GE Hungary Kft-nek mint kérelmezőnek betekintésre átadott előkészítő dokumentumaiból egyértelműen kiolvasható olyan piaci árinformáció, amely teljes mértékben ellentétes (jóval alacsonyabb) a bontási eljárás során ismertetett, rendelkezésre álló fedezet, becsült érték mértékénél. 11. Az ajánlatkérő augusztus 8. napján a Kbt. 79. (1) pontja szerint tájékoztatta a kérelmezőt, hogy az ajánlatát a Kbt. 73. (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánította az alábbi indokokra tekintettel: Ajánlatkérő az eljárást meghirdető felhívást kiegészítő (módosított) dokumentum 8. sz. mellékletében (Szakmai ajánlat) a következő előírást határozta meg a Lélegeztetőgép speciális tudású eszköz esetében: Lélegeztetési módok, funkciók:

11 11 A páciens leszoktatását segítő, - algoritmus vagy tudásalapú - automatizált üzemmód, amely mód figyelembe veszi min. a páciens légzési állapotát és a kilégzett CO 2 értéket. A lélegeztetési paramétereket beavatkozás nélkül, automatikusan számítja. Ajánlattevő az ajánlatában az előírt minimumkövetelményre vonatkozóan pozitív nyilatkozatot tett, azaz a szakmai ajánlatában a hivatkozott paraméterre vonatkozóan úgy nyilatkozott, hogy ezen funkcióval a megajánlott eszköz rendelkezik Miután az ajánlatban benyújtott termékismertetőből a funkció megléte nem volt egyértelműen megállapítható, Ajánlatkérő felvilágosítást kért arra vonatkozóan, hogy a berendezés miképpen teljesíti az előírt minimumkövetelményt. Ajánlattevő a felvilágosítást műszaki nyilatkozat útján adta meg, melyben közölte, hogy a megajánlott eszköz Klinikai Eszközei (FRC InView, PEEP Inview) segíthetik a klinikusokat a páciens lélegeztetőgépről való leszoktatásában. Erre vonatkozóan ismertette, hogy a PEEP Inview algoritmus monitorozza az FRC, Cstat, etco 2, vco 2 és VO 2 értékeket (tehát a légzési paramétereket) különböző PEEP szinteken, ahol a felhasználó határozza meg a kezdési és vég PEEP értéket, a közbenső PEEP értéket a gép automatikusan állítja. Ajánlattevő hivatkozik az eszköz további funkciójára is (SBT), mely szintén a légzési paraméterek monitorozása mellett képes a spontán légvétel biztosítására, majd ezt követően a gép automatikusan visszaáll az előre (manuálisan) beállított lélegeztetési üzemmódba. Az indoklás során Ajánlatkérő szükségesnek tartja a légzési paraméterek és a lélegeztetési paraméterek definiálását és az azok közötti különbség kiemelését. A légzési paraméterek azok a beteg légzésére jellemző paraméterek (pl: térfogat-, nyomáscompliance, FRC értékek), amelyek az aktuális állapotában, az aktuális időpillanatban a betegre, a beteg légzésére jellemzőek. A lélegeztetési paraméterek ezzel ellentétben azok a lélegeztető készülék beállítására jellemző paraméterek, amelyek ahhoz szükségesek, hogy a beteg a saját légzésének kiegészítéseként az aktuális állapotának megfelelő és szükséges légzéstámogatásban részesüljön. Tehát míg a légzési paraméterek a beteg légzésének jellemzésére szolgáló monitorozott paraméterek, addig a lélegeztetési paraméterek a lélegeztető készülék beállításaira vonatkoznak A GE Hungary Kft.