IX. Kelet-Magyarországi Diabétesz hétvége 2015. október 1 3.

IX. Kelet-Magyarországi Diabétesz hétvége 2015. október 1 3. Program

ISO A teljes vércukormérő rendszer megfelel az új szabványnak. A Dcont HUNOR és Dcont MAGOR vércukormérők IDEÁL Teszt tesztcsíkkal működnek. Köszönjük támogatását, továbbra is ajánlja betegeinek a VALÓDI MAGYAR vércukormérőt! A Dcont HUNOR vércukormérő készülék 2015. június 1-től társadalombiztosítási támogatással rendelhető* gyógyászati segédeszköz. *Inzulinkezelésre szoruló diabetes mellitus esetén társadalombiztosítási támogatással, közgyógyellátásra is rendelhető. Bruttó közfinanszírozási ár: 8.255,- Ft Nettó támogatás: 3.250,- Ft Bruttó térítési díj: 4.128,- Ft Támogatási technika: NOMIN 50% Felírható mennyiség: 1 db / 72 hónap ISO-kód: 04 24 12 03 03 007 77 Elektronika Kft. 1116 Budapest, Fehérvári út 98. Zöldszám: 06 80 27 77 77 Tel.: 06 1 206 1480 Fax: 06 1 206 1481 E-mail: ugyfelszolgalat@e77.hu www.dcont.hu www.e77.hu DC1508141 2015.08.14.

A KONGRESSZUS FŐVÉDNÖKE Habis László Eger város polgármestere A KONGRESSZUS VÉDNÖKEI Prof. Dr. Barkai László a Magyar Diabetes Társaság elnöke Prof. Dr. Kempler Péter a Magyar Diabetes Társaság elnökhelyettese Prof. Dr. Winkler Gábor a Magyar Diabetes Társaság elnökhelyettese Prof. Dr. Halmos Tamás a Magyar Diabetes Társaság örökös tiszteletbeli elnöke SZERVEZŐ BIZOTTSÁG Dr. Harcsa Eleonóra Dr. Juhász Elek Dr. Gyimesi András Dr. Domboróczki Zsolt Dr. Petró Gizella 3

A KONFERENCIA IDŐBEOSZTÁSA Október 1., csütörtök 14.00 - Regisztráció 14.50-15.00 Megnyitó 15.00-17.30 Plenáris ülés 17.30-18.00 Szünet 18.00-19.00 Plenáris ülés 20.00 - Fogadás Október 2., péntek 08.30-10.00 Plenáris ülés 10.00-10.30 Szünet 10.30-11.40 Plenáris ülés 11.40-12.00 MSD Magyarország Kft. szimpózium 12.00-13.00 Sanofi-Aventis Zrt. szimpózium 13.00-14.00 Ebéd 14.00-15.00 Lilly Hungária Kft. szimpózium 15.00-16.00 Boehringer-Ingelheim szimpózium 16.00-16.30 Szünet 16.30-17.30 AstraZeneca Kft. szimpózium 17.30-18.30 77 Elektronika Kft. szimpózium 19.45 - Vacsora Október 3., szombat 09.00-10.00 Plenáris ülés 10.00-11.00 EGIS Gyógyszergyár Zrt. szimpózium 11.00-11.30 Szünet 11.30-12.30 Novo Nordisk Hungária Kft. szimpózium 12.30-13.30 Fiatal Diabetológusok szekció/szakdolgozói szekció 13.30-13.40 A Kongresszus zárása 13.40-14.30 Ebéd 4

ÁLTALÁNOS INFORMÁCIÓK A KONGRESSZUS HELYSZÍNE ÉS IDŐPONTJA Hotel Eger & Park**** (http://hotelegerpark.hu) 3300 Eger, Szálloda u. 1-3. 2015. október 1-3. KONGRESSZUSI IRODA Stand-Art Ügynökség Kft. 6723 Szeged, Tisza Palota B/2., Felső Tisza-part 31-34. Postacím: 6792 Zsombó, Pf. 17. Telefon: +36/62-317 445; Fax: +36/62-661 331 E-mail: info@stand-art.hu Honlap: www.stand-art.hu Adószám: 13970831-2-06 Bankszámlaszám: CIB Bank 10700062-48578107-51100005 Cégjegyzékszám: 06-09-011343 Kapcsolattartó: Dr. Bernáth Erika REGISZTRÁCIÓ ÉS SZÁLLÁSFOGLALÁS Horváth Judit irodavezető (judit@stand-art.hu) Kálmán Kata project manager (kata@stand-art.hu) Lacsán Dóra project manager (dora@stand-art.hu) PÉNZÜGYEK ÉS SZÁMLÁZÁS Hemeder Edit pénzügyi asszisztens (edit@stand-art.hu) SZPONZORI TÁMOGATÁSOK, KIÁLLÍTÁS Dr. Bernáth Erika ügyvezető igazgató (erika@stand-art.hu) KONGRESSZUSI IRODA, REGISZTRÁCIÓ Október 1-én 14.00 18.00 Október 2-án 08.00 17.30 Október 3-án 08.30 13.00 Regisztrációs iroda telefonszáma: +36/30-619 7348, +36/30-637 3404 5

REGISZTRÁCIÓS DÍJAK A regisztrációs díjak tartalma: kávészünetek, ebédek, vacsorák, kitűző, konferencia táska a kongresszusi anyagokkal, belépés az összes szekcióra, előadásra, a szponzori kiállításra, valamint tartalmazzák a 27% ÁFA összegét is. A napidíj tartalmazza az aznapi kávészünet fogyasztást, ebédet, kitűzőt, konferencia táskát a kongresszusi anyagokkal, belépést az összes aznapi szekcióra, előadásra, a szponzori kiállításra, valamint tartalmazza a 27% ÁFA összegét is. A regisztrációs díjak étkezéstartalma 1 napra összesen: bruttó 5.200,- Ft/fő. Regisztrációs díjak 2015. jún. 15. után és a helyszínen MDT 35 év feletti orvos tagjai 24.000,- Ft MDT szakdolgozó tagjai, 35 év alatti orvos és nem orvos tagjai 19.000,- Ft Nem MDT tag orvosok 27.000,- Ft Nem MDT tag szakdolgozók 22.000,- Ft Nyugdíjasok, hallgatók, rezidensek 19.000,- Ft Kiállítók, cégképviselők számára 27.000,- Ft Betegszervezetek képviselői 17.000,- Ft Kísérők 20.000,- Ft Napijegy ebéddel (csak az adott napra, nem tartalmazza a társasági programon való részvételt) Napijegy orvosoknak, cégképviselőknek 15.000,- Ft Napijegy mindenki más számára 12.000,- Ft AKKREDITÁCIÓ A kongresszus akkreditációja orvosok részére: Oftex 60625 szerint. Szakdolgozói akkreditáció: SZTK-10794-2015/15 pont. MDT STAND Minden, a Magyar Diabetes Társasággal kapcsolatos információ itt szerezhető be, a Diabetologia Hungarica, az MDT honlapja (www.diabet.hu), a Diabetes páciensújság és annak honlapja (www.diabetes.hu) szolgáltatásairól itt tájékozódhat. 6

