Biológiai terápia ELEMZÉS

Átírás

1 Biológiai terápia ELEMZÉS Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály március 13. 1

2 Készítette: Dr. Laki Judit Székelyné Mónok Gabriella Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Jóváhagyta: Dr. Pálosi Mihály Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály 2

3 Tartalom Ábrák jegyzéke... 5 Táblázatok jegyzéke...11 Rövidítések jegyzéke...15 BIOLÓGIAI TERÁPIA...16 BIOLÓGIAI TERÁPIA I.1. Biológiai terápiás betegek száma...18 I.2. Fekvő- és járóbeteg szakellátás...19 I.3. A biológiai terápia költsége...33 I.3.1. Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatása...33 I.3.2. Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatása hatóanyagonként (piaci részesedés)...34 I.3.3. Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatása terápiás területenként...39 I.3.4. Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatása hatóanyagonként (piaci részesedés) és terápiás területenként...45 I.3.5. Biológiai terápiás készítményeket kiváltó betegek száma hatóanyagonként és terápiás területenként...53 I.3.6. Biológiai terápia egy főre eső társadalombiztosítási támogatása...57 I.3.7. Biológiai terápiás készítmények egy főre eső társadalombiztosítási támogatása terápiás területenként...58 I.4. Rheumatoid arthritis biológiai terápiájával kapcsolatos európai adatok...64 I.5. Biológiai terápiás betegek gyógyszerforgalmi adatai...66 I.5.1. Kortikoszteroid...66 I.5.2. Methotrexát...67 I.5.3. Opioid fájdalomcsillapítók...68 I.5.4. Anxiolyticumok, antidepresszánsok...69 I.5.5. Lipid-szintet módosító anyagok és thrombocyta-aggregáció gátlók (kivéve: heparin)...69 I.5.6. D-vitamin analógok és az osteoporosis gyógyszerei

4 I.5.7. Szisztémás antibakteriális, gombaellenes és vírusellenes szerek...71 I.6. Biológiai terápiás betegek gyógyászati segédeszköz forgalmi adatai...72 I.7. Biológiai terápiás betegek által igénybevett gyógyfürdő szolgáltatások...75 I.8. Biológiai terápiás betegek keresőképtelenségi adatai...77 I.9. A biológiai terápia veszélyei...88 I.9.1. Tuberculosis...88 I.9.2. Tumorok...90 BIOLÓGIAI TERÁPIÁS ELLENŐRZÉS...92 II.1. Adatok az ellenőrzés eredményeként...92 Ellenőrzött intézmények...92 Orvosi dokumentáció ellenőrzése...94 II.1.1. Dohányzás...96 II.1.2. A diagnózist követően a biológiai terápia indításáig eltelt idő...98 II.1.3. Biológiai terápiás készítmények II.1.4. Készítményváltás gyakorisága az ellenőrzött időszakban ( ) II.1.5. Az elsőként választott biológiai terápiás készítmények és a betegek testtömegének összefüggése II.1.6. Gyulladásos aktivitás indexei a biológiai terápia kezdetén II.1.7. Rheumatoid arthritises betegek további jellemzői II.2. Az ellenőrzött dokumentáció alapján OEP adattárházi adatok elemzése II.2.1. A biológiai terápia indikációjának részeként, megelőző gyógyszeres kezelés 137 II.2.2. A biológiai terápiát megelőző és biológiai terápia mellett kötelező mellkas röntgen vizsgálat II.2.3. A biológiai terápiával kapcsolatos laborvizsgálatok II Immunszerológiai vizsgálatok II Infekciós szerológiai vizsgálatok II.2.4. Rheumatoid arthritis biológiai terápiája melletti methotrexát kezelés Irodalomjegyzék

5 Ábrák jegyzéke 1. ábra: Biológiai terápiás készítményt kiváltó betegek száma , évenként ábra: A járóbeteg ellátásban megjelenő biológiai terápiás betegek száma az egyes betegcsoportokban, , évenként ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, 2006-ban ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, 2007-ben ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, 2008-ban ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, 2009-ben ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, 2010-ben ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok megoszlása a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, időszakban, évenként ábra: Biológiai terápiában részesülő rheumatoid arthritises betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban (fő BNO: M05, M06) ábra: Biológiai terápiában részesülő spondylitis ankylopoeticás betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban (fő BNO: M45) ábra: Biológiai terápiában részesülő arthritis psoriaticás betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban (fő BNO: M070, M071, M072, M073, L 4050) ábra: Biológiai terápiában részesülő juvenilis idiopathiás arthritises betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban (fő BNO: M08) ábra: Biológiai terápiában részesülő plakkos psoriasisos betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban (fő BNO: L4003, L4004, L4005) ábra: Biológiai terápiában részesülő colitis ulcerosás betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban, (fő BNO: K518, K519) ábra: Biológiai terápiában részesülő Crohn-betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban fő BNO: K5001, K5011, K5012, K5081, K5082) ábra: Biológiai terápia költsége , évenként

