2005.06.11-07.01. VI. évf. 9. szám Egészségügy Üzlet Az Egészségügyi Kommunikációs Szakemberek Egyesülete és az Egészségügy + Üzlet portál (www.euuzlet.hu) közös HÍRlevele Tartalomjegyzék Az egészségügy hírei hazulról...1 Színes hírek hazulról... 8 Az egészségügy hírei külföldrõl...3 Színes hírek külföldrõl... 9 Az egészségipar hírei hazulról...3 Pályázatok... 12 Az egészségipar hírei külföldrõl...4 Kongresszusi hírek... 12 Személyi hírek hazulról...8 Kongresszusi naptár... 12 Személyi hírek külföldrõl...8 EKSZE-hírek... AZ EGÉSZSÉGÜGY HÍREI...HAZULRÓL» Az Országgyûlés elfogadta a helyi önkormányzatok címzett és céltámogatását módosító törvényjavaslatot. Az idén 78 címzett támogatással megvalósuló fejlesztés indulhat meg, ebbõl az egészségügyi célú nyolc beruházás összértéke 8,1 milliárd forint, amelybõl támogatás 7,1 mrd Ft. Folytatódik a kiemelt területi feladatokat ellátó kórházak, rendelõintézetek rekonstrukciója. eltávolítása, körömlevétel, tályog felnyitása, idegen tárgy kivétele a szembõl, a külsõ fülön végzett beavatkozások. (Ilyen típusú,,kis mûtétekbõl tavaly 130 ezret végeztek a kórházakban.)» Megjelent, és december 1-jén lép hatályba a rendelet a maradványgyógyszerek összegyûjtésérõl. A megfelelõ gyûjtõedények biztosítása, a szállítás megszervezése és a hulladék ártalmatlanítása a gyártók és a nagykereskedõk feladata. Ennek éves becsült költsége 150-200 millió forint. (Hazánkban évente kétezer tonna gyógyszerhulladék keletkezik, amelybõl 300 500 tonnát lehetne visszagyûjteni a lakosságtól a gyógyszertárak segítségével.)» Az Országgyûlés Egészségügyi Bizottsága (elnöke Dr. Schvarcz Tibor) megszavazta, hogy azok a gyógyszerészek, akik legalább 5 évre vállalják a 24 órás nyitva tartást, bárhol nyithatnak patikát. Így megszûntek volna a jelenlegi korlátok, például az, hogy ötezer lakosonként egymástól meghatározott távolságra nyitható patika. Ugyanakkor a kormány nem támogatta az elképzelést, így szavazáskor a többség a kabinet módosító javaslatát fogadta el. A részben kapcsolódó, a patikai egységár megszûntetését célzó elképzelések miatt a patikusok tiltakozó nagygyûlést szerveztek. (Követelték a jelenlegi árrés 15- rõl 20%-ra történõ emelését is, mert véleményük szerint e nélkül nem tudják bõvíteni szolgáltatásaikat.) Az Országgyûlésben is ez a nézet kapott többséget. (A végszavazásra lapzártánk után kerül sor a szerk.)» A kormány döntött arról, hogy minden állampolgár után legyen tb-járulék-fizetés, az arra képtelenek (nyugdíjasok, gyermekek, munkanélküliek, börtönben lévõk) járulékát januártól az állami költségvetésbõl fizetik be az egészségbiztosító pénzalapjába. (Magyarországon a GDP minden 100 forintjából 5 jut a közfinanszírozásban mûködõ egészségügyre, ez az EU országaihoz mérten átlagos.)» A kormány tervei szerint (pl.) másfél éven belül a jelenlegi 8-cal szemben 25 bababarát kórházat alakítanak ki, 4-rõl 22-re emelik a veleszületett anyagcsere betegségek szûrése érdekében kötelezõen elvégzendõ diagnosztikai eljárások száma, valamint javítják az orvostechnikai ellátottságot. A jövõben megvizsgálják azt is, hogy érdemese külön kasszát létrehozni a gyermekellátás finanszírozására.» Júliustól több, mint ötvenféle fül-orr- gégészeti, sebészeti, szemészeti és urológiai beavatkozást csak a járóbeteg-ellátásban finanszíroz az Országos Egészségbiztosítási Pénztár. Ezek közé olyan apróbb beavatkozások tartoznak, mint például: a nyelven lévõ sebek, szemölcs» Az Egészségügyi Minisztérium évente háromezerrel, 12 ezerre kívánja növelni a legkorszerûbb, PET/CT diagnosztikai vizsgálat tb általi finanszírozását. A Debrecenben mûködõ PET Centrum után a fõvárosit fogadná be elõször a biztosító a finanszírozotti körbe, majd fokozatosan a pécsi és a szegedi tudományegyetemekhez telepítenek ilyen berendezéseket.» Nem hosszabbítják meg júliustól az alternatív szolgáltatókkal a mentésre vonatkozó szerzõdéseket, betegszállítást azonban továbbra is végeznek majd. A döntést egyebek mellett az indokolja, hogy a sürgõsségi betegellátás fejlesztését kiemelten fontosan kezeli a kormány, így egységessé kell tenni a mentést. (A mentési feladatok zömét eddig is az Országos Mentõszolgálat látta el, az alternatívok mindössze négy mentõautóval vettek részt benne.)» Fogyasztóvédelmi kommandó ellenõrzi nyáron az idényjellegû vendéglátóhelyeket. A tervek szerint mintegy hatezer helyet vizsgálnak majd a Fogyasztóvédelmi Fõfelügyelõség, az