XML CREATOR TRANSLATION GUIDE

Átírás

1 XML CREATOR TRANSLATION GUIDE Submitter details E Cigarette Submission info 13 20

2 E Cigarette Submitter 5 E Cigarette Product details

3 E Cigarette Product presentation E Cigarette Ingredients (1)

4 E Cigarette Ingredients (2) E Cigarette Emissions

5 E Cigarette Product design

6 Annex of Commission Implementing Decision (EU) 2015/2183 HUNGARIAN Field # Field 1 Submitter_ID Benyújtóazonosító A 4. cikk alapján kiadott benyújtóazonosító 2 Submitter_Name Benyújtónév Az adatszolgáltató neve tagállami szinten, ahogyan azt héaazonosító száma meghatározza 3 Submitter_SME Benyújtó_kkv Annak jelzése, hogy az adatszolgáltató vagy anyavállalata, ha van, a 2003/361/EK bizottsági ajánlás (1) szerint kkv nak minősül e 4 Submitter_VAT Benyújtó_héa Az adatszolgáltató héaazonosító száma 5 Submitter_Type Benyújtó_típusa Annak jelzése, hogy az adatszolgáltató gyártó vagy importőr e 6 Submitter_Address Benyújtó_címe Az adatszolgáltató postacíme 7 Submitter_Country Benyújtó_országa Az adatszolgáltató székhelye/lakóhelye szerinti ország 8 Submitter_Phone Benyújtó_telefonja Az adatszolgáltató hivatalos/munkahelyi telefonszáma 9 Submitter_ Benyújtó_e mailje Az adatszolgáltató hivatalos/munkahelyi funkcionális e mail címe 10 Submitter_Has_Parent_Company Benyújtónak_van_anyavállalata Akkor jelölendő meg, ha az adatszolgáltatónak van anyavállalata 11 Submitter_Has_Affiliate_Company Benyújtónak_van_kapcsolt_vállalkozása Akkor jelölendő meg, ha az adatszolgáltatónak van kapcsolt vállalkozása 12 Submitter_Appoints_Enterer Benyújtó_kijelölt_adatbevivőt Akkor jelölendő meg, ha az adatszolgáltató harmadik személyt jelölt ki az adatbevitelre ( adatbevivő ) 13 Submission_Type Benyújtás_típusa A termékkel kapcsolatos adatszolgáltatás típusa 14 Submission_Start_Date Benyújtás_kezdőnapja Az adatszolgáltatás időpontját a rendszer automatikusan rögzíti akkor, amikor a felhasználó rögzíti a termék adatait A termék rendszerbeli azonosítására szolgáló elektronikuscigaretta azonosító szám benyújtóazonosító évtermékszám (NNNNN NN NNNNN) formátumban, ahol: 15 Product_ID (EC ID) Termékazonosító benyújtóazonosító az adatszolgáltató azonosító száma (lásd fent), év azon év sorszámának utolsó két számjegye, amelyben a termék adatai először kerültek rögzítésre, termékszám pedig az a szám, amelyet az adatszolgáltató az első adatszolgáltatáskor a termékhez rendelt 16 Product_ID_Other_Exist Termék_más_termékazonosítóval 17 Product_ID_Other Termék_más_termékazonosító 18 Product_Same_Composition_Exist Termék_azonos_összetétellel 19 Product_Same_Composition_Other Termék_azonos_összetétellel_azonosító Annak jelzése, hogy ismer e az adatszolgáltató olyan egy vagy több másik terméket, amely kivitelét és összetételét tekintve azonos az adatszolgáltatás tárgyát képező termékkel, és az EU területén más elektronikuscigaretta azonosító számmal forgalomban van Az adatszolgáltatás tárgyát képező termékkel azonos kivitelű és összetételű termék(ek) elektronikuscigarettaazonosító számainak felsorolása. Ha az adatszolgáltató nem ismeri az elektronikuscigaretta azonosító számo(ka)t, akkor legalább a termék(ek) teljes márka és altípusnevét és azon tagállam(ok) nevét meg kell adni, amely(ek)ben a termék(ek) már forgalomban van(nak) Annak jelzése, hogy ismer e az adatszolgáltató egy vagy több olyan másik terméket, amely az e folyadék összetételét tekintve azonos az adatszolgáltatás tárgyát képező termékkel, de eltérő kivitelű Az adatszolgáltatás tárgyát képező termékkel az e folyadék összetételét tekintve azonos, de eltérő kivitelű termék(ek) elektronikuscigaretta azonosító számainak felsorolása. Ha az adatszolgáltató nem ismeri az elektronikuscigaretta azonosító számo(ka)t, akkor legalább a termék(ek) márka és altípusnevét és azon tagállam(ok) nevét meg kell adni, amely(ek)ben a termék(ek) már forgalomban van(nak) 20 Product_Type Termék_típusa Az érintett termék típusa 21 Product_Weight_E liquid Termék_e folyadék_tömege A termék egy darabjában lévő e folyadék össztömege milligrammban 22 Product_Volume_E liquid Termék_e folyadék_térfogata A termék egy darabjában lévő e folyadék össztérfogata milliliterben

