FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! -BETEGTÁJÉKOZTTÓ BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsé B1-,B6- és B12-vitamin Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. 1/9

2 betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsé? 2. Tudnivalók a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsé alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsét 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN LKLMZHTÓ ÉS HOGYN FEJTI KI HTÁSÁT NEUROBION FORTE 100 MG/200 MG/0,2 MG DRZSÉ? Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsé B1-, B 6- és B 12-vitamint tartalmaz, melyek elengedhetetlenek az anyagcserében szerepet játszó enzimek működéséhez, az idegrendszer egészségéhez és a vérképzéshez. Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsé B1-, B 6-, B 12vitaminhiány kezelésére adható. Ezen vitaminok hiányában különböző tünetek, többek között idegrendszeri zavarok jelentkeznek. 2. TUDNIVLÓK NEUROBION FORTE 100 MG/200 MG/0,2 MG DRZSÉ LKLMZÁS ELŐTT 2/9

3 Ne alkalmazza a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsét: - ha túlérzékeny (allergiás) a Neurobion forte drazséban lévő B1-,B6- vagy B12-vitamin hatóanyagra, vagy bármely segédanyagára; - ha ritka, öröklött anyagcserezavarban (öröklött galaktóz vagy fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban, Lapp-laktáz hiányban vagy szacharóz-izomaltáz elégtelenségben) szenved, mivel ekkor a készítményben lévő tejcukrot és répacukrot szervezete nem tudja feldolgozni. - Magas hatóanyagtartalma miatt a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsé nem alkalmas 12 éves kor alatti gyermekek kezelésére Terhesség és szoptatás készítmény várandós és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a készítmény alkalmazása nem javasolt várandós és szoptató anyáknak. Fontos információk a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsé egyes összetevőiről: 3/9

4 készítmény tejcukrot (laktóz) és szacharózt (répacukor) tartalmaz. mennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. z alábbi hatóanyagú gyógyszerekkel együtt szedve fokozott óvatosságra van szükség: - L-dopa (Parkinson-kór ellenes szer), fenobarbitál (altató), fenitoin (epilepszia-ellenes szer), hidralazin (vérnyomáscsökkentő), izoniazid (INH, tbc-ellenes szer), penicillamin (reumatoid artritisz ellenes szer): ezeknek a gyógyszereknek a hatását csökkentheti a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazséban lévő B6 vitamin; - neomicin (antibiotikum), aminoszalicilsav, hisztamin H2-receptor antagonisták (allergiaellenes szerek), kolhicin (köszvényellenes szer), fogamzásgátló tabletta: a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazséban lévő B12 -vitamin felszívódását vagy szérumszintjét csökkentik ; - injekcióban adott kloramfenikol (antibiotikum) csökkentheti a B12 vitamin hatását egyes vérszegény betegeknél; - fólsav (egy B-vitamin) adásakor nőhet a szervezet B12 -vitamin igénye. 4/9

5 - készítmény és cikloszerin (antibakteriális szer) között is felléphetnek kölcsönhatások. 3. HOGYN KELL LKLMZNI NEUROBION FORTE 100 MG/200 MG/0,2 MG DRZSÉT Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. mennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. mennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja: háromszor 1 drazsé naponta. drazsét étkezés közben vagy után, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. 4 hét kezelés után a kezelőorvos határozza meg a további teendőket. Ha a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsé alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsét adtak be: Ezidáig a készítmény megfelelő alkalmazása mellett nem jelentettek túladagolási tüneteket. B1-vitamin igen nagy (10 g feletti) adagban idegrendszeri és vegetatív tüneteket okozhat. B6-vitamin hosszantartó (2 hónapon túl) túladagolása - napi 1 grammot meghaladó adagokkal - idegkárosodást okozhat. 5/9

6 szoptatás ideje alatt a B6-vitamin nagy adagokban gátolhatja az anyatej termelődését. Túladagolás esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását. Ha adagját elfelejtette bevenni: mint eszébe jut, pótolja, de a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsé -kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások: Nem ismeretesek. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHTÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Neurobion forte 100 mg/200 mg/0,2 mg drazsénak is lehetnek mellékhatásai. Egyedi esetekben a B1-vitamin adását követően izzadás, szapora szívverés (tahikardia), valamint viszketéssel és csalánkiütéssel járó bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. 6/9

7 Tartós, több hónapon át tartó túladagolás esetén idegrendszeri tünetek jelentkeznek. Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatások súlyos formában jelentkeznek, vagy rajtuk kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. TÁROLÁS Legfeljebb 25 C-n tárolandó. gyógyszer gyermektől elzárva tartandó! gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 1 drazsé tartalma: 100 mg tiamin-diszulfid (B1-vitamin), 200 mg piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin) és 0,20 mg cianokobalamin (+ 0,04 mg felülmérés) (B12-vitamin). Segédanyagként tartalmaz: Montán-glikol viasz, zselatin, metilcellulóz, akáciamézga, magnézium-sztearát, glicerin (85%-os), povidon, kalcium-karbonát, szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, nehéz kaolin, laktóz-monohidrát, talkum, szacharóz, titán-dioxid ( E 171) 7/9

8 forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Kft., 1113 Budapest, Bocskai út Gyártó: Merck KGa D Darmstadt, Frankfurter str.250, Németország Merck KGa & Co. Werk Spittal, Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, usztria készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához. OGYI-T- 4635/01 betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: /9

9 április 11. 9/9