Fontos információ! Kérjük a szakdolgozókat, hogy a regisztráció során szíveskedjenek ellenőrizni, hogy megadták-e az összes, kreditpont jóváíráshoz szükséges személyes adatukat! Amennyiben ez előzetesen nem történt meg, a helyszínen az alábbi linken található online felületen van rá lehetőség: http://stand-art.hu/urlap/kdh-szakdolgozoi, ehhez a regisztráción számítógépet biztosítanak a szervezők. ELŐADÁSOK ANYAGÁNAK LEADÁSA ÉS FELTÖLTÉSE Kérünk minden előadót, hogy szíveskedjen a prezentáció anyagát minimum 3 órával az előadás időpontja előtt leadni a technikusoknak. A reggeli előadásokat kérjük, hogy lehetőség szerint előző nap legyenek szívesek leadni. SZÁLLÁSINFORMÁCIÓ http://stand-art.hu/kdh2015/szallas PARKOLÁS A szálláshelyek ill. a kongresszusi helyszín a vendégek számára zárt parkolási lehetőséget biztosít, melynek díja 1.700,- Ft/autó/éj (150 férőhely). Utcai fizetős parkolókártya: 1.100,- Ft/autó/nap. Ennek megvásárlásával kapcsolatosan a www.evat.hu/23 honlapon tájékozódhat. A KONGRESSZUS HIVATALOS NYELVE: magyar KONGRESSZUSI KITŰZŐK A kongresszusi előadások és a kiállítás csak kitűzővel látogathatók. A KONGRESSZUS HIVATALOS TAXI SZOLGÁLTATÓJA A kongresszus hivatalos személyszállítója a Tourist Taxi Eger (hívószám: 06 80 777 444, http://www.touristtaxieger.hu) A KONGRESSZUSI HELYSZÍNEN INGYENESEN ELÉRHETŐ TM 7

TÁRSASÁGI PROGRAMOK Fogadás 2015. október 1., 20.00 Helyszín: Hotel Eger & Park**** Záróvacsora 2015. október 2., 19.45 Helyszín: Kulacs Csárda, Szépasszonyvölgy Buszok indulnak a Hotel Eger & Park Hoteltől 19.30-tól, valamint 1 busz vissza a szállodába 22.00 órától folyamatos körökben. SZÁMLÁZÁS A megrendelt szolgáltatások költségeit a kiállított számlán az érvényes jogszabályok szerint tüntetjük fel. Számlamódosítás, új számla kiállítása a konferencia végéig, legkésőbb 2015. október 3-ig lehetséges. Ezen időpont után a megrendelésen és az erről kiállított számlán változtatni már nincs lehetőség. MÓDOSÍTÁSI, LEMONDÁSI FELTÉTELEK Regisztráció módosítására ill. lemondására 2015. szeptember 1-ig volt lehetőség. Számlamódosítások díja a rendezvényt megelőzően: 2.500,- Ft + ÁFA A rendezvényt követően kizárólag a számla formai módosítása lehetséges, melynek díja: 4.000,- Ft + ÁFA. EGYÉB FONTOS TUDNIVALÓK A regisztrációs lapon megadott árak tartalmazzák az általános forgalmi adót, de NEM tartalmazzák a közvetített szolgáltatások (étkezések) után fizetendő egyéb terheket. A kongresszusi részvételi díjak nem tartalmaznak semmilyen biztosítást, a rendezvény ideje alatt előforduló személyi vagy anyagi káreseményekért a szervezők nem vállalnak felelősséget. 8

