Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet

Átírás

1 Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet 1

2 A kenőcsök felhasználása hosszú történelmi múltra tekint vissza. Már az Ebers-papiruszon is találtak feljegyzéseket róluk Cheseborough a kőolaj bepárlási maradékából előállítja a fehér vazelint keményítővel gélesített glicerin előállítása (Schacht) sztearinsav a tisztított gyapjúzsír előállítása (Liebrlich) a vízszám kvantitatív meghatározása v/o emulziós rendszerek esetén metil-cellulóz tixotróp természete a metil-cellulózból gél készíthető, mely tixotróp polietilén-glikol kenőcsalapanyagok bevezetése Unguentum macrogoli a kenőcsök gélek összefüggő váz, mely rögzíti a folyadékot. 2

3 1962.: a liberáció matematikai modelljei ezzel a kenőcs minősíthető, a kenőcsalapanyagok összehasonlíthatók : reológiai vizsgálatok : a penetrációt gyorsító segédanyagok leírása, legtöbb segédanyag a kenőcsökben (konzisztenciát biztosít, gyártást segíti stb.) 1969.: a kenőcsök elektronmikroszkópos vizsgálata, krémek komplex emulgens elmélete, folyadékkristályos szerkezet elmélete : a dermális hatáskifejlődés részfolyamatai : transzdermális terápiás módszerek bevezetése. Folyadékkristályos kenőcsalapanyagok nemcsak a hatóanyagot juttatja bőrbe, hanem be is hatol a folyadékkristály a bőrbe. 3

4 A kenőcsök jól definiált kolloid szerkezettel rendelkeznek. Deformációs viselkedésük pontosan leírható, konkrét számadatokkal jellemezhető (plasztikus, pszeudoplasztikus, tixotróp folyás, folyáshatár). 4

5 FOGALMAK, NEVEZÉKTAN A BŐRFELÜLETRE SZÁNT (DERMÁLIS) FÉLSZILÁRD GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK (PRAEPARATIONES MOLLES AD USUM DERMICUM) FOGALMA (Ph.Hg. VIII.) A bőrfelületre szánt, félszilárd gyógyszerkészítményeket a bőr vagy meghatározott nyálkahártya-felületek kezelésére alkalmazzák, azzal a céllal, hogy a hatóanyagok helyileg vagy a bőrön keresztül felszívódva fejtsék ki hatásukat, de cél lehet bőrpuhító vagy bőrvédő hatás elérése is. A készítmények homogén külleműek. 5

6 FOGALMAK, NEVEZÉKTAN A BŐRFELÜLETEN HASZNÁLT FÉLSZILÁRD GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK CSOPORTOSÍTÁSA PH. HG. VIII. : Kenőcsök Krémek Gélek Paszták Borogató kenőcsök Gyógyszeres tapaszok 6

7 KENŐCSÖK (Ph.Hg.VIII.) A kenőcsök olyan félszilárd gyógyszerkészítmények, amelyek szilárd vagy folyékony anyagokat tartalmaznak egyfázisú készítményalapban (alapkenőcsben) diszpergálva. hidrofil és a lipofil fázisok egymásra hatása, vízfelvétele alapján megkülönböztethetünk: hidrofób, vizet emulgeáló és hidrofil kenőcsöket. 7

8 KENŐCSÖK (Ph.Hg.VIII.) A kenőcsök olyan félszilárd gyógyszerkészítmények, amelyek szilárd vagy folyékony anyagokat tartalmaznak egyfázisú készítményalapban (alapkenőcsben) diszpergálva. 1., Hidrofób kenőcsök csak csekély mennyiségű vizet képesek felvenni. A hidrofób kenőcsök készítéséhez leggyakrabban használt alapkenőcsök összetevői: szilárd és folyékony paraffinok, növényi olajok, állati zsiradékok, mesterséges gliceridek, viaszok, folyékony polialkilsziloxánok. 8

9 KENŐCSÖK (Ph.Hg. VIII.) 2., Vizet emulgeáló kenőcsök: nagyobb mennyiségű vizet képesek felvenni, és ezáltal a felhasznált emulgens természetétől függően- víz az olajban vagy olaj a vízben típusú emulziót képeznek. v/o emulgensek: gyapjú alkohol, szorbitán-észterek, monogliceridek, zsíralkoholok. o/v emulgensek: zsíralkohol-szulfátok, poliszorbátok, macrogol- cetilsztearil-éterek, zsírsavak makrogolokkal képezett észterei. Bancroft-szabály! 9

