Éves jelentés 2008 ISSN Elkötelezettek vagyunk az európai élelmiszerek biztonságának szavatolása iránt

Átírás

1 Éves jelentés 2008 ISSN Elkötelezettek vagyunk az európai élelmiszerek biztonságának szavatolása iránt

2 TARTALOM Tartalom Európai Élelmiszerbiztonsági hatóság, 2009 ISBN: doi: /2450 Egyéb szabályozás hiányában a másolás engedélyezett, feltéve, hogy arra jogosult forrás alapján kerül sor. A jelen kiadványban szereplő nézetek, illetve álláspontok jogi értelemben nem feltétlenül képezik az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság hivatalos álláspontját. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság nem vállal felelősséget, illetve nem áll helyt az esetlegesen előforduló hibákért és pontatlanságokért.

3 TARTALOM foreword by Miroslav Ouzký előszava 2 foreword by Androulla Vassiliou előszava 3 Message from Bánáti Diána üzenete 4 Message from Catherine Geslain-Lanéelle üzenete 5 I. AZ EFSA ÉS AZ EURÓPAI ÉLELMISZER-BIZTONSÁGI RENDSZERBEN ELFOGLALT HELYE 6 II. FONTOS MOZZANATOK ÉS EREDMÉNYEK Fordulóponton az élelmiszer-biztonság és az EFSA 9 Az EFSA stratégiája a következő öt évre 9 Az EFSA üdvözli az EU egészségügyi biztosát 10 Új kinevezések az EFSA igazgatótanácsába 11 Közös cselekvés a tagállamokkal és azon túl is Megkétszereződött a kockázatértékelések és a tudományos tanácsadások száma 14 Az EFSA tudományos eredményei AZ EFSA TUDOMÁNYOS TESTÜLETEI (PANELEK) ÉS CSOPORTJAI: EGY PRODUKTÍV 2008-AS ÉV 16 Tudományos bizottság: Tágabb értelemben: az értékelések összehangolásától a nanotechnológiáig 16 AFC: Fűszerek, tápanyagforrások, élelmiszer-adalékanyagok és a csomagolás biztonsága 17 ANS: Élelmiszer-adalékanyagok és élelmiszer-kiegészítők tápanyagforrásainak biztonsága 18 CEF: A fűszerek biztonságának értékelése 19 AHAW: A tenyésztett halak megfelelő tartása 20 BIOHAZ: Az élelmiszerek szerepe az antimikrobiális rezisztencia emberre történő átvitelében 21 CONTAM: A zöldségben gazdag étrendben jelen lévő nitrátok kockázatainak és előnyeinek értékelése 22 FEEDAP: Útmutató az élelmiszer-adalékanyagokkal kapcsolatosan beadott kérelmek kapcsán 23 GMO (genetikailag módosított szervezet): Frissített útmutató a genetikailag módosított növények kapcsán 24 NDA: Az egészséges étrend elősegítése 25 PLH: A növényi kártevők által okozott kockázatokkal kapcsolatos tudományos útmutató tanácsadás 26 PPR: A növényvédő szerek hatása a madarakra és az emlősökre 27 AMU: Az európai méhcsaládok összeomlásához vezető rendellenesség 28 DATEX: Annak megismerése, hogy ki mit eszik Európában 29 EMRISK: A fokozódó élelmiszer-biztonsági kockázatok meghatározása 30 PRAPeR: A növényvédő szerek aktív hatóanyagainak biztonsági értékelése 31 SCO: Az EFSA tudományos szakértői összefogását erősítő szakértői adatbázis 32 Zoonózisok: Az élelmiszer-eredetű megbetegedéseket okozó patogénekkel kapcsolatos legújabb tendenciák KIEMELT TUDOMÁNYOS MOZZANATOK 34 Állatklónozás: egy komplex és újonnan felbukkanó kérdéskör 34 Az egészségességre utaló megállapítások: a jól tájékozott és értelmes fogyasztói választás elősegítése 35 Gyors reagálás a közegészségügyi kockázatokra 36 A minőségbiztosítást támogató új ellenőrzési rendszer A tagállamokkal való szorosabb együttműködés előmozdítása 39 Tanácsadói fórum: A páneurópai együttműködés megerősítése 39 Tájékoztatási pontok (Focal Points) az összes tagállamban 40 A nemzeti know-how hasznosítása: ESCO-munkacsoportok 41 Fokozódó tudományos segítségnyújtás A kockázatok kommunikálása fokozódó EFSA-segítségnyújtás 44 A kockázatok koherens módon történő kommunikálása: egy tiszta hang szerte Európában 44 Egyszerűség: a jobb megértés irányába 46 Láthatóság: erősödő jelenlét 47 III. PÉNZÜGYI JELENTÉS 50 IV. AZ EFSA PROAKTÍV MÓDON TEKINT A JÖVŐ ELÉ 54 V. MELLÉKLETEK I. Melléklet Jelenlegi szervezeti felépítés 56 II. Melléklet Betűszavas rövidítések felsorolása 58 III. Melléklet A 2008-ban közzétett szakvélemények és tudományos dokumentumok listája 60 E F S A É V E S J E L E N T É S

4 FOREWORD by Miroslav Ouzký AZ EURÓPAI PARLAMENT KÖRNYEZETVÉDELMI, NÉPEGÉSZSÉGÜGYI ÉS ÉLELMISZER-BIZTONSÁGI BIZOTTSÁGA ELNÖKÉNEK ELŐSZAVA Az EFSA kulcsfontosságú szerepkört lát el az európai élelmiszer-biztonság területén. Olyan független tudományos tanácsadást és magas színvonalat képviselő értékeléseket biztosít számunkra az Európai Parlament kockázatkezelésért felelős vezetői számára, amelyekre szükségünk van az európai fogyasztók védelme érdekében. Azáltal, hogy folyamatosan tájékoztatta annak tagjait a hatáskörébe tartozó egyes területeken elért legújabb fejleményekről, valamint azzal, hogy részt vett az Európai Parlament bizottsági ülésein, az EFSA 2008-ban tovább építette kapcsolatait az Európai Parlamenttel. Ez utóbbi kiváló lehetőséget biztosított a bizottság érdeklődésére számot tartó, hosszasabb kérdéskörök megvitatására, illetve arra, hogy jobban megismerhetővé váljék az EFSA felbecsülhetetlen értékű munkája. Elsősorban az EFSA képviselői tudományos szakértők és a személyi állomány köréből egyaránt vettek részt az Európai Parlament környezetvédelmi, közegészségügyi és élelmiszer-biztonsági bizottsága (ENVI) ülésein, azzal a céllal, hogy szorosan figyelemmel kövessék, miként haladnak keresztül egyes dossziék az európai parlamenti folyamatokon, így pl. az élelmiszer-adalékanyagokról, a növényvédő szerekről, az állatklónozásról, az egészséggel kapcsolatos igényekről és a genetikailag módosított szervezetekről szóló csomag esetében. Mindez útmutatóul szolgált az EFSA számára küldetése teljesítése során ahhoz, hogy a kockázatkezeléssel összefüggő döntéshozatali tevékenységünkhöz biztosítsa számunkra a független tanácsadást áprilisában az ENVI Bizottság tagjai vezetésével egy európai parlamenti delegáció látogatást tett az EFSA pármai helyszínén. A delegáció találkozott az EFSA igazgatótanácsa elnökével, ügyvezető igazgatójával és az EFSA dolgozóival. A megvitatott témakörök között szerepeltek az EFSA évi prioritásai, a szakértők kiválasztása, a függetlenség, az érintettséggel kapcsolatos nyilatkozatok, az EFSA-nál folyó minőségügyi felülvizsgálat és kockázatértékelés, a tudományos együttműködés, valamint a kockázatok kommunikálása. A jelen éves jelentésből kitűnik, hogy 2008-ban az EFSA jelentős növekedésen ment keresztül, mind a munkamennyiség, mind a személyi állomány és az eredmények tekintetében. Most pedig, hogy a közötti időszakot átfogó stratégiai terv minden bizonnyal elkészült, várakozással tekintünk az EFSA-val és a többi érintett féllel folytatandó közös munkánk elé, amelynek célja, hogy szavatoljuk az európai élelmiszer-biztonsági rendszer megbízhatóságát az európai állampolgárok számára. E szoros együttműködésnek köszönhetően az európai fogyasztók biztosak lehetnek az általuk fogyasztott élelmiszerek biztonságossága felől, illetve abban, hogy szabályaink védelmet nyújtanak számukra, és biztosítják egészségük megőrzését. Miroslav Ouzký a Környezetvédelmi, Népegészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Bizottság elnöke, Európai Parlament 2 E F S A É V E S J E L E N T É S

