Üzleti magatartási kódex

Átírás

1 Üzleti magatartási kódex

2 Kedves Kolléga! Döntéseinkkel és tetteinkkel mindennap vállalatunk hírnevét és jövőbeli sikerét formáljuk. Az AbbVie összes alkalmazottja együtt alkotja meg a vállalat etikai tartását, együtt építi tovább márkanevünket, azzal hogy mindennap a legszigorúbb normák szerinti tisztességgel, korrektséggel és feddhetetlenséggel végzi munkáját. A helyes út nem mindig nyilvánvaló és kényelmes. Ezért hoztuk létre Üzleti magatartási kódexünket. Ez a létfontosságú dokumentum írja le nyilvánvaló megfogalmazásban, milyen szakmai magatartást vár el vállalatunk az összes AbbVie-alkalmazottól. Az AbbVie több mint száz esztendő helyes üzleti magatartási kultúrájára épít. A kezdeteknél Dr. Wallace Abbott, az etikus gyógyszeripar egyik megalkotója működött közre, aki a mai biztonságos és hatékony egészségügy alapjául szolgáló szigorú normákat lefektette. Kódexünk egyértelműsítette az irányelveket, hogy az Abbott kiváló hagyományát az AbbVie is folytathassa a világot átszelő, jövőbe vezető úton. A Kódex segítséget nyújt és irányt ad törekvéseinknek. Tartalmazza hitvallásunkat, és hogy mit kívánunk közvetíteni azoknak, akiknek a szolgálatában állunk: betegeknek, egészségügyi intézményeknek, részvényeseknek, üzleti partnereknek és munkatársaknak. Ez egybecseng vállalati Értékrendünkkel újítás, eredményesség, gondoskodás és állhatatosság amely meghatároz minket és tetteinket. Közös kötelességünk a Kódex és Értékrendünk szerint élni. Ezzel az AbbVie a többi cég fölé magasodhat, biztosíthatja sikerét, és végső soron hatással lehet azoknak az életminőségére is, akiket kiszolgálunk. További sikerünk ügyfeleink és üzleti partnereink belénk vetett bizalmától és egymás iránti szolidaritásunktól függ. Közös kötelességünk éberen őrködni saját üzleti tevékenységünk felett, kérdéseket feltenni és aggályainkat jóhiszeműen bejelenteni anélkül, hogy tartanunk kellene bármilyen retorziótól. Az AbbVie és alkalmazottai számára a Kódex megsértése jó hírünk és sikerünk veszélyeztetése mellett büntető- és polgári jogi felelősségre vonást is eredményezhet.

3 Ezért arra kérünk mindenkit, hogy a nehéz döntések meghozatala előtt tanulmányozza a Kódexet. További magyarázatért forduljon az AbbVie vezetőihez és munkatársaihoz, például a Jogi részleghez és az Etikai és Compliance irodához, akik mindig rendelkezésre állnak. Ha ezután is maradtak kérdései vagy aggályai, mindennap éjjel-nappal ingyenesen hívhatja az Etikai és Compliance tanácsadó vonalat. Köszönjük, hogy alaposan tanulmányozza Kódexünket, és betartja a benne foglalt alapvető irányelveket, valamint köszönjük minden fáradozását, amellyel az AbbVie kiválóságát és töretlen sikerét támogatja. Richard A. Gonzalez vezérigazgató, az igazgatótanács elnöke AZ ÖN KÖTELEZETTSÉGEI

