Vizsgálóhely Protokoll szám Vizsgálat címe Vizsgálat fázisa

Átírás

1 Vizsgálóhely Protokoll szám Vizsgálat címe Vizsgálat fázisa Multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, vivőanyagkontrollos vizsgálat a CD μg/g krém hatásosságának és biztonságosságának a Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika Galderma vivőanyag krémmel történő összehasonlítására acne vulgarisban szenvedő vizsgálati alanyoknál melyet időközönként módosítanak, és melyet hivatkozásként ide illesztenek. Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika P15-673, VALUE Az AbbVie betegtámogató programjában alkalmazott adalimumab kezelés valós körülmények között mért hatása a betegek beszámolóján alapuló állapotváltozásra és az egészségügyi erőforrások felhasználására gyulladásos ízületi betegségekben, pikkelysömörben, és gyulladásos bélbetegségekben forgalomba hozatalt követő megfigyeléses vizsgálat Magyarországon (VALUE). beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsg.

2 Randomizált, kettős vak, megerősítő vizsgálat az MSB11022 hatásosságának, biztonságosságának és immunogenitásának Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika EMR értékelésére, összehasonlítva az Európai Unióban engedélyezett Humira készítménnyel, mérsékelten súlyos és súlyos, krónikus, plakkos psoriasisban szenvedő betegek esetében. Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika Lendin DMSHU Bilasztin hatóanyag tartalmú Lendin magyarországi regiszter, nyílt, többközpontú, beavatkozással nem járó, obszervációs vizsgálat. beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsg. A (300 mg) szekukinumab hatásosságának demonstrálása érdekében végzett 52-hetes, multicentrikus, randomizált, kettősvak vizsgálat a Pszoriázis Kiterjedési és Súlyossági Index, valamint a Vizsgáló Általános Értékelése révén Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CAIN457A2326 értékelve 12 hét kezelés után usztekinumabbal b. összevetve, továbbá a hosszú távú biztonságosság, tolerálhatóság és hatásosság értékelése középsúlyos-súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő alanyoknál (CLARITY).

3 A Phase 3 Open-label Study to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CNTO1275PSO3013 Subcutaneously Administered Ustekinumab in the Treatment of Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis in Pediatric Subjects 6 to <12 Years of Age. Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika P Adalimumab kezelés eredményességének tanulmányozása középsúlyos és súlyos hidradenitis suppurativában (HS) szenvedő betegek esetében több országban zajló megfigyeléses vizsgálat a mindennapi gyakorlat keretein belül HARMONY. prospektív, megfigyeléses vizsgálat fázisú, randomizált, kettős vak, multicentrikus vizsgálat az intravénásan adott iclaprim biztonságosságának és hatásosságának értékelésére a Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika ICL-24-ABSSSI2 vankomicinnel összehasonlítva olyan akut bakteriális bőrfertőzésben vagy bőrszerkezeti fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknél a fertőzést feltételezhetően vagy igazoltan Gram-pozitív patogének okozták 8REVIVE- 2). IIb fázisú, randomizált, kettős vak, placebókontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus, dóziskereső vizsgálat a pf- Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika B hatásossági és biztonságossági II.b. profiljának értékelésére mérsékelt súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő vizsgálati alanyoknál.

4 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, kontrollált vizsgálat, a Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika PM1541 P-3074 bőrön alkalmazandó oldatos spray hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, a férfias típusú hajhullás kezelésében Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, dóziskereső vizsgálat a bimekizumab Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika PS0010 biztonságosságának, hatásosságának, farmakokinetikájának és farmakodinámiájának értékelésére mérsékelten súlyos-súlyos krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél. fázisú, kettős-vak, randomizált, placebokontrollált vizsgálat az atezolizumab plusz cobimetinib és vemurafenib kezelés illetve Bőrgyógyászati és Allergológiai Klinika CO39262 a placebo plusz cobimetinib és vemurafenib kezelés összehasonítására korábban nem kezelt, BRAFV600 mutáció-pozitív, műtétileg nem eltávolítható, helyileg előrehaladott vagy áttétes melanómában szenvedő betegek esetében Fül-Orr-Gégészeti Klinika Lendin DMSHU Bilasztin hatóanyag tartalmú Lendin magyarországi regiszter, nyílt, többközpontú, beavatkozással nem járó, obszervációs vizsgálat. beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsg.

