létesítése a rendszertechnikában bevált mérnöki módszerekkel



Hasonló dokumentumok
5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK

Tárgyszavak: minőségfejlesztés; auditálás, folyamat; folyamatauditálás; folyamatmenedzsment; szabvány; folyamatoptimalizálás.

A vállalati minőségi rendszer kiépítésének lehetőségei

Minőségirányítási eljárás készítése ME/42-01

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

SZOLGÁLATI TITOK! KORLÁTOZOTT TERJESZTÉSŰ!

Az ISO-szabványok 3.1 Az ISO minőségügyi szabványai 3.2 Az ISO 9000 szabványsorozat elemei

A minőségirányítási rendszer dokumentumai előadó: Dr. Szigeti Ferenc főiskolai tanár

A minőségbiztosítás folyamata, szereplők

KTI KÖZLEKEDÉSTUDOMÁNYI INTÉZET NONPROFIT KFT BUDAPEST, THAN KÁROLY U TELEFON: TELEFAX:

A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok

Legjobb gyakorlati alkalmazások

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

MEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓJA NYÍLT KÉPZÉS

DOMBÓVÁR VÁROS POLGÁRMESTERI HIVATALA

ÁTÁLLÁS AZ ÚJ ISO 9001: 2015 SZABVÁNYRA GYAKORLATI PÉLDA. Hogyan, milyen lépésekben állt át az új szabványra az Industrieplan Kft?

A minőségügyi szabványrendszer fejlődése, az új szabványok

Dr. Topár József 3. Eladás Marketing Külső szolgáltatás Alvállalkozók Fogyasztók. Engineering Termelés Anyagszabályozás Beszerzés Minőség

A minőségirányítás hatékonyságának javítása benchmarkinggal

NYF-MMFK Műszaki Alapozó és Gépgyártástechnológiai Tanszék mezőgazdasági gépészmérnöki szak III. évfolyam

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

Az ISO 9001:2000 és az ISO 9004:2000 bevezető részei, általános követelmények

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

Az építészeti öregedéskezelés rendszere és alkalmazása

PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK

INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR

Laborinformációs menedzsment rendszerek. validálása. Molnár Piroska Rikker Tamás (Dr. Vékes Erika NAH)

(Minőségirányítási eljárás) 4. sz. verzió. A kiadás dátuma: február 27. Prof. Dr. Rudas Imre rektor

Működési és eljárási szabályzat. 1. sz. melléklet: Folyamatábra

Alapfogalmak, a minőségügyi gondolkodás fejlődése

Információtartalom vázlata

Rendszerszemlélet let az informáci. cióbiztonsági rendszer bevezetésekor. Dr. Horváth Zsolt INFOBIZ Kft.

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

A környezeti szabályozás célja, feladatai. A szabályozás alapkövetelményei. A szabályozás alapkövetelményei 2. A közvetlen szabályozás eszközei

Épületenergetikai pályázatokhoz kapcsolódó energetikai tanulmányok /Tervezet/

Elektromechanikai műszerész Elektromechanikai műszerész

Modell alapú tesztelés mobil környezetben

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

MEGHÍVÓ. MSZ EN ISO 13485:2012 Belső auditor tréning NYÍLT KÉPZÉS

A minőségi piac A minőségügyi tanácsadók 21.2 Az auditorok 130

Környezeti elemek védelme II. Talajvédelem

Gyöngy István MS osztályvezető

Rózsa Tünde. Debreceni Egyetem AGTC, Pannon Szoftver Kft SINCRO Kft. Forrás:

1. számú ábra. Kísérleti kályha járattal

BESZERZÉS, BESZÁLLÍTÓK MINŐSÍTÉSE

MEGHÍVÓ. MSZ EN ISO 13485:2016 Belső auditor tréning NYÍLT KÉPZÉS

ÁLTALÁNOS LOGISZTIKAI STRATÉGIÁK

MSZ EN ISO 13485:2016 Belső auditor tréning

Szoftverminőségbiztosítás

I. Magyar Közlekedési Konferencia

Értékelés a BUS programhoz elkészült termékek magyar változatáról Készítette: Animatus Kft. Jókay Tamás január 07.

114. sz. Ajánlás. munkavállalóknak az ionizáló sugárzás elleni védelméről

1. tételsor. Információtartalom vázlata

VT - MMK Elektrotechnikai tagozat Villámvédelem. #1. Szabvány és jogszabályi környezet változása, dokumentálás.

