FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Pharmaton Vital kapszula BETEGTÁJÉKOZTATÓ : INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Pharmaton Vital lágy kapszula Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon 1 / 15

2 orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pharmaton Vital lágy kapszula (továbbiakban Pharmaton Vital kapszula), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pharmaton Vital kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pharmaton Vital kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pharmaton Vital kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMATON VITAL KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Erősítőként alkalmazható a fizikai teljesítőképesség csökkenése, kimerültség és fáradtság esetén. 2 / 15

3 A szellemi teljesítőképesség növelésére javasolt, pl. ha a koncentráló képesség és a reakciókészség csökkent, valamint a figyelem gyengülése esetén. Betegség utáni leromlott állapotban, idős korban, vagy diétás okokból kialakult hiány esetén a vitamin, ásványianyag és nyomelem szükséglet pótlására. Vitaminhiány megelőzésére. Étvágytalanság, valamint pszichés eredetű étvágytalanság (anorexia) esetén. 2. TUDNIVALÓK A Pharmaton Vital kapszula SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Pharmaton Vital kapszulát: ˇ ha túlérzékeny (allergiás) a Pharmaton Vital kapszula bármely hatóanyagára vagy segédanyagára ˇ kalcium anyagcserezavarokban (pl. a szérum kalcium kóros emelkedése, fokozott kalciumürítés) ˇ A- és D-vitamin túladagolás esetén ˇ veseműködési zavarokban ˇ A- és D-vitamin tartalmú készítmények egyidejű alkalmazásakor ˇ retinoidok (akne kezelésére 3 / 15

4 használatos gyógyszerek) egyidejű alkalmazásakor ˇ A készítmény földimogyoró-olajat tartalmaz. A készítmény nem alkalmazható földimogyoró vagy szója allergia esetén. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A gyógyszerek rendszeres szedése az alábbi vitamin, ásványi anyag, nyomelem bevitelének mennyiségét csökkentheti, pl.: Gyógyszercsoport: Gyógyszer Az alábbi vitamin, ásványi anyag táplálékkal történő bevitele csökken Gyomorsavcsökkentők alumínium 4 / 15

5 foszfát, kalcium, D-vitamin, Antibiotikumok tetraciklin kalcium, K-vitamin Fájdalomcsillapítók acetilszalicilsav, indometacin vas Gyulladásgátlók kolchicin kortikoszteroidok B12-vitamin kalcium 5 / 15

6 Vérnyomáscsökkentők hidralazin B6-vitamin Epilepszia elleni gyógyszerek fenitoin D-vitamin Koleszterincsökkentők cholestyramin colestipol A-vitamin B12-vitamin Gyomorfekély gyógyszerei cimetidin, ranitidin 6 / 15

7 B12-vitamin TBC elleni készítmény izoniazid B6- és D-vitamin Vízhajtók furoszemid etakrinsav tiazidok kálium, kalcium, cink magnézium kálium, magnézium, cink Hashajtók szenna,fenolftalein biszakodil kálium, kalcium 7 / 15

8 Nyugtatók klórpromazin B2-vitamin Kemoterápia metotrexát folát B1-Vitamin hiányhoz vezethet a túlzott mértékű alkoholfogyasztás, melynek következtében alkoholos ideggyulladás alakulhat ki. A savkötő készítmények és tetraciklinek a vas felszívódását, a penicillamin a nyomelemek felszívódását gátolja. E gyógyszerek és a Pharmaton Vital bevétele között legalább 2 óra teljen el. Nagy mennyiségű rostot és/vagy fitinsavat tartalmazó élelem (sok fitinsavat tartalmaznak, pl. a gabonafélék, a teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér és a búzakorpa) egyidejű fogyasztása a nyomelemek felszívódását csökkentheti. 8 / 15

