Magyar Epilepszia Liga XII. Kongresszusa 2014. június 5-6-7. Szeged
HATÉKONY MEGOLDÁS az epilepszia és a neuropátiás fájdalom kezelésében
Köszöntő Kedves MEL tagok! Kedves Kollégák! Ezúton köszöntjük Önöket a 2014. június 5-7-én megrendezésre kerülő Magyar Epilepszia Liga XII. Kongresszusán! Reményeink szerint a színes szakmai program, a felkért referátumok és előadások összefoglalják az elmúlt kongresszus óta eltelt időszak szakmai újdonságait és a legfrissebb tudományos eredményeket. A kongresszust kísérő szakmai kiállításon lehetőséget biztosítunk a gyártó és forgalmazó cégeknek legmodernebb termékeik bemutatására, kollégáinknak pedig mindezek megismerésére. A rendezvény során szervezett társasági programok színvonalas lehetőséget nyújtanak kikapcsolódásra és a személyes kapcsolatok ápolására társaságunk tagjainak és minden kedves résztvevőnek. Minden érdeklődőnek kellemes és hasznos időtöltést kívánunk Szegeden! Janszky József a MEL elnöke 2
Általános Információk A KONGRESSZUS IDŐPONTJA: 2014. június 5-7. A KONGRESSZUS HELYSZÍNE: Hotel Novotel, 6721 Szeged, Maros u. 1. HELYI SZERVEZŐK: Vécsei László Szok Délia A TUDOMÁNYOS BIZOTTSÁG TAGJAI: Clemens Béla Fogarasi András Halász Péter Janszky József 4
RGD: 75403/HU/2012.03.02. 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Szakorvosi Marketing Osztály: 431 4907 www.richter.hu Gyógyszerbiztonsági Osztály: 505 7032 drugsafety@richter.hu LAMOLEP, lamotrigin ATC: N03AX09 Javallatok: Epilepszia F: monoterápiában vagy egyéb antiepileptikumokhoz adva parciális, ill. generalizált rohamok, Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok. Bipoláris betegségben hangulatstabilizátorként. Ellenjavallatok: Hatóanyaggal szembeni érzékenység, súlyos májműködési zavarok, 2 év alatti életkor, bipoláris betegség kezelése 18 éves kor alatt. Adagolás: Epilepszia monoterápiában: 12 év felett kezdő adag: napi 1 25 mg 2 hétig, majd 1 50 mg 2 hétig, majd 1-2 hetenként 50-100 mg-mal emelhető, fenntartó adag: napi 100-200 mg 1-2 részletben, szükség esetén napi 500 mg-ig emelhető. 2-12 év: Na-valproat mellett kezdő adag: napi 1 0,15 mg/ttkg 2 hétig, utána napi 1 0,3 mg/ttkg 2 hétig, majd 1-2 hetenként max. 0,3 mg/ttkg-mal emelve, fenntartó adag: 1-5 mg/ttkg/nap 1-2 részletben, max. 200 mg. Enziminduktor antiepileptikummal: napi 0,6 mg/ttkg 2 részletben 2 héten át, utána 1,2 mg/ttkg/nap 2 részletben további 2 héten át, majd 1,2 mg/ttkg-mal emelve, fenntartó adag: 5-15 mg/ttkg 2 részletben, max. napi 400 mg. Bipoláris betegség: enziminhibítorok mellett kezdő adag: 25 mg másnaponként 2 hétig, fenntartó adag: napi 100 mg, szükség esetén 200 mg. Enziminduktorok mellett kezdő adag: napi 1 50 mg 2 hétig, fenntartó adag: napi 2 200 mg a 7. héttől. Mellékhatások: Epilepszia: