ÖSSZEFOGLALÓ Pár éve még elképzelhetetlennek tűnt, mára azonban valósággá vált a génterápia, valamint az emberi DNS feltérképezése. Nem csak az egészségügy, hanem már bizonyos szolgáltatások is kapcsolódnak hozzá. A biotechnológia élőlények segítségével végzett kutatásokat jelent, amelynek segítségével új tulajdonsággal rendelkező sejtek, vagy élőlények hozhatók létre; főként molekuláris és sejtbiológiai eszközökön keresztül. A iparágon belül és azon belül is a génterápiával foglalkozó cégek között bőven lehet érdekes sztorikat találni, azonban ezek jelentős kockázatot is hordoznak. Az utóbbi napokban kiemelt figyelmet kapott a Novartis új eljárása, amellyel a fiatalkori leukémia bizonyos válfaját lehet gyógyítani. A cég új gyógymódjának engedélyezése előtt két nappal pedig Gilead Sciences vette meg az amerikai Kite Pharmat, amely a Novartiséhoz hasonló eljáráson dolgozik. Ezen kívül egyre másra jönnek létre azok a szolgáltatók, akik a DNS-ünk feltérképezése és adatainak tárolásáért cserébe bizonyos testre szabott szolgáltatásokat nyújtanak, úgy, mint például edzés-, vagy étkezési terv. HOSSZÚ ÉS DRÁGA A GYÓGYSZERFEJLESZTÉSI FOLYAMAT A biotechnológiai és alapjában véve a gyógyszerfejlesztés nem olcsó, kockázatos, hiszen annak az esélye, hogy egy életmentő vagy újfajta gyógyszer az engedélyezési folyamat első lépésétől az utolsóig jut, 10% alatti. Az egyes betegségek tekintetében vannak különbségek, így a legnagyobb esélye a végső engedélyezésnek a hematológiai szereknek van (26%), míg legkisebb az onkológiai terápiáknak (5%). A fejlesztés és engedélyezési eljárás ugyanis egy többkörös, jelentős forrásokat igénybe vevő és időigényes folyamat, ahol a köztes fázisokban is elakadhat egy fejlesztés. A legfontosabb állomásokat a fejlesztés során az alábbiak jelentik: Phase I., II., III., majd NDA/BLA, azaz új gyógyszer, vagy biológiai licenc kiadása és a végleges jóváhagyás. A Phase I. esetében egészséges embereken tesztelik az új eljárást. A Phase II. eljárásban már beteg személyeken teszteleik (számuk körülbelül 100), de van egy kontrollcsoport, akik placebót, azaz hatóanyag nélküli szereket kapnak. Természetesen a teszt alá vetett alanyok nem tudják, hogy melyik csoportba tartoznak. A Phase III. eljárásban az előző eljárást kibővítik több ezer főre és a népesség különböző részén, így a mellékhatások is kiütköznek. Ezután az NDA/BLA következik, amely keretében a hatóság begyűjti az adatokat (a készítmény gyártási eljárásáról, a korábbi tesztek eredményéről), majd különböző megbeszéléséken vitatják meg a készítmény jövőjét. Az engedélyezés után azonban nem áll meg a munka, a hatóság utána is folyamatosan monitorozza a mellékhatásokat és a betegeke tájékoztatását. 1
Egyes gyógyszerek, eljárások kifejlesztésének esélye az első lépésektől a végső engedélyig 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Forrás: BIO MINDEN A HUMULINNAL KEZDŐDÖTT 1922-ben négy tudós Torontóban sikeresen vont ki inzulint állati hasnyálmirigyből és kezelték vele a cukorbetegséget. Mivel disznókból és tehenekből származott, a gyógyszer tisztasága nem volt 100%-os, amely azonban 1980-ra jelentősen javult. Mivel állati eredetű gyógyszerről volt szó, így néhány páciens szervezete nem fogadta be a hatóanyagot, ezért az Eli Lilly a Genentech-vel szövetkezve genetikailag módosított baktériumokból emberi inzulint állított