Minőségügyi Eljárásleírás Belső Audit

Hasonló dokumentumok
Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

Pécsi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar

DOMBÓVÁR VÁROS POLGÁRMESTERI HIVATALA

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

Belső audit jegyzőkönyv, jelentés

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

A Pécsi Tudományegyetem. minőségbiztosítási. szabályzata

Minőségirányítási Kézikönyv

Minőségbiztosítási auditor Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

ME/42-01 Minőségirányítási eljárás készítése

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

BELSŐ AUDIT 2. ELJÁRÁS LEÍRÁSA

SZOLGÁLATI TITOK! KORLÁTOZOTT TERJESZTÉSŰ!

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

Minőségbiztosítási auditor Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

Minőségirányítási Kézikönyv

Szent István Egyetem Szervezeti és Működési Szabályzat

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

Belső felülvizsgálat MF 16

Pécsi Tudományegyetem Klinikai központ ELJÁRÁS

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT

A minőségügyi munka múltja, jelene, jövője a MOHE CÉGCSOPORT tagjai között

Magyar Repülőszövetség Siklórepülő szakág ELJÁRÁSI UTASÍTÁS. Oldalszám: 3. Melléklet: - Változat : 2. ME-852 MEGELŐZŐ TEVÉKENYSÉG

NEMZETI KÖZSZOLGÁLATI EGYETEM MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI SZABÁLYZAT

(Minőségirányítási eljárás)

P É C S I T U D O M Á N Y E G Y E T E M K L I N I K A I K Ö Z P O N T MK-KK/M02 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTÁCIÓK JEGYZÉKE

Gyöngy István MS osztályvezető

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció -

MUNKAUTASÍTÁS. Az Intézet oktatási tevékenysége című eljárás (SE-OBI-ME-02) alkalmazásáról. Jóváhagyta: Érvénybelépés időpontja: Dátum

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

Minőségirányítási eljárás készítése ME/42-01

INTERCERT MINŐSÍTŐ ÉS TANÚSÍTÓ KFT.

Dr. Farkas Gabriella adjunktus január 23.

Nemzeti Akkreditálási Rendszer

SZOLGÁLATI TITOK! KORLÁTOZOTT TERJESZTÉSŰ!

Dr. Mikáczó Andrea pillérvezető

Amit az ISO szabványokról tudni kell

minőségirányítási szabályzata

SZOLGÁLATI TITOK! KORLÁTOZOTT TERJESZTÉSŰ!

(Minőségirányítási eljárás) 4. sz. verzió. A kiadás dátuma: február 27. Prof. Dr. Rudas Imre rektor

ÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor

Szent István Egyetem Gödöllő A SZENT ISTVÁN EGYETEM SZERVEZETI ÉS MŰKÖDÉSI SZABÁLYZATA. 6. számú melléklete AZ EGYETEM MINŐSÉGÜGYI SZABÁLYZATA

A TAM CERT tanúsítási eljárás leírása MSZ EN ISO 9001 szerint

. Minoségpolitika, stratégia és minoségügyi eljárások. Programok indítása, követése és rendszeres belso értékelése. A hallgatók értékelése.

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés

Az ÓBUDAI EGYETEM SZERVEZETI és MŰKÖDÉSI REND KIEGÉSZÍTÉSE K A N C E L L Á R I A

A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

Projektszám HU13210/11 oldalszám: 1/ Szentendre, Dózsa György út 20.

INTERCERT MINŐSÍTŐ ÉS TANÚSÍTÓ KFT.

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

NEMZETI TESTÜLET. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. szervezetek minõsítési NAR-01M. Hatálybalépés: november kiadás

A Népegészségügyi Kar minőségbiztosítása, minő rendszerének és eredményeinek értékelése

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER IRÁNYÍTÁSA MF 01.RE

NEMZETI KÖZSZOLGÁLATI EGYETEM KATASZTRÓFAVÉDELMI INTÉZET

Projektszám: HU16121/14 oldalszám: 1/7. Szabados Éva. MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszer

MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS ÉS E- LEARNING. Jelli János Apor Vilmos Katolikus Főiskola

(Minőségirányítási eljárás) 3. sz. verzió. A kiadás dátuma: február 27. (Érvényes visszavonásig) Prof. Dr. Rudas Imre rektor

