Digitalizálás a gyógyszeripari műveletekben A jövedelmező növekedés feltétele

Átírás

1 Gyógyszeripar és biotechnológia Ipari tömegmérés és termékvizsgálat 9 Hírek Digitalizálás a gyógyszeripari műveletekben A jövedelmező növekedés feltétele A gyógyszeripari vállalatok előtt álló kihívás lényege, hogy az új piaci igényekhez való alkalmazkodással egy időben kell teljesíteniük a szabályozási követelményeket. A digitalizálás a kulcseszközök egyike, amellyel nem csupán az üzem hatékonysága fokozható, de a tényleges gyártásfelügyeleti stratégiák is megvalósíthatók. A digitalizálás irányába mutató tendencia teret enged a teljes mértékben beépített termelésfelügyeleti stratégiáknak. De hogyan valósítható meg ez a gyakorlatban? Adatelemzés Az összetettebbé váló ellátási láncok és az egyre magasabb ügyfélelvárások mellett a szigorú folyamatszabályozás kulcsfontosságú. A lényeges folyamat-és termékadatok összegyűjtésére, elemzésére és elérésére irányuló képesség képezi az alapját ennek a szabályozási megoldásnak. Előrejelző karbantartás A berendezések teljesítményének felügyelete és megfigyelése döntő fon- tosságú szempont a szabályozási követelmények teljesítésében. A beépített előrejelző karbantartás és állapotfigyelés egyszerűbbé teszi a karbantartást és a megfelelés érdekében végzett tevékenységeket. Moduláris termelés A moduláris termelés szabványosított termelési egységek készítésére ad lehetőséget, ez pedig rugalmasságot biztosít. A kapacitás könnyen hozzáigazítható a gyorsan változó piaci igényekhez. Ezt az elgondolást a megbízható automatizálási folyamat és a modulok közötti szabványosított csatolófelületek segítenek megvalósítani.

2 Három beruházás, amely megnyitja az utat a digitalizálás előtt Három megfontolt beruházás a digitalizálásért A gyógyszeriparban rengeteg vita zajlik arról, hogyan alkalmazhatók a digitális elvek a napi működésben. A méréstechnológia szempontjából néhány örök érvényű alapelvet kell mérlegelni. Akár meglévő gyártóegységeket korszerűsít, akár zöldmezős projekteken dolgozik, a megfelelő szenzorokba, csatolófelületekbe és szoftverekbe történő beruházás segíthet Önnek maradéktalanul kiaknázni a digitalizálásban rejlő lehetőségeket. 1. beruházás: digitális szenzorok A szenzorok jelentik a digitális világ alapját. Ezt a kiemelt szerepet pedig csak úgy tölthetik be, ha egyszerű analóg jeleknél többet biztosítanak. A szenzorokba épített jelátalakítás jelentős mértékben növeli a jelminőséget, miközben a környezeti paraméterek például a hőmérséklet vagy a szenzorállapot megfigyelése megteremti az előrejelző karbantartás alapját. A tárolt kalibrálási adatok meggyorsítják a szenzortelepítés és -csere végrehajtását. További példákat talál a 4 5. oldalon 2. beruházás: szabványosított csatolófelületek A gyártóüzemekben használt egyre több eszközt és szenzort tekintve az adatok feldolgozása és továbbítása igencsak fáradságos folyamat lehet, nemcsak az automatizált rendszerekben, hanem akkor is, amikor ERP rendszerrel történik a kommunikáció. Az innovatív, új interfészek előnye, hogy a modularizálást lehetővé teszik, az integrációt pedig gyorsabbá. Hasonlítsa össze a különböző integrációs elveket a 6 7. oldalon 3. beruházás: intelligens szoftverek Az adatok növekvő mennyisége a szigorú szabályozási megfelelés igényével párosulva intelligens információkiválasztást és -feldolgozást tesz szükségessé. Ha késlekedés lép fel az információk elérhetővé tétele során, szűk keresztmetszetek alakulhatnak ki a termelésben. Az adatokat megjelenítő új szoftverek támogatják a betekintést a folyamatokba, a felhőszolgáltatások gondoskodnak a rendelkezésre állásról, az adatgyűjtő szoftverek pedig fokozzák a termelés hatékonyságát. Fedezze fel szoftvermegoldásainkat a 8 9. oldalon 2

