REVEAL DX 9528. Beültethető szívmonitor. Orvosi kézikönyv

REVEAL DX 9528 Beültethető szívmonitor Orvosi kézikönyv 0123 2007

Az alábbi lista a Medtronic Egyesült Államokban és valószínűleg más országokban érvényes védjegyeit vagy bejegyzett védjegyeit tartalmazza. Minden egyéb védjegy a megfelelő tulajdonosok tulajdonát képezi. CareLink, FullView, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, Quick Look, Reveal

Tartalom 1 A rendszer áttekintése... 5 1.1 Rendszerismertetés... 5 1.2 Javallatok és ellenjavallatok... 6 1.3 Lehetséges szövődmények... 6 2 A Reveal DX készülék beültetése... 7 2.1 Használat és ártalmatlanítás... 7 2.2 Előkészítés, elhelyezés és beültetés... 8 2.3 A beültetés befejezése... 11 3 A programozó használata... 14 3.1 Az utánkövetés megkezdése... 14 3.2 A paraméterek programozása... 16 3.3 A beteg adatainak bevitele... 20 3.4 A vizsgálat adatainak mentése és beolvasása... 22 3.5 Jelentések nyomtatása... 24 3.6 Az EKG-ablak használata... 28 4 A beteg állapotának diagnosztizálása... 35 4.1 A Reveal DX rendszer használata... 35 4.2 Szükséges ellenőrzések a beteg utánkövetése során... 36 5 Az érzékelés és az aritmiafelismerés beállítása... 39 5.1 Bevezetés... 39 5.2 Az R-hullámok érzékelésének beállítása... 39 5.3 Az automatikus epizódfelismerés beállítása... 43 6 A gyűjtött adatok megtekintése... 49 6.1 Bevezetés... 49 6.2 Az utoljára mentett adatok összesítésének megtekintése... 49 6.3 Az aritmiás epizódok adatainak megtekintése... 51 A Jelmagyarázat... 60 Orvosi kézikönyv 3

B A termék adatai... 62 B.1 A Reveal DX készülék programozható paraméterei... 62 B.2 A Reveal DX készülék műszaki jellemzői... 65 B.3 A Reveal DX érzékelési hatékonysága... 67 C Az MRI-vizsgálat... 68 C.1 A mágneses rezonanciavizsgálat (MRI) alkalmazása... 68 D Előírások... 76 D.1 Előírások... 76 D.2 Készülék-visszaállítás... 79 Tárgymutató... 80 4 Orvosi kézikönyv

VVI Medtronic REVEAL DX 9528 1 A rendszer áttekintése 1.1 Rendszerismertetés A Medtronic Reveal DX beültethető szívmonitor egy olyan programozható készülék, amely folyamatosan monitorozza a beteg EKG-jét. A Reveal DX készülék beteg által indított, illetve automatikusan felismert epizódokban rögzíti a kardiális információkat. A Reveal DX automatikusan rögzíti a betegnél fellépő aritmiákat. Az aritmiákat a következők szerint lehet osztályozni: bradyarrhythmia, szívmegállás és (gyors) kamrai tachyarrhythmia. A Reveal DX készüléken a szívritmus rögzítését a beteg is aktiválhatja a tünetet okozó epizódok közben. A Reveal DX rendszer három fő összetevőből áll. 1. ábra. A rendszer összetevői a rendelőben otthon beültethető szívmonitor Reveal betegsegítő Medtronic CareLink programozó Medtronic Reveal DX 9528 típusú beültethető szívmonitor A Reveal DX egy kisméretű, vezeték nélküli készülék, melyet általában a mellkas bőre alá ültetnek be. A készüléktestre szerelt két elektród folyamatosan figyeli a beteg szubkután EKG-jét. A készülék memóriája automatikusan felismert aritmia esetén legfeljebb 27 min-nyi EKG-felvételt képes tárolni. A beteg által aktivált epizódokból származó EKG-felvételekből legfeljebb 22,5 min-nyit tud tárolni a készülék. A rendszer lehetőséget biztosít a beteg által aktivált epizódtárolás szegmentálására: legfeljebb három, 7,5 min-nyi felvétel, legfeljebb két, 10 min-nyi felvétel, vagy legfeljebb egy, 15 min-nyi felvétel. Medtronic CareLink 2090 típusú programozó SW007 típusú FullView szoftverrel A programozó segítségével a Reveal DX készülék beállítható az aritmiák felismerésére. Segítségével a tárolt információk megtekinthetők, elmenthetők vagy kinyomtathatók. Orvosi kézikönyv 5

A 9538-as Reveal betegsegítő A betegsegítő olyan elemmel működő telemetriás kézikészülék, mellyel a beteg egy esetleges kardiális esemény tüneteinek érzékelését követően rögzítheti a kardiális információkat a Reveal DX készülékben. Figyelem! A Reveal DX nem alkalmazható a beteg vészhelyzetben történő figyelmeztetésére szolgáló riasztókészülékként. A mágneses rezonanciavizsgálat megkezdése előtt az eljárásokkal, az MRI-re vonatkozó ellenjavallatokkal, figyelmeztetésekkel és előírásokkal kapcsolatban olvassa el a C.1. szakasz tartalmát. Megjegyzés: A Reveal DX szubkután EKG-görbéje az elektródelkülönítés, a készülék testben való elhelyezése, valamint a szubkután és felszíni érintkezési impedanciák közötti különbségekből adódó eltérések miatt eltérhet a felszíni EKG-görbétől. 1.2 Javallatok és ellenjavallatok 1.2.1 Javallatok A Reveal DX beültethető szívmonitor egy beteg által indítható és automatikusan is induló figyelőrendszer, mely szubkután EKG-görbét rögzít. Használata a következő esetekben javallott: Klinikai szindrómák vagy szívritmuszavar magas kockázata esetén Szívritmuszavart sugalló tranziens tünetek esetén 1.2.2 Ellenjavallatok A Reveal DX beültethető szívmonitor beültetésére vonatkozóan nincsenek ismert ellenjavallatok. A beteg egészségi állapota alapján határozható meg, hogy képes-e a beteg tolerálni egy tartósan beültetett szubkután készüléket. 1.3 Lehetséges szövődmények A lehetséges szövődmények közé tartozik a készülék kilökődése (beleértve a helyi szövetreakciót) vagy elvándorlása, a fertőzés és a bőrön keresztüli erózió. 6 Orvosi kézikönyv

2 A Reveal DX készülék beültetése 2.1 Használat és ártalmatlanítás Tárolás A készüléket 5 C és 40 C közötti hőmérsékleten ajánlott tárolni és kezelni. A készüléket száraz helyen, közvetlen napfénytől védve kell tárolni. Az üzemeltetési hőmérséklet 22 C és 45 C közötti lehet. Kezelés Normál kezelési körülmények között nem várható a Reveal DX készülék sérülése, de ne végezze el a beültetést, ha az alábbi körülmények fennállnak: A készülék kemény felületre esett 30 cm-es vagy nagyobb magasságból. Ez károsíthatja a készülék összetevőit. A csomagolás kilyukadt vagy sérült. Ez megszüntetheti a készülék sterilitását. A Lejárat dátuma elmúlt. Ez károsan befolyásolhatja a készülék élettartamát. Lejárat ideje A steril csomag kinyitása előtt ellenőrizze a készülék csomagolásán a Lejárat feltüntetett dátumát. A sterilitás ellenőrzése Szállítás előtt a készüléket sterilizálták, ahogy az a csomagoláson is olvasható. A steril csomagoláson illusztráció mutatja a felnyitás módját. A steril csomag felbontása előtt ellenőrizze, hogy nincsenek-e a tartalom sterilitását kétségessé tévő, sérülésre utaló nyomok. Ha a sterilitást illetően bármilyen kétely merül fel, ne ültesse be a készüléket. A nem steril készülékeket juttassa vissza a Medtronic részére. Figyelem! A készüléket egyetlen steril védőborítás védi, melyet csak a steril csomagolás steril területre való elhelyezése után szabad eltávolítani. Kivétel és ártalmatlanítás A Reveal DX készüléket el kell távolítani, amennyiben alkalmazása szükségtelenné válik, vagy az elem lemerül, illetve temetést vagy hamvasztást megelőzően. Egyes országokban környezetvédelmi okokból kötelező az elemmel működtetett, beültetett készülékek eltávolítása. Tájékozódjon a helyi szabályozást illetően. A hamvasztás továbbá az elem felrobbanását okozhatja. A Medtronic beültethető készülékei szigorúan egyszeri használatra készülnek. A kivett készülékeket ne sterilizálja és ne használja újra. A kivett készüléket a helyi szabályozásnak megfelelően kell ártalmatlanítani, vagy vissza kell juttatni a Medtronichoz vizsgálat és ártalmatlanítás céljából. Orvosi kézikönyv 7