10 KENŐCSÖK (Ph.Hg. VIII.) 3., Hidrofil kenőcsök: alapkenőcs - vízzel elegyedik. Az alapkenőcs rendszerint folyékony és szilárd makrogolok (polietilénglikolok) keverékéből áll. Megfelelő mennyiségű vizet is tartalmaz/hat/nak. 10

11 KRÉMEK (Ph.Hg.VIII.) A krémek többfázisú készítmények, amelyek lipofil és vizes fázisból állnak. Lipofil krémek : külső fázisukat a lipofil fázis képezi, v/o emulgenst, pl. gyapjúviasz-alkoholokat, szorbitán-észtereket, monoglicerideket tartalmaznak. Jó okklúziós barrierek. Hidrofil krémek : külső fázisukat a vizes fázis képezi. o/v emulgenst pl. nátrium- vagy trolamin-szappanokat, zsíralkoholszulfátokat, poliszorbátokat, valamint polioxi-zsírsavakat és zsíralkohol-észterek tartalmaznak, szükség esetén v/o emulgensekkel együtt. 11

12 GÉLEK (Ph.Hg.VIII.) A gélek alkalmas segédanyagokkal gélesített folyadékok. Lipofil gélek (oleogélek): folyékony paraffin és polietilén vagy zsíros olaj keveréke + kolloid szilícium-dioxid, alumínium- vagy cink-szappan. Hidrofil gélek (hidrogélek):.víz, glicerin vagy propilénglikol + keményítő, cellulóz-származékok, karbomerek és alumíniummagnézium-szilikátok 12

13 A gélek kolloid méretű szervetlen részecskékből, illetve szerves makromolekulákból előállított nagy folyadéktartalmú kolloid koherens rendszerek. Lehetnek: - transzparens gélek ( egyfázisú vagy izo -gélek) - kétfázisú szuszpenzoid gélek. 13

14 PASZTÁK Ph.Hg.VIII.: A paszták olyan félszilárd gyógyszerkészítmények, amelyek - a készítményalaphoz (alapkenőcshöz) viszonyítva - nagy mennyiségű, - finoman diszpergált, - szilárd anyagot tartalmaznak. 14

15 V. BOROGATÓ KENŐCSÖK /Ph.Hg.VIII.: A kataplazma olyan hidrofil, hővisszatartó alapanyagot tartalmazó gyógyszerforma, melyben folyékony illetve szilárd hatóanyag van diszpergálva. Általában megfelelő anyagon vastagon elkenve, felmelegítve alkalmazzák a bőrfelületen. 15

16 VI. GYÓGYTAPASZOK /Ph.Hg.VIII. : Egy vagy több hatóanyagot tartalmazó flexibilis, bőrfelületre szánt gyógyszerkészítmények. A hatóanyago(ka)t olyan közel kell a bőr felszínén tartaniuk, hogy az lassan perkután fel tudjon szívódni, illetve keratolitikus vagy védő hatását ki tudja fejteni. 16

17 KENŐCSÖK ALKALMAZÁSÁNAK HÁRMAS CÉLJA: 1. A sérült bőrfelszín védelme. 2. A bőr hidratációja és táplálása. 3. Terápiás kezelés a bőrön át, akár lokális, akár szisztémás hatás elérése céljából. 17

18 GYÓGYSZERES KENŐCSÖK CSOPORTOSÍTÁSA A gyógyszeres kenőcsöket több szempont szerint lehet csoportosítani. Hatás jellege alapján: - fedő vagy védőkenőcsök, - sebkenőcsök, - penetrációs kenőcsök, - reszorpciós kenőcsök. Penetráció szükséges-e vagy sem? 18

19 A BŐRÖN ÁT TÖRTÉNŐ FELSZÍVÓDÁS ALAPJAI A bőrön át történő felszívódás passzív diffúzióval történik. A perkután felszívódás folyamata 4 lépésre osztható: 1. liberáció: a hatóanyag diffúziója a kenőcsből a bőrfelülethez, 2. penetráció: a hatóanyag az epidermisbe diffundál, 3. permeáció: a hatóanyag a bőr egyik rétegéből egy funkcionálisan és strukturálisan is eltérő másik rétegébe hatolása, 4. reszorpció: a hatóanyag szisztémás keringésbe jutása. 19

