FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Duphalac szirup Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót! E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez! Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak! A betegtájékoztató 1/7

2 tartalma: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Duspatalin 200 mg retard kapszula? 2. Tudnivalók a Duspatalin retard kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Duspatalin retard kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk Duspatalin 200 mg retard kapszula Mit tartalmaz a Duspatalin 200 mg retard kapszula? Hatóanyag: 200 mg mebeverin-hidroklorid retard kapszulánként. Segédanyagok: hipromellóz, triacetin, talkum, 30%-os poliakrilát-diszperzió, magnézium-sztearát, 2/7

3 metakrilsav etil-akrilát kopolimer (1:1). Kapszulahéj: titán-dioxid (E 171), zselatin. Leírás: retard kapszula. 1-es méretű, S 245 jelzéssel ellátott, fehér színű, átlátszatlan Ñ keményzselatin-kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér színű granulátum. Csomagolás: 30 db retard kapszula PVC//Al fólia buborékfóliában és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Solvay Pharmaceuticals B.V. C.J. van Houtenlaan CP Weesp, The Netherlands / Hollandia 3/7

4 A gyártó: Solvay Biologicals B.V. Veerweg AA Olst, Hollandia vagy Solvay Pharmaceuticals Route de Belleville Lieu dit Maillard Châtillon-sur-Chalaronne Franciaország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A DUSPATALIN 200 MG RETARD KAPSZULA? 4/7

5 A gyógyszerkészítmény irritábilis bél szindrómával (IBS) kapcsolatos hasi fájdalom és görcsök, bélrendszeri zavarok és diszkomfortérzés tüneti kezelésére, valamint szervi megbetegedések által okozott gyomor-bél rendszeri görcsök kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A DUSPATALIN RETARD KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT Ne alkalmazza a gyógyszerkészítményt: - készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. Terhesség, szoptatás Állatkísérletek során nem mutatkozott a készítménynek magzatkárosító hatása. Mivel megfelelő vizsgálati eredmények e téren nem állnak rendelkezésre, terhességben a kezelőorvos egyedi elbírálás alapján fogja előírni a készítmény alkalmazását. Terápiás adagban a mebeverin nem választódik ki az anyatejben, ezért szoptatás alatt is alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ilyen jellegű vizsgálatokra e készítménnyel kapcsolatban nem került sor. Nem valószínű, hogy ezeket a képességeket befolyásolná a készítmény, ennek ellenére a terápia kezdetén az egyéni válasz megtapasztalásáig fokozott óvatosság szükséges. 5/7

6 A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek: Egyéb gyógyszerkészítményekkel való kölcsönhatása nem ismeretes. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DUSPATALIN RETARD KAPSZULÁT? Amennyiben orvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek és 10 éven felüli gyermekeknek naponta 2-szer (reggel és este) 1 retard kapszula. Ha az előírtnál több kapszulát vett be: Elméletileg a központi idegrendszer izgalmát idézheti elő túladagolás esetén. Specifikus ellenszere nem ismert, szükség esetén gyomormosás és tüneti kezelés javasolt. Ha adagját elfelejtette bevenni: Várja meg a következő adag bevételének idejét és akkor a szokásos adagot vegye be. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 6/7

7 Milyen mellékhatások léphetnek fel a kezelés ideje alatt? A kezelés alatt nagyon ritkán allergiás bőrtünetek (csalánkiütés, kiütés), ill. angiooedema (a bőr alatti szövetek, ill. a nyálkahártyák szemhéj, ajak, nyelv duzzanata) léphetnek fel. 5. TÁROLÁS 5-30 C között, eredeti csomagolásban tartandó. 5 C alatt nem tárolható. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó. OGYI-T.: 5265/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: június 16. 7/7