2.2 Előkészítés, elhelyezés és beültetés 2.2.1 A csomag tartalma A Reveal DX csomagja az alábbiakat tartalmazza: Reveal DX beültethető szívmonitor betegsegítő vezetőképes lapelektródok csuklópánt a betegsegítőhöz hordtáska a betegsegítőhöz termékdokumentáció 2.2.2 Felkészülés a beültetésre A Reveal DX készülékhez tartozik a Reveal DX Vector Check mérőeszköz is, ami megkönnyíti a készülék elhelyezését. A Vector Check segítségével megerősítheti az érzékelés megbízhatóságát, valamint meghatározhatja a kívánt beültetési helyet és készülékhelyzetet. A beültetés helyének vagy a készülék helyzetének legkisebb változása is jelentősen befolyásolhatja a jelminőséget és az R-hullám amplitúdóját. A Vector Check eszköz a védőcsomagoláshoz van rögzítve, ezért Ön az érzékelési jellemzőket anélkül vizsgálhatja, hogy a készüléket kivenné a steril csomagolásból. Mivel a Reveal DX készüléket nem kell kivenni a steril csomagolásból, a Vector Check nem steril területen is használható. A Vector Check 2 elektródja körülbelül 4 cm távolságra van egymástól, ami megegyezik a készüléken lévő elektródok közötti távolsággal. Ezek az elektródok egyfelől a készülék elektródjaival, másfelől a beteg bőrével érintkeznek (lásd: 2. ábra). 2. ábra. A Vector Check eszköz 8 Orvosi kézikönyv

Biztosítsa, hogy rendelkezésre álljon a 2090 típusú Medtronic CareLink programozó, melyre telepítve van a Reveal DX FullView szoftver. A programozó az adatgyűjtés indításához és a készülék általi érzékelés figyeléséhez szükséges. A beültetés előkészületeként végezze el a következő lépéseket: 1. Mielőtt hozzákezdene, tisztítsa meg alaposan a beültetés helyét (a bőr abráziója segítheti a jó EKG-jelvételt). A beültetés ajánlott helye az első bordaköz és a negyedik borda közötti, a parasternális vonaltól a midclavicularis vonalig húzódó terület. A mellkas alsó, V3 területe, a negyedik és az ötödik borda között, szintén megfelelő beültetési hely (3. ábra). 2. Csatlakoztason két vezetőképes lapelektródot az elektródokhoz (4. ábra). Ez biztosítja, hogy a beteg bőrével történő érintkezés a vizsgálat során végig fennálljon. 3. ábra. A Vector Check és a beültetési terület 1 a midclavicularis vonal 2 első borda 3 negyedik borda 4 V3 beültetési hely 4. ábra. A vezetőképes lapelektródok csatlakoztatása Orvosi kézikönyv 9

2.2.3 A beültetési hely és a készülék pozíciójának meghatározása A megfelelő beültetési hely és készülékpozíció meghatározásához a következő lépéseket kell végrehajtani: 1. Kapcsolja be a programozót, helyezze a programozófejet a védőcsomagolás címkéjére, majd nyomja meg a [Find Patient ] (Beteg keresése) gombot. Ezzel elindul a Reveal DX FullView szoftver, és létrejön a telemetriás kapcsolat. 2. Kapcsolja be a készülék Device Data Collection (Készülékadat-gyűjtés) funkcióját. (Szállításkor a Reveal DX adatgyűjtési funkciója ki van kapcsolva, ezért a Vector Check indítása előtt ezt az adatgyűjtési funkciót aktiválni kell.) Amint létrejött a telemetriás kapcsolat a készülékkel, automatikusan megjelenik az adatgyűjtés aktiválására felszólító üzenet. Ekkor ellenőrizheti, illetve szükség esetén beállíthatja a készüléken a dátumot és az időt. A helyes dátum és idő beállítása az adatgyűjtés és az élettartam-számítás miatt fontos. Az adatgyűjtés aktiválásához nyomja meg az [OK] és a [PROGRAM] (Programozás) gombot. 3. A vezetőképes lapelektródok segítségével illessze a beteg bőrére a Vector Check elektródokat. Vezetőképes EKG-spray használatával javíthatja a bőrrel való érintkezést. Az elektródok pozíciója és iránya meg kell, hogy egyezzen a kívánt beültetési hellyel és iránnyal. Mérés közben fontos, hogy végig megfelelő legyen az érintkezés az elektródok és a bőr között, ezért nyomja az elektródokat határozottan a beteg bőrére (lásd: 2. ábra). 4. Nyomja meg finoman a programozófejet, hogy ezáltal megfelelő érintkezést biztosítson a fedél másik oldalán lévő elektródok és a készülék között. A programozón megjelenő Reveal DX EKG segítségével figyelje a jel erősségét. Az EKG-görbét ki is nyomtathatja a programozó szalagnyomtatójával, majd manuálisan lemérheti a jel amplitúdóját. 5. Ellenőrizze az R-hullám amplitúdóját különböző programozófej-pozíciókkal. A programozóképernyő bal felső részén lévő valós idejű amplitúdójelző (R-hullám) segítségével találja meg a lehető legnagyobb és legstabilabb R-hullámhoz tartozó pozíciót. Az R-hullám amplitúdója legalább 0,2 mv legyen a programozó képernyőjén nézve (vagy 0,3 mv, ha a programozó grafikonján nézi). Továbbá az R-hullám csúcstól-csúcsig mért amplitúdója legyen legalább a csúcs T-hullám és P-hullám amplitúdójának kétszerese. Ha a mért jelek amplitúdója megfelelő, jelölje meg a beültetés helyét, és folytassa a beültetéssel. Ha ezek a feltételek nem teljesülnek, addig ismételje az eljárást, amíg megtalálja a megfelelő pozíciót (mely a csúcstól csúcsig mért lehető legjobb R-amplitúdót mutatja), majd jelölje meg a helyet. 10 Orvosi kézikönyv

