Előterjesztés. a Kormány részére

Nemzeti Fejlesztési és Gazdasági Minisztérium NFGM/5051//2009. Előterjesztés a Kormány részére a termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelöléséről, valamint az Európai Bizottságnak és az Európai Unió többi tagállamának való bejelentés szabályairól Budapest, 2009. május

2 A) Állami szervek: EGYEZTETÉSI LAP Véleményezési határidő: Név egyetért nem ért egyet észrevételt tett Határidőben nem adott véleményt MeH jogi és koordinációs ÁT MeH EKK FVM PM HM IRM KvVM KüM EüM ÖM SZMM OKM LÜ MKEH GVH Adatvédelmi Biztos Állampolgári jogok országgyűlési biztosa nap B) Társadalmi szervezetek: Név NAT MSZT MKIK MMT EOQ MNB HÉT TÉF NHIT Egyetért Nem ért egyet Észrevételt tett Határidőben nem adott véleményt C) Egyeztetések:

VEZETŐI ÖSSZEFOGLALÓ I. Tartalmi összefoglaló: A műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölésének általános szabályait és az Európai Bizottságnak (a továbbiakban: Bizottság) és az Európai Unió többi tagállamának (a továbbiakban: tagállamok) való bejelentési eljárást a 182/1997. (X. 17.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) tartalmazza. A Rendelet az ágazati irányításért felelős minisztert (a továbbiakban: miniszter) hatalmazza fel, hogy a feladat- és hatáskörébe utalt szakterületeken a jogszabályban rögzített megfelelőség-értékelési (vizsgálati, ellenőrzési és tanúsítási) tevékenység végzésére jogosultságot adjon az arra felkészült szervezeteknek, kijelölje, illetve a Bizottságnak és a tagállamoknak bejelentse azokat. A Rendelet a szakterületi elvárásokat tartalmazó uniós Útmutató alapján határozta meg a hazai eljárás általános szabályait. A Rendelet falhatalmazása alapján kiadott, a kijelölés részletes szabályait meghatározó miniszteri rendeletek eltérő részletességgel és súllyal tartalmazzák az eddig az Unióban kötelezően nem előírt, de elvárt követelményeket. Az Európai Unióban 2008. július 9-én egységes szabályozást tettek közzé, az Európai Parlament és a Tanács 765/2008/EK rendeletét, valamint a 768/2008/EK határozatát. E két szabályozás teremti meg az Európai Unió belső piacán a jogilag harmonizált területeken a termékek megfelelőség-értékelésének egységes követelmény- és eljárásrendszerét. Ennek következtében szükségessé vált a hazai eljárás uniós előírások szerinti szabályozása új rendelet megalkotásával, és a Rendelet hatályon kívül helyezése. A rendelet nem tesz különbséget a harmonizált és a hazai szabályozás hatálya alá tartozó területeken alkalmazható eljárások és követelmények között. A kijelölő hatóságra, valamint a kijelölési eljárás résztvevőire szigorú követelményeket határoz meg a vonatkozó uniós előírás, ezzel egyidejűleg lehetővé teszi, hogy a kérelmező szervezet értékelését, kijelölését és felügyeletét nem kormányzati szerv is végezhesse. Az érintett tárcák (szakterületek) a jogalkotás előkészítő fázisában kinyilvánították, hogy a kijelölő hatósági feladatokat nem kívánatos a miniszter helyett más, nem kormányzati szervezettel elvégeztetni. Ezért ezt a lehetőséget jelen tervezet nem tartalmazza. A tervezet szerint továbbra is kérelemre, kizárólag gyártó, importáló és forgalmazó gazdálkodó szervezettől független, hatósági jogosítványokkal nem rendelkező szervezet jelölhető ki. A kérelmezőre vonatkozóan részletes, az uniós szabályozással összhangban megfogalmazott követelményeket, valamint kötelezettségeket tartalmaz. A kijelölt szervezet számára kötelezettségként írja elő, hogy a szükségesség és arányosság elvére figyelemmel kell eljárnia, azaz szem előtt kell tartania a megrendelő vállalkozás méretét és az értékelt termék jellemzőit.

4 A kérelmező felkészültségének igazolása az uniós szabályozásnak megfelelően két módon történhet. A 765/2008/EK rendeletben meghatározott követelményeknek megfelelő nemzeti akkreditáló testület által a kérelmezett területre kiadott akkreditálási okirattal. Ennek hiányában az ellenőrzéshez, az elismeréshez és a rendszeres felügyelethez szükséges minden olyan dokumentumot be kell nyújtania a szervezetnek a kijelölő hatósághoz, amely igazolja a kérelmezett területen a felkészültségét. Jelenleg van folyamatban a 2005. évi LXXVIII. törvény által megnevezett Nemzeti Akkreditáló Testület európai megfelelőségének igazolása, amely eljárás várhatóan jelen jogszabály hatálybalépéséig pozitív eredménnyel zárul. Ebben az esetben lesz lehetőség az első módon, tehát a hazai akkreditáló testület által kiadott akkreditálási okirattal benyújtani a kérelmet. Egyébként, az uniós szabályozás lehetőséget ad másik tagállam uniós elvárásoknak megfelelő nemzeti akkreditáló testületét a feladat ellátására felkérni. Tartalmazza a tervezet azokat a követelményeket, amelyek a közreműködő szervezetek (alvállalkozók, illetve leányvállalatok) bevonására vonatkoznak. Egyértelműen előírja, hogy a kijelölt szervezet teljes felelősséggel tartozik a közreműködő szervezet által elvégzett tevékenységekért, függetlenül attól, hogy az hol van letelepedve. Ez egyben bizonyos feladatok határon átnyúló kihelyezését is lehetővé teszi. Abban az esetben, ha a kérelem harmonizált területre vonatkozik, a szervezetet a Bizottság által működtetett elektronikus bejelentési rendszeren keresztül kell bejelenteni a Bizottságnak és a tagállamoknak. Új eljárásként jelenik meg, hogy a Bizottság különbséget tesz aszerint, hogy a kérelmező felkészültségét a 765/2008/EK rendeletben meghatározott követelményeknek megfelelő nemzeti akkreditáló testület akkreditálási okirat kiadásával ismerte el, vagy ilyen okirattal a kérelmező nem rendelkezik. Az első esetben a kérelmező szervezet akkor tekinthető bejelentett szervezetnek, ha a bejelentést követő két héten belül, a második esetben a bejelentést követő két hónapon belül a Bizottság és a tagállamok nem emelnek kifogást. A tervezet előírja, hogy a kijelölő hatóság felel a kijelölt szervezetnek a vonatkozó szabályozásban meghatározott követelményeknek való megfelelőségéért, tevékenységének felügyeletéért. Emiatt a kijelölő rendszeresen ellenőrzi, vagy ellenőrizteti a kijelölt szervezetnél a kijelöléshez, illetve a bejelentéshez előírt személyi, tárgyi feltételek meglétét, valamint az eljárási szabályok megtartását. Ha a kijelölt szervezet már nem felel meg a vonatkozó követelményeknek, vagy kötelezettségeit nem teljesíti, akkor a kijelölő korlátozhatja, felfüggesztheti, vagy visszavonhatja a szervezet kijelölését, bejelentését. Bejelentett szervezet esetében erről haladéktalanul tájékoztatni kell a Bizottságot és a tagállamokat. A 768/2008/EK határozatban a Bizottság új lehetőségként kapja azt a jogot, hogy a bejelentett szervezetre vonatkozó, akár részéről megfogalmazódott, akár bejelentés alapján hozzá érkezett észrevételt, kifogást kivizsgálja. A kijelölő hatóság a Bizottság kérésére köteles azzal együttműködni, és a szervezet felkészültségével kapcsolatos minden szükséges információt megadni.

