Gyógynövényeket tartalmazó termékcsoportok a gyógyszertárban Kéry Ágnes 2014.

Átírás

1

2 Gyógynövényeket tartalmazó termékcsoportok a gyógyszertárban Kéry Ágnes 2014.

3 A magyar gyógyszertárakban naponta több, mint félmillió ember fordul meg, és ezeknek az embereknek nem mindegyike beteg. Széles skálán mozog a betérő emberek egészségi állapota. betegek nem betegek - akut betegek - kvázi betegek - krónikus betegek - kvázi egészségesek - egyidejűleg több betegségben szenvedők - egészségesek A népegészségügy területén krízishelyzet van. Az egészségtámogatás feladatának tudatos felvállalása profil bővítés szükségessége.

4 egyre inkább tömegcikk Gyógyszer a betegek a gyógyulásnak csak egyik szegmenseként tekintenek rá A gyógyszerészeknek az egészségipar egyéb termékeire is ki kell terjeszteniük a tevékenységüket.

5 Növényi alapú termékek iránti lakossági igény növekedése Növekvő piaci lehetőségek jogi/szabályozási korlátok változása (uniós szempontok) - Sok visszaélés és szélhámosság - A termékcsoport presztizse veszélybe került - A gyógyszerész szakértelme megkérdőjeleződik

6 A betegek kezelésének szakértői Orvosok felelnek a diagnózisért és terápiáért Páciens felelős a saját életéért Gyógyszerész felelős a gyógyszerért és ismeri a gyógyszer alkalmazását Hiteles tájékoztatás

7 Nemzetközi trendek a gyógynövények felhasználásában: Gyógy- és aromanövények importja EU relációban 1992 óta 21 %-kal nőtt [ t drog, 330 millió USD] A gyógyszertárakban vásárolható minden negyedik készítmény ma is tartalmaz növényi eredetű anyagot a fejlett országokban. (Döntően 100 faj felhasználására támaszkodik). A tradicionális, illetve népi gyógyászat mintegy fajt használ. A világ lakosságának 80 %-a (WHO) gyógynövény alapú terméket használ. A fitomedicinák forgalmának növekedése felülmúlja a gyógyszerfelhasználás növekedésének évi általános ütemét (világviszonylatban > 10 %).

8 10 háztartásból 8 költ vényköteles gyógyszerekre 7 költ vény nélküli gyógyszerekre a nem gyógyszer típusú egészségügyi készítmények közül a gyógynövény termékek a legkedveltebbek (55 %) általánosan elfogadottá vált, hogy a gyógyszerek mellett a gyógyításra más alternatívák is léteznek 10 lakosból hét úgy gondolja, hogy a gyógyhatású készítmények ugyanolyan szigorú ellenőrzésen esnek keresztül, mint a gyógyszerek a lakosság 60 %-a szerint a gyógyhatású szerek mögött ugyanolyan kutatási háttér áll, mint a gyógyszereknél a válaszadók 83 %-a szerint az OTC-gyógyszerek esetén a betegtájékoztató minden információt megad a biztonságos alkalmazáshoz a válaszadók 54 %-a úgy gondolja, hogy csak a gyógyszertárban kaphatnak meg minden szükséges információt Forrás: Szinapszis Piackutató és Tanácsadó Kft. felmérése

9 A felhasználás növekedése irányába ható biológiai és gazdasági okok: kiválóan alkalmazhatók egészségfenntartó, betegségmegelőző, roboráló anyagként alkalmasak számos enyhe lefolyású betegség kezelésére a civilizációs betegségek csaknem %-a pszicho-szomatikus eredetű, ezek gyógyítására a növényi eredetű készítmények kiválóak.