Megjegyzés: Az adatgyűjtés aktiválását követően ezt a funkciót már nem lehet kikapcsolni a készüléken. Ha a készüléket elteszik, az a tárolása során hibás diagnosztikai adatokat gyűjt, és ezek közül némelyek nem törölhetők a készülékből. Ha olyan készülékben aktiválta az adatgyűjtést, amit éppen nem szándékozik beültetni, segítségért forduljon a Medtronic képviseletéhez. 2.2.4 A Reveal DX készülék beültetése Figyelem! A készüléket tartalmazó steril védőcsomagolás egyszeres védőborítású rendszer. A belső tálcát nem védi külön borítás, ezért a külső tálca védőborítását csak akkor szabad eltávolítani, ha a készüléket steril területre lehet helyezni. Szokványos aszeptikus módszerekkel, egyetlen bemetszéses eljárással ültesse be a Reveal DX készüléket. 1. Alakítson ki olyan szubkután zsebet, ami kicsit kisebb, mint a készülék szélessége. 2. Helyezze be a Reveal DX készüléket a zsebbe úgy, hogy az elektródok kifelé nézzenek. A készülék megfelelően kitágítja a zsebet, így szorosan illeszkedik. 3. A megfelelő érzékelés és epizódfelismerés érdekében fontos, hogy a készülék a zsebben a lehető legkevésbé mozdulhasson el. A konnektorblokkon lévő öltéslyukakkal rögzítse a készüléket a zseb alapjához, hogy minimálisra csökkentse a beültetés utáni elfordulás és elvándorlás veszélyét. A beültetés során rögzített adatok törlése Az elhelyezés és a beültetés során a Reveal DX aritmiás (például bradycardiás vagy aszisztolés) epizódokat rögzíthet, melyeket az elektródok eltávolítása és csatlakoztatása okoz. Ezért beültetés után fontos az összes rögzített epizódot törölni, így megakadályozható, hogy a készülék hibás adatokat tároljon a memóriájában. 2.3 A beültetés befejezése A Reveal DX beültetését követően állítsa be a készülék érzékelési és adatgyűjtési funkcióját, és tanítsa meg a beteget a Reveal DX rendszer használatára. Kapcsolja be a programozót, és kérdezze le a Reveal DX készüléket (lásd: 3.1. szakasz). Az adatgyűjtés aktiválása Ha a beültetés során még nem tette meg, kapcsolja be az adatgyűjtést a Reveal DX készüléken. Ellenőrizze, és szükség esetén állítsa be a készüléken a helyes időt és dátumot. Orvosi kézikönyv 11

Params (Paraméterek) ikon Device Data Collection On (Bekapcsolva) Device Date/Time (Készülék által jelzett dátum és idő) OK Az érzékelés és az adatgyűjtés beállítása Az adatgyűjtés előkészületeként végezze el a következő lépéseket: 1. Töltse ki a betegre vonatkozó információkat a beültetett készüléken (lásd: 3.3. szakasz). 2. Az R-hullám érzékelésének az optimalizálásához állítsa be az érzékelés paramétereit (lásd: 5.2. szakasz). 3. Ha szükséges, állítsa be az aritmiás epizódok felismerési kritériumait (lásd: 5.3. szakasz). A betegsegítő használata A tünetrögzítés lehetővé tétele érdekében adja át a betegnek a betegsegítőt. A betegsegítő használatára és karbantartására vonatkozóan további tudnivalókat a 9538 és 9539 típusú Reveal betegsegítő orvosi kézikönyve tartalmaz. Tanítsa meg a beteget a betegsegítő használatára, és magyarázza el, mely tüneteket kell rögzítenie. A Reveal DX betegtájékoztató Az orvos utasításai című részében van fenntartva egy rész az orvos utasításai számára. Megjegyzés: Ha a beteg a Reveal DX készüléket egy 9539 típusú Reveal XT betegsegítővel használja együtt, a lekérdezőgomb megnyomásakor az OK jelzés gyullad ki. Az eseményjelző soha nem gyullad ki, mert a Reveal DX nem rendelkezik lekérdező funkcióval. A betegeknek tisztában kell lenniük azzal, hogy az OK jelzés fénye nem azt jelenti, hogy esemény történt. A beteg számára készült használati útmutató Adja át a betegnek A beteg számára készült Reveal DX használati útmutató egy példányát, mely a betegsegítő használatára vonatkozó utasításokat tartalmazza. A beültethető Reveal szívmonitor azonosítókártyája Ezt az azonosítókártyát A Reveal betegsegítő rövid útmutatója című kézikönyvhöz mellékeltük. A beteg a rövid útmutatót és az azonosítókártyát a betegsegítő hordtáskájában vagy saját tárcájában tarthatja, hogy mindig kéznél legyen. Az azonosítókártya különösen hasznos, ha a Reveal DX beindít egy fémdetektort vagy biztonsági rendszert. Az azonosítókártya kitöltésekor a szükséges adatokat golyóstollal (lehetőleg feketével) írja be. A mellékelt öntapadós címkét használja a sorozatszám feljegyzéséhez. A készülék regisztrációs űrlapja (csak Kanadában) A csomag tartalmazza a készülék regisztrációs űrlapját. Kitöltés után ez az űrlap szolgál a beültetett Reveal DX készülékkel 12 Orvosi kézikönyv

kapcsolatos adatok nyilvántartására. Kérjük, hogy a kitöltött űrlap egy példányát küldje vissza a Medtronic címére. Orvosi kézikönyv 13

3 A programozó használata 3.1 Az utánkövetés megkezdése A készülékbeállítások programozásához és a készülék által összegyűjtött adatok beolvasásához a Reveal DX FullView szoftverrel rendelkező, 2090-es Medtronic CareLink programozót használhatja. A programozóra és a programozófejre vonatkozó általános információkat A Medtronic CareLink programozó használati útmutatója tartalmazza. Megjegyzések: A programozón található piros Emergency (Vészhelyzet) gomb terápiás készülékekkel való használat esetén működik, ezért nem alkalmazható a Reveal DX készülékhez. A rendszer leírásánál (lásd: 1.1. szakasz) megadott programozókon kívül más programozó nem kompatibilis a Reveal DX készülékkel. 3.1.1 A készülék lekérdezése Kapcsolja be a programozót. Helyezze a programozófejet a Reveal DX készülék fölé, majd nyomja meg a [Find Patient ] (Beteg keresése) gombot. A programozó lekérdezi az adatokat a Reveal DX készülék memóriájából. Ezt követően megjelenik a Reveal DX képernyő, melyen először a készülék állapotára vonatkozó legfontosabb információk és a legutóbbi betegvizsgálat óta gyűjtött adatok jelennek meg. Ha korábbi időszakban bekövetkezett epizódok adataira kíváncsi, kérdezze le újra a készüléket úgy, hogy az [Interrogate ] gomb megnyomása után kijelöli az All (Összes) lehetőséget. Megjegyzések: Az új Reveal DX készülék első lekérdezésekor a Device Data Collection (Adatgyűjtés) funkció aktiválási ablaka jelenik meg. A készülék az adatokat vizsgálatonként gyűjti és tárolja, ezért minden egyes beteghez új vizsgálatot kell indítani. 14 Orvosi kézikönyv

5. ábra. A Reveal DX képernyő 1 EKG-ablak és vezérlőelemek 2 vezérlőpult 3 főablak 4 gombsor A telemetriás kapcsolat javítása Amikor a programozófejet a beültetett készülék fölé helyezi, és létrejön a kapcsolat, a programozófejen a sárga fény kialszik, és egy vagy több zöld fény gyullad fel. Keresse meg a programozófej legjobb pozícióját úgy, hogy a beültetett készülék fölött addig mozgatja, amíg nem világít a lehető legtöbb zöld jelzőfény. Tartsa a programozófejet úgy, hogy legalább 2 zöld jelzőfény világítson. Ez biztosítja, hogy létrejött a megfelelő kapcsolat. Ha a programozófej lecsúszik a betegről, a vizsgálat nem szakad meg. A programozás vagy a lekérdezés folytatódik, amint a programozófejet visszahelyezi a készülék fölé. 3.1.2 A vizsgálat befejezésének menete A vizsgálat befejezése előtt áttekintheti és kinyomtathatja a vizsgálat során végrehajtott változtatásokat. Válassza a Session (Vizsgálat) ikont, majd a Changes This Session (Változtatások az aktuális vizsgálat során) lehetőséget. Orvosi kézikönyv 15