5 A rendeletet 2010. január 1-jén kívánjuk hatályba léptetni, így a kijelölő hatóságok és a hatálybalépést követően kijelölést, bejelentést kérő vállalkozások számára elegendő idő áll rendelkezésre az új szabályozás megismeréséhez, az eddiginél szigorúbb, az Európai Bizottság által is ellenőrizhető feltételeknek való megfelelésre történő felkészüléshez. A korábban kijelölt, az Unióba bejelentett szervezetek jogosultsága a szakterületre vonatkozó jogszabályok megváltozásáig fenntartható. II. A kormányprogramhoz való viszony: A rendelet kormányprogramban megfogalmazott azon törekvéssel van összhangban, amely szerint az állam a szükséges jogi szabályozással segíti a hazai vállalkozások piacra jutását. Jelen jogszabállyal hozzájárulunk ahhoz, hogy a felkészült hazai szervezetek megszerezhessék munkájukhoz a szükséges jogosultságot, és ne kerüljenek versenyhátrányba a hasonló tevékenységet folytató európai uniós szervezetekkel szemben. III. Előzmények (jogszabályok, határozatok, nemzetközi kötelezettségek, társadalmi-gazdasági események, illetve helyzetek): A műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölésének általános szabályait, és a Bizottságnak és a tagállamoknak való bejelentési eljárást a 182/1997. (X. 17.) Korm. rendelet tartalmazza. A Rendelet az ágazati irányításért felelős minisztert hatalmazza fel, hogy a feladat- és hatáskörébe utalt szakterületeken a jogszabályban rögzített megfelelőség-értékelési tevékenység végzésére jogosultságot adjon az arra felkészült szervezeteknek, kijelölje, illetve a Bizottságnak és a tagállamoknak bejelentse azokat. A felhatalmazás alapján a szaktárcák (EüM, SZMM, KvVM, ÖM, KHEM és az NFGM) elkészítették a szakterületüket érintő részletes szabályozást, amely alapján a kijelölést és az uniós bejelentést folytatják. Az Európai Unióban erre a területre 2008. július 9-éig egységes szabályozás nem volt. Ekkor tették közzé az Európai Parlament és a Tanács 765/2008/EK rendeletét, valamint a 768/2008/EK határozatát. E két szabályozás teremti meg az Európai Unió belső piacán a jogilag harmonizált területeken a termékek megfelelőség-értékelésének egységes követelmény- és eljárásrendszerét. Ennek következtében szükségessé vált a hazai eljárások uniós előírások szerinti szabályozása. Jelen új kormányrendelet megalkotása ezt a célt szolgálja.

6 IV. Várható szakmai hatások: Az uniós bejelentéssel a hazai vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek bekerülnek az Európai Unió egységes piacán megfelelőség-értékelést végző szervezetek csoportjába. Ezáltal munkájuk során állandó szakmai kihívással találkoznak. Az európai normák szerinti tevékenység folyamatos szakmai továbbképzést, az új eljárásokra való felkészülést, a többi tagország bejelentett szervezeteivel való szoros együttműködést igényel. V. Várható gazdasági hatások (államháztartási hatás, egyéb gazdasági hatások): Az érintett szervezetek versenyképessége nő, versenypozíciója javul azáltal, hogy az egységes piacon megfelelőség-értékelést végző szervezetek munkájába bekapcsolódhatnak, a cégnél a tevékenység jövedelmezősége növekedhet. Az új szabályozás mind a kijelölő (a miniszter), mind a kérelmező szervezetek vonatkozásában többlet feladatokat fogalmaz meg. A kijelölő eddigi feladatai a következő főbb feladatokkal egészülnek ki: - a Bizottság felé tájékoztatási kötelezettség a nemzeti eljárásokról és azok változásairól; - nem akkreditálási okiraton alapuló bejelentés esetén be kell nyújtani a Bizottságnak és a tagállamoknak a kérelmező szervezet szakmai felkészültségét igazoló okmányokat, és bármely változásról értesítést kell küldeni; - a bejelentett szervezettel kapcsolatban a Bizottsághoz érkezett panasz, észrevétel kivizsgálásában a Bizottsággal együtt kell működni; - a kijelölt/bejelentett szervezetek által kiadott tanúsítványokkal kapcsolatos tájékoztatási kötelezettségből következő folyamatos monitorozási feladat. A kérelmező szervezetre vonatkozó eddigi követelmények, kötelezettségek a következőkkel egészülnek ki: - kötelezettségként jelenik meg a szabványosítási, valamint a kijelölt, bejelentett szervezetek csoportjainak munkájában való részvétel; - új elvárás, hogy a kijelölt/bejelentett szervezet a megrendelő vállalkozás méretét, szerkezetét és egyéb sajátosságát, és az értékelt termék jellegét a szükségesség és arányosság elvét szem előtt tartva vegye figyelembe a megfelelőségértékelési eljárása során; - tájékoztatási kötelezettség a kiadott tanúsítványokkal kapcsolatban a kijelölő és a hasonló tevékenységet folytató, más tagállam által bejelentett szervezetek felé. A kijelölő hatóságok és az érintett szervezetek új szabályozás által előírt követelményeknek és kötelezettségeknek való megfelelése a kijelölésnek/bejelentésnek az egyes hatóságok és a szervezetek tevékenységében jelenleg tapasztalható eltérő súlya miatt különböző mértékű erőforrás bevonást tesz szükségessé. Egyes miniszterek feladat- és hatáskörébe egy, míg más esetben akár 20 érintett szakterület (lásd NFGM), és ennek megfelelő jogszabály is tartozik.