bőrkiütés, ingerlékenység,, fejfájás, álmosság/álmatlanság, szédülés, tremor, nystagmus, ataxia, diplopia, homályos látás, nausea, egyéb GI panaszok, fáradtság. Bipoláris betegség: bőrkiütés, fejfájás, izgatottság, aluszékonyság, szédülés, arthralgia, izomfájdalom, hátfájdalom. Gyógyszerkölcsönhatás: Na-valproat, enziminduktor antiepileptikumok. Figyelmeztetés: Súlyos bőrkiütés kialakulhat, gyermekek esetén a kiütés kezdeti képe összetéveszthető infekcióval. Bőrkiütés jelentkezése esetén szedését le kell állítani (kivéve, ha egyértelműen nem a gyógyszer okozza). Veseelégtelenségben óvatosan adható. Az adagokat fokozatosan kell csökkenteni. Vese- és májbetegség esetén az adagolás módosul. Járművezetéshez szükséges képességeket befolyásolhatja. Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt relatíve ellenjavallt. Rendelhetőség: Csak vényre kiadható gyógyszer. Teljes ár: LAMOLEP 25 mg tabletta 30 : 1506 Ft, LAMOLEP 50 mg tabletta 30 : 2209 Ft, LAMOLEP 100 mg tabletta 30 : 3149 Ft, LAMOLEP 200 mg tabletta 30 : 9585 Ft. TB támogatás: Eü. 90%-os támogatás vehető igénybe az 5/a2 és a 7/a1 igénypontnak megfelelően: LAMOLEP 25 mg tabletta 30 : 1355 Ft, LAMOLEP 50 mg tabletta 30 : 1988 Ft, LAMOLEP 100 mg tabletta 30 : 2833 Ft, LAMOLEP 200 mg tabletta 30 8589 Ft. Térítési díj: LAMOLEP 25 mg tabletta 30 : 151 Ft, LAMOLEP 50 mg tabletta 30 : 221 Ft, LAMOLEP 100 mg tabletta 30 : 316 Ft, LAMOLEP 200 mg tabletta 30 996 Ft. Az esetleges változások a www.oep.hu honlapon tekinthetők meg. Alkalmazási előirat OGYI engedély száma: 6778/40/2004. További részletes információkat az alkalmazási előirat tartalmaz! Lezárás dátuma: 2013.10.01.
Program 2014. június 5., csütörtök Magyar Epilepszia Liga XII. kongresszusa 2014. június 5-6-7. Szeged 11.00-11.30 MEGNYITÓ Janszky József, a MEL elnöke Az Ideggyógyászati Szemle Legjobb közlemény 2013 díj átadása Átadja: Rajna Péter, az Ideggyógyászati Szemle főszerkesztője és Tajti János, az Ideggyógyászati Szemle felelős szerkesztője 11.30-12.30 SZIMPTÓMÁS EPILEPSZIÁK I. Üléselnök: Janszky József, Kamondi Anita 1. 11.30-12.00 Fogarasi András (Budapest): Sturge-Weber szindróma 2. 12.00-12.30 Kamondi Anita (Budapest): Alzheimer-kór és epilepszia 12.30-13.30 EBÉDSZÜNET 13.30-15.30 SZIMPTÓMÁS EPILEPSZIÁK II. Üléselnök: Fekete István, Fogarasi András 1. 13.30-14.00 Katona Ferenc (Budapest): A szimptómás epilepszia kialakulási folyamata 2. 14.00-14.30 Fekete István (Debrecen): Post-stroke epilepszia 3. 14.30-14.50 Juhos Vera (Budapest): Tumoros epilepszia 4. 14.50-15.10 Szok Délia (Szeged): Primér fejfájás szindrómák és epilepszia; periiktális fejfájás 5. 15.10-15.30 Rajna Péter (Budapest): Epilepszia a neuropszichiátria tanítómestere (Juhász Pál halálának 30. évfordulójára) 15.30-16.00 KÁVÉSZÜNET 6