5 FOREWORD by Androulla Vassiliou AZ EU EGÉSZSÉGÜGYI BIZTOSÁNAK ELŐSZAVA Európai egészségügyi biztosként egyik legfőbb feladatom az Európai Unión belüli magas színvonalú élelmiszer-biztonság fenntartása és javítása, valamint az esetlegesen felmerülő veszélyekre adandó megfelelő válaszadás biztosítása. Mindez a hatályban lévő, átfogó uniós joganyagnak köszönhetően, ám e mellett az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) erőteljes tudományos tanácsadói tevékenysége eredményeként valósul meg. Az EFSA létrehozása mintegy válasz volt arra a felmerülő igényre, hogy a Közösség egyre inkább képes legyen arra, hogy megfelelően foglalkozzék az élelmiszer-biztonság középpontjában álló komplex tudományos kérdésekkel, olyan kérdésekkel, melyek európai állampolgárként mindnyájunkat érintenek. Az EFSA csupán 6 éve működik, mégis, szilárd alapokon nyugvó, tudományos közreműködéséért széles körben elismert szervezetnek számít. Központi tudományos szerepkört tölt be az európai élelmiszerbiztonsággal kapcsolatos politika területén. Az EFSA az európai intézményektől, a tagállamoktól, valamint a kereskedelmi érdekektől és az érintettek körétől egyaránt független ügynökségként jött létre. Függetlensége nélkülözhetetlen a Bizottság, mint politikaformáló és kockázatkezelő számára, fokozva az európai élelmiszer-ellátásba vetett fogyasztói bizalmat. Ezért a magam részéről igen nagyra értékelem a hatóság szerepét, mint létfontosságú partnerét az uniós élelmiszerlánc biztonságának szavatolása terén. Döntő fontosságú az EFSA, valamint az európai nyilvánosság irányában felelősséggel tartozó politikai intézmények közötti felelősség-megosztás kérdése. Ugyanakkor a kockázatkezeléssel összefüggő közösségi folyamat következetességének és hatékonyságának biztosítása érdekében az EFSA és a Bizottság között szoros együttműködésre van szükség. A Bizottság a közegészség általános védelme terén is számít az EFSA közreműködésére. Ennek megfelelően megbízatásom során mindvégig prioritásként tekintettem az EFSA-val és annak ügyvezető igazgatójával folytatott szoros együttműködésre, annak érdekében, hogy az egyes sürgős döntések, a bizottsági prioritások és az érdekeltek elvárásai kapcsán mindenkor biztosítható legyen a megfelelő, kellő időben nyújtott tudományos tanácsadás. Ezenkívül, az EFSA és a kockázatértékelésért felelős nemzeti szervek közötti kapcsolattartás abból a szempontból is alapvető fontosságú, hogy biztosítani lehessen a tudományos értékelés EU-n belüli konzisztenciáját. Az EFSA nem csupán a tudományos tanácsadás eszköze. Megelőző köztük a megjelenő kockázatok korai felismerésével összefüggő szerepköre létfontosságú. A tudományos adatok összegyűjtése és elemzése segítségével az EFSA lehetővé teszi számunkra, hogy nagyobb rálátásunk legyen arra, az egyének mennyiben vannak kitéve kockázatoknak az élelmiszer-fogyasztás tekintetében, valamint a tudományos haladás és a technológiai fejlődés tükrében átértékelhessünk egyes hosszú távú kérdéseket. Mindnyájan egyazon cél eléréséért dolgozunk: azért, hogy szavatoljuk az élelmiszerlánc biztonságát. Ennek során a lehető legnagyobb szinergia elérésére kell törekednünk. Különleges jelentőséggel bíró szervezetként tekintek az EFSA-ra, olyan szervezetként, amelyik stratégiai szerepkört lát el a Bizottság politikai célkitűzéseinek elérése és az állampolgári elvárásoknak való megfelelés területén. Az elmúlt hat év során e szerepkört az EFSA sikerrel töltötte be, és meg vagyok győződve arról, hogy ez a jövőben is így lesz. Androulla Vassiliou az EU egészségügyi biztosa E F S A É V E S J E L E N T É S

6 MESSAGE from Bánáti Diána EFSA AZ IGAZGATÓTANÁCS ELNÖKÉNEK ÜZENETE Minden nappal haladást érhetünk el. Minden egyes lépés eredményt hozhat. Ám az előttünk húzódó út egyre hoszszabb, egyre emelkedik, és egyre tovább mutat. Az ember tudja, hogy az utazás soha nem ér véget. Ez azonban korántsem csüggesztő, sőt még inkább hozzájárul a mászás öröméhez és dicsőségéhez. Sir Winston Churchill 2008-ban az a megtiszteltetés ért, hogy az európai élelmiszer-biztonsági kockázatok értékelésével foglalkozó kulcsfontosságú szervezet, az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság igazgatótanácsa elnökévé választottak. Az élelmiszer-biztonsági rendszer kihívásokkal teli időket élt át, én azonban továbbra is meg vagyok győződve arról, hogy azok az alapok, amelyekre az EFSA épült és azok a rendszerek, amelyeket az évek során alakítottunk ki, jól fogják szolgálni az Európai Unió összes polgárát ban elfogadtuk az előttünk álló évekre számunkra irányadó, a közötti időszakra szóló stratégiai tervet. A terv körvonalazza, hogy miként fogja az EFSA maximális módon hasznosítani a szerte Európában rendelkezésére álló tudományos szakértelmet, megerősítve eközben a kockázatértékeléssel kapcsolatos azon integrált megközelítést, amellyel számukra szükséges, releváns és messzemenőkig időszerű tudományos tanácsokkal látja el az európai döntéshozókat. A stratégiai terv hat kulcsfontosságú célkitűzése segítségünkre lesz abban, hogy a helyes utat járjuk, kezdve a 2008 decemberében elfogadott, évi vezetői tervvel, amelyben prioritásként szerepel az EFSA 10 tudományos testülete (panel) közül 8-nak, illetve a tudományos bizottság tagjainak az újraválasztása. A tudományos bizottság, illetve a panelek vezető tagjai nélkülözhetetlen szerepet játszanak az EFSA és az általa folyamatosan nyújtott tudományos tanácsadás területén. Büszke vagyok arra, hogy egy mértékadó EFSA kormányrúdjánál állhatok. Egy olyan EFSA élén, amelyik dedikált tudományos testületeinket és munkacsoportban dolgozó szakértőinket hathatósan támogató, csaknem 400 tehetséget nevelt ki; egy olyan EFSA élén, amely a mai napig több mint 1000 tudományos szakvéleményt adott ki, illetve jelentést készített el; egy olyan EFSA élén amelyről ma már bizton állíthatjuk, hogy megfelel a technológiai, környezeti, jogszabályi és piaci változásokkal egyre inkább szembesülő élelmiszer-biztonság és etikai rendszer szigorú követelményeinek. Az EFSA komoly lépéseket tesz hatékonysága, termelékenysége és reagálókészsége javítása érdekében is. Mindez segít abban, hogy a bizottsági, tagállami és más kockázatkezelők is időben juthassanak a lehető legjobb tudományos szakvéleményhez, illetve tanácshoz. Az igazgatótanács nevében szeretnék köszönetet mondani Catherine Geslain-Lanéelle ügyvezető igazgató asszonynak, valamint az EFSA 2008-ban is kemény munkát végző teljes személyi állományának, akik ismételten képesek voltak zökkenőmentesen menedzselni a megnövekedett munkamennyiséget és terhelést. Végezetül köszönetet szeretnék mondani elődömnek, Patrick Wall professzornak és testületi tagtársaimnak új és már régóta szolgáló tagoknak egyaránt, megköszönve évi munkájukat. Várakozással tekintek az elkövetkező években az EFSA irányítása és az elvárásoknak való megfelelés érdekében végzendő közös munkánk elé, amelynek célja, hogy Európa vezető élelmiszerbiztonsági szervezeteként tekintsenek ránk. Bánáti Diána, professzor az EFSA igazgatótanácsának elnöke 4 E F S A É V E S J E L E N T É S