-nek a feltett kérdésekre adott válaszaiból kiderül, hogy a megajánlott GE Carescape 860 készülék ugyan automatikusan mérni és megjeleníteni képes a beteg legfontosabb légzési paramétereit, ugyanakkor a másik feltételnek, azaz hogy a leszoktatás folyamata során a lélegeztetési paramétereket beavatkozás nélkül, automatikusan számolja, nem felel meg. Ajánlattevő felvilágosításában hivatkozott arra is, hogy az értékek külső beavatkozás nélküli alkalmazása a páciens leszoktatásában előírás - melyre Ajánlatkérő a felvilágosítás kérésében rákérdezett - nem minimumkövetelmény, hanem az eljárást megindító felhívásban az 1. és 2. részre vonatkozóan meghatározott 3.5. számú értékelési szempont, így az arra adott válasz az ajánlat érvényességére nincs kihatással. Ezen észrevétel nem fogadható el, mert a 3.5. pontban meghatározott értékelési szempont ( Felnőtt és gyermek beteg légzési állapotához (compliance, resistance, trigger aktivitás) - mind kontrolláltan, mind spontán támogatott beteg esetén - komplexen igazodó üzemmód, a paraméterek (ciklusindítás, frekvencia, volumen, belégzési nyomás I:E) automatikus kiszámítása és alkalmazása kezelői beavatkozás nélkül, a lélegeztetés során folyamatosan (előny a megléte) nem a leszoktatás folyamatára, mint a lélegeztetési folyamat utolsó aktusára, hanem a lélegeztetési folyamat egészére vonatkozó elvárás. A leszoktatást segítő automatizált funkció minimumkövetelménye, illetve a lélegeztetés során kezelői beavatkozás nélkül automatikus kiszámított és alkalmazott paraméterek tehát két teljesen különböző folyamat, így nem kezelhetőek azonos funkcióként.

12 12 Tekintettel arra, hogy a fentiekben részletezettek szerint Ajánlattevő által megajánlott készülék nem felel meg az előírt minimum műszaki követelményeknek Döntéshozó a GE Hungary Kft, (1044 Budapest, Váci út 77.) ajánlattevő 1. és 2. részre vonatkozó ajánlatát a Kbt. 73. (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelennek nyilvánította tekintettel arra, hogy ajánlattevő ajánlata egyéb módon nem felel meg a végső ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Az ajánlatkérő augusztus 8-án felhívta a NovelMedix Zrt. és ANAMED Kft. közös ajánlattevőket a Kbt. 69. (4) bekezdés szerinti igazolások becsatolására. 12. A kérelmező augusztus 8. napján előzetes vitarendezési kérelmet nyújtott be az érvénytelenné nyilvánításáról szóló közbenső döntés ellen az alábbi tartalommal: A kérelmező hivatkozott arra, hogy az ajánlatkérő az érvénytelenségi okot megalapozó érvényességi előírását utólagosan, megváltoztatott tartalommal vette figyelembe. Az előírás lélegeztetési funkcióra vonatkozott azzal, hogy nem szűkítette, hogy ezt lélegeztetési módot illetve funkciót miként kell kialakítani, biztosítani, kizárólag minimum feltételeket támasztott. Az ajánlatkérő a páciens leszoktatását segítő minősítő jelzőt alkalmazott az előírásában és rögzítette, hogy ennek legalább mire kiterjedően kell megvalósulni. A kérelmező hivatkozott arra, hogy az is automatizált üzemmód, ha az orvos felhasználó által a konkrét beteg egészségügyi állapotához igazítottan megadott peremfeltételek között automatizált módon végzi a lélegeztetést, illetve annak támogatását. Az ajánlatkérő az automatikus üzemmód kapcsán csak azt írta elő, hogy vegye figyelembe min. a páciens légzési állapotát és a kilélegzett CO2 értéket, továbbá algoritmus vagy tudásalapú legyen, mely feltételt a FRC InVicw, és a PEEP Inview funkció biztosít. A műszaki specifikáció a lélegeztetési paraméterek számítására és nem beállítására vonatkozott. A kérelmező számára nem volt értelmezhető, hogy az ajánlatkérő szemben a magas tudású és kiemelt tudású készülékkel a légzési paraméterek beállítási tartományainak a meghatározását a speciális tudású gépeknél mellőzte. A kérelmező kiemelte, hogy az ajánlatkérő által kiadott közbeszerzési dokumentumok hiányosak abból a szempontból, hogy nem adják sem általánosan, sem a konkrét elvárás tekintetében a légzési és lélegeztetési paraméterek meghatározását, emiatt az automatikus számítás tárgya sem került meghatározásra a közbeszerzési dokumentumokban. 