4

5 Tartalom Ez az Értékrendünk 2. oldal Értékrendünk szerint élni 4. oldal Etika, Compliance és Értékrend Kik vagyunk, és mivel foglalkozunk? 4. oldal Kódexünk, valamint a nemzetközi törvények és jogszabályok betartása 4. oldal Korrekt üzleti tevékenység 6. oldal Kérdések felvetése és aggályok jelentése 6. oldal A tanácsadó vonal és kapcsolatfelvétel az Etikai és Compliance irodával 8. oldal Együttműködés vizsgálatok és tudakozódások esetén 10. oldal Auditálás és megfigyelés 12. oldal Felelősségvállalás és fegyelem 12. oldal A helyes döntés meghozatala 12. oldal Segélykérés 14. oldal Első a beteg 16. oldal Az egészségügyi törvények és jogszabályok betartása 16. oldal A betegbiztonság fenntartása 18. oldal A beteg és az ügyfél adatainak védelme 19. oldal Kutatások és klinikai vizsgálatok menete 20. oldal Együttműködés az egészségügyi szakemberekkel és egyéb ügyfelekkel 22. oldal Egymás iránti kötelezettségeink teljesítése 24. oldal Együttműködés és tisztelet 24. oldal Esélyegyenlőség biztosítása 24. oldal Zaklatástól mentes munkahely fenntartása 26. oldal Biztonságos és egészséges munkakörnyezet 28. oldal Az alkalmazotti személyes adatok titkosságának védelme 30. oldal A részvényeseink, a közvélemény és az üzleti partnereink iránti felelős magatartás 32. oldal Tulajdonunk okos használata 32. oldal Bizalmas adatok védelme 34. oldal Az elektromos média és a közösségi oldalak szabályos használata 34. oldal Nyilvános kommunikáció 36. oldal Összeférhetetlenség 38. oldal Pontos könyvvitel és dokumentálás 40. oldal A vesztegetés és korrupció elleni harc 42. oldal A trösztellenes és versenytörvények betartása 44. oldal Bennfentes kereskedés megakadályozása 45. oldal Üzleti értesülések megszerzése 46. oldal A nemzetközi kereskedelmet szabályozó törvények tiszteletben tartása 48. oldal Társadalmi célú törekvéseink 50. oldal A helyi közösség támogatása, ahol élünk és dolgozunk 52. oldal Részvétel politikai és jótékonysági tevékenységben 52. oldal Környezetvédelem 53. oldal Felmentések és módosítások 54. oldal Szószedet 56. oldal A tanácsadó vonal és kapcsolatfelvétel az Etikai és Compliance irodával 58. oldal Nyilatkozat 59. oldal 1

6 Ez az Értékrendünk Élenjárás Élvonalbeli tudományos és forgalmazási tevékenység Élenjárunk az emberi igényeket követő megoldások területén, innovatív kezelésekkel és termékekkel, életmentő orvosi eszközökkel és az egészségügy új megközelítésével egyaránt. Az AbbVie számára az újítás élvonalbeli tudományos szintet és innovatív megvalósítást jelent. Teljesítmény Ügyfélcentrikus eredmények és világszínvonalú megvalósítás Jelentőségteljes eredményekre törekszünk követelményeket állítva magunk és munkatársaink elé, mert munkánk embertársaink életét érinti. Igyekszünk mindent elkövetni a hatékony és jövedelmező megoldásokat biztosító együttműködésért. A feladatteljesítés és együttműködés szem előtt tartásával mindig betartjuk munkatársainknak és ügyfeleinknek tett ígéreteinket. Gondoskodás Jó hatást gyakorolni az emberek életére A gondoskodás az emberek egészségesebb életét szolgáló tevékenységünk lényege. A vállalatunk tevékenységében érintett minden egyes ember, alkalmazott és ügyfél életminőségét egyaránt nagy tiszteletben tartjuk. Minden tevékenységünkben az emberek iránti nagyrabecsülés mutatkozik meg. Kitartás Elhivatottság és igyekezet A kitartás egyaránt jelenti, hogy tiszteletben tartjuk a múltunkat, és hogy mindent megteszünk a jövőnkért. Továbbra is mindig segítjük majd az emberek egészségesebb életét. Tevékenységünkkel valóra váltjuk Értékrendünknek megfelelő céljainkat. Növekedésünket a tudományos kíváncsiság és az állandó tanulni, fejlődni vágyás hajtja. 2

7 3

8 Értékrendünk szerint élni Etika, Compliance és Értékrend kik vagyunk, és mivel foglalkozunk? Minden egyes nap alkalmunk nyílik az emberek életét jobbá tenni. Minőségi termékeink és tudományos szakértelmünk segítségével jótékony hatást gyakorolhatunk azokra, akik termékeinket felhasználják, illetve akik ajánlják és felírják azokat. Ez munkánk természetéből fakad, és egyszerre jelent hatalmas megtiszteltetést és nagy felelősséget. Kötelességeink vannak azokkal szemben, akik bíznak szigorú etikai normák szerinti üzleti tevékenységünkben, jogkövető magatartásunkban és az Értékrendünknek megfelelően kialakított munkakörnyezetünkben. Elköteleztük magunkat, hogy üzleti tevékenységünket tisztességesen, korrekt és feddhetetlen módon végezzük, tudatában az emberek egészséges életét szolgáló, nagyszerű lehetőségeinknek. Kódexünk, valamint a nemzetközi törvények és jogszabályok betartása Összes tevékenységi területünkön igyekszünk mindent elkövetni az etikus üzleti eljárás érdekében. Ide tartozik az összes nemzetközi törvény betartása. Nemzetközi vállalatként az egyik ország törvényei hatással lehetnek arra is, ahogyan egy másik országban tevékenykedünk. Egyes törvények régióról régióra is változhatnak. Mi a legszigorúbb normákat követjük. A jelen Kódex napi munkánkban való alkalmazásának megkönnyítésére, valamint a törvények és jogszabályok speciális alkalmazásának magyarázataként további irányelveket és előírásokat fejlesztettünk ki. Az irányelvek részletesebb jogi-szabályszerűségi követelményeket határoznak meg. Az előírások meghatározzák a tevékenységek irányát, és speciális követendő folyamatokat kötnek ki. Irányelveink és előírásaink eligazítanak az olyan vonatkozó törvények és jogszabályok tekintetében, amilyenek a gyógyszerészeti törvények vagy az állami egészségügyi programokról szóló törvények. Ezeket az irányelveket és előírásokat rendszeresen frissítik, hogy kövessék a törvények, iparági kódexek és a követendő gyakorlatok változásait. 4