6 17. ábra: Biológiai terápiás készítmények hatóanyagonkénti éves társadalombiztosítási támogatása (piaci részesedés) ábra: Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) 2006-ban ábra: Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) 2007-ben ábra: Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) 2008-ban ábra: Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) 2009-ben ábra: Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) 2010-ben ábra: A több évben is elérhető biológiai terápiás készítmények (etanercept, infliximab, adalimumab, rituximab) éves társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) a készítmények között ábra: Biológiai terápia társadalombiztosítási támogatásának megoszlása terápiás területenként és évenként ábra: Biológiai terápia társadalombiztosítási támogatásának megoszlása terápiás területenként 2007-ben ábra: Biológiai terápia társadalombiztosítási támogatásának megoszlása terápiás területenként 2008-ban ábra: Biológiai terápia társadalombiztosítási támogatásának megoszlása terápiás területenként 2009-ben ábra: Biológiai terápia társadalombiztosítási támogatásának megoszlása terápiás területenként 2010-ben ábra: A járóbeteg ellátásban megjelent biológiai terápiás betegek aránya (az egyes terápiás területek BNO-jával kódolt járóbeteg ellátás) a különböző terápiás területek esetén összehasonlítva az egyes terápiás területek biológiai terápiájának évenkénti társadalombiztosítási támogatásának megoszlásával időszakban, évenként ábra: Rheumatoid arthritises betegek biológiai terápiás költségeinek megoszlása (piaci részesedés) , évenként ábra: Spondylitis ankylopoeticás betegek biológiai terápiás költségeinek megoszlása (piaci részesedés) , évenként

7 32. ábra: Arthritis psoriaticás betegek biológiai terápiás költségeinek megoszlása (piaci részesedés) , évenként ábra: Juvenilis idiopathiás arthritises betegek biológiai terápiás költségeinek megoszlása (piaci részesedés) , évenként ábra: Plakkos psoriasisos betegek biológiai terápiás költségeinek megoszlása (piaci részesedés) , évenként ábra: Crohn-betegek biológiai terápiás költségeinek megoszlása (piaci részesedés) , évenként ábra: A biológiai terápia egy főre eső társadalombiztosítási támogatásának összege évenként ábra: Biológiai terápia egy főre eső társadalombiztosítási támogatása rheumatoid arthritisben hatóanyagonként 2007-ben ábra: Biológiai terápia egy főre eső társadalombiztosítási támogatása rheumatoid arthritisben hatóanyagonként 2010-ben ábra: Biológiai terápia egy főre eső társadalombiztosítási támogatása spondylitis ankylopoeticában és arthritis psoriaticában hatóanyagonként 2007-ben ábra: Biológiai terápia egy főre eső társadalombiztosítási támogatása spondylitis ankylopoeticában és arthritis psoriaticában hatóanyagonként 2010-ben ábra: Biológiai terápia egy főre eső társadalombiztosítási támogatása juvenilis idiopathiás arthritisben hatóanyagonként 2007-ben és 2010-ben ábra: Biológiai terápia egy főre eső társadalombiztosítási támogatása plakkos psoriasisban hatóanyagonként 2007-ben és 2010-ben ábra: Biológiai terápia = infliximab egy főre eső társadalombiztosítási támogatása colitis ulcerosában és Crohn-betegségben 2007-ben ábra: Biológiai terápia egy főre eső társadalombiztosítási támogatása colitis ulcerosában és Crohn-betegségben hatóanyagonként 2010-ben ábra: Biológiai terápiával kezelt RA-es betegek becsült aránya az összes RA-es beteghez viszonyítva Európában (2008) ábra: Methotrexátot kiváltó betegek aránya a methotrexátot alkalmazó betegcsoportokban , évenként ábra: Biológiai terápiás betegek által igénybevett gyógyfürdő szolgáltatások társadalombiztosítási támogatása , évenként

8 48. ábra: BNO: M05 / M06 miatt keresőképtelen betegek száma a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: M05 / M06 miatti, egy betegre jutó keresőképtelen napok átlaga a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: M45 miatt keresőképtelen betegek száma a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: M45 miatti, egy betegre jutó keresőképtelen napok átlaga a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: M070/M071/M072/M073/L4050 miatt keresőképtelen betegek száma a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: M070/M071/M072/M073/L4050 miatti, egy betegre jutó keresőképtelen napok átlaga a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: M08 miatt keresőképtelen betegek száma a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: M08 miatti, egy betegre jutó keresőképtelen napok átlaga a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: L4000/L4080/L4090 miatt keresőképtelen betegek száma a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: L4000/L4080/L4090 miatti, egy betegre jutó keresőképtelen napok átlaga a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: K51 miatt keresőképtelen betegek száma a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: K51 miatti, egy betegre jutó keresőképtelen napok átlaga a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: BNO: K50 miatt keresőképtelen betegek száma a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként

9 61. ábra: BNO: K50 miatti, egy betegre jutó keresőképtelen napok átlaga a biológiai terápiás betegek és a korábban biológiai terápiában részesülő betegek között , évenként ábra: Biológiai terápiás tumoros betegek aránya az összes biológiai terápiás beteghez viszonyítva, időszakban ábra: Rheumatoid arthritisben elsőként választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: Rheumatoid arthritisben első készítményváltáskor (tehát második készítményként) választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: Spondylitis ankylopoeticában elsőként választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: Spondylitis ankylopoeticában első készítményváltáskor (tehát második készítményként) választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: Arthritis psoriaticában elsőként választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: Juvenilis idiopathiás arthritisben elsőként választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: Plakkos psoriasisban elsőként választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: Plakkos psoriasisban első készítményváltáskor (tehát második készítményként) választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: Felnőttkori Crohn-betegségben (luminális típusú) elsőként választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: Felnőttkori fisztulázó típusú Crohn-betegségben elsőként választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: Felnőttkori Crohn-betegségben (luminális+fisztulázó típusú) elsőként választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján)