7 23 Product_Manufacturer_Identification Termék_gyártó_adatai Ha az adatszolgáltató nem azonos a gyártóval, akkor a termék gyártójának (gyártóinak) hivatalos vállalatneve és kapcsolattartási adatai (2) 24 Product_Production_Site_Address Termék_gyártási_hely_címe Mindegyik gyártó esetében azon helyszín(ek) postacíme, ahol a gyártást befejezik 25 Product_CLP_Classification Termék_CLP_besorolás A termék általános besorolása anyagok keverékeként (beleértve a címkézési követelményeket is) az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 3 ) alapján, a Guidance on the Application of the CLP Criteria ( Iránymutatás a CLP követelmények alkalmazásáról ) című iránymutatásban ( 4 ) leírtaknak megfelelően 26 Product_Brand_Name Termék_márkanév Az adatszolgáltatás céltagállamában a termék forgalmazásakor használt márkanév 27 Product_Brand_Subtype_Name Termék_márkanév_altípus Az adatszolgáltatás céltagállamában forgalmazott termék altípusának neve, ha van 28 Product_Launch_Date Termék_bevezetés_dátuma Az az időpont, amikor az adatszolgáltató bevezeti/bevezette a terméket a piacra 29 Product_Withdrawal_Indication Termék_kivonás_jelzése Annak jelzése, hogy az adatszolgáltató ki tervezi e vonni a terméket a piacról 30 Product_Withdrawal_Date Termék_kivonás_dátuma Az az időpont, amikor az adatszolgáltató kivonja/kivonta a terméket a piacról 31 Product_Submitter_Number Termék_benyújtó_szám Az adatszolgáltató által használt belső azonosító szám 32 Product_UPC_Number Termék_UPC_kód A termék UPC 12 kódja (egységes termékkódja) 33 Product_EAN_Number Termék_EAN_szám A termék EAN 13 vagy EAN 8 száma (európai gyártmánykódja) 34 Product_GTIN_Number Termék_GTIN_szám A termék GTIN száma (globális áruazonosító száma) 35 Product_SKU_Number Termék_SKU_szám A termék SKU száma (készlet nyilvántartási alapegységkódja) 36 Product_National_Market Termék_nemzeti_piac Az adatszolgáltatás céltagállama 37 Product_Package_Units Termék_csomag_darabszám A termékcsomagban lévő termékdarabok száma 38 Ingredient_Name Összetevő_neve Az összetevő kémiai neve 39 Ingredient_CAS Összetevő_CAS CAS szám (a Vegyianyag Nyilvántartási Szolgálat által kiadott szám) 40 Ingredient_CAS_Additional Összetevő_CAS_további További CAS számok, ha vannak 41 Ingredient_FEMA_Number Összetevő_FEMA_szám FEMA szám (az Ízesítő és Kivonatgyártók Szövetsége által kiadott szám) 42 Ingredient_Additive_Number Összetevő_adalékanyag_szám Ha az összetevő élelmiszer adalékanyag, akkor az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) II. és III. melléklete szerinti E szám 43 Ingredient_FL_Number Összetevő_FL_szám Az 1334/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (7) I. melléklete szerinti európai aromaszám 44 Ingredient_EC_Number Összetevő_EK_szám Európai közösségi szám (EK szám) (8), ha van 45 Ingredient_Function Összetevő_funkciója Az összetevő funkciója/funkciói 46 Ingredient_Function_Other Összetevő_funkciója_más Az összetevő funkciója, ha más 47 Ingredient_Recipe_Quantity Összetevő_mennyiség_receptben Az összetevő tömege a termék egy darabjában (milligramm) a recept szerint 48 Ingredient_ Non_Vaporised_Status Összetevő_ párásítatlan_állapot Annak jelzése, hogy a párásítatlan állapotú összetevő rendelkezik e ismert toxikus tulajdonsággal vagy rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító tulajdonsággal 49 Ingredient_REACH_Registration Összetevő_REACH_regisztráció Az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (9) szerinti regisztrációs szám, ha van 50 Ingredient_CLP_Whether_Classification Összetevő_CLP_besorolás_van Annak jelzése, hogy az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (10) alapján meghatározták e az összetevő besorolását, és az összetevő szerepel e az osztályozási és címkézési jegyzékben Ingredient_CLP_Classification Összetevő_CLP_besorolás Az összetevő besorolása az 1272/2008/EK rendelet alapján 52 Ingredient_Tox_Data Összetevő_Tox_adatok Annak jelzése, hogy állnak e rendelkezésre toxikológiai adatok az anyagra magára vagy a keverékben lévő anyagra vonatkozóan. Mindegyik esetben meg kell adni, hogy a toxikológiai adatok az anyag felhevített vagy hevítetlen állapotára vonatkoznak e 53 Ingredient_Tox_Emission Összetevő_Tox_kibocsátás Annak jelzése, hogy léteznek e tanulmányok a kibocsátások kémiai viselkedéséről és/vagy toxicitásáról 54 Ingredient_Tox_CMR Összetevő_Tox_rákkeltő 55 Ingredient_Tox_CardioPulmonary Összetevő_Tox_szív_tüdő Annak jelzése, hogy léteznek e tanulmányok az összetevő rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító hatásáról Annak jelzése, hogy léteznek e in vitro vagy in vivo vizsgálatok az összetevő által a szívre, az érrendszerre vagy a légutakra gyakorolt toxikus hatásról 56 Ingredient_Tox_Addictive Összetevő_Tox_függőség Annak jelzése, hogy léteznek e elemzések az összetevő esetleges függőséget okozó tulajdonságáról 57 Ingredient_Tox_Other Összetevő_Tox_más Annak jelzése, hogy léteznek e más, a fentiekben nem említett toxikológiai adatok