Victoza Erőt ad a változtatáshoz a 2-es típusú cukorbetegségben BMI 27 kg/m 2 FPG 9,4 mmol/l HbA 7,6% 1c BMI 32 kg/m 2 Metformin kezeléssel nem kontrollált betegeknél a Victoza gyors és tartós kontrollt biztosít: 12 hét alatt érzékelhető HbA 1c -csökkenés és fogyás, amely tartósan, 52 héten át megmarad. 1 HbA 1c 7,8% FPG 9,2 mmol/l HbA 1c 8,2% 1. A GYÓGYSZER NEVE: Victoza 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL: Az oldat milliliterenként 6 mg liraglutidot* tartalmaz. Egy előretöltött injekciós toll 3 ml-ben 18 mg liraglutidot tartalmaz. * humán glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analóg, rekombináns DNS-technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben előállítva. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA: Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat, ph=8,15. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK: 4.1 Terápiás javallatok: A Victoza injekció 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott a vércukorszint beállításának elérése érdekében orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel és/vagy bázis inzulinnal kombinációban, amikor ezek diétával és fizikai aktivitással együtt a kielégítő szénhidrát anyagcserehelyzetet nem biztosítják (a különböző kombinációkra vonatkozóan rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.4 és 5.1 pontban). 4.2 Adagolás és alkalmazás: Adagolás: A gyomor-bélrendszeri tolerancia javítása érdekében a kezdeti dózis napi 0,6 mg liraglutid. Legalább egy hét eltelte után a dózist napi 1,2 mg-ra kell növelni. Néhány betegnél valószínűleg javulást hoz, ha a dózist 1,2 mg-ról 1,8 mg-ra emelik. A klinikai válasz alapján, legalább egy hét eltelte után, a dózis napi 1,8 mg-ra növelhető a szénhidrát anyagcsere helyzet további javítása érdekében. 1,8 mg-nál magasabb napi dózis nem javasolt. A Victoza már folyamatban lévő metformin terápia, illetve metformin és tiazolidindion kombinált terápia kiegészítésére adható. A metformin és tiazolidindion aktuális dózisa változatlan maradhat. A Victoza már folyamatban lévő szulfonilurea terápia, illetve metformin és szulfonilurea kombinált terápia vagy egy bázis inzulin kezelés kiegészítésére adható. Ha a Victoza injekciót szulfonilurea terápia vagy bázis inzulin kezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont) a szulfonilurea vagy a bázis inzulin dózisának csökkentése megfontolandó. A Victoza dózisának beállításához nincs szükség a vércukorszint beteg által történő mérésére. Ha azonban a Victoza kezelést szulfonilurea vagy bázis inzulin terápia mellett kezdik meg, szükségessé válhat a vércukorszint beteg által történő mérése a szulfonilurea vagy a bázis inzulin dózisának módosításához. Különleges betegcsoportok: Idős betegek (65 év felett): Életkor alapján nincs szükség dózismódosításra. 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek: Nem kell módosítani a dózist enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás (kreatinin-clearance sorrendben 60-90 ml/perc és 30-59 ml/perc) esetén. Nincs terápiás tapasztalat súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatti). A Victoza jelenleg nem javallott olyan betegek kezelésére, akiknél súlyos vesekárosodás áll fenn, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket (lásd 5.2 pont). Májkárosodásban szenvedő betegek: Bármely fokú májkárosodás esetén a terápiás tapasztalat jelenleg túlságosan korlátozott ahhoz, hogy enyhe, közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazását ajánlani lehessen (lásd 5.2 pont). Gyermekek: A Victoza biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont). Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja: A Victoza injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni. A Victoza injekció naponta egyszer, a nap bármely időpontjában, étkezésektől függetlenül kerül beadásra, és subcutan injekcióként adható a hasba, a combba vagy a felkarba. Az injekció beadási helye és időpontja szabadon változtatható a dózis módosítása nélkül. Ha azonban a beteg kiválasztotta a nap számára legmegfelelőbb időpontját, akkor javasolt, hogy a Victoza injekciót minden nap, a nap nagyjából ugyanazon időpontjában adja be magának. Az alkalmazásról szóló további információkkal kapcsolatban lásd 6.6 pont. 4.3 Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A liraglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére. A liraglutid nem helyettesíti az inzulint. Korlátozott a tapasztalat a NYHA (New York Heart Association) I II stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan, és ezért a liraglutid alkalmazásakor óvatosság szükséges. Nem áll rendelkezésre tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA III IV stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, és ezért a liraglutid nem javallott ezeknél a betegeknél. Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre olyan betegekre vonatkozóan, akik gyulladásos bélbetegségben vagy diabeteses gastroparesisben szenvednek. A liraglutid alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javallott, mivel átmeneti emésztőrendszeri mellékhatások jelentkezésével jár, beleértve az émelygést, a hányást és a hasmenést. Akut pancreatitis: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt. Jelentettek néhány akut pancreatitises esetet. A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire. Pancreatitis gyanúja esetén a Victoza alkalmazását abba kell hagyni. Ha az akut pancreatitis beigazolódik, a Victoza kezelést nem szabad újrakezdeni. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek az anamnesisében pancreatitis szerepel. Pajzsmirigybetegség: Klinikai vizsgálatok során, különösen azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló pajzsmirigybetegsége volt, pajzsmiriggyel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket jelentettek, beleértve a vér megemelkedett kalcitoninszintjét, a strúmát és a pajzsmirigyneoplazmát, és ezért a liraglutid alkalmazásakor óvatosság szükséges. Hypoglykaemia: Azoknál a betegeknél, akik a liraglutidot szulfonilurea vagy bázis inzulin kezeléssel együtt kapják, megnőhet a hypoglykaemia kockázata (lásd 4.8 pont). A hypoglykaemia kockázata csökkenthető a szulfonilurea vagy a bázis inzulin dózisának csökkentésével. Dehydratio: A liraglutiddal kezelt betegeknél dehydratio okozta panaszokat és tüneteket, köztük vesekárosodást és akut veseelégtelenséget jelentettek. A liraglutiddal kezelt betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri mellékhatásokat kísérő dehydratio várható kockázatáról, és a folyadékvesztés elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A biztonságossági profil összefoglalása: Öt, nagy betegszámú és hosszú távú klinikai vizsgálat során 2500 beteg kapott Victoza kezelést vagy önmagában, vagy metforminnal, vagy egy szulfonilureával (metforminnal vagy metformin nélkül), vagy metforminnal és roziglitazonnal kombinálva. A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak: nagyon gyakori volt az émelygés és a hasmenés, míg a hányás, a székrekedés, a hasfájás és a dyspepsia gyakori volt. A kezelés kezdetén ezek az emésztőrendszeri mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő. A folytatólagos kezelés során ezek a hatások néhány nap vagy hét elteltével általában megszűnnek. A fejfájás és nasopharyngitis is gyakori volt. Továbbá gyakori volt a hypoglykaemia, és nagyon gyakori volt, ha a liraglutidot egy szulfonilureával együtt alkalmazták. Jelentős hypoglykaemiát elsősorban egy szulfonilureával való kombinációban figyeltek meg. A mellékhatások táblázatos felsorolása: Ezt a pontot lásd a teljes alkalmazási előírásban. Néhány kiválasztott mellékhatás leírása: Egy liraglutid monoterápiával végzett klinikai vizsgálatban, kisebb gyakorisággal jelentettek hypoglykaemiát, mint az aktív komparátorral (glimepirid) kezelt betegek esetén. A leggyakrabban jelentett mellékhatások emésztőrendszeri betegségek és tünetek, valamint fertőző betegségek és parazitafertőzések voltak. Hypoglykaemia: A klinikai vizsgálatok során az igazolt hypoglykaemiás epizódok legtöbbje enyhe volt. A liraglutid monoterápiával végzett vizsgálatban jelentős hypoglykaemiás epizódot nem észleltek. A jelentős hypoglykaemia nem gyakran előfordulhat, és elsősorban akkor figyelték meg, amikor a liraglutidot egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták (0,02 esemény/betegév). Szulfonilureától eltérő más orális antidiabetikummal kombinált liraglutid alkalmazás során nagyon kevés hypoglykaemiás epizódot észleltek (0,001 esemény/betegév). Bázis inzulin és liraglutid együttes alkalmazásakor a hypoglykaemia kockázata alacsony (1,0 esemény betegévenként, lásd 5.1 pont). Emésztőrendszeri mellékhatások: Ha a liraglutidot metforminnal kombinációban alkalmazták a betegek 20,7%-a számolt be legalább egy émelygéses epizód előfordulásáról, és 12,6%-uk számolt be legalább egy hasmenéses epizódról. Ha a liraglutidot egy szulfonilureával kombinációban alkalmazták a betegek 9,1%-a számolt be legalább egy émelygéses epizódról, és 7,9%-uk számolt be legalább egy hasmenéses epizódról. A legtöbb epizód enyhe vagy közepes volt, és dózisfüggő jelleget mutatott. A kezelés folytatása során a legtöbb betegnél, akik kezdetben émelygést tapasztaltak, a tünetek gyakorisága és súlyossága csökkent. A 70 évesnél idősebb betegek több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak, ha liraglutid-kezelést kapnak. Enyhe és közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance sorrendben 60-90 ml/perc és 30-59 ml/perc) több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak, ha liraglutid-kezelést kapnak. A kezelés leállítása: Hosszú távú (26 hetes vagy hosszabb) kontrollos vizsgálatok során a mellékhatások miatti gyógyszerleállítás gyakorisága 7,8% volt a liraglutid-kezelést kapó betegeknél, és 3,4% a komparátor-kezelésben részesülő betegek esetén. A liraglutid-kezelést kapó betegek esetén a gyógyszerleállításhoz vezető leggyakoribb mellékhatás az émelygés (a betegek 2,8%-ánál) és a hányás (1,5%) volt. Reakciók a beadás helyén: Hosszú távú (26 hetes vagy hosszabb) kontrollos vizsgálatok során a Victoza injekciót kapó betegek kb. 2%-ánál jelentettek reakciót a beadás helyén. Ezek a reakciók általában enyhék voltak. Pancreatitis: A Victoza hosszú távú klinikai vizsgálatai során kevés esetben (<0,2%) akut pancreatitist jelentettek. Pancreatititist a forgalmazás megkezdése után is jelentettek. Allergiás reakciók: A forgalmazás megkezdése óta allergiás reakciókat, köztük urticariát, bőrkiütést és pruritust jelentettek a Victoza alkalmazása során. A forgalmazás megkezdése óta a Victoza alkalmazása során néhány anafilaxiás reakció esetét jelentették olyan járulékos tünetekkel, mint például hypotensio, palpitatio, dyspnoe és oedema. A Victoza összes hosszú távú klinikai vizsgálata során kevés esetben (0,05%) észleltek angioödémát. Feltételezett mellékhatások bejelentése: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest; honlap: www.ogyei.gov.hu. 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia. 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA: EU/1/09/529/002. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA: 2015. március. A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. A készítmény rendelése előtt kérjük olvassa el a hatályos teljes alkalmazási előírást! A hiányzó pontokat és a 4.8 pont teljes szövegét lásd a teljes alkalmazási előírásban. J szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer. A Victoza 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 2x3 ml gyógyszerkészítmény bruttó fogyasztói ára: 29 831 Ft, tb támogatás: 20 882 Ft, térítési díj: 8 949 Ft Eü 70% 1. pont szerinti rendelés esetén. 2015. szeptember 1-jétől érvényes OEP Publikus Gyógyszertörzs. A Victoza a Novo Nordisk A/S, Dánia védjegye, 2015 Novo Nordisk A/S. Referencia: 1. Pratley R, Nauck M, Bailey T, et al; for the 1860-LIRA-DPP-4 Study Group. One year of liraglutide treatment offers sustained and more effective glycaemic control and weight reduction compared with sitagliptin, both in combination with metformin, in patients with type 2 diabetes: a randomised, parallel-group, open-label trial. Int J Clin Pract. 2011;65(4):397-407. DIA/2015/142/01 2015-09-02 Novo Nordisk Hungária Kft. 1025 Budapest, Felsőzöldmáli u. 35. Tel: 06-1-325-9161, fax: 06-1-325-9169 www.novonordisk.hu Mellékhatás-jelentés esetén: safety-hu@novonordisk.com A Victoza a Novo Nordisk A/S, Dánia védjegye.