1 ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND REFERENS KÉPZÉSEK

Orvosi készülékekben használható modern fejlesztési technológiák lehetőségeinek vizsgálata

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

CÉLOK ÉS ELŐIRÁNYZATOK, KÖRNYEZETKÖZPONTÚ IRÁNYÍTÁSI ÉS MEB PROGRAMOK

A hulladékgazdálkodás átláthatóbbá tétele környezeti kontrollinggal

Értékesítések (összes, geográfiai -, ügyfelenkénti-, termékenkénti megoszlás)

Beszerzési és elosztási logisztika. Előadó: Telek Péter egy. adj. 2008/09. tanév I. félév GT5SZV

Aktuális VDA kiadványok és képzések

Jogszabály-alkotási tervek - a melléktermékkel és a hulladékstátusz megszűnésével kapcsolatosan

A rendszer új verziója lehetőséget nyújt az erőforrások Excel táblázatba exportálására és a táblázatban elvégzett ármódosítások betöltésére.

Változások folyamata

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-202-Ajánlat -MIR AJÁNLAT

A 305/2011/EU Rendelet V. és III. mellékletében bekövetkezett változások június 16-ig hatályos változat június 16-tól hatályos változat

Tűzvédelmi Műszaki Megfelelőségi Kézikönyv

ISO 9001:2015 ÉS ISO 14001:2015 FELKÉSZÜLT A VÁLTOZÁSOKRA? Move Forward with Confidence

A HATÉKONY VÁLLALATI MŰKÖDÉS VEZETŐI ESZKÖZTÁRA

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

BELSŐ AUDIT 2. ELJÁRÁS LEÍRÁSA

Belső audit jegyzőkönyv, jelentés

SZAKIRODALMI AJÁNLÓ. Szerkezetek tervezése tűzteherre az MSZ EN szerint. Faszerkezetek tervezése EUROCODE 5 alapján. EUROCODE 7 vízépítő mérnököknek

Beszerzési és elosztási logisztika. Előadó: Telek Péter egy. adj. 2008/09. tanév I. félév GT5SZV

Minőségirányítási Kézikönyv

A vizsgafeladat ismertetése: A tételekhez segédeszköz nem használható!

A folyamatszemlélet, a dokumentált információ és a kockázatértékelés integrálásának gyakorlati bemutatása (A szabályozás evolúciója)

Miskolci Egyetem Gépészmérnöki és Informatikai Kar Alkalmazott Informatikai Tanszék. Dr. Kulcsár Gyula egyetemi docens


Az adatvédelmi irányítási rendszer bevezetésének és auditálásának tapasztalatai. Dr. Szádeczky Tamás

Integrált minőségirányítási rendszerek létesítése, a korábbi kudarcokból leszűrhető tapasztalatok

MINŐSÉGÜGYI ELJÁRÁSOK

SONIMA. Az Ön partnere a moduláris üzleti szolgáltatások terén

FOGALMA. A tevékenység eredményeinek, célszerűségének, minőségjegyeinek és feltételeinek megállapítására és értékelésére irányul.

Gyakorlati segédlet a tervezési feladathoz

Minőségügyi rendszerek szakmérnök szakirányú továbbképzés

A szabványos minőségi rendszer elemei. Általános részek, tervezés

a minőségszínvonalat a vállalatoknál?

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

ÖKOTÁR S ZSEBKÖ NY V 1.

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS

SOLID ALAPOK évi projektek zárása. Budapest, január 27.

MINTA Projektterv 2007

EuCertPlast. Újrahasznosított műanyag eredetigazolási rendszer

VT - MMK Elektrotechnikai tagozat Villámvédelem. Dr. Kovács Károly Dely Kornél Varga Tamás. Villámvédelem

A VASÚTI MŰSZAKI SZABÁLYOZÁSI RENDSZER FELÜLVIZSGÁLATA ÉS FOLYAMATOS MŰKÖDÉSI MODELLJÉNEK KIALAKÍTÁSA

A VDA6.3 tervezett változásai 2016

Minőségügyi Eljárásleírás Belső Audit

Átírás:

A TERMELÉSI FOLYAMAT MINÕSÉGKÉRDÉSEI, VIZSGÁLATOK 2.1 1.2 Minőségirányítási rendszerek létesítése a rendszertechnikában bevált mérnöki módszerekkel Tárgyszavak: rendszertervezés; minőségirányítási rendszer; minőségfejlesztés; auditálás. Mérnöki módszerek a minőségirányításban A műszaki rendszerek tervezésében és megvalósításában bevált módszerek eredményesen alkalmazhatók hatékony minőségirányítási rendszerek létesítésében is, függetlenül attól, hogy a cél ISO 9000 szerinti tanúsítás megszerzése, annak megújítása az ISO 9001:2000 szabvány szerint, vagy esetleg működő, de nem hatékony vagy túl drága minőségirányítási rendszer tökéletesítése. Sok baj származhat abból, ha egy minőségirányítási rendszer esetleges módon jön létre, vagyis ha egyes elemeit nem egy átfogó rendszer integrált részeként tervezték, hanem alkalmanként, az éppen felmerülő igények szerint valósították meg. Ha egy vállalat ebben a helyzetben az ISO 9000 szerinti tanúsítás megszerzése mellett dönt, és meg sem kísérli a minőségirányítási rendszer átfogó megújítását, hanem azt csak kiegészíti a tanúsításhoz szükséges intézkedésekkel, akkor az így létrejövő rendszertől nem is lehet elvárni, hogy hatékony legyen. A mérnökök hosszú ideje terveznek rendkívül hatékony és bonyolult szoftver- és hardverrendszereket, valamilyen okból azonban az ezek fejlesztésében alkalmazott rendszeres és eredményes eljárásokat nem alkalmazzák adminisztratív és vezetési rendszerek kifejlesztésére. Sokan azt gondolják talán, hogy az utóbbiak túl egyszerűek ezekhez a módszerekhez. Az ISO 9001:2000 szabványokat ismerők jól tudják, hogy nem ez a helyzet; már csak azért sem, mert nagyon sok vállalatnak okoz gondot a megfelelő minőségű termékek vagy szolgáltatások előállítása.

A rendszertervezés szemlélete és módszere A mérnökök a rendszerek kifejlesztését általában két lépésben végzik: az első ún. fentről lefelé lépésben történik a rendszer definiálása, a második, lentről felfelé irányuló lépésben a tervezés, felépítés és tesztelés. Részleteit tekintve ez hatlépcsős folyamat. Ennek első mozzanata a rendszerrel szembeni követelmények meghatározása, elfogadása és dokumentumban való rögzítése, amit rendszerspecifikációnak is hívnak. Ezt követi a rendszerkonfiguráció, ami azt jelenti, hogy a rendszert folyamatábrában képezik le, feltüntetve abban az összes részegységet, funkciót, tevékenységet, követelményt és kapcsolódási pontot (interfészt). Ehhez szorosan kapcsolódik az egyes összetevők és részegységek specifikációja és kidolgozása, ellenőrzése és a rendszer egészébe illesztése. Az utolsó lépés a rendszer egészének tesztelése és elfogadása. A minőségirányítási rendszer folyamatok egymással kapcsolatban álló sorozata, ahol az alrendszereket részfolyamatoknak lehet tekinteni. Ennek a felfogásnak a következtében a minőségirányítási rendszerek létesítésére irányuló programok rendszertervezéssel kiegészített folyamatközpontú eljárások. A minőségirányítási rendszerek tervezésének és megvalósításának a fentiekben vázlatosan ismertetett hat lépcsője valamivel részletesebben a következőképpen írható le. 1. lépcső: rendszerspecifikáció Ennek a lépcsőnek a tárgya és célja a minőségirányítási rendszerre vonatkozó követelmények rögzítése. Ezzel kapcsolatban jó hír, hogy ezt a munkát már elvégezte egy nemzetközi szakértőcsoport, amely munkájának eredményeit az ANSI/ISO/ASQ Q9001:2000 Minőségirányítási szabványok követelményei (ANSI/ISO/ASQ Q9001:2000 Quality managament standards-requirements) címmel foglalta össze. Ez nem hasonlít valamely szoftver- vagy hardverspecifikációra, a világszínvonalú minőségirányításra törekvők azonban ennél jobb specifikációt (követelményleírást) nem igen találhatnak sehol. 2. lépcső: rendszerkonfiguráció A mérnökök a rendszerek konfigurációját, vagyis elrendezését, az elemek és folyamatok kapcsolódását, sorrendjét olyan diagramok, alap-