7 A kijelölt/bejelentett szervezetek között vannak, amelyeknek fő tevékenységüket jelenti a kijelölés/bejelentés területén, akár több szakmai területen folytatott tevékenység, míg mások szakmai presztízsként, esetenként egy szakmai területen tartják fenn a kijelölt/bejelentett státuszt. Ennek következtében különböző, elsősorban többlet humánerőforrás igény, és az ezzel járó anyagi többlet kiadás jelentkezhet a hatóságoknál és a kijelölést kérelmező szervezeteknél. A korábban kijelölt szervezetek esetében az uniós irányelvek folyamatban lévő átdolgozását, és a vonatkozó hazai jogszabályok megfelelő módosítását követően jelentkezik az új szabályozás következtében előálló többlet erőforrás igény. Nemzetgazdasági szinten a hatása elhanyagolható, mivel szűk szakmai körre korlátozódik. VI. Várható társadalmi hatások: A kijelölt (bejelentett) szervezetek a tevékenységükkel jelentős hatást gyakorolnak a forgalomba kerülő műszaki termékek megfelelőségére, biztonságosságára, ennek következtében a lakosság életének, egészségének, vagyonának biztonságára. VII. Kapcsolódások (az Országgyűléshez vagy a Kormányhoz már benyújtott vagy tervezett döntésekhez, az EU jogszabályaihoz): Jelen kormányrendelet szoros kapcsolatban van a Nemzeti Akkreditáló Testület szervezetéről, feladat- és hatásköréről, valamint eljárásáról szóló 2005. évi LXXVIII. törvény az Európai Parlament és a Tanács 765/2008/EK rendeletével összhangban szükséges módosításával. A jogszabálytervezet 22. -ában foglalt felhatalmazás alapján, az egyes szakterületeken a kijelölés részletes szabályozására vonatkozó miniszteri rendeletek megalkotása válik szükségessé. VIII. Fennmaradt vitás kérdések (államigazgatási egyeztetés, érdekképviseletitársadalmi egyeztetés, politikai egyeztetés szükségessége): IX. Javaslat a sajtó tájékoztatására: Az előterjesztés kommunikációja Igen Nem Javasolt-e kommunikáció x Kormányülést követő tájékoztató x Tárcaközlemény x Tárca által szervezett sajtótájékoztató x További szakmai programok szervezése x További lakossági tájékoztatás Részletezve: Tárcán belül nyilatkozók szintje: x

8 X. Megjegyzések Az előterjesztés nem tartozik a műszaki tartalmú jogszabálytervezeteknek az Európai Bizottsággal és az Európai Unió tagállamaival való egyeztetéséről szóló 94/2004. (IV. 27.) Korm. rendelet, illetőleg a kereskedelem, illetve az áruk szabad áramlása akadályaival kapcsolatos egyes értesítési és bejelentési eljárások végrehajtásáról szóló 44/2004. (III. 16.) Korm. rendelet hatálya alá, minthogy tartalmában kötelező közösségi jogi aktus végrehajtását célozza, s nem tartalmaz közvetlenül termékre, illetve az információs társadalommal összefüggő szolgáltatásra vonatkozó rendelkezéseket.

9 HATÁROZATI JAVASLAT A Kormány megtárgyalta és elfogadta a termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelöléséről, valamint az Európai Bizottságnak és az Európai Unió többi tagállamának való bejelentéséről szóló előterjesztést, és elrendeli az előterjesztés mellékletét képező kormányrendelet tervezetének a Kormány rendeleteként a Magyar Közlönyben történő kihirdetését.

A Kormány /2009. (......) Korm. rendelete Melléklet a munkaanyaghoz a termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelöléséről, valamint az Európai Bizottságnak és az Európai Unió többi tagállamának való bejelentéséről A Kormány az Alkotmány 35. -ának (2) bekezdésében megállapított eredeti jogalkotói hatáskörében, az Alkotmány 35. -a (1) bekezdésének a) pontjában megállapított feladatkörében eljárva a termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelöléséről, valamint az Európai Bizottságnak és az Európai Unió többi tagállamának való bejelentéséről az Európai Parlament és a Tanács 768/2008/EK határozatában foglaltakra figyelemmel a következőket rendeli el. A rendelet hatálya 1. E rendelet az egészségügyért, az elektronikus hírközlésért, az energiapolitikáért, az építésügyért, a foglalkoztatáspolitikáért, az informatikáért, az iparügyekért, a katasztrófák elleni védekezésért, a környezetvédelemért, a közlekedésért és a vízgazdálkodásért felelős miniszter (a továbbiakban: miniszter) feladat- és hatáskörébe utalt szakterületeken a termékre vonatkozó jogszabályban, szabványban és egyéb műszaki előírásban rögzített követelményeknek való megfelelőséget vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölése, valamint a Bizottságnak és a tagállamoknak való bejelentése rendjére terjed ki. 2. E rendelet alkalmazásában: Értelmező rendelkezések a) akkreditálás: az Európai Parlament és a Tanács 765/2008/EK rendelete (a továbbiakban: Rendelet) fogalom-meghatározása szerinti eljárás; b) bejelentés: abban az esetben, ha a szervezet által benyújtott kérelem olyan szakterületre vonatkozik, amely az Európai Bizottság (a továbbiakban: Bizottság) és az Európai Unió többi tagállama (a továbbiakban: tagállamok) felé bejelentési kötelezettséget előíró európai közösségi harmonizációs jogszabálynak megfelelést biztosító jogszabály hatálya alá tartozik (továbbiakban: harmonizált terület), a kijelölésről szóló határozat (a továbbiakban: Határozat) aláírását követően a miniszter a szervezetet bejelenti a Bizottságnak és a tagállamoknak; c) bejelentési terület: a Bizottság által az Európai Unió erre a célra kialakított hivatalos web-lapján (NANDO) közzétett kijelölési terület;

11 d) bejelentett szervezet: a Bizottságnak és a tagállamoknak bejelentett, a Bizottság által visszaigazolt bejelentés alapján a megfelelőségértékelési eljárás végzésére Határozattal rendelkező, a Bizottság által az Európai Unió erre a célra kialakított hivatalos web-lapján a bejelentési területe és azonosító száma megjelölésével közzétett szervezet; e) kijelölés: olyan eljárás, amelynek során a kijelölő hatóság meggyőződik arról, hogy a kérelmező a kérelemben megjelölt területen megfelel a vonatkozó jogszabályban, szabványban és egyéb műszaki előírásban rögzített követelményeknek, és a Határozat aláírásával feljogosítja a vonatkozó jogszabály által előírt megfelelőségértékelési tevékenység folytatására a kijelölési területen; f) kijelölési terület: azon termékek, termékcsoportok és megfelelőségértékelési eljárások, amelyekre vonatkozóan a kijelölt szervezet a felkészültségét a kijelölési bizottság előtt igazolta, és a kijelölő hatóság a szervezetet a Határozat aláírásával megfelelőségértékelésre feljogosítja; g) kijelölt szervezet: a Határozat és annak dokumentumaiban meghatározott termékek megfelelőségének megadott eljárások szerinti értékelésére felkészült, jelen jogszabályban és egyéb vonatkozó előírásban foglalt követelményeknek megfelelő és kötelezettségeknek eleget tévő szervezet, amelyet a kijelölő hatóság a megfelelőségértékelési tevékenység végzésére Határozat kiadásával feljogosított; h) közösségi harmonizációs jogszabály: a Rendelet fogalom-meghatározása szerinti jogszabály; i) megfelelőségértékelés: a Rendelet fogalom-meghatározása szerinti eljárás; j) megfelelőségértékelő szervezet: a Rendelet fogalom-meghatározása szerinti szervezet; k) nemzeti akkreditáló testület: a Rendelet 2. cikk 11. pont szerinti, a II. fejezetben meghatározott követelményeknek megfelelő és módon működő szervezet; A kijelölő hatóság 3. (1) A miniszter felel a megfelelőségértékelő szervezetek értékeléséhez, kijelöléséhez és ellenőrzéshez szükséges eljárások kialakításáért és végrehajtásáért, valamint a kijelölt szervezet vonatkozó szabályozásban meghatározott követelményeknek való megfelelőségéért, tevékenységének felügyeletéért, ideértve a 8. előírásait is. (2) Jogszabály rendelkezhet úgy, hogy az (1) bekezdésben említett kijelölést megelőző értékelést, valamint a kijelölést követő rendszeres ellenőrzést a külön jogszabály által megnevezett nemzeti akkreditáló testület végzi el annak rendelkezéseivel összhangban.