elő. Ez volt a Humulin, melyet 1980-ban, több mint 1 milliárd dollár befektetése után el is kezdett forgalmazni az Eli Lilly. A Humulin volt az első olyan biotechnológiai fejlesztés, amely emberi gyógyításra alkalmas volt és forgalomba is került. Az is látható, hogy bár 1980-at írtunk a kifejlesztés költsége 1 milliárd dollár volt, amely mai árakon inflációval korrigálva közel 3 milliárd dollárnak megfelelő összeget jelent. A NOVARTIS ÁTTÖRÉSE Augusztus 30-án az USA Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA) engedélyezte a Novartis és a pennsylvaniai egyetem fejlesztését, amely során génterápiával nagy eséllyel gyógyítani tudják a fiatalkori leukémia egyik fajtáját. Az FDA maga is történelmi jelentőségűnek nevezte a sejtterápiás eljárást. A Novartis részvényeinek árfolyama a bejelentésre nem sokat emelkedett, mivel a befektetők gyakorlatilag biztosra vették az engedélyezést, valamint az a csoport, amely ilyen jellegű betegségben szenved, az USA-ban éves szinten 3 ezer fővel növekszik (vagyis a népesség 0,001%-át érinti), így azt mondhatjuk, hogy szerencsére nem ebből az értékesítésből fognak sok profitot látni a részvényesek. Még annak ellenére sem, hogy az eljárás ára valahol 475 ezer dollár körül lesz, igaz korábban az elemzők elég széles sávot 2
vizionáltak, a bejelentés előtt a várható költség 400 és 700 ezer dollár között szóródott. A Novartis olyan támogatási eljárást javasolt, ahol nem kell fizetni, amennyiben a paciens egy hónap után nem reagál a kezelésre. Az ár annak fényében indokolható, hogy ez egy személyre szabott terápia, hiszen a beteg sejtjein végeznek génmódosítást. A Novartis szerint csak akkor alkalmazzák majd, hogy ha a többi eljárás már nem segít; és ha a szer nem hatásos, akkor az árat visszatérítik. A fenti döntés előtt két nappal egy másik hírnek örültek a biotechnológia befektetői, hiszen a Gilead Sciences 11,9 milliárd dollártért megvette az amerikai Kite Pharmát, amely hasonló eljáráson dolgozik, azzal a különbséggel, hogy az már nem csak fiataloknak, hanem felnőtteknek is elhozza a gyógyulás lehetőségét. Így a fenti 3 ezer ember helyett éves szinten közel 72 ezren reménykedhetnek. Az amerikai Kite és augusztus 28-tól már inkább a Gilead engedélyezési döntésére előre láthatólag november végéig kell várni, de sokan már az utóbbi napokban megtették a téteket. A Gilead-et így jó lehetőségnek tartjuk, azzal a kitétellel, hogy a szokásosnál sokkal magasabb kockázatot hordoz. A Gilead 2011-ben szintén jelentős összegért, 11 milliárd dollárért megvette a Pharmasset nevű céget, majd így lehetősége lett a Sovaldi nevű készítmény forgalmazására, amely a Hepatits C-re jelentett gyógyírt (ugyanis az a megvásárolt cég fejlesztése volt). 2013-ban a gyógyszert méregdrágán, 84 ezer dollárért kínálta a társaság, és az elkövetkezendő évben már 10 milliárd dollárnyi árbevételt kasszírozott, amely a teljes bevétel 40%-a volt. A készítményt annyira drágán sikerült áraznia a cégnek, hogy az ügy rövid időn belül egészen a felső politikai körökig jutott, ahol sokan bizonyítékokat kértek a cégtől, hogy mi olyan fejlesztést végeztek a gyógyszeren, ami indokolja ezt az árat. Ugyanis, korábban a Pharmasset azt vetítette előre, hogy a készítmény ára 36 ezer dollárra fog rúgni. A Gilead termékenkénti árbevétel felosztásán is látszik, amennyiben jól áraz egy terméket, és arra van