TUDOMÁNYOS PROGRAM Október 1., csütörtök 14.50 15.00 Megnyitó 15.00 17.30 Plenáris ülés (Kongresszusi terem) Diabetológia és társszakmák találkozása 1. Geriátria Üléselnök: Dr. Balogh Zoltán, Dr. Gyimesi András Antidiabetikum választás idős korban Dr. Bakó Barnabás Inzulin terápia idős korban Dr. Domboróczki Zsolt 2. Psychiátria Üléselnök: Dr. Moretti Magdolna, Dr. Hidvégi Tibor Depresszió és diabétesz Dr. Hidvégi Tibor Depresszió előfordulása diabeteszes betegeinknél Dr. Harcsa Eleonóra 17.30 18.00 Kávészünet 18.00 19.00 Plenáris ülés (Kongresszusi terem) 3. Gyermekdiabétesz Üléselnök: Prof. Dr. Madácsy László, Dr. Soós Andrea Diabetes a gyermekkor-felnőttkor határán Prof. Dr. Barkai László 1-es típusú diabeteses serdülők életminősége Dr. Lukács Andrea 20.00 - Fogadás 10

Október 2., péntek 08.30 10.00 Plenáris ülés (Kongresszusi terem) Varia Üléselnök: Dr. Hermányi Zsolt, Dr. Pórszász Róbert Egészségügyi közgazdaságtan Hungaricumai Dr. Hermányi Zsolt Az előadás technikájának szubjektív titkai Dr. Pórszász Róbert E-páciens - Diabéteszes betegek internetezési szokásai Várfi András 10.00 10.30 Kávészünet 10.30 11.40 Plenáris ülés (Kongresszusi terem) Neuropathia Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter, Dr. Gaál Zsolt Gasztrointesztinális autonom neuropathia Van-e összefüggés a tünetek és a motilitás zavarai között? Dr. Várkonyi Tamás Autonom neuropathia, hypoglikémia és cardiovascularis kockázat Dr. Lengyel Csaba Indokolt-e a neuropathia diabetica kombinált kezelése? Dr. Putz Zsuzsanna (A Pfizer Kft. által támogatott előadás) 11.40 12.00 MSD Magyarország Kft. szimpózium Minél alacsonyabb, annál jobb? Az IMPROVE-IT és a TECOS evidenciái után Prof. Dr. Jermendy György 11

12.00 13.00 Sanofi-Aventis Zrt. szimpózium Moderátor: Dr. Balogh Zoltán GLP1 RA differenciálásának jelentősége a klinikai gyakorlatban Dr. Juhász Elek Bázisinzulin kezelés kihívásai a 2-es típusú diabétesz kezelésében Dr. Lukács Miklós 13.00 14.00 Ebéd 14.00 15.00 Lilly Hungária Kft. szimpózium ABASAGLAR Glargin inzulin új színben Üléselnök: Dr. Kazi Zsuzsanna A biohasonlóság kritériumrendszere Prof. Dr. Barkai László Glargin inzulinok összehasonlító vizsgálatai Dr. Gyimesi András 15.00 16.00 Boehringer-Ingelheim szimpózium Mondd, Te mit választanál? Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter DPP4-gátlót? Dr. Ferencz Viktória SGLT2-gátlót? Dr. Putz Zsuzsanna 16.00 16.30 Kávészünet 16.30 17.30 AstraZeneca Kft. szimpózium Hárman párban Üléselnök: Dr. Gaál Zsolt Páratlan páros? avagy milyen kombinációs kezelést válasszunk? Dr. Katona Éva 12

Once (Egyszer) avagy a glikémiás kiegyensúlyozottság jelentősége Dr. Földesi Irén 17.30 18.30 77 Elektronika Kft. szimpózium Mérünk, elemzünk és döntünk. Mit tegyünk a mindennapi gyakorlatban? Üléselnök: Prof. Dr. Kempler Péter A hypoglykaemia kockázat felismerésének jelentősége és új lehetősége Dr. Lengyel Csaba A vércukoradatok elemzésének gyakorlati megvalósítása, terápiás döntés megalapozása Dr. Domboróczki Zsolt A HbA1c meghatározás dilemmái az IFCC standardizációt követően Dr. Bekő Gabriella 19.45 vacsora Október 3., szombat 09.00 10.00 Plenáris ülés (Kongresszusi terem) Érdekességek a diabetológiából Üléselnök: Dr. Fülöp Tibor, Dr. Molnár Mária Judit Az örökletes diabetes ritka formái Prof. Dr. Molnár Mária Judit Az 1-es típusú diabétesz társbetegségei gyermekkorban: egy teljes körű magyar populációs vizsgálat Lakatos Csenge A glikémiás variabilitás jelentősége, csökkentésének lehetőségei Dr. Domboróczki Zsolt 13

10.00 11.00 EGIS Gyógyszergyár Zrt. szimpózium Diabetes és cardiovascularis kockázat Üléselnök: Dr. Juhász Elek Prof. Dr. Kempler Péter: Coronaria betegek kezelése diabetesben Dr. Vértes András: Claudicatio intermittens gyógyszeres kezelése Dr. Katona Éva: A DPP-4 gátlók cardiovascularis biztonságossága. Adatok a szitagliptin biztonságosságáról 11.00 11.30 Kávészünet 11.30 12.30 Novo Nordisk Hungária Kft. szimpózium Üléselnök: Prof. Dr. Barkai László Dr. Juhász Elek: PPG kontroll optimalizálása, jelentősége Dr. Lengyel Csaba: Glikémiás hatékonyság inzulinnal a hipoglikémia és a CV rizikó tükrében Dr. Petró Gizella: Hatékonysági szempontok a terápiás döntéseinkben metformin után 12.30 13.30 Fiatal Diabetológusok szekciója (I. Szekcióterem) Üléselnök: Prof. Dr. Halmos Tamás, Dr. Tabák Gy. Ádám Hypoglycaemia-insulinoma-lokalizációs nehézségek egy betegünk kapcsán Dr. Kovács Ágnes Liraglutid a gyakorlatban. Esetismertetés Dr. Bótyik Balázs, Dr. Taybani Zoltán, Dr. Veres Agneta, Dr. Gyimesi András tünetmentes, fiatal 1-es típusú diabeteszes betegek kardiális szövődményeinek vizsgálata Dr. Fehértemplomi Katalin Bázis inzulin kezelés speciális megfontolásai Dr. Polocsányi Béla A diabeteses neuropathia és az oxidatív stressz Dr. Sztanek Ferenc 14

Diabeteses nephropathia? Dr. Kincs Henriette 12.30 13.30 Szakdolgozói szekció (II. Szekcióterem) Üléselnök: Dr. Halmos Tamásné, Molnár Antalné Reedukációs kérdőív elmúlt egy éve a szolnoki diabetológián Bajzáthné Kard Krisztina Az osteoporosis és a diabetes korunk néma járványa Molnár Antalné Diabéteszhez társuló táplálkozási allergiák és intoleranciák dietetikai vonatkozásai Gordos Lívia Inzulinpumpa kontra pen Baráth-Mikó Eszter Diétáznom kell! Ez teher, vagy lehetőség? Nagy-Kovács Magdolna 1-es típusú cukorbetegség szülő és szakdolgozó szemmel. Szerencsiné Soós Andrea 13.30 13.40 A Kongresszus zárása 13.40 14.30 Ebéd 15

A KONGRESSZUS TÁMOGATÓI PLATINA TÁMOGATÓ Arany TÁMOGATÓ Lilly Hungária Kft. 77 Elektronika Kft. Novo Nordisk Hungária Kft. Ezüst TÁMOGATÓ AstraZeneca Kft. boehringer Ingelheim RCV Di-Care Zrt. egis Gyógyszergyár Zrt. Sanofi-Aventis Zrt. Bronz TÁMOGATÓ Servier Hungária Kft. twinmed Kft. Wörwag Pharma Kereskedelmi Kft. További TÁMOGATÓ MEASURING DEVELOPMENT ENGINEERING MDE Kft. Merck Kft. MSD Pharma Hungary Kft. Pfizer Kft. 16 teva Gyógyszergyár Zrt. Premium Health Concepts Kft.