13. Az ajánlatkérő augusztus 16. napján elutasította a kérelmező előzetes vitarendezési kérelmét. Hivatkozott arra, hogy a közbeszerzési dokumentum 8. sz. mellékletében meghatározottak szerint a kérelmező által hivatkozott cím alatt (Lélegeztetési módok, funkciók) egyaránt megtalálhatóak az üzemmódok, mind pedig funkciók, melyek jelentése a szakmai közönség számára egyértelműek. Az algoritmus vagy tudásalapú és automatizált üzemmód -ra vonatkozó általános megállapításokkal az ajánlatkérő egyetértett. A PEEP INview azonban olyan eljárás, mely nem Real-time (valós időben) monitorozza a beteg légzési paramétereit (térfogat), hanem egyedi mérésként vagy felhasználó által beállítható időközönként, és mint döntést támogató mérés nem a lélegeztetés automatizálásra irányul. A PEEP INview funkció automatizmusa nem veszi figyelembe a páciens légzési állapotát és a kilélegzett CO2 értéket, hanem csak értékeli és megjeleníti a légzési paraméterek bizonyos elemeit, melyekkel a lélegeztetési paraméterek megállapításához nyújt segítséget a klinikusnak (felhasználónak), de a leszoktatás során ezeket automatikusan nem alkalmazza. Az ajánlatkérő hivatkozott arra is, hogy a kérelmező által megajánlott készülék a PEEP-et nem a lélegeztetés érdekében, hanem egy másik mért paraméter az FRC mérése érdekében állítja és az beállítás automatizmusa nem a beteg értékeitől függ, hanem a Peep INView eljárás kezdeti paramétereinek (StartPeep, EndPeep, lépésszám) megadásától.

13 13 A jogorvoslati kérelem 14. A kérelmező augusztus 18-án előterjesztett, majd augusztus 29-én hiánypótolt jogorvoslati kérelmében kérte, hogy a Döntőbizottság az ajánlatkérőnek a kérelmező 1. és 2. részre benyújtott részajánlatai érvénytelenné nyilvánítására vonatkozó közbenső döntéseit semmisítse meg a Kbt (3) bekezdés b) pontja alapján, mivel az ajánlatkérő megsértette a Kbt. 2. (7) bekezdését és a Kbt. 73. (1) bekezdés e) pontját a kérelmező részajánlatai érvénytelenné nyilvánításával, valamint kötelezze az ajánlatkérőt a jogorvoslati eljárás kapcsán a kérelmező által megfizetendő igazgatási szolgáltatási díj, valamint a kérelmező eljárás során keletkezett egyéb költségeinek viselésére A kérelmező ügyfélképessége igazolásaként előadta, hogy az ügyfélképessége a közbeszerzési eljárás 1. és 2. része tekintetében egyértelműen megállapítható, mivel mindkét részében a kérelmező a benyújtott részajánlatai érvényessége esetén az értékelési szempont szerinti értékelés alapján a két rész nyerteseként kerülne kiválasztásra, a jelentősen kedvezőbb ár vállalásaira tekintettel. A kérelmező kifogásolta, hogy az ajánlatkérő érvénytelenné nyilvánító döntésben és az előzetes vitarendezési kérelemre adott válaszban megadott konkrét érvénytelenségi ok ellenére az érvénytelenné nyilvánítást ténylegesen másra alapította és mással is indokolta, melyek a közbeszerzési dokumentumokban elő nem írt feltételekre vonatkoztak A kérelmező az 1. kérelmi elemében a lélegeztetési módok, funkciók vonatkozásában előadta, hogy a kiadott közbeszerzési dokumentumokban külön módokra, funkciókra, ezek kapcsolódási pontjaira elvárást nem támasztott az ajánlatkérő, utólag az ajánlattétel követően kérte ezt módosított tartalommal számon a kérelmezőtől ezek