ÁTÁLLÁS AZ ÚJ ISO 9001: 2015 SZABVÁNYRA GYAKORLATI PÉLDA. Hogyan, milyen lépésekben állt át az új szabványra az Industrieplan Kft?

Hasonló dokumentumok
Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Orvostechnikai eszköz belső auditor (MSZ EN ISO 13485) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció -

A DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-202-Ajánlat -MIR AJÁNLAT

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

ME/42-01 Minőségirányítási eljárás készítése

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-219-Projekt terv - MIR.

MSZ EN ISO 13485:2016 Belső auditor tréning

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

MŰHELYMUNKA. ISO 9001 kockázatmenedzsment

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

ISO 9001 újratanúsítások tapasztalatai, ajánlás azoknak, akiknél még folyamatban van. Puskás László Minőségügyi szakmérnök Magyar Minőség Társaság

Sodródunk vagy (minőség)irányítunk?

Gyöngy István MS osztályvezető

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

MEGHÍVÓ. MSZ EN ISO 13485:2016 Belső auditor tréning NYÍLT KÉPZÉS

Klinikai audit standard. NEVES Fórum október 20.

Bevezető gondolatok az ISO 9001:2015 és az ISO 14001:2015 szabványok jelentőségéről

TÉNYLEG CSAK TEHER A MEGRENDELŐI ÉS A VEVŐI AUDIT? GYAKORI KÖVETELMÉNYEK

A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok

Belső felülvizsgálat MF 16

Szabályozók felülvizsgálata Ellenőrzési-mátrix

BELSŐ AUDIT 2. ELJÁRÁS LEÍRÁSA

MEGHÍVÓ. MSZ EN ISO 13485:2012 Belső auditor tréning NYÍLT KÉPZÉS

A minőségügyi munka múltja, jelene, jövője a MOHE CÉGCSOPORT tagjai között

Az új szabványra történő áttérés feladatai. tanúsítói oldalról. Bujtás Gyula. Budaörs, 2015.

Minőségirányítási Kézikönyv

Tematika minőségügyi oktatáshoz MU 008.EF

AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Szeptember 17.

MŰKÖDŐ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER KÓRHÁZI KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés

Projektszám HU13210/11 oldalszám: 1/ Szentendre, Dózsa György út 20.

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

VÁLLALKOZÓK EBK MENEDZSMENTJE

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

1. célhoz kötöttség elve 2. az adatkezelés jogalapja 3. adat megőrzésének ideje 4. egyértelmű, részletes tájékoztatás 5. hozzájárulás 6.

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

SZOLGÁLATI TITOK! KORLÁTOZOTT TERJESZTÉSŰ!

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA

Projektszám: HU16121/14 oldalszám: 1/7. Szabados Éva. MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszer

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

KÉRDŐÍV. Az iskolarendszerű szakképzést folytató intézményekben történő minőségfejlesztési tevékenység felmérésére.

P É C S I T U D O M Á N Y E G Y E T E M K L I N I K A I K Ö Z P O N T MK-KK/M02 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTÁCIÓK JEGYZÉKE

A folyamatszemlélet, a dokumentált információ és a kockázatértékelés integrálásának gyakorlati bemutatása (A szabályozás evolúciója)

Legjobb gyakorlati alkalmazások

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT

Csúri Ferenc. BPW-Hungária 2014 /

1 ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND REFERENS KÉPZÉSEK

ISO 9001:2015 ÉS ISO 14001:2015 FELKÉSZÜLT A VÁLTOZÁSOKRA? Move Forward with Confidence

ISO es szabványrendszer

Változások folyamata

FOLYAMATAUDIT JELENTÉS ELEKTRONIKUS VÁLTOZATA

ÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

Minőség és minőségirányítás. 3. ISO 9000:2015 és ISO 9001:2015

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS MINŐSÉGÜGY A JÁRMŰTECHNIKÁBAN MINŐSÉGÜGY A KÖZLEKEDÉSBEN

A TAM CERT tanúsítási eljárás leírása MSZ EN ISO 9001 szerint

Egy lehetséges tartalomjegyzék TÜV 100

Önértékelési rendszer

FOLYAMATAUDIT JELENTÉS ELEKTRONIKUS VÁLTOZATA

Gyakorlati tapasztalatai

SZERETETTEL ÜDVÖZÖLJÜK AZ ISOFÓRUM TAVASZ KONFERENCIA RÉSZTVEVŐIT!