10 A gyógynövények motiváló pszichés országokban: felhasználásának megfontolások a növekedését fejlett ipari zöldhullám jelenség A felhasználók vélelmezik, hogy a természetes anyagok, - szintetikumoknál kevésbé szervezetidegenek - nem rendelkeznek számottevő mellékhatással

11 Recept nélkül elérhető (OTC gyógyszerek, gyógytermékek, stb.) szerek használata 54 országban (Nielsen Piackutató Piackutató Vállalat online felmé felmérése má márc., ápr.) Európai átlag 83 % Magyarország 85 % ( internethasználó fogyasztó válaszai alapján)

12 Forrá Forrás: Szinapszis Piackutató Piackutató és Taná Tanácsadó csadó Kft. felmé felmérése szerint

13 Fogyasztók/betegek megítélése a gyógynövény alapú készítmények mellékhatásáról 100% 80% 3% 9% 1% 37 % 10 % 60% 40% 80 % 47 % 20% 0% 13 % szintetikus gyógyszer fitomedicina nincs vélemény magas közepes alacsony

14 A magyar gyógynövény-termék palettán előforduló termékek: élelmiszerek, étrend-kiegészítők, funkcionális élelmiszerek ( > ) drogok, hivatalos teakeverékek ( 4 500) gyógytermékek ( 400) növényi eredetű gyógyszer-specialitások ( 90)

15 Gyógynövényalapú termékek csoportosítása Növényi gyó gyógyszer Gyó Gyógyhatá gyhatású készí szítmé tmény Gyó Gyógynö gynövény, teakeveré teakeverék Étrendkiegé trendkiegészí szítő Élelmiszer Bizonyítottság

16 Engedélyező hatóság Mit lehet állítani a termékről? Vény-köteles gyógyszer (tiszta növényi hatóanyag, tisztított/dúsított növényi kivonat) GYEMSZI-OGYI Gyógyító hatásra hivatkozás [a gyógyszerreklámokra vonatkozó jogszabályok alapján (2006. évi XVVIII tv. és 3/2009 EÜM rendelet)] Vény nélküli gyógyszer (tiszta növényi hatóanyag, növényi drog, tisztított/dúsított növényi kivonat) GYEMSZI-OGYI Gyógyító hatásra hivatkozás [a gyógyszerreklámokra vonatkozó jogszabályok alapján (2006. évi XVVIII tv. és 3/2009 EÜM rendelet)] Hagyományos növényi gyógyszer (tiszta növényi hatóanyag, növényi drog, tisztított/dúsított növényi kivonat) GYEMSZI-OGYI Gyógyító hatásra hivatkozás [a gyógyszerreklámokra vonatkozó jogszabályok alapján megkötésekkel (2006. évi XVVIII tv. és 3/2009 EÜM rendelet)] Termék kategória

17 Termék kategória Engedélyező hatóság Mit lehet állítani a termékről? Gyó Gyógyhatá gyhatású készí szítmé tmény OGYI Gyó Gyógyí gyító hatá hatásra hivatkozá hivatkozás 10 / 1987 Eü EüM rendelet [a gyó gyógyszerreklá gyszerreklámokra vonatkozó vonatkozó jogszabá jogszabályok alapjá alapján (2006. évi XVIII. tv. és 3/2009 EÜM rendelet] rendelet] A kategó kategória sorsa bizonytalan. Orvostechnikai eszkö eszköz EEKH (Egé (Egészsé szségügyi Engedé Engedélyezé lyezési és Közigazgatá zigazgatási Hivatal) (megfelelő (megfelelőség érté rtékelé kelési eljá eljárás) Gyó Gyógyhatá gyhatásra nem farmakoló farmakológiai, immunoló immunológiai és metabolikus hivatkozá hivatkozás. [16/2006(III.27.) EÜM rendelet orvostechnikai eszkö eszközök definí definíció ciójára, ezen belü belül gyó gyógyá gyászati segé segédeszkö deszközök reklá reklámja: évi XCVIII. tv. és 3/2009 EÜ EÜM rendelet] rendelet] Növényi drogok, illó illóolajok Gyó Gyógynö gynövényteá nyteák