elhatárolására vonatkozóan. Amennyiben az ajánlatkérő számára a funkciók vagy módok úgy ismeretesek, hogy különböző tartalmúak, akkor ezeket külön kellett volna szerepeltetnie. Ugyanakkor tartalmilag az ajánlatkérő is úgy értelmezte a funkciókat, hogy azok tulajdonképpen lélegeztetési módok. A kérelmező álláspontja szerint a PEEP INview eljárás a Carescape R860 készülék speciális üzemmódja, mely a megajánlott Carescape R860 készülék összes lélegeztetési üzemmódjában elérhető. A fenti indokokra tekintettel az ajánlatkérőnek. az üzemmóddal/funkcióval összefüggésben a közbeszerzési dokumentumokkal ellentétesen és utólagosan az elutasító válaszban közölt érvénytelenségi hivatkozása jogsértő A kérelmező a légzési és a lélegeztetési paraméterek vonatkozásában előadta, hogy az ajánlatkérőnek a közbeszerzési eljárás előkészítése során lett volna lehetősége meghatározni és a közbeszerzési dokumentumok részeként meghatározni tételesen a légzési paramétereket és a lélegeztetési paramétereket, mely az érvénytelenséggel érintett konkrét műszaki elvárás vonatkozásában sem történt meg. Miután ez nem történt meg, az utólagosan felhozott indokok, amelyek megjelentek az érvénytelenné nyilvánító döntésben jogsértőek. A kérelmező álláspontja szerint a felvilágosítás kérésére adott válaszában, továbbá az előzetes vitarendezési kérelmében is megjelölt paraméterek FRC, TV, VCO2, VO2, FRC, Statikus Compliance, AutoPeep, VTspont, MVspont, RRspont, Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) lélegeztetési paraméterek, melyeket a lélegeztetőgép automatikusan számol. A kérelmező álláspontja szerint az ajánlatkérő fenti érvénytelenségi hivatkozása is jogsértő Az ajánlatkérő Real - time (valós időben) előírásra történő hivatkozása az előzetes vitarendezési kérelmet elutasító válaszában, e feltéttel utólagos és a közbeszerzési dokumentumokkal ellentétes megkövetelése ugyancsak megalapozatlan és jogsértő, mivel erre vonatkozó előírása nem volt az ajánlatkérőnek.

14 A kilélegzett CO2 értékre és a páciens állapota figyelembe vételére vonatkozó előírásokkal kapcsolatban a kérelmező előadta, hogy a megajánlott készülék az automatizált üzemmóddal akként működik, hogy az igazodik a páciens légzési állapotához és a kilélegzett CO2 értékhez, ezek változását automatikusan követi, mely tudás alapú algoritmussal valósul meg. A készülék az automatizált működése során minden egyes PEEP szinten automatikusan meghatározza a funkcionális reziduális kapacitás (FRC) értékét, mely érték légvételrőllégvételre változik a kilégzési és belégzési alveoláris lélegeztetési térfogat is meghatározásra kerül, melyekhez elengedhetetlen a kilégzési CO2 érték és természetesen a páciens légzési állapota. A kérelmező csatolta a gyártónak a Carescape R860 készüléknél alkalmazott algoritmusokra vonatkozó részletes dokumentációját az FRC érték számítására vonatkozóan. A fentiekre tekintettel az érvénytelenség azon indoka, hogy nem veszi figyelembe a páciens légzési állapotát és a kilélegzett CO2 értéket nem megalapozott A lélegeztetési paramétereket beavatkozás nélkül, automatikusan számítja vagy állítja/alkalmazza érvényességi előírás vonatkozásában a kérelmező előadta, hogy az érvénytelenségi döntés indokolásából hiányzik, hogy a lélegeztetési paraméterek automatikus számításának miért nem felel meg a GE Hungary Kft. által megajánlott készülék. Az ajánlatkérő a jogvita tárgyát képező műszaki elvárásánál nem adta meg a lélegeztetési paraméterek alkalmazására