9 Az ezekkel az irányelvekkel és előírásokkal kiegészített Kódexünk megerősíti az AbbVie feddhetetlen magatartás és szabályszerűség melletti elkötelezettségét, és mindannyiunk elé az etikus magaviselet követelményeit állítja. Bár a Kódex nem terjed ki minden esetre, amellyel találkozhatunk, mégis irányt mutat, és kiindulópontként szolgál olyan esetekben, amikor a helyes út kiválasztása nem egyértelmű, és további segítségre lehet szükség. Kire vonatkozik az Üzleti magatartási kódex? A Kódex az AbbVie nevében végzett üzleti tevékenység etikai irányelveit és követelményeit ismerteti. Vonatkozik az AbbVie valamennyi vezetőjére és alkalmazottjára, minden üzleti területen, a helyi törvények által engedélyezett mértékben. Az AbbVie üzleti partnereitől, például szerződéses dolgozóitól, alvállalkozóitól, beszállítóitól és szakértőitől elvárja, hogy az AbbVie számára végzett tevékenységükben tanúsítsanak a Kódex, valamint a vonatkozó törvények és jogszabályok szellemének megfelelő, etikus magatartást. Az AbbVie csak a saját normáival összeegyeztethető nézeteket valló üzleti partnerekkel kíván együttműködni. Üzleti partnereinket felügyelő alkalmazottaink kötelesek gondoskodni róla, hogy partnereink ismerjék kötelezettségeiket. Ha valamely üzleti partnerünk nem tartja be etikai irányelveinket, követelményeinket és a rá vonatkozó szerződéses kötelezettségeket, akkor üzleti kapcsolatunkat megszakíthatjuk. A jelen Kódex nem munkavállalási szerződés. 5

10 Korrekt üzleti tevékenység Üzleti tevékenységünket tisztességesen, korrekt módon és feddhetetlen magatartással végezzük. Ehhez hozzátartozik, hogy az emberekkel ügyfelekkel, beszállítókkal, versenytársakkal, alkalmazottakkal, valamint mindenkivel, akivel üzletelünk korrekt módon bánunk. Nem alkalmazunk megtévesztést, manipulációt, a tények hamis beállítását, sem egyéb inkorrekt eljárást, amikor az AbbVie nevében járunk el. Kérdések felvetése és az aggályok jelentése További sikerünk ügyfeleink és üzleti partnereink belénk vetett bizalmától és cégen belüli szolidaritásunktól függ. Mindannyiunk felelőssége a belénk vetett bizalmat megőrizni. Ha kérdéseinket feltesszük és aggályainkat bejelentjük, azzal segítjük a problémák gyorsabb és hatékonyabb orvoslását. Kötelességünk hallatni hangunkat és jelenteni minden potenciális etikátlan üzleti megnyilvánulást, valamint a Kódex és irányelveink bármely potenciális megsértését. Bátran megvitathatunk bármely témát munkatársainkkal vagy felettesünkkel, hogy mindennapi tevékenységünk őszinte, korrekt és feddhetetlen légkörét fenntartsuk. Ehhez rendelkezésre áll a felettesünk, a Személyzeti osztály, az Etikai és Compliance iroda és a Jogi részleg. Akkor is kötelességünk jelenteni minden aggályunkat, ha nem vagyunk biztosak benne, hogy az problémát jelent. Minden bejelentést komolyan veszünk és megfelelően tanulmányozzuk, hogy eldönthessük milyen intézkedést igényel, például vizsgálatot kell-e indítani. Sohasem szabad arra hagyatkozni, hogy majd valaki más bejelenti a problémát. K: Vezető beosztásban dolgozom. Ha egy hatáskörömön kívül eső területen észlelek szabálytalanságot, akkor is köteles vagyok ezt jelenteni? V: Igen. Az AbbVie valamennyi alkalmazottja köteles jelenteni minden tudomására jutott potenciális szabálysértést. 6