Program 2014. június 5., csütörtök 16.00-18.00 SZABAD ELŐADÁSOK I. (15 perc előadásonként diszkusszióval együtt) Üléselnök: Juhos Vera, Szok Délia 1. 16.00-16.15 Berényi Marianne, Orbánné MI (Budapest): Újszülöttkori és fiatal csecsemőkori szimptómás epilepszia tünetei 2. 16.15-16.30 Horváth Ágnes, Gyömörei Cs (Szombathely): Letális sclerosis tuberosa 3. 16.30-16.45 Altmann Anna, Szőke R (Budapest): Kognitív rehabilitáció a gyermekkori epilepsziaműtétek után I. 4. 16.45-17.00 Szőke Rita, Altmann A (Budapest): Kognitív rehabilitáció a gyermekkori epilepsziaműtétek után II. 5. 17.00-17.15 Szűcs Anna, Rásonyi Gy, Barcs G, Kelemen A, Fabó D, Halász P, Kamondi A (Budapest): Ictalis analgesia: szövődmények és lokalizáció 6. 17.15-17.30 Tényi Dalma, Gyimesi Cs, Tényi T, Rajna P, Janszky J (Pécs): Dosztojevszkij epilepsziájáról az újabb neurobiológiai adatok tükrében 7. 17.30-17.45 Piros Pálma (Debrecen): Ritka kórkép okozta alkalmi epilepsziás roham (esetismertetés) 8. 17.45-18.00 Zombor Melinda, Rosdy B, Bereg E, Kóbor J (Szeged): Forró víz epilepszia 20.00 FOGADÁS
Program 2014. június 6., péntek 08.15-09.45 EPILEPSZIA NEM-HAGYOMÁNYOS KEZELÉSE Üléselnök: Rajna Péter, Clemens Zsófia 1. 08.15-08.45 Rajna Péter (Budapest): Nem-gyógyszeres nem-sebészi kezelések 2. 08.45-09.05 Clemens Zsófia (Budapest/Pécs): Evolúciós orvoslás helye az epilepszia terápiájában 3. 09.05-09.25 Janszky József (Pécs): Élvezeti szerek hatása az epilepsziás rohamokra 4. 09.25-09.45 Bóné Beáta (Pécs): Mélyagyi stimuláció (DBS): saját eseteink és update 09.45-10.15 KÁVÉSZÜNET 10.15-11.30 SZABAD ELŐADÁSOK II. (15 perc előadásonként diszkusszióval együtt) Üléselnök: Clemens Béla, György Ilona 1. 10.15-10.30 Hegyi Márta, Siegler Z, Halász P (Budapest): Az ESES szindróma, mint spektrum-betegség 2. 10.30-10.45 György Ilona (Debrecen): Elektromos status epilepticus alvásban (ESES). Tapasztalok és dilemmák 3. 10.45-11.00 Csabalik Richárd (Debrecen): Gyermekkori absence epilepszia gyógyulása után kialakuló gócos epilepszia supplementer motoros area rohamokkal (videó-eeg esetismertetés) 4. 11.00-11.15 Clemens Béla (Debrecen): Nem-specifikus, fokozott EEG funkcionális thetadelta konnektivitás gócos epilepsziákban 5. 11.15-11.30 Nagy Szilvia Anett, Horváth R, John F, Perlaki G, Orsi G, Janszky J, Dóczi T, Barsi P, Bogner P (Pécs): Kvantitatív MR képalkotás legújabb lehetőségei epilepszia betegségben 8