5 Randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a 24 héten át tartó, kéthetente alkalmazott Fül-Orr-Gégészeti Klinika EFC14146-SINUS mg dupilumab kezelés hatásosságának és biztonságosságának értékelésére bilaterális nazális polipózisban szenvedő betegek körében, intranazális kortikoszteroid háttérterápia mellett. Az orálisan alkalmazott agomelatin 2 dózisának (10 mg, 25 mg) hatékonysági és Gyermekgyógyászati Klinika CL biztonságossági vizsgálata középsúlyos és súlyos major depressziós zavarban szenvedő gyermekeknél (7 12 éves korig) és serdülőknél (12-től be nem töltött 18 éves korig). fázisú, kettős vak, placebo kontrollált, randomizált, multicentrikus vizsgálat a Gyermekgyógyászati Klinika D5551C00002 hetente egyszer alkalmazott exenatid biztonságosságának és hatásosságának értékelésére 2-es típusú diabéteszben szenvedő serdülők esetében. Gyermekgyógyászati Klinika Sobi.NTBC-005 Beavatkozással nem járó, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS) az Orfadin kezelés hosszú távú biztonságosságának értékelésére 1-es típusú hipertirozinémiában (HT-1) szenvedő, standard kórházi ellátásban részesülő betegeknél. beavatkozással nem járó vizsgálat

6 IIb. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a MEDI8897, egy elnyújtott Gyermekgyógyászati Klinika D5290C00003 felezési idejű, légúti syncitialis vírus elleni monoklonális antitest biztonságosságának és II.b. hatásosságának értékelésére, egészséges koraszülöttek esetében. II./ fázisú, randomizált, nyílt címkés, multicentrikus vizsgálat a szolitromicin biztonságosságának és hatásosságának megállapítására feltételezhetően vagy igazoltan Gyermekgyógyászati Klinika Cempra közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladásban II./ szenvedő (12 17 év közötti életkorú) serdülőknél és ( 2 hónapos és <12 év közötti életkorú) gyermekeknél, melyet időközönként módosítanak, és melyet hivatkozásként ide illesztenek. Az ALX-0171 randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus dóziskereső vizsgálata a Gyermekgyógyászati Klinika ALX0171-C201 respiratorikus szinciciális vírus által okozott alsó II.b. légúti fertőzés miatt kórházban ápolt csecsemőknél és kisgyermekeknél (a továbbiakban: Vizsgálat). II. fázisú, randomizált, placebo kontrollált, multicentrikus vizsgálat az apremilast (CC- I. Belgyógyászati Klinika CC UC ) hatásosságának és II. biztonságosságának értékelésére aktív colitis ulcerosában szenvedő betegeknél.

7 Randomizált, kettős-vak, multicentrikus vizsgálat a ged-0301 endoszkópos és klinikai I. Belgyógyászati Klinika GS-US mutatókra kifejtett hatásának feltárására aktív II. crohn-betegségben szenvedő vizsgálati alanyoknál. II./ fázisú, kettős vak, randomizált placebo kontrollos, többközpontú, összevont bevezető és fenntartó vizsgálat a I. Belgyógyászati Klinika GS-US GS-5745 biztonságosságának és II./ tolerálhatóságának felmérése közepes és súlyos aktivitású ulceratív kolitiszben szenvedő alanyoknál. Randomizált, kettős-vak, multicentrikus vizsgálat a ged-0301 endoszkópos és I. Belgyógyászati Klinika GED-0301 CD-001 klinikai mutatókra kifejtett hatásának I.b. feltárására aktív crohn-betegségben szenvedő vizsgálati alanyoknál. I. Belgyógyászati Klinika P15-673, VALUE Az AbbVie betegtámogató programjában alkalmazott adalimumab kezelés valós körülmények között mért hatása a betegek beszámolóján alapuló állapotváltozásra és az egészségügyi erőforrások felhasználására gyulladásos ízületi betegségekben, pikkelysömörben, és gyulladásos bélbetegségekben forgalomba hozatalt követő megfigyeléses vizsgálat Magyarországon (VALUE). beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsg.