12 A kijelölési eljárás résztvevőjével szembeni követelmények 4. (1) A miniszter által létrehozott bizottság (a továbbiakban: kijelölési bizottság), valamint a döntési javaslat kialakításában közreműködő személy (a továbbiakban együtt: kijelölési eljárás résztvevője) és a kérelmező között nem állhat fenn összeférhetetlenség. A kijelölési eljárás résztvevőjének az összeférhetetlenségi feltételek teljesülését a Melléklet szerinti nyilatkozat aláírásával kell igazolnia. (2) A kijelölési eljárás résztvevője nem kínálhat vagy végezhet olyan tevékenységet vagy szaktanácsadási szolgáltatást, amelyet a kérelmező végez. A kijelölési eljárás résztvevője nem lehet tulajdonosa, vezető tisztségviselője a kérelmező szervezetnek, valamint nem állhat a kérelmezővel munkaviszonyban, illetve foglalkoztatásra irányuló egyéb jogviszonyban. (3) A kijelölési eljárás során biztosítani kell a döntés objektivitását és pártatlanságát. (4) A kijelölési eljárás során biztosítani kell, hogy a kérelmező szervezet kijelölésével kapcsolatban minden egyes döntést a felkészültség értékelését végző személyektől különböző illetékes személy hozzon meg. (5) A miniszter gondoskodik azokról a megfelelő intézkedésekről, amelyek biztosítják a kijelölt szervezet rendszeres ellenőrzését és azt, hogy az továbbra is megfeleljen a vonatkozó követelményeknek. (6) A miniszter tájékoztatja a Bizottságot azokról a nemzeti eljárásokról, amelyeket a megfelelőségértékelő szervezetek értékelése és kijelölése, valamint e szervezetek felügyelete érdekében hozott létre, továbbá ezek bármilyen változásáról. A kijelölési eljárás megindítása 5. (1) Kizárólag gyártó, importáló és forgalmazó gazdálkodó szervezettől független, hatósági jogosítványokkal nem rendelkező, a Magyar Köztársaságban bejegyzett szervezetet jelölhető ki. (2) A kijelölési kérelmet a miniszter feladat- és hatáskörébe utalt szakterületeken, a jogszabályban rögzített megfelelőségértékelési tevékenységre a 4. -ban meghatározott követelményeknek megfelelő illetékes kijelölési bizottsághoz kell benyújtani. (3) A kijelölés iránti kérelem a vizsgálati, ellenőrzési és tanúsítási tevékenység, illetve a különböző megfelelőségértékelési eljárások (modulok) közül együttesen több tevékenységre, eljárásra, továbbá termékre, termékcsoportra is előterjeszthető. (4) A kérelem alapján a kijelölésre, illetve a kérelem elutasítására vonatkozó javaslatot a kijelölési bizottság teszi meg. (5) Amennyiben a kérelmező a 6-7. -ban meghatározott követelményeknek eleget tesz, a kijelölési bizottság javaslatára a miniszter dönt a kijelölés tényéről, ellenkező esetben a kérelem elutasításáról.

13 A kérelmezővel szembeni követelmények 6. A kijelölést kérelmező szervezetnek a szervezeti felépítés, általános működés, szakmai felkészültség és a szervezeten belüli minőségirányítási rendszer tekintetében meg kell felelnie a 7. -ban, valamint a vizsgáló, az ellenőrző és a tanúsító szervezetekre vonatkozó szabványokban, illetve az azokban a jogszabályokban, szabványokban vagy egyéb műszaki előírásokban rögzített további követelményeknek, amelyek alapján - kijelölés esetén - a szervezet a megfelelőségértékelést végzi. 7. (1) A kijelölési bizottsághoz kérelmet olyan, az 5. (1) bekezdésben foglaltaknak megfelelő szervezet(ek), illetve ezek társulásai nyújthatnak be, amelyek függetlenek az általuk értékelt szervezettől vagy terméktől. Ilyen szervezetnek tekinthető a szakmai szövetség is, feltéve hogy bizonyítottan független és mentes bármely érdekütközéstől. (2) A kérelmező szervezet, annak vezető tisztségviselője és a megfelelőségértékelést végző munkavállalója nem lehet annak a terméknek a tervezője, gyártója, szállítója, üzembe helyezője, vagy karbantartója, amelyet értékelnek, valamint nem lehet az érintett felek meghatalmazott képviselője sem. Ez nem zárja ki az olyan értékelt termékek felhasználását, amelyek a kérelmező szervezet működéséhez szükségesek, illetve a termékek személyes célra történő használatát. (3) A kérelmező szervezet, annak vezető tisztségviselője és a megfelelőségértékelést végző munkavállalója, illetve egyéb foglalkoztatásra irányuló jogviszonyban álló személy nem vehet részt közvetlenül e termékek tervezésében, gyártásában/kialakításában, forgalomba hozatalában, üzembe helyezésében, használatában vagy karbantartásában, és nem képviselheti az ilyen tevékenységben részt vevő feleket sem. Nem vehet részt olyan tevékenységben, amely veszélyeztetné a kijelölési területen a megfelelőségértékelési tevékenységeikkel kapcsolatos döntéshozói függetlenségét, vagy feddhetetlenségét. Ez különösen érvényes a szaktanácsadási szolgáltatásokra. (4) A kijelölt szervezet biztosítja, hogy a leányvállalatainak és alvállalkozóinak (a továbbiakban: közreműködő szervezetek) a tevékenysége ne befolyásolja megfelelőségértékelési tevékenysége bizalmas jellegét, objektivitását és pártatlanságát. (5) A kijelölt szervezet és személyzete a megfelelőségértékelési tevékenységeket az adott területtel kapcsolatos szakmai feddhetetlenséggel és a szükséges legmagasabb szintű műszaki szaktudással végzi el, és függetlennek kell lennie minden olyan, különösen az ilyen tevékenységek eredményeiben érdekelt személyektől vagy személyek csoportjaitól eredő főként pénzügyi nyomásgyakorlástól és ösztönzéstől, amely befolyásolhatná döntését vagy a megfelelőségértékelési tevékenységének eredményeit. (6) A kijelölt szervezetnek alkalmasnak kell lennie a számára kiadott kijelölési dokumentumban foglalt valamennyi megfelelőségértékelési feladat elvégzésére, amelyek elvégzésére kijelölték, függetlenül attól, hogy ezeket a feladatokat a kijelölt szervezet maga végzi el, vagy a nevében és felelősségi körében közreműködő szervezet végzi el. A kijelölt szervezetnek minden alkalommal, valamint mindegyik megfelelőségértékelési eljárás és minden olyan termékfajta vagy termékcsoport tekintetében, amelyre kijelölték rendelkeznie kell a szükséges:

14 a) személyzettel, aki műszaki ismeretekkel, valamint külön jogszabályban meghatározott képesítéssel és megfelelő tapasztalattal rendelkezik a megfelelőségértékelési feladatok elvégzéséhez; b) eljárások leírásával, amelyekkel összhangban a megfelelőségértékelést végzi, biztosítva ezen eljárások átláthatóságát és reprodukálhatóságát; c) stratégiákkal és eljárásokkal, amelyek segítségével a kijelölt szervezetként végzett feladatok és az egyéb tevékenységek elkülönülnek egymástól; d) eljárásokkal, amelyek segítségével tevékenysége végzése során megfelelően figyelembe tudja venni a vállalkozás méretét, azon ágazatot, amelyben tevékenykedik, a vállalkozás szerkezetét, az adott gyártástechnológia összetettségének fokát és a gyártási folyamat tömegtermelési vagy sorozati jellegét; e) a megfelelőségértékelési tevékenységekkel kapcsolatos műszaki és adminisztrációs feladatok megfelelő ellátásához szükséges eszközökkel, továbbá valamennyi szükséges felszereléssel vagy létesítménnyel. (7) A megfelelőségértékelési tevékenységek elvégzéséért felelős személyzet rendelkezzen: a) a kijelölő által külön jogszabályban meghatározott műszaki és szakmai képzettséggel, amely kiterjed az összes olyan megfelelőségértékelési tevékenységre, amelyekre a szervezetet kijelölték; b) a kijelölő által külön jogszabályban meghatározott szakmai gyakorlattal az általa végzett értékelések követelményei terén; c) a kérelmezett területre vonatkozó jogszabályban meghatározott alapvető követelmények, az alkalmazandó szabványok, valamint a jogszabályok és végrehajtási utasítások rendelkezéseinek alapos ismeretével; d) az értékelés eredményének, a nyilvántartásoknak és a megfelelőséget igazoló tanúsítványoknak az elkészítéséhez szükséges ismerettel. (8) Biztosítani kell a kijelölt szervezet, a szervezet vezető tisztségviselője és az értékelő személyzete pártatlanságát. A kijelölt szervezet vezető tisztségviselőjének és a megfelelőségértékelést végző személyzetének a javadalmazása nem függhet az elvégzett értékelések számától vagy az értékelések eredményétől. (9) A kijelölt szervezet abban az esetben, ha a kérelem harmonizált területre vonatkozik, minden kérelmezett tevékenységre, egyébként ellenőrzési és tanúsítási tevékenységre vonatkozó kérelem esetén felelősségbiztosítási szerződéssel kell, hogy rendelkezzen, kivéve ha a felelősséget a nemzeti jog szerint az állam vállalja át, vagy ha az állam maga felel a megfelelőségértékelésért. (10) A kijelölt szervezet személyzetét titoktartási kötelezettség terheli minden olyan tény vagy adat tekintetében, amelyről a kijelölés, illetve a bejelentés alapján végzett megfelelőségértékelési eljárások során szerzett tudomást, kivéve azon illetékes hatóságok irányában, amelyek hatásköre a szervezet által végzett tevékenység területére kiterjed.

15 (11) A kijelölt szervezet köteles részt venni közvetlenül vagy az általa kijelölt képviselő útján a vonatkozó szabványosítási tevékenységben, az alkalmazandó közösségi harmonizációs jogszabály alapján létrehozott, a kijelölt, bejelentett szervezeteket koordináló csoport tevékenységében, valamint gondoskodik arról, hogy értékelő személyzete tájékoztatva legyen ezen csoportban folyó munkáról, általános útmutatóként alkalmazza az említett csoportban hozott adminisztratív döntéseket és dokumentumokat. (12) Ha a kérelmező szervezet igazolja, hogy teljesíti az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett vonatkozó harmonizált szabványokban vagy azok részeiben rögzített követelményeket, akkor vélelmezni kell, hogy megfelel a 6-7. -ban meghatározott követelményeknek, amennyiben az alkalmazandó harmonizált szabványok kiterjednek valamennyi vonatkozó követelményre. A kijelölt szervezetek közreműködő szervezetei 8. (1) Amennyiben a kijelölt szervezet a megfelelőségértékelésével kapcsolatos egyes feladatokat közreműködő szervezetnek ad, vagy azt vesz igénybe, biztosítania kell, hogy a közreműködő szervezet megfeleljen a 6-7. -ban meghatározott követelményeknek. A kijelölt szervezet köteles tájékoztatni a kijelölő hatóságot a közreműködő szervezet bevonásáról és az általa elvégzendő feladatokról, valamint köteles számára elérhetővé tenni a közreműködő szervezet szakmai felkészültségére és az elvégezendő tevékenységre vonatkozó megfelelő dokumentumokat. (2) A kijelölt szervezet teljes felelősséget vállal a közreműködő szervezet által elvégzett tevékenységekért, függetlenül attól, hogy az hol van letelepedve. (3) A megfelelőségértékeléshez kapcsolódó feladatokat csak az ügyfél beleegyezésével lehet közreműködő szervezettel elvégeztetni. (4) Vizsgálati és ellenőrzési eredmények kiértékelésével és a megfelelőség tanúsításával, illetve igazolásával kapcsolatos tevékenység közreműködő szervezetnek nem adható. Akkreditált belső szervezetek 9. (1) Egy vállalkozás részeként működő akkreditált belső szervezet csak annak a vállalkozásnak végezhet tevékenységet a megfelelőségértékelési eljárás során, amelynek részét képezi. (2) Az akkreditált belső szervezet a harmonizált területen az Európai Parlament és a Tanács 768/2008/EK határozat II. mellékletben meghatározott A1, A2, C1 és C2 modul szerinti eljárás lefolytatására vehető igénybe. (3) Az akkreditált belső szervezetnek a következő követelményeknek kell megfelelnie: a) a tevékenysége végzés tekintetében a vállalatnak különálló, független részét képezi, és nem vehet részt az általa értékelt termék tervezésében, gyártásában, szállításában, üzembe helyezésében, használatában vagy karbantartásában;