Program 2014. június 6., péntek 11.30-12.10 VALEANT EISAI SZIMPÓZIUM Üléselnök: Rajna Péter 1. 11.30-11.45 Rajna Péter (Budapest): Rohamgátló beállítás: Mikor? Mit? Hogyan? 2. 11.45-12.00 Juhos Vera (Budapest): A zonisamid helye és szerepe idős korban és társbetegségek együttes fennállása esetén 3. 12.00-12.10 Kérdések/megbeszélés 12.10-13.20 EBÉDSZÜNET 13.20-15.10 ÚJ DIAGNOSZTIKAI MEGKÖZELÍTÉSEK Üléselnök: Clemens Béla, Fabó Dániel 1. 13.20-13.50 Horváth Réka (Pécs): Kísérleti diffúziós és funkcionális MR vizsgálatok temporális lebenyi fokális és generalizált epilepsziában 2. 13.50-14.20 Fabó Dániel (Budapest): Rohampredikció lehetőségei 3. 14.20-14.45 Berényi Antal (Szeged): Zártrendszerű rohamkontroll transzkraniális váltóáramú ingerléssel 4. 14.45-15.10 Clemens Béla (Debrecen): EEG-alapú hálózat és gráf-analízis inter- és periiktális állapotokban 15.10-15.40 KÁVÉSZÜNET 15.40-18.00 MKNFT VENDÉGSZEKCIÓ Téma: Struktúra és funkció egysége a modern képalkotó módszerek korában Moderátor: Kamondi Anita 1. Kondákor István (Szekszárd): Kóros funkcionális hálózatok neurodegeneratív kórképekben (40 perc + diszkusszió) 2. Borbély Csaba (Budapest): Struktúra és funkció kapcsolata neuropszichológiai megközelítésben (40 perc + diszkusszió) 3. Clemens Béla (Debrecen): Kvantitatív EEG kvantitatív MRI korrelációk (40 perc + diszkusszió) 19.00 HALÁSZCSÁRDA VACSORA (opcionális) 9
Program 2014. június 7., szombat 8.30-10.20 KÍSÉRLETES EPILEPTOLÓGIA: SZEMLÉLETVÁLTÁS Üléselnök: Halász Péter, Vécsei László 1. 08.30-09.00 Vécsei László (Szeged): Epilepszia, migrén, stroke és Huntington-kór: adatok a pathomechanizmushoz és új terápiás lehetőségek 2. 09.00-09.30 Halász Péter (Budapest): Rendszerepilepszia 3. 09.30-09.55 Benyhe Sándor (Szeged): Epilepszia és az opioid rendszer: állatkísérletek és humán tanulmányok 4. 09.55-10.20 Zádor Ferenc (Szeged): A kinurénsav és analógjának hatása az opioid receptorokra 10.20-10.40 KÁVÉSZÜNET 10.40-13.00 GYERMEKKORI ÉS CSECSEMŐKORI EPILEPSZIÁK GYÓGYSZERES KEZELÉSE Üléselnök: Kóbor Jenő, Rosdy Beáta 1. 10.40-11.10 Besenyei Mónika (Debrecen): Általános különbségek gyermek- és felnőttkori epilepsziák gyógyszeres kezelésében 2. 11.10-11.40 Kóbor Jenő (Szeged): Új gyógyszerek lehetséges szerepe a gyermekkori epilepsziák kezelésében 3. 11.40-12.10 Rosdy Beáta (Budapest): Újdonságok a csecsemőkori epilepszia-szindrómák gyógyszeres kezelésében 4. 12.10-12.40 Siegler Zsuzsanna (Budapest): Újdonságok a gyermekkori/serdülőkori epilepszia-szindrómák gyógyszeres kezelésében 5. 12.40-13.00 Hollódy Katalin, Szabo I, Carmant L, Dorofeeva M, Rener PZ, Krajnc SB, Wohlrab G, Sorri I, Riikonen SR (Pécs): Okoz-e látótér defektust a vigabatrin infantilis spasmus kezelése kapcsán: Nemzetközi multicentrikus tanulmány 13.00 KONGRESSZUS ZÁRÁSA Megjegyzés: Valamennyi előadás időtartama 5 perc diszkusszióval együtt értendő! 10
Támogatók, kiállítók ACTAVIS HUNGARY KFT. G.L.PHARMA MEDITOP KFT. POMPOL CONSULTING KFT. RICHTER GEDEON NYRT. UCB MAGYARORSZÁG KFT. VALEANT PHARMA MAGYARORSZÁG KFT. A Kongresszus szervezői köszönetüket fejezik ki a kiállító, hirdető cégek és a szponzorok által nyújtott támogatásért!