3 Szerezzen ismereteket az összekapcsolhatóságról A tömegmérési folyamatadatok hatékony továbbítása a fejlettebb MES- vagy ERP-rendszereknek átláthatóbb gyártási folyamatokat eredményez. Tanulmány letöltése Takarítsa meg a karbantartási költségek akár 50%-át POWERCELL -alapú mérlegekkel Integráljon PLC-be akár 10-szer gyorsabban az ACT350 tömegadat-jeladó segítségével Érjen el 100%-os megfelelést sorozatszámképzési megoldásainkkal 3

4 Következő generációs szenzorok Pontosság stabilitás megbízhatóság 1. beruházás: digitális szenzorok A szenzorok kiemelt szerepet töltenek be a digitális gyógyszeripari termelésben, nem csupán egyszerű kimeneti jeleket állítanak elő. Ismerje meg a korszerű szenzorok felhasználási módjait és azt, hogy miként segítik elő a kivételes jelminőség, az előrejelző karbantartás és a könnyebb integráció megvalósítását. 4

5 PBK9 és PFK9 nagy pontosságú mérlegek Amikor a nagy pontosság és a jelsebesség egyaránt döntő tényezők például receptúrabemérés vagy értékes anyagok töltése során, új, elektromágneses mezőt vizsgáló EMFR-szenzoraink vállalják a kihívást. Közvetlen és gyors PLC-csatlakoztatásuk, nagy frissítési sebességük, szűrt értékeik, belső kalibrálásuk és jelátalakításuk a fedélzeti állapotfigyeléssel kiegészítve ideális választási lehetőséggé teszi őket a kézi vagy automatizált precíziós tömegméréshez ipari környezetben akár még robbanásveszélyes területeken is. ` ` POWERCELL technológiával felszerelt mérőcellák A POWERCELL-mérőcellák magasabb szintre emelik a megbízhatóságot a mérleg teljesítményéről folyamatosan tájékoztató, előrejelző diagnosztikájuk révén. A mérőcella beépített mikroprocesszora egyúttal az elérhető legpontosabb tömegértéket szolgáltatja azzal, hogy folyamatosan igazodik olyan általános tényezőkhöz, mint a hőmérséklet, a linearitási hibák, a hiszterézis, a feszültségváltozások és a szenzor eltolódások által okozott eltérései. Keresse a POWERCELL technológiát tehergépjármű-, tartály- és padlómérlegeinkben. ` ` InPro 4800 termékcsalád ph-szenzorkezelés Az ISM szenzortechnológia segítségével irányítása alatt tarthatja a szenzorkezelést. Az ISM valós idejű információkat nyújt az szenzorállapotokról, segít a termelést a legmagasabb hatékonysággal működtetni, csökkenti a szenzorélettartammal kapcsolatos költségeket, valamint egyszerűbbé teszi és egyúttal javítja is a folyamatelemzési rendszerek működését. Mindez a szenzorhasználat tökéletesítését támogatja a telepítéstől a folyamatos karbantartásig, hogy Ön a termelékenységet és a jövedelmezőséget egyaránt növelhesse a segítségével. ` ` XS2 MV TE a sorozatszámképzési igényekre Fejlett, nagy felbontású kameratechnológia, amely kidolgozott szoftverekkel párosul ez alkotja az XS2 MV TE rendszerek alapját. A kartondobozok nyomtatását, a kódok pontosságának és olvashatóságának ellenőrzését, a tartalom/teljesség számbavételét és az illetéktelen felnyitást jelző címkék elhelyezését egyetlen kompakt egység végzi, gondoskodva a sorozatszámképzési követelmények teljesítéséről. `` 5