8 A Phase2, Multicenter, Randomized, Double- Blind, Parallel, Placebo-Controlled Study of I. Belgyógyászati Klinika AMAC LY in Subjects of LY in II. Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis. I. Belgyógyászati Klinika Hospira ZOB Gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő, a szokásos klinikai gyakorlat keretében Inflectrával (infliximab) kezelt betegek forgalomba hozatal utáni kohorszvizsgálata (CONNECT-IBD). beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsg. IIa. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a 4 héten át naponta egyszer alkalmazott 200 mg TOP1288 rektális oldat biztonságosságának/tolerálhatóságának és I. Belgyógyászati Klinika TOP1288-TV-02 biztonságosságának értékelésére, II.a. mérsékelten súlyos betegségaktivitású, tüneteket mutató colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében. című, TOP1288-TV-02 protokollszámú kutatási szerződés előkalkulációjának véleményezése PIONEER 4 vs GLP-1 RA A szájon át szedett szemaglutid hatásosságának és I. Belgyógyászati Klinika NN biztonságosságának liraglutidhoz és a. placebóhoz viszonyított értékelése 2-es típusú cukorbetegek körében (III a. fázis).

9 fázisú, randomizált, nyílt, aktív kontrollos, multicentrikus vizsgálat a válasz fenntartásának, a biztonságosság és a beteg által véleményezett mutatók értékelésére akromegáliában szenvedő és oktreotid I. Belgyógyászati Klinika OOC-ACM-302 kapszulával kezelt betegeknél valamint a szokásos kezelésként parenterális szomatosztatin receptor ligandokat kapó betegeknél, akik korábban tolerálták mindkét kezelést, és amellett biokémiai kontrollt mutattak. fázisú, randomizált, multicentrikus, kettős vak, álcázott adagolási technikájú vizsgálat az etrolizumab hatásosságának I. Belgyógyászati Klinika GA29103 és biztonságosságának értékelésére az infliximabbal összehasonlítva, mérsékelten súlyos és súlyos aktív colitis ulcerosában szenvedő, korábban tnf-gátló kezelésben nem részesült betegek esetében. fázisú, kettős vak, placebo kontrollált, multicentrikus vizsgálat az etrolizumab indukciós és fenntartó kezelés I. Belgyógyászati Klinika GA28950 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelten súlyos és súlyos, aktív colitis ulcerosában szenvedő, tnfgátlókra nem reagáló vagy azokat nem toleráló betegek esetében.

10 I. Belgyógyászati Klinika GLARGL07657 Az együttesen alkalmazott glargin inzulin 300 E/ml (Toujeo) és glulizin inzulin (Apidra) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében 6 hónapig tartó, többcentrumos, beavatkozással nem járó vizsgálat keretében. beavatkozással nem járó vizsgálat Az együttesen alkalmazott glargin inzulin 300 E/ml (Toujeo) és glulizin inzulin (Apidra) hatékonyságának és biztonságosságának I. Belgyógyászati Klinika GA28951, ETRO vizsgálata 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében 6 hónapig tartó, többcentrumos, beavatkozással nem járó vizsgálat keretében. I. Belgyógyászati Klinika D1843R00267, OVERCOME Beavatkozással nem járó vizsgálat a túlsúlyosak arányának felmérésére a kezelt, nem kontrollált T2DM betegek között Magyarországon. beavatkozással nem járó vizsgálat I. Belgyógyászati Klinika D1843R00267, OVERCOME Beavatkozással nem járó vizsgálat a túlsúlyosak arányának felmérésére a kezelt, nem kontrollált T2DM betegek között Magyarországon. beavatkozással nem járó vizsgálat

11 Több országban végzett, multicentrikus, egykaros, nyílt vizsgálat az alirokumab biztonságosságának, tolerálhatóságának és az aterogén lipoproteinekre gyakorolt hatásának II. Belgyógyászati Klinika LPS14245 dokumentálása céljából olyan, magas kardiovaszkuláris rizikójú betegek körében, akiknek a súlyos hiperkoleszterinémiája nem megfelelően kontrollált a hagyományos, lipidszintet módosító terápiák alkalmazásával. Placebo kontrollos, kettős-vak, randomizált vizsgálat az intravaszkuláris ultrahang alapján a kezelésnek a plakkterhelésre kifejtett hatásának összehasonlítására, valamint a több II. Belgyógyászati Klinika MDCO-APO-15.3 alkalommal heti egyszer infúzióban alkalmazott MDCO-216 hatásosságának, II.a. farmakokinetikájának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére a nemrégiben lezajlott akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegeknél.