20 Kenőcsök esetében a készítményalap (vivőanyag) önálló terápiás hatással rendelkezik /rendelkezhet. A kenőcsök terápiás hatása a hatóanyag, az alapanyag és a bőr kölcsönhatásának eredőjeként jön létre: A kenőcsök terápiás hatása 1.Alapanyag 2. hatóanyag 3. bőr 20

21 A kenőcsök terápiás hatása 1.alapanyag: kémiai összetétele, kolloid állapota, a rendszer stabilitása, penetrációs sebessége, önálló hatása. 2. hatóanyag: koncentrációja, oldékonysága, penetrációs és diffúziós képessége. 3. bőr: fiziológiás állapota, anatómiai, biokémiai viszonyai, bőr előkezelése. 21

22 KENŐCSÖK GYÓGYSZERES KENŐCS HATÓANYAG (-oldott -szuszpendált -emulgeált) KÉSZÍTMÉNYALAP (több komponens) alapanyag segédanyag 22

23 Kenőcsalapanyag = készítményalap: az összetett rendszerű készítményalap megjelölése. Alapanyag: a készítményalap legnagyobb mennyiségű komponense (pl.: vazelin). Segédanyag: a készítményalap kisebb mennyiségű komponensei (pl.: zsíralkoholok, viaszok, tenzidek). 23

24 A KENŐCSÖK SZERKEZETI JELLEMZŐI A GÉLSZERKEZET ÁLTALÁNOS JELLEMZÉSE Koherens rendszerek jellemzői: - minimum két komponens, - diszpergált részek összefüggő vázát a diszperziós közeg átjárja, - nem folyékony, alaktartó, de alakítható is, - létrejötte entrópia-növekedéssel jár, - térfogati hányad: 1 < V 2 / V 1 <, V 2 vázképző anyag egy elemének térfogata V 1 a közeg egy molekulájának térfogata 24

25 Energia viszonyok. - fázisátalakulás Alapműveletek: olvasztás és fagyasztás A fázisátalakuláshoz szükséges hő (Q) az átalakulást szenvedő anyag tömegével (m) arányos Q Lm L az anyagra jellemző állandó, fázisátalakulási hő, az egységnyi tömegű anyag halmazállapotának megváltozásához szükséges hőmennyiség - az anyag kémiai változás nélkül megy át egyik fázisból a másikba. A félszilárd-olvadék fázisátmenet a megolvasztáshoz hőre van szükség, - a fagyás közben viszont hő szabadul fel.

26 Szerkezet kialakulás Az anyagok megolvasztáskor a hőmérséklet egészen addig állandó marad, amíg az egész anyag át nem alakul folyadékká. Az átalakulás a belső energia növekedésével együtt megy végbe.

27 27

28 KENŐCSALAPANYAGOK A kenőcsalapanyagok önálló hatással rendelkeznek/rendelkezhetnek. Több komponensű bonyolult rendszerek. Komponensek szerepe: - vázképző - konzisztenciaszilárdító - konzisztencialágyítók - folyékony komponensek - emulgensek : (o/v-, v/o, komplex ~) - nedvesítőszerek - a folyadék kötését stabilizálók - beszáradást gátlók (humectant) - filmképzők - habképzők, habstabilizálók - makroszkópikus megjelenést javítók. 28

29 KENŐCSKÉSZÍTÉS SEGÉDANYAGAI 1. Alapanyag komponensek: - hidrofil és lipofil gélképzők - o/v, v/o emulgensek - komplex emulgensek - a folyékony fázis komponensei. 2. Konzisztenciát befolyásoló anyagok: - viszkozitást növelő segédanyag - beszáradást gátlók (humectant anyagok). 3. Stabilitást biztosító anyagok: - antioxidánsok - mikrobiológiai tartósítószerek. 4. Biofarmáciai céllal alkalmazott segédanyagok: - felszabadulást segítők - penetrációt javítók - permeáció-fokozók. 29