9 Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhes nőkön a készítménnyel kontrollált vizsgálat nem történt. Mint más gyógyszerek esetében a Pharmaton Vitalnál is szükség van az előny, ill. kockázat arányának mérlegelésére, mielőtt azt ebben a periódusban adagolják. A Pharmaton Vital kapszula más összetevők mellett A- és D-vitamint is tartalmaz, amely megfelel, illetve egy kicsit meghaladja a napi szükségletet. Mivel ezen vitaminok túladagolása a magzatra nézve veszélyes lehet, terhesség és szoptatás ideje alatt a kapszula alkalmazását beszélje meg kezelőorvosával. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetést és a veszélyes gépekkel való munkát. Fontos információk a Pharmaton Vital kapszula egyes összetevőiről A készítmény földimogyoró-olajat tartalmaz. A készítmény nem alkalmazható földimogyoró vagy szója allergia esetén. A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a 9 / 15

10 gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A PHARMATON VITAL KAPSZULÁT? A készítmény szokásos adagja: Felnőtteknek: Kimerültségi állapotok esetén: naponta 2 x 1 kapszula - lehetőleg reggel és délben - étkezés közben bevéve. Vitaminhiány esetén: naponta 1 kapszula. Gyermekeknek: Alkalmazása gyermekeknek 12 éves kor alatt nem javasolt. Idősek: Nincs különleges adagolási előírás idősek számára. 10 / 15

11 Alkalmazásának időtartama: vitaminhiány megelőzésére ősztől nyárelejéig, ill. a fokozott szükséglet fennálltáig. Ha az előírtnál több Pharmaton Vital kapszulát vett be: A gyógyszer toxicitása (gyógyszermérgezés veszélye) túladagoláskor a zsírban oldódó A- és D- vitaminok miatt állhat fenn. Nagyobb mennyiségek elnyújtott napi bevétele (ami az A-vitamin esetében 25 kapszulának és a D-vitamin esetében 5 kapszulának felel meg), krónikus toxicitási tüneteket okozhat: hányást, fejfájást, álmosságot és hasmenést. Akut tüneteket csak magasabb dózisok okoznak. Általában, a cink és vas napi bevitele nem haladhatja meg a 15 mg-ot egyik nyomelem esetében sem. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Pharmaton Vital kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A kapszula szedése során nagyon ritkán gyomor-bél panaszok előfordulhatnak (pl. hányinger, gyomorfájás, 11 / 15

12 hányás, hasmenés). Esetenként szédülést, fejfájást, illetve túlérzékenységi reakciókat (bőrkiütés, bőrviszketés) észleltek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A Pharmaton Vital kapszulát TÁROLNI? Legfeljebb 25 C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. Ne szedje a gyógyszert a dobozon feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó! A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 12 / 15

13 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Pharmaton Vital kapszula? Összetétel kapszulánként (lágy zselatin kapszula): 40 mg standardizált ginszeng kivonat (Panax ginseng gyökérből), 26 mg 2-dimetilaminoetil-hidrogéntartarát, 4000 NE A-Vitamin, 2 mg B1-Vitamin, 2 mg B2-Vitamin, 1 mg B6-Vitamin, 0,001 mg B12-Vitamin, 60 mg C-Vitamin, 400 NE D-Vitamin, 10 mg E-Vitamin, 15 mg nikotinamid, 10 mg kalcium-pantotenát, 20 mg rutozid-trihidrát, 10 mg vas, 90,3 mg kalcium, 70 mg foszfor, 0,2 mg fluor, 1 mg réz, 8 mg kálium, 1 mg mangán, 10 mg magnézium, 1 mg cink, 66 mg lecitin. 13 / 15

14 Segédanyagok: Viaszkeverék, finomított repceolaj, etil-vanillin, földimogyoró-olaj, zselatin por, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid. Lágy kapszulahéj: zselatin, glicerin 85 %-os, etil-vanillin, etil-parahidroxibenzoát-nátrium, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172). Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Lágy kapszula: sárga, olajos paszta sötétbarna, átlátszatlan lágy zselatin kapszulába töltve. 30db vagy 60 db kapszula barna üvegben, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173 D Ingelheim am Rhein Németország Gyártó: 14 / 15

15 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Straße 173 D Ingelheim am Rhein Németország OGYI-T- 8020/01-02 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: január / 15