vonatkozó specifikációs feltételt, mely ténybelileg és közbeszerzési jogi szempontból is azt jelenti, hogy kötelező műszaki ajánlattételi követelményként nem került meghatározásra, emiatt az érvényességi vizsgálat tárgya sem lehet. Az ajánlatkérő a felhívás II értékelési részszempontban ezzel szemben pontosan specifikálta az értékelési részszemponti tartalmát (beteg légzési állapotára nézve: compliance, resistance, trigger aktivitás; a kiszámítandó paramétereket tételesen felsorolja (ciklusindítás, frekvencia, volumen, belégzési nyomás I:E); az adatokat automatikusan számítani és alkalmazni kell kezelői beavatkozás nélkül, a lélegeztetés során folyamatosan). A kérelmező hivatkozott arra, hogy csak az ebben a kérelmi elemben megjelölt érvénytelenségi ok került feltüntetésre, mint műszaki elvárás a specifikációban, azonban az ajánlatkérő ehhez nem adott meg érvénytelenségi, meg nem felelési indokolást, az 1-4. alatti érvénytelenségi indokok pedig egyik ajánlatkérői előírásnak sem feleltethetőek meg. A kérelmező az érvénytelenségi döntés jogsértő voltának alátámasztására hivatkozott, hogy a Kbt. 2. (7) bekezdésében meghatározott jogalkalmazási elv is sérült az általa megajánlott készülék kedvező árára tekintettel. A kérelmező az ajánlatkérő észrevételeire előadta, hogy 2. észrevétel szerint a műszaki adatlapra, mint az elvárt automatikus leszoktató funkció hiányát bizonyító dokumentumra történő hivatkozás nem feleltethető meg a korábban az ajánlatkérő által meghatározott a dokumentáció oldalán a speciális tudású lélegeztető gépre vonatkozó paramétereknek. A kiegészítő tájékoztatáskérésnek a 9. sz. kérdésével kapcsolatban előadta a kérelmező, hogy a válaszban egy másik ajánlattevő által feltett kérdésre nem a 2. ajánlatkérői észrevételben közölt ajánlatkérői műszaki feltételt tartalmazó beszerzési tárgy került meghatározásra, hanem álláspontja szerint a felek kölcsönösen nyitva hagyták ezt a kérdést. A vitatott érvényességi előírásban a dokumentáció 84. oldalán a páciens leszoktatását segítő funkció került meghatározásra, ami álláspontja szerint lényeges szakmai különbséget jelent a 2. ajánlatkérői észrevételben meghatározott lélegeztető gép leszoktató üzemmódra vonatkozó funkcióhoz képest. A kérelmező az ajánlatkérő által hivatkozott fordítási hibával kapcsolatosan előadta, hogy az ajánlatkérő által meghatározott szövegezésű érvényességi feltételt fordította le, tehát annak a leképezése történt a részéről és egyébként is az ajánlatkérő érvénytelenítő döntése a hivatkozott fordítási kifogást nem tartalmazta. Hivatkozott arra, hogy

15 15 az érvényes ajánlatok közül a Drager gyártmányú készüléket tartalmazó ajánlat technikai adatokat tartalmazó műszaki leírásában az ún. smartcare leszoktató programmal kapcsolatban klinikai protokoll megjegyzés szerepel, mely a szakmai nyelvezetben nem felel meg az ajánlatkérő által megkívánt teljes leszoktatási automatizációt jelentő műszaki feltételnek. Tudomása szerint csak a Hamilton típusú lélegeztetőgép felel meg az ajánlatkérő teljes automatizáltságú leszoktatási programmal kapcsolatosan előírásának. A kérelmező különböző szakmai anyagokat valamint kórházi nyilatkozatokat csatolt szakmai álláspontja alátámasztására. Az ajánlatkérő észrevételei 15. Az ajánlatkérő észrevételeiben kérte az alaptalan jogorvoslati kérelem elutasítását. Előadta az első észrevételében, hogy az érvényességi előírás strukturális elhelyezése (a követelmények azonos cellában, közvetlenül egymás