30 AZ ALAPANYAGOK KIVÁLASZTÁSÁNAK SZEMPONTJAI: A hatóanyag tulajdonságai (oldódási, megoszlási tulajdonságai) Kórkép Kívánt hatás (akut vagy krónikus kórfolyamat) (lokális, szisztémás) A kenőcsalapanyagok sajátságai (lipid, hidrofil, stb.) A hatóanyag biohasznosíthatósága Alapanyag stabilitása 30

31 ALKALMAZÁSI JAVALLATOK rövid idejű alkalmazás hosszú távú alkalmazás krém, kenőcs. Hatáskifejtés ideje: hidrogél > o/v emulziós > v/o emulziós kenőcsalapanyag 31

32 AZ ALAPANYAGOK KIVÁLASZTÁSÁNAK SZEMPONTJAI: Szénhidrogén -alapanyagot (pl.vazelint) használunk, ha: - a hatóanyag bőrizgató tulajdonságú, - felületi hatás a cél. Lipogél zsiradék alapanyagot (pl. Ung. oleosum) használunk,ha: - a hatóanyag zsírban oldódik, - mélyreható változás elérése a cél. Polietilén-glikol alapanyagot (pl. Ung. macrogoli) használunk, ha: - lipoidokkal szemben érzékeny a beteg, - a hatóanyag ebben oldódik. 32

33 AZ ALAPANYAGOK KIVÁLASZTÁSÁNAK SZEMPONTJAI: v/o emulziós alapanyagot ( pl. Ung. hydrosum, Ung.emolliens) használunk, ha: - a hatóanyag vízben és lipoidokban is jól oldódik, - lassú, tartós hatás kiváltása a cél. o/v emulziós alapanyagot (pl. Ung. hydrophilicum non- és ~anionicum) használunk, ha: - a hatóanyag vízben oldódik, Hidrogél alapanyagot (pl. Hydrogelum methylcellulosi) használunk, ha : - a beteg lipoidokkal szemben érzékeny - a hatóanyag vízoldékony.

34 KÉSZÍTÉSI KÖVETELMÉNYEK: A kenőcsök készítési módját a hatóanyag(ok) és a kenőcsanyag(ok) tulajdonságai szabják meg. 34

35 A kenőcs-alapanyagok - kémiai szempontból nem egységesek, - a fázisátalakulás jellemzése (paraméterek): csúszáspont - lágyuláspont, cseppenéspont - dermedéspont Olvadáspont ~ olvadási tartomány (a nem egységes összetétel)

36 KÉSZÍTÉSI KÖVETELMÉNYEK: Több alkotórészből álló vízmentes kenőcsalapanyagokat általában összeolvasztással készítünk. Szükség esetén meg is szűrjük. Az olvadékot teljes kihűlésig keverjük, és amennyiben mód van rá, következő nap homogenizáljuk (gyógyszertárban készült nagyobb mennyiség esetén). 36

37 KÉSZÍTÉSI KÖVETELMÉNYEK: Amennyiben egy hatóanyag a kenőcsanyag olvadási hőmérsékletén még nem bomlik le, és a kenőcsanyagban oldva abból hosszabb tárolás esetén sem válik ki, akkor a hatóanyagból az adott kenőcsanyaggal oldatos kenőcsöt készíthetünk. Abban az esetben, ha a hatóanyag a kenőcsanyagban nem oldódik, de desztillált vízzel vagy egyéb közömbös oldószerrel olyan, oldat állítható elő, amelyből a hatóanyag állás során sem válik ki, akkor a hatóanyagot oldat formájában - legfeljebb 5%-a az össztömegnek- emulgeáljuk a kenőcsanyagban.!!a felhasznált oldószert utólag tilos elpárologtatni, és mennyiségét le kell vonni a kenőcsanyag tömegéből!! 37

38 KÉSZÍTÉSI KÖVETELMÉNYEK: v/o típusú emulziós kenőcsöket úgy állíthatunk elő, hogy a meglágyított (nem szükséges megolvasztani!), esetleg éppen megolvasztott zsírfázisban a körülbelül azonos hőmérsékletű vízfázist kisebb részletekben emulgeáljuk, és a készítményt teljes kihűlésig keverjük. Amennyiben lehetséges (patikában készített, nagyobb mennyiségű kenőcs esetében) a készítményt másnap homogenizáljuk. 38

