FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ BETEGTÁJÉKOZTTÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. z optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. 1 / 11

2 Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Jodid tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Jodid tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Jodid tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk Jodid 100 tabletta Hatóanyag: 130,8 mikrogramm kálium jodid tablettánként. Segédanyagok: magnézium sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukorica keményítő, cellulózpor, laktóz monohidrát (83,8692 mg) Leírás: Tabletta: majdnem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, mely egyik oldalán EM33 jelzéssel, mindkét oldalán felezővonallal van ellátva. Csomagolás: 100 db tabletta átlátszó, világoskék PVC//l vagy átlátszó, színtelen PP/l 2 / 11

3 buborékfóliában és dobozban. forgalomba hozatali engedély tulajdonosa Merck Kft., 1113 Budapest, Bocskai út Gyártó: Merck KGa, Frankfurter Strasse Darmstadt, Németország Merck KGa & Co. Werk Spittal Hösslgasse Spittal/Drau usztria 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER JODID TBLETT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN LKLMZHTÓ? 3 / 11

4 Jódhiány okozta pajzsmirigy-megnagyobbodás (struma) megelőzésére, különösen terhesség és szoptatás alatt újabb struma kialakulásának megelőzésére pajzsmirigyhormon-kezelés vagy jódhiányos struma sebészi kezelése után újszülöttek, gyermekek és fiatalok jódhiányos strumájának kezelésére 2. TUDNIVLÓK JODID TBLETT SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Jodid 100 tablettát: Ha túlérzékeny (allergiás) a tabletta hatóanyagára, vagy bármely segédanyagára. Kimutatott (manifeszt) pajzsmirigy-túlműködés esetén Lappangó (látens) pajzsmirigy-túlműködés esetén 150 μg jód/nap feletti dózis ellenjavallt pajzsmirigy jóindulatú hormontermelő daganatai esetén vagy ha a pajzsmirigyben központi szabályozástól 4 / 11

5 független hormontermelő területek vannak. kockázat és a haszon mérlegelését követően csak az orvos rendelése szerint szedjen jódot vagy jódtartalmú készítményt. jód adása előtt meg kell győződni még arról, hogy nem állt vagy jelenleg nem áll fenn göbös golyva vagy pajzsmirigy-túlműködés a Jodid 100 tabletta szedését megelőzően, illetve a szedés megkezdésekor. Ezen esetekben 150 μg vagy ennél nagyobb mennyiségű jodid adása pajzsmirigy-túlműködést eredményezhet. jodid adása csökkentheti a radiojód kezelés hatékonyságát pajzsmirigytúlműködés, jóindulatú hormonképző pajzsmirigy daganat vagy pajzsmirigyrák esetén. Pajzsmirigyrák gyanúja esetén a jód adása kerülendő. Terhesség és szoptatás Terhesség alatt nagyobb a jódigény, ezért a kielégítő jódbevitel különösen fontos. Kérdéseivel a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához. Szoptatás alatt nagyobb a jódigény, ezért a kielégítő jódbevitel különösen fontos. Kérdéseivel a gyógyszer 5 / 11

6 szedése előtt forduljon orvosához. készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Ez idáig nem ismert a Jodid 100 tablettának olyan mellékhatása, ami a közlekedésben való aktív részvételt vagy a gépekkel történő munkavégzést befolyásolná. Egyéb gyógyszerek szedése (gyógyszerkölcsönhatás): Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. gyógyszerek hatását és mellékhatásait (tolerálhatóságát) más szerek egyidejű szedése befolyásolhatja. Ilyen kölcsönhatások akkor is felléphetnek, ha csak rövid idő telt el a gyógyszer szedésének kezdete óta. jódhiány növeli, a magas jód-szint csökkenti a pajzsmirigy-túlműködés gyógyszeres kezelésének hatékonyságát, ezért a pajzsmirigy-túlműködés kezelése során minden jód adása kerülendő. zok a szerek, melyek a jódhoz hasonló módon jutnak be a pajzsmirigybe (pl. perklórsav), illetve azok, melyek maguk nem transzportálódnak (pl. 5mg/dl koncentráció felett tiocianát) gátolják a pajzsmirigy jód-felvételét és jód-anyagcseréjét, melyeket a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) serkent. Egyidejű magas dózisú jód-kezelés mely a pajzsmirigy hormontermelését gátolja és litium-kezelés elősegíti a struma és pajzsmirigy alulműködés kialakulását. 6 / 11