18 Termék kategória Engedélyező hatóság Mit lehet állítani a termékről? Étrend kiegé kiegészí szítő OÉTI (bejelenté (bejelentési kötelezettsé telezettség = notifiká notifikáció ció) Összeté sszetételre és egé egészsé szségre vonatkozó vonatkozó állí llítások [37/2004 (IV.26.) ESZCSM rendelet szerint gyó gyógyhatá gyhatásra utalá utalás tilos] tilos] 1924/2006/EK Gyó Gyógyszeré gyszerészi, orvosi fenntartá fenntartások a kategó kategóriá riával szemben. Speciá Speciális gyó gyógyá gyászati cé célra szá szánt tá tápszerek OÉTI (bejelenté (bejelentési kötelezettsé telezettség = notifiká notifikáció ció) Összeté sszetételre és egé egészsé szségre vonatkozó vonatkozó állí llítások/ gyó gyógyhatá gyhatásra utalá utalás tilos 1924/2006/EK Ható Hatóanyagok szű szűk kö körére alkalmazható alkalmazható. Kozmetikumok OÉTI (bejelenté (bejelentési kötelezettsé telezettség = notifiká notifikáció ció) Összeté sszetételre vonatkozó vonatkozó, egé egészsé szségre vonatkozó vonatkozó [tilos kozmetikai termé terméket megté megtévesztő vesztő jelö jelöléssel, terá terápiá piás hatá hatással reklá reklámozni 40/2001 (XI.23.) EÜM rendelet ]

19 A Ph.Hg.VIII. korszakváltó gyógyszerkönyv: Ph.Hg.I. Ph.Hg.VII. : Ph.Hg.VIII. a gyógyszerellenőrzés nemzeti fejlődésének szakaszait tükrözi : a nemzetközi gyógyszerkönyvi együttműködést jelzi A Magyar Gyógyszerkönyv nyolcadik kiadása az Európai Gyógyszerkönyv honosítása, egyben a gyógyszerekre vonatkozó nemzeti szintű szabályozása eszköze.

20 Ph.Hg.VIII. 1-3-ban szereplő gyógynövények száma Gyógynövény vonatkozású cikkelyek száma: Ebbő Ebből: drog porí porított drog (pulvis (pulvis normatus) drog II. (ad praeparationes homoeopatics) homoeopatics) tinktú tinktúra kivonat (extractum (extractum siccum, siccum, -siccum normatum; normatum; extractum fluidum, -fluidum normatum) normatum) illó illóolaj zsí zsírosolaj ,5 % (44,5 %) (0,9 %) (1,9 %) (3,2 %) (4,8 %) (7,9 %) (6,3 %) 0,9 % drog porított drog drog II. tinktúra kivonat illóolaj zsírosolaj 160 0,9 % 1,9 % 3,2 % 4,8 % 7,9 % 44,5 % 6,3 % ,9 % 3,2 % 4,87,9 %% 7,9 % 6,3 %

21 Néhány, a Ph.Hg.VIII.-ban hivatalos, a fitoterápiás felhasználás miatt fontos gyógynövény (Korábbi gyógyszerkönyvekben nem szerepelt) Allium sativum Panax ginseng Calendula officinalis Centella asiatica Cynara scolymus Echinacea spp. Ginkgo biloba Hedera helix Prunus africana Salix alba Serenoa repens Silybum marianum Urtica dioica Vaccinium myrtillus Hypericum perforatum Vitex agnus cartus

22 - a gyógynövény vonatkozású cikkelyek száma jelentősen bővült - a bizonyítékokon és a tradícionális felhasználásokon alapuló fitoterápia számos fontos, az érdeklődés előterébe került gyógynövénye rendelkezik ezáltal minőségi követelmény rendszerrel - a gyógynövényekkel foglalkozó cikkelyek alapján is igaz, hogy a Ph.Hg.VIII. már nem elsősorban a hazai gyógynövény minősítés kultúráját tükrözi - ez a minőségi követelmény rendszer szolgálhatja a nemzetközi kereskedelmet, de fontos feladat a korábbi hagyományainkból átveendőnek ítélhető javaslatok következetes képviselete - gyógynövény vonatkozású FoNo-s készítmények minőségi követelményeinek biztosíthatósága