7 MESSAGE by Catherine Geslain-Lanéelle EFSA AZ ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓ ÜZENETE Az EFSA számára a év jelentős szervezeti fejlődést és konszolidációt hozott. Immár érett, a tagállami nemzeti élelmiszer-biztonsági szervekhez, EU-intézményekhez és a tevékenységi területünkön tevékenykedő nemzetközi szervezetekhez szoros szálakkal kötődő szervezet vagyunk. A kockázatértékelés és a kockázatok kommunikálása alaptevékenységünk legfontosabb részét képezik; e tevékenységek nagyságrendje pusztán egy év alatt megkétszereződött. Humánerőforrásaink csupán 15%-os bővülése ellenére 2008-ban 489 tudományos produktumot szakvéleményt, jelentést, állásfoglalást stb. adtunk ki. Amint az a közötti időszakra szóló stratégiai tervünkben is szerepel, az elkövetkező években termelékenységünk folyamatos növekedésével számolunk. Az utóbbi években a belső szervezet megerősítésére és a kiválósági hálózatok kiépítésére összpontosítottunk. E befektetés egyértelmű eredményeket hozott: nem csupán kapacitásbővüléssel járt és annak optimális kihasználását jelentette, de eljárásaink ésszerűsítését és belső struktúránk konszolidációját is eredményezte. Munkánkat ma már az egyes tagállamok és a szomszédos országok nemzeti szervei is támogatják: közel 400, a 36. cikkben meghatározott szervezetről és több mint 1200 külső tudományos szakértőről van szó ben tovább folytatjuk szakértői és partneri hálózataink bővítését. Külön hangsúlyt kap nyolc EFSA-panel és a tudományos bizottság év közepén várható újraválasztása. Magas minőséget képviselő, időszerű kockázatértékeléseivel az EFSA az európai kockázatkezelőket szolgálja. Munkánk minősége mindennél előbbre való: 2008-ban elindítottunk egy minőségügyi ellenőrző programot és megkezdtük első szakaszának megvalósítását, azaz tudományos produktumaink önellenőrzését, illetve belső ellenőrzését. Minőségügyi vezetőnknek a következtetésekről szóló jelentése hamarosan rendelkezésre fog állni. A külső ellenőrzést jelentő második szakaszra 2009-ben kerül sor évi munkánk egyik fontos jellemzője a reakcióképesség volt. Három alkalommal Kínából származó vegyes élelmiszerekben talált melamin, ukrán napraforgóolajban talált szennyeződések és ír sertéshúsban talált dioxinok esetében azonnali reagálást kértek tőlünk e sürgős élelmiszer-biztonsági incidensek kapcsán, és mindegyik esetben gyorsított nyomon követési eljárás keretében biztosítottuk a kockázatkezelésért felelősök számára a döntéshozatalhoz szükséges, tudományosan megalapozott szakvéleményt. Ezzel jelentős mértékben hozzájárultunk az európai fogyasztók védelméhez. Az EFSA reagálókészségének és annak minőségének alapja a személyi állományunkba és a szakértőinkbe vetett bizalom évi eredményeinket szakértőink, partnereink és dolgozóink hatalmas erőfeszítései tették lehetővé. Ezzel párhuzamosan az EFSA jelentős mértékben megerősítette a humánerőforrások területén érvényesülő szabályait és eljárásait, valamint szakértőinek támogatását, annak érdekében, hogy a szervezet legfontosabbnak számító erőforrásai minden szükséges segítséget megkaphassanak. Az EFSA kétségtelenül kritikus szerepet tölt be az élelmiszer-biztonság és a közegészség védelme területén. Dolgozóink és szakértőink e szerepkörrel összefüggésben tett, koordinált erőfeszítéseinek eredménye továbbra is büszkeséggel tölt el bennünket. Catherine Geslain-Lanéelle, Ügyvezető igazgató, EFSA E F S A É V E S J E L E N T É S

