Az ESTA szabvány és a változások. Erdélyi Zsolt SSC üzletág / Vezető auditor 2014.05.22. SGS Hungária Kft. - Budapest
A szabvány célja Ipari szabvány Minőségbiztosítási rendszer központúság Lánc szemlélet (termelő alvállalkozó) Ernyő szabvány (ISO14000, ISO9001, OHSAS) SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 2
ESTA szabvány 2. kiadás Szerkezet változatlan 9 fejezet: 1. bemutatás: terület meghatározása a szabvány főbb elemei egyezményes jelölés, számozás 2. irányadó szabvány hivatkozások 3. fogalom meghatározások (1. melléklet) 4. a szabvány keretei 5. kulcs folyamatok 6. folyamat leírása, kockázatelemzés 7. személyzet alkalmassága 8. speciális követelmények 9. szakmai (műszaki) szabványok, előírások 10 melléklet: 1. fogalom meghatározások 2. logo használat 3. tanúsító testületre vonatkozó követelmények 4. a szabvány használata és értelmezése 5. vitás ügyek és reklamációk kezelése 6. szankciók 7. más szabványokkal való kapcsolat 8. kockázat elemzés főbb eszközök 9. szabványok (ESTA, ISO, OHSAS) fejezeteinek összevetése 10. szabvány fejlesztésének módja SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 3
A szabvány területe I. Jó gyártási gyakorlat kereteinek a bevezetése A tanúsítás telephelyenként csávázott mag féleségenként Változás ( 1.1): Abban az esetben, ha egy ESTA tanúsított telephely igénybe vesz egy másik telephelyet a csávázott vetőmag csomagolására, átcsomagolására, akkor annak a telephelynek is ESTA tanúsítottnak kell lennie arra a vetőmagra nézve. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 4
SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 5
A szabvány területe II. 6 fő elem: - Minőségirányítási rendszer, mint keret (4.) - kulcs folyamatok (5.) - folyamatok leírása (6.) - kockázat elemzés (6.) - személyzet alkalmassága (7.) - speciális követelmények (8.) Változás ( 2) ISO/EN 45011 és ISO/IEC 17065:2012 September 2015.-ig érvényes ettől az időponttól az ISO 17065 szabványt a ISO 45011 helyettesíti. Tanúsító testületekre vonatkozó előírás. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 6
Referencia értékek Kukorica és Csemege kukorica* 0.75g / 100 000 mag Olaj repce 0.50g / 700 000 mag Cukorrépa 0.25g / 100 000 drazsírozott mag Napraforgó 0.40g / 75 000 mag Borsó, Répa, Cikória* Gabonák* 0.1 g / 100 000 mag 4 g / 100 kg mag * Ezek az értékek 2016 után válnak normatív referenciákká. Mindaddig ajánlott értékek maradnak. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 7
Minőségirányítási rendszer (4) Független (ipari szabvány, melyet az ESA tart kézben) Összehangolt a meglévő irányítási rendszerrel Áttekinthető Már tanúsított szervezetek számára korlátozott plusz munkát jelentsen Illeszkedjen a nemzetközi jogszabályi követelményekhez Szempontok: - környezeti - munka biztonsági - élelmiszer biztonsági SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 8
Kulcs folyamatok (5) Folyamatos fejlesztés Dokumentumok és feljegyzések feletti kontrol Visszadolgozás és nem megfelelő termékek kezelése Szabályozások: dokumentumok kezelése nem megfelelőségek kezelése helyesbítő és megelőző tevékenységek visszadolgozás, nem megfelelő termékek kezelése SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 9
Folyamatok leírása, kockázat elemzés (6) Folyamatok és azok kölcsönhatásainak bemutatása Minden elsődleges folyamat elemzése -- Mi a kockázata a nem megfelelő termék keletkezésének? -- Mi a kockázata a környezeti kár bekövetkezésének? A kockázat elemzés időszakos áttekintése (időszak nem hosszabb, mint 12 hónap) SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 10
Személyzet alkalmassága (7) Elvárt végzettségek, képességek Az alkalmasság időszakos ellenőrzése Mindenki részvétele egy átfogó tréningen (ESTA) Állandó és szerződött dolgozók általános felelősség tudata Állandó és szerződött dolgozók általános ismerete az azonosított kockázati tényezőkről Jó gyakorlat bevezetése a dolgozó saját területén SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 11
Speciális követelmények (8) I. Nedvesség, tisztaság, tört szem, idegen mag, Csávázási receptek, bizonyított megbízhatóság Biztonságtechnikai adatlapok Csávázási folyamat ellenőrzése Változás: Ventillációs rendszert (kellene) alkalmaz a rendszer csávázástól csomagolásig. Minden csávázott tételből minta Változás (pontosítás): Kockázat elemzésre alapozva a mintákat legalább porra kell vizsgálni (Heubach). Azok a csávázott magok, melyek meghaladják az iparági referencia értékeket, nem kerülhetnek ki a piacra (ESTA lánc). Vetőmag tételenként legyen ellenőrzés és arról feljegyzés. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 12
