Kardiovaszkuláris intervenciók, intervenciós eszközök Dr. Ring György Orvostechnikai anyagok II. 2015. 03. 23.
Atherogenesis és atherothrombosis: Egy progresszív folyamat Normális Zsíros csík Rostos plakk Athero- sclerosisos plakk Plakk repedés/hasadás és thrombosis Miocardialis infarctus Ischemiás stroke Klinikailag tünetmentes Angina Átmeneti ischaemiás roham Claudication/PAD Cardiovascularis halál Kritikus lábszár ischaemi a A kor előrehaladásával
Videó elzáródás Videó diagnosztizálás Videó perifériás erek
Intervenciós kardiológia módszerei Embolizáció, Thrombolysis, thrombus aspiráció Percután transzluminális angioplasztika (PTA) Ballonos tágítás Sztentelés, sztentgraftok Videó Atherectomiás katéterek, rotablátorok Cutting ballonok Brachyterápia Lézerkatéterek Bypass műtét Endoprotézis beültetés Videó Videó
Sztentgraftok borított sztentek Aneurysma Érsérülések endovaszkuláris ellátását teszi lehetővé Restenosis ráta további csökkentése is remélhető. Embolisatio megelőzése
Sztentgraftok borított sztentek Ballonos tágítású Öntáguló
Cutting balloon
Embólus elfogó eszköz
Embólus elfogó eszköz
Embólus elfogó eszköz
Embólus elfogó eszköz
Vérzés megszüntetése fém spirállal
Verőerek protetizálása Anyaga: PTFE PET (Dacron)
Verőerek protetizálása
A szűkület
Ballonos tágítás
A sztentbeültetés folyamata
A szűkület megszüntetése
Helyi érzéstelenítés Előnyök Mentes a sebészi szövődményektől is (sebfertőződés, idegsérülés, varratelégtelenség) Kisebb vérveszteséggel jár Kisebb megterhelést ró a betegre, így idős, rossz általános állapotú betegeknél is elvégezhető A gyógyulás sokkal gyorsabb Sikertelenség eseten a műtét változatlanul elvégezhető Resztenózis esetén a beavatkozás ismételhető, vagy érsebészeti rekonstrukció végezhető
Koszorúérsztentek
Sztentrendszer
Koszorúérsztentek
A sztentek csoportosítása Ballonos tágítású Öntáguló Koszorúér Perifériás Bevonat nélküli Bevonatos
Létezik ilyen??? FLEXIBILIS ÖSSZE- NYOMHATÓ TÁGÍTHATÓ SZILÁRD GYÁRTHATÓ FINOM FELÜLET AZ IDEÁLIS ALAPANYAG TARTÓS KORRÓZIÓ- ÁLLÓ POLIMER- ADHÉZIÓ HEMO- KOMPATIBILIS RTG-SUGÁR ELNYELÉS MRI
A sztentek anyagai Ausztenites korrózióálló acélok (316L, 316LVM) Kobalt-króm ötvözetek (L605, MP35N) Nitinol Pt-Cr Mg-ötvözetek Polimerek Pt-Ir, Tantál, Arany
A sztentek anyagai Ausztenites korrózióálló acélok (316L, 316LVM) Legelterjedtebb és leggyakrabban alkalmazott anyagok Biokompatibilitás elfogadott Hemokompatibilitás thrombogen Allergén (Ni, Mo ) Gyárthatóság kiváló Rtg-sugár elnyelő képesség gyenge (Markerek használata!) Olcsó
A sztentek anyagai Ausztenites korrózióálló acélok (316L, 316LVM) Ni 12-14 %, Cr 17-20%, C< 0,03%, Mo 2-4% (nem stabilizált Ti, Nb) Ni stabilizálja az ausztenites szerkezetet (delta-ferrit nincs MRI kompatibilitás!) C < 0,03% klorid ionokat tartalmazó oldatban jó korrózióállóság a szemcsehatár menti korrózió elhanyagolható Mo javítja a tűlyuk korróziós tulajdonságot pitting passziválás Cr passziv Cr-oxid réteg a felületen (vastagsága 20-50 nm)
A sztentek anyagai Kobalt-króm ötvözetek a sűrűség, a rugalmassági modulus és a mechanikai tulajdonságok a nagyobbak, mint a 316L acélnál. nem ferromágnesesek MRI biztosak jó röntgensugár-elnyelőképesség előnyös a röntgen ala láthatóság nagy rugalmassági modulus korlátozza a visszarugózást nagy húzóerő vékonyabb bordájú sztentek kisebb sztenteket jobb rugalmassággal kevesebb anyag és kisebb erekbe jól elju athatók
A sztentek anyagai 316L Ausztenites korrózióálló acél Molibdén 3% L605 Kobalt króm ötvözet Nikkel 10% MP35N Kobalt-króm- nikkelkel ötvözet Króm 18% Nikkel 14% Vas 65% Kobalt 55% Króm 20% Kobalt 35% Nikkel 35% Tungsten 15% Molibdén 10% Króm 20%