8 58 Ingredient_Tox/Addictive_File Összetevő_Tox/Függőség_dokumentáció 59 Emission_Test_Product_EC ID Kibocsátás_vizsg_termék_e cigaretta_azonosító Ide kell feltölteni az előző hat mezőben (toxikológiai adatok, kibocsátások, rákkeltő/mutagén/reprodukciót károsító, szív/érrendszer/légutak, függőséget okozó, más) megjelölt tanulmányokat Ha a termék használatához kiegészítő termék(ek)re van szükség, akkor meg kell adni a vizsgálatok során felhasznált kiegészítő termék(ek) elektronikuscigaretta azonosító számát. Ha az adatszolgáltató nem ismeri az elektronikuscigaretta azonosító számo(ka)t, akkor legalább a kiegészítő termék márka és altípusnevét (neveit) és azon tagállam(ok) nevét meg kell adni, amely(ek)ben a termék(ek) már forgalomban van(nak) 60 Emission_Product_Combination Kibocsátás_termékkombináció Ha a termék több eszközt tartalmaz, vagy egy elektronikus cigaretta vagy utántöltő flakon több kombinációját is tartalmazza, akkor a kibocsátás méréséhez felhasznált eszköz vagy kombináció megadása 61 Emission_Methods_File Kibocsátás_módszer_dokumentáció A kibocsátások vizsgálatára alkalmazott mérési módszerek ismertetése, beleértve a jóváhagyott szabvány megjelölését is, ha van 62 Emission_Name Kibocsátás_név A termék vizsgálata során felszabaduló kibocsátás neve 63 Emission_CAS Kibocsátás_CAS A kibocsátás CAS száma (a Vegyianyag Nyilvántartási Szolgálat által kiadott szám) 64 Emission_IUPAC Kibocsátás_IUPAC A kibocsátás IUPAC neve (Az Elméleti és Alkalmazott Kémia Nemzetközi Uniója által adott név), ha nincs CASszám 65 Emission_Quantity Kibocsátás_mennyiség A termék használata során felszabaduló kibocsátás mennyisége az alkalmazott mérési módszerrel meghatározva 66 Emission_Units Kibocsátás_mértékegység Az a mértékegység, amelyben a kibocsátás meghatározása történt 67 E Cigarette_Description E cigaretta_leírás A termék olyan leírása, amely segíti egyértelmű azonosítását, és tartalmazza az összes eszköz és az egyes alkotórészek (alkatrészek, e folyadék) ismertetését 68 E Cigarette_Liquid_Volume/Capacity E cigaretta_folyadék_térfogat/űrtartalom Térfogat/űrtartalom milliliterben (eszközök esetében a tartály mérete, patronok/cartomizerek és utántöltő flakonok esetében a forgalomba hozott termék tényleges folyadéktérfogata) 69 E cigarette_nicotine_concentration E cigaretta_nikotinkoncentráció Nikotinkoncentráció mg/ml mértékegységben 70 E Cigarette_Battery_Type E cigaretta_akku_típus Az akkumulátor típusának megnevezése 71 E Cigarette_Battery_Type_Capacity E cigaretta_akku_típus_kapacitás Az