JEGYZETEK 17

JEGYZETEK 18

Új! Dapagliflozin + metformin fix kombináció elsőként! Engedjen a cukrából! -sejt kímélés 1 Az első # Testtömegcsökkentés *2 Rövidített alkalmazási előírások Forxiga 5 mg és 10 mg filmtabletta Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Minőségi és mennyiségi összetétel: 5 mg ill. 10 mg dapagliflozinnak megfelelő dapagliflozin propándiol monohidrát tablettánként. Terápiás javallatok: A Forxiga 2 es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 18 éves és idősebb felnőtteknél a szénhidrátanyagcsere egyensúly javítására javallott: Monoterápia: amikor önmagában a diéta és a testmozgás nem biztosít kellő szénhidrátanyagcsere egyensúlyt az olyan betegeknél, akiknél a metformin alkalmazásá t intolerancia miatt nem tartják megfelelőnek. Kiegészítő kombinált kezelés: más vércukorszint csökkentő gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva, amikor a diéta és a testmozgás mellett ezek nem biztosítanak megfelelő szénhidrátanyagcsere egyensúlyt. Adagolás és alkalmazás: Monoterápia és kiegészítő kombinált kezelés: A dapagliflozin javasolt adagja naponta egyszer 10 mg. Amikor a dapagliflozint inzulinnal vagy egy, az inzulin szekréciót fokozó hatóanyaggal, például egy szulfonilureával kombinálva alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb dózisú inzulinra vagy inzulin szekréciót fokozó hatóanyagra lehet szükség. Beszűkült veseműködés: A dapagliflozin hatásossága függ a veseműködéstől. A Forxiga alkalmazása nem javasolt a közepesen és a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (CrCl < 60 ml/perc vagy az egfr < 60 ml/perc/1,73 m 2 ). Az enyhén beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem indokolt. Beszűkült májműködés: Az enyhén és közepesen beszűkült májműködésű betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása. A súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél 5 mg os kezdő dózis javasolt. Amennyiben jól tolerálják, akkor az adag 10 mg ra emelhető. Idős kor ( 65 év): Általánosságban az életkor alapján nem javasolt a dózis módosítása. A vesefunkciót és a volumen depléció kockázatát figyelembe kell venni. A korlátozott terápiás tapasztalat miatt a 75 éves és idősebb betegeknél a dapagliflozin kezelés elkezdése nem javasolt. Gyermekek: A dapagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 0 < 18 éves gyermekek esetében nem igazolták. Az alkalmazás módja: A Forxiga naponta egyszer, a nap folyamán bármikor bevehető szájon át, étellel vagy anélkül. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Termékenység, terhesség és szoptatás: A dapagliflozin alkalmazása a terhesség második és harmadik trimesztere alatt nem javasolt. Terhesség kimutatásakor a dapagliflozin kezelést abba kell hagyni. A dapagliflozin nem alkalmazható a szoptatás alatt. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Nagyon gyakori: Hypoglykaemia (szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazva). Gyakori: Vulvovaginitis, balanitis és ezekkel összefüggő genitális infekciók, húgyúti fertőzés, szédülés, hátfájás, dysuria, polyuria, dyslipidaemia, emelkedett haematocrit érték, a kreatinin renalis clearance e csökkent. A mellékhatások részletes leírását, a kiválasztott mellékhatások (hypoglykaemia; volumen depléció; vulvovaginitis, balanitis és ezekkel összefüggő genitális infekciók; húgyúti fertőzések; emelkedett kreatininszint, mellékpajzsmirigy hormon (PTH); malignitások) ismertetését, és a mellékhatások jelentésének módjait lásd az Alkalmazási előírásban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB, SE 151 85 Södertälje, Svédország. Osztályozás: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J). Ár: Forxiga 10 mg filmtabletta ár: bruttó fogyasztói ár: 12 839 Ft; TB támogatás mértéke: 70%; Támogatási összeg: 8 987 Ft; Térítési díj: 3 852 Ft. Forxiga 5 mg filmtabletta ár: bruttó fogyasztói ár: 12 839 Ft; TB támogatással nem rendelkezik; Térítési díj: 12 839 Ft (Az aktuális publikus gyógyszertörzs letölthető az OEP honlapjáról: http://www.oep.hu). Forxiga 5 mg, 30 filmtabletta (EU/1/12/795/004) Forxiga 10 mg, 30 filmtabletta (EU/1/12/795/009). Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását (http://www.ema.europa.eu/)! Az alkalmazási előírás dátuma: 2014. 10. 03. Xigduo 5 mg/850 mg filmtabletta Xigduo 5 mg/1000 mg filmtabletta Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Minőségi és mennyiségi összetétel: 5 mg dapagliflozinnak megfelelő dapagliflozin propándiol monohidrát és 850 mg metformin hidroklorid, ill. 5 mg dapagliflozinnak megfelelő dapagliflozin propándiol monohidrát és 1000 mg metformin hidroklorid tablettánként. Terápiás javallatok: A Xigduo a diéta és a testmozgás mellett a 2 es típusú diabetes mellitusban szenvedő, 18 éves és idősebb felnőtt betegek szénhidrátanyagcsere egyensúlyának javítására javallott: a metformin monoterápia maximális tolerált dózisa mellett nem megfelelő szénhidrátanyagcsere egyensúlyú betegeknél; más vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél a metformin és ezek a gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő szénhidrátanyagcsere egyensúlyt; külön külön tablettában adott dapagliflozin és metformin kombinációval már kezelt betegeknél. Adagolás és alkalmazás: A metformin monoterápiával vagy a metformin más vércukorszint csökkentő gyógyszerekkel történő kombinációjával, beleértve az inzulint is, nem megfelelő szénhidrátanyagcsere egyensúlyú betegek: Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta. Azoknak a betegeknek, akik a metformin monoterápiával vagy a metformin más vércukorszint csökkentő gyógyszerekkel történő kombinációjával, beleértve az inzulint is, nincsenek megfelelő szénhidrátanyagcsere egyensúlyban, olyan teljes napi dózisban kell kapják a Xigduo t, hogy megfeleljen 10 mg dapagliflozinnak, plusz a már önmagában szedett metformin teljes napi adagja vagy legközelebbi, terápiásan megfelelő dózisa. Amikor a Xigduo t inzulinnal vagy egy, az inzulin szekréciót fokozó hatóanyaggal, például egy szulfonilureával kombinálva alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb dózisú inzulinra vagy szulfonilureára lehet szükség. A különálló dapagliflozin és metformin tablettákról átállításra kerülő betegek: Azoknak a betegeknek, akiket külön külön adott dapagliflozinról (10 mg os teljes napi dózis) és metforminról állítanak át Xigduo ra, ugyanabban a napi adagban kell a dapagliflozint és a metformint kapniuk, mint amit már szedtek, vagy a legközelebbi, terápiásan megfelelő metformin dózist. Beszűkült veseműködés: Az enyhén beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem javasolt. Ezt a gyógyszert tilos a közepesen és a súlyosan b eszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazni (olyan betegek, akiknek a kreatinin clearance e [CrCl] < 60 ml/perc vagy a számított glomerulus filtrációs ráta [egfr] < 60 ml/perc/1,73 m 2. Beszűkült májműködés: Ezt a gyógyszert tilos beszűkült májműködésű betegeknél alkalmazni. Idősebb betegek ( 65 év): Mivel a metformin részben a veséken keresztül eliminálódik, és mivel az idősebb betegeknél nagyobb valószínűséggel csökkent a vesefunkció, ezt a gyógyszert az életkor emelkedésével óvatosan kell alkalmazni. A metforminnal összefüggő laktát acidosis megelőzésének elősegítése érdekében a veseműködés ellenőrzése szükséges. A dapagliflozin mellett a volumen depléció kockázatával is számolni kell. A 75 éves és idősebb betegeknél a dapagliflozinnal szerzett korlátozott terápiás tapasztalat miatt a Xigduo kezelés elkezdése ebben a populációban nem javasolt. Gyermekek: A Xigduo biztonságosságát és hatásosságát 0 <18 éves gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja: A Xigduo t naponta kétszer, és a metforminnal járó gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében étkezéssel együtt kell adni. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; diabeteses ketoacidosis, diabeteses pre coma; közepesen súlyosan és súlyosan beszűkült veseműködés (kreatinin clearance < 60 ml/perc; egfr < 60 ml/perc/1,73 m 2 ); olyan akut állapotok, amelyekben fennáll a vesefunkció megváltozásának lehetősége, mint például: dehydratio, súlyos fertőzés, sokk; olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hypoxiát okozhatnak, mint például: szív vagy légzési elégtelenség; nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, sokk; beszűkült májműködés; heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus. Termékenység, terhesség és szoptatás: A Xigduo terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ. A kóros vércukorszint következtében kialakuló magzati rendellenességek kockázatának csökkentése érdekében, amikor a beteg terhességet tervez, valamint a terhesség ideje alatt nem ajánlott, hogy a diabetes kezelése ezzel a gyógyszerrel történjen, hanem inzulin alkalmazásával tartsák a vércukorszinteket a lehető legközelebb a normál értékekhez. A gyógyszer alkalmazása nem javasolt a szoptatás alatt. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A dapagliflozinnal és az azonnali hatóanyagleadású metforminnal végzett klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő adatokból származó mellékhatások. Nagyon gyakori ( 1/10): Hypoglykaemia (szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazva); gastrointestinalis tünetek. Gyakori ( 1/100 < 1/10): Vulvovaginitis, balanitis és ezekkel összefüggő genitális infekciók, húgyúti fertőzés; ízérzés zavara szédülés; hátfájás, dysuria, polyuria, dyslipidaemia, emelkedett haematocrit, a kreatinin renalis clearance e csökkent. A mellékhatások részletes leírását, a kiválasztott mellékhatások (hypoglykaemia; volumen depléció; vulvovaginitis, balanitis és ezekkel összefüggő genitális infekciók; húgyúti fertőzések; emelkedett kreatininszint, mellékpajzsmirigy hormon (PTH); malignitások) ismertetését, és a mellékhatások jelentésének módjait lásd az Alkalmazási előírásban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB, SE 151 85 Södertälje, Svédország. Osztályozás: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J). Xigduo 5 mg/850 mg filmtabletta, 60x ár: Bruttó fogyasztói ár: 13 241 Ft; TB támogatás mértéke: 70%; Támogatási összeg: 9 235 Ft; Térítési díj: 4 006 Ft. Xigduo 5 mg/1000 mg filmtabletta, 60x ár: Bruttó fogyasztói ár: 13 625 Ft; TB támogatás mértéke: 70%; Támogatási összeg: 9 441 Ft; Térítési díj: 4 184 Ft. (Az aktuális publikus gyógyszertörzs letölthető az OEP honlapjáról: http://www.oep.hu). Xigduo 5 mg/850 mg filmtabletta, 60 tabletta (EU/1/13/900/004); Xigduo 5 mg/1000 mg filmtabletta, 60 tabletta (EU/1/13/900/010). Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását (http://www.ema.europa.eu/)! Az alkalmazási előírás dátuma: 2014. 12. 01. Irodalom: 1. Xigduo alkalmazási előírás (http://www.ema.europa.eu); 2. Merovci A, et al. J Clin Endocrinol Metab doi: 10.1210/jc.2014 3472; 3. Bailey CJ, et al. BMC Med 2013;11:43; 4. Bailey CJ, et al. Lancet 2010;375:2223 33; *A dapagliflozin nem rendelkezik jóváhagyott indikációval az elhízás kezelésében. A testtömeg változását a klinikai vizsgálatok másodlagos végpontjában értékelték. #Az első SGLT2 gátló és az első SGLT2 gátló+metformin fix kombináció (http://www.ema.europa.eu) A Xigduo 2015. szeptember 1 től került kereskedelmi forgalomba, 70% os TB támogatással rendelhető (http://www.oep.hu). AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146. Tel.: 36-1-883-6500 www.astrazeneca.hu PEXD0020HU20150915 A lezárás dátuma: 2015.09.15.