8 6 I. AZ EFSA ÉS AZ EURÓPAI ÉLELMISZER-BIZTONSÁGI RENDSZERBEN ELFOGLALT HELYE

9 AZ EFSA ÉS AZ EURÓPAI ÉLELMISZER-BIZTONSÁGI RENDSZERBEN ELFOGLALT HELYE Az 1990-es évek végén jelentkező kergemarhakór (BSE) és más egyéb krízisek egyaránt rávilágítottak az élelmiszer-ellátás összetettségére, valamint arra, hogy az élelmiszer-biztonságot integrált módon, a gazdától a tányérig terjedő, a teljes élelmiszerlánc mentén megvalósuló kockázatértékelés segítségével kell kezelni. A BSE-krízis igazolta azt az alapelvet, hogy az állategészségügy, az állati takarmányozás és az elsődleges előállítási módszerek alapvető fontosságúak a fogyasztónak szállított élelmiszerek biztonsága szempontjából. Az európai élelmiszer-biztonsági rendszer azon a premisszán nyugszik, hogy a fogyasztók egészségének védelme érdekében a biztonságot a teljes élelmiszerlánc mentén szavatolni kell. Mindennek középpontjában az a célkitűzés áll, hogy az európai állampolgárok élelmiszerei biztonságosak legyenek, lehetővé téve az egészséges étrendet és az egészség védelmét. Az élelmiszer-ellátás biztonságát szolgáló legtöbb intézkedés így az állategészséggel és állatjólléttel, a növényegészséggel, az elsődleges előállítás szempontjaival, a gyártással, a feldolgozással, az elosztással és az értékesítéssel összefüggő intézkedések is európai szintű, miközben a végrehajtás a tagállamok kezében van. Az európai élelmiszer-biztonsági rendszerrel kapcsolatos jogi szabályozás keretét az általános élelmiszertörvényt tartalmazó rendelet (Regulation on General Food Law)* biztosítja, ami a kockázatelemzés három független alapelvét fektette le: kockázatértékelés a kockázatok tudományos értékelése, kockázatkezelés a döntéshozás folyamata, valamint a kockázatok kommunikálása. E rendszer keretében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) a kockázatértékelés és a kockázat kommunikálásának feladatát kapta, míg a kockázatkezeléssel kapcsolatos döntések az Európai Bizottság, az Európai Parlament és a tagállamok kezében vannak. Így az EFSA az EU élelmiszerbiztonsági rendszerének olyan szerves részét képezi, amelyik biztosítja a kockázatkezelést végzők számára a Közösség által meghatározott, magas színvonalú egészségvédelem érdekében szükséges intézkedések tudományos megalapozottságát. 10 tudományos testülete (panel) és független tudósokból álló tudományos bizottsága segítségével az EFSA képes a teljes élelmiszerlánc mentén jelentkező kockázatok értékelésére, a növényegészség, a növényvédő szerek és a genetikailag módosított szervezetek alkalmazása, a gazdálkodási gyakorlatok, az állati takarmányozás, az állategészség és állatjóllét kérdéskörétől kezdve az élelmiszer-előállításon és -feldolgozáson keresztül egészen addig, amíg az élelmiszer végül a fogyasztóhoz kerül ban az EFSA csaknem 500 szakvéleményt és jelentést adott ki, illetve szolgált egyéb tanácsadással az európai jogi szabályozás támogatása érdekében. Azáltal, hogy teljes körű ismeretekkel és szakértelemmel rendelkezik a teljes élelmiszerlánc a termőföldtől a tányérig tekintetében, az EFSA átfogó kockázatértékelést képes végezni, teljes képet biztosító, kellő rálátást biztosítva ezzel a kockázatkezelés felelősei számára, egyben segítve őket a kockázatokat hatékonyan és megfelelő módon kezelő intézkedések kialakításában. Az Európai Bizottsággal, az Európai Parlamenttel, a tagállami és az EU-n kívüli hatóságokkal, valamint az érdekelt szervezetekkel szoros együttműködésben az EFSA képes a kockázatértékelési tevékenysége támogatását szolgáló adatok összegyűjtésére, elemzésére és az adatszolgáltatásra, valamint az átfogó szaktanácsadás biztosítására. Az európai kockázatkezelőknek felkészülten kell állniuk arra, hogy gyors és a kellő döntés erejével bíró intézkedéseket hozzanak, amennyiben olyan vészhelyzet alakul ki az élelmiszerlánc kapcsán, ami akár közvetlenül, akár közvetve hatással lehet az egészségre. A fokozódó kockázatok azonosítása az EFSA egyik alaptevékenysége során az EFSA továbbfejlesztette a tudományos tanácsadással összefüggő, gyorsított és racionalizált nyomon követési eljárásait, lehetővé téve ezzel a kockázatkezelők számára, hogy azok a lehető legrövidebb időn belül érdemben foglalkozni tudjanak az adott kockázattal. Az EFSA feladatkörébe tartozik, hogy eredményeit széles körben kommunikálja. Az európai intézményekkel és a nemzeti élelmiszer-biztonsági hatóságokkal közösen az EFSA célja, hogy kommunikációján keresztül biztosítsa a kockázatok értékelésével összefüggő, pontos, jelentőségteljes és időbeni információk rendelkezésre állását, és ezzel az európai élelmiszer-biztonsági rendszerbe vetett bizalom erősítését. * Az Európai Parlament és a Tanács, az élelmiszertörvény általános alapelveinek és előírásainak lefektetéséről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról, valamint az élelmiszer-biztonsággal kapcsolatos eljárások lefektetéséről szóló, január 28-án kelt 178/2002/EK számú rendelete. E F S A É V E S J E L E N T É S

10 II. FONTOS MOZZANATOK ÉS EREDMÉNYEK

11 FONTOS MOZZANATOK ÉS EREDMÉNYEK FORDULÓPONTON AZ ÉLELMISZER-BIZTONSÁG ÉS AZ EFSA Az EFSA mára olyan szilárd alapokon álló, korszerű erőforrásokkal és csaknem 400 fős személyi állománnyal rendelkező szervezetté vált, amelyhez egy csaknem 1200 külső tudományos szakértőből álló hálózat csatlakozik. A megnövekedett igényekkel és az új kihívásokkal lépést tartva kell biztosítania azt, hogy a hatóság képes legyen szavatolni a fogyasztóvédelem és az egészség szilárd tudományos megalapozottságát. Az EFSA számos fronton kerül szembe kulcsfontosságú kihívásokkal. A globalizáció fokozza az európai élelmiszer-ellátás kapcsán megjelenő új avagy ismét felbukkanó kockázatok valószínűségét. Az innovatív technológiák és a megjelenő kockázatértékelési gyakorlatok komplex követelményeket támasztanak az EFSA tudományos és kommunikációs tevékenységével szemben. A fenntarthatóság és a klímaváltozás hangsúlyossá teszik annak fontosságát, hogy az EFSA integrált megközelítést alkalmazzon a kockázatértékelés területén. A társadalmi-demográfiai rendszer változásai és a fogyasztói viselkedés egyaránt hatást gyakorolnak az EFSA tevékenységére, különösen az élelmezés, az étrend és az egészség területén, miközben a politikai változások és a szabályozási keretrendszer szintén hatással vannak az EFSA teljes munkaterhelésére és prioritásaira. Gyorsan mozgó és örökösen változó környezetben tevékenykedve az EFSA-val szemben támasztott elvárások és igények egyre fokozódnak. Mindazonáltal, az előző évek folyamatos növekedését és az infrastruktúra megszilárdítását követően 2008 egy olyan konszolidációs év volt, amely az elkövetkező évekre nézve hozzájárul majd az EFSA felkészültségének és reagálókészségének fejlesztéséhez. Az EFSA stratégiája a következő öt évre A hatóság irányítását az elkövetkező években elősegítendő, 2008 decemberében az igazgatótanács elfogadta a közötti időszakra szóló stratégiai tervet. Az elkövetkező öt évre vonatkozó stratégiai célkitűzések 1. Integrált megközelítés a termőföldtől a tányérig terjedő élelmiszerlánccal kapcsolatos tudományos tanácsadással összefüggésben. 4. Az EFSA-nak a kockázatértékelési módszerek és gyakorlatok előterébe történő pozícionálása, mind Európában, mind nemzetközi szinten. STRATEGIC PLAN OF THE EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY FOR A szabályozói engedélyezési folyamat függvényében időbeni, magas minőséget képviselő értékelés biztosítása a termékek, összetevő anyagok és a terméken szereplő megállapítások kapcsán. 3. Az EFSA tevékenységi körébe tartozó páneurópai adatok egyeztetésének, terjesztésének és elemzésének koordinálása. 5. Az EFSA-ba és az EU élelmiszer-biztonsági rendszerébe vetett bizalom megerősítése a kockázatok hatékony kommunikálása, valamint a partnerekkel és az érdekeltekkel folytatott párbeszéd segítségével. 6. Az EFSA reagálókészségének, hatékonyságának és hatásos működésének biztosítása. Committed to ensuring that Europe s food is safe E F S A É V E S J E L E N T É S