akkumulátor kapacitása mah mértékegységben 72 E Cigarette_Volt/Watt_Adjustable E cigaretta_feszültség/teljesítmény_állítható Annak jelzése, hogy az elektronikus cigaretta feszültsége vagy teljesítménye állítható e 73 E Cigarette_Voltage E cigaretta_feszültség Az elektronikus cigaretta névleges feszültsége, ha nem állítható; az ajánlott feszültség, ha állítható 74 E Cigarette_Voltage_Lower_Range E cigaretta_feszültség_alsó_érték A legkisebb lehetséges feszültség 75 E Cigarette_Voltage_Upper_Range E cigaretta_feszültség_felső_érték A legnagyobb lehetséges feszültség 76 E Cigarette_Wattage E cigaretta_teljesítmény Leadott névleges teljesítmény, ha nem állítható; az ajánlott teljesítmény, ha állítható 77 E Cigarette_Wattage_Lower_Range E cigaretta_teljesítmény_alsó_érték A legkisebb lehetséges teljesítmény 78 E Cigarette_Wattage_Upper_Range E cigaretta_teljesítmény_felső_érték A legnagyobb lehetséges teljesítmény 79 E Cigarette_Airflow_Adjustable E cigaretta_légáram_állítható Annak jelzése, hogy az elektronikus cigaretta légárama állítható e 80 E Cigarette_Wick_Changeable E cigaretta_kanóc_cserélhető Annak jelzése, hogy a fogyasztó állíthatja/módosíthatja/kicserélheti e a kanócot 81 E Cigarette_Microprocessor E cigaretta_mikroprocesszor Annak jelzése, hogy az elektronikus cigaretta tartalmaz e mikroprocesszort 82 E Cigarette_Coil_Composition E cigaretta_fűtőszál_összetétele A kazán fűtőszálának kémiai összetétele 83 E Cigarette_Nicotine_Dose/Uptake_File E cigaretta_nikotin_adagolás/felvétel_dokumentáció Az állandó adagolás és a nikotinfelvétel vizsgálatára alkalmazott mérési módszerek ismertetése, beleértve a jóváhagyott szabvány megjelölését is, ha van. A vizsgálat eredményeinek ismertetése 84 E Cigarette_Production _File E cigaretta_gyártás_dokumentáció A végtermék gyártási folyamatának ismertetése, ideértve a sorozatgyártást is 85 E Cigarette_Production_Conformity E cigaretta_gyártás_megfelelés Nyilatkozat arról, hogy a gyártási folyamat biztosítja a követelményeknek való megfelelést (ideértve, de nem kizárólag, a sorozatgyártásra vonatkozó információkat is) 86 E Cigarette_Quality_Safety E cigaretta_minőség_biztonság Nyilatkozat arról, hogy a gyártó és az importőr teljes felelősséget vállal a termék minőségéért és biztonságosságáért annak forgalomba hozatala és rendeltetésszerű, illetve ésszerűen előre látható körülmények között történő felhasználása esetére 87 E_Cigarette_Opening/Refill _File E_cigaretta_nyitó/utántöltő_dokumentáció A nyitó és utántöltő mechanizmus leírása, ha alkalmazandó