DIA Az eredeti gliclazide HATÉKONY, BIZTONSÁGOS KEZELÉS, VÉDELEM A SZÖVÔDMÉNYEK ELLEN 1 FELEZHETÔSÉG, RUGALMAS ADAGOLÁS 2 60 1. Advance Coll. Group. N Eng J Med. 2008;358:2560-2570. 2. Alkamazási elôírás Diaprel MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta (gliklazid) Jav.: 2-es típusú, nem inzulindependens diabetes mellitus kezelése felnôttek esetében, amennyiben a vércukorszint diétával, testmozgással és testtömeg-csökkentéssel nem tartható egyensúlyban. Adagolás és alkalmazás: 1/2-2 tabletta naponta egyszer, a reggeli elfogyasztásakor, szájon át. Idôseknél is és enyhe vagy középsúlyos veseelégtelenségben szenvedôknél gondos orvosi ellenôrzés mellett változatlan adag adható. Felezhetô. Hypoglykaemia kockázatának kitett betegek esetében a javasolt minimális napi kezdô adag 30 mg. Kombináció más antidiabetikumokkal: biguanid-származékokkal, alfa-glükozidáz-gátlókkal vagy inzulinnal (szoros orvosi ellenôrzés mellett) kombinálható. Ellenjav.: túlérzékenység (egyéb szulfonilurea-származékokkal, szulfonamidokkal szemben is); 1-es típusú diabetes; diabeteses pre-kóma és kóma, diabeteses ketoacidosis; súlyos vese- vagy májelégtelenség; mikonazol-kezelés; szoptatás. Különleges fi gyelmeztetések: Hypoglykaemia jelentkezhet túladagolás, elégtelen kalória- vagy glükóz bevitel esetén, hosszú, megerôltetô fi zikai aktivitás után és súlyos máj- vagy veseelégtelenség esetén. Hospitalizáció is szükségessé válhat, és a glükóz adagolását még néhány napig folytatni kell. A betegeket tájékoztatni kell a követendô táplálkozás, a rendszeres testmozgás és a vércukorszint rendszeres ellenôrzésének fontosságáról. Csak akkor adható, ha a beteg rendszeresen étkezik. Elôvigyázatosság szükséges G6PD-hiányban. Laktózt tartalmaz. Együttes alkalmazás: Hypoglykaemia gy kockázata ellenjavallt: mikonazol; nem javasolt: fenilbutazon, alkohol; fokozott körültekintéssel adható: egyéb antidiabetikumok, béta-blokkolók, fl ukonazol, ACE-gátlók (kaptopril, enalapril), H2 receptor antagonisták, MAO-gátlók, szulfonamidok, klaritromicin és NSAID-ok. Hyperglykaemia y kockázata nem javasolt: danazol; óvatosan adható: nagy dózisú klórpromazin, glükokortikoidok, ritodrin, szalbutamol, terbutalin. Antikoaguláns terápia fokozódása (pl. warfarin). Terhesség és szoptatás: inzulinra javasolt átállni már a teherbeesés elôtt, vagy legkésôbb a terhesség kimutatásakor. Szoptatás: ellenjav. Gépjármûvezetés és gépek kezelése: hypoglycaemia lehetséges, különösen a kezelés kezdetén. Mellékhatások: Hypoglykaemia, hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavarok, hasmenés és székrekedés. Ritkán: haematologiai elváltozások, melyek általában reverzibilisek (anaemia, leucopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia). Májenzimek aktivitásának fokozódása (AST, ALT, alkalikus foszfatáz), hepatitis (izolált esetekben). Cholestaticus sárgaság esetén a kezelést fel kell függeszteni. Átmeneti látászavarok a kezelés kezdetén. Ritkábban előforduló: bôrkiütés, pruritus, urticaria, angioedema, erythema, maculopapulosus bôrkiütés, bullosus reakciók, úgymint Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis és DRESS. Erythrocytopenia, agranulocytosis, haemolyticus anaemia, pancytopenia, allergiás vasculitis, hyponatraemia, a májenzimek szintjének emelkedése, a májfunkció zavara (cholestasis és sárgaság), és hepatitis, májelégtelenség. Túladagolás: a súlyos hypoglykaemia sürgôsen intravénás glükózt, azonnali kórházi kezelést és megfi gyelést igényel. Farmakodinámiás tulajdonságok: a Langerhans-szigetek ß-sejtjeinek inzulinszekrécióját serkentve csökkenti a vércukorszintet, ezzel helyreállítja a posztprandiális, elsô inzulin-szekréciós csúcsot, továbbá megnyújtja az inzulin-elválasztás második fázisának idôtartamát étkezés vagy glükóz fogyasztása után. Kiszerelés: 30x. Alkalmazási elôírás OGYI-eng.száma: OGYI/3461/2014 (2015. június 16.) Kiadhatóság: II./I. csoport. Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). Közfi nanszírozás alapjául elfogadott ára: 1321 Ft, HFIX 55% támogatási jogcímen rendelés esetén a támogatás összege: 444 Ft, térítési díj: 877 Ft. (Hatályos 2014.10.01-tôl). Rövid alkalmazási elôírás. Alkalmazás elôtt tanulmányozza a teljes alkalmazási elôírást! 15 DIA60 2 AH 5/2015.07.20. Servier Hungária Kft. 1062 Budapest, Váci út 1-3. Tel: +36(1)238-7799, Fax: +36(1)238-7966, www.servier.hu ADVANCE RISK ENGINE KALKULÁTOR Elérhetô a www.servier.hu oldalról: www.advance.servier.hu