Technikai információk A KONGRESSZUS HELYSZÍNE Hotel Novotel, 6721 Szeged, Maros u. 1. HELYSZÍNI REGISZTRÁCIÓS IRODA NYITVATARTÁSA Június 5-én, csütörtökön: 09.00-18.00 Június 6-án, pénteken: 07.45-18.00 Június 7-én, szombaton: 08.00-13.00 A regisztrációs iroda telefonszáma: 30 985-4191 (csak június 5-7-én hívható!) RÉSZVÉTELI DÍJAK A HELYSZÍNEN Társasági tagok 23.000 Ft Nem társasági tagok 28.000 Ft 35 év alatt, 65 év felett, PhD hallgatók, rezidensek 18.000 Ft EEG asszisztensek, nyugdíjasok 10.000 Ft Napijegy 7.000 Ft A részvételi díjak a kávészünetek és a fogadás díjaként 12.000 Ft közvetített étkezést tartalmaznak, melyet a számlán feltüntetünk. Ez az összeg PhD hallgatók, rezidensek, EEG asszisztensek, nyugdíjasok esetében 7.000 Ft. Napijegyet vásárlóknál nem számlázunk közvetített étkezést. A társasági és nem társasági tagok részvételi díja tartalmazza: - Részvételt a szakmai programon - Az akkreditációs pontokat - A kiállítás megtekintésének jogát - Programfüzetet - Kávészüneteket 3 napra - A június 5-i nyitófogadáson való részvételt 12
Technikai információk A PhD hallgatók, rezidensek, EEG asszisztensek, nyugdíjasok részvételi díja tartalmazza: - Részvételt a szakmai programon - A kiállítás megtekintésének jogát - Programfüzetet - Kávészüneteket 3 napra Napijegyesek regisztrációs díja tartalmazza: - Részvételt az adott napi szakmai programon - Az aznapra szóló kávéjegyet - Kiállítás megtekintésének jogát ELŐADÁSOK Kérjük az előadókat, hogy a számítógépes anyagok előkészítését időben végezzék el és a szekciók kezdete előtt legalább 1 órával adják le azokat a megadott helyen. Az előadások időtartamát az előadások címe mellett feltüntettük. A szoros időbeosztás miatt kérjük a rendelkezésre álló idő pontos betartását! NÉVKITŰZŐ A kongresszus ideje alatt kérjük a névkitűző használatát a helyszínre történő belépéshez. AKKREDITÁCIÓ A kongresszus szakorvosok számára hivatalos, pontszerző, szabadon választható továbbképző rendezvény. Az akkreditálás és a kreditpontok értékének meghatározása folyamatban van. Kérjük, hogy a regisztráció alkalmával a jelenléti ívet mindenki írja alá, ill. adja meg nyilvántartási számát, mert ez a részvétel elismerésének feltétele! SZÁLLODAI ELHELYEZÉS Az előre megrendelt szállodai szobákat a résztvevő(k) nevére lefoglaltuk, azok a megküldött visszaigazolás szerint vehetők igénybe az érkezés napján 14 órától az elutazás napján 10 óráig. Korábbi érkezés vagy későbbi elutazás esetén a csomagok elhelyezésében a szállodai porták nyújtanak segítséget. 13
Társasági programok, étkezések FOGADÁS 2014. június 5. (csütörtök), 20:00, Hotel Novotel Díját a társasági és nem társasági tagok, valamint a 35 év alatti és 65 év feletti résztvevők részvételi díja tartalmazza. HALÁSZCSÁRDA VACSORA 2014. június 6. (péntek), díja: 7.000 Ft/fő Gyülekező 18:45-kor a Hotel Novotel főbejárata előtt. Tervezett indulás 19:00-kor sétahajóval a Hotel Novotellel szemközti hajóállomásról. A halászcsárdától visszaútra taxitranszfert biztosítunk a Hotel Novotelig. A díjtalan transzfer a kitűző felmutatásával vehető igénybe. A halászcsárda címe: Öreg Kőrössy Halászcsárda, 6723 Szeged, Sárga Üdülőtelep 262. EBÉD Június 5-6-7-én a kongresszus helyszínén, a Hotel Novotel éttermében. Díja: 4.000 Ft/ebéd
