Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Átírás

1 FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Gyógyszer betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Paxirasol 2mg/ml belsőleges oldat bromhexin-klorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, 1 / 11

2 mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol 2 mg/ml belsőleges oldat (továbbiakban Paxirasol oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paxirasol oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Paxirasol oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Paxirasol oldatot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER PXIRSOL OLDT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN LKLMZHTÓ? 2 / 11

3 Paxirasol oldat a kórosan sűrű nyák- és köpettermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések kezelésére szolgáló, köptető hatású készítmény. hörgőkből és a légcsőből a váladék eltávolítását megkönnyíti, illetve meggyorsítja, mivel a sűrű nyákot elfolyósítja. nyák oldását elősegíti az orr-, garatüreg gyulladásaiban. száraz köhögést közvetlenül nem csillapítja. 2. TUDNIVLÓK PXIRSOL OLDT LKLMZÁS ELŐTT Ne alkalmazza a Paxirasol oldatot - ha allergiás (túlérzékeny) a Paxirasol oldat hatóanyagára, a bromhexinre, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére, esetleg más köptetőkre (pl. az ambroxolt tartalmazó készítményekre). - ha terhes vagy szoptat, - ha gyomor-bél rendszeri fekélyes megbetegedése van vagy volt korábban. Paxirasol oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha - 3 / 11

4 a hörgők beidegzési zavaraiban szenved, - nagyobb váladékmennyiség képződését figyelte meg, - súlyosan károsodott veseműködése. kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. - Paxirasol oldat köpetürítést elősegítő hatását köhögéscsillapítók (pl. kodein tartalmú gyógyszerek) hátrányosan befolyásolhatják, ezért egyidejű alkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasításra történhet. - Paxirasol oldat előnye, hogy fokozza egyes antibiotikumok (ampicillin, amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) átjutását a hörgőváladékba. Terhesség és szoptatás Paxirasol oldat alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt. Paxirasol oldat hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe. 4 / 11

5 készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Paxirasol oldat befolyásolná a betegek gépjárművezetési vagy gépkezelési képességét. 3. HOGYN KELL LKLMZNI PXIRSOL OLDTOT? Paxirasol oldatot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. mennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Gyógyszerét kizárólag a betegtájékoztatóban leírt adagban és ideig alkalmazza! Paxirasol oldatot étkezések után, bőséges folyadékkal kell bevenni. kezelés ideje alatt a bő folyadékbevitel elősegíti a bromhexin nyákoldó hatását. Felnőttek: mennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek: napi 3x4 ml oldat, belégzésre 2 x 4 ml oldat, aeroszol készülékkel adagolva. z oldat adagjainak kimérésére a dobozban elhelyezett adagolómérce szolgál. 5 / 11

6 Gyermekek napi adagja: 2 év alatt:3 x 1 ml. 2-6 év:3 x 1-2 ml év:3 x 4 ml. Gyermekeknek belégzésre csak fekvőbeteg-gyógyintézetben, orvosi felügyelet mellett alkalmazható. belégzésre használt oldatot azonos mennyiségű desztillált vízzel fel kell hígítani. belégzés során esetleg fellépő köhögési inger megelőzése céljából, érzékeny betegek kezelésére célszerű előzetesen testhőmérsékletre melegített oldatot alkalmazni. Veseműködésének károsodása esetén kérjen tanácsot kezelőorvosától a készítmény alkalmazása előtt, mivel lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége. Ha az előírtnál több Paxirasol oldatot vett be: - túladagolás lehetséges tünetei: hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bél rendszeri tünetek. - Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz. - 6 / 11

7 z orvosi segítség megérkezéséig az első tennivaló a hánytatás és esetleg folyadék (tej, tea) itatása. Ha elfelejtette bevenni a Paxirasol oldatot: Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres mennyiséget, mert ezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát; folytassa a kezelést az előírt módon és adaggal. Ha idő előtt abbahagyja a Paxirasol oldat alkalmazását: mennyiben a tervezettnél hamarabb hagyja abba a Paxirasol oldat alkalmazását, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza, légúti panaszai fokozódhatnak. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHTÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Paxirasol oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 7 / 11

8 Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: Egyes májenzimek (GOT, GPT) szintjének átmeneti emelkedése. Idegrendszeri tünetek: Szédülés, fejfájás, gyengeség. Emésztőrendszeri tünetek: Hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés. Immunrendszeri tünetek: Túlérzékenységi reakció jelei lehetnek: csalánkiütés, súlyos esetben arc-, ajak-, nyelvduzzanat, mely nyelési, ill. légzési nehézségeket okozhat (angioödéma), ill. nagyon ritkán ájulással járó súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk). Ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki megállapítja a tünet súlyosságát, és ennek megfelelően dönt az esetleg szükséges, további teendőkről. Túlérzékenységi reakcióra utaló tünetek fellépésekor azonnal hagyja abba a Paxirasol oldat alkalmazását 8 / 11

9 és értesítse kezelőorvosát! Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, illetve ha a kezelés idején teherbe esik, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYN KELL PXIRSOL OLDTOT TÁROLNI? Legfeljebb 25 C-on, fénytől védve tárolandó. gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! dobozon, ill. az üvegen feltüntetett lejárati idő (évszám/hónap) után ne szedje a Paxirasol oldatot. lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 9 / 11

10 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Paxirasol 2mg/ml belsőleges oldat - készítmény hatóanyaga: 2mg bromhexin-klorid milliliterenként. - Egyéb összetevők: nátrium-citrát, metil-parahidroxi-benzoát, citromsav (vízmentes), 85 %-os glicerin, tisztított víz. Milyen a Paxirasol 2mg/ml belsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tiszta, színtelen, szagtalan vagy csaknem szagtalan oldat. 60 ml oldat barna üvegbe töltve, mely PFOP zárókupakkal van ellátva (fehér, csavaros alumínium kupak laminált záró fóliával). Egy üveg és egy műanyag mérőpohár dobozban. forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS 10 / 11

11 Gyógyszergyár Nyrt. H-1106 Budapest, Keresztúri út gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt. H-9900 Körmend, Mátyás király út 65. OGYI-T-3612/02 betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: szeptember / 11