ÁNTSZ és az APEH ellenõrei.» A szenvedélybetegek gyógyítását célzó szakellátást indítanak júliustól Szentesen. A drogambulancián (vezetõje Dr. Rideg Sándor) a kábítószer-fogyasztók és az alkoholbetegek mellett önkontrollt vesztett szerencsejátékosokat és internetfüggõket is kezelhetnek.» Január elsejétõl Rákospalota-Pestújhely-Újpalota átveszi a fõvárosi önkormányzattól azokat az egészségügyi feladatokat, amelyek most még az Észak-pesti Kórházban és néhány más helyszínen, de fõvárosi fenntartásúként mûködnek. Elõreláthatóan minden dolgozót megtartanak. (A XV. kerületben jelenleg 7 olyan fõvárosi szakorvosi rendelõ is üzemel, amelybõl a városrésznek sajátja is van.)» Százhúszmillió forint kölcsönt ad(hat) a fõváros a Egészségügy + Üzlet tematikus portál (www.euuzlet.hu) amit látnia kell, hogy ne higgyen a szemének! 1
Szent Margit Kórházban létesülõ mûveseállomáshoz. A pénzt a megfelelõ épület kialakítására és gép-mûszer beszerzésére költhetik el az intézmény vezetõi. A döntést a Fõvárosi Közgyûlés hozhatja meg.» A Fõvárosi Közgyûlés Egészségügyi Bizottsága (elnöke Hardi Róbert) tagjai úgy döntöttek, hogy támogatják a Heim Pál Gyermekkórház rossz állapotban lévõ épületének lebontását. Életveszélyes állapota miatt az intézmény egyik épületét évekkel ezelõtt kiürítették és a létesítményben lévõ osztályokat más épületekbe helyezték át. Az állagromlás miatt a szárny felújítását mostanra már gazdaságtalan ítélték, azonban az építmény lebontásával és a helyén egy új épület felépítésével magas színvonalú betegellátást biztosíthatnának, illetve modern szárny létesülhetne.» Több mint 22 millió forintos támogatáshoz jutott a Heim Pál Gyermekkórház (fõigazgatója Dr. Harmat György). A Lánchíd Klub karitatív akciója a kórház kis betegei étkeztetésének egészségesebbé tételéhez járult hozzá. A magyar élelmiszergazdaságban tevékenykedõ vállalkozások tulajdonosai és vezetõi által életre hívott kampányban befolyt pénzt az intézmény a beteg gyermekek étkeztetésének egészségesebbé tételére fordítja, így a jövõben újra a napi étkezés része lesz a gyümölcs, zöldség és az ivólé.» Új, korszerû, többszeletes spirál CT készüléket adott át Dr. Szolnoki Andrea, fõpolgármester-helyettes a Heim Pál Gyermekkórházban. Fõvárosi fenntartású kórházban ez az elsõ ilyen CT készülék, amely pillanatnyilag a legkorszerûbb igényeknek felel meg.» Egy 3,6 millió forint értékû EKG-gépet és egy 1,2 milliót érõ mobil újraélesztõ és lélegeztetõkészüléket ajándékozott az Intenszív Alapítvány az Országos Gyógyintézeti Központnak.» Gyula Ferencné, a Hajdú-Bihar megyei közgyûlés alelnöke adta át az Országos Sportegészségügyi Intézet debreceni regionális intézetének az önkormányzat 1,5 millió forint értékû adományát. Ebben az évben egy sterilizátor, orvosi vizsgálólámpa, Hydrosan kezelõlámpa, modern vérnyomásmérõk, vércukorszint mérõ, phonendoscopok, pupilla lámpa és sürgõsségi táska kerültek az intézményhez.» A Tesco-Globál Áruházak Rt. 2005-ben is folytatja,,az Év Támogatottja elnevezésû, nagy sikerû támogatási programját, amelynek pályázatát idén a Mosoly Alapítvány nyerte meg. Az Alapítvány 1996-ban azzal a céllal jött létre, hogy támogatásukkal és munkájukkal olyan gyermekeket segítsenek, akiknek betegség, fogyatékosság, rossz szociális háttér következtében az átlagosnál több problémával kell megküzdeniük, és életükbõl sokszor a legalapvetõbb, mindennapi élmények is hiányoznak.» Június 26-ig, a Kábítószerellenes világnapig tartott az a kábítószerellenes hét, amelynek keretében (pl.) az ifjúsági minisztérium együttmûködõ partnereként a Magyar Televízió tematikus mûsorhetet szervezett, és a kábítószerügyi egyeztetõ fórumok koordinálásával az ország több nagyvárosa is bekapcsolódott a rendezvénysorozatba. Az idei világnap szlogenje,,value yourself, make healthy choices!, azaz,,becsüld önmagad: válaszd az egészséget! volt, amelynek megfelelõen az ENSZ Kábítószer-ellenõrzési és Bûnmegelõzési Hivatala (UNODC) egy egyéves, az ifjúságot megcélzó programot indít be.» Megközelítõleg egymillió forint tiszta bevételt eredményezett a Lili bárónõ jótékonysági elõadása Kaposváron. Az összeget a Kaposi Mór Megyei Kórház szülészete által alapított, Nõkért és Anyákért Alapítvány javára utalták, s már meg is kezdték a 16 és 22 ágyas, részben rooming-in rendszerben mûködõ gyermekágyas részleg festését, mázolását.» Öt gyerektábort és négy nagyvárost keres fel a nyári