1. A vizsgálat befejezéséhez nyomja meg az [End Session ] (Vizsgálat befejezése) gombot. 6. ábra. A vizsgálat befejezése 2. A vizsgálat adatainak hajlékonylemezre vagy USB flash adattárolóra való mentéséhez válassza a [Save To Disk ] (Lemezre mentés) opciót (lásd: 3.4. szakasz). 3. Az [End Now] (Befejezés most) gombbal megerősítheti, hogy le szeretné zárni a vizsgálatot. Ha folytatni szeretné a programozást, válassza a [Cancel] (Mégse) gombot. 3.2 A paraméterek programozása A Parameters (Paraméterek) ablak segítségével az adatgyűjtést vezérlő paramétereket tekintheti meg és programozhatja. A programozható paramétereket aktív mezők jelzik az ablakban. Az aktív mezők, vagyis a paraméternevek mellett megjelenő, nem kiszürkített területek az érintőceruzával kezelhetők. Bizonyos aktív mezők csak egyetlen paraméterre vonatkoznak, míg mások paramétercsoportokhoz biztosítanak hozzáférést. Ha az adott paraméter nem programozható, akkor a neve mellett nem jelenik meg aktív mező. Egy paraméter értékének megváltoztatásakor az új érték függőben van, ezért szaggatott vonallal keretezett mezőben jelenik meg. Egyszerre több paraméter értékét is megváltoztathatja. Az értékek mindaddig függőben maradnak, amíg nem nyomja meg a [PROGRAM] gombot. Ezt követően a függő értékek bekerülnek a készülék memóriájába. Ha az aktív ablakban lévő függő értékeket mégsem kívánja menteni, nyomja meg az [Undo Pending] (Függő értékek visszavonása) gombot. A paraméterablakokban megjelenő szimbólumok magyarázatát az 1. táblázat tartalmazza. 16 Orvosi kézikönyv

1. táblázat. A paraméterprogramozás szimbólumai Szimbólum Jelentés Névleges A paraméter Medtronic által beállított névleges értékét jelöli. Programozott A készülék egy paraméterének aktuális beállított értékét jelzi. Információ A kiválasztott értékekkel kapcsolatos további információ. Ezeket az értékeket programozhatja, de az ikon megnyomásakor a programozóeszköz megfontolás céljából további információt ad. Figyelmeztetés Az érték más paraméterekkel való esetleges nemkívánatos kölcsönhatására figyelmeztet, vagy valamely opció használatával kapcsolatos figyelmeztetést jelöl. Ugyan programozhatja ezt az értéket, de a programozóeszköz meg fogja jeleníteni a figyelmeztetést. A figyelmeztetés indoklásának megjelenítéséhez nyomja meg az ikont. Blokkolás Azt jelzi, hogy egy kiválasztott érték összeegyeztethetetlen egy másik értékkel. Ezt az értéket addig nem tudja a készüléken beállítani, amíg a blokkolást fel nem oldja. 3.2.1 Hozzáférés a paraméterekhez Hozzáférés a kétértékű paraméterekhez Ha egy paraméterhez csak két érték tartozik (például az Off és az On), a paramétermező kijelölésével a másik értékre válthat. Hozzáférés a kettőnél több értéket felvehető paraméterekhez Ha egy paraméterhez kettőnél több féle érték tartozhat, a paramétermezőt megérintve megnyílik egy ablak, amelyben a választható értékek láthatók. Válasszon egy új értéket ebből az ablakból. Az új érték függőben lévőként jelenik meg, és a választható értékeket megjelenítő ablak bezáródik. Ha a [Close] (Bezárás) gombot nyomja meg, úgy a paraméter módosítása nélkül zárhatja be az ablakot. Orvosi kézikönyv 17

7. ábra. Hozzáférés a kettőnél több értékkel rendelkező paraméterekhez Hozzáférés egy összefüggő paramétercsoporthoz Ha egy paraméter nevét három pont követi ( ), a paramétermező kiválasztásakor újabb ablak nyílik meg, melyben egymással összefüggő paramétermezők jelennek meg. Válasszon új értékeket a kívánt másodlagos paraméterekhez. Az új értékek függőben lévőként jelennek meg. Az [OK] gombot választva bezárhatja a másodlagos paraméterek ablakát. Ezzel visszatér a fő Parameters (Paraméterek) ablakhoz, ahol a [PROGRAM] (Programozás) gomb lenyomásával mentheti az új értékeket a készülék memóriájába. 8. ábra. Hozzáférés egy összefüggő paramétercsoporthoz 18 Orvosi kézikönyv

3.2.2 Paraméterérték-készlet mentése Az aktuális vagy az azt követő betegvizsgálatok paraméterérték-készletei elmenthetők a programozó merevlemezére és onnan beolvashatók. Ez lehetővé teszi az egyes klinikai helyzeteknek megfelelő egyéni paraméterérték-készletek mentését és gyors lehívását. Előfordulhat, hogy például egy kezdeti beültetési beállítás vagy egy adott betegállapot paraméterérték-készletét kívánja menteni. Beolvashatók a korábban mentett egyéni paraméterérték-készletek, a Medtronic által definiált névleges értékek vagy a kezdeti lekérdezéskor érvényes paraméterértékek. Megjegyzés: Ha a vizsgálat kezdetekor kapcsolta be a Device Data Collection (Adatgyűjtés) funkciót, akkor nincsenek kezdeti lekérdezési értékek. Paraméterérték-készlet mentése Ha bevitte a kívánt értékeket a Parameters (Paraméterek) ablakba, a Parameter Set Name (Paraméterkészlet neve) ablak megnyitásához nyomja meg a [Save ] (Mentés) gombot. Írja be a paraméterkészlet nevét, majd nyomja meg az [OK] gombot. A mentett paraméterkészletek programozott és függő értékeket egyaránt tartalmazhatnak. Paraméterérték-készlet beolvasása A Get Parameter Set (Paraméterkészlet beolvasása) ablak megnyitásához a Parameters (Paraméterek) ablakban nyomja meg a [Get ] (Beolvasás) gombot. Válassza ki a beolvasni kívánt paraméterkészletet, majd nyomja meg a [Set Pending] (Függőben) gombot. A készlet paraméterértékei megjelennek a Parameters ablakban. Itt végrehajthatja a kívánt változtatásokat, majd a [PROGRAM] gomb megnyomásával mentheti az értékeket a készülék memóriájába. Ha a Get Parameter Set (Paraméterkészlet beolvasása) ablakban megjelenő listából el kíván távolítani egy paraméterkészletet, jelölje ki a készletet, majd nyomja meg a [Delete] (Törlés) gombot. A Get Parameter Set (Paraméterkészlet beolvasása) ablakban a következő lehetőségek közül választhat: Medtronic Nominals (névleges értékek): azok az értékek, amelyeket a Medtronic névleges értékekként adott meg a készülékhez. A Medtronic által definiált névleges értékeket nem lehet testreszabni vagy törölni. Initial Interrogation Values (Kezdeti lekérdezési értékek): állandó programozott paraméterértékek, melyek a Reveal DX első lekérdezésekor, a betegvizsgálat során voltak érvényesek. Egyéni értékkészletek: a korábban mentett összes egyéni értékkészlet. Orvosi kézikönyv 19