12 1b-2. fázisú, nyílt, dózisnövelő és -kiterjesztő vizsgálat a vinkrisztinnel (VCR) és VCR alapú II. Belgyógyászati Klinika GS-US kombinált kemoterápiával együtt adott entospletinib (ENTO) biztonságosságának és I.b. hatásosságának értékelésére non-hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegeknél fázisú, nyílt elrendezésű, randomizált, a quizartinib (ac220) monoterápiát a mentő kemoterápiával összehasonlító vizsgálat II. Belgyógyászati Klinika AC flt3-itd pozitív akut myeloid leukémiában (aml) szenvedő olyan betegeknél, akik nem reagáltak hemopoietikus őssejttranszplantációt (hsct) magába foglaló va II. Belgyógyászati Klinika APD , PAH- 003 Az APD vizsgálat nyílt kiterjesztett vizsgálata pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeknél. II. II. Belgyógyászati Klinika APD , PAH- 007 Az APD vizsgálat nyílt kiterjesztett vizsgálata pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeknél. II.

13 Nyílt címkés, randomizált (2:1) 2B. fázisú vizsgálat a dazatinib és az imatinib összehasonlítására olyan, krónikus fázisú II. Belgyógyászati Klinika CA krónikus nroll leukémiában szenvedő II.b. betegeknél, akik nem adtak optimális választ 3 hónapig tartó, 400 mg imatinibbel végzett terápiára II. Belgyógyászati Klinika COOL-AMIEDC-2191/ ZOLL COOL-AMI EU klinikai esetsorozatvizsgálat: A ZOLL IVTM rendszerrel megvalosított terápiás hipotermia alkalmazhatóságának értékelése egycentrumos klinikai esetsorozat-vizsgálat alapján akut myocardiális infarktusban szenvedő betegeknél perkután koszorúérintervenció kiegészítő terápiájaként. II/ fázisú randomizált, multicentrikus vizsgálat az MOR00208 és bendamusztin kombinációjának összehasonlítására a rituximab és bendamusztin II. Belgyógyászati Klinika MOR208C204 kombinációjával olyan, relabált vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes lymphomában II./ (R-R DLBCL) szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak nagy dózisú kemoterápiára (HDC) és autológ őssejt-transzplantációra (ASCT) B-MIND.

14 Az indukciós és konszolidációs kemoterápiával kombinációban, valamint a fenntartó kezelésként adott quizartinib II. Belgyógyászati Klinika AC220-A-U302 (AC220) fázisú, kettős vak, placebokontrollos vizsgálata FLT3-ITD (+) akut mieloid leukémiával újonnan diagnosztizált, év közötti betegeknél (QuANTUM-First). II/ fázisú randomizált, multicentrikus vizsgálat az MOR00208 és bendamusztin kombinációjának összehasonlítására a rituximab és bendamusztin II. Belgyógyászati Klinika BUC-CLIN-303 kombinációjával olyan, relabált vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes lymphomában II./ (R-R DLBCL) szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak nagy dózisú kemoterápiára (HDC) és autológ őssejt-transzplantációra (ASCT) B-MIND. II. Belgyógyászati Klinika MORPHEUS MORPHEUS Global: előretekintő, egyágú, több intézményben végzett, megfigyeléses, valós populáción klinikai nyilvántartáson alapuló vizsgálat a BioMime Morph Sirolimus gyógyszeradagoló koronária sztentrendszer biztonságosságának és teljesítményének értékelésére nagyon hosszú koszorúér károsodásnál. megfigyeléses vizsgálat