után történő feltüntetése), mind a nyelvtani értelmezés azt támasztja alá, hogy az ajánlatkérő a beszerzési igény során az eszköz leszoktatásra vonatkozó tulajdonságait egyértelműen meghatározta. A kérelmező a felvilágosítás kérésre adott válaszában csak egy olyan, a leszoktatást segítő funkciótól eltérő, azon kívül üzemelő, egyéb funkciót tudott bemutatni, mely csak értékeli és megjeleníti a légzési paraméterek bizonyos elemeit, melyekkel a lélegeztetési paraméterek megállapításához nyújt segítséget a klinikusnak (felhasználónak), de a leszoktatás során ezeket automatikusan nem számítja. A kérelmező a felvilágosításra adott válaszában sem igazolta, hogy a megajánlott készülék teljesíti az előírt követelményt, hanem megpróbálta a minimumkövetelmény tartalmát egy más leszoktatáson kívüli - funkcióra vonatkozó értékelési szemponttal összevetni, összemosni, valamint a minimumkövetelményhez hasonló, de annak nem megfeleltethető külön funkció bemutatásával igazolni a megfelelőséget. 16. A második észrevételében az ajánlatkérő hangsúlyozta, hogy az orvosi szakma és a lélegeztetési gépeket gyártók körében is teljesen egyértelmű, hogy a légzési paraméterek és a lélegeztetési paraméterek különböző fogalmak. Ezen kifejezések jelentésével kapcsolatosan nem érkezett kiegészítő tájékoztatáskérés egyik ajánlattevőtől sem. Az ajánlati felhívásból kétséget kizáróan megállapítható, hogy a II.2.4) 3.5 pontokban meghatározott értékelési szempont a lélegeztetés egész folyamatára vonatkozik és nem kizárólag a leszoktatási fázisra, továbbá, hogy a kiegészítő dokumentációban meghatározott, a fenti 1.1 pontban idézett minimum előírás azt a követelményt támasztja a géppel szemben, hogy az képes legyen a páciens légzési állapota és kilégzett CO2 értéke figyelembevételével a leszoktatás során a lélegeztetési paraméterek beavatkozás nélküli, automatikus számítására A kérelmező által a felvilágosításkérésre a gyártóműtől beszerzett nyilatkozat eredeti, angol szövege alapján megállapítható, hogy az kizárólag azt igazolja, hogy a megajánlott lélegeztetőgép a légzési paramétereket és nem a lélegeztetési paramétereket számolja automatikusan, beavatkozás nélkül. A műszaki nyilatkozat felelős magyar fordítása helytelen és ezért félrevezető, mivel az angol respiration parameters kifejezést lélegeztetési paraméternek fordítja. A megajánlott lélegeztetőgép műszaki adatlapja amelyet az ajánlatkérő az ajánlat érvénytelenségét megállapító döntésének meghozatalát megelőzően szintén ellenőrzött alapján megállapítható, hogy a megajánlott gép nem rendelkezik az ajánlati felhívás szerint elvárt automatikus leszoktató funkcióval. Az ajánlatkérő két különböző típusú, automatikus leszoktató funkcióval rendelkező lélegeztető munkaállomás műszaki adatlapját is csatolta annak igazolása végett, hogy automatikus leszoktató funkcióval rendelkező munkaállomás esetén a műszaki adatlapok külön feltüntetik azt a módot / funkciót, amely az automatikus leszoktatási funkciót jelenti. A közpénzek hatékony felhasználása elvének sérelme nem