16 b) kijelölési területre akkreditált státusszal rendelkezik; c) a szervezetnek és a szervezet munkavállalóinak szervezetileg azonosíthatóknak kell lenniük, és a vállalaton belül olyan, a nemzeti akkreditáló testület által elfogadott szervezeti függőségi viszonnyal kell rendelkezniük, amelyek biztosítják pártatlanságukat; d) sem a szervezet, sem annak dolgozói nem felelnek az általuk értékelt termékek tervezéséért, gyártásáért, szállításáért, üzembe helyezéséért, üzemeltetéséért vagy karbantartásáért, és nem vehetnek részt semmilyen olyan tevékenységben, amely veszélyeztetné az értékelési tevékenységükkel kapcsolatos döntéshozói függetlenségüket és feddhetetlenségüket. (4) Az akkreditált belső szervezetet nem lehet bejelenteni a Bizottságnak és a tagállamoknak, azonban a kijelölő hatóság részére amennyiben az kéri, a vállalkozásnak, amelynek részét képezi, illetve a nemzeti akkreditáló testületnek tájékoztatást kell adnia a belső szervezet akkreditált státuszáról. Kijelölés iránti kérelem 10. (1) A kérelmező szervezet kijelölés iránti kérelmet nyújt be a szakterületileg illetékes kijelölési bizottsághoz. (2) A kérelemhez mellékelni kell a megfelelőségértékelési eljárás (a megfelelőségértékelési modul vagy modulok), valamint azon termék vagy termékcsoport leírását, amelyek megfelelőségértékelésére a kérelmező szervezet szakmailag alkalmasnak tekinti magát. Továbbá az adott jogszabály szerinti, a nemzeti akkreditáló testület által kiállított akkreditálási okiratot, amely igazolja, hogy a kérelmező szervezet megfelel a jogszabályban rögzített megfelelőségértékelési tevékenység ellátásához a vonatkozó harmonizált szabványokban foglaltaknak, valamint jelen jogszabály 6. - 7. - ában megállapított követelményeknek, és amennyiben a kérelmezett területre vonatkozik, egyéb követelménynek, beleértve a vonatkozó ágazati szabályozások előírásait is. (3) Amennyiben a megfelelőségértékelő szervezet nem nyújt be akkreditálási okiratot, akkor be kell nyújtania a kijelölési bizottság részére az ellenőrzéséhez, elismeréséhez és rendszeres felügyeletéhez szükséges minden olyan dokumentumot, amely igazolja, hogy teljesíti az e rendelet 6-7. -ában, valamint egyéb, a kérelmezett területre vonatkozó követelményeket. (4) A (3) bekezdésben foglaltak szerinti kijelölési kérelemhez csatolni kell a) a kijelölési kérelem tárgyát képező tevékenységre vonatkozó minőségirányítási kézikönyvet, és a szolgáltatást igénybe vevők részére hozzáférhető eljárási szabályzatot; b) azoknak a tevékenységeknek a megnevezését, amelyek elvégzését közreműködő szervezetnek kívánja adni, továbbá közölnie kell ezek főbb szakmai adatait;

17 c) a kijelölést kérő ellenőrző és tanúsító szervezetnek, valamint, ha a kérelem harmonizált területre vonatkozik, akkor minden esetben egy, az Európai Gazdasági Térség valamely tagországában bejegyzett biztosítónál - a tevékenységével okozott kár pénzügyi fedezetére - kötött felelősségbiztosítási szerződés másolatát; d) a kijelölést kérő 6-7. szerinti, valamint a kijelölő által külön jogszabályban meghatározott megfelelősége igazolásához szükséges egyéb dokumentumokat. (5) A kijelölési kérelemhez csatolhatók a) a kijelölési kérelem tárgyát képező kijelölési területen érvényes akkreditálási okirat, b) azok a dokumentumok, amelyek igazolják, hogy a kijelölést kérő védjegyeztetett tanúsítási vagy jóváhagyási jellel rendelkezik, amelyet a gyártók, forgalmazók alkalmaznak, valamint bizonyítják, hogy a kijelölést kérő a kiadott tanúsítvány és jelhasználati engedély szabályszerű alkalmazását rendszeresen ellenőrzi. 11. (1) Tanúsítási tevékenységgel nem foglalkozó vizsgáló vagy ellenőrző szervezet akkor jelölhető ki, ha kijelölt tanúsító szervezettel érvényes együttműködési megállapodása van. A megállapodás megszűnését követően a kijelölőt értesíteni kell, és a kijelölés tárgyát képező tevékenység tovább nem folytatható. (2) A kérelmező szervezetnek tanúsító szervezettel kötött együttműködési megállapodása nem feltétele a kijelölésnek, ha a kérelem által érintett területre vonatkozó jogszabály szerinti tevékenység használatban lévő műszaki termék megfelelőségének időszakos vagy eseti ellenőrzésére irányul. (3) Amennyiben jogszabály a megfelelőségértékelési eljárásban kijelölt szervezet közreműködését írja elő, az adott kijelölési területen vizsgálati és ellenőrzési tevékenységre akkreditált, de ki nem jelölt szervezet sem jogosult arra, hogy a termék jogszabálynak való megfelelőségét igazoló dokumentumot állítson ki. Bejelentési eljárás 12. (1) Abban az esetben, ha a kérelem harmonizált területre vonatkozik, a miniszter a kijelölést követően a szervezetet a Bizottság által működtetett elektronikus bejelentési (NANDO-INPUT) rendszeren keresztül bejelenti a Bizottságnak és a tagállamoknak. (2) A bejelentésnek tartalmaznia kell a) a szervezet nevét, székhelyét, b) a szervezet elérhetőségét (telefon, telefax, e-mail, honlapcím, kapcsolattartó személy neve, elérhetősége), c) hivatkozást a bejelentés alapját képező közösségi irányelvre, d) a kijelölés érvényességi idejét (ha az határozott idejű), e) a közösségi irányelv szerinti termékcsoportokat, f) a megfelelőségértékelési eljárásokat, illetve modulokat,

18 g) a vonatkozó közösségi irányelv megfelelőségértékeléssel kapcsolatos rendelkezéseire való hivatkozást, h) azt, hogy a kérelmezett tevékenység végzésére való alkalmasság igazolása milyen szabványok vagy más előírások alapján történt, i) azt, hogy ki folytatta le a felkészültség értékelésére vonatkozó eljárást, j) nyilatkozatot arra vonatkozóan, hogy a szervezet teljesíti a közösségi irányelvben a kérelmezett területre meghatározott követelményeket. (3) Amennyiben a bejelentés nem a 10. (2) bekezdésében említett akkreditálási okiraton alapul, a miniszter benyújtja a Bizottságnak és a tagállamoknak a megfelelőségértékelő szervezet szakmai felkészültségét igazoló okmányokat. (4) A miniszter a bejelentett szervezetet érintő bármely későbbi változásáról értesíti a Bizottságot és a tagállamokat. 13. (1) A kérelmező szervezet csak akkor tekinthető bejelentett szervezetnek, ha a Bizottság és a tagállamok a 10. (2) bekezdésében hivatkozott akkreditálási okiraton alapuló bejelentés esetén a bejelentést követő két héten belül, más esetben a bejelentést követő két hónapon belül nem emelnek kifogást. (2) A bejelentett szervezet egyetlen azonosító számot kap, még abban az esetben is, ha azt több harmonizált területre is bejelentette a miniszter. (3) Az elektronikus bejelentési (NANDO-INPUT) rendszerben való bejelentésnek a Bizottság részéről érkező visszaigazolását követően a miniszter értesíti a kérelmezőt a Bizottság és a tagállamok álláspontjáról, egyidejűleg megküldi a Határozat alapján kiállított kijelölési okiratot. 14. (1) A bejelentett szervezet a bejelentés elfogadását, illetve a 13. (3) bekezdés szerinti értesítés és kijelölési okirat kézhez vételét követően kezdheti meg a megfelelőségértékelő tevékenységet. (2) A bejelentési kötelezettséggel nem érintett terület esetében a kijelölt szervezet a kijelölést követően a Határozat és dokumentumainak kézhez vétele után kezdheti meg a vizsgáló, ellenőrző, és tanúsító tevékenységet. 15. A miniszter a kijelölés, bejelentés tényét és a kijelölési, bejelentési területet az általa vezetett intézmény hivatalos lapjában és honlapján közzéteszi, és gondoskodik arról, hogy a honlap mindenkor naprakész legyen. A kijelölt szervezet kötelezettségei 16. (1) A kijelölt szervezet a kijelölésnek megfelelően a jogszabályokban, illetve az azokhoz kapcsolódó, meghatározott szabványokban vagy egyéb műszaki előírásokban rögzített követelményeknek való megfelelőséget értékel.