15 3. fázisú, randomizált, nyílt címkés, aktív kontrollos vizsgálat az orális vadadustat hatásosságának és biztonságosságának II. Belgyógyászati Klinika AKB-6548-CI-0015 értékelésére nem dialízisfüggő krónikus vesebetegségben (NDD-CKD) szenvedő alanyok anémiájának fenntartó kezelése során (PRO 2 TECT KONVERZIÓ. 3. fázisú, randomizált, nyílt címkés, aktív kontrollos vizsgálat az orális vadadustat hatásosságának és biztonságosságának II. Belgyógyászati Klinika AKB-6548-CI-0014 értékelésére nem dialízisfüggő krónikus vesebetegségben (NDD-CKD) szenvedő alanyok anémiájának fenntartó kezelése során (PRO 2 TECT KONVERZIÓ. Nyílt elrendezésű, többközpontú, IV. fázisú kiterjesztés olyan betegek számára, akik végig részt vettek egy korábbi, ruxolitinibet (INC424- II. Belgyógyászati Klinika CINC424A2401 et) értékelő klinikai vizsgálatban, amelyet a IV. Novartis vagy az Incyte szponzorált, és akik számára a vizsgálatvezető megítélése szerint előnyös a kezelés folytatása. A randomized, double-blind phase 3 study of vadastuximab talirine (SGN-CD33A) versus II. Belgyógyászati Klinika SGN33A-005 placebo in combination with azacitidine or decitabine in the treatment of older patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML).

16 A Phase 3b, Multicenter, Open-label, PCI- II. Belgyógyászati Klinika PCI-32765CAN (Ibrutinib) Long-term Extension b. Study. Hármas fázisú, multicentrikus, kettős-vak, randomizált, párhuzamos csoportokban végzett, 104 hetes kezelési periódusú, placebo kontrollált klinikai vizsgálat, magas rizikójú, kettes típusú diabetes mellitusban (T2DM)és II. Belgyógyászati Klinika RVX222-CS-015 koronária betegségben (CAD) szenvedő betegek körében, annak megállapítására, hogy a bromodomain extraterminál domain (BET) RVX vel történő inhibíciójával, a súlyos nemkívánatos kardiológiai események bekövetkezéséig eltelt idő meghosszabbíthatóe. Kettős vak, ramdomizált, placebokontrollos, többközpontú vizsgálat az omekamtiv mekarbil hatásosságának és biztonságosságának elgyógyászati Klinika Invazív Kardiológiai Köz meghatározására a mortalitás és morbiditás vonatkozásában csökkent ejekciós frakcióval járó krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Neurológiai Klinika TERIFL07890 Relapszáló-remittáló szklerózis multiplexben (RRSM) szenvedő, Aubagio kezelésen lévő magyar betegek által jelentett valós kimenetelek 2 éves, prospektív, megfigyeléses vizsgálata. prospektív, megfigyeléses vizsgálat

17 Neurológiai Klinika OBS14449 Prospektív, megfigyeléses vizsgálat az életminőség, a betegek által jelentett kimenetelek és a biztonságosság értékelésére relapszáló-remittáló szklerózis multiplexben szenvedő, a rutin klinikai ellátás keretében alemtuzumabbal (LEMTRADA ) kezelt betegeknél. prospektív, megfigyeléses vizsgálat Neurológiai Klinika OBS13434 Prospektív, multicentrikus, megfigyeléses, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat a LEMTRADA (alemtuzumab) hosszú távú biztonságossági profiljának meghatározására a szklerózis multiplex relapszáló formáiban szenvedő betegeknél. megfigyeléses vizsgálat Randomizált, kettős vak, kettősen álcázott, párhuzamos csoportos vizsgálat az ofatumumab Neurológiai Klinika COMB157G2301 hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására a teriflunomiddal szemben, relapszáló szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél. Az AVANT vizsgálat legfeljebb 8-10 éves Onkoterápiás Klinika S-AVANT (középtávú) követése vastagbélkarcinómában szenvedő betegeknél

18 Onkoterápiás Klinika 9785-MA-1002 Európai prospektív megfigyeléses vizsgálat az enzalutamid kezeléssel összefüggő hatásosság és kimenetelek értékelésére metasztázisos, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél (mcrpc). megfigyeléses vizsgálat Az atezolizumab (anti-pd-l1 antitest) iii. fázisú, multicentrikus, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálata nabpaklitaxellel Onkoterápiás Klinika WO29522 kombinációban alkalmazva, placeboval és nab-paklitaxellel összehasonlítva korábban nem kezelt metasztatikus tripla negatív emlőrákban szenvedő betegek esetében. fázisú vizsgálat a második vonalbeli kezelésként alkalmazott Pembrolizumab (MK-3475) kiértékelésére optimális tüneti Onkoterápiás Klinika MK kezeléssel összehasonlítva korábban szisztémáskezelésben részesült előrehaladott hepatocelluláriskarcinómával élő betegeknél.