23 Medicina Gyógyszeres terápia Allopátia Fitoterápia

24 Racionális fitoterápia Növényi gyógyszerek Szintetikus hatóanyagok Növényi/természetes hatóanyagok forte készítmények súlyos tünetek kezelése Növényi kivonatok Homeopátiás szerek mite készítmények enyhe, középsúlyos tünetek kezelése adjuváns terápia, prevenció

25 Racionális fitoterápia Növényi gyógyszerek Szintetikus hatóanyagok Növényi/természetes hatóanyagok forte készítmények súlyos tünetek kezelése Növényi kivonatok Homeopátiás szerek mite mite k észítmények készítmények enyhe, középsúlyos tünetek kezelése adjuváns terápia, prevenció racionális, evidenciákon alapuló fitoterápia súlyosabb tünetek kezelésére is elsősorban olyan krónikus betegségekben, ahol az oki terápia nem megoldott

26 Új gyógyszerek eredete ( ) (Cragg et.al. 1997) 289 szám 300 B - Biológiai eredetű N - Növényi eredetű ND - Növényi eredetű félszintetikum 127 S - Szintetikum B N ND forrás S S* S* - Szintetikum növényi eredetű molekula alapján

27 Fontosabb gyógyszeripari hasznosítású növényi eredetű anyagok (1) HATÓ HATÓANYAG CSOPORT VEGYÜ VEGYÜLET Alkaloidok NÖVÉNYFAJ Tropá Tropán alkaloidok atropin hioszciamin szkopolamin Atropa bellabella-donna Hyoscyamus niger Datura stramonium D. innoxia D. metel Duboisia leichardtii Mákalkaloidok morfiná morfinánok (morfin, kodein, tebain) tebain) benzilizokinolinok (papaverin) ftalidizokinolinok (narkotin, narkotin, narkotolin) narkotolin) Papaver somniferum P. rhoeas P. bracteatum Vinca alkaloidok vinkamin taberszonin ErgotErgot-alkaloidok Kina alkaloidok Ipecacuana alkaloidok Ephedra alkaloidok vinkrisztin vinblasztin rezorpin ajmalin ergotamin ergokrisztin ergokriptin ergokornin kinin kinidin emetin cefalin efedrin pszeudoefedrin Vinca minor Amsonia tabernaemontana Voacanga africana Catharanthus roseus (Vinca rosea) rosea) Rauwolfia spp. spp. Claviceps purpurea Cinchona spp. spp. Uragoga ipecacuanha Ephaedra distachya

28 Fontosabb gyógyszeripari hasznosítású növényi eredetű anyagok (2) HATÓ HATÓANYAG CSOPORT VEGYÜ VEGYÜLET NÖVÉNYFAJ Szteroidok Szteroid szapogeninek dioszgenin yamogenin Dioscorea spp. spp. Agave spp. spp. Trigonella foenumfoenumgraecum Szí Szívglikozidok digoxin (lanatozidlanatozid-c) Digitalis spp. spp. Triterpenoidok glicirrizin sav Glycyrrhiza glabra CassiaCassia-ható hatóanyagok szennozid Cassia spp. spp. SilybumSilybum-ható hatóanyagok szilimarin szilibin Silybum marianum Fenoloidok

