Ritka betegség=ritka g=ritka gyógyszer? gyszer? Dr. Becskeházi András DEMIN 2012.
Ismer-e e ritka betegséggel ggel élőt? Kik ők? Ismeri-e e a környezete? k Mik a valós s problémái? Mik a valós s igényei? Ismeri e a betegségét Orvosa diagnózis, kezelés? Gyógyszer gyszerésze gyógyszerell gyszerellátás, s, logisztika? 2
Ritka beteg a ritkabeteg? Az ellátás s fókuszf kuszában a nagyszámok elve érvényesül Hipertónia, Diabetes, Onkológiai: egy csoporton belül l nagy számú hasonló tünetekkel problémákkal küzdk zdő beteg Ritkabetegséggel ggel élő 10000 emberre 5 főf alatt A lakosság g 6%-a él l valamilyen ritka rendellenességgel egymást stól l több t száz z eltérő kórkép Minden esetben beteg? Igényel nyel-e e gyógyszert? gyszert? Ellátási szempontból l méretgazdasm retgazdaságos-e? 3
Feladat Felelőss sség - hatásk skör Jelenleg a gyógyszerell gyszerellátás s nem állami feladat, hanem a forgalmazók k feladata és s felelőss ssége! Az állam a tulajdonosi szerepvállal llalása és jogszabályalkot lyalkotó tevékenys kenysége által egyre mélyebben belenyúl l a feladatellátás s hatásk skörébe A piaci alapokon nyugvó ellátórendszer eddig is hatékonyan működöttm 1990 előtti és s utáni ellátási színvonal 4
A A gyógyszerell gyszerellátás s gyöny nyörűségei és kínjai Gyöny nyörűség? Kínok! K A gyógyszerell gyszerellátással ssal forgalmazással szembeni restrikciók k nem csak hazai, európai, sőt s világjelens gjelenségnek gnek tekinthetők Az uniformizált gyógyszerell gyszerellátással ssal szemben az individuális gyógyszerel gyszerelési si megoldások jelentik a kitörési pontot kedvezhet a szerteágaz gazó beteganyag érdekeinek 5
A gyárt rtók és s forgalmazók k helyzete A gyárt rtók k felkész szült orvoslátogat togatóiktól megválnak az adók k miatt csökken a szakmai informáci cióáramlás Az innováci ció a csökkent megtérülés s miatt visszaszorulóban A gyárt rtók és s forgalmazóknak a forgalom után n fizetett adója miatt csak a megtérülést jelentő termékek maradnak a palettán A termékforgalmaz kforgalmazás s kis árrése és s az erőltetett jogszabályi követelmk vetelmények a személyre szóló gyógyszerel gyszerelést st szinte kizárj rják 6
Kérdezze gyógyszer gyszerészét! (ha nem tart attól, hogy válasz v nélkn lkül l maradhat!) A gyógyszer gyszer = készk szítmény + informáci ció Jelentkezik-e e igény? Van-e e rár gyógym gymód? Van-e e rár gyógyszer? gyszer? Gyártja (kész szíti-e e valaki) Forgalmazza-e, odaszáll llítja-e e valaki a használóhoz? hoz? Ha létezik l gyógyszer, gyszer, adható-e e a betegnek Ki fizet? Indikáci ciós s kör k - Indikáci ción n túli t rendelés 7
Jelenlegi gyógyszerell gyszerellátási si rendszerben rejlő előny nyök Nagy számú (2600 körüli) k működőm gyógyszert gyszertár Napi utánt ntöltés Kiváló infrastruktúra Felkész szült személyzet de csak a nagy átlagra képezve, kevés s a specialista! Informatikai kapcsolat a hatóságokkal, finanszírozokkal Használhat lható informáci ciós s bázis b lehetne 8
Hátrányos tényezt nyezők A 2600 gyógyszert gyszertárból l 600 csődben, vagy ahhoz közel k normál l ellátás s is funkciózavaros A rendszerből óriási forráskivon skivonás mire jut a költségvetésből? Az árképzési és ártámogatási rendszer kedvezőtlen az 5000 HUF feletti termékekn keknél l (200 USD) forgalmazási blokk A készletfinanszírozás megoldatlan nincs biztonságos készlet 9
Hátrányok 2 A beteg szüks kségletének megfelelő korszerű gyógyszeres gyszeres terápia finanszíroz rozása gyakorlatban megoldatlan hozzájut jutási nehézs zségek A tételes t teles finanszíroz rozás s tarthatatlan forrásallok sallokációs s anomália Óriási költsk ltségek, gyakran kézzelfoghatk zzelfogható eredmények nélkül Lobbytevékenys kenység g mentén n meghatározott célcsoportok c pl. onkológia termékek 700-1000 HUF/mg költsk ltség g mellett 350 e 700 e HUF egyszeri költsk ltség; 3-53 5 ciklus utáni progresszió 10
Hátrányok 3 Generikus programok erőltet ltetése Nagyságrendi grendi árnyerés s nincs A finanszíroz rozási árverseny miatt a termékportf kportfólió havonta változik v bizonytalan készletezk szletezés Egyre avultabb gyógyszerkincs gyszerkincs Nincs visszaforgatható nyereség K+F halála! la! 11
Hátrányok 4 Csak a hazai törzskt rzskönyvi okmányokkal rendelkező gyógyszerek gyszerek beszerezhetőek ek A z EU-ban törzskt rzskönyvezett gyógyszerek gyszerek nehezen elérhet rhetőekek A nem törzskt rzskönyvezett gyógyszerek gyszerek csak egyedi import útján érhetőek ek el szerteágaz gazó logisztikai és finanszíroz rozási problémák A kutatási fázisban f lévől megoldások sok évig nem elérhet rhetőek,, valamint a nagy célcsoport c esetében ugyan nem biztonságosan alkalmazható,, de egyes beteg számára hasznos kutatási eredmények is elveszhetnek 12