3.2.3 A kézikönyvben leírt programozási utasítások A programozási utasításokat az útmutatóban gyakran külön programozási blokkban jelöltük, ami az egyes képernyők és paraméterek elérési útját jelzi a Reveal DX FullView szoftverben. A programozási blokkokban használt jelölések a következők: A szimbólum látható a képernyő azon eleme előtt, amelyet ki kell választani ahhoz, hogy egy új képernyőre lépjen. Az adott funkció programozható paramétereinek neve előtt a szimbólum látható. Az alábbi programozási blokkban bemutatjuk ezen jelölések használatát: Params (Paraméterek) ikon Asystole (Aszisztolé) Detection (Felismerés) ECG Recording (EKG-felvétel) Duration (Időtartam) 3.3 A beteg adatainak bevitele A Reveal DX által tárolt betegadatok vizsgálat közben megtekinthetők, illetve kinyomtathatók. Ezen információkat általában a beültetéskor kell beprogramozni a készülékbe, de az adatok bármikor módosíthatók. A beteg neve és azonosítója, valamint a készülék sorozatszáma megjelenik minden egész oldalas vagy szalagos jelentésen. A Patient Information (Betegadatok) ablak megjelenítéséhez válassza ki a Patient ikont. Adatbevitelhez vagy -módosításhoz válassza ki a megfelelő szövegmezőt. 20 Orvosi kézikönyv

9. ábra. A Patient Information (Betegadatok) ablak 2. táblázat. A beteg adatainak leírása Adatmező Implant Date (Beültetés dátuma) Serial Number (Sorozatszám nem jelölhető ki) Patient (Beteg) Leírás és tennivaló Ide írhatja be a készülékbeültetés dátumát. Megjeleníti a beültetett készülék sorozatszámát. Ide írhatja be a beteg nevét (legfeljebb 30 karakter). ID (Azonosító) Ide kerül a beteg azonosítója (legfeljebb 15 karakter). Date of Birth (Születési dátum) Notes (Megjegyzések) Last Update (Utolsó frissítés nem jelölhető ki) Physician (Orvos) Phone (Telefonszám) Hospital (Kórház) Adja meg a beteg születési dátumát. Ebbe a mezőbe a beteggel kapcsolatos megjegyzéseket vagy egyéb információkat írhatja (legfeljebb 80 karakter). A betegadatok utolsó frissítésének dátuma. Válassza ki a listából az orvos nevét és telefonszámát. Ha nincs a listában, adja hozzá a listához a, majd válassza ki. Válassza ki a listából a kórház nevét. Ha nincs a listában, adja hozzá a listához a, majd válassza ki. a Ha új elemet kíván hozzáadni egy listához, nyomja meg a [Modify List ] (Lista módosítása), majd az [Add ] (Hozzáadás) gombot. Írja be az új elemet, majd nyomja meg az [OK] gombot. Orvosi kézikönyv 21

3.4 A vizsgálat adatainak mentése és beolvasása A betegvizsgálatból származó készülékadatokat hajlékonylemezre vagy USB flash adattárolóra mentheti. Később, amikor nincs folyamatban vizsgálat, a korábban elmentett adatokat a programozó Read From Disk (Olvasás lemezről) alkalmazása segítségével beolvashatja, és megtekintheti, valamint adatjelentést nyomtathat vele. A vizsgálat adatai között szerepelnek a lekérdezéskor érvényes készülékadatok és a vizsgálat mentésekor érvényes összes paraméterérték. Figyelem! A vizsgálat adatait tartalmazó fájlokat más alkalmazásokban ne módosítsa, mert a fájl olvashatatlan lesz a Read From Disk (Olvasás lemezről) alkalmazásban. A Medtronic nem felelős a hajlékonylemezre (vagy USB flash adattárolóra) mentett adatok helytelen használatáért. Megjegyzés: Előfordulhat, hogy a készülékalkalmazás a készülékadatok elmentésével és visszanyerésével kapcsolatban a disk (lemez) vagy a diskette (hajlékonylemez) szót használja. Ha készülékadatok tárolása végett USB flash adattárolót csatlakoztat a 2090-es programozóhoz, a hajlékonylemez vagy lemez kifejezés alatt az USB flash meghajtót kell érteni a hajlékonylemez vagy lemez helyett. A betegadatok integritásának és biztonságának a fenntartása érdekében javasoljuk, hogy csak olyan USB flash adattárolót és hajlékonylemezt használjon, ami kizárólag a 2090-es programozóból származó adatok elmentésére szolgál. 3.4.1 A vizsgálati adatok mentése hajlékonylemezre vagy USB flash adattárolóra Session (Vizsgálat) ikon Save To Disk (Mentés lemezre) mentés Válassza az End Session (Vizsgálat befejezése) gombot. Save To Disk (Mentés lemezre) mentés Csak formázott, IBM-kompatibilis, 3,5 hüvelykes, 720 kb (DS, DD) vagy 1,44 MB (DS, HD) kapacitású hajlékonylemezt lehet használni. 22 Orvosi kézikönyv

A programozó menti az aktuális programozási menet kezdetén lekérdezett adatokat. Amennyiben a készüléken található összes információt szeretné menteni, beleértve a korábbi adatgyűjtésekből származó adatokat is, akkor nyomja meg az [Interrogate ] (Lekérdezés) gombot, majd válassza az All (Mind) opciót az Interrogate (Lekérdezés) ablakban. Az All opció több adatot ajánl fel elemzésre, amennyiben problémaelemzésre van szükség. A programozó automatikusan létrehozza a fájlnevet a dátum és az idő alapján. Figyelem! Ügyeljen arra, hogy csak vírusmentes hajlékonylemezeket és vírusmentes USB flash adattárolókat használjon. A programozófejet és más elektromágneses eszközöket tartsa távol a hajlékonylemezektől. Ezek az eszközök törölhetik a hajlékonylemezeken tárolt adatokat. Ha sérült vagy nem IBM-kompatibilis hajlékonylemezre, illetve sérült USB eszközre próbál adatokat menteni, a programozó lefagyhat. Ilyen esetben vegye ki a hajlékonylemezt vagy húzza ki az USB eszközt, és kapcsolja ki, majd újra be a programozót. és annak szabályos működése helyreáll. 3.4.2 A vizsgálati adatok beolvasása hajlékonylemezről vagy USB eszközről Fejezze be a megkezdett betegvizsgálatot. Indítson el egy Read From Disk (Olvasás lemezről) munkamenetet: ehhez válassza a Reveal XT/Reveal DX Read From Disk (Reveal XT/Reveal DX - Olvasás lemezről) opciót a Select Model (Típusválasztás) képernyőn. Válassza a [Start] gombot. Amikor megjelent a Read From Disk Warning (Olvasás lemezről - Figyelmeztetés) ablak, nyomja meg az [OK] gombot. A vizsgálati adatok beolvasásához kövesse az alábbi lépéseket. Open File (Fájl megnyitása) Válassza ki a beteghez és a vizsgálathoz tartozó fájlt. Open File (Fájl megnyitása) Miután a programozó beolvasta a vizsgálat közben mentett adatokat, azokat írásvédett formában jeleníti meg, hasonlóan a vizsgálat alatt kijelzett valós idejű információkhoz. Írásvédett üzemmódban EKG-görbék nem jelennek meg, mert ez nem valós idejű vizsgálat. Az EKG-ablak helyett a készüléktípus neve és a Read From Disk felirat jelenik meg. Írásvédett üzemmódban a programozó segítségével megtekintheti a mentett adatokat, jelentéseket nyomtathat, és megjelenítheti az összes beprogramozott paraméterértéket. Írásvédett üzemmódban a lemezen lévő fájl tartalmát nem változtathatja meg. A Read From Disk munkamenet befejezéséhez nyomja meg az [End Session ] gombot. Orvosi kézikönyv 23