Technikai információk PARKOLÁS A HELYSZÍNEN A szálloda előtt található parkoló 1.500 Ft/autó/nap, a szálloda garázsa pedig 3.100 Ft/autó/nap díjszabással vehető igénybe. PARKOLÁS SZEGEDEN Szeged belvárosában fizető parkolóhelyek vannak (kivétel a Novotel Hoteltől 2 perc sétára található Huszár Mátyás rakpart), melyek (hétfőtől-péntekig 8-18 óra között) előre megváltott és a helyszínen érvényesített parkoló jeggyel vehetők igénybe. A parkolási zónákat a táblák színei jelzik (zöld, sárga, kék). A jegy nélkül parkoló autókról videofelvétel készül, és bírságot kell fizetniük. Parkolószelvény minden élelmiszerboltban, trafikban, újságárusnál vásárolható. Részletes információk a szegedi parkolási rendszerről az Interneten: http://www.szepark.hu. Mobiltelefonon keresztül is megvásárolhatja parkolószelvényét. Küldjön egy SMS-t, amelyben megadja gépjárműjének rendszámát, valamint vesszővel elválasztva a megvásárolni kívánt parkolószelvény típusát a 06-20/30/70/4444-660-as telefonszámra. A szelvény típusát a jegy elnevezés első két betűjének megadásával lehet kiválasztani. Így negyed parkolószelvény vásárlásánál a ne, felező esetén a fe, egész esetén az eg, napi esetén a na rövidítéseket kell alkalmazni. Tehát az elküldendő SMS üzenet például egy felező parkolószelvény vásárlásakor: ABC123,fe JAVASOLT TAXI TÁRSASÁG Taxi 3: 62/333-333 Rádió Taxi: 62/480-480 Taxi Plusz: 62/555-555 PÉNZÜGYEK SZÁMLÁZÁS A megrendelt szolgáltatások költségeit a kiállításra kerülő számlán az érvényes jogszabályok szerint tüntettük fel. Számlamódosítás, új számla kiállítása a kongresszus végéig, legkésőbb 2014. június 7-ig lehetséges. Ezen időpont után nem áll módunkban a megrendelésén és az erről kiállított számlán változtatni. MÓDOSÍTÁSI, LEMONDÁSI FELTÉTELEK Esetleges módosítást, lemondást díjmentesen 2014. május 5-ig fogadtunk el. Módosítások, lemondások miatti számlamódosítások díja a rendezvényt megelőzően 2.500 Ft+Áfa. A rendezvényt követően kizárólag a számla formai módosítása lehetséges, melynek díja 4.000 Ft+Áfa. 15
Technikai információk FELELŐSSÉG- ÉS EGYÉB BIZTOSÍTÁS A kongresszus közzétett részvételi és egyéb díjai nem tartalmaznak baleset-, betegség-, poggyászés felelősségbiztosítási díjat. Így baleset, betegség és valamely káresemény bekövetkezése esetén a szervezőknek nem áll módjukban semmilyen felelősséget vagy kártérítést vállalni. A HELYI SZERVEZŐ BIZOTTSÁG Kapcsolattartó: Szok Délia SZTE ÁOK Neurológiai Klinika Cím: 6725 Szeged Semmelweis u. 6. Telefon: 62/546-189 E-mail: dszok@hotmail.com A SZERVEZŐ IRODA CÍME CONGRESS & HOBBY SERVICE KFT. Kongresszus- és Rendezvényszervező Iroda 6701 Szeged, Pf.: 1022. Telefon: 62/484-531, 484-532 Fax: 62/450-014 E-mail: info@congress-service.hu Web: http://congress-service.hu A RENDEZVÉNY HONLAPJA: http://congress-service.hu/2014/mel
Zonegran monoterápiában engedélyezett szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő, újonnan diagnosztizált felnőtt epilepsziás betegek kezelésére előrelépés a rohammentes élet felé napi egyszeri Zonegran monoterápiával egyszerűen kezelhetők a parciális rohamok Zonegran rövidített alkalmazási előírás Zonegran (zoniszamid) Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Gyógyszerforma: kemény kapszula: 25 mg, 50 mg, 100 mg zoniszamid. Terápiás javallatok: Monoterápiaként szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő, újonnan diagnosztizált felnőtt epilepsziás betegeknél. Kiegészítő kezelésként szekunder generalizálódó vagy nem generalizálódó parciális görcsrohamokban szenvedő felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves és idősebb gyermekeknél. Adagolás és alkalmazás: A gyermekeknek ajánlott dózis eszkalációt és a fenntartó kezelést olvassa el a részletes alkalmazási előírásban! 1. táblázat Felnőttek ajánlott dóziseszkaláció és fenntartó kezelés Kezelési rend Titrálási fázis Szokásos fenntartó adag Monoterápia 1. + 2. hét 3. + 4. hét 5. + 6. hét 300 mg naponta (naponta egyszer). Újonnan Ha nagyobb adag szük sé ges: diagnosztizált 100 mg/nap 200 mg/nap 300 mg/nap kéthetes időközönként 100 mg-mal felnőtt betegek (naponta egyszer) (naponta egyszer) (naponta egyszer) emelve maximum 500 mg-ig. Kiegészítő kezelés - CYPA4 - indukáló szerekkel együtt (lásd 4.5 pont) - CYP3A4 - indukáló szerek nélkül; vagy vese- illetve májelégtelenségben 1. hét 2. hét 3.