6 A digitális jövő Az ipari csatlakoztatás szabványosítása 2. beruházás: szabványosított csatolófelületek Bár a gyártóüzemekben egyre több eszközt és szenzort használnak, az adatok feldolgozása és továbbítása a kötelezően ERP- és MES-rendszerekkel kommunikáló automatizált rendszerekben továbbra is kihívást jelentő folyamat lehet. A korszerű interfészek és a nyílt protokollok azt ígérik, hogy a rendelkezésre álló adatok mennyiségének és típusának bővítésével lehetővé teszik az összekapcsolást. Ami a történelmi előzményeket illeti, a múltban az automatizálási piramist (ISA95) követve került sor a gyártásban használt berendezések beépítésére az üzem informatikai infrastruktúrájába. A szenzorok a legtöbb esetben csupán egyszerű adatokat szolgáltattak. Napjainkban azonban a szenzorok már jóval megalapozottabb adatokat, például állapotmegfigyelést, előrejelző diagnosztikát és kalibrálási riasztásokat is képesek előállítani. Az integrálási döntéseket a szükséges adatok jellege, a meglévő infrastruktúra és az elérhető adathálózat típusa határozza meg. A szenzoradatokat olyan, kiemelt fontosságú információk egészítik ki, mint a riasztás- és az állapotadatok. Elmozdulás az ipari Ethernet irányába Az ipari Ethernet (IE) lényegében az Ethernet (IEEE 802) ipari környezetben zajló alkalmazása olyan protokollokkal, amelyek kiszámíthatóságot és valós idejű vezérlést biztosítanak. Ennek példái, a PROFINET, az EtherNET/IP és az EthernetTSN, a klasszikus terepi buszrendszerek (fieldbus) és soros kommunikáció helyébe lépnek az automatizálási rendszerekhez való csatlakoztatás terén, mert nemcsak nagyobb rugalmasságot nyújtanak, hanem telepítésük, hibaelhárításuk és cseréjük is egyszerűbb. Az OPC-UA a szabványosítás újabb szintjét jelenti Az OPC egységesített architektúrája (OPC UA) gépek közötti kommunikációs protokoll az ipari automatizálásban, amelynek fejlesztése az OPC Foundation nevéhez kapcsolódik. Az ipari berendezésekkel és rendszerekkel folytatott, adatgyűjtés és vezérlés céljából zajló kommunikációra összpontosít, korlátozásoktól és díjfizetéstől mentesen, szabadon elérhető, nem kötődik egyetlen operációs rendszerhez vagy programozási nyelvhez sem, továbbá egyike az üzemen belüli és kívüli felhőcsatlakozás vezető szabványainak. Az IE technológiával ötvözve a jövő ipari berendezéseinek alapjává válik. Tudja meg, hogyan csökkentheti a telepítési munkát a PLC-hez történő csatlakozás során: ` 6

7 Ipari Ethernet OPC UA RS232 Protokoll Ipari Ethernet PROFINET, EtherNet/IP, EthernetTSN OPC UA-kiszolgáló vagy -átjáró OPC UA Klasszikus adatintegráció RS232 (PC-s rendszerekhez) 4 20 ma (DCS, PLC) Előny Szabványosított, megbízható hálózat Adattovábbítási szabvány Telepített alaprendszer Hátrány Viszonylag új Kiszolgálót igényel Az adatok korlátozottan állnak rendelkezésre Vezérlési stratégia Központosított/elosztott Központosított/elosztott Központosított Elrendezés Hálózat Hálózat Point-to-point Átviteli sebesség 1ms N. a. 100ms Sávszélesség Nagy Nagy Alacsony Kiszámíthatóság Nagy Nagy Alacsony foka Telepítési munka Közepes Alacsony Közepes nagy Ipari felhasználás Növekvő Növekvő Stabil Összetevők Alacsony közepes Alacsony Alacsony költsége Használat robbanásveszélyes Üvegszálas kábelen keresztül vagy fokozott védelemmel N. a. 20 ma, 4 20 ma és Profibus PA használata környezetben Jellemző alkalmazás Tartálymérő rendszer; az üzem automatizálási rendszerébe integrált töltőgép Dokumentálás és nyomkövetés céljából a felhőrendszerhez csatlakoztatott mérlegek, Automatizálási vagy adatgyűjtő rendszerekbe történő hagyományos integráció folyamatvizsgálati megoldások Példa IE technológiával ellátott jeladók, ACT350 ` Átjáró OPC UA architektúrával ` ` Klasszikus terminálok ` 7