3.5 Jelentések nyomtatása Jelentések nyomtathatók a programozó hőírós szalagnyomtatóján vagy egész oldalas külső nyomtatón. Megjegyzések: Amennyiben hőérzékeny papírra nyomtat, a Medtronic javasolja, hogy készítsen fénymásolatot, mert idővel a hőérzékeny papírra nyomtatott szöveg elhalványul. Az egész oldalas külső nyomtató beállításáról további információt a Medtronic CareLink programozóeszköz használati útmutatója tartalmaz. 3.5.1 A nyomtatási beállítások megadása Reports (Jelentések) ikon Preferences (Beállítások) Index (Printing) (Nyomtatás) A nyomtatási beállítások segítségével megadható többek között a kívánt példányszám, a nyomtató típusa és a nyomtatás kívánt időpontja. 10. ábra. A Printing Preferences (Nyomtatási beállítások) ablak A nyomtatási beállítások automatikusan alkalmazásra kerülnek a [Print ] (Nyomtatás) gomb megnyomásakor. Ha mindig a jelentés nyomtatásakor szeretné megadni a nyomtatási beállításokat, jelölje be a Pop up these options when any Print button is selected (A lehetőségek megjelenítése bármely Print gomb megnyomásakor) jelölőnégyzetet. 24 Orvosi kézikönyv

3.5.2 A kezdeti lekérdezési jelentés nyomtatása Reports (Jelentések) ikon Preferences (Beállítások) Index (Initial Report) (Kezdeti jelentés) A programozó automatikusan kinyomtat bizonyos jelentéseket a betegvizsgálat során az első lekérdezést követően, ha a kezdeti jelentés beállításait úgy adták meg. Azokat a jelentéseket, melyeket a készülék a betegvizsgálat során végzett első lekérdezést követően automatikusan kinyomtat, összefoglalóan kezdeti lekérdezési jelentéseknek (Initial Interrogation Report) nevezzük. A Quick Look (Gyors áttekintés) jelentés mindig része a kezdeti lekérdezési jelentésnek. Más jelentéseket is kiválaszthat nyomtatásra a kezdeti lekérdezési jelentés részeként. 11. ábra. Az Initial Interrogation Report (Kezdeti lekérdezési jelentés) ablak Jelölje be a Print Initial Interrogation Report after first interrogation (Kezdeti lekérdezési jelentés nyomtatása az első lekérdezés után) jelölőnégyzetet. A folyamatban lévő vizsgálat kezdeti lekérdezési jelentésének nyomtatásához előbb be kell fejeznie, majd újra kell indítania a betegvizsgálatot. A lekérdezést követően a kezdeti lekérdezési jelentés automatikusan nyomtatásra kerül. A kezdeti jelentés beállításai új vizsgálat indításakor lépnek életbe, és módosításig, illetve egy új vizsgálat indításáig érvényesek maradnak. 3.5.3 Jelentések nyomtatása betegvizsgálat közben Reports (Jelentések) ikon Available Reports (Elérhető jelentések) Orvosi kézikönyv 25

A [Print ] (Nyomtatás) gomb megnyomásával a legtöbb ablak aktuálisan kijelzett tartalma kinyomtatható. Az Available Reports (Elérhető jelentések) ablakból kinyomtathatja az elérhető jelentések listájából választható, egyénileg beállított jelentéseket. 12. ábra. Az Available Reports (Elérhető jelentések) ablak Válassza ki a nyomtatni kívánt jelentéseket. Azonnali nyomtatáshoz nyomja meg a [Print Now] (Azonnali nyomtatás) gombot. Ha a [Print Later] (Nyomtatás később) gombot választja, a nyomtatási feladat a nyomtatási sorba kerül. A nem nyomtatható jelentések az ablakban világosabb vagy halványított szöveggel jelennek meg. Példányszámválasztáshoz vagy nyomtatóváltáshoz nyomja meg a [Print Options ] (Nyomtatási lehetőségek) gombot. 3.5.4 Összesítő jelentés nyomtatása a betegvizsgálathoz Reports (Jelentések) ikon Final Report (Összesítő jelentés) A betegvizsgálat végén kinyomtathatja az összesítő jelentést. A vizsgálatösszesítő jelentés a készülék és az elem állapotára vonatkozó információkat, valamint egy értékeket is feltüntető paraméterlistát tartalmaz. A jelentés az aktuális betegvizsgálat során módosított paraméterértékeket is megjeleníti. 3.5.5 A nyomtatási sor kezelése Reports (Jelentések) ikon Print Queue (Nyomtatási sor) 26 Orvosi kézikönyv

A Print Queue (Nyomtatási sor) ablak a betegvizsgálat során nyomtatásra kijelölt jelentések nyomtatási állapotát mutatja. A nyomtatási sorban lévő feladatokat kinyomtathatja vagy törölheti. Olyan jelentés, aminek az állapota printing (nyomtatás alatt) vagy waiting (várakozás), nem törölhető a sorból. Az állapotot jelző oszlopban a Hold-Later (Nyomtatás később) állapot azt jelenti, hogy a jelentés nyomtatását a rendszer visszatartja. Ilyen állapotban lévő jelentést a [Print] (Nyomtatás) gomb megnyomásával nyomtathat ki a nyomtatási sorból. A Hold-Later (Nyomtatás később) állapot azt is jelezheti, hogy a jelentés nyomtatása közben adatrögzítést indítottak, vagy a nyomtató nem üzemkész (például kifogyott belőle a papír). Megjegyzés: Ha nincs folyamatban betegvizsgálat, a Print Queue (Nyomtatási sor) ablak megjelenítéséhez válassza a Select Model (Típusválasztás) képernyőn a Print Queue (Nyomtatási sor) ikont. Ebben a Print Queue (Nyomtatási sor) ablakban megjelenik az előző vizsgálatokban visszatartott összes jelentés. A kiválasztott EKG szegmenseinek a kinyomtatása Az aktuálisan kijelölt EKG várhatóan releváns szakaszainak a megtalálásához a rendszer lehetővé teszi az aktuálisan nézett epizódból 30 s, 60 s és 120 s hosszú EKG-szegmensek kinyomtatását. Az aktuálisan nézett epizódból az alábbi lépésekkel nyomtathat ki EKG-szegmenst: EKG Print (Nyomtatás).. Selected Episode (Kijelölt epizód) Displayed ECG Include Prior (Korábbi adatok a kijelzett EKG-n) (30 s, 60 s vagy 120 s) 13. ábra. Print Options (Nyomtatási beállítások) ablak Orvosi kézikönyv 27

3.6 Az EKG-ablak használata Az EKG-ablak EKG-görbéket és megjegyzésekkel ellátott Marker Channel adatokat jelenít meg a programozó képernyőjén. A képernyőn valós idejű EKG-görbéket tekinthet meg, kimerevíthet EKG-görbéket, valós idejű EKG-görbéket rögzíthet a programozó szalagnyomtatóján, és a vizsgálat befejezése előtt mentett EKG-görbéket is beolvashatja. Alapértelmezés szerint az EKG-ablak részleges nézetben jelenik meg. Az ablakot teljes méretűre állíthatja úgy, hogy a jobb felső sarokban található, kis négyzetet ábrázoló gombot választja. Teljes nézetben átrendezheti az EKG-görbéket, és a Marker Channel megjegyzéseket az EKG-görbe fölé helyezheti. Helyezze az érintőceruzát az EKG-görbére vagy a Marker Channel görbére, majd húzza a görbét a kívánt helyre. Megjegyzés: Ha a Marker Channel görbét egy EKG-görbe fölé helyezi, vagy egy EKG-görbét egy másik fölé, csak az egyik görbe neve marad látható. Érintse meg a felül lévő görbe nevét, így láthatóvá válik a rejtett név. 3.6.1 Valós idejű EKG-megjelenítés Az EKG-ablakban négy valós idejű EKG-görbe jeleníthető meg egy vizsgálat során. Az EKG-görbemegjelenítő segítségével a Reveal DX készülék szubkután EKG-jele válik láthatóvá. Az I-es, II-es és III-as EKG-elvezetések segítségével jeleníthetők meg a beteghez kapcsolt bőrelektródok által érzékelt felületi EKG-jelek. Az elektródokhoz kapcsolt EKG-kábelt a programozóhoz kell csatlakoztatni. Az ablakban az aktuális R-amplitúdó a bal felső sarokban jelenik meg. Az EKG beállítása a gombsorral A görbék megjelenítését a görbebeállító gombsorral módosíthatja. 28 Orvosi kézikönyv