Az alapellátás ISO 9001 és MEES 1.0 alapú minőségirányítási rendszerének (MIR) működtetése

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

Minőségügyi Menedzser az Egészségügyben témájú szakmai tanfolyam (EOQ QMHC tanfolyam)

Tematika minőségügyi oktatáshoz MU 008.EF

A minőségirányítási rendszer dokumentumai előadó: Dr. Szigeti Ferenc főiskolai tanár

A szabadságok kiadási rendje. Jóváhagyta: Érvénybelépés időpontja: Dátum. Nyilvántartott példány: Munkapéldány: A példány sorszáma:

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS MINŐSÉGÜGY A JÁRMŰTECHNIKÁBAN MINŐSÉGÜGY A KÖZLEKEDÉSBEN

ISO 9001 Útmutató. Bevezetés. Érvényességi terület és kizárások. Audit folyamat

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs. Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs T 1/10

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

A minőségirányítási rendszerek fejlesztési lehetősségei az egészségügyben. Dr. Szecsei Klára 2010.

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-202-Ajánlat -MIR AJÁNLAT

A minőségbiztosítás folyamata, szereplők

Minőség és minőségirányítás. 3. ISO 9000:2015 és ISO 9001:2015

MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI KÉZIKÖNYV

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Orvostechnikai eszköz belső auditor (MSZ EN ISO 13485) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

Továbbadása, sokszorosítása írásos engedélyhez kötött.

HIÁNYELEMZÉS ÉS ÚTMUTATÓ ISO 50001:2018 ÁTTÉRÉSI ÚTMUTATÓ

A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

Magyar Repülőszövetség Siklórepülő szakág ELJÁRÁSI UTASÍTÁS. Oldalszám: 5. Melléklet: 2. Változat : 2. ME-821 BELSŐ AUDITOK

Gyöngy István MS osztályvezető

ISO 9001 Minőségirányítási Rendszer

Tanúsítási és felügyeleti tevékenység Eljárás

Klinikai audit-rendszer helye a szervezetek irányításában, stratégiájában és a menedzsmenti tevékenységekben

Károli Gáspár Református Egyetem ME BELSİ AUDIT

EOQ MNB QMHC eü. specifikus tanfolyam ( 4x2 nap) (2016.október-november) EOQ QMHC tanfolyam

Környezeti elemek védelme II. Talajvédelem

MEGHÍVÓ. MSZ EN ISO 13485:2012 Belső auditor tréning NYÍLT KÉPZÉS

2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

Az E.ON Csoport munkavédelmi helyzete, aktuális kérdések

Kitaposatlan úton az akkreditáció felé

Átírás:

Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Minőségügyi Eljárásleírás Belső Audit Dokumentum adatai Azonosító kód/fájlnév Verziószám Mellékletek száma ME02_ÁOK 1.0 6 Készítették Minőségügyi szempontból ellenőrizte Jóváhagyta Dr. Patczai Balázs, Vida Tímea Dr. Traiber-Harth Ibolya Érvénybelépés időpontja: 2017.03.01. Dr. Miseta Attila A Minőségirányítási Eljárásleírás a Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar szellemi tulajdona. Továbbadása, sokszorosítása írásos engedélyhez kötött. A dokumentált információban leírtakat csak a minőségirányítási rendszer működtetéséhez lehet felhasználni.

ME02 ÁOK Oldal 2 / 5 Tartalom 1 A minőségügyi eljárásleírás funkciója... 3 2 Alkalmazási terület... 3 3 Rendelkező hivatkozások... 3 4 Szakkifejezések és meghatározásuk... 4 5 A belső audit folyamata... 4 6 Mellékletek... 5