10 74. ábra: Felnőttkori Crohn-betegségben (luminális+fisztulázó típusú) első készítményváltásként (tehát második készítményként) választott biológiai terápiás készítmények megoszlása az ellenőrzött állományban (betegszámok alapján) ábra: DAS28 értékek a rheumatoid arthritises betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként ábra: DAS28 átlag értékek a rheumatoid arthritises betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként, területileg ábrázolva ábra: BASDAI értékek a spondylitis ankylopoeticás betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként ábra: BASDAI értékek a spondylitis ankylopoeticás betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként, területileg ábrázolva ábra: PASI értékek a plakkos psoriasisos betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként ábra: DLQI értékek a plakkos psoriasisos betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként ábra: Mayo score-ok a colitis ulcerosás betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként ábra: CDAI értékek a felnőttkori Crohn-betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként ábra: PDAI értékek a felnőttkori fisztulázó Crohn-betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként ábra: PCDAI értékek a gyermekkori Crohn-betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként ábra: PDAI értékek a gyermekkori fisztulázó Crohn-betegek biológiai terápiájának kezdetén az ellenőrzött állományban, megyénként ábra: DMARD kombináció alkalmazásának vizsgálatára létrehozott modell bemutatása egy lehetséges, de nem konkrét példán keresztül (DMARD kombináció alkalmazása 3 különböző (ATC kódú) DMARD kiváltása esetén) ábra: DMARD kombináció alkalmazásának vizsgálatára létrehozott modell eredményeinek szemléltetése

11 Táblázatok jegyzéke 1. táblázat: Finanszírozási eljárásrendek alapján biológiai terápiával kezelhető gyulladásos betegségek táblázat: A időszakban forgalomban lévő biológiai terápiás készítmények táblázat: A biológiai terápiás betegek járóbeteg ellátásban megjelenő betegeinek a száma az egyes betegcsoportokban, , évenként táblázat: A biológiai terápiás betegek fekvő és járóbeteg ellátásának költségei betegcsoportonként a időszakban táblázat: Biológiai terápiás készítmények hatóanyagonkénti éves társadalombiztosítási támogatása (piaci részesedés) táblázat: Biológiai terápia társadalombiztosítási támogatásának megoszlása terápiás területenként és évenként táblázat: M05 vagy M06 BNO-val (rheumatoid arthritis) biológiai terápiás készítményeket kiváltó betegek száma* készítményenként , évenként táblázat: M45 BNO-val (spondylitis ankylopoetica) biológiai terápiás készítményeket kiváltó betegek száma* készítményenként , évenként táblázat: M070 vagy M071 vagy M072 vagy M073 vagy L4050 BNO-val (arthritis psoriatica) biológiai terápiás készítményeket kiváltó betegek száma* készítményenként , évenként táblázat: M08 BNO-val (juvenilis idiopathiás arthritis) biológiai terápiás készítményeket kiváltó betegek száma* készítményenként , évenként táblázat: L4003 vagy L4004 vagy L4005 BNO-val (plakkos psoriasis) biológiai terápiás készítményeket kiváltó betegek száma* készítményenként , évenként táblázat: K518 vagy K519 BNO-val (colitis ulcerosa) biológiai terápiás készítményeket kiváltó betegek száma* készítményenként , évenként táblázat: K5001 vagy K5011 vagy K5012 vagy K5081 vagy K5082 BNO-val (colitis ulcerosa) biológiai terápiás készítményeket kiváltó betegek száma* készítményenként , évenként táblázat: Különböző terápiás területek esetén a biológiai terápia egy főre eső társadalombiztosítási (TB) támogatásának összege a időszakban, évenként táblázat: A járóbeteg ellátásban arthritis psoriatica BNO-val megjelent biológiai terápiás betegek száma és a kiváltott biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási (TB) támogatása 2010-ben

12 16. táblázat: RA-es betegek biológiai terápiájának indikációs kritériumai 9 európai országban (2008) táblázat: Biológiai terápiás betegek között a kortikoszteroid készítményt kiváltók aránya, %-ban, , évenként táblázat: Biológiai terápiás betegek között az opioid fájdalomcsillapító készítményt kiváltók aránya, %-ban, , évenként táblázat: Biológiai terápiás betegek között az anxiolyticus és antidepresszáns készítményt kiváltók aránya, %-ban, , évenként táblázat: Biológiai terápiás betegek között a lipid-szintet módosító és a thrombocytaaggregáció gátló* készítményt kiváltók aránya, %-ban, , évenként táblázat: Biológiai terápiás betegek között a D-vitamin analógot és az antiporoticus készítményt kiváltók aránya, %-ban, , évenként táblázat: Biológiai terápiás betegek gyógyászati segédeszköz kiváltásának adatai , évenként táblázat: Biológiai terápiás betegek által igénybevett gyógyfürdő szolgáltatások betegforgalma , évenként táblázat: Aktuálisan és korábban biológiai terápiában részesülő összes beteg és a keresőképtelenségi adattal rendelkező betegek száma táblázat: Az adott évben aktuálisan biológiai terápiában részesülő betegek összesített keresőképtelenségi adatai a időszakban táblázat: Az adott évet megelőzően biológiai terápiában részesülő betegek összesített keresőképtelenségi adatai a időszakban táblázat: táblázatban felsorolt kórképek BNO megfeleltetése táblázat: Tuberculosis miatt kezelt biológiai terápiás betegek , évenként táblázat: Malignus tumoros és in situ tumoros elváltozások miatt járóbeteg ellátásban megjelent betegek aránya a biológiai terápiás populációban táblázat: Súlyos tünetekkel járó plakkos psoriasis biológiai terápiára kijelölt intézmények táblázat: Rheumatoid arthritis, Juvenilis idiopáthiás arthritis, súlyos rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és aktív arthritis psoriatica biológiai terápiára kijelölt intézmények táblázat: Felnőttkori súlyos Crohn-betegség, gyermekkori Crohn-betegség, súlyos, aktív colitis ulcerosa biológiai terápiára kijelölt intézmények