-tól 5. hétig 100 mg/nap Hetente 100 mg-al (két részre osztott emelve adagban) 50 mg/nap (két részre osztott adagban) 16 300-500 mg naponta (naponta egyszer vagy két részre osztott adagban). 1. + 2. hét 3. + 4. hét 5.-től 10. hétig 300-500 mg naponta (naponta 50 mg/nap (két részre osztott 100 mg/nap (két részre osztott Kéthetes időközönként maximum egyszer vagy két részre osztott adagban). Egyes betegek alacsonyabb dózisokra is jól reagálhatnak. Fokozatosan kell elhagyni a gyógyszert. Időskorúak és vese elégtelenségben szenvedő betegek: óvatosság szükséges. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt. Ellenjavallatok: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal (hal eredetű zselatin, mannit (E421), aszpartám (E951), narancs aroma vagy a szulfonamidok) szembeni túlérzékenység. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Kontrollált, mint kiegészítő kezelést értékelő vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások az aluszékonyság, a szédülés és az anorexia, a bikarbonátszint csökkenése, étvágycsökkenés és súlycsökkenés voltak. Nagyon gyakori ( 1/10): anorexia, ingerlékenység, zavartság, depresszió, szédülés, alacsony bikarbonát szint. Gyakori ( 1/100, <1/10): véraláfutás, túlérzékenység, adagban) adagban) 100 mg-mal emelve érzelmi labilitás, figyelemzavar, beszédzavar, hasi pana szok, kiütések, vesekövesség, fáradtság, fogyás. Nem gyakori ( 1/1000, <1/100): húgyúti fertőzés, pneumonia, hipokalémia, düh, agresszió, öngyilkossági gondolatok/kísérlet, görcsroham, hányás, epehólyaggyulladás/kövesség, Ritka ( 1/10 000, <1/1000): agranulocitózis, aplasztikus anémia, pancitopenia, trombocitopénia, metabolikus acidózis, hallucináció, amnézia, kóma, grand mal, neuroleptikus malignus szindróma, miaszténiás szindróma, status epilepticus, légzési zavarok, hasnyálmirigy gyulladás, májkárosodás, Stevens Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolisis, rhabdomyolisis, veseelégtelenség, szérum kreatinin, CPK, urea szint emelkedés, hőguta. 65 éves vagy annál idősebb betegeknél nagyobb gyakorisággal fordulnak elő a következő események, mint az átlagpopulációban: Stevens Johnson szindróma (SJS) és gyógyszer indukálta túlérzékenységi szindróma (Drug Induced Hypersensitivity syndrome DIHS). Placebo kontrollos klinikai vizsgálatok során a zoniszamid 6 17 éves gyermekekre vonatkozó mellékhatásprofilja megegyezett a felnőttekével. Feltételezett mellékhatások bejelentése: Valeant Pharma Magyarország Kft. tel: 06 1 345 5900. Rendelhetőség: Kizárólag orvosi rendelvényre! Magyarországi fogyasztói árak és támogatások (2014. 05. 01.): Fogyasztói ár (közfinanszírozás alapjául szolgáló ár): Zonegran 25 mg 28 4572 Ft, Zonegran 50 mg 56 16386 Ft, Zonegran 100 mg 98 37597 Ft. Támogatás EÜ90 5/a3 pont alapján elfogadható BNO: G409: Zonegran 25 mg 28 4115 Ft, Zonegran 50 mg 56 14747 Ft, Zonegran 100 mg 98 33837 Ft. Térítési díj: Zonegran 25 mg 28 457 Ft, Zonegran 50 mg 56 1639 Ft, Zonegran 100 mg 98 3760 Ft. Közgyógyellátás terhére rendelhető. Az árak időközi változása a www.oep.hu honlapon követhető nyomon. A forgalomba hozatali engedély száma: Zonegran 25 mg (28 kapszula): EU/1/04/307/005, Zonegran 50 mg (56 kapszula): EU/1/04/307/003, Zonegran 100 mg (98 kapszula): EU/1/04/307/007. Alkalmazási előírás utolsó érvényes változat dátuma: 2013. 10.18. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eisai Ltd. European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Forgalmazza / További tájékoztatás: VALEANT Pharma Magyarország Kft. 1025 Budapest, Csatárka út 82 84. Tel.: 345 5900. Lezárás dátuma: 2014. április 23., ZON HU1405 01