39 KÉSZÍTÉSI KÖVETELMÉNYEK: Az o/v típusú kenőcsök készítésekor a megfelelő hőmérsékletű, megolvasztott zsírfázishoz elegyítjük kevergetés közben az azonos hőmérsékletű (vagy inkább melegebb!) vízfázist. Az emulziót kihűlésig keverjük. Az elpárolgott vizet a folyamat végén pótolni kell! Az o/v típusú emulziós kenőcsök csak kihűlt állapotban tölthetők a tartályedényekbe. TÉRFOGAT 39

40 KÉSZÍTÉSI KÖVETELMÉNYEK: Emulziós kenőcsalapanyag esetében megtehetjük, hogy az ex tempore készített kenőcsanyag megfelelő fázisában oldjuk a hatóanyagot. o/v típusú emulziós kenőcsöket és hidrogéleket a vízfázishoz kevert 1%, bizonyos esetekben 2% Solutio conservans-sal tartósítani kell. 40

41 KÉSZÍTÉSI KÖVETELMÉNYEK: Amennyiben a hatóanyagból oldatot nem tudunk előállítani, akkor 160 μm porként, geometriai hígítással szuszpendáljuk el a kenőcsanyag adott részleteivel, vagy a kenőcsanyag állagának megfelelő közömbös folyadékkal. A szuszpenziós kenőcsöket mindig dörzsmozsárban kell készíteni! Az eldörzsöléshez felhasznált segédanyag mennyiségét a kenőcsanyag tömegéből le kell vonni. 41

42 KÉSZÍTÉSI KÖVETELMÉNYEK: Ha az orvos nem adja meg a felhasználandó kenőcsalapanyagot, csak a hatóanyago(ka)t tünteti fel, FoNo VII.: az általános szempontok szerint, a Szabványos Vényminták hasonló összetételei szolgálnak iránymutatásul. Ha a készítés során a kenőcs egyenetlenné, csomóssá vált, akkor ezt a hibát a kenőcs meglágyításával, illetve megolvasztásával (természetesen ha nem tartalmaz illó komponenst, és az elpárolgott vizet utólag pótolni kell) tudjuk korrigálni. 42

43 KENŐCSKÉSZÍTÉS Bőr felületére szánt félszilárd gyógyszerkészítmények esetében az adott hatóanyag pulvis ( μm szitafinomság) típusát kell felhasználni (nem a crystallisatum -ot). Vizet tartalmazó kenőcsök, /főként az o/v emulziós kenőcs/ készítésekor a teljes kihűlést követően az elpárolgott vizet pótolni kell, és ezután lehet a tárolóedénybe tölteni. o/v emulziós kenőcsök készítésekor a zsírfázist meg kell olvasztani! Az alapanyag lágyítását/ olvasztását infralámpa alatt vagy vízfürdőn kell végezni, lehetőleg ºC-ot meg nem haladva. Hőt a lehető legkíméletesebb módon és a legrövidebb ideig lehet alkalmazni. 43

44 KENŐCSKÉSZÍTÉS A fáziskomponenseket együtt tesszük fel melegíteni, olvasztani. Emulziós kenőcsöket (o/v) csak óvatosan szabad keverni, mert felhabosodnak. (tartályedény térfogata) Geometriai hígítás. Illékony oldószert sosem alkalmazunk, mert elillanása után a hatóanyag kikristályosodik. Illóolaj hozzáadása előtt hagyjuk hűlni a rendszert. Gyorsan száradó o/v emulziós alapanyagokhoz célszerű humectant adni (kb. 2-5%) (glicerin, propilénglikol,70%szorbitol, PEG 400). 44

45 KENŐCSKÉSZÍTÉS Emulziós kenőcsök készítésekor a két fázist azonos hőfokra [(a vizes fázist pár fokkal) a zsír fázis hőmérséklete fölé] kell melegíteni. v/o emulziós kenőcsök készítésekor a zsírfázist elegendő csak meglágyítani. A hűlést sosem szabad siettetni. Oldatos, emulziós kenőcsöt patendulában, szuszpenziós kenőcsöt dörzsmozsárban kell készíteni. 45

46 Szemkenőcsök (Lásd: aszeptikus fejezet) A szemkenőcs (oculentum)a szem kezelésére szánt steril vagy legfeljebb csak megengedett számú nem patogén mikroorganizmusokat tartalmazó lágy kenőcs. A szemkenőcsök steril készítményalapokból aszeptikus körülmények között készülnek.