7 Magas dózisú kálium-jodid kálium-megtartó vízhajtókkal együtt alkalmazva magas káliumszinthez (hiperkalémiához) vezethet. 3. HOGYN KELL LKLMZNI JODID TBLETTÁT? z alkalmazás módja és időtartama: mennyiben orvosa másként nem rendeli, az alábbi utasításokat tartsa be. Kérjük, tartsa be az előírásokat, különben a Jodid nem fejtheti ki teljes hatását. Pajzsmirigy nagyobbodás (struma) megelőzésre, jódhiány esetén: o fiatalok és felnőttek: μg jód/nap (amely megfelel 1/2-1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 1-2 tabletta Jodid 100-nak) o terhesség és szoptatás alatt: 200 μg jód/nap (amely megfelel 1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 2 tabletta Jodid 100-nak) o újabb struma kialakulásának megelőzésére pajzsmirigy hormonkezelés vagy strumaműtét után (euthyreoid struma): μg jód/nap (amely megfelel 1/2-1 tabletta Jodid 200-nak, 7 / 11

8 illetve 1-2 tabletta Jodid 100-nak) Jódhiányos struma kezelésére: o újszülöttek és gyermekek: μg jód /nap (amely megfelel 1/2-1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 1-2 tabletta Jodid 100-nak) o fiatalok 200 μg jód/nap (amely megfelel 1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 2 tabletta Jodid 100-nak) Étkezés után bő folyadékkal (pl. 1 pohár víz) kell bevenni. Jodid 100 tabletta megelőző célból történő adása általában több éven át, nem ritkán élethosszig tart. Újszülöttek strumájának kezelésére általában 2-4 hét elegendő; gyermekek, fiatalok, felnőttek kezelésére általában 6-12 hónap vagy még több idő szükséges. kezelés pontos időtartamáról a kezelőorvos dönt. Ha az előírtnál több Jodid 100 tablettát vett be: Túladagolási tünetek csak igen nagy jódmennyiség bevételekor lépnek fel. 8 / 11

9 Ilyen esetekben kérjük, forduljon orvosához, ő dönt a szükséges intézkedésekről. Ha elfelejtette bevenni Jodid 100 tablettát: Ha a kezelést idő előtt abbahagyja, vagy átmenetileg szünetelteti, pl. mellékhatás miatt, kérjük, forduljon orvosához. mennyiben túl kevés Jodid 100 tablettát vett be, vagy elfelejtette bevenni gyógyszerét, a következő napon a szokásos, előírt mennyiséget vegye be. Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHTÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Jodid 100 tablettának is lehetnek mellékhatásai, melyek csak a betegek egy részét érintik; semmiképp sem lépnek fel minden betegnél. mellékhatások kialakulása nem valószínű. Nem lehet azonban teljes biztonsággal kizárni, hogy napi 150 μg feletti jódadag adása esetén amennyiben a pajzsmirigyben nagyobb, szabályozás alatt nem álló hormonképző területek vannak pajzsmirigy-túlműködés nem alakulhat ki. mennyiben saját magán olyan mellékhatásokat észlel, melyek ebben a betegtájékoztatóban 9 / 11

10 nincsenek feltüntetve, kérjük, közölje orvosával vagy gyógyszerészével. Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. TÁROLÁS Fénytől védve tartandó. gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához. OGYI-T-4379/02 (100 db) Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: január / 11

11 11 / 11