11 Szabályszerűségi figyelmeztető jelek mire kell odafigyelni? Ha az alábbiakra emlékeztető állítás hangzik el, vagy ha szokatlan, megtévesztési célúnak tűnő dolog történik, akkor lehetséges, hogy valami szabálytalanság történik: Ha nem veszik észre, akkor nem gond. Ezeknek a szabályoknak úgy sincs értelme. Ha nem kérdezed meg, nem mondhatnak nemet. A célokat bármi áron tejesíteni kell. Mivel a versenytársak is ezt teszik, nekem is ezt kell. A kulcs az átláthatóság. Ha egy megnyilvánulásról nehéz egyértelműen eldönteni, hogy szabályos-e, akkor azonnal vitassa meg azt felettesével vagy az Etikai és Compliance irodával. 7

12 A tanácsadó vonal és kapcsolatfelvétel az Etikai és Compliance irodával Többféle módon kérhető további tanácsadás, illetve jelenthető be a Kódex vagy irányelveink vélhető megsértése. Az ingyenesen hívható Etikai és Compliance tanácsadó vonal folyamatosan üzemel. A tanácsadó vonal titoktartás mellett, név nélkül is hívható, ha ezt a helyi törvények megengedik. A tanácsadó vonal elérhetősége: Az USA, Puerto Rico és Kanada területéről hívható: A többi országban az AT&T USADirect kezelőjéhez kell fordulni, majd tárcsázni vagy kérni az számot. Az AT&T USADirect helyi telefonszáma a weblapon található meg. Tárcsázható továbbá kezelőn keresztül az telefonszám, ahol kérhető beszélgetés a hívott fél költségére. 8

13 Mindemellett felveheti a kapcsolatot közvetlenül alelnökünkkel, vezető etikai és compliance felelősünkkel az alábbi elérhetőségeken: Telefon: (leányvállalatok esetén ) Fax: (leányvállalatok esetén ) oec@abbvie.com Levélcím: Vice President, Chief Ethics and Compliance Officer AbbVie Department V36X 1 North Waukegan Road North Chicago, IL U.S.A. A borítékra írják rá angolul: Confidential To be opened by the Vice President, Chief Ethics and Compliance Officer only. A retorziók megakadályozása Vállalatunkon belül szigorú retorziómentességi irányelv van érvényben. A bizalom megszerzése és fenntartása érdekében fontos mindenkinek tudnia, hogy jóhiszemű aggályainkat megtorlás kockázata nélkül megoszthatjuk másokkal. Az AbbVie igyekszik fenntartani a nyílt megvitathatóság légkörét, hogy a problémákat gyorsan felismerhessük, és orvosolhassuk. A megtorlásról kapott bejelentéseket komolyan vesszük. Minden ilyen bejelentést gondosan kivizsgálunk, és ha annak alapja van, a retorziót alkalmazó személyt fegyelmi eljárás alá vonhatjuk, amelynek akár elbocsátás is lehet az eredménye. Ha egy alkalmazott úgy véli, hogy megtorlást alkalmaznak ellene, mert jelentette valamely aggályát, akkor az illetőnek ezt is be kell jelentenie az Etikai és Compliance iroda vagy a Személyzeti osztály felé. 9