12 Vassiliou biztos meglátogatja az EFSA-t 2008 júliusában Ez az ötéves stratégiai terv ismerteti és elemzi azt a változásban lévő összefüggésrendszert, amellyel az EFSA és általában az élelmiszer-biztonság jelenleg szembesül. Útmutatást ad az EFSA számára a téren, miként reagáljon e változásokra, és végülis hogyan biztosítsa a közegészség teljes körű védelmét, valamint az európai élelmiszerbiztonsági rendszerbe vetett fogyasztói bizalmat. A terv körvonalazza, hogy az EFSA miként fogja maximális módon hasznosítani a szerte Európában rendelkezésére álló tudományos szakértelmet, megszilárdítva eközben a kockázatértékeléssel kapcsolatos azon integrált megközelítést, amellyel a számukra szükséges, releváns és messzemenőkig időszerű tudományos tanácsokkal látja el az európai döntéshozókat. Hat stratégiai célkitűzés (lásd a szövegdobozt) került meghatározásra annak érdekében, hogy az EFSA képes legyen kezelni a jövőbeni kihívásokat és lehetőségeket. A terv lehetővé teszi az EFSA számára, hogy programozza az elkövetkező évek munkáját, illetve alapot szolgáltat a hatóság éves vezetői terveinek kialakításához. Felismerve azonban, hogy ezen időszak során az EFSA prioritásai tovább fognak alakulni, a tervhez mint életszerű, dinamikus dokumentumhoz a szándékok szerint rendszeresen vissza fognak térni. Az EFSA évi prioritásai között szerepel 10 tudományos testület (panel) közül nyolcnak, illetve a tudományos bizottságnak az újraválasztása. A hatóság tervei között szerepel a kooperációs és hálózatépítési stratégia megerősítése is, például olyan tagállami együttműködés keretében, amelynek célja a 36. cikkben szereplő azon szervezetek listájának kibővítése, amelyek elősegíthetik a hatósági adatgyűjtést. E stratégiát 2008 decemberében mutatták be az igazgatótanács számára. A stratégiai terv figyelembe veszi a források széles körétől beérkező megjegyzéseket: ilyenek az Európai Bizottságtól, az Európai Parlamenttől, a Miniszterek Tanácsától, az EFSA tudományos bizottságától és tanácsadói fórumától, az egyéb európai szervektől, az érdekeltek konzultatív platformjától, valamint az EFSA 2008 őszén lezajlott, nyilvános online konzultációja eredményeként beérkezett hozzászólások. E stratégiai terv végrehajtásának előrehaladását rendszeresen nyomon követik, értékelik és ellenőrzik, annak érdekében, hogy a változó körülményeknek megfelelő kiigazítások megtehetők legyenek. Az EFSA üdvözli az EU egészségügyi biztosát áprilisi biztosi kinevezése óta júliusban első ízben tett látogatást az EFSA-nál Androulla Vassiliou, az EU egészségügyi biztosa. Látogatása alkalmat adott az EFSA tevékenységével összefüggő véleménycserére a téren, hogy miként működik az EFSA, illetve milyen szerepet tölt be az EU élelmiszer-biztonsági rendszerében. Külön hangsúlyt kapott a hatóság tagállamokkal folytatott szoros együttműködése. A biztosi látogatás kiemelkedő fontosságú volt az EFSA mint független kockázatértékelő és az Európai Bizottság mint kockázatkezelő közötti kapcsolatok kölcsönössége szempontjából. Látogatása során a biztos találkozott az EFSA tudományos bizottsága és igazgatótanácsa tagjaival, valamint a dolgozókkal is. Vassiliou biztos nagyra értékelte az Európai Bizottság Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóságával (DG SANCO) közösen meghatározott prioritásokat. Megegyezés született a tekintetben, hogy nagyobb hangsúlyt kapnak majd a prioritási sorrendek felállítása, a munkaprogramok, valamint a 10 F O N T O S M O Z Z A N A T O K É S E R E D M É N Y E K

13 FONTOS MOZZANATOK ÉS EREDMÉNYEK 2008 Az EFSA irányító testülete, december DG SANCO és az EFSA közötti kommunikáció koordinálásának megerősítése. A biztos aláhúzta az EFSA alapvető függetlenségének fontosságát, amely nagyban hozzájárul az európai élelmiszer-biztonsági rendszerbe vetett fogyasztói bizalom megerősítéséhez. Új kinevezések az EFSA igazgatótanácsába 2008 júliusában az Európai Unió Tanácsa hét tagot nevezett ki az EFSA igazgatótanácsába a 2006 júniusában kinevezett jelenlegi testületi tagok és európai bizottsági képviselők mellé. Mindnyájan bizonyított szakértelemmel és hosszú évek tapasztalatával rendelkeznek az EFSA küldetéséhez kapcsolódó számos területen, köztük az intézményi kapcsolatok, illetve az érdekeltekkel, valamint a fogyasztói szervezetekkel fenntartott kapcsolatok terén. Az Európai Parlament véleményét is figyelembe vevő tanácsi határozat alapjául az Európai Bizottság által javasolt jelöltlista szolgált. A független testület gondoskodik róla, hogy az EFSA az alapításáról szóló határozatnak megfelelően tegyen eleget mandátumának, hatékonyan és hatásos módon működjék, valamint eleget tegyen az európai és nemzeti intézmények, az érdekelt felek és a nyilvánosság elvárásainak. A négy évre kinevezett új tagok az EFSA 2002-ben létrehozott első igazgatótanácsa 14 tagja közül azon hét helyébe lépnek, akiknek megbízatása június 30-án járt le. A tagok közül ketten ismételt kinevezést kaptak. Az új testület megnyitó ülésére 2008 októberében, Párizsban került sor, az új elnök, a Magyar Központi Élelmiszer-tudományi Kutatóintézet (CFRI) főigazgatója, Bánáti Diána elnöklete mellett. Az új alelnökök Marianne Elvander és Bart Sangster. Az igazgatótanács újonnan kinevezett tagjai Sue Davies, a Which? elnevezésű fogyasztóvédelmi szervezet (Egyesült Királyság) vezető politikai tanácsadója Piergiuseppe Facelli, az Olasz Egészségügyi Minisztérium élelmezésügyi és állategészségügyi nemzetközi kapcsolatokkal foglalkozó hivatalának igazgatója Matthias Horst, a Német Élelmiszer- és Italgyártók Szövetségének (BVE) főigazgatója Milan Pogačnik, mezőgazdasági, erdészeti és élelmiszer-ipari miniszter, Szlovén Köztársaság Jiri Ruprich, a Cseh Nemzeti Közegészségügyi Intézet igazgatója Sinikka Turunen, a Finn Fogyasztóvédelmi Egyesület főtitkára Bernhard Url, az Osztrák Egészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Hivatal (AGES) ügyvezető igazgatója E F S A É V E S J E L E N T É S

14 Az EFSA tágabban értelmezett tudományos közössége 2008-ban az EFSA személyi állományának létszáma 395-re emelkedett. Ebből 63% tudományos tevékenységet folytatott. Ők támogatják az EFSA tudományos bizottságát és tudományos testületeit (panelek), amelyek a tudományos kockázatértékelés területén és a saját szakterületükön folytatott értékelések tekintetében egyaránt magasan képzett szakértőkből állnak. A zoonózisok tendenciáival kapcsolatos adatgyűjtés, jelentések és elemzések, a növényvédő szerekkel kapcsolatos partneri ellenőrző ( peer review ), tudományos együttműködés, a megjelenő kockázatok és értékelési módszertanok segítségével a hatóság tudósai is segítik az EFSA kockázatértékelő tevékenységét. Az EFSA tudományos bizottsága és panelei összes tagját nyílt választás útján, bizonyított tudományos kiválóságuk a kockázatértékelés és a partneri ellenőrzés ( peer-reviewing ) területén kifejtett tudományos munkájuk, valamint publikációik és függetlenségük alapján nevezik ki. A felmérések és kiértékelések kapcsán az EFSA-nak nyújtandó segítség érdekében a hatóság számít az egyes tagállamokban meglévő szakértelemre is. E célból az EFSA egy több mint 1200 tudományos szakértőből, 30 nemzeti szintű élelmiszer-biztonsági szervből és csaknem 400 nemzeti szintű tudományos szervezetből álló hálózatot épített ki. Közös cselekvés a tagállamokkal és azon túl is Napjainkban az EFSA mind a tagállamokat tekintve, mint nemzetközi értelemben fontos partnernek számít a kockázatértékeléssel foglalkozó közösségen belül. Az élelmiszerbiztonsággal kapcsolatos ügyekben a kulcsfontosságú intézmények és az érdekelt felek egyaránt megbízható szervként tekintenek rá ban a hatóság még szorosabbra fűzte a tagállamokkal kiépített kapcsolatait. Ennek érdekében számos fronton valósított meg együttműködést a tagállamokkal: például az EFSA tanácsadói fóruma és a nemzeti tájékoztatási pontok (Focal Points) hálózatának keretei között, valamint az EFSA tudományos együttműködési projektjeiben, illetve valamely tudományos előkészítő munkának más szervezetek által, szerződés keretében történő elvégzése segítségével, szerte Európában. Ezen túlmenően az EFSA ügyvezető igazgatója 2008-ban számos tagállamba tett kétoldalú látogatást, azzal a céllal, hogy a kölcsönös egyetértés további megerősítése érdekében találkozzék a kockázatértékelést és kockázatkezelést végző nemzeti képviselőkkel, illetve az érdekelt felekkel végére az EFSA olyan hálózatokat épített ki, amelyek keretében több mint 1200 szakértő, a 27 tagállam és a szomszédos országok megfelelő nemzeti szervei, valamint közel 400, a 36. cikknek megfelelő szervezet vesz részt (lásd 39. o.) és támogatja az EFSA tudományos tevékenységét. Az EU ügynökségeivel és más szervekkel folytatott együttműködés A kölcsönös érdeklődésre számot tartó ügyekkel kapcsolatos információcsere és együttműködés előmozdítása érdekében az EFSA a releváns területeken tevékenykedő egyéb EU-ügynökségekkel is elmélyítette kapcsolatait áprilisában az EFSA, valamint az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) egyetértési megállapodást ír alá. A megállapodás az együttműködés elmélyítésére és a tudományos információk megosztására irányul, különös tekintettel az élelmiszerbiztonsággal, a fertőző betegségek kézben tartásával, illetve azok megelőzésével, valamint a sürgősségi beavatkozással összefüggő területekre. Együttműködés valósult meg a két szervezet között a zoonózisok és a madárinfluenza kérdéskörében is. A tudományos együttműködés fejlesztése és a nemzetközi élelmiszer-, illetve takarmánybiztonsági előírások tökéletesítésének támogatása érdekében az EFSA novemberben 12 F O N T O S M O Z Z A N A T O K É S E R E D M É N Y E K

15 FONTOS MOZZANATOK ÉS EREDMÉNYEK 2008 együttműködési megállapodást írt alá az Európai Bizottság Közös Kutatóközpontjával. Az együttműködés célja a kockázatértékelési célú további adatszolgáltatás, illetve az, hogy az adatgenerálás harmonizált előírások alapján történjék, továbbá megosztásra kerüljenek az elemzéssel összefüggő legjobb gyakorlatok. Az EFSA és a JRC továbbra is szorosan együttműködik a téren, hogy meghatározzák az európai fogyasztókat érintő problémás területeket, valamint innovatív tudományos megoldásokat dolgozzanak ki. Az EFSA ügyvezető igazgatójának az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMEA) tett látogatása, valamint az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) képviselőinek az EFSA-hoz tett látogatása eredményeként az EFSA 2008-ban is folytatta kapcsolatainak szorosabbra fűzését a többi ügynökséggel. Az EMEAval és az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtal (ECDC) együtt az EFSA közös megbízatás alapján tevékenykedik az antimikrobiális rezisztencia kérdéskörében. E szervek minden évben közösen készítik el a zoonózisokról szóló éves közösségi összefoglaló jelentést. Segítségnyújtás az élelmiszer-biztonság területén a csatlakozás előtt álló országok számára Az Európai előcsatlakozási program keretében az EFSA folytatta együttműködését a horvátországi és törökországi élelmiszerbiztonsági hatóságokkal, és megkezdte az együttműködést Macedónia Volt Jugoszláv Köztársasággal. A közösség finanszírozásában megvalósuló előcsatlakozási programnak köszönhetően szemináriumok, workshopok és tanulmányutak megszervezésére került sor az élelmiszer-biztonsággal, a kockázatértékeléssel, a kockázatok kommunikálásával és azok kezelésével összefüggésben. Az EFSA ülésein való részvétel mellett e program is segítséget nyújt a tagjelölt országok szakértői számára az EFSA-val folytatandó, jövőbeni lehetséges együttműködés kialakításához, amint országaik teljes jogú EU-taggá válnak. Az EFSA szervezésében sor került továbbá az európai ügynökségek harmadik hálózatépítési célú találkozójára, amelynek középpontjában az EU előcsatlakozási programja és szomszédsági politikája állt őszén kilenc EU-ügynökség és az Európai Bizottság képviselői találkoztak az EFSA székhelyén, információcsere és a legjobb gyakorlatok megosztása érdekében. Szorosabb kapcsolatok a hasonló hatóságokkal és a nemzetközi szervezetekkel A nemzetközi együttműködés az információés adatcsere, valamint a legjobb gyakorlatok egymás közötti megosztásának alapvető fontosságú eszköze. A felmerülő kockázatok korai felismerése, valamint az élelmiszer- és takarmánylánc mentén jelentkező kockázatokkal kapcsolatos koherens kommunikáció kialakítása szempontjából a globális partnerség is hasonló fontossággal bír. Ennek megfelelően a hatóság 2008-ban is folytatta új partnerségi kapcsolatok kiépítését, illetve a már meglévők megerősítését során az EFSA üdvözölte az Egyesült Államok, Kína, Új-Zéland és Japán élelmiszerbiztonsági hatóságai delegációinak, képviselőinek és tisztségviselőinek látogatását. A vendégek látogatásának célja az volt, hogy jobban megismerjék az EFSA működését, illetve hogy további együttműködési lehetőségeket tárjanak fel. A hatóság megkezdte a felkészülést a 2009 márciusában esedékessé váló, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyezési Hatóságához (FDA), továbbá más szervezetekhez, így a Betegségfelügyeleti és Megelőzési Központhoz (CDC), valamint az USA Mezőgazdasági Minisztériumához (USDA) tervezett látogatás kapcsán is. Az EFSA első ízben egyesítette erőit az WHO-val és a FAO-val, azzal a céllal, hogy szemináriumot rendezzenek egy olyan kérdéskörben, amelyre az összes fél aggodalommal tekint: e témakör a klímaváltozás okozta, az élelmiszer- és ivóvízbiztonsággal, illetve a táplálkozással összefüggő egészségügyi hatások. Az eseményre az Élelmiszerek világnapja keretében, októberben került sor, Rómában. E F S A É V E S J E L E N T É S

16 2. MEGKÉTSZEREZŐDÖTT A KOCKÁZATÉRTÉKELÉSEK ÉS A TUDOMÁNYOS TANÁCSADÁSOK SZÁMA A tudományos munkával kapcsolatos terhelés 2008-ban tovább fokozódott. A tudományos tanácsadás iránti felkérések száma melyek elsősorban az Európai Bizottságtól érkeztek a évi napi egyről 2008-ban már napi kettőre emelkedett. Jelentős volumennövekedés figyelhető meg a tudományos produktumok tekintetében is ban összesen 489 tudományos produktum véglegesítésére került sor. Tekintélyes mértékben bővült az adatgyűjtési célú feladatok köre is, számuk elérte a 129-et. Annak érdekében, hogy az élelmiszerekben és az élelmiszer-csomagolóanyagokban talált összetevőkkel kapcsolatos, egyre növekvő munkamennyiséggel lépést lehessen tartani, két új panel kezdte meg működését, amelyek a korábbi AFC panel helyébe léptek (lásd 17. o.). Számos kezdeményezés járult hozzá a panelek támogatásához: a személyi állomány létszáma jelentősen emelkedett különösen az alkalmazásokon dolgozó egységek esetében, aláírt szerződések alapján több tevékenység került kiszervezésre, a támogatások értéke pedig a évi 2,9 millió EUR-ról 2008-ban 5,5 millió EUR-ra emelkedett. Emelkedett továbbá a paneleket munkacsoportban támogató külső szakértők száma, és fokozott támogatás érkezett a Tudományos Együttműködési és Segítségnyújtási (SCA) Igazgatóságtól is, különösen az adatgyűjtéssel és a statisztikákkal összefüggésben. A tudományos teljesítmény minősége speciális figyelmet kapott 2008-ban. Az összes tudományos produktum önértékelésével, illetve véletlenszerűen kiválasztott produktumok belső kiértékelésével megkezdődött az EFSA ön-, belső és külső ellenőrzésen alapuló minőségbiztosítási rendszerének megvalósítása (lásd 38. o.). A munkafolyamatok fokozottabb dokumentálása, valamint a pontosabb, egységesebb működési eljárások kialakítása és alkalmazása szintén a minőségbiztosítás megerősítése irányába hatott. A munka prioritásainak meghatározását támogatandó monitoring- és tervezőeszközök is kialakításra kerültek. A prioritások Bizottsággal történő közös koordinálása is segítette az EFSA-t abban, hogy a legfontosabb felkérésekre tudjon összpontosítani. Az EFSA-hoz beérkező összes felkérés elemzése és azok egységes kezelése érdekében az ügyvezető igazgató és az EFSA igazgatói részvételével felállt a felkérések heti felügyeletével megbízott bizottság (Mandates Review Committee). Mindezen eljárások életbelépésével az EFSA tudományos munkájának szervezettsége átgondoltabbá vált. Ennek köszönhetően az EFSA magas minőséget képviselő és kellő időben történő kockázatértékelést képes biztosítani az európai kockázatkezelők számára, akik cserébe gondoskodnak az európai állampolgárok védelméről, arról, hogy az európai élelmiszer és takarmány biztonságos legyen. 14 F O N T O S M O Z Z A N A T O K É S E R E D M É N Y E K

