Étrend-kiegészítők jelentősége a gyógyszeripar számára. Feketéné Dr. Vida Irma Szilágyi Dániel Teva Gyógyszergyár Zrt.

Átírás

1 Étrend-kiegészítők jelentősége a gyógyszeripar számára Feketéné Dr. Vida Irma Szilágyi Dániel Teva Gyógyszergyár Zrt.

2 Feketéné Dr. Vida Irma Szilágyi Dániel Pozíció: Szenior törzskönyvezési munkatárs Feladatkör: nem vényköteles termékek törzskönyvezése 1990 óta dolgozom a Tevánál Pozíció: Kategória menedzser Feladatkör : marketing (nem vényköteles termékek) 2011 óta dolgozom a Tevánál

3 Az étrend-kiegészítők múltja a Tevánál

4 TEVA Gyógyszergyár Zrt. jogelődje a Biogal Gyógyszergyár által forgalmazott nem gyógyszer kategóriájú termékek: Nem gyógyszer kategóriájú termékek: Külső használatra szánt Belsőleges Athenstaedt oldat + Tyúkszemtapasz + Peponen kapszula + Nittyfor tetűírtó hajszesz + Jogelőd nem gyógyszer kategóriájú termékei

5 Gyógytermék kategória előnyei: Dokumentáció készítése gyógyszergyári minőségbiztosítási háttérrel biztosított; Gyártási-, minőségellenőrzési-, raktározási rendszer használatának előnyei; Forgalmazás előnyei és hátrányai Gyógytermék kategória hátrányai: Alapanyag- és késztermék vizsgálat komplikáltabb, idő igényesebb, mint az egy komponensű hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek esetében; Ellentétben áll a várható nyereséggel. Külső laboratórium alkalmazása Teljes kiszervezés

6 Az étrend-kiegészítők jelene a Tevánál

7 Étrend-kiegészítők fontossága nőhet Egyre kevesebb büdzsé jut az egészségügyi ellátásba Nőhetne a szerepe a megelőzésben

8 Étrend-kiegészítők fontossága nőhet Gyakran nem megfelelően és rendszertelenül táplálkozunk, stresszelünk Nőhetne a szerepe az étrend kiegészítésének

9 Étrend-kiegészítők fontossága nőhet Ételfeldolgozás főzés, tartósítás csökkentheti a vitamin tartalmát. Nőhetne a jelentősége a vitaminok bevitelének

10 A betegek/fogyasztók másképp gondolkodnak

11 Betekintés a fogyasztói fejekbe Elkezdett fájni a torkom, ezért szedek C-vitamint, hogy erősítsem az immunrendszerem, nem szeretnék lebetegedni. Forrás: Teva által megrendelt fogyasztói kutatás

12 Betekintés a fogyasztói fejekbe Szeretném könnyebben venni a hétköznapi stresszes helyzeteket, ezért szedek Valeriánát. Forrás: Teva által megrendelt fogyasztói kutatás

13 Betekintés a fogyasztói fejekbe Nem szeretem ha feledékeny vagyok és nehezebben megy a koncentrálás, ezért szedek Bilobilt. Forrás: Teva által megrendelt fogyasztói kutatás

14 Mi a közös az előbbi állításokban? A fogyasztók többsége nem kiegészíti az étrendjét, hanem megoldást keres egy konkrét problémára. Elsődlegesen a gyártó is a problémára fókuszál, utána dönt, hogy például étrendkiegészítőt, vagy gyógyszert vezessen be.

15 Előnyök a cég számára I.: viszonylag rövid notifikációs idő; Étrend- kiegészítők a gyógyszerforgalmazó cégben nagyrészt ugyanazok a hatóanyagok alkalmazhatók, mint az OTC gyógyszerek esetén; gyógyszergyári előállítás számára problémás gyógyszertermék kiváltható étrend-kiegészítő termék forgalmazásával

16 Előnyök a cég számára II.: alternatív terméket jelenthet adott farmakológiai területen a cég gyógyszertermékei mellett; Étrend- kiegészítők a gyógyszerforgalmazó cégben orvos látogatói hálózat használatának lehetősége; Gyógyszergyári raktári, logisztikai rendszer használatának előnye. pl. kiszállításokban

17 Egészséggel kapcsolatos állítás alkalmazása Használatuk nagy felelősséggel jár a cég számára. Health claim 13. cikk (1) a) EU Az átlag fogyasztónak nehéz az eligazodás a termékkategóriák között. Az étrend-kiegészítő termék megjelenési formája hasonlít a gyógyszerekéhez. Reklámozás esetén a kategória egyértelmű hangsúlyozása elvárt.

18 Egészséggel kapcsolatos állítás alkalmazása 5. Cikk (1) c) adott esetben az állításban szereplő tápanyag vagy egyéb anyag a szervezet számára hasznosítható formában van jelen; Problémáink a jogszabály értelmezésben I. EU 13. cikk Egészségre vonatkozó állítások, amelyek nem a betegségek kockázatának csökkentésével, illetve a gyermekek fejlődésével és egészségével kapcsolatosak (1) Az egészségre vonatkozó olyan állítások, amelyek az alábbiak leírását vagy említését tartalmazzák: a) a tápanyag vagy egyéb anyag szerepe a növekedésben, fejlődésben és a szervezet működésében; vagy b) pszichés állapot és magatartás;

19 Egészséggel kapcsolatos állítás alkalmazása 5. cikk. (3): (3) A tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításoknak a gyártó utasításainak megfelelően fogyasztásra elkészített élelmiszerre kell vonatkozniuk. Problémánk a jogszabály értelmezésben II. EU

20 Köszönjük a megtisztelő figyelmet! Képet beilleszteni