19 SOLAR-1: fázisú, véletlen besorolásos, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a fulvesztranttal kombinált alpelizib értékelésére hormonreceptor-pozitív, Onkoterápiás Klinika CBYL719C2301 HER2-negatív, előrehaladott emlődaganatban szenvedő férfiaknál és postmenopausalis nőknél, akiknél az aromatázgátló kezelés alatt vagy után progresszió következett be. 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálat a nabpaklitaxellel plusz gemcitabinnel kombinált PEGilállt Rekombináns Humán Hialuronidáz Onkoterápiás Klinika HALO (PEGPH20) kezelés placebo plusz nabpaklitaxel és gemcitabin kezeléssel szembeni értékelésére magas hialuronsav tartalmú, IV. stádiumú, korábban nem kezelt, duktális eredetű hasnyálmirigy adenokarcinómában szenvedő alanyoknál Onkoterápiás Klinika AVEO TIVO-3, AV fázisú, randomizált, kontrollált, többközpontú, nyílt címkés vizsgálat a tivozanib-hidroklorid (AV 951) és a szorafenib összehasonlítására refrakter előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegek körében.

20 A Phase 3 Open-label Study to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Ortopédiai Klinika Pronomos Subcutaneously Administered Ustekinumab in the Treatment of Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis in Pediatric Subjects 6 to <12 Years of Age. A kezelésre nem reagáló depresszió relapszusainak megelőzésére orális antidepresszánssal kombinációban Pszichiátriai Klinika ESKTRD3003 alkalmazott intranazális esketamin randomizált, kettős vak, több vizsgálóhelyen zajló, aktív kontrollos vizsgálata. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, párhuzamos csoportos Pszichiátriai Klinika BN29552 vizsgálat a crenezumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére prodromális és enyhe alzheimer kórban szenvedő betegek esetében. A kiegészítő kezelésként adott S és placebo összehasonlítása a hatékonyság és biztonságosság szempontjából olyan, major Pszichiátriai Klinika CL depressziós zavarban szenvedő betegeknél, akiknél az antidepresszáns terápiára nincsen II. megfelelő válasz. Randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, nemzetközi, multicentrikus vizsgálat.

21 Multicentrikus, kettős vak, párhuzamos csoportokban zajló, randomizált, kontrollált vizsgálat a 12 hetes kezelési szakasz során szájon át alkalmazott BI Pszichiátriai Klinika hatékonyságának és biztonságosságának II. értékelésére, összehasonlítva a placebóval az Alzheimer-kór okozta kognitív funkcióromlásban szenvedő betegek esetén. Reumatológiai Klinika P15-673, VALUE Az AbbVie betegtámogató programjában alkalmazott adalimumab kezelés valós körülmények között mért hatása a betegek beszámolóján alapuló állapotváltozásra és az egészségügyi erőforrások felhasználására gyulladásos ízületi betegségekben, pikkelysömörben, és gyulladásos bélbetegségekben forgalomba hozatalt követő megfigyeléses vizsgálat Magyarországon (VALUE). beavatkozással nem járó, megfigyeléses vizsg. Randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a GP2017 és a Humira hasonló hatásosságának Reumatológiai Klinika GP igazolására, valamint biztonságosságuk és immunogenitásuk összehasonlítására, mérsékelten súlyos és súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegek esetében.

22 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, 3. fázisú kiterjesztett Reumatológiai Klinika D3461C00009 vizsgálat az anifrolumab hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése aktív szisztémás lupusz eritematózuszban szenvedő felnőtt betegeknél A szájon át adott dexketoproféntrometamol/tramodol-hidroklorid analgetikus hatásosságának tramadolhidroklorid/paracetamol kezeléssel Szájsebészeti Klinika DEX-TRA-06 szembeni értékelése: randomizált, kettős vak, placebóval és aktív szerrel kontrollált, b. párhuzamos csoportos vizsgálat beékelődött alsó harmadik nagyőrlő eltávolítását követő mérsékelt-súlyos akut fájdalom esetén. A FYB201 ranimizumab bioequivalens hatásosságának és biztonságosságának Szemészeti Klinika FYB201 összehasonlítása Lucentis kezeléssel neovaszkuláris, időskori makuladegenerációban szenvedő betegeknél (COLUMBUS-AMD). Az abicipar pegol (AGN ) biztonságosságának és hatásosságának Szemészeti Klinika értékelése olyan betegek körében, akik neovascularis (érújdonképződéssel járó) II. időskori macula degeneratióban szenvednek.