A sztentek anyagai Ni-Ti ötvözetek (Nitinol) amerikai haditengerészetnél 1963-ban felfedezte a Ni-Ti intermetallikus ötvözet alakemlékező hatását Öntáguló sztentek perifériás alkalmazás a nitinolsztentet egy vezetőcsőbe helyezik katéteren keresztül bejutatják a kívánt érszakaszba a vezetőcsövet eltávolítják a nitinol sztent az eredeti alakjára tágul, átalakulva ausztenites fázisba
Gyártástechnológia Lézeres vágás Lézeres litográfia + maratás Hegesztés Kémiai maratás Elektropolírozás Egyéb utólagos megmunkálások Bevonatolási technológiák (CVD, PVD, plazmaszórás, bemártás)
Koszorúérsztentek Lézeres vágással gyártott Lézeres litográfia + maratás Spirál Hegesztett
Hegesztett sztent Gyártástechnológia
Lézeres litográfia + maratás Gyártástechnológia
Gyártástechnológia Lézersugaras vágás Nd:YAG Legelterjedtebb (napjainkban gyakorlatilag az egyetlen módszer) Videó - Rofin Videó - Guident
Koszorúérsztentek
Utómegmunkálások - Felületkezelés Kémiai maratás vágás során keletkezett sorja és az oxidréteg eltávolítása Elektropolírozás olyan elektrokémiai maratás, ahol a feszültség, az áram, a hőmérséklet és az állandó keverés hatására a felületből kiemelkedő struktúrák gyorsabban maródnak le, mint a felület többi része, célja a vágási élek lekerekítése és a fém felületének simává tétele.
Utómegmunkálások - Felületkezelés Kezeletlen Maratott Elektropolírozott
Utómegmunkálások - Felületkezelés A bordaprofil változása a felületkezelés hatására Kezeletlen Maratott Elektropolírozott
A bevonatok indikációja Bio- és hemokompatibilitás javítása Trombocitaaktiváció csökkentése Metallózis mértékének csökkentése Farmakológiai hatások
A bevonatok típusai Passzív bevonatok Nemesfémek (arany) Oxidos, nitrides és karbidos bevonatok, gyémántszerű szén-filmek (karbon, SiO2, TiNOX, DLC) Szilikongyanták, -gélek és más polimerek Humán polimerek (foszforilkolin) Aktív bevonatok Gyógyszerek Polimerbe ágyazva Direkt felvitellel Porózus bevonattal Radioaktív bevonatok
A bevonatolási technológiák Bevonatolási technológia Jellemző rétegvastagság (µm) Előállítási hőmérséklet ( C) Fizikai gőzfázisú leválasztás (PVD) 0,35-60 300-600 Kémiai gőzfázisú leválasztás (CVD) 1-1500 150-950 Termikus szórás 20-5000 100-800 Porlasztás 1-15 0-60 UH porlasztás 0,5-10 0-60 Galvanizálás 7-200 50-200 Bevonás fecskendővel 10-15 0-60 Bemártás 0,1-150 0-60 Ecset 100-3000 0-60 Piezoelektromos mikroszórás 0,1-10 0-60
Sztentbevonatok szerkezeti felépítése Közvetlenül a sztentre felvitt hatóanyag Polimer mátrix hatóanyaggal, szabályozó membrán nélkül Porózus bevonatú sztent Rezervoárt tartalmazó sztent Speciális hatóanyaghordozó barázda polimer és hatóanyag keverékével kitöltve Gyógyszerrel kombinált lebomló bevonat Polimer mátrix hatóanyaggal, szabályozó membránnal
Sztentvizsgálatok MSZ EN ISO 25539-2:2013 Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 2. rész: Vaszkuláris sztentek (ISO 25539-2:2012)
Sztentvizsgálatok Tulajdonságok csoportosítása Geometriai tulajdonságok Funkcionális tulajdonságok sztenttulajdonságok a sztent önmagában ballonkatéter tulajdonságok a ballonkatéter önmagában sztentrendszer tulajdonságok a ballonkatéter és a rászerelt sztent együttesen bevonatspecifikus tulajdonságok a sztent bevonatára
Sztentvizsgálatok Sztent hosszúságának meghatározása Bordavastagság (strut thickness) meghatározása Bordakeresztmetszet meghatározása mikroszkópi csiszolaton Profilátmérő (crossing profile) meghatározása Cellaösszeköttetési pontok meghatározása Tágulási jellemzők (recoil, foreshortening) Fémmel fedett felület (metallic surface area, metal to artery ratio) Cellaterületek és oldalág tágítása (sidebranch access) Röntgensugaras láthatóság (radiopacity) Flexibilitás (flexibility) Bevezethetőség (trackability) Radiális erő (radial force to collapse) Radiális szilárdság (radial strength) MR-kompatibilitás Sztentretenció A bevonat vizsgálatai
Videó PTCA PTCA
Köszönöm a figyelmet!