9 TPD_data_dictionary_electronic_cigarettes TOC Tartalomjegyzék (hivatkozás a megfelelő szójegyzékre) Adatszolgáltatás a dohánytermékekről szóló irányelv értelmében Elektronikus cigaretták Szójegyzék Dokumentumverzió: 1.1. időpont: 14/11/2016 Oldal: 1 / 5

10 10. Referenciaadatok 10.1 Adatszolgáltató típusa 1 Importőr 2 Gyártó 10.2 Adatszolgáltatás típusa 1 Új termék bejelentése (hat hónappal a forgalomba hozatal előtt, új elektronikuscigaretta-azonosító szám) 2 Egy korábban benyújtott termékre vonatkozó információ(k) lényegi módosítása (hat hónappal a forgalomba hozatal előtt, új elektronikuscigaretta-azonosító szám, az előző elektronikuscigaretta-azonosító számhoz vezető hivatkozással) 3 Meglévő termék frissítése információ(k) hozzáadása a termék formátumával és/vagy az értesített tagállammal/tagállamokkal kapcsolatban (új elektronikuscigaretta-azonosítóverzió). Megjegyzés: a hat hónapos időszak minden további hozzáadott tagállamra vonatkozik) 4 Meglévő termék frissítése információ(k) visszavonása a termék formátumával és/vagy az értesített tagállammal/tagállamokkal kapcsolatban (új elektronikuscigaretta-azonosítóverzió. Megjegyzés: Idetartozhat egy adott termék vagy termékformátum visszavonása az összes tagállamban vagy egyes tagállamokban) 5 Meglévő termék frissítése egyéb információ(k) (új elektronikuscigaretta-azonosító verzió) 6 A dohánytermékekről szóló irányelv 20. cikkének (7) bekezdése értelmében évente benyújtandó információk (pl. értékesítési adatok) frissítése (új elektronikuscigaretta-azonosító verzió) 7 Helyesbítés (új elektronikuscigaretta-azonosító verzió) 10.3 Terméktípus 1 Elektronikus cigaretta Eldobható 2 Elektronikus cigaretta Újratölthető, piaci forgalomba hozott, egyféle e-folyadékkal töltött (rögzített összetétel). Megjegyzés: azt az újratölthető elektronikus cigarettát, amely utántölthető is, az Utántölthető kategóriában kell bejelenteni. 3 Elektronikus cigaretta Újratölthető, kizárólag a készülék. Megjegyzés: azt az újratölthető elektronikus cigarettát, amely utántölthető is, az Utántölthető kategóriában kell bejelenteni. 4 Elektronikus cigaretta Utántölthető, piaci forgalomba hozott, egyféle e-folyadékkal töltött (rögzített összetétel) 5 Elektronikus cigaretta Utántölthető, kizárólag a készülék 6 Csomag Több különböző elektronikuscigaretta-készüléket és/vagy több különböző utántöltő flakont/patront tartalmazó készlet 7 E-folyadékot tartalmazó utántöltő flakon/patron 8 Az elektronikus cigaretta azon része, amely az e-folyadék tárolására alkalmas 9 Egyéb 10.4 Kibocsátás megnevezése 1 Nikotin 2 Etilén-glikol 3 Dietilén-glikol 4 Formaldehid 5 Acetaldehid 6 Akrolein 7 Krotonaldehid 8 Dohányspecifikus nitrózamin: NNN 9 Dohányspecifikus nitrózamin: NNK 10 Kadmium Adatszolgáltatás a dohánytermékekről szóló irányelv értelmében Elektronikus cigaretták Szójegyzék Dokumentumverzió: 1.1. időpont: 14/11/2016 Oldal: 2 / 5