8 3. beruházás: intelligens szoftverek Intelligens szoftveres megoldások Gyorsabb hozzáférés a folyamatadatokhoz Adatkezelési megoldásának nyomonkövethetőséget kell garantálnia az ellátási láncban, miközben a szabályozók gyorsan hozzáférhetnek a minőségi mérőszámokhoz, valamint a pontos sorozatszámképzés is biztosított az ügyfeleknek. Az intelligens szoftveralgoritmusok nagy mennyiségű adatot elemeznek. Megteremtik azt a vizuális megjelenítést, amelyre a folyamattal kapcsolatos új ismeretek előállításához, a döntéstámogatáshoz és a karbantartási kihívásokkal szembesülve a gyors reagáláshoz szükség van. A sorozatszámképzés hatékony felügyelete A közelmúlt szabályozási változásai kötelezővé tették a sorozatszámképzést. Gyártósori "Line manager" - és a több sort összefogó "Site Manager" Track and Trace szoftverünket úgy állítottuk össze, hogy a sorozatszámképzési és összesítési folyamat egészének teljes körű felügyeletét biztosítsa. A szoftver a pontos termelési igények teljesítése érdekében többek között az alábbiakkal szabható személyre: teljes körű kódellenőrzés és szabályozási megfelelés; rugalmas csatlakoztathatóság (ERP, MES, felhő); méretbővítés (összetett, többsoros konfigurációkra). `` 8

9 Távoli szolgáltatásokkal biztosítsa a rendelkezésre állást Az InTouch monitoringszolgáltatás folyamatosan értékeli a csatlakoztatott eszközök állapotát, lehetővé téve a személyzet azonnali értesítését az adott berendezéssel kapcsolatos sürgető problémákról. Előnyök: valós idejű ismeretek a berendezés állapotáról; tervezett szervizbeavatkozások az állásidő csökkentéséért; fokozott mobilitási lehetőségek a gépkezelőknek. `` Töltési folyamatok ellenőrzése és finomhangolása A statisztikaalapú minőség-ellenőrzés és folyamatszabályozás céljait szolgáló FreeWeigh.Net olyan számítógépes szoftvermegoldás, amely lehetővé teszi a gyártási folyamatainak ellenőrzését és finomhangolását. A FreeWeigh.Net az alábbiakat biztosítja: folyamatok adatait elemző statisztikai algoritmusok; nyomon követhetőség és jelentéskészítés; kellő gondosság a feljegyzések kezelése során. `` 9