17 Committed to ensuring that Europe s food is safe FONTOS MOZZANATOK ÉS EREDMÉNYEK 2008 Az EFSA tudományos produktumainak meghatározása 2008-ban az EFSA újradefiniálta tudományos produktumai osztályozásának módját. A tudományos produktumok két fő csoportba sorolhatók: a tudományos bizottság és a tudományos testületek (panelek) alkotta szakvélemények és az egyéb tudományos produktumok. Az első csoportba tartoznak a tudományos bizottság és a panelek által kiadott általános szakvélemények, valamint az alkalmazásokkal kapcsolatos szakvélemények, állásfoglalások és útmutatók. A második csoport magában foglalja az összes tudományos produktumot, közöttük a valamelyik panel vagy a tudományos bizottság által elfogadottakat. Ezek lehetnek EFSA-állásfoglalások vagy -útmutatások, növényvédő szerekkel kapcsolatos, partneri ellenőrzésen ( peer review ) alapuló következtetések, megindokolt vélemények ( reasoned opinion a maximális maradványszint partneri ellenőrzése kapcsán használatos fogalom), valamint az EFSA tudományos, illetve technikai jelentései ban a kérdések osztályozása terén is változás következett be ban, akárcsak 2007-ben, az EFSA számos megbízást kapott az Európai Parlamenttől, az Európai Bizottságtól, a tagállamoktól, illetve saját magától, azaz más szóval saját feladatra szóló felkérésről van szó. Miközben korábban egyetlen olyan megbízatásról lehetett szó, ami egy vagy akár több tudományos produktumhoz is vezetett, ezúttal a megbízatások egyes elemeit különkülön kéréskörök szerint osztják fel, amelyek aztán egy vagy több tudományos eredményhez vezetnek. Mindez részben magyarázza is a 2008-ban kapott kérdések számának a évihez viszonyított jelentős növekedését. Az EFSA tudományos eredményei Panel A tudományos bizottság/ panelek által kiadott szakvélemények Egyéb jelentős produktumok Nyilvános konzultációk Tudományos bizottság (SC) Élelmiszer-adalékanyagok és csomagolás (AFC) Állategészség és állatjóllét (AHAW) Élelmiszer-adalékanyagok és tápanyagforrások (ANS) Biológiai kockázatok (BIOHAZ) Élelmiszerekkel kapcsolatba kerülő anyagok, enzimek, fűszerek (CEF) Szennyező anyagok (CONTAM) Takarmány-adalékanyagok (FEEDAP) Genetikailag módosított szervezetek (GMO) 18* 0 3 Élelmezésügy (NDA) Növényvédelmi célú termékek (PPR) Növényegészségügy (PLH) Értékelési módszertan (AMU) 15 0 Adatgyűjtés, adatfelvétel (DATEX) 17 0 Felmerülő kockázatok (EMRISK) 2 0 Tudományos együttműködés (SCO) 27 0 Zoonózisok 17 0 Növényvédő szerek (PRAPeR) Összesen Összes tudományos produktum A compendium of all EFSA scientific opinions, statements, guidance and reports *5 közös elfogadást jelöl. E F S A É V E S J E L E N T É S

18 Az EFSA Tudományos Bizottsága, december 2.1. Az EFSA tudományos testületei (panelek) és csoportjai: egy produktív 2008-as év Tudományos bizottság: Tágabb értelemben: az értékelések összehangolásától a nanotechnológiáig Azon feladata mellett, hogy multidiszciplináris jellegű tudományos kérdésekben szakvéleményt biztosít és tanácsot ad a kockázatkezelés felelőseinek, a tudományos bizottság feladata az EFSA tudományos tevékenységének általános koordinálása, valamint az egyes tudományos testületek (panelek) által alkalmazott tudományos megközelítések konzisztenciájának biztosítása is. A Bizottság figyelmének középpontjában az élelmiszerekkel és takarmányokkal kapcsolatos kockázatok új és harmonizált tudományos megközelítések kialakítása és támogatása áll, mindazon területek vonatkozásában, ahol az egész EU-ra kiterjedő módszerek még nem kerültek meghatározásra. A tudományos bizottság az EFSA ügyvezető igazgatója számára is ad stratégiai tanácsokat. A év során a tudományos bizottság részt vett az új és harmonizált kockázatértékelési szemléletmód kialakításában. Elsősorban egy a kockázatértékelés átláthatóságáról szóló, útmutató dokumentumot bocsátottak nyilvános konzultációra. E dokumentum egyértelműbb és átfogóbb módon mutatja be a kockázatértékelés tudományos aspektusai átláthatóságának biztosítása érdekében alkalmazott egyes megközelítéseket. A dokumentumot a tervek szerint 2009 elején fogadják el. A tudományos bizottság élelmiszer-biztonsággal összefüggő értékelések elkészítésében is részt vett, a klónozástól kezdve a nanotechnológián keresztül egészen a növénytani kérdésekig. A növényi és a származékos készítmények (növényekből, algából, gombából, illetve zuzmóból készült kiegészítők) élelmiszeradalékanyagok formájában széles körben kaphatók EU-szerte. E termékek nagy része már évek óta használatban van. Tekintettel arra, hogy jelenleg nem létezik olyan uniós joganyag, ami iránymutatást adna arra vonatkozóan, miként kell értékelni e termékek biztonságos voltát, az EFSA a növényi termékek élelmiszerbiztonsági aspektusainak kiértékelése céljából kialakított egy tudományosan megalapozott megközelítést júniusában az EFSA útmutató dokumentumtervezetet adott közre a növényi termékek és növényi készítmények biztonságának kiértékeléséről, amely dokumentum jelenleg tesztelés alatt áll. A végleges változat megjelenése 2009 nyarán várható. A tudományos bizottság szakvéleményt adott a nanotudomány és a nanotechnológiák nyomán felmerülő, az élelmiszer- és takarmánybiztonságot, valamint a környezetet potenciálisan fenyegető kockázatokról is. Erre az Európai Bizottságtól érkező azon kérdést követően került sor, hogy vajon a kockázatértékelési célú jelenlegi megközelítések megfelelően alkalmazhatóak-e ezen új technológia kapcsán. Az EFSA véleménye foglalkozik a mérnöki tervezésű nanoanyagok alkalmazásából eredő, az élelmiszerláncba mintegy szándékosan átvezetett lehetséges kockázatokkal, egyben útmutatást ad a kockázatértékelés kapcsán, javaslatot téve az esetenként egyedi megközelítésre. Az e területen ma még megmutatkozó bizonytalanságok kezelése érdekében a Bizottság további adatokat és kutatást lát szükségesnek. A véleménytervezetet tanácsadói fórum keretében, októberben mutatták be az EFSA érintett feleinek, valamint az EU-tagállamoknak. Október közepétől decemberig nyilvános konzultáció folyt az EFSA honlapján. A tudományos bizottság a 2009 elején beérkező megjegyzések figyelembevételével 2009 elején véglegesítette e szakvéleményt. A végleges vélemény segítséget nyújt majd a Bizottság számára az e területtel kapcsolatos megfelelő intézkedések kivizsgálásában. 16 F O N T O S M O Z Z A N A T O K É S E R E D M É N Y E K