13 34. táblázat: A biológiai terápiás betegcsoportokban a betegszámok megyénkénti eloszlása táblázat: Információ a beteg dohányzásáról az orvosi dokumentációban táblázat: A diagnózist követően a biológiai terápia indításáig eltelt idő (évek) a biológiai terápiával kezelt felnőttkori megbetegedések esetén az ellenőrzés adatainak megfelelően táblázat: elsőként választott biológiai terápiás készítmények és %-os megoszlásuk betegcsoportonként az ellenőrzött állományban táblázat: Készítményváltások a rheumatoid arthritises betegek ellenőrzött dokumentációja alapján rendelkezésünkre álló adatok szerint táblázat: Készítményváltások a spondylitis ankylopoeticás betegek ellenőrzött dokumentációja alapján rendelkezésünkre álló adatok szerint táblázat: Készítményváltások a plakkos psoriasisos betegek ellenőrzött dokumentációja alapján rendelkezésünkre álló adatok szerint táblázat: Készítményváltások a felnőttkori Crohn-betegek ellenőrzött dokumentációja alapján rendelkezésünkre álló adatok szerint táblázat: Az ellenőrzés eredményeinek adatbázisából hiányzó testtömeg értékek aránya a különböző biológiai terápiás betegcsoportokban táblázat: Az egyes betegcsoportokban a különböző biológiai terápiás készítményeket (első készítményként) használó betegek átlag testtömege az ellenőrzött állományban táblázat: A gyulladásos aktivitási indexek felvétele/rögzítése és a biológiai terápia kezdete (indítása) közt eltelt időszak az ellenőrzött biológiai terápiás betegcsoportokban táblázat: Rheumatoid arthritises betegek, akiknél a biológiai terápia indításához köthető DAS28 értékeket több mint 70 nappal azt (a biológiai terápia indítását) megelőzően rögzítették (=69 beteg*) táblázat: Rheumatoid arthritises betegek, akiknél készítményváltás történt 2. biológiai terápiás készítményre (az ellenőrzésből beérkezett adatok alapján) táblázat: DMARD hatóanyagok becsült dózisa a DMARD kombinációs modellhez táblázat: Biológia terápiát megelőző DMARD és fénykezelésre vonatkozó adatok megyénként, az ellenőrzés adatai alapján táblázat: A biológiai terápiás betegcsoportokban az el nem végzett mellkas röntgen (mrtg) vizsgálatok aránya a biológiai terápiát megelőzően, és a biológiai terápia kezdetét követő fél éves kontroll esetén azon betegek esetében, akik az ellenőrzött időszak vége ( ) előtt legalább 180 nappal kezdték a biológiai terápiát

14 50. táblázat: A biológiai terápia indításához szükséges mellkas röntgen vizsgálat és a biológiai terápia kezdete (indítása) közt eltelt időszak az ellenőrzött biológiai terápiás betegcsoportokban táblázat: Antinukleáris és anti-dns antitest vizsgálat az ellenőrzött dokumentációk alapján táblázat: Anti-kardiolipin antitest vizsgálat az ellenőrzött dokumentációk alapján táblázat: Biológiai terápiás betegek esetében elvégzett autoantitest vizsgálatok, az ellenőrzött állomány adattárházi adatai alapján* táblázat: az 53. táblázatban felsorolt, elvégzett vizsgálatok társadalombiztosítási (TB) költségei táblázat: Biológiai terápiás betegek esetében elvégzett autoantitest vizsgálatok gyakorisága, az ellenőrzött állomány adattárházi adatai alapján táblázat: Biológiai terápiás betegek esetében 30-nál több alkalommal elvégzett vizsgálatok, az ellenőrzött állomány adattárházi adatai alapján táblázat: Biológiai terápiás betegek esetében elvégzett további immunológiai vizsgálatok, a 2646 ellenőrzött beteg adattárházi adatai alapján táblázat: Adattárházi adatok elemzésekor vizsgált, HBV és HCV fertőzés vizsgálatára vonatkozó OENO-kódok táblázat: HIV szerológia vizsgálat az ellenőrzött állományban (dokumentációban) táblázat: Biológiai terápia melletti methotrexát kiváltás és készítményváltás összefüggése RA-es betegek esetében táblázat: Biológiai terápia melletti methotrexát kiváltás és készítményváltás összefüggése RA-es betegek esetében

15 Rövidítések jegyzéke APs ATC BASDAI BNO BSA CDAI DAS28 DLQI DMARD DOT EMA HBCS HBV HCV HIV JIA kmn OENO OEP OTC PASI PCDAI PDAI RA SD SPA TAJ TB Tbc arthritis psoriatica Anatomical Therapeutic Chemical Classification System Bath ankylosing spondylitis disease activity index betegségek nemzetközi osztályozása érintett testfelszín százalékban kifejezett értéke (psoriasis) Crohn s disease activity index 28 ízület vizsgálatával nyert betegség aktivitási score (disease activity score) bőrgyógyászati életminőségi index disease modifying antirheumatic drug days of therapy, terápiás napok száma European Medicines Agency homogén betegségcsoport hepatitis B vírus hepatitis C vírus humán immundefficiencia vírus juvenilis idiopathiás arthritis külön megnevezés nélkül orvosi eljárások nemzetközi osztályozása Országos Egészségbiztosítási Pénztár over the counter, vény nélkül kapható készítmény psoriasis kiterjedési és súlyossági index pediatric Crohn s disease activity Index perianal disease activity Index rheumatoid arthritis standard deviáció spondylitis ankylopoetica társadalombiztosítási azonosító jel társadalombiztosítás tuberculosis A keresőképtelenséggel kapcsolatos adatokat Sárándi Tibor, Nagy Ágnes Emese és Jáki György bocsátották rendelkezésünkre (I.7. fejezet). A DMARD kombinációk vizsgálatára alkalmas modellel az elemzés a Jáki György segítségével történt (II.2.1. fejezet, DMARD kombináció II). 15

