FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vitamin C EGIS 100 mg filmtabletta Vitamin C EGIS 200 mg filmtabletta Vitamin C EGIS 500 mg filmtabletta aszkorbinsav Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. 1 / 11
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin C és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vitamin C szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vitamin C-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Vitamin C-t tárolni? 6. További információk 2 / 11
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN C ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A C-vitamin (aszkorbinsav) egy vízoldékony vitamin, amely számos alapvető élettani folyamathoz (pl. egyes biokémiai átalakulások, hormonok előállítása, vas felszívódása, sebgyógyulás, antioxidáns hatás) nélkülözhetetlen. A szervezet C-vitamin raktáraiban lévő kb. 1,5 gramm aszkorbinsav 3-4%-a ürül ki naponta. Megfelelő vitamindús táplálkozás esetén ez a mennyiség a táplálékbevitellel biztosított. C-vitamin-hiányos állapotban a hajszálerek törékenysége, vérzések, a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavarok, a szervezet ellenállóképességének csökkenése, súlyos esetben skorbutos megbetegedés jelentkezhet. A Vitamin C javasolt: C-vitamin-hiányos állapotok megelőzésére és kezelésére, Methemoglobin-vérűség (egy bizonyos vörösvérsejt rendellenesség) esetén. 2. TUDNIVALÓK A VITAMIN C FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Vitamin C-t 3 / 11
ha allergiás (túlérzékeny) az aszkorbinsavra vagy a Vitamin C egyéb összetevőjére, ha vesekőbetegségben szenvedett vagy szenved (nagyobb adagok szedése esetén); ha vas-anyagcsere rendellenességben szenved (pl. vasraktározási betegség). A Vitamin C fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha vesekőbetegségben szenvedett vagy szenved, a készítmény kis dózisban, fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető. A készítmény alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát. A C-vitamin befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményét (pl. cukor kimutatása a vizeletből ), ezért laborvizsgálatok előtt feltétlenül tudassa orvosával, hogy C-vitamint szed. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos megemlíteni kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: vaskészítmények;deferoxamin (vasmérgezés, illetve idült vastúlterhelés kezelésére szolgál); véralvadásgátló gyógyszerek; 4 / 11
mexiletin (szívritmusszabályozó gyógyszer); acetilszalicilsav (fájdalom- és lázcsillapító valamint véralvadásgátló hatású szer); fogamzásgáló tabletta; B12-vitamin; flufenazin (pszichiátriai betegségek kezelésére használatos gyógyszer); diszulfiram (alkoholelvonó kezelésre szolgál). Terhesség és szoptatás Terhes nőknek nem javasolt a szükségletet jóval meghaladó (extrém) mennyiségű C-vitamin fogyasztása, mert az egyrészt közvetlen módon vezethet magzati károsodáshoz, másrészt közvetett módon a magzat nagy dózisú C-vitaminhoz történő hozzászokása által a csecsemőn a későbbiekben a normális mennyiségű C-vitamin bevitel mellett vitaminhiány jelei mutatkozhatnak. A C-vitamin az anyatejbe kiválasztódik, az anya extrém nagy dózisú C-vitamin fogyasztása a csecsemőt károsíthatja a szoptatás alatt. Ha Ön terhes vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát a készítmény szedésére vonatkozóan. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. 5 / 11
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Fenti tevékenységekhez szükséges képességeket a készítmény várhatóan nem befolyásolja. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A VITAMIN C-T? A Vitamin C filmtabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, mert az étkezés nem befolyásolja a készítmény hatását. Ha a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja a következő: Vitaminhiány megelőzésére: Gyerekeknek 3-14 év között napi ½ 100 mg-os filmtabletta (50 mg C-vitamin) ajánlott. Felnőtteknek és 14 éven felüli serdülők esetében napi 1 db 100 mg-os vagy napi ½ 200 mg-os filmtabletta (100 mg C-vitamin) ajánlott Vitaminhiány kezelésére: Gyerekeknek 3-14 év között napi 1-2 db 100 mg-os filmtabletta vagy ½ - 1 db 200 mg-os filmtabletta (100-200 mg C-vitamin) ajánlott. 6 / 11
Felnőtteknek és 14 éven felüli serdülők esetében 2-5 db 100 mg-os vagy 1-2 db 200 mg-os filmtabletta vagy 1 db 500 mg-os filmtabletta (200-500 mg C-vitamin) ajánlott. Tisztázatlan eredetű methemoglobin-vérűségben (vörösvérsejt rendellenesség) napi 300 mg Vitamin C szükséges. Ha az előírtnál több Vitamin C-t vett be Eseti közlések alapján nagyobb adagok (napi 1000 mg felett) hosszú ideig tartó alkalmazása során hasmenés, gyomorbántalom előfordulhat, a vesekő képződésének kockázata nagyobb lehet. Amennyiben a túladagolás gyanúja áll fenn, forduljon orvoshoz! Ha elfelejtette bevenni a Vitamin C-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására, folytassa a kezelést az előírtak szerint. Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin C szedését Tartós, nagy dózisú kezelés hirtelen abbahagyásakor C-vitamin hiánytünetek (pl. fáradékonyság, a szervezet ellenállóképességének csökkenése, stb) jelentkezhetnek, ezért mielőtt abbahagyná a készítmény szedését, konzultáljon a kezelőorvosával. 7 / 11
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK.Mint minden gyógyszer, így a Vitamin C is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mellékhatások nagyobb adagok tartós szedésekor jelentkezhetnek. Nagyobb adagok (napi 1000 mg felett) hosszú ideig történő alkalmazása során hasmenés, gyomorbántalom előfordulhat, illetve a vesekövek képződésének kockázata nagyobb lehet. Vesekőképződés veszélye különösen azon betegek esetében áll fenn, akiknek a kórelőzményében veseköves megbetegedés szerepel, ill. daganatos betegségekben szenvednek. Egy ritka enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány), a C-vitamin nagy adagjának szedése a vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénységet okozhat. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 8 / 11
5. HOGYAN KELL A VITAMIN C FILMTABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Vitamin C EGIS 100 mg, 200 mg filmtabletta: Ezek a gyógyszerek nem igényelnek különleges tárolást. Vitamin C EGIS 500 mg filmtabletta: Legfeljebb 30 C-on tárolandó. A címkén feltüntetett lejárati idő (ÉÉÉÉ-HH) után ne szedje a Vitmain C-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne szedje a Vitamin-C-t, ha a bomlás jeleit (tabletta porlása, elszíneződése) észleli. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 9 / 11
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Vitamin C filmtabletta A készítmény hatóanyaga: 100 mg, 200 mg, ill. 500 mg aszkorbinsav (C-vitamin) filmtablettánként. Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, Sunset yellow E 110, szacharin-nátrium, sárgabarack aroma, magnézium-sztearát, dimetikon, titán-dioxid, hipromellóz. Milyen a Vitamin C filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás 100, 200 mg: korong alakú, mérsékelten domború felületű, narancssárga filmbevonatú tabletta. 500 mg: ovális, domború felületű, narancssárga filmbevonatú tabletta. Kiszerelés: 100 mg: 20 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban 10 / 11
200 mg: 20 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban 500 mg: 30 db, ill. 60 db filmtabletta műanyag tartályban A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38. H-1106 Budapest Vitamin C EGIS 100 mg filmtabletta OGYI-T-3814/01 Vitamin C EGIS 200 mg filmtabletta OGYI-T-3815/01 Vitamin C EGIS 500 mg filmtabletta OGYI-T-6389/01-02 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 12. 11. 11 / 11