szünetben és szeptemberben az OTP mozgó fogászati autóbusza. A szûréseket a Nemzetközi Gyermekmentõ Szolgálat szervezi.» A helyi vállalkozók kezdeményezésére rendezték meg a Siklósi Sport Juniálist, amelynek bevételét a városi mentõállomás felújítására ajánlották fel.» A Magyar Vöröskereszt Csongrád Megyei Ifjúsági Tanácsa kezdeményezésére a Magyar Vöröskereszt Országos Titkársága, a HÖOK és az Országos Vérellátó Szolgálat országos szintû felsõoktatási véradóversenyt hirdetett Fiatalok a Véradásért elnevezéssel. A verseny célja az egyetemi, fõiskolai korosztály véradásba történõ bevonása, a véradómozgalom megismertetése és népszerûsítése. A verseny 2005. szeptember 12-én indul és 2006. május 12-ig tart.» A Véradók Világnapja tiszteletére a Magyar Vöröskereszt és az Országos Vérellátó Szolgálat közös ünnepséget szervezett június 14-én Szegeden a,,véradók Városában (ahol a véradás európai szinten is kiemelkedõ). Az idei ünnepségen Habsburg György, a Magyar Vöröskereszt elnöke, Dr. Morzsányi Éva, a Magyar Vöröskereszt fõtitkára és Dr. Hoffer Izabella, az OVSZ fõigazgató-helyettese köszöntötte a megjelenteket, és adta át az elismerõ okleveleket.» George Herbert Walker, az Egyesült Államok magyarországi nagykövete Dr. Vojnik Máriával, az Egészségügyi Minisztérium pol. államtitkárával közösen nyitotta meg a városi egészségnapot Miskolcon. A rendezvény idén az amerikai mintára szervezett, Férfiak Egészséghete elnevezésû, az egészséges életmódot az ország több városában népszerûsítõ programsorozathoz kapcsolódik.» Vár az egészség címet adták a szervezõk a budapesti várnegyedben tartott egészségnapnak, amelyen a sétát és a programokat az amerikai nagykövet és Dr. Rácz Jenõ miniszter indította el. A séta végén különféle egészségszûrõ vizsgálatokat végeztek a gyógyszercégek és más szervezetek szakemberei.» Magyar amerikai biotechnológiai kockázati alap létrehozásáról tárgyalt egyhetes egyesült államokbeli látogatásának elsõ állomásán, Philadelphiában Kóka János miniszter (itt az új uniós országok képviselõi közül egyedüliként felszólalt a világ legnagyobb biotechnológiai rendezvényén, a Biotech 2005-ön is.). Az egyeztetések folytatódnak a Magyar Biotechnológiai Szövetséggel, majd õsszel amerikai tõkések csoportja jön Magyarországra.» A SZTE Általános Orvostudományi Kara Siemens 2
típusú computer tomográfot adományozott az Ungvár Megyei Kórháznak. Az adományozási szerzõdés aláírására május 30-án került sor. AZ EGÉSZSÉGÜGY HÍREI...KÜLFÖLDRÕL» A WHO Közgyûlés új nemzetközi egészségügyi szabályokat (International Health Regulations- IHR) léptetett életbe. A hivatalosan a 2005. évi WHO Közgyûlés elfogadását követõ 2. évben hatályba lépõ új szabályozás célja, hogy megvédjen a nemzetközileg terjedõ betegségek ellen és biztosítsa a nemzetközi veszélyek leküzdéséhez szükséges közegészségügyi feltételeket.» A Health Evidence Network (HEN) legújabb jelentése szerint a szakorvosok, és az alapellátás közötti együttmûködés nagymértékben javítja a depresszió felismerését, diagnózisát és kezelését. A tapasztalatok szerint az alapellátás bevonása a kezelésbe, különös tekintettel a háziorvosok mellett dolgozó ápolónõkre is, nagymértékben segítette a betegek hatékony kezelését. Ezért az alapellátásban dolgozók részére, a depresszió témájában irányelvek kidolgozását és folyamatos továbbképzést javasolnak. Kiemelik az együttmûködés jelentõségét idõs emberek depressziójának kezelésében. (Nyugat-Európában a lakosság 5-10%-a szenved súlyosnak nevezhetõ depresszióban.)» 2005. augusztusában kötelezõ erõvel hatályba lép a ratifikáló országokban így hazánkban is a WHO és az UNECE (United Nations Economic Commission for Europe) közös víz-protokollja, mivel május 6-án a 16. ország (Franciao.) parlamentje is elfogadta. A protokoll céljai: megfelelõ mennyiségû egészséges ivóvíz biztosítása; az emberi egészség és a környezet védelmének megfelelõ biztosítása standardok segítségével; az ivóvíz készletek és környezeti rendszerük hatékony védelme a szennyezõdés ellen; az emberi egészség hatékony védelme a víz okozta betegségek ellen; hatékony ellenõrzési és monitorozási rendszerek kidolgozása víz eredetû betegségek fellépése esetére.» Június 2-3-án Koppenhágában ülésezett az Európai Környezet és Egészség Bizottság (EEHC). A megbeszélés témája a 2004, júniusában, Budapesten megrendezett Európai Környezet és Egészség Konferencia óta elért eredmények értékelése