16 BIOLÓGIAI TERÁPIA A gyulladásos betegségekben alkalmazott biológiai terápia A gyulladásos betegségek korszerű kezelésében alkalmazott biológiai terápiás készítmények kulcsfontosságúak a gyulladás csökkentésében, a krónikus gyulladás okozta szövődmények megelőzésében. A krónikus gyulladás ilyen szövődményei, például, az osteoporosis, a fokozott atherosclerosis miatti cardio- és cerebrovascularis betegségek. A biológiai terápiás betegek körében magasabb arányban előforduló egyes malignus tumorokat illetően nem teljesen egységesek a vélemények, de valószínűsítik, hogy ennek oka a biológia terápiás beteg esetében a korábbi, megelőző tartósan magas gyulladásos aktivitás. A biológiai terápiával a gyulladás kialakításában, annak fenntartásában fontos anyagok, a sejtek közti kommunikációban szerepet betöltő fehérje természetű anyagok ((citokinek, mint pl. a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α), interleukinek)) vagy az immunválaszban jelentős sejtek (T- és B-sejtek) működése, hatása gátolható. Az ilyen fajta gátlásnak nagyon hatásos immunszuppresszió az eredménye, melynek, viszont, komoly akár az életet is veszélyeztető- mellékhatásai, szövődményei is kialakulhatnak. Emiatt és az igen magas terápiás költségek miatt is indokolt a biológiai terápiák szigorúan szabályozott feltételek mellett való alkalmazása. Finanszírozási eljárásrendek alapján hazánkban a következő gyulladásos betegségek kezelésében alkalmazható biológiai terápia: 1. táblázat: Finanszírozási eljárásrendek alapján biológiai terápiával kezelhető gyulladásos betegségek betegség megnevezése rheumatoid arthritis spondylitis ankylopoetica elemzésnél használt BNO M05, M06 M45 arthritis psoriatica M070, M071, M072, M073, L 4050 juvenilis idiopathiás arthritis plakkos psoriasis colitis ulcerosa Crohn-betegség M08 L4003, L4004, L4005 K518, K519 K5001, K5011, K5012, K5081, K

17 BIOLÓGIAI TERÁPIA Az elemzés a időszakra terjed ki, esetenként (amennyiben indokolt, lásd később) érintve az ezt megelőző időszakot 2003-tól kezdve ban került sor először biológiai terápiás készítmény vényen történt kiváltására, azóta folyamatosan növekszik a biológiai terápiás készítményt kiváltó betegek száma (1. ábra). A betegszámok meghatározásának a következők voltak a feltételei: a meghatározott ATC kódú biológiai terápiás készítményekből (2. táblázat) legalább 2 alkalommal történt kiváltás, és a társadalombiztosítási támogatás összeg > 0 Ft. Így próbáltuk az elírásokból, elütésekből és patikai sztornírozásból adódó torzításokat kiküszöbölni, csökkenteni. Mivel 2006-ban került bevezetésre az a szabályozás, mely a készítmények felírásakor kötelezővé teszi a megfelelő BNO kód használatát, így a években a kiváltott vényeken a vény-bno-kat nem vettük figyelembe. A időszakban a kiváltott vény-bno-kat a következőkben határoztuk meg: rheumatoid arthritis M05, M06; spondylitis ankylopoetica M45; arthritis psoriatica M070, M071, M072, M073, L4050; juvenilis idiopathiás arthritis M08; plakkos psoriasis L4003, L4004, L4005; colitis ulcerosa K518, K519; Crohn-betegség K5001, K5011, K5012, K5081, K5082 (1. táblázat). A vény-bno-kat figyelembe véve vagy figyelmen kívül ugyanazt az eredményt kaptuk. (Tehát minden beteg esetében történt legalább 2 alkalommal a megadott BNO-val felírt vény kiváltása 0 Ft-nál nagyobb társadalombiztosítási támogatással.) 2. táblázat: A időszakban forgalomban lévő biológiai terápiás készítmények ATC L04AB01 L04AA11 L04AB02 L04AA12 L04AB04 L04AA17 L04AB05 L04AB06 L04AC07 L01XC02 L04AC05 hatóanyag etanercept etanercept infliximab infliximab adalimumab adalimumab certolizumab pegol golimumab tocilizumab rituximab usztekinumab 17