kereslet, alapjaiban változtathatja meg az árbevételt. A Sovaldi bevezetése után az árbevétel egy év után több mint a duplájára nőtt. A Gilead árbevétele termékekre lebontva, millió dollárban Termék neve 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Sovaldi 136 10283 5276 4001 Harvoni 2127 13864 9081 Epclusa 1752 Atripla 3224 3574 3648 3470 3134 2605 Truvada 2875 3181 3136 3340 3459 3566 Viread 737 848 959 1058 1108 1186 Hepsera 144 108 Complera/Eviplera 38 342 810 1228 1427 1457 Emtriva 28 29 Stribild 57 539 1197 1825 1914 Genvoya 45 1484 3
1992.03 1993.05 1994.07 1995.09 1996.11 1998.01 1999.03 2000.05 2001.07 2002.09 2003.11 2005.01 2006.03 2007.05 2008.07 2009.09 2010.11 2012.01 2013.03 2014.05 2015.07 2016.09 HETI RÉSZVÉNYPIACI KITEKINTŐ Odefsey 329 Descovy 298 Vírus elleni összesen 7046 8139 9228 22703 30138 27673 AmBisome 330 346 352 388 350 356 Letairis 293 410 520 595 700 819 Ranexa 320 372 449 510 588 677 Zydelig 23 132 168 Egyéb 109 126 141 167 174 188 Teljes bevétel 8098 9393 10690 24386 32082 29881 Forrás: Gilead, MKB saját gyűjtés Azóta a helyzet változott, hiszen megjelentek a versenytársak, így a termékpaletta is kissé átalakult, és a Gileadnek szüksége van a következő áttörésre, amit pár éve a Sovaldi és a Harvoni jelentett. Mivel a társaság nagyjából 12 milliárd dollár készpénzen ül, a befektetők azt várták, hogy azt megfelelően és hatékonyan használja fel, így a mostani vétellel sokan abban reménykednek, hogy a cég meg tudja ismételni a 2010-es évek elején véghezvitt sikereket, amely során az árfolyam 20 dollárról 120-ig emelkedett. 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 A Gilead árfolyama és negyedéves bevételének alakulása A Sovaldi értékesítésének elindulása 140 120 100 80 60 40 20 0 Bevétel millió dollárban Forrás: Bloomberg, Gilead, MKB Árfolyam, dollárban (jobb tengely) 4
MEREDEKEN CSÖKKEN A GÉNTÉRKÉPEZÉS KÖLTSÉGE Személyre/vásárlói csoportokra szabott hirdetésekkel már szinte mindannyian találkoztunk. A Google és a Facebook is így működik. Nincs ez másként az online áruházak esetében sem, ahol a korábbi és más vásárlók szokásaiból a rendszer felajánl bizonyos termékeket. Ezen a szinten léphet túl a következő nagy lehetőség, amikor a termékek, szolgáltatások nem a mátrixban hagyott bitjeink után (a böngészési múlt), hanem saját DNS-ünk alapján találnak meg. Ebben volt úttörő az Illumina. Az Illumina nevű céget 1998-ban alapították az USA-ban, amely olyan eszközöket gyárt, amelyek segítségével könnyen feltérképezhető az emberi génállomány. A társaság innovációjának és munkájának köszönhetően, míg 2000-ben egy emberi DNS feltérképezése 100 millió dollárba került, ez mára 1-4 ezer dollár közé csökkent. A cégnek már elindult a Helix nevű platformja, amelyben a saját DNS-ünk alapján vehetünk edzéstervet, vagy például javaslatot arra, hogy milyen bort érdemes fogyasztanunk. Év A DNS feltérképezésének költsége dollárban Mivel a génállomány feltérképezése ilyen olcsóvá vált, egyszerű szolgáltató cégek is előnyt kovácsolhatnak belőle. Így ma egyre több olyan start-up-ot alapítanak, amelyek azzal foglalkoznak, hogy a génjeink adataiért cserébe a fent említett szolgáltatást nyújtják, de feltérképezik azt is, hogy milyen gyógyszert szedhetünk, milyen betegségre van hajlamunk, sőt mások hisznek abban, hogy génjeink a művészet iránti szenvedélyünket is meghatározza, így