Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen
Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő a hiponatrémia rizikója Nemi eltérések a receptor érzékenységében Átvéve Holman Endre előadásából.
NEMI ELTÉRÉSEK Az ürített éjszakai vizeletmennyiség változásának a középártáke (±SD) a dózis függvényében, nemek szerint. * Szignifikáns eltérés volt nők és férfiak között a desmopressin terápia alatt az ürített vizelet mennyiségében pharmacokinetikai hatásokkal ez nem magyarázható nőkben nagyobb a V2-receptor érzékenysége *Juul et al. Am J Physiol Renal Physiol 2011;300:F1116 F1122
Hiponatrémia Ismert és várt mellékhatás Előfordulása csökkenthető legalacsonyabb hatékony dózis alkalmazásával nemek szerinti dózissal Na-monitorozással A Na-monitorozás eredménye: enyhe klinikailag nem szignifikáns hiponatrémia hiponatrémia az egyéb gyógyszerek által okozott tartományon belül marad előfordulása hasonló, mint más gyógyszerrel kezelt populációban
HAMAROSAN! Nocdurna 25 mikrogramm belsőleges liofilizátum Norcdurna 50 mikrogramm belsőleges liofilizátum
Terápiás javallatok / Adagolás és alkalmazás Felnőttek idiopathiás nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítés miatt kialakult nocturiájának tüneti kezelése. Nők: 25 mikrogramm naponta. Lefekvés előtt egy órával, víz nélkül, sublinguálisan alkalmazva. Férfiak: 50 mikrogramm naponta. Lefekvés előtt egy órával, víz nélkül, sublinguálisan alkalmazva. A Nocdurnát a nyelv alá kell helyezni, ahol víz alkalmazása nélkül feloldódik. FOOTER TEXT GOES HERE 7
Adagolás és alkalmazás 65 éves vagy annál idősebb betegek nőknél 25 mikrogrammnál, férfiaknál 50 mikrogrammnál magasabb dózis nem alkalmazható betegeknél a kezelés elkezdése előtt, a kezelés első hetében (4-8 nappal a kezelés lekezdése után) és egy hónap múlva a szérum Na-szintjének a normál tartományon belül kell lenni a kezelést abba kell hagyni, ha a szérum Na-szint a normál tartomány alsó értéke alá csökken (136 mmol/l) FOOTER TEXT GOES HERE 8
Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Habituális vagy pszichogén polydipsia (a vizelettermelődés meghaladja a 40 ml/kg/24 órát). Jelenleg is meglévő vagy a múltban előfordult ismert vagy feltételezett pangásos szívelégtelenség vagy egyéb olyan egészségügyi állapot, amely folyadék túlterheléssel összefüggésbe hozható. Tiazid tartalmú diuretikum együttes alkalmazása. Közepes mértékű, vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 50 ml/perc alatt van). Ismert hyponatraemia. Nem megfelelő ADH elválasztás (SIADH). KÉRJÜK OLVASSA EL A TELJES ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁST! FOOTER TEXT GOES HERE 9
Nemkívánatos hatások, mellékhatások Nocturia indikációban a Nocdurnával végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások gyakorisága alapján, férfiakon (50 mcg; n=222) és nőkön (25 mcg; n=219) a kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások a szájszárazság (13 %), fejfájás (3%), hyponatraemia (3%), szédülés (2%) voltak. A hyponatraemia kialakulása dózisfüggő. Nőknél a hyponatraemia kialakulásának veszélye nagyobb, amely amiatt alakulhat ki, hogy a nőknél a vesetubulusok vasopressinnel és analógjaival szembeni érzékenysége nagyobb, mint a férfiaké. FOOTER TEXT GOES HERE 10
NOCDURNA 25/50 µg belsőleges liofilizátum Nem tartalmaz laktózt 1 dobozban 30 tabletta van Hosszú lejárati idő (4 év). Nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A tablettát tartalmazó buborékcsomagolás felnyitása után azonnal fel kell használni.
Bevétele egyszerű, szájba véve azonnal feloldódik 12
Nocdurna - jó választás nocturia terápiájában Nem szükséges víz ami nem is javasolt lefekvés előtt a bevételhez. Alkalmas felnőtt betegek nocturiájának a kezelésére minden életkorban, beleértve a 65 év felettieket is (65 év felett a Na-szintet monitorozni kell és a dózis nem emelhető). A nocturia leggyakoribb okát, az éjszakai polyuriát kezeli. 1,2 Csökkenti az éjszakai vizelések számát és növeli az első ébredésig eltelt időt (FUSP).* 3,4,5 A dezmopresszin az első vonalban ajánlott gyógyszer éjszakai polyuria okozta nocturia kezelésére a hatályos, nemzetközi konszenzuson alapuló iránymutatás alapján. * FUSP first undisturbed sleep period 1. Weiss JP, et al. J Urol 2011; 186: 1358-63. 2. van Kerrebroeck P, et al. Int J Clin Pract 2010; 64: 807-16. 3. Sand PK, et al. J Urol 2013; 190: 958-64. 4. Weiss JP, et al. J Urol 2013; 190: 965-72 5. Bliwise DL, et al. Sleep Med 2014; 15: 1276-8. 13
Hatékony és jól tolerálható terápia éjszakai polyuria okozta nocturia kezelésére férfiak és nők részére.