rajzok vagy folyamatábrák segítségével alakítják ki és ábrázolják, amelyekben egyértelműen meghatározott az összes alrendszer (jelen esetben az összes folyamat) és azok kapcsolódási pontjai (vagy interfészei). A folyamatábrában vagy alaprajzban célszerű elkülönítetten feltüntetni a fő vagy központi folyamatokat, a kiegészítő és adminisztratív tevékenységeket. A rendszerkonfigurációt meghatározó és leíró ábrák kidolgozásakor az adott vállalat aktuális működéséből, üzleti folyamatából kell kiindulni, majd ezt olyan folyamatokkal kell kiegészíteni, amelyek nélkül nem lehet kielégíteni a rendszerspecifikációból adódó követelményeket. A végső változatként elfogadott ábra a rendszerfejlesztés folyamatában lépésrőllépésre jön létre, a problémák és tökéletesítési lehetőségek feltárása és megoldása, illetve kihasználása révén. 3. lépcső: az alrendszerek specifikációja Az alrendszerek specifikációi is megtalálhatók az ANSI/ISO/ASQ Q9001:2000 Minőségirányítási szabványok követelményei -ben. Nincsenek azonban lebontva folyamatonként, ezért némi erőfeszítést igényel a követelmények különválasztása és megfelelő folyamatokká való összeállítása. Ez többféleképpen is elvégezhető. Az egyik megoldásban a minőségirányítás folyamatábrájában meghatározott folyamatok mindegyikére kidolgozzák a követelmények jegyzékét. Mindegyik jegyzéknek tartalmaznia kell a szabványban rögzített követelményeket, ezen felül pedig minden olyasmit, ami a vállalat számára a jó minőség szempontjából fontos lehet ( jó minőségügyi gyakorlat, good quality practice). Kétség vagy bizonytalanság esetén célszerű felütni az elérhető nyilvántartásokat, mert a legtöbb ilyenben található ún. ellenőrző jegyzék (audit cheklist), amely jó segítség lehet az alrendszer-folyamatok követelményeinek kidolgozásában. Amikor az összes lista elkészült, a szabvány minden alkalmazandó követelményének szerepelnie kell egy vagy több folyamatban. Az 1. táblázat konkrét vállalat példáján mutatja a raktárirányítás folyamatára vonatkozó követelmények listáját. A Megjegyzések rovatot a vállalati folyamat felépítésének tervezésekor és áttekintésekor használják. A mérnöki gyakorlatban jól bevált módszer az is, hogy megfelelő szakértelemmel és tapasztalattal rendelkező emberek áttekintik, és adott esetben jóvá hagyják az összes specifikációt, jelen esetben a követelmények jegyzékét.

1. táblázat A raktárkészlet-kezelésre vonatkozó követelmények jegyzéke Szám Tevékenység Követelmény Megj. 1 Raktárkészletnyilvántartás 3 Termékek nyomon követhetősége Azokat a termékeket, amelyekre vonatkozik a nyomon követhetőség kritériuma, megfelelő információkkal kell ellátni magán a terméken, vagy pedig a termékazonosításra szolgáló jelzésen, ill. címkén 4 Készletbe vétel A tételeket úgy kell beléptetni a raktárba, hogy a tételek és a készletnyilvántartás integritása változatlan maradjon 5 Készletből való kivonás A tételeket úgy kell kivonni a raktárból, hogy a tételek és a készletnyilvántartás integritása változatlan maradjon Nyilvántartást kell vezetni a raktárban lévő összes tételről Szükség esetén elő lehet írni a minimális/maximális meny- nyiségeket 2 Termékazonosítás A készletben levő tételek azonosíthatóságának biztosítása a tételeken vagy csomagolásaikon, a tárolókon, a raktárterüle- ten vagy a kísérőpapírokon elhelyezett címkékkel vagy más jelekkel 6 Raktárépületek Környezet: a raktárterületeket úgy kell kialakítani és üzemeltetni, hogy az ottani hőmérséklet, nedvességtartalom és tisztaság a dolgozók és a tárolt termékek szempontjából megfelelő legyen Bejutás: a tárolt tételekhez való hozzájutást olyan mértéksága ben kell korlátozni, hogy biztosítva legyen a készlet bizton- 7 Anyagmozgatás, tárolás A folyamatokat úgy kell megszervezni, hogy biztosítva leme; ez vonatkozik a súlyos, nehezen mozgatható, törékeny, gyen az összes raktártétel biztonságos kezelése és védel- veszélyes és csak rövid ideig tárolható termékekre is 8 Biztonságtechnika Az élet- és vagyonvédelem szempontjából fontos biztonsági berendezések és intézkedések telepítése és megvalósítása 9 Környezetvédelem Meg kell határozni a raktárirányítás környezeti szempontból fontos összefüggéseit, ki kell dolgozni az ezekből adódó hatások megszüntetésére vagy csökkentésére alkalmas folyamatokat 10 Mérés, elemzés és jelentés A készletnyilvántartás és a raktártételek integritását folyaauditálással Az így kapott eredményeket elemezni kell, és matosan ellenőrizni kell időszakonkénti leltárral és belső meg kell jelentetni a vezetői beszámolókban