volt. A központi kérdés a Budapesten elfogadott Gyermekek Környezet és Egészség Akcióterve (CEHAPE) III. pontjának azaz a környezeti ártalmak okozta légúti betegségek alakulása volt. A Bizottság tagjai kutatási eredményeikrõl számoltak be.» Az Európai Bizottság rendelet-tervezetet terjesztett elõ a gyógyszerkészítmények gyermekgyógyászati felhasználásáról, valamint a kiegészítõ szabadalmi oltalomra vonatkozó rendelet, a gyógyszerek engedélyezésére vonatkozó általános irányelv és a központi törzskönyvezési eljárásra vonatkozó rendelet módosításáról. A tervezet célja, hogy a gyermekek által használt gyógyszerekkel kapcsolatos kutatás-fejlesztés és engedélyeztetés ösztönzése és növelése által segítse elõ az európai gyermekek egészségének védelmét.» A legszegényebb, leginkább eladósodott országok több tízmilliárd dolláros adósságának eltörlésében állapodott meg 8 fejlett ország. A tanácskozás zárójelentése szerint a,,nyolcak elkötelezettek a harmadik világot sújtó AIDS/HIV- és maláriajárvány elleni átfogó, összpontosított intézkedésekre és anyagi áldozatokra.» Az amerikai járványellenõrzési központ bejelentése szerint 1 millió fölé emelkedett a HIV-vírussal fertõzött amerikaiak száma még 2003. decemberében. A fertõzés éves üteme a korábbi negyvenezerrõl hatvanezerre emelkedett, miközben az érintettek negyede nem is tud betegségérõl. A jelenség a fertõzés elleni harc eszközeinek alkalmatlanságát, a kormánynak a betegség visszaszorítására tett erõfeszítései kudarcát mutatja.» Érdektelenségbe fulladt az olasz termékenységi törvényrõl tartott népszavazás, mivel 2 nap alatt a választóknak mindössze a negyede szavazott. A távol maradtak valószínûleg hallgattak a katolikus püspökök és a pápa bojkottfelhívására. Az országban ezek után továbbra is akadályokba ütköznek a gyermekre vágyó meddõ párok.» Az Európai Bíróság úgy határozott, hogy az Apoteket svéd állami gyógyszertár-monopólium jelenlegi formájában ellentétes az EU-versenyszabályokkal. A Bíróság nem jelentette ki, hogy az Apoteket diszkriminált volna bizonyos piaci szereplõket, mindössze annyit állapított meg, hogy mûködése nem kellõen szabályozott. A stockholmi kormány máris jelezte, hogy meg fogja tenni az Apoteket megtartásához szükséges lépéseket. AZ EGÉSZSÉGIPAR HÍREI...HAZULRÓL» Több mint 4,3 milliárd forint megtakarítást remél az Országos Egészségbiztosítási Pénztár a július 1-jén kibõvítendõ, fix összeggel támogatott gyógyszerkörtõl. A biztosító 1.885 termékre ez a támogatott orvosságok egyharmada terjeszti ki ezt a fajta támogatást, köztük 381 az e körbe újonnan bevont termék. (A közel hatezer medicinát tartalmazó tb-gyógyszerlista júliustól mintegy 150 szerrel bõvül, többségében generikus gyógyszerekkel.) E gyógyszer-támogatási rendszer lényege, hogy az azonos hatóanyagú, vagy az egyes betegségek kezelésére szolgáló (azonos indikációjú), de különbözõ hatóanyagú, ám a hatóság által egyenértékûnek minõsített orvosságok közül egyfajta számítási módszer szerint a legolcsóbbhoz igazítja a fix tb-támogatás összegét. Ha az így képzett referenciaárnál drágább szert ír fel az orvos, akkor a betegnek nagyobb összegû térítést kell fizetnie. (Az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete a hatóanyag alapú fixesítéssel egyetért, de a terápiást elutasítja.)» Júliustól kibõvül a 100%-osan támogatott (ingyenes) gyógyszerek köre is. Ezek között kiemelt jelentõségûek az onkológiai, a cukorbetegséggel kapcsolatos készítmények, valamint több olyan gyógyszer, ami a vele született enzimhiányban szenvedõ gyermekek gyógyítására alkalmas. 3 szívgyógyszert orvosi javallatra ingyen kaphatnak meg a leginkább rászoruló, koszorúér elégtelenségben szenvedõ betegek.» Jövõ év elejére kutatás-fejlesztési központ épül a Chinoin Rt. újpesti gyárában. A beruházásra összesen 25-30 3