14 Együttműködés vizsgálatok és tudakozódások esetén Az AbbVie minden bejelentett szabálytalanságot kivizsgál. Az ilyen belső vizsgálatok segítségével lehetőségünk nyílik javítások végrehajtására. Egy vizsgálat például kimutathatja, hogy egy meglévő irányelvet pontosítani kell, vagy egy új irányelv szükséges, illetve hogy további oktatásra van szükség. Belső vizsgálatok alkalmával fontos szem előtt tartani: A vizsgálat elvégzésére megfelelő gyakorlattal rendelkező, független vizsgálóbiztosokat jelölnek ki. A vezetők és az alkalmazottak külön engedély nélkül nem tarthatnak vizsgálatokat. A lehető legnagyobb mértékű titoktartással járunk el. Minden alkalmazott köteles a belső vizsgálóbiztosok minden adatkérésének eleget tenni. Tilos a vizsgálóbiztost félrevezetni, egy várható vizsgálat előtt vagy egy vizsgálatot követően dokumentumokat vagy feljegyzéseket manipulálni vagy megsemmisíteni, illetve a vizsgálatot akadályozni vagy hátráltatni. Bármely fenti magatartás fegyelmi eljárást vonhat maga után, amelynek következménye akár elbocsátás is lehet. K: Most jutott a tudomásomra, hogy egy munkatársamat az irányelvek megszegésével vádolták meg, és vizsgálat kezdődik majd ellene. Nem hiszem, hogy a vádak igazak, és azt tartanám korrektnek, ha előre figyelmeztetném munkatársamat, hogy meg tudja magát védeni. Nem lehet, hogy el kellene mondanom neki? V: Nem kellene elmondania neki. Munkatársának lehetősége lesz majd reagálni a vádakra, és az AbbVie korrekt és részrehajlás nélküli vizsgálatot fog tartani. A vádak esetleg kihathatnak az illető személyen túl a vállalatra is. Munkatársának figyelmeztetésével veszélyeztetné a vizsgálat sikerét, és az AbbVie számára további kockázatot okozna. 10

15 Külső vizsgálatok Érkezhet hozzánk adatkérés külső féltől, például hatóságtól. Minden külső féltől érkező adatkérést továbbítanunk kell a Jogi részleghez. A kért adatokat a valóságnak megfelelően és időben kell biztosítanunk. Sohasem szabad félrevezetnünk a vizsgálóbiztost, sem a vizsgálatot hátráltatni. Együtt kell működnünk a vizsgálóbiztossal, meg kell őriznünk az esetleg témába vágó dokumentumokat, és sohasem szabad egy várható vizsgálat előtt vagy egy vizsgálatot követően dokumentumokat és feljegyzéseket manipulálni vagy megsemmisíteni. 11

16 Auditálás és megfigyelés Belső és külső erőforrásainkkal rutinszerűen és esetileg egyaránt végzünk felülvizsgálatokat. Ezekkel ellenőrizzük, hogy üzleti eljárásaink szabályszerűek-e a Kódex, irányelveink és előírásaink szerint. Kívánságra segítjük a kijelölt auditáló szakemberek munkáját. Üzleti folyamataink ilyen ellenőrzésével lehetővé válik a javítandó területek megtalálása és a potenciális aggályok korrekciója, amelyeknek köszönhetően mindig szabályosak lehetnek üzleti megnyilvánulásaink. Felelősségvállalás és fegyelem Megfelelő magatartásunkért és kötelezettségeink ellátásáért mindannyian felelősek vagyunk. A Kódex megszegése, illetve az erre való buzdítás a vállalatot és az érintett alkalmazottat egyaránt potenciális büntetőjogi vizsgálatnak és polgári jogi eljárásnak teszi ki, valamint veszélybe sodorja jó hírünket és üzleti tevékenységünket. Ezért a szabályszegéseket nagyon komolyan vesszük. Ha valamelyik alkalmazottunk megszegi a Kódexet, a vonatkozó törvényeket vagy jogszabályokat, illetve irányelveinket vagy előírásainkat, akkor az illető ellen fegyelmi eljárás indul, amelynek következtében el is bocsáthatják. Ugyanez vonatkozik arra az esetre is, ha a szabályszegő felettese nem veszi észre és nem jelenti be a szabályszegést, amennyiben ez a mulasztás a nem megfelelő vezetői tevékenységből, vagy a figyelem hiányából ered. A helyes döntés meghozatala A helyes döntést nem mindig könnyű meghozni. Esetenként nem egyértelmű, mit kellene tennünk. Ne feledjük el viszont, hogy a nehéz döntéseknél sosem maradunk magunkra. Munkatársaink és az AbbVie vezetői mindig készek segíteni, és az alkalmazott különféle fórumokhoz fordulhat, például az Etikai és szabályszerűségi irodához és a Jogi részleghez. 12