16 16 merülhet fel, hiszen a kérelmező olyan lélegeztetőgépet ajánlott meg speciális tudású gépként, amely nem felel meg a kiírásban meghatározott műszaki követelménynek. Szakmai álláspontja igazolására az ajánlatkérő csatolta Dr. N G. és Prof. Dr. M. Zs. szakvéleményét, melyek közük az első szakértő megállapításai egyrészt a respiráció és ventilláció orvosszakmai szakkifejezések jelentéstartalmának, a légzési paraméterek és lélegeztetési paraméterek elhatárolására, a Carescape R860 tipusú készülék lélegeztetési paramétereinek automatikus számolására vonatkozó képességére, valamint a lélegeztetési paraméterek beavatkozás nélküli, automatikus számolásának képességével rendelkező munkaállomások piaci beszerezhetőségére vonatkoztak. A második szakértő a zárt visszacsatolású, multimodális lélegeztetési parméter beállítási képességgel rendelkező automatikus rendszerű gép jellemzőit taglalta, mely a vitatott előírásnak megfelel, annak megfelelő funkciónak értelmezhető csak az ajánlatkérő előírása. A zárt visszacsatolású, automatikus rendszerben az orvos közreműködése nem szükséges, csak a funkció bekapcsolásakor a célértékek meghatározásakor. A PEEP inview eljárást a klinikai döntéshozatalt támogató, diagnosztikai funkciónak és nem lélegeztető üzemmódnak minősítette, mely lélegeztetési paraméter elfogadása a klinikuson múlik, ezzel összefüggésben az FRC mérés PEEP inview eljárás keretében történő gyakorlatát taglalta. Álláspontja szerint az eljárás automatizmusa nem a parméterek számításában valósul meg, minden lélegeztető gép rendelkezik paraméterek számítását jelentő képességgel, a leszoktatást elősegítő funkció ezen felül a mért parméterek értelmezését és az elvégzendő változtatások meghatározását jelent, így az SBT funkció sem minősül a zárt visszacsatolású, automatikus lélegeztetési módnak. A paraméterek monitorozásával a műszaki leírás monitorozott paraméterek című fejezete foglalkozik és logikátlan az üzemmódra vonatkozó részben a monitorozásra vonatkozó előírásokat szerepeltetni. Az ajánlatkérő hivatkozott arra, hogy a leszoktatási algoritmusnak 4 fő alaptípusa van, amelyek különböző paraméterek vonatkozásában határozzák meg, vagy kívánják elérni a páciensnek a mesterséges lélegeztetésről történő fokozatos leszoktatását. Az ajánlatkérő hangsúlyozta, hogy a felvilágosítás kérés során az automatikus adatrögzítésen túlmenően az adatok alkalmazása tárgyában arra is rákérdeztek, hogy a minimumkövetelményeken felül az értékelési részszempont szerinti vállalása tárgyában is adjon ennek teljesítésére vonatkozóan egyértelmű választ a kérelmező. Az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás előkészítésére, piacfelmérésre vonatozó dokumentációját becsatolta. 16. A Döntőbizottság a D. 505/7/2017. számú végzésével a közbeszerzési eljárást felfüggesztette. A hivatalbóli kiterjesztés 17. A Döntőbizottság a Kbt (1) bekezdés második mondatában foglalt felhatalmazás alapján a D 505/13/2017. szám alatt hozott végzésével a jogorvoslati eljárást az 1-2. részben kiterjesztette annak vizsgálatára, hogy hogy az ajánlatkérő a közbenső érvénytelenítő döntésére érdemben kihatóan az ajánlati felhívásában és a közbeszerzési kiegészítő dokumentumban a Kbt. 50. (4) bekezdésének, a Kbt. 56. (5) bekezdés első fordulatának, a Kbt. 58. (1) bekezdésének, a Kbt. 77. (1) bekezdése második fordulatának megfelelően határozta-e meg az ajánlati felhívás II.2.5) pont 3.5. pont szerinti minőségi kritériumot, valamint a szakmai ajánlatra vonatkozó VI.3) 6.) pontban a szakmai ajánlatra vonatkozó előírását ( a lényeges paraméterek minimális szintje ), valamint a dokumentáció 8. számú mellékletében (szakmai ajánlat) a lélegeztetési módokra és funkciókra vonatkozó előírásait, különös tekintettel A páciens leszoktatását segítő,- algoritmus vagy tudásalapú -automatizált üzemmód, amely mód figyelembe veszi min. a páciens légzési állapotát és a kilélegzett CO2