19 (2) A kijelölt szervezet a kijelölési területen a tevékenységét mindenkor az arra vonatkozó jogszabályok, szabványok és egyéb vonatkozó előírások következetes és pontos betartásával, az ilyen tevékenységet ellátó szervezettől elvárható pontossággal és színvonalon köteles ellátni. (3) A kijelölt szervezetnek eljárási rendjét a szükségesség és arányosság elvére figyelemmel kell kialakítania. Ennek során szem előtt kell tartania a megrendelő vállalkozás méretét, szerkezetét, az ágazat sajátosságát, az adott gyártástechnológia összetettségének fokát és a gyártási folyamat tömegtermelési vagy sorozat jellegét. Ez azonban nem csökkentheti a termékre vonatkozó előírások által megkövetelt biztonságossági, védelmi szintet. (4) Amennyiben a kijelölt szervezet megállapítja, hogy a gyártó nem teljesítette a vonatkozó jogszabályban, szabványokban vagy a műszaki előírásokban megállapított követelményeket, akkor felszólítja a gyártót a megfelelő helyesbítő intézkedések megtételére, és megtagadja a megfelelőségi tanúsítvány kiadását. (5) Ha a megfelelőségi tanúsítvány kiadását követő felügyelet során a kijelölt szervezet megállapítja, hogy egy termék már nem elégíti ki a vonatkozó követelményeket, akkor felszólítja a gyártót a megfelelő intézkedések megtételére, és szükség esetén felfüggeszti, vagy visszavonja a tanúsítványt. (6) Amennyiben a gyártó a szükséges intézkedéseket nem hajtja végre, vagy azok nem érik el a kívánt hatást, a kijelölt szervezet korlátozza, felfüggeszti vagy visszavonja a tanúsítványt. A kijelölt szervezet tájékoztatási kötelezettsége 17. (1) A kijelölt szervezet tájékoztatja a kijelölési bizottságot: a) a tanúsítványok elutasításáról, bármilyen korlátozásáról, felfüggesztéséről vagy visszavonásáról; b) azokról a körülményekről, amelyek érinthetik a kijelölés feltételeinek való megfelelést; c) a piacfelügyeleti hatóságoktól kapott, a megfelelőségértékelési tevékenységekre vonatkozó tájékoztatási felkérésekről; d) kérésre a kijelölési területébe tartozó megfelelőségértékelési tevékenységekről, valamint minden más elvégzett tevékenységről, különösen a határokon átnyúló tevékenységekről és a közreműködő szervezetek alkalmazásáról. (2) Abban az esetben, ha a kijelölt szervezet a felügyeleti eljárás során az előírások megsértését tapasztalja, tájékoztatja a tagállamok által az adott jogszabály szerint kijelölt és bejelentett, hasonló termékek megfelelőségértékelésének végzésére feljogosított szervezeteket a negatív megfelelőségértékelési eredményekről, továbbá kérésre, a pozitív megfelelőségértékelési eredményekről is tájékoztatást ad.

20 (3) Ha a kijelölt szervezet a tevékenysége során megállapítja, hogy valamely termék súlyosan és közvetlenül veszélyezteti a fogyasztók életét, egészségét vagy testi épségét, vagy csak meghatározott feltételek teljesítése esetén hozható forgalomba, akkor külön jogszabályban foglaltak szerint tájékoztatja az illetékes piacfelügyeleti és fogyasztóvédelmi feladat- és hatáskört ellátó szervezetet. A kijelölt szervezet felügyelete 18. (1) A miniszter rendszeresen ellenőrzi, vagy ellenőrizteti a kijelölt szervezetnél a kijelöléshez, illetve a bejelentéshez előírt személyi, tárgyi feltételek meglétét, valamint az eljárási szabályok megtartását. (2) Amennyiben a kijelölt szervezet már nem felel meg a vonatkozó követelményeknek, vagy kötelezettségeit nem teljesíti, akkor a miniszter korlátozza, felfüggeszti, vagy visszavonja a szervezet kijelölését, bejelentését, attól függően, hogy milyen súlyos mértékben mulasztotta el teljesíteni a követelményeket vagy a kötelezettségeket. Bejelentett szervezet esetében a miniszter erről haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a tagállamokat. (3) Amennyiben a miniszter a kijelölt szervezet tevékenységét korlátozza, vagy a kijelölést felfüggeszti, vagy visszavonja, illetve ha a kijelölt szervezet megszüntette tevékenységét, a miniszter megteszi a szükséges lépéseket annak biztosítása érdekében, hogy az említett szervezet kijelölési tevékenységével összefüggő dokumentumait, folyamatban lévő feladatait vagy egy másik kijelölt szervezet dolgozza fel, vagy a miniszter, a piacfelügyeleti hatóság számára kérésre elérhetővé tegye. 19. (1) Bejelentett szervezet esetén a Bizottság kivizsgál minden olyan, akár részéről megfogalmazódott, akár bejelentés alapján hozzá érkezett észrevételt, amely a szervezet szakmai alkalmasságával kapcsolatban, vagy azzal összefüggésben merül fel, hogy a bejelentett szervezet folyamatosan teljesíti-e a vonatkozó követelményeket és kötelezettségeket. (2) A miniszter a Bizottság kérésére köteles annak rendelkezésére bocsátani az érintett szervezet bejelentésének, vagy a szakmai alkalmassága fenntartásának alapjául szolgáló összes információt. (3) Amennyiben a Bizottság megállapítja, hogy a bejelentett szervezet nem, illetve már nem teljesíti a rá és a bejelentési területére vonatkozó követelményeket, erről tájékoztatja a minisztert. A miniszter megteszi a szükséges intézkedéseket, beleértve a kijelölés visszavonását is. (4) Bejelentett szervezet esetében a kijelölés megszűnése a bejelentés visszavonását vonja maga után. Erről a miniszter elektronikus bejelentési (NANDO- INPUT) rendszeren keresztül értesíti a Bizottságot és a tagállamokat.