17 Nehéz etikai döntés alkalmával segíthet, ha kívülállóként feltesszük magunknak az alábbi kérdéseket. Ha akár csak egy kérdésre is az a válasza, hogy talán, keressen más megoldást, vagy kérjen segítséget a döntéshez. Cselekedetem törvényszegés lenne? Cselekedetem ellentétes lenne a Kódex betűjével és szellemével, illetve valamely irányelvünkkel vagy előírásunkkal? Kínosan érezném magam, ha cselekedetemet bemutatná a helyi média? Melyek tehát az elvárások? Minden üzleti tevékenységünket tisztességesen, korrekt módon és feddhetetlen magatartással kell végeznünk. Mindannyiunk kötelességei: Ismernünk kell és be kell tartanunk a munkaköri tevékenységeinkre vonatkozó, helyileg érvényes törvényeket, jogszabályokat, irányelveket és előírásokat. Javaslatokat kell tennünk az irányelvek és előírások tisztázása és fejlesztése érdekében. Kollégáinkat és üzleti partnereinket tisztelettel kell kezelnünk. Cselekedeteinkkel kapcsolatban a valóságnak megfelelően kell nyilatkoznunk, és azokért vállalnunk kell a felelősséget. Jelentenünk kell minden esetleges vélhető szabálytalanságot, és nem szabad arra hagyatkozni, hogy más majd bejelenti. Szükség esetén segítséget kell kérnünk. 13

18 Segélykérés Először mindig fel kell tenni a kérdést, hogy történhet-e a törvények, a Kódex vagy az AbbVie-irányelvek megsértése. Át kell gondolni a javasolt cselekmény következményeit. Ha nem biztos benne, hogy mi a helyes válasz vagy követendő magatartás, akkor forduljon feletteséhez vagy a helyi Személyzeti osztály munkatársához. Emellett felhívhatja az Etikai és Compliance tanácsadó vonalat: , ahol az ügyfélszolgálatnak bármely kérdését felteheti, bármely problémáját elmondhatja. Emellett az AbbVie számos olyan fórumot biztosít, ahol az aggályos speciális helyzeteket orvosolhatják. A Kódexet, illetve a vállalati irányelveket vagy előírásokat érintő problémákkal az Etikai és Compliance irodához kell fordulni. Egyéb jellegű segítségnyújtásért forduljon a megfelelő alábbi fórumhoz: Környezet- és munkavédelmi osztály Pénzügyi osztály Nemzetközi beszerzési szolgálat Belső auditálás Jogi részleg Minőségbiztosítási és Törzskönyvezési osztály 14

19 15

20 Első a beteg Az egészségügyi törvények és jogszabályok betartása Első a beteg. A betegek azt várják tőlünk, hogy innovatív, biztonságos és hatékony termékeket biztosítsunk számukra. Az állami szervek világszerte hoznak olyan törvényeket és jogszabályokat amelyek iparágunk működését, tehát egyebek mellett a gyógyszeripari termékekkel kapcsolatos kutatást, fejlesztést, gyártást, marketinget, promóciót és forgalmazást szabályozzák. Ezek a törvények közvetlen hatással vannak napi munkavégzésünkre, és szabályozzák együttműködésünket a betegekkel, egészségügyi szakemberekkel, kutatókkal, ügyfelekkel, termékbeszerzőkkel, állami szervekkel és másokkal. Világos számunkra, hogy az egészségügyi törvények és előírások az emberek védelmét szolgálják, és ennek megfelelően elkötelezetten betartjuk azok betűjét és szellemét minden üzleti tevékenységünkben: Betartunk minden törvényt és jogszabályt, amely termékeink jóváhagyásáról és gyártásáról rendelkezik. Termékeink népszerűsítésekor és értékesítésekor betartunk minden törvényt és jogszabályt, amely a különféle állami szervekkel és azok képviselőivel való együttműködésről rendelkezik. Betartunk minden törvényt és jogszabályt, amely termékeink marketingtevékenységéről rendelkezik. Igyekszünk mindent elkövetni a korrekt, kiegyensúlyozott és pontos adatszolgáltatás érdekében, hogy segítsük a betegeket és az őket szolgáló egészségügyi szakembereket a legmegfelelőbb kezelések kiválasztásában