millió eurót fordít a Sanofi-Aventis csoporthoz tartozó vállalat. Jean-Francois Dehecq elnök-vezérigazgató szerint néhány év múlva mindössze 4-5 ország lesz Európában, amely képes az alapkutatástól a kémiai gyártáson át a tabletta és az injekció elõállításáig minden tevékenységet egyetlen helyen elvégezni. Magyarország köztük van.» A Lilly tüdõdaganatok elleni készítmény palettáján található gemcitabin terápia széleskörû felhasználásán kívül ma már létezik gyógyszeres megoldás a rosszindulatú mellhártyadaganat kezelésére is. Az elsõ és egyetlen törzskönyvezett kombináció a permetrexed ciszplatinnal. A Lilly Hungária Kft. hazánkban is számos példáját adta az elmúlt években, hogy az emlõrák elleni küzdelemben kész anyagi áldozatot is hozni. A civil,- a kormányzatiés üzleti szférával összefogva szervezoje és támogatója azoknak az akcióknak, melyek a betegek ellátásának és élet minõségét javító, ellátó és felvilágosító tevékenységet szolgálja.» Június 20-án újból megkezdõdött a mellékvese elégtelenségben szenvedõk számára életfontosságú Cortef tabletta újbóli gyógyszertári forgalmazása. A köztes idõben a Pfizer Hungary Kft. a betegek részére térítésmentes adomány gyógyszert juttatott.» Az Európai Unió után Magyarországon is jóváhagyták az elõrehaladott emlõrák therápiájában korábban már engedélyezett, Taxotere (docetaxel) injekciókoncentrátum-alapú therápiát, a korai stádiumú, mûthetõ, hónalji nyirokcsomó áttétes emlõrák kezelésére. Ez a terápia 31%-kal csökkenti a korai stádiumban diagnosztizált emlõrák halálozásának kockázatát, és több mint 25%-kal kisebb a betegség újbóli kialakulásának valószínusége. Ezzel megvalósul a betegek jelentõs részének teljes gyógyulása. A hazai törzskönyvezést alapját a New England Journal of Medicine-ben publikált nemzetközi vizsgálat jelentette. A készítményt a Sanofi-Aventis forgalmazza. (Noguchi Communications)» A Synergon Informatika Rt. szállította és üzemelteti a Svábhegyi Állami Gyermekgyógyintézet teljes körû kórházi informatikai rendszerét. Az InfoRend integrált informatikai megoldásával megvalósult az egységesített klinikai- és betegadminisztráció, a vizsgálati és laboradatok azonnali elérése, valamint a gazdasági döntéseket támogató, teljes körû, gyors és pontos adatszolgáltatás. (A folyamatos üzemeltetéshez a cég munkatársakat vett át az intézménytõl.)» A Gazdasági Versenyhivatal Versenytanácsa 1 millió forintra bûntette a Linka és Társa céget, mert Supherb termékcsalád reklámjaiban azt a látszatot keltette, hogy a termékek gyógyszernek vagy gyógyszernek nem minõsülõ gyógyhatású készítmények lennének. Június elején ugyanekkora összegre büntették meg az Üstöki céget a Forever 365 Aloe Vera és No rinda Pol Noni Tahiti Noni Juice termékek megtévesztõ reklámja miatt.» 100 ezer Ft bírsággal sújtotta a Pénzügyi Szervezetek Állami Felügyelete Tomjanovich Gézát, az Arykan Egészségpénztár igazgatótanácsának elnökét. A Felügyelet emellett kötelezte az Egészségpénztárat, hogy a 2005. évre szóló pénzügyi tervet elfogadó közgyûlési jegyzõkönyvet és az ahhoz csatolandó iratokat küldje meg a Felügyeletnek, emellett a tagnyilvántartást rendezze. Az indoklás szerint a 2004. július 19. és augusztus 10. napja között lefolytatott általános ellenõrzés által feltárt jogszabálysértések, hiányosságok kiküszöbölésére a Pénztár nem hozott megfelelõ intézkedéseket. AZ EGÉSZSÉGIPAR HÍREI...KÜLFÖLDRÕL» Az IMS Health adatai szerint 2005. áprilisában a világ gyógyszereladásainak értéke 6%-kal haladta meg a tavaly áprilisit, miközben márciushoz képest gyakorlatilag nem változott. A világpiac mintegy kétharmadát képviselõ vezetõ 13 gyógyszerpiacon 365 milliárd dollár volt a kiskereskedelmi eladások értéke. A legdinamikusabban növekvõ szegmens a koleszterinszintet-szabályozó gyógyszereké, ezeknél 10%-os volt a növekedés 2003. hasonló idõszakához viszonyítva.» Egy amerikai fellebbviteli bíróság jóvá hagyta egy alacsonyabb szintû bíróság elutasító ítéletét: a Teva Pharmaceutical Industries fellebbezésében korábban azért folyamodott, hogy már a szabadalmi védettség megszûnését követõ 180 napban is forgalmazhassa más cégek termékeinek generikumait. A döntés értelmében ezzel a lehetõséggel továbbra is csak az eredeti gyártó élhet (az adott ügyben a Pfizer és más gyógyszergyárak).» A Cutting Edge Information (www.cuttingedgeinfo. com) Oncology Brand Commercialization: Resource Allocation c. elemzése (www.pharmaoncologymarketing. com) szerint a gyógyszergyárak hozzávetõlegesen 30,1 millió dollárral költenek többet egy-egy onkológiai márka piacosítására, mint a biotechnológiai vállalatok. Miközben a gyógyszercégek költségvetésük 10%-át irányozzák elõ a preklinikai, fázis I. és fázis II. fejlesztésre, a biotechnológiaiak a fázis III. idõszakra tartalékolnak, amikor kiadásaik 421%-kal nõnek. Ez idõszak elõtt költésük 2,6 musd, míg a gyógyszercégeké 9,6 musd.» A Cutting Edge Information Pharmaceutical Product Commercialization: Phase III to Post-Launch Resource Allocation c. tanulmánya szerint a cégek a kiemelkedõ gyógyszerek marketingjére több, mint 225 millió dollárt költenek a fázis III. klinikai tesztek és a piaci jelenlét 1 évét felölelõ idõszakban. A 6 blockbuster és 10 kisebb márka elemzése arra is rámutatott, hogy a marketing büdzsé az 500-1.000 millió éves árbevételt elérõ gyógyszereknél átlagosan kisebb, mint 90 millió dollár, az ennél kisebb értékesítési eredményt felmutatóknál kevesebb, mint 50 musd.» A Decision Resources Inc. (www.decisionresources. com) elõrejelzése szerint a Genentech/Roche s Avastinja 2014-ben a nem kissejtes tüdõrák kezelésére szolgáló szerek piacának több, mint 50%-a adja majd. Az anti-angiogenikus monoklonális antitest, a bevacizumabt 2006- ban kerül majd forgalomba. A Non-Small-Cell Lung Cancer c. tanulmány arra is rámutat, hogy 3 vezetõ gyógyszert is fenyeget a generikumok versenye. Ezek a carboplatin, a docetaxel (Sanofi-Aventis) és a gemcitabin (Eli Lilly).» A Research and Markets Acute Stroke - Symptom Awareness Will Reduce Headache c. elemzése szerint a stroke a 3 vezetõ halálok egyike a világon, incidenciája az elkövetkezõ 10 évben várhatóan növekedni fog. 4
Amiatt (is), hogy hosszú távú mozgásképtelenséggel jár(hat), igen nagy hatással van a gazdaságra is. A világ 7 vezetõ piacának számító országban 180 szakembert (neurológusokat, geriátereket és sürgõsségi osztályokon dolgozókat) megkérdezve rámutatnak, hogy a mentõknek egyenes a stroke részlegekbe kellene szállítani a pácienseket. Ez egyfelõl lerövidítené a kezelés megkezdéséhez szükséges idõt, másfelõl a kéznél levõ specialisták segítségével különbséget tudnának tenni a különbözõ stroke típusok között, s meg tudnák kezdeni a megfelelõ therápiát.» A Research and Markets European Customer Market Survey - Molecular Biology Products c. tanulmánya szerint a molekulárbiológiai termékek piaca az Egyesült Királyságban az elkövetkezõ 12 hónapban legfeljebb 8%- kal bõvül. A hagyományosan legnagyobb részesedéssel bíró Németországban csökkenés várható. Ennek fõ oka a nagy árverseny. Hosszú távon (amennyiben az általános trend folytatódik) az akvizícióknak és megszûnéseknek köszönhetõen a piac konszolidálódása várható. A Sigma és a VWR térnyerésére lehet számítani. A fogyasztók (legyenek azok szakemberek vagy a végfelhasználók) árérzékenyebbekké váltak.» A Research and Markets Commercial Opportunities From An Aging Population: Epidemiology, Market And Pipeline Analysis Across Seven Major Indications c. elemzése szerint az idõs emberek száma a 2000-es 606 millióról 2050-re 1,9 milliárdra növekszik, amelynek eredményeként az egészségügyi szolgáltatások iránti igény növekedni fog, s a gyógyszereket hosszabb ideig fogják használni. A 7 leginkább érintett indikáció (akut ischaemiás stroke, Alzheimer-kór, arthritis, diabetes, férfi szexuális dysfunctio, osteoporosis és prosztata rák) kezelésére szolgáló szerek piacának értéke 2002-ben 42 milliárd dollárt tett ki, s drámai bõvülés várható.» A Research and Markets Monoclonal Antibody Therapies 2004: Entering a New Competitive Era c. tanulmánya szerint a monoklonális antitestek forgalma 2003-ban 5,1 milliárd dollár volt, s az elkövetkezõ 5 évben növekedésre lehet számítani ezen a területen. Az új szereknek és az új indikációknak köszönhetõen a cégek bevétele ezen idõszakra megtriplázódik. 2008-ra ezek a medicinák alkotják a biotechnológiai piac forgalmának 32%-át.» A Research and Markets Analytical Tool Oncology Deals - Maximize Value In Your Future Deals c. elemzése szerint a más cégektõl licencelt szerek 10%-a éri el a bombasiker (blockbuster) státuszt, míg a belsõ fejlesztésûeknél ez az arány mindössze 5%. 2010-re a legnagyobb gyógyszergyáraknál a bevételek közel 50%-a származik majd az elõbbi forrásból. Egyfelõl esetükben ez lesz a fejlõdés fõ mozgatórúgója, másfelõl viszont a biotechnológiai cégek nem elég tõkeerõsek ahhoz, hogy önállóan járják végig a törzskönyvezéshez vezetõ teljes utat.» A Research and Markets Hepatitis C - Small Molecules, Big Revolution c. tanulmánya szerint a krónikusan fertõzött hepatitis C-s páciensek kevesebb, mint felénél nem hatásos a jelenlegi sztenderd therápia: a pegylált interferon + ribavirin. Hosszú távon a speciális HCV antivírus szerek hatásosabbnak bizonyulhatnak a nehezen kezelhetõ betegek körében. A piac nagyságát 2 milliárd dollárosnak becsülik, a forgalom nagy részét a Pegasys és a PEG- Intron adja. Nagy növekedési potenciált lehet a viramidinben