47 Gyakorlati szempontok a receptúrában A kenőcsök készítésénél a fő meghatározó a kenőcs típusa, a hatóanyag eloszlátottsága. Edényzet választás szempontjai: Szuszpenziós kenőcs és minden paszta dörzsmozsárban készítendő, a megfelelő porítás és a szemcsék szuszpendálása-nedvesítése miatt. Oldatos kenőcsökhöz, valamint minden kenőcs-komponens(ek) megolvasztásához és összeolvasztásához patendulát használunk. Emulziós kenőcsökhöz és hidrogélekhez patendula és melegíthető hőálló edényzet (főzőpohár, Erlenmeyer-lombik, nagyobb mennyiség esetén zománcfazék, stb.) alkalmazandó. A melegítés történhet infralámpával, de óvatosabb és kíméletesebb a vízfürdőn történő melegítés. Minden anyagot csak a szükséges legkisebb hőterhelésnek tegyünk ki (hőfok és melegítési időtartam figyelembe vétele fontos)!

48 Gyakorlati szempontok a receptúrában Komponensek elegyítésekor a dermedéspont miatti kicsapódás - kifagyás veszélye fennállhat, ezért a legmagasabb Dp-ú anyag a meghatározó az elegyítendő - emulgeálandó anyagok hőfok választásában. Megfelelő konzisztenciájú kenőcsöt csak akkor kaphatunk, ha kihűlésig keverjük illetve kevertetjük (nagyobb mennyiség, laborálás) a kenőcsöket. A melegítéskor víz elpárolog, fontos a kiegészítés! (Célszerű a patendula és pisztillus együttes tömegét táraértékként feljegyezni.) A kenőcsöknél létrejön utókeményedés, ezért kihűlést követően edényzetbe töltés előtt, illetve nagyobb mennyiség esetén másnap ismételt keverésre szükség van.

49 Gyakorlati szempontok a receptúrában laborálás Nagyobb mennyiség (kb. 300 g fölött) készítése esetén a kevertetést célszerű keverőgéppel végeztetni. Az előkészítés, így a melegítés olvasztás a fent leírt megfelelő edényzetekben történjen, majd a keverőgép tartályába öntjük a két fázist. Emulziós rendszer esetében javasolt a vízfázis vékony sugárban való hozzáadása. Fontos a keverődény falán és a keverőszerszám felületén kikeményedő kenőcsrész leszedése és megfelelő homogenizálása a még kisebb viszkozitású kenőcs részletekkel. A kiegészítés itt is történjen meg!

50 Kenőcsök eltartása A Ph. Hg. VII.-ben hivatalos kenőcsalapanyagokat az egyes cikkelyek utasítása alapján általában 1, ill. 5 évig tarthatjuk készletben. A FoNo-ban hivatalos kenőcs-galenikumokat 1 évig lehet eltartani, a receptúrai méretben készülő kenőcsök, krémek, paszták általában 6 hónapig tarthatók el.

51 Kenőcsök expediálása A kenőcsöket tégelyben (üveg, vagy műanyag) ill. tubusban expediáljuk. A hidrofil kenőcsök kiadása mindig tubusban történik. A pasztákat tégelyben adjuk ki. A szignatúra általában előírás szerint.

52 ERWEKA kenőcskeverő Bolygókeverő 52

53 Gyártósor

54 HIDEG EMULGEÁLÁS (Kriomixer) 54

55 HÁROMHENGERMŰ 55

56 Unguator típus: 2100 Automatizált emelõkar vezérlés. 15ml ml -es receptúrákhoz. Elõre programozott, de manuálisan is szabályozható fordulatszám 3000 U/min-ig. A kenõcs mellett gél és kúp készítésére egyaránt alkalmas. A gyógyszertárban elõforduló receptúrák közel 100%-nak elkészítési módja elõre beprogramozott. 3 gomb megnyomásával indítható a keverés. A mikroprocesszoros vezérlésnek köszönhetõen az eredmény mindig azonos minõségben reprodukálható. /?? A külön megvásárolható UNGUATOR Assist- Software segítségével számítógéppel is vezérelhet 56

57 Csomagolás