4. lépcső: az alrendszer-folyamatok kifejlesztése A minőségirányítás alrendszereiként működő folyamatok kifejlesztéséhez tervező teamek szervezésére van szükség. Ez különösen akkor hasznos, ha a szervezeti és technikai interfészek és felelősségek egyértelműen meghatározottak, mivel ebben az esetben minden folyamathoz az azokat legjobban ismerő emberekből álló teamet célszerű szervezni a vállalaton belül. A tagoknak először az ISO 9001 szabvány átfogó ismertetésével foglalkozó képzésen kell részt venniük, majd meg kell tanulniuk a folyamataikra vonatkozó specifikációkat, más szóval a követelmények jegyzékét. Végül ki kell dolgozniuk folyamataikat, majd az eredményeket össze kell hasonlítaniuk a megfelelő listán szereplő követelményekkel. Amennyiben vannak nem kielégített követelmények, akkor a teamnek kell meghatároznia, hogy ezek hogyan teljesíthetők. A teamnek minden lehetőséget meg kell ragadnia a folyamat hatékonnyá tételéhez. Amennyiben a kidolgozott folyamat elfogadható, következhet annak dokumentálása és megvalósítása. Ennek a módszernek a választása esetén néhány szempontot feltétlenül érvényesíteni kell. Az egyik az, hogy mivel minden teamnek magának kell elvégeznie folyamata dokumentálását, a munka befejezését követően a teameké a további dokumentumkezelés felelőssége is. A második fontos követelmény az, hogy a teamek feladata a folyamataik figyeléséhez (monitoring) és folyamatos tökéletesítéséhez szükséges intézkedések kidolgozása, beleértve a belső auditáláshoz szükséges követelménylistákat is. Végül pedig a teameknek érteniük kell a folyamatábra-technika alkalmazásához a hozzájuk rendelt folyamatok meghatározása érdekében. Így valósítható meg a szervezet karcsúsítása, mivel a jó folyamatábránál semmi sem alkalmasabb a folyamaton belüli felesleges és értéket nem termelő tevékenységek kiszűrésére. 5. lépcső: a rendszer összeállítása és a tervek ellenőrzése A rendszer összeállítása nem más, mint az alrendszer-folyamatok megvalósítása a terv és a dokumentáció áttekintése és elfogadása után. Ennek része a munkatársak betanítása az új vagy módosított eljárásokra és utasításokra, a megfelelő dokumentumok kibocsátása, és a gyakorlati auditok elindítása a belső auditorok és munkatársak számára.

Az alrendszer-folyamatok megvalósításának sorrendje nyilvánvalóan kulcsjelentőségű kérdés, célszerű ezért itt alkalmazni a megvalósítási terv készítésének mérnöki gyakorlatban bevált módszerét. A tervek ellenőrzésével kapcsolatos követelményekre is található útmutatás az ISO 9001:1994-ben. 6. lépcső: a rendszer Miután az alrendszernek tekinthető folyamatok már egy ideje üzemelnek, sor kerülhet a rendszer átfogó és teljes belső auditálására. Ennek ideje két héttől két hónapig terjedhet, attól függően, hogy mennyire képzettek a belső auditorok, mennyire vesz részt a munkában a vezetés, illetve, hogy milyen méretű és mennyire bonyolult a vállalati szervezet. Előfordulhat, hogy két-három auditálásra van szükség a rendszerben lévő összes hiba kiszűréséhez. Ha mindezt megfelelően elvégezték, akkor az ISO 9001:2000 szerinti tanúsítás megszerzése már egyszerű ujjgyakorlat, és a folyamatos tökéletesítés sem több mint a hatékonyan működő rendszer finomítása. Összeállította: Enyedi István DiOrio, L. J.: The proven way. = Quality Progress, 36. k. 9. sz. 2003. p. 46 50. Caplan, F.: Problem solving and the elegant solution. = Quality Engineering, 15. k. 4. sz. 2003. h.n. p. IX XI.