az alapján készítenek festményeket. Ezzel azonban még igen kevesen foglalkoznak, de könnyen kinőhet belőle egy másik iparág, amely a DNS által hordozott és így egyedi adatok védelmére épül. Emlékezzünk vissza korábban mennyien vonakodtunk attól, hogy megadjuk a bankkártya számunkat például az Amazonnak, aztán a mai világban ez már triviálissá vált. Az online fizetések védelmének kifejlesztésében olyan cégek vettek részt, mint a Netscape, CA Technologies, IBM, Verisign, hogy csak néhányat említsünk. ÁRAZÁS 2000 100 000 000 2007 1 000 000 2010 30 000 2013 4 000 2017 1 000 Forrás: Illumina, MKB Biotechnológia esetében rendkívül nehéz árazásról beszélni, hiszen egy olyan iparágról van szó, amely a legkisebb eséllyel termel bevételt, kiadásaik viszont a folyamatos fejlesztések miatt tetemesek. Így sokan nem is maradnak meg önálló cégként, hanem amikor már közel vannak bizonyos eredményekhez, egyszerűen felvásárolják őket, ahogy az látható volt a Pharmasset, vagy az amerikai Kite esetében is. 5
A hagyományos értékeltségi mutatókat ebből fakadóan felemás képet festenek. Ez azonban mint említettük, nem feltétlenül hátrány, hiszen nehéz egy még kísérleti fázisban lévő termékről fundamentálisan véleményt alkotni. Amennyiben a jelenlegi helyzetet a 2007-hez viszonyítjuk, akkor látható, hogy a technológia mellett a biotechnológiai az a szektor, amely olcsóbb, mint a válság előtt. (Ezt az anomáliát a 2017. júliusi negyedéves kitekintőnkben jártuk körül). Szektorok EV/EBITDA mutatójának változása 2017 2007 Δ Egészségügy 14,2 11,7 2,5 Ciklikus fogyasztási cikkek 11,8 8,9 2,9 Napi fogyasztási cikkek 14,0 11,9 2,1 Közművek 12,8 9,3 3,5 Technológia 14,2 14,8-0,6 Ipar 12,5 10,7 1,8 Pénzügy 13,7 NA NA Energetika 14,1 7,2 6,9 Nyersanyag 14,1 9,8 4,2 Biotechnológia 47,5 75,3-27,8 Forrás: Bloomberg, MKB Ha azonban azt vizsgáljuk meg, hogy a megfigyelt idő alatt hogyan alakult a szektor értékeltsége, akkor az látszik, hogy a biotechnológia értékeltsége egyrészt jelentősen magasabb, mint a többi szektoré, valamint sokkal nagyobb a változékonysága is. Aki például megijedt 2013-ban a 70 közelébe szaladó EV/EBITDA mutatótól, az az ezt követő két évben körülbelül 200%-os hozamról maradt le, ahogy azt az árfolyamok is mutatják. A vizualizáció kedvéért összehasonlításképpen a technológiát, mint a másik, áltagban a többihez képest drágább szektort, az egészségügyet, valamint az ipart és a ciklikus fogyasztási cikkeket emeltük be. Igaz kimaradt az energetika, nyersanyag, közművek, ingatlan és a pénzügy, de ezek hasonló árazási mutatója szintén inkább a 7 és 15 közötti, valamint ezek nem is adnak valós iránymutatást egy főleg az egészségügy és technológia határán mozgó szektorról. 6
90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Néhány szektor EV/EBITDA aránya Egészségügy Technológia Biotechnológia Forrás: Bloomberg, MKB Ciklikus fogyasztási cikkek Ipar KONKLÚZIÓ A biotechnológia nagy lehetőséget tartogat nem csak a valós életben, hanem a befektetők szempontjából is. Az elmúlt napok fejleménye azt sugallja, hogy a Gilead ismét nagyot nyerhet, amennyiben az illetékes hatóság jóváhagyja legújabb akvizíciójának fejlesztését. Természetesen ez egy nagy kockázatot magában hordozó szektor, így aki nem szeretne egyedi kitettséget, az ETF formájában is megveheti a szektort. A géntérképezés esetében még nagyon kicsi számú az a csoport, amely ehhez kapcsolódó szolgáltatást nyújt, ráadásul azok többsége is privát vállalkozás, így aki kitettséget keres ebben az iparágban, annak az Illumina lehet a jó megoldás. 7