és az Albuferonban.» A Research and Markets Brain Metastases - Turning Prolonged Survival on its Head? c. elemzése szerint a túlélési mutatók javulásával párhuzamosan az agyi metasztázisok incidenciája is növekszik. Jelenleg nincs törzskönyvezett szer erre a javallatra. A Schering-Plough tezolomid-je lehet az elsõ medicina, amelyet engedélyeznek a sugártherápia adjuvánsaként. Az Allos Therapeutics Efaproxyn-je és a Pharmacyclics Xcytrin je lehet az speciálisan erre a célra kifejlesztett szer.» A Research and Markets The Future for Pain Relief in Self-medication in Europe 2005 c. tanulmánya szerint a fájdalomcsillapítók európai piaca a 6 e tekintetben vezetõ államban (Franciao., Németo., Olaszo., Lengyelo., Spanyolo. és Egyesült Királyság) az,,érett szakaszba lépett. Némileg meglepõ módon itt még igen nagy a csak vényre kapható szerek aránya. Ugyanakkor éppen ez jelenti a nagy lehetõséget az OTC medicinákat gyártó cégek számára. Itt Lengyelo. és Olaszo. mutatja a legnagyobb növekedést, Németo. és Franciao. viszont a legkisebbet.» A Research and Markets The World Medical Market Report 2005 - Current Trends & Future Prospects c. elemzése szerint az orvosi eszközök és felszerelések világpiaca az elkövetkezõ 5 évben egyenletesen, évi kb. 4,6%-kal fog bõvülni. A piacvezetõ továbbra is az USA lesz. Itt e termékek iránti továbbra is nagy lesz, szemben pl. Európával és Latin-Amerikával, ahol a gyengébb gazdasági teljesítmény és a költségcsökkentési törekvések hátráltatják a bõvülést ezen a területen. Ugyanakkor a válságból kilábaló ázsiai országokban, illetve az EU-hoz csatlakozó vezetõ közép- és kelet-európai államokban növekedni fog a kereslet.» Az European League Against Rheumatism elnevezésû rendezvényen mutatták be az ún. ADEPT (Adalimumab Effectiveness in Psoriatic Arthritis Trial) vizsgálat eredményeit, amely szerint az Abbott (www.abbott.com) Humira-ja (adalimumab) növeli a psoriasisos arthritis-ben szenvedõk életminõségét.» Az ún. PREMIER (kétéves, duplavak) vizsgálat eredményei szerint az Abbott Humira-jának (adalimumab) és a methotrexat-nak a kombinációja hosszú távú javulást okozhat a rheumatoid arthritis-ben szenvedõk körében. A betegség korai stádiumában lévõ páciensek 49%-ánál tapasztaltak remissziót (az önállóan alkalmazott methotrexat esetében ugyanez 25%).» Megkapta a CE jelzést az Abbott-nak a HIV-1 vírus monitorozó, azonos idejû PCR (polymeráz láncreakció) tesztje. Az assay a cég m2000-s jelzésû rendszerében használható.» Az ún. BOLDER (BipOLar DEpRession) vizsgálat eredményei szerint az AstraZeneca Seroquel-jének (quetiapin fumarat) 600 mg/nap-os és 300 mg/nap-os dózisai szignifikánsan javították a bipoláris depresszióban szenvedõk életminõségét.» Az American Thoracic Society 101. Nemzetközi Kongresszusán bemutatott vizsgálati eredmények szerint az AstraZeneca Pulmicort Respules-éhez (budesonid inhalációs szuszpenzió) való ragaszkodás kisebb exacerbációs rátát és kevesebb ambuláns látogatást ill. hospitalizációt eredményez az asztmatikus gyermekek körében. 5
» Egy fázis II. vizsgálat eredményei szerint az AstraZeneca Galida-ja (tesaglitazar) jótékony hatással volt a 2-es típusú diabetesben szenvedõk glükóz- és lipid rendellenességeire.» A Neurobiological Technologies Inc. (www.ntii.com) megállapodott a Nordmark Arzneimittel GmbH & Co KG és a Baxter Pharmaceutical Solutions LLC cégekkel, hogy biztosítják a szer akut ischaemiás stroke-ban való alkalmazhatóságot elemzõ fázis III. klinikai vizsgálatai számára a Viprinex-et (ancrod). (A Nordmark részérõl a gyártási folyamat kulcsemberei a korábbi Knoll AGnál dolgoztak.)» Az FDA engedélyezte a Bayer HealthCare Diagnostics Division (www.bayerdiag.com) számára az automatizált HBsAg (hepatitis B antigén) és HBsAg Confirmatory assay-ek forgalomba hozatalát. Az Advia Centaur immunoassay rendszereken alkalmazható teljesen automatizált tesztek az akut vagy krónikus hepatis B infekciók diagnózisára és megerõsítésére szolgálnak.» A Bayer HealthCare Diagnostics Division megvásárolta a DxS és BTG cégektõl az ún. Amplification Refractory Mutation System DNS diagnosztikai technológia licencét. Felhasználásával a Bayer olyan diagnosztikai (beleértve a pharmakogenetikai) assay-eket kíván kifejleszteni, amelyek segítségére lehet az orvosoknak a páciensek genetikai sajátosságainak megfelelõ, személyre szóló therápia kidolgozásában.» A Beckman Coulter