18 I.1. Biológiai terápiás betegek száma A biológiai terápiás készítményeket kiváltókat tekintettük a biológiai terápiával kezelt betegeknek. A betegszámok alakulása a teljesség kedvéért 2003-tól 2010-ig: 1. ábra: Biológiai terápiás készítményt kiváltó betegek száma , évenként Betegszám Forrás: OEP Adattárház 2006-ban a biológiai terápiás betegek száma még nem érte el az ezret, ez a szám 2010-ben már megközelítőleg 6000 volt. A colitis ulcerosás és Crohn-betegek biológiai terápiájának finanszírozása november végéig fekvőbeteg ellátás keretében (HBCS) történt, december 1.-től került ki a fekvőbeteg ellátás kereteiből. Így a 2008 decembere előtti időszakban biológiai terápiában részesült colitis ulcerosás és Crohn-betegek nem kerültek bele az elemzett adatokba. Ezt követően az így kiválasztott TAJ körök adatai kerültek további elemzésre, a már említett, elemzési időszakra vonatkozóan, tehát a biológiai terápiával kezelt rheumatoid arthritises, spondylitis ankylopoeticás, arthritis psoriaticás, juvenilis idiopathiás arthritises, palkkos psoriasisos, colitis ulcerosás és Crohn-betegek fekvő és járóbeteg ellátásának adatai, gyógyszer, gyógyászati segédeszköz és gyógyfürdő adatai kerültek további elemzésre. 18

19 I.2. Fekvő- és járóbeteg szakellátás A bőrgyógyászati és reumatológiai gyulladásos kórképekben a beteg kezelése még biológiai terápiával való kezelés esetén is túlnyomó részben járóbeteg ellátás keretén belül folyhat. A járóbeteg ellátásban, elvileg, minden biológiai terápiában részesülő beteg megjelenik. Így az egyes betegcsoportok BNO-jával (1. táblázat) a járóbeteg ellátásban megjelent betegek száma, mely az adott betegcsoport (terápiás terület) biológiai terápiával kezelt betegeinek a számát jelenti, a következőképp alakult években (3. táblázat és 2. ábra): 3. táblázat: A biológiai terápiás betegek járóbeteg ellátásban megjelenő betegeinek a száma az egyes betegcsoportokban, , évenként biológiai terápiás betegek a járóbeteg szakellátásban betegcsoport betegszám betegszám betegszám betegszám betegszám colitis ulcerosa Crohn-betegség juvenilis idiop. arthritis plakkos psoriasis arthritis psoriatica spondylitis ankylopoetica rheumatoid arthritis Az egyes évek betegszámait összeadva nagyobb érték adódik, mint az adott évek biológiai terápiás betegeinek a száma. Ebből következik, hogy voltak olyan betegek, akik nem csak egy féle BNO-val kerültek ellátásra (akár adminisztratív hiba, elírás, akár a kórkép klinikai lefolyásának változása miatt). 19

20 2. ábra: A járóbeteg ellátásban megjelenő biológiai terápiás betegek száma az egyes betegcsoportokban, , évenként betegszám/év Forrás: OEP Adattárház Az egyes betegcsoportok BNO-jával (1. táblázat) a járóbeteg szakellátásban megjelent biológiai terápiás betegek aránya, megoszlása a következőképp alakult években: 20

21 3. ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, 2006-ban 1% 0% 9% 3% 5% colitis ulcerosa Crohn-betegség 66% 16% juvenilis idiop. arthritis plakkos psoriasis arthritis psoriatica spondylitis ankylopoetica rheumatoid arthritis Forrás: OEP Adattárház 4. ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, 2007-ben 3% 0% 6% 4% 6% colitis ulcerosa Crohn-betegség 17% juvenilis idiop. arthritis 64% plakkos psoriasis arthritis psoriatica spondylitis ankylopoetica rheumatoid arthritis Forrás: OEP Adattárház 21

22 5. ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, 2008-ban 1% 3% 4% 5% 8% colitis ulcerosa Crohn-betegség 62% 17% juvenilis idiop. arthritis plakkos psoriasis arthritis psoriatica spondylitis ankylopoetica rheumatoid arthritis Forrás: OEP Adattárház 6. ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, 2009-ben colitis ulcerosa 5% 7% 3% Crohn-betegség 9% juvenilis idiop. arthritis 50% 9% plakkos psoriasis 17% arthritis psoriatica spondylitis ankylopoetica rheumatoid arthritis Forrás: OEP Adattárház 22

23 7. ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, 2010-ben colitis ulcerosa 5% 9% 3% Crohn-betegség 47% 16% 10% 10% juvenilis idiop. arthritis plakkos psoriasis arthritis psoriatica spondylitis ankylopoetica rheumatoid arthritis Forrás: OEP Adattárház 23

24 8. ábra: Biológiai terápiás betegcsoportok megoszlása a járóbeteg szakellátásban való megjelenés alapján, időszakban, évenként százalék, % Forrás: OEP Adattárház A minden betegcsoportban évente folyamatosan növekvő betegszámok mellett, a betegcsoportok százalékos megoszlása alapján a következő állapítható meg: Rheumatoid arthritises betegek aránya egyre kisebb, de még így is a legnagyobb részét képezik a biológiai terápiás betegeknek. Spondylitis ankylopoeticás betegek száma folyamatosan nő, minden évben megközelítőleg azonos az arányuk az összes biológiai terápiás beteghez viszonyítva. Arthritis psoriaticás betegek száma és aránya is folyamatosan emelkedik. Juvenilis idiopathiás arthritises betegek száma minden évben nő, arányuk folyamatosan csökken. Plakkos psoriasisos betegek száma és aránya is folyamatosan emelkedik. Colitis ulcerosás betegek száma és aránya is folyamatosan emelkedik. Crohn-betegek száma és aránya 2009-től kezdve jelentősen emelkedik. 24