29 Vény nélküli gyógyszer Hagyományos növényi gyógyszer WEU (Well Established Use) megalapozott és elfogadott gyógyászati felhasználás Olyan növényi gyógyszer vagy annak kombinációja, amely a kizárólag az adott hatáserősségre és adagolásra jóváhagyott javallat alapján orvosi diagnózis, felügyelet és rendelvény nélkül alkalmazható, szájon át, külsőleg, illetve belélegezve használandó; irodalmi adatok vagy szakértői jelentések alapján megállapítható, hogy a termék vagy a megfelelő referencia növényi gyógyszer a kérelem időpontját megelőzően legalább 30 éves időtartamon keresztül használatban volt, ebből legalább 15 évig az EGT területén A gyógyszer hatóanyaga legalább 10 éve jól megalapozott gyógyászati felhasználással rendelkezik az EGT-ben, továbbá a hatóanyag elismert hatásossággal és elfogadható biztonságossággal rendelkezik.

30 Gyógyteák a gyógyszertárban Gyógynövény monoteák Gyógytermékként regisztrált teakeverékek : - megfázásos megbetegedések - központi idegrendszerre hatók - szív- érrendszerre hatók - emésztésre hatók - anyatej-elválasztást fokozók - egyéb Formulae Normales (FoNo)-ban leírt teák: Mi lesz a gyógyteák sorsa április 1. után? 82 15

31 2011. április Gyógyhatásra való hivatkozás A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények, amennyiben azokat nem minősítették át gyógyszerré április 1. napjától gyógyhatásra való hivatkozással nem hozhatók forgalomba (2005. év XCV. törvény)

32 Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények (gyógytermékek) átminősítés (kérelem március 31-ig) Vény nélküli gyógyszer WEU (Well Established Use) megalapozott és elfogadott gyógyászati felhasználás Hagyományos növényi gyógyszer

33 A különféle panaszok oki kezelésének erősödő igénye Lehetőség szerint a szervezet saját védekező és regenerációs mechanizmusát kell serkenteni. Fitoterápia szemléletmódjával való egybeesés

34 Paradigmaváltás a gyógyszerek fejlesztésében: Egyfajta hatóanyagok tartalmazó és egy célpontú terápiás megközelítés helyett Kombinált, polikauzális kezelések irányának előtérbe kerülése. A növényi alapú készítmények lényegében több tíz vagy akár száz komponensből álló, számos hatással bíró anyagkeverékek.

35 A racionális fitoterápia evolúció során nyer teret A XXI. század legjelentősebb kihívása a növényi készítmények hatásosságának igazolása és hatásmódjuk tisztázása Van-e létjogosultsága a fitoterápiának a szintetikumokkal végzett orvoslással szemben/mellett? Milyen feltételek mellett fogadhatók el a növényi gyógyszerek a racionális terápia eszközeként? Milyen érvek sorakoztathatók fel a többkomponensű kivonatok használata mellett az izolált hatóanyagokkal szemben?

36 A racionális fitoterápia orvosi kompetencia, mert olyan klasszikus medicinába integrálható gyógymód, amely az orvosok számára jól elfogadható a betegek számára jó terápiás biztonságot jelent A WHO támogatja az integratív orvoslás terjedését, a helyes értelemben vett integratív orvoslás ugyanis befogadja és alkalmazza mindazokat a tudományos ismereteket, amelyek a betegek gyógyulását egészségmegőrzését betegségek megelőzését elősegítik. Ha a tudományos eredmények egyértelműek, az integrálhatóság előtt nincs akadály Tudomásul nem vétel helyett érdemes szigorúan szabályozottan elősegíteni beépülését az egységes orvoslásba.

37 Étrend-kiegészítők Magyarországi forgalmuk becslések szerint több 10 milliárd Ft Patikai forgalmuk 2007-ben 9,4 milliárd Ft Valódi forgalmi adatok megbecsülhetetlenek (egyéb forgalmazási helyek, multi level marketing, internetes kereskedelmi csatornák). Mintegy éve létező kategória (élelmiszer kategória, megjelenési formája azonban eltér a hagyományos élelmiszerekétől). Termékcsoport megjelenésekor: vitaminok, ásványi anyagok, majd omega-3zsírsavak, lecitin, karnitin, stb. (pezsgőtabletták) 90-es évektől: gyógynövény/növény kivonatok is.