14. ábra. A görbebeállító gombsor 1 A felfelé nyíllal növelheti az EKG-görbe méretét. 2 A normalizáló gombbal automatikusan visszaállíthatja az EKG-görbe méretét. 3 A lefelé nyíllal csökkentheti az EKG-görbe méretét. 4 A jelforrás gombbal kiválaszthatja a megjeleníteni kívánt EKG-görbét. 5 A nyomtatás gomb segítségével engedélyezheti vagy letilthatja az EKG nyomtatását. Egyszerre maximum két görbét jelölhet ki nyomtatásra. Az EKG beállítása az Adjust (Beállítás) ablakban Az Adjust ablak segítségével tovább módosíthatja az EKG-görbe megjelenítését. Orvosi kézikönyv 29

15. ábra. Az EKG-beállítás ablaka 1 Az [Adjust ] gomb segítségével megjeleníthető a teljes méretű EKG-ablak és az Adjust ablak. 2 Itt állítható be az EKG-görbék mérete, jelforrása és nyomtatása. 3 A színválasztó opcióval a görbe színét változtathatja meg. 4 A Clipping (Levágás) opció 22 mm felett levágja a görbék alját és tetejét. Az ECG Filter (EKG-szűrő) interferencia megjelenésekor a görbék sávszélességének változtatásával javítja a kijelzett EKG-jelek átláthatóságát. (Az opció bekapcsolásához (0,5-40 Hz) vagy kikapcsolásához (0,05-100 Hz) jelölje be a jelölőnégyzetet.) A Show Artifacts (Műtermékek megjelenítése) funkció megjeleníti a pacemakerműtermékeket az EKG-görbékre szuperponálva. 5 Sweep Speed (Papírsebesség): (12,5; 25; 50; 100 mm/s). 6 A [Normalize] (Normalizálás) gomb kiegyenlíti a görbék közti távolságot, és minden görbe méretét az alapértelmezett beállításhoz igazítja. 7 A kalibrálógomb használatával hitelesítő jelet adhat az analóg kimenethez, a képernyőhöz és a szalagnyomtatóhoz. 8 Ha végzett, nyomja meg az [OK] gombot. A Marker Channel megjegyzések értelmezése A Marker Channel megjegyzések 1 vagy 2 karakterként jelennek meg a jelcsatorna alatt. A megjegyzések olyan eseményeket jelölnek, mint például az érzékelés vagy a felismerés. A Marker Channel külön görbeként vagy valamely EKG-görbe fölé helyezve is megjeleníthető. 30 Orvosi kézikönyv

3. táblázat. Marker Channel megjegyzések Jelző Magyarázat Kamrai érzékelés Kamrai tachycardia érzékelése Gyors VT érzékelése VT-felismerés (a felismert VT-epizódban az első eseményt jelöli) FVT-felismerés (a felismert FVT-epizódban az első eseményt jelöli) Bradycardiaérzékelés Bradycardiafelismerés (a felismert bradycardiás epizódban az első eseményt jelöli) Aszisztolé felismerése (a felismert aszisztolés epizódban az első eseményt jelöli) Δ Beteg által aktivált tünet (csak mentett EKG-felvételben van jelölve) Aszisztolé elvetése (olyan szünetet jelöl, amelyet a rendszer nem azonosított aszisztoléként) VT elvetése (olyan eseményt jelöl, amelyet a rendszer VT-ként ismert volna fel, de zaj miatt mégis elvetette) FVT elvetése (olyan eseményt jelöl, amelyet a rendszer FVT-ként ismert volna fel, de zaj miatt mégis elvetette) Figyelmen kívül hagyott esemény a a Zajintervallumot lezáró esemény. Orvosi kézikönyv 31

Megjegyzések: Ha megszakad a kapcsolat a Reveal DX készülékkel, az EKG-kijelzőről hiányozhatnak markermegjegyzések. Az érzékelés bármely paraméterének átprogramozása a [PROGRAM] (Programozás) gomb megnyomásakor markerhiányt okozhat az EKG-kijelzőn. 3.6.2 Valós idejű EKG-görbék kimerevítése A teljes méretű EKG-ablakban megjelenített valós idejű EKG-görbék utolsó 15 s hosszú szakasza kimerevíthető. Az eszköztár felső részén található [Freeze] (Kimerevítés) gomb megnyomása után a rendszer rögzíti a görbék előző 15 másodperc (s) hosszúságú részét, és megnyitja a kimerevített szalag megtekintőablakát. A kimerevített szalag megtekintőablakában található vezérlőelemek segítségével a következő szolgáltatásokat használhatja: A vízszintes görgetősáv segítségével megtekintheti a szalag előző vagy későbbi részeit. A függőleges görgetősáv segítségével megtekintheti az ablakban nem látható szalagrészeket is. Megmérheti az időközöket a képernyőn megjelenő körző segítségével. 32 Orvosi kézikönyv

16. ábra. A kimerevített szalag megtekintőablaka 1 A [Freeze] (Kimerevítés) gomb megnyomásával kimerevíthet egy valós idejű EKG-görbét, és megjelenítheti azt a kimerevített szalag megtekintőablakában. 2 Az [Adjust ] gomb megnyitja az Adjust ablakot, mely a szalagmegtekintés lehetőségeit jeleníti meg. 3 A görbebeállító gombsor segítségével normalizálhatja és átméretezheti a görbét, valamint más jelforrást adhat meg. 4 A nyílgombok a képernyőn lévő mérőkörzők áthelyezésével jelenítik meg az adott időintervallum elejét és végét. 5 A mérőkörző értéke: a képernyőn lévő mérőkörzők közötti időintervallum. 6 A [Strips ] (Szalagok) gombbal megnyitható a többi kimerevített szalag listája. 7 A [Save] (Mentés) gombbal menthető a képernyőn lévő kimerevített szalag. 8 A [Delete] gombbal törölhető a képernyőn lévő kimerevített szalag (ha mentve volt). 9 A [Print ] gombbal kinyomtatható a képernyőn lévő kimerevített szalag. 10 A [Close] gombbal bezárhatja a kimerevített szalag megtekintőablakát. Megjegyzés: A mentett EKG-szalagok nem szerepelnek a hajlékonylemezre mentett vizsgálati adatok között. Orvosi kézikönyv 33

3.6.3 Mentett EKG betöltése A betegvizsgálat befejezése előtt lehetősége van betölteni, megtekinteni, méretezni és kinyomtatni a vizsgálat közben készített és mentett EKG-görbéket. A korábban gyűjtött EKG-görbék megjelenítéséhez nyomja meg az EKG-vezérlőpulton található [Strips ] (Szalagok) gombot vagy a szalagmegtekintő [Strips ] (Szalagok) gombját. Válassza ki a szalagot, majd nyomja meg az [Open] (Megnyitás) gombot. A kiválasztott szalag megjelenik a megtekintőablakban. 34 Orvosi kézikönyv

