Orvostájékoztató urológusoknak Erektilis Diszfunkció Lökéshullám terápia (EDSWT) 1
Tartalom Erektilis Diszfunkció Lökéshullám Terápia (EDSWT) A kezelés Klinikai eredmények Következtetések 2
Az ED páciensek eloszlása Az ED páciensek 70%-a vaszkuláris és/vagy cukorbetegségben szenved - a számukra optimális angiogenezist indukáló terápia ma már Magyarországon is elérhető. Az alacsony energiájú lökéshullám terápia (EDSWT) hatására új erek keletkeznek a hímvesszőben, így megteremtődik az erekció anatómiai feltétele. 3
Új kezelési lehetőség: Erektilis Diszfunkció Lökéshullám Terápia (EDSWT) Alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullámok, melyek különösen alkalmasak erektilis diszfunkció kezelésére. Az ED páciensek számára új kezelési lehetőség, mely valódi gyógyulást hozhat Gyógyszerhatóanyag mentes Mellékhatás nem került megállapításra Igény szerint használható Terápiás angiogenezis lökéshullámok használatával 4
Lökéshullám - Alapelvek Elektro-hidraulikus hatás mechanizmusa: A magas feszültség elektromos szikra kisülést okoz A víz elpárolog és robbanást okoz Magas energiájú lökéshullámok keletkeznek Fél-elipszis tükrözi vissza A kezelendő területre fókuszált 5
A lökéshullámok terápiás alkalmazásai 6
A lökéshullámok angiogén hatása Nyíró erő Intracelluláris és extracelluláris reakciók Az endoteliális nitrogén-oxid szintetász (enos) stimulálása Vaszkuláris endoteliális növekedés faktorok(vegf) felszabadulása Sejtproliferációs nukleáris antigén (PCNA) termelés Neovaszkularizáció 7
Lökéshullám elmélet a gyakorlatban A lökéshullámokat világszerte sikeresen használják 2005 óta reverzibilis iszkémiás szívizom szövet kezelésére, neovaszkularizáció és új kollaterálisok fejlődésének elősegítésével. Ez a megoldás fokozza a vér beáramlását a szövetbe. Ugyanez a módszer használatos a vaszkuláris eredetű erektilis diszfunkciós problémák kezelésére. 8
A lökéshullámok hatására új erek képződnek = pénisz ernyedt állapotban = elzáródott erek = pénisz erektált állapotban 9
Rendszer leírás Kontrol panel Lökéshullám generátor Méret: 90 X 130 mm Méretek: magasság: 740 mm x szélesség: 775 mm x mélység: 410 mm; súly: 35 kg 10
Miből áll a kezelés? Valamennyi kezelés 300 lökéshullám 3 perces alkalmazását jelenti 5 különböző anatómiai területen. 11
Kezelési protokoll Betegenként: 2 x 6 kezelés 9 hétig 5 kezelési zóna 300 lökéshullám/zóna Teljes kezelési idő: 20 perc 12
Klinikai eredmények 20 már kezelt ED beteg, (életkor átlag: 51,6 év) akik PDE5i terápiára jól reagáltak. Az ED időtartama 6-144 hónap között váltakozott (átlag: 34,7 hónap). A sikeres terápia kritériumaként a IIEF (Erektilis funkció nemzetközi indexe) változását és a gyógyszeres terápia csökkentését határozták meg. 13
Eredmények: IIEF (International Index of Erectile Function) ED - Változás a kiindulási állapotról Az IIEF ED több, mint 5 pontos emelkedését eredményesnek értékelték. 14
Eredmények: PDE5i gyógyszerfogyasztás - Változás az alapállapothoz képest 15
A lökéshullám terápia hatása a PDE5 terápiára nem reagáló ED páciensek esetében The Journal of Sexual Medicine Proceedings of the 13th Annual Meeting of the ESSM, Malaga, Spain, November 14-17, 2010 Volume 7, Issue Supplement s6, pages 403 464, December 2010 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01272297 29 már kezelt ED páciens (átlagéletkor: 62 év), akik nem reagáltak a PDE5i terápiára. Az ED időtartama, 12-180 hónap között (átlag: 60 hónap) Eredményes kezelésként az ED-1000 terápia utáni PDE5i kezelésre adott reakció került meghatározásra az IIEF ED szerint, valamint a Rigiditási skála alapján. 16
Eredmények: IIEF-ED pontszámok előtte és utána EDSWT-PDE5i gyógyszerhasználat 22 páciens (75.9%) esetében a IIEF ED Domain pontozás 5 vagy több ponttal nőtt!!! 17
Eredmények: IIEF-ED Domain pontozás a vizitek alapján 18
A Rigiditási skála változása az alaphelyzethez viszonyítva a PDE5i gyógyszerek használatával 29-ből 21 páciens (72.41%, P<0.0001) eredménye 2 pontról 3 pontra emelkedett. Ez a szignifikáns javulás azt jelenti, hogy a páciensek 72.4 % elkezdett reagálni a PDE5i gyógyszerkezelésre!!! Ma ezek a súlyos ED-ben szenvedő páciensek élvezhetik a szexuális együttlétet - mely a beavatkozás előtt elérhetetlen volt számukra. 19
Következtetések Ezen tanulmányok kiemelik az EDSWT terápia kivitelezhetőségét és tolerabilitását a vaszkuláris eredetű ED-ben szenvedő páciensek esetében, mely egyaránt hasznos a PDE5i gyógyszerre reagáló és arra nem reagáló súlyos ED páciensek esetében. A kezelést minden páciens jól tolerálta. Mellékhatást nem jelentettek. A vizsgálatban az ED-ben szenvedő páciensek esetében kimutatott szignifikáns javulás legalább egy évig fennmaradt. 20