38 Jogszabályi háttér 1996 óta szabályozás (XC. törvény, 1995) vitaminokat, ásványi anyagokat és élelmiszer eredetű természetes antioxidánsokat tartalmazó készítmény, az étrend adott anyagokkal való kiegészítése céljából. RDA (recommended daily allowance) legalább 33, legfeljebb 100 %-a 2000-ben funkcionális készítmény is. Nem esszenciális, de élelmiszer-eredetű, táplálkozás-élettani szempontból előnyös anyagokat is tartalmaz (koffein, flavonoidok, likopin, stb.). Európai uniós csatlakozás előtt OÉTI engedély (termékminta toxikológiai, mikrobiológiai és élelmiszer-kémiai vizsgálata).

39 Étrend-kiegészítők az európai uniós csatlakozást követően: 2002/46/EK irányelv évi LXXXII. törvény alapján 37/2004. (IV.26.) ESzCsM rendelet. Az étrend-kiegészítők olyan élelmiszerek, amelyek koncentrált formában tartalmaznak tápanyagokat, egyéb táplálkozási vagy élettani szempontból fontos anyagokat, külön-külön, esetleg kombináltan Csak termék bejelentés notifikáció az OÉTI-nél. (adatlap kitöltése + címkeszöveg) Sportolóknak/nehéz fizikai munkát végzőknek szánt készítmények csoportja (Megnövekedett tápanyagszükséglet fedezésére). Forgalmazást sem kell bejelenteni!!!

40 Étrend-kiegészítők jelölése [19/2004(II.19.) FVM-ESzCsM-GKM rendelet] nem szabad a fogyasztót megtéveszteni tilos azt állítani vagy sugallani, hogy az étrendkiegészítő betegségek megelőzésére, kezelésére, gyógyítására alkalmas. egészségre és tápanyag-összetételre vonatkozó állítások tudományosan igazoltnak és az átlagfogyasztó által közérthetőnek kell lennie. [Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA)]

41 Egé Egészsé szségre vonatkozó vonatkozó állí llítások Funkcioná Funkcionális állí llítás Általá ltalánosan elfogadott tudomá tudományos ismereteken alapuló alapuló állí llítás Betegsé Betegség kocká kockázatá zatát csö csökkentő kkentő állí llítás A gyermek fejlő fejlődésével és egé egészsé szségével kapcsolatos állí llítás Egyé Egyéni innová innováció ción alapuló alapuló állí llítás Az egészségre vonatkozó állítások típusai

42 Étrend-kiegészítőkben nem megengedett növények (OÉTI) (jelenleg csak tájékoztató értékű) Néhány példa: Acorus calamus, orvosi kálmos: levél, gyökértörzs tiltást indokló kémiai összetevő: azaron kockázat: az azeron hepatotoxikus, genatoxikus Chelidonium majus, vérehulló fecskefű: hajtás, gyökér tiltást indokló kémiai összetevő: izokinolin alkaloidok kockázat: erős hatású alkaloidok, az indikációs terület vagy alkalmazási mód nem felel meg az étrendkiegészítők definíciójának. Juglans regia, dió: levél, zöld termés, terméshéj tiltást indokló kémiai összetevő: naftokinonok (juglon, hidrojuglon) kockázat: karcinogén, mutagén Symphytum sp. (minden faj), nadálytőfajok: hajtás, levél, gyökér tiltást indokló kémiai összetevő: pirrolizidin alkaloidok kockázat: karcinogén, genotoxikus, hepatotoxikus (csak külsőleges alkalmazás) stb.