Speciális követelmények (8) II. Hulladék kezelésére és szállítására mérés, figyelemmel kísérés Csávázott tételek címkézése, jelölése előírás szerint Ajánlás: beszerzési feljegyzések elérhetősége, mely igazolja, hogy a csávázószer beszerzése az előírásoknak megfelelően történt. (??) Csávázott vetőmagot szállító vállalat legyen tudatában annak, hogy a vetőmag érzékeny a környezeti hatásokra. Farmer legyen tudatában a megfelelő kezelés fontosságának. Visszaszállítani anélkül nem lehet, hogy a követelményeknek ne feleljen meg. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 13
Technikai, szakmai előírások (9) Por szint betartása az (normatívák) előírások szerint veszélyek (használt hatóanyag, vetési időszak, klimatikus viszonyok vetés előtt és után) Labor alkalmazása (ISO 17025, körvizsgálatok) Mérőeszközök kalibráltsága SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 14
Csekklista I. (Változás) Az audit logikáját jobban követő kérdés sor. Az eddigi 15-ös kritérium Bizonyított stabilitás, megbízhatóság a csávázási folyamatot illetően, beleértve a felszerelést is 3 másik kérdésben is megjelenik. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 15
Csekklista II. Verzió szám: 2 érvényes 2014.07.01-től. Tanúsító testület és auditor adatai Auditált / cég adatai Tanúsítási terület SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 16
Csekklista III. Követelmények Hivatkozás a szabványra, a részletek megkereséséhez Részletes követelmények Előírás ami segít megérteni, hogy mely konkrét tevékenységet kell bevezetni ahhoz, hogy a követelménynek megfeleljen Az auditor megfigyelései: Megfelelő, nem megfelelő, nem ellenőrzött pont SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 17
Csekklista IV. az eltérések és a nem-megfelelősségek összefoglalása, stb. kölcsönösen megállapított helyesbítő tevékenységek listája itt vagy egy külön kapcsolt dokumentumban a megvalósítás határidejének a meghatározása auditor összefoglalja az audit kimenetelét auditor ajánlása a tanúsításra / helyesbítő intézkedési kérelmek lezárását követően javasolja/ nem javasolja a tanúsításra. SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 18
Kritikus elemek (1) FOLYAMATLEÍRÁS (2) KOCKÁZATELEMZÉS az ESTA szerint (3) Minden bejövő, raktározott és kimenő termék NYOMONKÖVETÉSÉNEK a FELJEGYZÉSE (4) A vetőmag kezelő termékek és használt mennyiség DOKUMENTÁCIÓJÁNAK AZ ELÉRHETŐSÉGE (5) A telephely Minőségirányítási Felügyeleti Rendszerének ÉVES ÁTTEKINTÉSE SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 19
Audit tapasztalatok I. Telephely bemutatása A felszerelések/műszaki berendezések (pl. elszívó rendszer, adagoló rendszer) Dolgozók (biztonság & képzés) szervezeti ábra!! A környezeti feltételek (raktározás, elfolyás, stb.) Vetőmagok szállítása SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 20
Audit tapasztalatok II. Folyamatábra (input, output elemek, visszadolgozás) Kockázatelemzés Veszélyelemzés (intézkedések, felelősök) Folyamat leírások - folyamatok kapcsolatai, egymásra hatása - legyen teljes részletességű, pl. takarítás, por képződésnek megakadályozása, szeparáció, stb. - Átmenetei tárolások szabályozása - Termék váltások közötti tevékenység szabályozása - Mintavételezés rendje (automata vagy kézi) SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 21
Audit tapasztalat III. Felelősségek vetőmag kezelés! - receptek jóváhagyása, - ellenőrzés felelőse, stb. - ESTA specifikus képzések Feljegyzések - szinte minden mozzanatot dokumentálni kell, - feljegyzések közötti kereszt hivatkozások nyomon követhetőség Hulladékok kezelése Mérőeszközök kalibráltsága, elvárt pontossága Tömeg mérleg SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 22
Audit tapasztalat IV. ESTA szempontok, kritériumok megjelenése Belső audit Vezetőségi átvizsgálás Termék visszahívási szimuláció SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 23
Köszönöm a figyelmet! SGS Société Générale de Surveillance Holding (Deutschland) GmbH 2012 All rights reserved - SGS is a registered trademark of SGS Group Management SA 24