21 17

22 A betegbiztonság fenntartása Termékfelhasználóink biztonságának fenntartása iránti elkötelezettségünk minden tevékenységünkben központi szerephez jut. A betegek védelme érdekében elengedhetetlen, hogy azonosítsuk, értékeljük, minimálisra csökkentenünk, illetve ha ez lehetséges, megszüntessük a biztonságossági aggályokat. Emellett betartunk minden, a biztonságossági adatok egészségügyi hatósági bejelentését szabályozó törvényi és jogszabályi kötelezettséget, és együttműködünk minden felügyeleti hatósággal a potenciális biztonságossági aggályok kezelésében. Nyíltan és a valóságnak megfelelően tájékoztatjuk az egészségügyi szakembereket, az intézményeket, a betegeket és az egészségügyi hatóságokat, hogy megfelelő információval rendelkezzenek az AbbVie termékeinek biztonságos és hatékony alkalmazásához. Idejében kivizsgáljuk a termékünkkel kapcsolatban érkezett panaszokkal, és megtesszük a megfelelő intézkedéseket. Nemkívánatos események jelentése Termékeink minősége és biztonságossága követésének egyik módja a felhasználói tapasztalatok körültekintő gyűjtése. Ha egy AbbVie termék felhasználását követő kedvezőtlen felhasználói tapasztalat jut a tudomásunkra, akkor a megfelelő személyek vagy csoportok felé kötelességünk azt jelenteni az AbbVie helyi leányvállalatának eljárásrendje szerint a. Az AbbVie minden termékével kapcsolatban teljesíti a biztonságossági adatokat érintő jelentési kötelezettségét a megfelelő hatóságok felé. Minden gyógyszerünk esetében kötelességünk az értesüléstől számított egy munkanapon belül bejelenteni a nemkívánatos eseményt akkor is, ha nem vagyunk meggyőződve arról, hogy ok-okozati összefüggés áll fenn a termék és az esemény között. A potenciális biztonságossági aggályok bejelentésekor az adott részleg vagy leányvállalat helyi előírásait kell betartani

23 A beteg és az ügyfél adatainak védelme Vállalatunk tiszteletben tartja termékeink felhasználóinak magánszféráját. Eleget teszünk minden olyan törvénynek, amely az általunk a klinikai vizsgálatok, a termékbiztonsági megfigyelések és egyéb üzleti tevékenységek kapcsán gyűjtött, személy szerint azonosítható adatok felhasználásáról, kiszolgáltatásáról és védelméről rendelkezik. Egyúttal betartjuk azokat a szabályokat is, amelyek a személyes adatok marketingcélú felhasználhatóságát korlátozzák. Nem vesszük fel a kapcsolatot a betegekkel és a potenciális betegekkel termékmarketing céljából, ha ehhez nem kaptuk meg a felhatalmazást. Nem bocsátunk áruba személyes információt, és nem gyűjtünk személyes adatokat jogosulatlan forrásokból. A betegek, az ügyfelek és mások bíznak abban, hogy egészségügyi és egyéb személyes adataik titkosságát megvédjük. Kötelességünk bizalmukat fenntartani. A törvények által engedélyezett eseteket kivéve nem használunk fel és nem adunk tovább személyes adatokat. A beteg írásbeli engedélye nélkül, szabálytalanul az AbbVie cégen kívül senkinek nem szolgáltatjuk ki az illető személyes adatait, kivéve akkor, ha ezt egy törvény megengedi. A betegek és ügyfelek személyes adatait csak az AbbVie azon alkalmazottai számára továbbítjuk, akiknek erre munkafeladatuk elvégzéséhez szükségük van. Személyes adatok jogosulatlan kiszolgáltatásának gyanúja esetén azonnal jelentést teszünk felettesünknek vagy a Jogi részlegnek. Ha az AbbVie tulajdonát vélhetőleg elveszítették vagy eltulajdonították, például egy olyan elektronikus eszközt, adathordozót vagy dokumentumot, amely személyes adatokat tartalmazhatott, akkor azonnal jelentést kell tenni a nemzetközi rendészeti osztálynak a nemzetközi irányítóközpont forródrótján: (leányvállalatok esetén ). 19

24 Kutatások és klinikai vizsgálatok menete Termékeink kifejlesztésének folyamán a hatóságok több különféle vizsgálatot írnak elő, köztük emberen végzett klinikai vizsgálatot is. Az ilyen kutatásból származó adatok segítenek cégünknek az új termékek felfedezésében, illetve a meglévő gyógymódok fejlesztésében. A vizsgálat végrehajtásakor: Ügyelünk arra, hogy a vizsgálati alanyokat megkíméljük a szükségtelen kockázatoktól. Gondoskodunk arról, hogy a klinikai vizsgálatban részt vevők ismerjék a kutatás természetét és célját, valamint a kockázatokat. A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatnak a vizsgálati alanyoktól való beszerzése a kutatási folyamat alapvető eleme. Nagyra becsüljük azok hozzájárulását, akik a kutatásban részt vesznek, és igyekszünk mindent elkövetni azért, hogy a vizsgálati alanyokkal emberi méltóságuknak megfelelően, tisztelettel bánjanak. A kedvező és kedvezőtlen eredményeket egyaránt kötelesek vagyunk pontosan és időben, valamint a publikációkra és szerzői jogokra vonatkozó iparági normáknak megfelelően közzétenni. Az egyes vizsgálatok közölt eredményének a vizsgálatban keletkezett adatokkal összhangban kell lennie. Sosem kíséreljük meg szabálytalanul befolyásolni a klinikai vizsgálat kimenetelét, vagy a vizsgálatvezető készítette dokumentációt. Tudatában vagyunk annak, hogy milyen fontos biztosítani a vizsgálatokból származó adatok és azok elemzésének pontosságát. Ha a vizsgálatot a mi nevünkben végezték el, akkor elvárjuk, hogy ezt a kapcsolatot szabályosan nyilvánosságra hozzák. Fontosnak tartjuk a kutatás-fejlesztési munka pénzügyi és egyéb kapcsolatainak teljes közzétételét