11 11 Króm 12 Réz 13 Ólom 14 Nikkel 15 Arzén 16 Toluol 17 Benzol 18 1,3-butadién 19 Izoprén 20 Diacetil 21 Acetil-propionil 22 Egyéb 10.5 Állítható-e az elektronikus cigaretta feszültsége vagy teljesítménye? 1 Igen, a feszültség állítható 2 Igen, csak a feszültség állítható 3 Igen, csak a teljesítmény állítható 4 Nem állítható 10.6 A forgalomba hozatallal kapcsolatban rendelkezésre álló adatok 1 A forgalomba hozatallal kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok 2 A forgalombahozatali adatok rendelkezésre állnak, de nem újak 3 A legutolsó adatszolgáltatási időszak óta új forgalombahozatali adatok állnak rendelkezésre 10.7 Az összetevő funkciója 1 Függőségnövelő 2 Ragasztó 3 Kötőanyag 4 Vivőanyag 5 Színezőanyag 6 Égésmódosító 7 Burkolóanyag 8 Rost 9 Térkitöltő anyag 10 Szűrőalkotórész 11 Szűrőanyag 12 Illat- és ízfokozó 13 Nedvességmegtartó anyag 14 ph-érték-módosító 15 Lágyítószer 16 Tartósítószer 17 Oldószer Feldolgozási segédanyag 18 Gyúlékonyság-csökkentő anyag 19 Enyvezőanyag 20 Füstnövelő 21 Füstszínmódosító 22 Füstillatmódosító 23 Csomagolóanyag 24 Nedvesítőszerek 25 Viszkozitásmódosító Adatszolgáltatás a dohánytermékekről szóló irányelv értelmében Elektronikus cigaretták Szójegyzék Dokumentumverzió: 1.1. időpont: 14/11/2016 Oldal: 3 / 5

12 26 Egyéb Adatszolgáltatás a dohánytermékekről szóló irányelv értelmében Elektronikus cigaretták Szójegyzék Dokumentumverzió: 1.1. időpont: 14/11/2016 Oldal: 4 / 5

13 10.8 Az összetevő állapota el nem párologtatott állapotban 0 Nincs információ arról, hogy mekkora az összetevő toxicitása el nem párologtatott állapotban 1 El nem párologtatott állapotban nem toxikus és nincsenek rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító (CMR) tulajdonságai. 2 El nem párologtatott állapotban toxikusként van azonosítva és/vagy rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító (CMR) tulajdonságai vannak A rendelkezésre álló toxikológiai adatok 1 Nem állnak rendelkezésre toxikológiai adatok 2 A toxikológiai adatok rendelkezésre állnak, de nem újak 3 A legutolsó adatszolgáltatási időszak óta új toxikológiai adatok állnak rendelkezésre Nemzeti piacok Érték AT BE BG CY CZ DK DE EE GR ES FI FR HR HU IE IT LT LU LV MT NL PL PT RO SI SK SE GB Megnevezés Ausztria Belgium Bulgária Ciprus Cseh Köztársaság Dánia Németország Észtország Görögország Spanyolország Finnország Franciaország Horvátország Magyarország Írország Olaszország Litvánia Luxemburg Lettország Málta Hollandia Lengyelország Portugália Románia Szlovénia Szlovákia Svédország Egyesült Királyság Adatszolgáltatás a dohánytermékekről szóló irányelv értelmében Elektronikus cigaretták Szójegyzék Dokumentumverzió: 1.1. időpont: 14/11/2016 Oldal: 5 / 5