10 Sorozatszámképzés és az OEE-mutató A termelékenység megőrzése Bővítés sorozatszámképzéssel A gyógyszeripari sorozatszámképzésre vonatkozó követelmények képesek lelassítani a termelési folyamatot, és így negatív hatást gyakorolni az átfogó berendezéshatékonyságra (OEE). Ez a lehetséges termelékenységkiesés azonban mérsékelhető a folyamathibák kiküszöbölése és a hatékony adatkezelés megvalósítása révén. A sorozatszámképzés kötelező Bár a minden egyes csomagszinthez rendelt egyedi sorozatszámok előállítását, hozzárendelését és rögzítését végző folyamat megvalósítása a termelékenység garantált csökkentésének tűnhet, ez mégsem törvényszerű. A körültekintő tervezés és a személyzetet érintő egyértelmű üzemeltetési eljárások segíthetnek minimálissá tenni a hatékonyságra gyakorolt hatást. Valójában ezek a változások akár pozitív irányban is befolyásolhatják a termelékenységet. A kulcs a hatékony adatkezelés A sorozatszámképzési folyamat minden egyes lépése együttműködést kíván. A nyomtatók a szükséges információk birtokában tudják elhelyezni a termékcímkéken az adatokat, amelyek rögzítésére és nyomon követésére ezután sor kerül. Nyomtatási hiba vagy sérült csomagolás esetén a rendszer eltávolítja a hibás terméket, a kérdéses sorozatszám feljegyzése után visszakerül a folyamatba, vagy forgalomból kivont jelölést kap. A sorozatszámképzést felügyelő jó szoftverek képesek ezeket a folyamatokat automatizálni, ami csökkenti a felhasználói hibákat. A folyamat dokumentálása A sorozatszámképzés által létrehozott adatokat rendszeres időközönként exportálni és dokumentálni kell. Ez a kiegészítő lépés felügyeletet kíván, a sikeres dokumentálás pedig nagyrészt attól függ, hogy jó adatkezelési eszközökkel rendelkező szoftvercsomagra esett-e a választás. Az automatikus folyamatadat-exportálás könnyen olvasható, például.xml formátumban történő ütemezése nagyban megkönnyíti a kötelező dokumentáció elkészítését. 10

11 A sorozatszámképzés működtetése Töltse le ingyenes tanulmányunkat! Termékmozgatás A kódok csomagolásra helyezésének fizikai művelete jelenti a következő megfontolandó szempontot. A címkék és kódok megfelelő felviteléhez fontos megfelelő szállítópályával rendelkezni, amelyek biztos módon továbbítják a termékeket, dobozokat a nyomtatási rendszeren. Ideális esetben a mozgatást végző berendezés képes a jelenlegi termelési sebességgel működni, hogy megspórolható legyen a sorozatszámképzésre fordítandó időtöbblet. Már elsőre tökéletes működés Az új sorozatszámképzési folyamat jókora hatékonyságcsökkentő tényező, amit rendszerint az elnagyolt kezdeti tervezés okoz. Ha azonban tapasztalt sorozatszámképzési szolgáltatóval dolgoznak együtt, a gyártócégek a termelékenységre gyakorolt minimális hatás mellett tudják bevezetni a kívánt sorozatszámképzési eljárásrendet. ` ` Négy vizsgálati feladat, egy megoldás A METTLER TOLEDO XS2 MV TE berendezése egyetlen egységben négy folyamatot biztosít a sorozatszámképzési igények folyamathatékonyságot nem veszélyeztető teljesítéséhez: Teljesség-ellenőrzés Termékjelölés/-kódolás Kódhitelesítés Illetéktelen felnyitást jelző lezárás `` 11

12 Teljesíti az előírásokat? Frissítse szabályozási tudástárát! Megfeleléssel foglalkozó portálunk áttekintést nyújt a tömegmérő eszközök vonatkozó szabványairól és szabályozási előírásairól, valamint számos oktatási eszközt is kínál, amelyek segítenek megfelelni az előírásoknak. A portált felkeresve az alábbiakról tájékozódhat: Hogyan lehet kiválasztani a megfelelő tömegmérő berendezést? Milyen a tömegmérő berendezések helyes kialakítása? Miként ellenőrizhető a tömegmérő berendezések teljesítménye? Hogyan lehet gondoskodni a tömegmérési adatok integritásáról? Hogyan teljesíthetők hatékonyan a sorozatszámképzési követelmények? Érjen el új tudásszinteket. Mentse el ezt az oldalt. ` ` METTLER TOLEDO Group Industrial Division Helyi kapcsolat: További információk A műszaki változtatások jogát fenntartjuk. 09/2018 METTLER TOLEDO. Minden jog fenntartva. Dokumentum száma: MarCom Industrial