23 2/3. fázisú, randomizált, kettős vak, kontrollos vizsgálat az intravitreálisan alkalmazott Zimura (anti-c5-aptamer) Szemészeti Klinika OPH2003 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére száraz, időskori II./ makuladegeneráció következtében kialakult másodlagos geografikus atrófiában szenvedő betegeknél. A T1580 hatásosságának és Szemészeti Klinika LT biztonságosságának értékelése a gyógyszer-vivőanyaghoz képest a szárazszem-betegség kezelésében. fázisú, multicentrikus, randomizált, maszkolt vizsgálós, keresztezéses, összehasonlító klinikai vizsgálat a generikus brinzolamid 10 mg/ml + timolol 5 mg/ml szemcseppszuszpenzió (azad pharma ag) és Szemészeti Klinika AZ07 az azarga brinzolamid 10 mg/ml + timolol 5 mg/ml szemcseppszuszpenzió (alcon ltd) hatásosságának és bizton-ságosságának összehasonlítására nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél. II. fázisú, egyszeresen vak, multicentrikus vizsgálat Szemészeti Klinika THR a THR-317 két dózisa biztonságosságának és hatásosságának értékelésére a diabéteszes makuláris II. ödéma (DMÖ) kezelésében.

24 Multicentrikus, nyílt, egykarú vizsgálat egy kombinált, 15 mg E4-et és 3 mg DRSP-t Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika MIT-ES0001-C301 tartalmazó orális fogamzásgátló (COC) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika PGL Nemzetközi, multicentrikus, nem beavatkozásos prospektív vizsgálat az Esmya hosszú távú biztonságosságának, különösen endometriális biztonságosságának, valamint a hosszú távú terápiában alkalmazott Esmya felírásával és alkalmazásával kapcsolatos jelenlegi szokások értékelésére. beavatkozással nem járó vizsgálat 2. fázisú, dóziskereső, 12 hetes randomizált, kettős-vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, vizsgálat az ultra alacsony dózisú Estriol vaginagél három kiszerelésének Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ITFE-2092-C1 (0,005%-os Estriol vaginagél, 0,002%-os Estriol vaginagél, 0,0008%-os Estriol vaginagél) a II. hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a vaginaszárazság kezelésére menopauza utáni, vulvovaginalis atrophiában szenvedő nők esetében.

25 A II. fázisú, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebo-kontrollált, Traumatológiai Klinika VK multicentrikus vizsgálat a VK5211 hatékonyságának, biztonságosságának és II. tolerálhatóságának értékelésére akut csípőtáji törést elszenvedett betegeknél. Nyílt, randomizált, kontrollált, multicentrikus, II. fázisú vizsgálat a veseeltávolítás előtt intratumorálisan alkalmazott Intuvax, majd a veseeltávolítást követően alkalmazott Sunitinib Urológiai Klinika IM-201 biztonságosságának és hatásosságának II. kiértékelésére, a veseeltávolítást követően alkalmazott Sunitinibbel összehasonlítva metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél. Prospektív, nyílt, nem összehasonlító, próbavizsgálat a pillangó alakú orvosi eszköz, mely széthúzza a prosztata lebenyeit (Butterfly Medical Prostatic Urológiai Klinika Butterfly Retraction Device) az eszköz használatának prospektív vizsgálat biztonságossága és hatékonysága megítélése céljából, jóindulatú prosztata megnagyobbodásban (BPH) szenvedő betegeknél.

26 Urológiai Klinika B Multinacionális, randomizált, nyílt, parallel kontrolos vizsgálat, ami az avelumab (msb c) és legjobb támogató kezelés kombináció hatását hasonlítja össze az önmagában fenntartó kezelésként alkalmazott legjobb támogató kezeléssel, olyan lokálisan előrehaladott vagy áttétet adó uroteliális daganatos betegeknél, akik betegsége az elsővonalbeli platina-alapú kemoterápia után nem súlyosbodott.