XXXIII. Magyar Minőség Hét 2014 Átállás az ISO/IEC új verziójára november 4.

Működési és eljárási szabályzat. 1. sz. melléklet: Folyamatábra

A MOL Nyrt. új Kivitelezői EBK rendszere II. MOL Beszállítói Fórum Plecskó Attila TÁSZ & FU FF&EBK vezető Százhalombatta,

PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK

INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR

A minőségbiztosítás folyamata, szereplők

BEOSZTAS: rektor. tudományos rektorhelyettes, fakultásigazgató nemzetközi rektorhelyettes

DOMBÓVÁR VÁROS POLGÁRMESTERI HIVATALA

Az új ISO 14001: 2015 szabvány változásai

Környezetmenedzsment

CÉLOK ÉS ELŐIRÁNYZATOK, KÖRNYEZETKÖZPONTÚ IRÁNYÍTÁSI ÉS MEB PROGRAMOK

LABORATÓRIUMOK MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSA Dr. Bezur László

ISO/TS 16949:2009 belső auditorképző

Minőségirányítási eljárás készítése ME/42-01

Kitaposatlan úton az akkreditáció felé

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

Versenyelőny vagy nyűg a minőségirányítás?

Minőség szervezeti keretekben Az ELTE EKSZ Minőségirányítási

ISO 9001:2015 a KKV szektorban

ISO 9001 Útmutató. Bevezetés. Érvényességi terület és kizárások. Audit folyamat

A folyamatszemlélet és PDCA elvek érvényesülése az új ISO 9001:2015 rendszerben. Bujtás Gyula. Elvárások és javaslatok a külső tanúsító szemszögéből

KIVITELEZŐI EBK FOLYAMATOK változásai. Kurucz Csaba Százhalombatta, május 8.

Pécsi Tudományegyetem Klinikai központ ELJÁRÁS

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

Nagy méretű projektekhez kapcsolódó kockázatok felmérése és kezelése a KKV szektor szemszögéből

Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP A-12/

Átírás:

ÁTÁLLÁS AZ ÚJ ISO 9001: 2015 SZABVÁNYRA GYAKORLATI PÉLDA Hogyan, milyen lépésekben állt át az új szabványra az Industrieplan Kft?

Industrieplan Kft. Műszaki tervező, forgalmazó és kivitelező cég 1997 óta működik Árbevétel: 1.018 MFt Létszám: 14+1 fő (+kb.40) Tervez, forgalmaz, kivitelez, és szerviztevékenységet folytat (berendezések és kisgépek is) Projektmenedzsment (külföldön is: Szentpétervár, Mexikó)

2017. 11. 07.

Az Industrieplan Kft. és a minőségügy 2002 9001:2001 tanácsadó cég segítségével, szükséges rossz versenyképesség érdekében vágjunk bele 2005 ISO-s kolléga nagy dosszié audit előtt pánik és 36 órás napok 2008 2011 9001:2009 2014

2015 ügyvezető kitűzte a célt: - közeledjen egymáshoz a szabványnak való megfelelés és a valóság - folyamatosan, ne kampányszerűen ( mert jön az audit ) - ha kell, igazítsunk a Kézikönyvön, a munkautasításokon, a minőségügyi bizonylatokon HOZZUNK KI TÖBBET A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSBÓL gondolkodjunk el azon, miért is jó ez nekünk! 2015. őszi Nemzeti Minőségügyi Konferencia JÖN AZ ÚJ SZABVÁNY! => 2016. tavasza az utolsó (felülvizsgálati) audit a régi szabvány szerint => 2017. megújító audit => ÁTÁLLUNK dokumentáció egyszerűbb

TERV: Ütemezés (nagyon nagy vonalakban, fix: 2017. május: audit) Szervezeti felépítés, szervezeti ábra a működés szerint Folyamatok újragondolása munkacsoportok folyamatábrák Az egyes folyamatok leírása NAGY LÉPÉS A SIKER FELÉ: belső auditori képzést nyertünk!!! És ekkor kitört a pánik.

Nehézségek vagy mégsem? Kézikönyv vagy a szervezet belső és külső környezetének leírása? Lényeges érdekelt felek (külső és belső) Kockázatelemzés PDCA, FMEA, halszálka, 5-miért-technika stb. stb. stb. Dokumentált információ!!!