43 Az elégtelen törvényi háttér és az áttekinthetetlenül széles termékkínálat (> étrend-kiegészítőt regisztráltak!) magában hordozza a visszaélések lehetőségét szabálytalan ajánlások reklámok - tisztességtelen előny - ellentétes a fogyasztó érdekével a termék összetétele nem felel meg a csomagoláson szereplővel - drágább összetevők kihagyása várt hatás elmarad - túldozírozás - fel nem tüntetett összetevő - egyéb szennyezés (növény hamisítása/összetévesztése, szintetikus hatóanyaggal történő hamisítás) (koffein, kodein, antihipertenzív-szerek, gyulladáscsökkentők, szteroidok, foszfodiészterázgátlók: szildenafil és származékai, stb.)

44 Silybum marianum gaertn syn. Carduus marianum L. (Asteraceae) Máriatövis

45 A silymarin illetve silybibin hatásmechanizmusai: bizonyos toxinok felvételének gátlása a sejtmembrán stabilizálása kölcsönhatás szabadgyökökkel a lipidperoxidáció gátlása fiziológiás méregtelenítő mechanizmusok (GSH, SOD) tehermentesítése a fehérjeszintézis stimulálása a sejtek újraképződésének stimulálása károsodott májban

46 A fokozott fehérjeszintézis jelentősége a terápiában: - az enzimstatus gyorsabb helyreállítása, a megzavart anyagcserefolyamat normalizálása - energiaháztartás, metabolizációs készség javulása - károsodott membránok gyorsabb helyreállítása - fokozott mitózisráta Regulációs folyamatok serkentése vírusos, toxikus és egyéb májkárosodások után A silymarin klinikai alkalmazása: - toxikus májkárosodások - krónikus gyulladásos májbetegségek - májcirrózis

47 Funkcionális diszpepszia kezelésére kifejlesztett 2006] összetett fitoterápiás készítmény (Iberogast ) [Wagner, 2006] hypohypomotilitá motilitás hyperhypermotilitá motilitás savsavszekré szekréció ció ulcus/ ulcus/ gyulladá gyulladás szabadszabadgyö gyökök nincs hatá hatás enyhe hatá hatás közepes hatá hatás erő erős hatá hatás Iberis amara Angelica archangelica Carum carvi Sylibum marianum Chelidonium majus Glycyrrhiza glabra Matricaria recutita Melissa officinalis Mentha piperita

48 Bronchicum a meghűlés széleskörű kezelésének és megelőzésének tisztán növényi, természetes gyógymódja

49

50

51 A Pote-Mix termékek deklarált összetétele

52 A pszeudovardenafil és a vardenafil szerkezeti képlete

53 Egy beteg kezelésének keretében kötelességünk, hogy a gyógyszerek, beleértve a gyógynövény készítmények mellékhatásait és gyógyszer- interakcióit elkerüljük, vagy a létező interakciókat időben felismerjük és jelentőségét a betegre vonatkozóan értékeljük. A gyógynövény alapú készítmények vonatkozásában ma még nagyon sok a fehér folt. Bőséges in vitro adat, helyes és nem megalapozott állítások, következtetések, viszonylag kevés klinikai evidencián nyugvó tény. Megfelelő szemlélet és a nélkülözhetetlen adatgyűjtés/kutatás nélkül a gyógynövények iránt megnyilvánuló fokozott érdeklődés, nosztalgia marad és nem valósul meg a növényi készítmények valódi beillesztése a gyógyszer terápiába.