Lehetőség? Az informatika csatornák k használhat lhatóak ak lennének nek bármilyen b irány nyú kommunikáci cióra Kihasználhat lható kapcsolatrendszer Orvos-beteg Gyógyszer gyszerész beteg Finanszíroz rozó- beteg Gyógyszer gyszerész előszűrő szerepe erősíthet thető 13
Veszélyek A gyógyszerell gyszerellátás s jelenlegi szereplői megmaradnak a nagy forgalmú,, nagy betegcsoportot érintő,, kiszámíthat tható piaci jelenlétn tnél A K+F a gyorsan és s biztosan megtérülő területekre fókuszf kuszál A kis létszl tszámú,, nagy területi eloszlású,, kis forgalmi potenciálú betegkör r lemorzsolódik 14
A gyógyszerel gyszerelés új j megközel zelítése A gyógyszerel gyszerelés s elsősorban sorban szervezési si problémak makör, amely szakmai, informáci ciós, informáci ció-technológiai, logisztikai, finanszíroz rozási, kutatási kérdk rdésekre keres választ A gyógyszerell gyszerellátásnak snak ki kell törnie t a hagyományos XIX-XX XX századi zadi termékk kközpontú börtönéből, helyébe engedve a beteg és s társadalomkt rsadalomközpontú megoldásokat A magas fokú tudással rendelkező szervezetek keresik az új j kutatási és s innováci ciós s területeket Személyre vonatkozó megoldások személyre szóló finanszíroz rozás 15
Célkitűzés Fel kell deríteni minden olyan ritka beteget, aki gyógyszerell gyszerellátásra sra szorul Meg kell állapítani a reális gyógyszerel gyszerelési si lehetőségeket Fel kell kutatni az elérhet rhető gyógyszerkincset gyszerkincset Fel kell mérni m a reálisan megvalósíthat tható új gyógyszerek gyszerek körétk A gyógyszereket gyszereket el kell jutatni a célszemc lszemélyekhezlyekhez Mindezekre SZPONZORT kell szerezni 16
Megállap llapítás Célkítűzésinknek a jelenlegi gyógyszerell gyszerellátási si rendszer, annak részei r és s kapcsolat rendszere egész szében nem felelnek meg, - (egyes elemei felhasználhat lhatóak, ak, átvehetőek). ek). 17
Megoldási lehetőség Informáci ciós s központ k a beérkez rkező összes informáci ció szűrése, se, feldolgozása és s tovább bbítása: Kutatás Gyárt rtóhelyek Forgalmazók Finanszíroz rozók k felé Betegregiszter Call-center feláll llítása Nemzetközi zi kapcsolatok Van olyan hazai szakmai vállalkozv llalkozás s amely szerepet vállalna az informáci ciók k magas színvonal nvonalú feldolgozásában és s kezelésében 18
Logisztikai központk Megoldás s 2 Gyárt rtóhelyek és s a felhasználók k közötti k utak menedzselése Az utak lerövid vidítése, akár r a szokásos sos ellátási utak megkerülésével Célszemélyig lyig száll llítás home delivery Call-center Nemzetközi zi száll llítási utak Van olyan hazai logisztikai vállalkozv llalkozás, amely szívesen vállalkozik v a maximális szakmai igényeket kielégítő személyig szóló száll llításban, akár r informáci ció-továbbítással is! 19
Kutatás-fejleszt fejlesztés Megoldás s 3 Könnyebben menedzselhető kutatások legkisebb ellenáll llás mentén Hamarabb lesznek a tüneti t kezeléseknek gyógyszerei, gyszerei, egyes szubsztituensek,, mint génteráoiás megoldások Hamarabb lesz a nagy betegcsoportnak gyógyszerei, gyszerei, mint az elvétve előfordul forduló problémáknak Egyszerűsített vizsgálati elvek elfogadása szüks kséges lehet nagyobb rizikó vállalás Nemzetközi zi kapcsolatok Van olyan gyárt rtóhely hazánkban is aki szívesen szerepet vállal a kutatásban! 20
Költségek A forgalmazhatóság g alsó határa az elöl l felsorolt terhek miatt 100 millió HUF/év/ termék A Call-centerek fenntartása korrekt szakmai informáci ciók k nyújt jtása esetében minimálisan 20 M HUF/ év Logisztika fenntartása százmilli zmilliós s nagyságrend grendű forgalomesetén n rentábilis A költsk ltséghatékonyságot a határok átlépése, és s a szabad konstruktív v megoldások megengedése javíthatja! 21
Javaslat - gyógyszerell gyszerellátási si központk Feldolgozza a betegellátás, a kutatás és s forgalmazás terület letéről l bejövő összes informáci ciót Menedzseli a gyógyszerell gyszerellátási si utakat Kapcsolatokat tart a külfk lföldi ldi szereplőkkel, logisztikai szervezetekkel, informáci ciós s központokkalk Informáci ciós s szervizt tart fenn Integrálódhat a tervezett ritka betegségeket geket ellátó központi intézm zménybe 22
Kiegész szítés A ritka betegségek gek gyógyszerell gyszerellátása sa hosszú távon csak a piaci szereplők k bevonásával val látszik l lehetségesnek A gyógyszerell gyszerellátás s eme terület letén n a direkt vertikális irány nyítás s helyébe a horizontális kapcsolatrendszereknek kell kerülni A nagyobb hatékonys konyság g csak nemzetközi zi kapcsolatokkal érhető el! 23
Jövő ilyenkor az első eredményeket fogjuk megvitatni? Köszönöm m a megtisztelő figyelmüket! 24