4 A beteg állapotának diagnosztizálása 4.1 A Reveal DX rendszer használata Azoknál a betegeknél, akiknél az aritmiák ájulási eseményeket okozhatnak, különösen fontos a szívritmus hosszú távú figyelése. A szívritmusról az ájulási események alatt gyűjtött adatok segítségével eldönthető, hogy a beteg tünetei összefüggésben vannak-e az aritmiákkal. A Reveal DX egy több hónapra vagy évre beültethető készülék, mely lehetővé teszi a beteg szívritmusának folyamatos figyelését, anélkül, hogy ez zavarná őt a napi tevékenységében. A Reveal DX készülékben rögzített adatok a következőképpen segíthetnek a beteg állapotának megfigyelésében és diagnosztizálásában: A szívritmus tüneteket okozó események alatti figyelése segíthet annak diagnosztizálásában, hogy az ájulási események összefüggésben vannak-e az aritmiákkal, illetve az ájulás okaként kizárható az aritmia. A rögzített aritmiás epizódok elemzése segítséget nyújthat a beteg tünetei és a különböző típusú aritmiák összevetésekor: asystolia, bradyarrhythmia vagy (gyors) kamrai tachyarrhythmia. A folyamatos és hosszú távú szívmonitorozás támogatja a beteg számára megfelelő terápiát illető döntések meghozatalát. Ha bekapcsolta az adatgyűjtést, a készülék az alapértelmezett felismerési kritériumok alapján képes automatikusan felismerni az aritmiás epizódokat (lásd: B.1. szakasz). A Reveal DX készüléket a betegsegítővel együtt is használhatja, ha megtanítja a betegnek, hogy tünetek észlelésekor miként kell adatokat rögzítenie. 4.1.1 Automatikus epizódrögzítés A Reveal DX készülék folyamatosan érzékeli a beteg szubkután EKG-görbéjét, és az esetleges aritmiás epizódok felismeréséhez elemzi a kamrai események időbeni előfordulását. A Reveal DX az alábbi négyféle aritmiás epizódot képes felismerni: VT (kamrai tachyarrhythmia) A beteg szívritmusa a programozható VT-küszöb fölé emelkedik. FVT (gyors kamrai tachyarrhythmia vagy kamrafibrilláció) A beteg szívritmusa a programozható FVT-küszöb fölé emelkedik. Bradyarrhythmia A beteg szívritmusa a programozható bardycardiaküszöb alá csökken. Orvosi kézikönyv 35

Aszisztolé Adott ideig nincs érzékelt kamrai esemény. Az aritmiák osztályozásának kritériumai az egyes betegek állapotának megfelelően módosíthatók (további információ: 5.3. szakasz). A Reveal DX az epizódnaplóban típusonként 30 aritmiaepizódot képes tárolni. Ha a napló megtelt, a legfrissebb epizód adatai felülírják az azonos típusú, legrégebbi epizód adatait. A Reveal DX képes tárolni a készülék memóriájában az epizód előtt és alatt rögzített EKG-görbét. Az EKG-felvétel tartalmazza az epizódot megelőző 30 s EKG-görbéjét és az epizód vége előtti 27 s EKG-görbéjét. A Reveal DX az automatikusan felismert epizódok számára fenntart 27 min EKG-tárolási lehetőséget. Ha az automatikusan felismert epizódokhoz rendelkezésre álló memória megtelt, az új EKG-felvétel felülírja a legrégebbi tárolt EKG-felvételt. A rendszer csak akkor ír felül egy felvételt, ha legalább három, azonos típusú felvétel marad a készülék memóriájában. 4.1.2 Epizódok rögzítése a betegsegítővel Ha a beteg epizódokat tapasztal, a betegsegítőt a beültetett Reveal DX készülék fölé tartja, és a tünetet okozó epizód rögzítéséhez megnyomja a tünetrögzítő gombot. Ily módon a beteg manuálisan aktiválja az EKG-görbe rögzítését. Beteg által aktivált (tünetes) epizódból a Reveal DX készülék tízet képes tárolni az epizódnaplóban. Ha a napló megtelt, a legfrissebb epizód adatai felülírják a legrégebbi epizód adatait. A Reveal DX az epizódnaplóban legfeljebb 22,5 min EKG-tárhelyet biztosít EKG-felvételekhez, melyek lehetnek: a 3 legutóbbi 7,5 min-es epizód, a 2 legutóbbi 10 min-es epizód vagy az 1 legutóbbi 15 min-es epizód. Mindegyik tünetes epizód (a fentieknek megfelelően) 6,5 min, 9 min vagy 14 min aktiválás előtti és 1 min aktiválást követő EKG-felvételt tartalmaz. Ha a tünetes epizódok tárolására szolgáló memória megtelt, a legrégebbi tárolt epizódhoz tartozó EKG-t az új epizód felülírja. 4.2 Szükséges ellenőrzések a beteg utánkövetése során Beültetést követően fontos a rendszeres utánkövetés, melynek során az összegyűjtött adatokat le kell olvasni, illetve szükség esetén ki kell igazítani az érzékelés és az epizódfelismerés paramétereit. 36 Orvosi kézikönyv

A Medtronic azt ajánlja, hogy az első utánkövetéses vizsgálatra a beültetést követő harmadik hónapban kerüljön sor. Ezt követően a vizsgálatok gyakorisága a beteg állapotától és a fellépő aritmiás epizódok számától függ. Annak érdekében, hogy az információk ne törlődjenek a régi epizódok felülírásával, a vizsgálat időpontját úgy határozza meg, hogy addigra ne teljen meg a készülék memóriája. Kérje meg a beteget, hogy értesítse Önt, amikor aktiválta a betegsegítőt a tünetek rögzítésére. Az utánkövetés során végzett betegvizsgálatkor végezze el a következő ellenőrzéseket és kiigazításokat a programozóval. A készülék lekérdezéséről a 3.1. szakasz tartalmaz bővebb ismertetést. Az elem állapotának ellenőrzése Ellenőrizze a Reveal DX elemének állapotát a Quick Look (Gyors áttekintés) ablakban. Ha az elem állapota Ageing (Használt), a Medtronic azt tanácsolja, hogy a következő betegvizsgálatot három hónapon belülre időzítse. Ha az elem állapota RRT (A csere javasolt ideje), a következő betegvizsgálatot a csere javasolt idejétől számított három hónapon belülre időzítse. Attól az időponttól kezdve a Reveal DX készülékek 99%-a elegendő kapacitással rendelkezik ahhoz, hogy még legalább 90 napig zavartalanul működjön az End of Service (EOS működőképesség vége) állapot eléréséig. A Reveal DX készüléket ki kell cserélni, vagy el kell távolítani, mielőtt az elem EOS állapotba kerül. Az összegyűjtött adatok beolvasása A kezdeti Quick Look (Gyors áttekintés) ablak megjeleníti a legutóbbi betegvizsgálat óta rögzített epizódok számát. Az egyes aritmiás epizódok részletes adatai is megtekinthetők, beleértve az EKG-felvételeket is, amennyiben vannak. Ezen diagnosztikai eszközök segítségével rövid és hosszú távon követhetők a beteg klinikai állapotában bekövetkezett fejlemények. További információt a következő részben talál: 6. fejezet. Az összegyűjtött adatok mentése Ha a készülék automatikusan felismert és beteg által indított epizódok rögzítésére fenntartott memóriája megtelik, a legrégebbi epizódok adatai felülíródnak. A Medtronic azt ajánlja, hogy az előző vizsgálat óta gyűjtött adatokat mentse lemezre. Az adatokat később megtekintheti a programozón (lásd: 3.4. szakasz). Az érzékelés ellenőrzése Ellenőrizze a kamrai érzékelést az EKG-görbemegjelenítő és a Marker Channel megjegyzések összehasonlításával. Ha a jelzett események nem egyeznek meg az EKG-görbén megjelenő kamrai eseményekkel, módosítsa az érzékenységi küszöb vagy az érzékelési szünet beállítását. Az érzékelés optimalizálásáról az 5.2. szakasz tartalmaz bővebb ismertetést. Az epizódfelismerés ellenőrzése Hasonlítsa össze az epizódnapló adatait egy epizód EKG-felvételével, és ellenőrizze, hogy az epizódokat megfelelően ismeri-e fel a készülék. A Orvosi kézikönyv 37