25 Fontos megjegyezni, hogy a colitis ulcerosás és Crohn-betegek biológiai terápiájának finanszírozása november végéig fekvőbeteg ellátás keretében (HBCS) történt, december 1.-től került ki a fekvőbeteg ellátás kereteiből. Mégis, a 2006-os és 2007-es időszakban is történt colitis ulcerosás és Crohn-betegek által biológiai terápiás készítmény vényes kiváltása, ahogyan azt az elemzésünk mutatja. A következő ábrák az egyes betegcsoportokon belül a járó és fekvőbeteg szakellátásban megjelent, biológiai terápiában részesülő betegek számát mutatják. A fekvőbeteg szakellátás adatait feltüntető oszlopokon a fekvőbeteg ellátásban részesült betegszám a járóbeteg ellátásban részesült betegek számához viszonyítva, százalékban kifejezve kerül feltüntetésre. 9. ábra: Biológiai terápiában részesülő rheumatoid arthritises betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban (fő BNO: M05, M06) betegszám % 32.8% 29.6% év 21.3% % 2010 fekvő beteg ellátás járó beteg ellátás Forrás: OEP Adattárház A fekvőbeteg szakellátás adatait feltüntető oszlopokon a fekvőbeteg ellátásban részesült betegszám a járóbeteg ellátásban részesült betegek számához viszonyítva, százalékban kifejezve kerül feltüntetésre. Kezdetben, 2006-ban a biológiai terápiával kezelt rheumatoid arthritises betegek 42,1%-a részesült fekvőbeteg szakellátásban is. Ez az arány folyamatos csökkenés mellett 2010-ben 17,1%. 25

26 10. ábra: Biológiai terápiában részesülő spondylitis ankylopoeticás betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban (fő BNO: M45) betegszám % % 22.4% 18.9% 18.7% év fekvő beteg ellátás járó beteg ellátás Forrás: OEP Adattárház A fekvőbeteg szakellátás adatait feltüntető oszlopokon a fekvőbeteg ellátásban részesült betegszám a járóbeteg ellátásban részesült betegek számához viszonyítva, százalékban kifejezve kerül feltüntetésre ban a biológiai terápiával kezelt spondylitis ankylopoeticás betegek 32,5%-a részesült fekvőbeteg szakellátásban is. Ez az arány folyamatos csökkenés mellett 2010-ben 18,7%. 26

27 11. ábra: Biológiai terápiában részesülő arthritis psoriaticás betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban (fő BNO: M070, M071, M072, M073, L 4050) betegszám % % 18% 17.9% év 12.3% 2010 fekvő beteg ellátás járó beteg ellátás Forrás: OEP Adattárház A fekvőbeteg szakellátás adatait feltüntető oszlopokon a fekvőbeteg ellátásban részesült betegszám a járóbeteg ellátásban részesült betegek számához viszonyítva, százalékban kifejezve kerül feltüntetésre. Kezdetben, 2006-ban a biológiai terápiával kezelt arthritis psoriaticás betegek 20,8%-a részesült fekvőbeteg szakellátásban is. Ez az arány ebben az esetben is folyamatos csökkenés mellett 2010-ben 12,3%. Ezek a legalacsonyabb arányok a reumatológiai betegcsoportokban. 27

28 12. ábra: Biológiai terápiában részesülő juvenilis idiopathiás arthritises betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban (fő BNO: M08) 250 betegszám % 33% 25.6% 29.4% 25.2% év fekvő beteg ellátás járó beteg ellátás Forrás: OEP Adattárház A fekvőbeteg szakellátás adatait feltüntető oszlopokon a fekvőbeteg ellátásban részesült betegszám a járóbeteg ellátásban részesült betegek számához viszonyítva, százalékban kifejezve kerül feltüntetésre ban a biológiai terápiával kezelt juvenilis idopathiás arthritises betegek 35,7%-a részesült fekvőbeteg szakellátásban is. Ez az arány kissé hullámzó értékek mellett 2010-ben 25,2%. Ez utóbbi arány a legmagasabb arány a reumatológiai betegcsoportokban, ezt a kórkép által érintett korosztály, mint speciális tényező indokolhatja. 28

29 13. ábra: Biológiai terápiában részesülő plakkos psoriasisos betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban (fő BNO: L4003, L4004, L4005) betegszám % 28.4% 17.5% 21% 14.5% év fekvő beteg ellátás járó beteg ellátás Forrás: OEP Adattárház A fekvőbeteg szakellátás adatait feltüntető oszlopokon a fekvőbeteg ellátásban részesült betegszám a járóbeteg ellátásban részesült betegek számához viszonyítva, százalékban kifejezve kerül feltüntetésre ban a biológiai terápiával kezelt plakkos psoriasisos betegek 29,6%-a részesült fekvőbeteg szakellátásban is. Ez az arány kissé hullámzó értékek mellett 2010-re 14,5%-ra csökkent. Ez utóbbi a reumatológiai betegcsoportokban észlelhető értékekhez hasonló. 29

30 14. ábra: Biológiai terápiában részesülő colitis ulcerosás betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban, (fő BNO: K518, K519) betegszám % 42.3% 39.4% 31.1% 27.7% év fekvő beteg ellátás járó beteg ellátás Forrás: OEP Adattárház A fekvőbeteg szakellátás adatait feltüntető oszlopokon a fekvőbeteg ellátásban részesült betegszám a járóbeteg ellátásban részesült betegek számához viszonyítva, százalékban kifejezve kerül feltüntetésre. A gyulladásos bélbetegségek esetén, a betegség lefolyása miatt a plakkos psoriasishoz és a reumatológiai kórképekhez képest nagyobb arányban fordulhat elő olyan súlyos állapot (pl. akut hasi katasztrófa képében), mely kórházi ellátást igényel. Kezdetben, 2006-ban a biológiai terápiával kezelt colitis ulcerosás betegek 46,2%-a részesült fekvőbeteg szakellátásban is. Ez az arány ebben az esetben is folyamatos csökkenés mellett 2010-ben 27,7%-ra csökkent. A colitis ulcerosás betegek biológiai terápiájának finanszírozása 2008 decemberében került ki a fekvőbeteg ellátás keretéből (HBCS-ből), ezt tükrözi a járóbeteg ellátásban megjelent betegek száma is, mely jelentős emelkedést mutat az érintett időszakot követően. 30