350% Az érintett szektor és részvények árfolyamváltozása 300% 250% 200% 150% 100% 50% 0% -50% 2012.12 2013.12 2014.12 2015.12 2016.12 Biotechnologiai index Illumina Gilead Novartis Forrás: Bloomberg, MKB 8
ELEMZÉS: Vezető elemző Kuti Ákos, CFA +36-1-268-7940 kuti.akos@mkb.hu Részvényelemző Debreczeni Csaba +36-1-268-8323 debreczeni.csaba@mkb.hu Részvényelemző Gyöngy-Kovács Nóra +36-1-268-7388 gyongy-kovacs.nora@mkb.hu KERESKEDÉS: Dénes Szilárd +36-1-268-8481 denes.szilard@mkb.hu Köber Péter +36-1-268-7655 kober.peter@mkb.hu Gyürüs Péter +36-1-268-7185 gyurus.peter@mkb.hu Lukács Miklós +36-1-268-7814 lukacs.miklos@mkb.hu Kasza Tamás +36-1-268-7433 kasza.tamas@mkb.hu Muraközy Zsolt +36-1-268-7587 murakozy.zsolt@mkb.hu Takács Judit +36-1-268-7090 takacs.judit@mkb.hu Zölde Zsombor József +36-1-268-6744 zolde.zsomborjozsef@mkb.hu JOGI NYILATKOZAT 1. Jelen kiadványt az MKB Bank Zrt. (tev. eng. sz.: III/41.005-3/2001., a Budapesti Értéktőzsde tagja) készítette. 2. A kiadványban szereplő információk hitelesnek tartott forrásokon alapulnak, de azok valódiságáért, pontosságáért és teljességéért az MKB Bank Zrt. felelősséget nem vállal. A megjelenő vélemények a kiadványt készítő szakemberek saját megítélését tükrözik, amelyek újabb információk megjelenése esetén külön értesítés nélkül megváltozhatnak. 3. Az árfolyamok múltbeli alakulásából nem lehetséges azok jövőbeni alakulására vonatkozó egyértelmű és megbízható következtetéseket levonni. A befektetőknek önállóan (vagy független szakértő igénybe vételével) kell felmérniük és megérteniük az egyes pénzügyi eszközök és befektetési szolgáltatások lényegét, valamint kockázatait. Javasoljuk, hogy a befektetők az adott pénzügyi eszközre és a befektetési szolgáltatásra vonatkozó üzletszabályzatot, tájékoztatót, egyéb szerződéses feltételeket, hirdetményeket, kondíciós listát figyelmesen olvassák el, mert csak ezen dokumentumok és információk ismeretében dönthető el, hogy a befektetés összhangban áll-e a befektető kockázattűrő képességével! Javasoljuk továbbá, hogy tájékozódjon a termékkel, befektetéssel kapcsolatos adójogi és egyéb jogszabályokról! 4. A kiadványban szereplő információk nem minősülnek vételi vagy eladási ajánlatnak, sem befektetési tanácsadásnak, sem befektetésre, szerződéskötésre vagy kötelezettségvállalásra történő ösztönzésnek. A kiadványban foglalt adatok tájékoztató jellegűek. Az MKB Bank Zrt. kizárja a felelősségét a kiadványban foglaltak esetleges befektetési döntésként való felhasználásáért, így nem vállal felelősséget a befektető ezen kiadványban foglaltak alapján hozott döntései következtében, vagy őt azzal bármilyen egyéb összefüggésben érő esetleges károkért. 5. Az MKB Bank Zrt. jogosult a kiadványban szereplő eszközök vonatkozásában árjegyzési, egyéb befektetési szolgáltatási tevékenységet vagy kiegészítő szolgáltatást nyújtani. 6. Jelen kiadvány a szerzői jogról szóló 1999. évi LXXVI. törvény szerinti védelem alatt áll, ezért kizárólag az MKB Bank Zrt. előzetes írásbeli engedélyével lehet azt többszörözni, terjeszteni, egyéb módon nyilvánosságra hozni, valamint felhasználni. Az MKB Bank Zrt. valamennyi szerzői jogon alapuló jogát fenntartja. 9