us a tartalmazza Lantus alkalmazási elôírás az ORIGIN EREDMÉNYEKET 2 LANTUS CSAK VAN Világelsô az inzulinok között 1 Megalapozott evidenciával rendelkezô bázisinzulin 2 Bizonyított hosszú távú cardiovascularis biztonságosság 2 HU.GLA.13.12.01 Rövidített alkalmazási elôírás: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE: Lantus 100 egység/ml oldatos injekció patronban. Lantus SoloStar 100 egység/ml oldatos injekció elôretöltött injekciós tollban. 100 egység glargin inzulin milliliterenként. A patronok és az elôretöltött injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg. Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek. Hosszú hatástartamú inzulinok és analógjai, injekció formájában történô beadásra. ATC-kód: A10A E04. TERÁPIÁS JAVALLATOK: Felnôttek, serdülôk és 2 éven felüli gyermekek kezelése inzulinkezelést igénylô diabetes mellitus esetén. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS: Naponta egyszer, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az idôpontban alkalmazandó. Idôs betegeknél ( 65 éves kor) vesekárosodás, májkárosodás esetén az inzulinszükséglet kisebb lehet. 2 év alatt csak gondos orvosi ellenôrzés mellett adható. A Lantus-t subcutan kell beadni, intravénásan nem adható. A Lantus nem keverhetô semmilyen más inzulinnal és nem hígítható. KLINIKAI JELLEMZÔK: Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Figyelmeztetések: Diabeteses ketoacidosis kezelésére reguláris inzulin intravénás alkalmazása javasolt. Az inzulin alkalmazása inzulin ellenes antitestek képzôdését idézheti elô. A Lantus által biztosított, idôben elnyújtottabb bázisinzulin-ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható. A subcutan beadott glargin inzulin hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia rendezôdését. A kezelés során fellépô betegségek idején az anyagcsere fokozott ellenôrzése szükséges. A Lantus-patronokat kizárólag a következô injekciós tollakkal szabad használni: OptiPen, ClikSTAR, Tactipen és Autopen 24. A Lantus és pioglitazon kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeket a szívelégtelenség jelei és tünetei, súlygyarapodás és oedema kialakulása miatt. A szívpanaszok bármilyen romlása esetén a pioglitazont le kell állítani. A glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében minden injekcióbeadás elôtt ellenôrizni kell az inzulin címkéjét. Gyógyszerkölcsönhatások: A vércukorszint-csökkentô hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot fokozzák: orális antidiabetikumok, ACE-gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, MAO-gátlók, pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok és szulfonamidok. A vércukorszint-csökkentô hatást gátolhatják: a kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin származékok, szomatotropin, szimpatomimetikumok, pajzsmirigy hormonok, atípusos antipszichotikumok. A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alko hol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentô hatását. A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként hyperglykaemia követhet. A szimpatolítikumok, így a bétablokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak. Termékenység, terhesség és szoptatás: A Lantus alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt. Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása. Mellékhatások: Nagyon gyakori: Hypoglykaemia az ellenreguláció tüneteivel. Gyakori: Lipohypertrophia, az injekció beadási helyén kialakuló reakciók. Ritkán diabeteses retinopathia fordulhat elô. A további mellékhatásokra vonatkozóan, kérjük, olvassa el az alkalmazási elôírást! Túladagolás: Súlyos hypoglykaemia esetén intramuscularis vagy subcutan glukagont vagy koncentrált iv. glükózt kell adni. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/134/005-007, EU/1/00/134/013-017, EU/1/00/134/030-037. ALKALMAZÁSI ELÔÍRÁS AZONOSÍTÓJA: (2012) 3612 of 25/05/2012. Bôvebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási elôírását! Támogatás: EÜ 100% (www.oep.hu/gyogyszerkereso). A támogatás alapjául szolgáló teljes ár: 15 597 Ft/1500 NE. A támogatás mértéke: 15 297 Ft/1500 NE. Beteg által fizetendô térítési díj: 300 Ft/1500 NE. EÜ 50% (www.oep.hu/gyogyszerkereso). A támogatás alapjául szolgáló teljes ár: 15 597 Ft/1500 NE. A támogatás mértéke: 7799 Ft/1500 NE. Beteg által fizetendô térítési díj: 7798 Ft/1500 NE. Letöltés dátuma: 2013. 10. 28. sanofi -aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5., tel.: (+36 1) 505 0050, fax: (+36 1) 505 0060. Gyógyszerinformációs szolgálat: (+36 1) 505 0055. www.sanofi.hu 1 IMS worldwide MAT 2015. február, Egység 2 Lantus alkalmazási elôírás, 2013. június: 12 547 magas cardiovascularis kockázatú, magas éhomi vércukorral rendelkezô (IFG) vagy csökkent glükóz toleranciájú (IGT résztvevôk 12%-a), vagy 2-es típusú 1 orális antidia betikummal kezelt (résztvevôk 88%-a) betegben végzett, 6 éves utánkövetésû, randomizált klinikai vizsgálat alapján. A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változ tatta meg a kardiovaszkuláris megbetegedés vagy kardiovaszkuláris eredetû mortalitás elôfordulásának relatív kockázatát. A Lantus nincs jóváhagyva IFG vagy IGT esetén történô alkalmazásra. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/00/134/005-007, EU/1/00/134/013-017, EU/1/00/134/030-037.