54 Különösen veszélyeztetett állapotok és stádiumok: ellenjavallatok, mellékhatások, gyógyszerkölcsönhatások Patológiás állapotok: Antikoaguláns terápiában részesülők (Warfarin, stb.) Hypericum perforatum, Ginkgo biloba, Allium sativum, Panax ginseng, Panax quinquefolium, Eleutherococcus senticosus. Kardiovaszkularis terápia alkalmazása (Verapamil, Statinok, Digoxin) Hypericum perforatum, Panax ginseng Pszichiátriai kórképek terápiája (Benzodiazepinek, SSRIS, MAO inhibitorok): Hypericum perforatum, Panax ginseng, Ginkgo biloba Diabetes terápia: Panax ginseng, Plantago ovata HIV terápia: Hypericum perforatum, Silybum marianum, Echinacea sp. Perioperatív időszak Allium sativum, Ginkgo biloba Terhesség és szoptatás időszaka Terápiás adagban nem használhatók: méhstimuláló, abortív, erősebb vizeletés hashajtók, kismedence vérbősséget vagy görcsös állapotot okozó szerek (magzatot és anyát veszélyeztetik) Magzatot veszélyeztetik: mutagén, genotoxikus és teratogén hatású drogok; hormonszerű hatással rendelkező gyógynövények (magzati fejlődés során egyes gének kifejeződését befolyásolhatják) Szoptatás időszakában fentieken túl antigalaktagóg, antiprolaktin hatású drogok az anyatej mennyiségét csökkenthetik; anya kezelésére használt hatóanyagok (koffein, antraglikozidok, stb.) anyatejben is kiválasztásra kerülnek (lipofil anyagok! koncentrciójuk kritikus lehet)

55 Gyermekek A gyermekek nem kis felnőttek, megváltozhat - a szerek terápiás spektruma - a felszívódás/kiürülés kinetikája - a kiváltott farmakodinamikai reakciók Újszülöttek számos kulcsfontosságú enzimje és enzimrendszere (hidroxilázok, acetil-transzferáz, kataláz, stb.) még nem, vagy csak elégtelenül működik Alacsonyszintű veseműködés Különösen sérülékeny központi idegrendszer A nyálkahártyák permeábilitása nagy Öregedő szervezet Regenerációs potenciál csökkent (ajánlott adagolási tartomány alsó értékét célszerű figyelembe venni) Életkor előrehaladtával lassul a hatóanyagok lebomlása és eliminációja, nő a felhalmozódás veszélye Fokozott mellékhatás rizikó: a máj méregtelenítő munkája, kulcsfontosságú enzimrendszerek működése csökken Keringési és légcsőrendszer működésének csökkenése, rosszabb oxigénellátottság, tolerancia (keringésre ható szerek) Érzékenyebb só- és vízháztartás (vizelethajtók, izzasztók, hashajtók)

56 Fordulatra van szükség az egészségpolitikában a kórképre vonatkozó politikától a prevencióig, a betegvezetésig és egy Health-in-all-Policy kezdeményezésig.

57 Health promoting Pharmacy Egészségtámogató gyógyszerek A gyógyszerészi hivatás egyik legfontosabb kitörési pontja lehet az egészségtámogató gyógyszertári hálózat. Fő célkitűzése: az egészség, mint érték megőrzése a gyógyszertárak és a páciensek közössége közötti kapcsolat minőségi javítása révén

58 40,0 % ,5 % 27,5 % % 5 0 Orvos Gyó Gyógyszeré gyszerész Tv, rá rádió dió Ismerő Ismerős A betegek tájékoztatása (Kocsis, 2001)

59 interakció ók sz szá áma Az interakci perc 2-3 perc 3-4 perc perc 5-6 perc idő időtartam A gyógyszerész vásárló interakció időtartama (Kocsis, 2001)

60 Mit tehet a gyógyszerész? Ne csak azért forgalmazzanak fitoterápiás készítményeket, mert valamilyen okból hasznos vagy érdekes Tudatosan és felkészülten propagálják ezeket a betegeknek Lakosság nevelése: gyógyteák, gyógytermékek / tradicionális szerek helyes alkalmazása (egészségtelen életmód, táplálkozási szokások ellenében a korrekció kulcsa nem a tűzoltó munka csak a hiányzó vitaminok, nyomelemek mesterséges pótlása) Mértéktartó, szakmailag korrekt tudásanyag közvetítése a lakosság felé Racionális fitoterápia propagálása az orvosok felé is

61 ...kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét Kérdezze meg gyógyszerészét a gyógynövény alapú készítményekről is!

62 Köszönöm a figyelmüket

63