21 Eljárási szabályok 20. (1) A miniszternek a kijelölési eljárás során a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló törvény rendelkezéseit az e rendeletben foglalt eltérésekkel kell alkalmazni. (2) A kijelölési eljárás során ügyfélnek minősül a Bizottság és a tagállamok is, amennyiben a kijelölés iránti kérelem harmonizált területre vonatkozik. (3) A kijelölési eljárás során az elektronikus úton történő kapcsolattartás szabályai nem alkalmazhatóak. (4) A miniszternek a kijelölést tartalmazó, a kérelem elutasító, az eljárást megszüntető döntését a kérelem benyújtásától számított 45 munkanapon belül kell meghoznia. (5) Harmonizált terület esetén a miniszter döntése csak akkor végrehajtható, ha a 14. (1) bekezdése szerint a kijelölt szervezettel a Bizottság és a tagállamok álláspontját közölték. Záró rendelkezések 21. (1) Ez a rendelet 2010. január 1-jén lép hatályba. (2) Hatályát veszíti a műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelöléséről szóló 182/1997. (X. 17.) Korm. rendelet. (3) Az energiafelhasználó termékek öko-tervezési kötelezettségének előírásáról, valamint forgalomba hozatalának és megfelelőségértékelésének általános feltételeiről szóló 217/2007. (VIII. 15.) Korm. rendeletet 4. -ának (1) bekezdésében a megfelelőségértékelési eljárások különböző szakaszainak moduljairól és CE megfelelőségi jelölés feltüntetését és használatát rögzítő, a műszaki harmonizációs irányelvekben használni kívánt szabályokról szóló, 1993. július 22-i 93/465/EGK tanácsi határozatban helyébe a megfelelőségértékelési eljárások különböző szakaszainak moduljairól és CE megfelelőségi jelölés feltüntetését és használatát rögzítő, a műszaki harmonizációs irányelvekben használni kívánt szabályokról szóló, 1993. július 22-i 93/465/EGK tanácsi határozatban leírt modulok keretei között. szövegrész lép. (4) Az egyes kormányrendeleteknek a csatlakozással összefüggésben szükséges módosításáról szóló 268/2003. (XII. 24.) Korm. rendeletet 6. -ának (3) bekezdésében az azon a Tanácsnak a megfelelőségértékelési eljárások különböző szakaszainak moduljairól és a műszaki harmonizációs irányelvekben használni kívánt CE megfelelőségi jelölés feltüntetését és használatát rögzítő, a műszaki harmonizációs irányelvekben használni kívánt szabályokról szóló 93/465/EGK határozata mellékletének B pontjában meghatározott CE megfelelőségi jelölést kell érteni helyébe azon a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfeügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. július 9.-i 765/2008/EK rendelet 30. cikkében illetve II. mellékletében

22 meghatározott CE megfelelőségi jelölést és a termékek forgalomba hozatalának közös keretrendszeréről, valamint a 93/465/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. július 9.-i 768/2008/EK európai parlamenti és tanácsi határozat R 12. cikkét kell érteni. szövegrész lép. (5) A Magyar Kereskedelmi Engedélyezési Hivatal műszaki biztonsági tevékenységének és piacfelügyeleti eljárásának részletes szabályairól szóló 26/2008. (II. 14.) Korm. rendeletet 6. -ának (6) bekezdésében a 93/465/EGK tanácsi határozat melléklete B. pontjának l) alpontjában meghatározottak szerint jár el helyébe a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. július 9.-i 765/2008/EK rendelet 30, cikkének (6) alpontjában meghatározottak szerint jár el. szövegrész lép. 22. Felhatalmazást kap a miniszter, hogy a) a kijelölési eljárás részletes szabályait; b) a kijelölési bizottság összetételét és tagjaival szemben támasztott szakmai követelményeket rendeletben szabályozza. Az Európai Unió jogának való megfelelés 23. Ez a rendelet a termékek forgalomba hozatalának közös keretrendszeréről, valamint a 93/465/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. július 9-i 768/2008/EK európai parlamenti és tanácsi határozat R4 fejezetének való megfelelést szolgálja, valamint a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2008. július 09-i 765/2008/EK európai parlamenti és a tanácsi rendelettel összeegyeztethető szabályozást tartalmaz.

23 Melléklet a /2009. (..) Korm. rendelethez [minisztérium megnevezése] Hivatkozási szám: (minisztérium tölti ki) Nyilatkozat Alulírott... (név) kijelentem, hogy a... (kérelmező) esetében a../2009. (..) Korm. rendelet 4. - ában foglalt összeférhetetlenség nem áll fenn. Budapest, 20...... (aláírás)

24 Indokolás A műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölésének általános szabályait és az Európai Bizottságnak (a továbbiakban: Bizottság) és az Európai Unió többi tagállamának (a továbbiakban: tagállamok) való bejelentési eljárást a 182/1997. (X. 17.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) tartalmazza. A Rendelet az ágazati irányításért felelős minisztert (a továbbiakban: miniszter) hatalmazza fel, hogy a feladat- és hatáskörébe utalt szakterületeken a jogszabályban rögzített megfelelőségértékelési (vizsgálati, ellenőrzési és tanúsítási) tevékenység végzésére jogosultságot adjon az arra felkészült szervezeteknek, kijelölje, illetve a Bizottságnak és a tagállamoknak bejelentse azokat. A Rendelet a szakterületi elvárásokat tartalmazó uniós Útmutató alapján határozta meg a hazai eljárás általános szabályait. A Rendelet falhatalmazása alapján kiadott, a kijelölés részletes szabályait meghatározó miniszteri rendeletek eltérő részletességgel és súllyal tartalmazzák az eddig az Unióban kötelezően nem előírt, de elvárt követelményeket. Az Európai Unióban 2008. július 9-én egységes szabályozást tettek közzé. Ekkor jelent meg az Európai Parlament és a Tanács 765/2008/EK rendelete a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról és a 339/93/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről, valamint a 768/2008/EK határozata a termékek forgalomba hozatalának közös keretrendszeréről, valamint a 93/465/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről. E két szabályozás teremti meg az Európai Unió belső piacán a jogilag harmonizált területeken a termékek megfelelőségértékelésének egységes követelmény- és eljárásrendszerét. Ennek következtében szükségessé vált a hazai eljárás uniós előírások szerinti szabályozása új rendelet megalkotásával. A rendelet nem tesz különbséget a harmonizált és a hazai szabályozás hatálya alá tartozó területeken alkalmazható eljárások és követelmények között, egységes követelményeket és szabályokat határoz meg mindkét terület esetében, csupán a harmonizált területen a bejelentési kötelezettséget is előírja. A 2. -ban felsorolt értelmező rendelkezések részben az uniós előírásokkal, részben a hazai szabályozásban elfogadott meghatározásokkal vannak összhangban. A kijelölő hatóságra, valamint a kijelölési eljárás résztvevőire szigorú követelményeket határoz meg a vonatkozó uniós előírás, ezzel egyidejűleg lehetővé teszi, hogy a kérelmező szervezet értékelését, kijelölését és felügyeletét nem kormányzati szerv is végezhesse. Az érintett tárcák (szakterületek) a jogalkotás előkészítő fázisában kinyilvánították, hogy a kijelölő hatósági feladatokat nem kívánatos a miniszter helyett más, nem kormányzati szervezettel elvégeztetni. Ezért ezt a lehetőséget jelen tervezet nem tartalmazza.