25 21

26 Együttműködés az egészségügyi szakemberekkel és egyéb ügyfelekkel Rendszeresen találkozunk ügyfelekkel, például olyan egészségügyi szakemberekkel, akik ajánlják és felírják termékeinket; olyan gyógyszerészeti vezetőkkel, akik eldöntik, melyik gyógyszer szerepeljen gyógyszerkönyveikben; valamint olyan köztisztviselőkkel, akik kórházak és egyéb egészségügyi intézmények beszerzéseiről döntenek. Az egészségügyi szakemberek feladata a betegek számára legkedvezőbb döntéseket meghozni, és mi igyekszünk mindent elkövetni azért, hogy időben biztosítsuk a kezelési döntésekhez szükséges pontos adatokat. Az egészségügyi szakembereknek a termékek ajánlásában, felírásában, valamint bizonyos betegségek és állapotok esetén való alkalmazásában betöltött döntési szerepköre miatt különösen ügyelnünk kell arra, hogy szabálytalan befolyásolásuknak még a látszatát is elkerüljük. Termékeinket mindig csak az illetékes hatóság által jóváhagyott, alátámasztott és engedélyezett felhasználásra ajánljuk. K: Az iparágban mindenki más megajándékozza az ügyfeleit, különösen egyes ünnepek alkalmával. Ha mi nem tesszük, üzleti hátrányba kerülünk. Van olyan alkalom, amikor az ügyfél ajándékot kaphat? V: Egyes országokban erre sosincs lehetőség. Máshol lehetnek szerény ajándékozásra okot adó helyzetek és alkalmak a helyi szokásoknak megfelelően. Tanulmányozza a helyi irányelveket, és forduljon az Etikai és Compliance irodához. A legtöbb országban érvényben van valamilyen, a gyógyszeripari termékek promócióját szabályozó törvény. Ezek a rendelkezések lehetnek országosak, regionálisak és helyi szintűek. A USA-ban például az FDA előírja, hogy az egészségügyi vállalatok gyógyszereiknek csak jóváhagyott és alátámasztott felhasználását népszerűsíthetik. Emellett több USA-beli állam vezetett be olyan törvényi szabályozást, amely vonatkozhat az általunk végzett terméknépszerűsítésre. Több ország tiltja továbbá a vállalatok számára, hogy bármilyen értékkel rendelkező dolgot felajánljanak vagy biztosítsanak az egészségügyi szakembereknek annak fejében, hogy az ő termékeiket alkalmazzák vagy ajánlják. A kenőpénzellenes rendelkezésnek nevezett USA szövetségi törvény értelmében jogszerűtlen bármilyen értékkel rendelkező dolgot felajánlani vagy biztosítani az egészségügyi szakemberek számára azzal a céllal, hogy egy az állam által fizetett vagy támogatott gyógyszeripari terméket alkalmazzanak vagy ajánljanak. Az USA valótlan igénylésekről szóló törvénye lehetővé teszi az állami szervek számára, hogy akár háromszoros összeget igényeljenek vissza, mint amennyit a benyújtott valótlan egészségügyi kiadási költségtérítési igényre kifizettek. Ennek hatálya alá tartoznak azok a termékek is, amelyek promóciójánál megsértették az FDA előírásait, illetve amelyek esetén jogszerűtlen kenőpénz felajánlása vagy átadása történt. Ez a törvény lehetővé teszi, hogy a magánszemélyek közvetlenül az állami szervnek jelenthessék be a szabálytalanságot, majd anyagi részesedést kapjanak az esetleges állami visszaigénylés összegéből. A vállalat és az állami szerv felé bejelentést tevő alkalmazottak ellen nem alkalmazható semmilyen retorzió bejelentésük miatt