19 FONTOS MOZZANATOK ÉS EREDMÉNYEK 2008 AFC: Fűszerek, tápanyagforrások, élelmiszer-adalékanyagok és a csomagolás biztonsága Amióta létrejött az EFSA, az élelmiszer-adalékanyagokkal, fűszerekkel, a feldolgozást segítő anyagokkal és az élelmiszerekkel kapcsolatba kerülő anyagokkal foglalkozó tudományos testület (AFC panel) jelentős mértékben támogatta az Európai Uniónak az élelmiszerekhez adott anyagokkal kapcsolatos kockázatértékelési tevékenységét. A tevékenységi területek a fűszerek, az élelmiszerekkel kapcsolatba kerülő anyagok, a tápanyagforrások és az élelmiszeradalékanyagok köztük az élelmiszer-színezékek biztonságával voltak kapcsolatosak. Az AFC panel elvégezte a Southampton Study néven ismeretes egyesült királyságbeli tanulmány értékelését is. A McCann et al által készített tanulmány felvetette, hogy kapcsolat mutatkozik a gyermekek viselkedése és bizonyos élelmiszer-színezékekből álló két keverék, illetve a tartósítószerként alkalmazott nátrium-benzoát bevitele között. Az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a korlátozottan rendelkezésre álló bizonyítékok és a nagymértékű bizonytalanság miatt a tanulmány nem vehető alapul a benne szereplő anyagok elfogadható napi bevitelének újraértékeléséhez. A panel megvizsgálta a bisphenol-a (BPA) amely vegyületet élelmiszerekkel kapcsolatba kerülő anyagként tilos felhasználni az Európai Unióban kapcsán rendelkezésre álló összes régebbi és új keletű tudományos információt. Az emberek ki vannak téve az élelmiszerekben, például polikarbonát műanyagokban jelen lévő BPA-nak. A gyermekek kitettsége még fokozottabb, különösen akkor, ha etetésük polikarbonát műanyagból készült bébiüvegből történik. A megengedett napi BPA-bevitelt (TDI) az EFSA a 2007 januárjában közzétett kockázatértékelésében határozta meg. A panel arra a következtetésre jutott, hogy ez a TDI kellő biztonsági határt jelent mind a gyermekek, mind a felnőttek esetében. Egyebek között az Egyesült Államokból és Kanadából származó újabb bizonyítékok alapján az AFC panel 2008-ban további értékeléseket végzett a BPA kapcsán, amelyeknél figyelembe vette a BPA-nak a gyermekek és a felnőttek szervezetéből történő kiválasztódása során mutatkozó különbségeket. A panel arra a következtetésre jutott, hogy a gyermeki szervezet képes a BPA kiválasztására, ezért a korábbi kockázatértékelésben foglalt következtetések érvényben maradtak júliusában az AFC panel útmutatást adott ki az élelmiszerek csomagolásához felhasznált újrahasznosított műanyagok újrafeldolgozási folyamatainak biztonsági kiértékelésére jelentkezők számára. Mindez követi az újrahasznosított műanyagokat igénylő azon műanyagokról szóló új európai szabályozást, miszerint ilyenek kizárólag akkor alkalmazhatók élelmiszerekkel érintkezve, ha olyan folyamatok eredményeként jöttek létre, mely folyamatokat biztonsági szempontból az EFSA korábban már kiértékelt. Az AFC panel 2008-ban megszűnt. Helyébe lépett az élelmiszer-adalékanyagokkal és az élelmiszerekhez adott tápanyagforrásokkal foglalkozó panel (ANS), valamint az élelmiszerekkel kapcsolatba kerülő anyagokkal, enzimekkel, fűszerekkel és a feldolgozást segítő anyagokkal foglalkozó panel (CEF). Az új felállás lehetővé teszi az EFSA számára, hogy jobban meg tudjon felelni e területeken a közép- és hosszú távú igényeknek, valamint hogy szoros határidők mellett is képes legyen eleget tenni a tudományos tanácsadás iránti nagyszámú megkeresésnek. Azt megelőzően, hogy munkáját átadta a két új panelnek, az AFC panel 2008-ban elsősorban fűszerek, tápanyagforrások, élelmiszeradalékanyagok és élelmiszerekkel kapcsolatba kerülő anyagok biztonsági értékelésével foglalkozott. E F S A É V E S J E L E N T É S

20 ANS: Élelmiszer-adalékanyagok és élelmiszer-kiegészítők tápanyagforrásainak biztonsága Az élelmiszer-adalékanyagokkal és az élelmiszerekhez adott tápanyagforrásokkal foglalkozó panel (ANS) az élelmiszer-adalékanyagok, a tápanyagforrások és egyéb, az élelmiszerekhez szándékosan hozzáadott anyagok alkalmazásának biztonságával kapcsolatos kérdésekkel foglalkozik, a fűszerekkel és enzimekkel azonban nem. Az új ANS panel 2008 júliusában kezdte meg tevékenységét, azt követően, hogy az élelmiszer-adalékanyagokkal, fűszerekkel, a feldolgozást segítő anyagokkal és az élelmiszerekkel kapcsolatba kerülő anyagokkal foglalkozó korábbi tudományos testület (AFC panel) helyébe az ANS és a CEF panel lépett. A koncentrált tápanyagforrásoknak számító élelmiszer-kiegészítők, illetve a táplálkozásfiziológiai hatású egyéb anyagok a normál étrend kiegészítői. Ezek pirula, tabletta, kapszula vagy kiadagolt folyadék formájában kerülnek forgalomba. Az EU-beli élelmiszer-kiegészítők harmonizálására irányuló, egész Európára kiterjedő folyamat részeként egy olyan lista készül, amely tartalmazza azon engedélyezett vitamin-, illetve ásványianyagforrások felsorolását, amelyek speciális élelmezési célból hozzáadhatók az élelmiszer-kiegészítőkhöz. Az élelmiszer-kiegészítőkben folyamatos élelmezési céllal való alkalmazásuk engedélyezését megelőzően a Bizottság tudományos szakvéleményt kért az EFSA-tól e tápanyagforrások biztonsága és biológiai hozzáférhetősége tekintetében. Az EFSA útmutatót dolgozott ki a vállalatok számára, hogy azok jobban megérthessék, termékeikkel kapcsolatosan milyen tudományos adatokra van szükség a kockázatértékelés elvégzése érdekében. Azóta dokumentációk százait ellenőrizték, és a fogyasztók védelme érdekében közülük néhányat az EFSA-nak vissza is kellett küldenie. Az Európai Bizottsággal együtt meghatározott prioritásoknak megfelelően, 2008-as munkája során az ANS panel az élelmiszer-kiegészítőkben használatos tápanyagforrások értékelésére összpontosított és 12 szakvéleményt adott ki. Az Adalékanyagok és Tápanyagok Tudományos Bizottságának (ANS) első ülése, július 18 F O N T O S M O Z Z A N A T O K É S E R E D M É N Y E K