ISO 9000 Fórum Rendezvények Konferenciák Hírlevelek Tanulmányok Szakkönyvek Interneten elérhető szakirodalom Lean-Coffee

Első lépés: Szervezeti ábra a kapcsolódások, alá- és fölérendeltségi viszonyok, a működés teljes áttekintése (és sok-sok belső egyeztetés) alapján Szervezeti egységek meghatározása A szervezeti egységek feladata volt a saját folyamataik definiálása; munkacsoportokat alakítottunk, felelősök és határidők rögzítésével (minden szervezeti egység más módon ábrázolta és írta le a működését, a folyamatait: folyamatábra, excel táblázat, sematikus vázlat, szöveges leírás)

A szervezeti ábrán meghatároztuk a szervezeti egységeket (munkapéldány)

Feljegyzéseink a projektmenedzsment folyamatának meghatározása során (munkapéldány)

KÉZIKÖNYV MARAD! A folyamatok újragondolását követően a minőségügyi bizonylatokat is áttekintettük, új jelölést kaptak: MF =>MIRF (folyamatmeghatározások) MB =>MIRB (minőségügyi bizonylatok) MU =>MIRU (munkautasítások) (Így semmi sem maradt ki ami jó volt, megtartottuk, ami elavult, vagy felesleges, kikerült a dokumentumjegyzékből.)

Lényeges érdekelt felek Külső és belső (követelményeik és azok elérésének eszköze táblázatba foglalva) főbb kategóriáink: Hatóságok (K) Külső szolgáltatók (K) Tanúsító szervezet (K) Vevők (K) Munkavállalók (B) Vezető = tulajdonos (B)

Kockázatok vizsgálata, kockázatelemzés Max Savaria segítségével állítottuk össze.

A kockázatok és lehetőségek vizsgálata Sokat segítettek az elmúlt évek Nem megfelelőségei és a beérkező panaszok ezeket áttekintettük + folyamatok elemzése megtörtént A leginkább meghatározó tényezőkkel kezdtük A számítást az első 8-10 kockázat alapján finomítottuk Kéthavonta, tervezetten áttekintjük, és folyamatosan kiegészítjük Érezhetően pozitív hatással van a cég életére!

Az új szabvány segítségével a vevői panaszkezelést is újrafogalmaztuk (dokumentált információra van szükség stb.)

Elégedettség mérése Vevői elégedettség => meg kell újulni Ki küldje? Kiknek? Nem küldik vissza! Okok elemzése, eredmény: internetes RÖVID kérdőív Egy következmény még: alvállalkozói, beszállítói minősítési kritériumokat is megváltoztattuk (!!!határidő!!!) Munkatársi elégedettség => motiváció, lojalitás, munkakörnyezet

Képzések Tervezett és nem tervezett Képzések, amikor utólag jöttünk rá, hogy képzés történt Konferenciák, előadások (képzést végző aláírása? Visszaellenőrzés?) Kiállítások (tapasztalatszerzés)

Névsor

Ami a leghasznosabb volt a felkészülés során: Tételes lista a dokumentált információk meglétének ellenőrzésére (szabvány szerint) Kérdéslista az általános belső audithoz Megfeleltetés ( szótár ) 2008 2015 Videokonferenciás konzultáció a képző cég oktatójával

Megújító audit: 2017. május 5. Eltérés, megállapítás nem volt Javaslatok voltak pl. - belső auditoknál a dokumentációban javasolt a felülvizsgált folyamat tényszerű feljegyzése - új, belépő dolgozók képzésének egységes nyilvántartása, együttkezelése Szóban több tanácsot is kaptunk, mely iránymutató a minőségügyi rendszerünk fejlesztése érdekében.

Összefoglalva mire is volt szükségünk? Elkötelezett, támogató Vezetőség Motivált munkatársak (főleg iroda!) Lelkes, energikus minőségügyi megbízott Segítőkész auditáló cég / auditor TELJESÜLNI LÁTSZIK AZ ÜGYVEZETŐ ELVÁRÁSA!

Köszönöm a figyelmet! Novotny Katalin, Industrieplan Kft. +36-30 638-8970 kozpont@industrieplan.hu www.industrieplan.hu www.youtube.com/watch?v=gx0ja_5idio