Inc. (www.beckmancoulter.com) megvásárolta a Nephromics LLC-tõl (Chestnut Hill, Mass.) egy új immunoassay teszt licencét, amelynek segítségével azonosítható és monitorizálható a praeeclampsia (az anyai halál második számú oka a fejlett világban), ill. kiértékelhetõ annak kockázata.» A biomerieux Inc. (www.biomerieux-usa.com) forgalomba hozta az elsõsorban kis- és közepes laboratóriumok számára kifejlesztett, automatizált bakteriális azonosításra és antibiotikus érzékenységet tesztelõ rendszerét, a Vitek 2 Compact-ot.» Az American Thoracic Society nemzetközi kongresszusán mutatták be az ún. TIPHON vizsgálat eredményeit, amely szerint a Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Spiriva HandiHaler-jével (www.spiriva.com) végzett kezelés során az életminõség szignifikáns javulását tapasztalták a krónikus obstruktív tüdõbetegségben szenvedõk körében.» A Medarex Inc. (www.medarex.com) és a Boehringer Ingelheim bejelentették, hogy közösen fejlesztenek ki teljesen humán antitesteket. Az együttmûködés során az utóbbi cég felhasználja az elõbbi UltiMAb Human Antibody Development System-ét.» A Boston Scientific Corporation (www. bostonscientific.com) és az Aspect Medical Systems Inc. (www.aspectmedical.com) stratégiai szövetséget kötöttek, amelynek keretében az elõbbi cég 25 millió dollárral támogatja egy a depresszió, az Alzheimer-kór és más neurológiai betegségek diagnosztizálása és kezelésére szolgáló új agyi monitorizáló eszköz kifejlesztését.» A Boston Scientific Corp. bejelentette, hogy világszerte (önkéntesen) visszavonja a piacról az utóbbi 2 évben gyártott Hemashield Vantage elnevezésû vasculáris graftokat. (A termékcsalád más elemeit a döntés nem érinti.)» A legújabb vizsgálati eredmények szerint az atomoxetin HCl (Eli Lilly and Company) napi egyszeri (akár reggel, akár este beszedhetõ) dózisa csökkentette a figyelemzavaros / hiperaktív gyermekek szimptómáit.» Az American Diabetes Association ezévi kongresszusán bemutatott, 3 vizsgálat eredményeire alapozott adatok szerint az Eli Lilly (www.lilly.com) Cymbalta-ja (duloxetin hydrochlorid, www.cymbalta.com) szignifikánsan javította a fizikális, szociális és emocionális funkcióit és általános egészségi állapotát a diabeteses peripherális neuropathiával (DPNP) összefüggõ fájdalommal élõ páciensek körében.» A világ (egyik) vezetõ optikai cége, az Essilor (www. essilor.com) befejezte az 1979-ben alapított National Optronics (Charlottesville, Virginia) felvásárlási folyamatát.» Az Amerikai Diabetes Társaság 65. Kongresszusán bemutatott vizsgálati eredmények szerint a GlaxoSmith- Kline (www.gsk.com) Avandia-ja (rosiglitazon maleat) a vércukor szint ellenõrzésének segítése mellett valószínûleg csökkenti a 2-es típusú diabetesben szenvedõk vérnyomását is. Az American Heart Association szerint ezen betegek esetében 2-4-szeres a kockázata annak, hogy cardiovasculáris megbetegedés alakul ki náluk.» A GlaxoSmithKline és a Vitae Pharmaceuticals Inc. (www.vitaepharma.com) stratégiai szövetséget kötöttek a magas vérnyomás (és kapcsolódó cardiovasculáris rendellenességek) gyógyítására szolgáló új vegyületek kifejlesztésére és piacosítására.» A februári, gyártási problémák miatt történt önkéntes visszavonást követõen újra megjelent az amerikai piacon a GlaxoSmithKline major depresszív-, pánik-, szorongásos- (stb.) betegségek kezelésére szolgáló Paxil CR-je (paroxetin hydrochlorid).» A 45 th Annual New Clinical Drug Evaluation Unit c. rendezvényen mutatták be annak Janssen L.P (www. janssen.com, Johnson & Johnson cég) által támogatott vizsgálatnak az eredményeit, amely szerint a más gyógyszerekrõl a Risperdal Consta injekcióra (risperidon, www. risperdalconsta.com) átállított szkizofréniás betegek körében sikerült elkerülni a relapszusokat, és javulást tapasztaltak a szimptómáikban.» A Johnson & Johnson Wound Management (www. ethiconinc.com) forgalomba hozta új sebkötözõjét, a Promogran Prisma Matrix-ot.» A Bristol-Myers Squibb Company és a Merck & Co Inc. (www.merck.com) az ADA ezévi kongresszusán mutatták be a Pargluva-val (muraglitazar) végzett 2 vizsgálat eredményeit. Ezek szerint (pl.) a kísérleti orális medicina 5 mg-os dózisa szignifikánsan jobban csökkentette a 2- es típusú diabetesben szenvedõk A1C szintjét, mint a 30 mg-os pioglitazon (mindkét csoport kapott metformint is).» A Merck & Co. Inc. és a Vertex Pharmaceuticals Inc. (www.vrtx.com) bejelentették, hogy megkezdték a fázis 6