Kezdje a napot -vel! Az első és egyetlen magyar nyelvű vércukorszintmérő tölthető akkumulátorral Di-Care Zrt., 1119 Budapest, Mérnök u. 12-14. www.mery.hu, www.dicare.hu tesztcsíkkal használható! www.cukorbetegvagyok.hu A MÉRY PILLE vércukorszintmérő készülék gyógyászati segédeszköz. A kockázatokról olvassa el a kezelési útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát! Magyar nyelvű menürendszer Magyar fejlesztés Tölthető akkumulátor MP-014-150403

Egy lövéssel hét találat Miért ajánljam? 1 nap Bydureon, 6 nap szabadság 1# Akár 2% HbA 1c csökkentés 2 Erőteljes testtömeg-csökkentés 3* A kép illusztráció. Rövidített alkalmazási előírás Bydureon 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Minőségi és mennyiségi összetétel: 2 mg exenatid injekciós üvegenként. Terápiás javallatok: 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére, együttesen alkalmazva: metforminnal, szulfonilureával, tiazolidindionnal, metforminnal és szulfonilureával, metforminnal és tiazolidindi onnal, olyan felnőtteknél, akiknél a fenti orális készítmények maximálisan tolerálható adagjaival nem biztosítható a megfelelő vércukorszint. Adagolás és alkalmazás: 2 mg exenatid hetente egyszer. Azok a betegek, akik a napi kétszeri adagolású exenatidról (BYETTA) térnek át Bydureon alkalmazására, a vércukorszint átmeneti emelkedését észlelhetik, amely általában javul a kezelés elindítását követő első két héten belül. Ha a korábbi metformin- és/vagy tiazolidindion terápia kiegészítéseként kerül alkalmazásra, a metformin- és/vagy tiazolidindion aktuális adagja folytatható. Ha a szulfonilurea terápia kiegészítéseként kerül bevezetésre, a hypoglykaemia kockázata csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése mérlegelendő. A Bydureon-t heti egy alkalommal kell alkalmazni, minden héten ugyanazon a napon. A heti egyszeri adagolás napja szükség esetén megváltoztatható, amennyiben a következő adagot legalább egy nappal (24 órával) később adják be. Bármelyik napszakban alkalmazható, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül. Amennyiben egy adag kimarad, olyan hamar be kell adni, ahogy csak lehetséges. A következő injekciónál a betegek visszatérhetnek a kiválasztott injekciós napjukhoz. Egy 24 órás időtartam alatt azonban csak egy injekció adható be. A Bydureon alkalmazása nem igényli a vércukorszint addig megszokotthoz képest további önellenőrzését. A szulfonilurea adagjának beállításához ugyanakkor szükség lehet a vércukorszint önellenőrzésére. Amennyiben a Bydureon-kezelés leállítása után másik antidiabetikus kezelést indítanak el, a Bydureon tartós felszabadulását figyelembe kell venni. Idős betegek: Nem szükséges a dózis életkortól függő módosítása. 75 éves kor felett a klinikai tapasztalat igen korlátozott. Vesekárosodásban szenvedő betegek: Adagját enyhe vesekárosodás (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min) esetén nem szükséges módosítani. Közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance: 30-50 ml/min), végstádiumú vesebetegség vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <30 ml/min) esetén alkalmazása nem javasolt. Májkárosodásban szenvedő betegek: Adagját nem szükséges módosítani májkárosodásban. Gyermekek: A Bydureon biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Az alkalmazás módja: A Bydureon-t a beteg saját magának adja be. Minden készletet csak egy személy alkalmazhat és egyszeri használatra alkalmas. Minden adagot szubkután injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a pornak az oldószerben való szuszpendálását követően. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Terhesség és szoptatás: A Bydureon terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A Bydureon klinikai vizsgálatokban és spontán bejelentések alapján azonosított mellékhatásai: Nagyon gyakori ( 1/10): hypoglykaemia (egy szulfonilureával) 1,3, hányinger 1,3, hányás 1,3, hasmenés 1,3, székrekedés 1, pruritus az injekció beadásának helyén 1. Gyakori ( 1/100 <1/10): csökkent étvágy 1,3, fejfájás 1,3, szédülés 1,3, dyspepsia 1,3, hasi fájdalom 1,3, gastro oesophagealis reflux 1,3, hasi distensio 1, eructatio 1, flatulentia 1,3, fáradtság 1,3, erythema és kiütés az injekció beadásának helyén 1, somnolentia 1, gyengeség 4. ( 1 Az arányok a Bydureon klinikai vizsgálati adatbázisán alapulnak n = összesen 592 (szulfonilureát kapó beteg n = 135). 3 A reakciók a napi kétszeri adagolású exenatid terápiás csoportban ugyanabban a gyakorisági csoportban voltak. 4 Az arányok a Bydureon klinikai vizsgálati adatbázisán alapulnak n = 3111 (beleértve az összes befejezett hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatot).) A mellékhatások részletes leírását, és a mellékhatások jelentésének módjait lásd az Alkalmazási előírásban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Svédország. Osztályozás: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J). BYDUREON 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz (minden egyadagos készlet 2 mg exenatidot tartalmazó injekciós üvegből, egy 0,65 ml oldószerrel előretöltött fecskendőből, egy csatlakozóból és két injekciós tűből áll); 4 egyadagos készlet; EU/1/11/696/001. Ár: Bruttó fogyasztói ár: 28694 Ft; TB támogatás mértéke: 70%; Támogatási összeg: 20086 Ft; Térítési díj: 8608 Ft (az aktuális publikus gyógyszertörzs letölthető az OEP honlapjáról: www.oep.hu). Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását (http://www.ema.europa.eu/)! Az alkalmazási előírás dátuma: 2015. 01. 19. Irodalmi hivatkozások 1. BYDUREON alkalmazási előírás (http://www.ema.europa.eu/) 2. Buse JB, et al. DURATION-1: exenatide once weekly produces sustained glycemic control and weight loss over 52 weeks. Diabetes Care 2010;33:1255-1261 3. Drucker DJ, Buse JB, Taylor K, et al. Exenatide once weekly versus twi ce daily for the treatment of type 2 diabetes: a randomised, open-la bel, non-in feriority study. Lancet 2008;372:1240 1250. * A BYDUREON nem javallt az elhízás kezelésére és a testtömeg változás másodlagos végpont volt a klinikai vizsgálatok során. # Adagolás és alkalmazás: 2 mg exenatid hetente egyszer 1 AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146. Tel.: 36-1-883-6500 www.astrazeneca.hu PEBD0310HU20150813 A lezárás dátuma: 2015.08.13.