ME02 ÁOK Oldal 3 / 5 1 A minőségügyi eljárásleírás funkciója A Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kara (továbbiakban: ÁOK) kialakította és működteti a belső minőségirányítási rendszerét. Az MSZ EN ISO 9001:2015 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények című Szabvány (továbbiakban: Szabvány) Szervezet döntésére bízza annak meghatározását, mely folyamatai összetettsége és kölcsönhatásai igénylik önálló dokumentált információ kialakítását. A belső audit a minőségirányítási rendszer működését ellenőrző módszer, amely önálló szabályozással rendelkezik az MSZ EN ISO 19011:2012 Útmutató irányítási rendszerek auditálásához című Szabványban. A folyamat jelentőségét megerősítik továbbá az európai felsőoktatási térség elvárásai szerinti ESG (The Standards and guidelines for quality assurance in the European Higher Education Area) 1. részben meghatározott standard kritériumok, amelyek az Intézmény belső minőségbiztosításáról rendelkeznek. Jelen dokumentált információ Minőségügyi eljárásleírásként a Szabvány 9. Teljesítményértékeléssel foglalkozó fejezetének 2. pontját, a Belső auditot hivatott szabályozni, megfelelve a belső auditálás szabványos elvárásainak. Az eljárásleírás az ÁOK működése érdekében létrehozott előíró dokumentáció részét képezi. 2 Alkalmazási terület A Belső audit Minőségügyi eljárásleírásának alkalmazási területét az ÁOK Minőségirányítási Kézikönyvben részletezett stratégiai követelményrendszer alapján határoztuk meg. (MK_ÁOK 1. Fejezet) A folyamatszabályozás hatálya alá tartozik az ÁOK mindenkor hatályos Szervezeti és Működési Szabályzatában felsorolt szervezeti egység, ahol belső minőségirányítási rendszer működik. 3 Rendelkező hivatkozások A minőségügyi eljárásleírás kialakításánál alkalmazott dokumentumok, amelyek teljes egészében, vagy részben hivatkozásként szerepelnek jelen dokumentált információban. 1. MSZ EN ISO 9001:2015 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények 2. MSZ EN ISO 19011:2012 Útmutató irányítási rendszerek auditálásához 3. Az Európai Felsőoktatási Térség minőségbiztosításának standardjai és irányelvei (ESG 2015) 4. ÁOK Minőségirányítási Kézikönyv 5. valamint a hatályos Egyetemi és Kari szabályozók: https://pte.hu/szabalyzatok_utasitasok

ME02 ÁOK Oldal 4 / 5 4 Szakkifejezések és meghatározásuk A belső audit folyamatának meghatározása során használt és a gyakorlatban alkalmazott kifejezések és jelentésük megfelel a 3. pontban hivatkozott Szabványokban feltüntetett fogalmaknak és magyarázatoknak. 5 A belső audit folyamata A minőségirányítási rendszer követelményeknek és céloknak megfelelő működését a Kar belső auditokkal ellenőrzi. A belső auditokat a Kar Minőségirányítási Csoportja hajtja végre jelen folyamatszabályozás 3. pontjában nevesített Szabványok követelményeinek megfelelően. Az auditok időben és tárgyukat tekintve egyaránt tervezettek, mind az egyes auditfolyamatok, mind az éves rendszer tekintetében. Indokolt esetben rendkívüli auditra is sor kerülhet. Jelen Minőségügyi eljárásleírás az 1. számú ábrában feltüntetett mérföldköveket foglalja magába. Tervezés, előkészítés Éves auditterv kialakítása, a végrehajtás elrendelése Auditcélok, teljesíthetőség meghatározása Megvalósítás Auditprogram szerinti dokumentumvizsgálat Helyszíni vizsgálat, bizonyítékok gyűjtése, interjúk lefolytatása Ellenőrzés Auditfolyamat ellenőrzése, audit-megállapítás megfogalmazása Auditkövetkeztetés elkészítése, eltérések-nemmegfelelőségek dokumentálása Intézkedés Záróértekezlet lefolytatása, auditprogram zárása Helyesbítések és eltérések, határidős helyesbítő tevékenységek, fejlesztési javaslatok egyeztetése, auditjelentés átadása Újratervezés Auditprogramok fejlesztése, újratervezése az eredmények ismeretében 1. ábra A belső auditálás fontosabb szakaszai

ME02 ÁOK Oldal 5 / 5 6 Mellékletek 1. Auditterv (ÁOK_ME_02_M01) 2. Belső audit program (ÁOK_ME_02_M02) 3. Belső audit jelenléti ív (ÁOK_ME_02_M03) 4. A helyszíni vizsgálat auditbizonyítékai (ÁOK_ME_02_M04) 5. Belső audit jegyzőkönyv és jelentés (ÁOK_ME_02_M05) 6. Eltérés, nemmegfelelőség (ÁOK_ME_02_M06)