31 15. ábra: Biológiai terápiában részesülő Crohn-betegek száma a fekvő és járóbeteg szakellátásban fő BNO: K5001, K5011, K5012, K5081, K5082) betegszám % % 18.2% % év fekvő beteg ellátás járó beteg ellátás Forrás: OEP Adattárház A fekvőbeteg szakellátás adatait feltüntető oszlopokon a fekvőbeteg ellátásban részesült betegszám a járóbeteg ellátásban részesült betegek számához viszonyítva, százalékban kifejezve kerül feltüntetésre. A gyulladásos bélbetegségek másik csoportjában, a biológiai terápiával kezelt Crohn-betegek kezdetben, 2006-ban csak fekvőbeteg ellátásban jelentek meg (3 beteg), 2007-ben a fekvőbeteg szakellátásban 2, a járóbeteg ellátásban 1 beteg jelent meg. A Crohn-betegek biológiai terápiájának finanszírozása 2008 decemberében került ki a fekvőbeteg ellátás keretéből (HBCS-ből), ezt tükrözi a járóbeteg ellátásban megjelent betegek száma is, mely a colitis ulcerosás betegnél észleltnél is nagyobb mértékű betegszám emelkedést mutat az érintett időszakot követően re a járóbeteg ellátásban megjelenő betegek 14,7%-a részesült fekvőbeteg szakellátásban is. Ez majdnem a fele a colitis ulcerosás betegek esetében észlelteknek. A két kórkép megjelenésében és kezelésében is nagyon hasonló, a jelentős különbséget egyéb tényezők magyarázhatják. 31

32 4. táblázat: A biológiai terápiás betegek fekvő és járóbeteg ellátásának költségei betegcsoportonként a időszakban év ellátást indokló (fő) BNO ellátást indokló (fő) BNO megnevezése Fekvőbeteg ellátás Járóbeteg ellátás Fekvőbeteg ellátás Járóbeteg ellátás Fekvőbeteg ellátás Járóbeteg ellátás Fekvőbeteg ellátás Járóbeteg ellátás Fekvőbeteg ellátás Járóbeteg ellátás M05/M06 rheumatoid arthritis költség (millió Ft) M45 spondylitis ankylopoetica költség (millió Ft) M070 /M071 /M072 /M073 /L 4050 arthritis psoriatica költség (millió Ft) M08 L4003/L4004 /L4005 K518/K519 juvenilis idiop. arthritis költség (millió Ft) plakkos psoriasis költség (millió Ft) colitis ulcerosa költség (millió Ft) K5001 /K5011 /K5012 /K5081 /K5082 Crohn-betegség költség (millió Ft) Σ költség (millió Ft) Forrás: OEP Adattárház 32

33 I.3. A biológiai terápia költsége I.3.1. Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatása A biológiai terápia költségei, az emelkedő betegszámokkal összefüggésben, folyamatos emelkedést mutatnak: 16. ábra: Biológiai terápia költsége , évenként 18 16, ,095 költség, milliárd Ft ,050 7, Forrás: OEP Adattárház 2006 második negyedéve előtt az indikációban rendelhető készítmények támogatása egyedi méltányosság keretében történt. A colitis ulcerosás és Crohn-betegek biológiai terápiájának finanszírozása november végéig fekvőbeteg ellátás keretében (HBCS) történt, december 1.-től került ki a fekvőbeteg ellátás kereteiből. Ezek a tényezők is befolyásolták a biológiai terápiás készítményekkel kapcsolatos adatok alakulását. A támogatás volumen szerződések értelmében a biológiai terápiás költségeket az OEP 12 milliárd Ft-ig fedezi, az ezen felüli rész is kifizetésre kerül, de a biológiai terápiás készítményeket gyártó cégek ezt visszatérítik. 33

34 I.3.2. Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatása hatóanyagonként (piaci részesedés) 5. táblázat: Biológiai terápiás készítmények hatóanyagonkénti éves társadalombiztosítási támogatása (piaci részesedés) biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatása (millió Ft/év) hatóanyag 2006 év 2007 év 2008 év 2009 év 2010 év etanercept infliximab adalimumab certolizumab p golimumab tocilizumab rituximab usztekinumab Σ Forrás: OEP Adattárház 34

35 17. ábra: Biológiai terápiás készítmények hatóanyagonkénti éves társadalombiztosítási támogatása (piaci részesedés) társadalombiztosítási támogatás, millió Ft 6 000, , , , , ,0 0, év 2007 év 2008 év 2009 év 2010 év Forrás: OEP Adattárház Hatóanyagonként a következőképpen alakult a biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának éves megoszlása: 18. ábra: Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) 2006-ban 31,7% 41,5% 26,8% etanercept infliximab adalimumab Forrás: OEP Adattárház 35

36 19. ábra: Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) 2007-ben 2,4% 32,9% 27,7% 37,0% etanercept infliximab adalimumab rituximab Forrás: OEP Adattárház 20. ábra: Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) 2008-ban 30,6% 6,3% 29,2% 33,9% etanercept infliximab adalimumab rituximab Forrás: OEP Adattárház 36

37 21. ábra: Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) 2009-ben 28,6% 5,5% 28,9% etanercept infliximab adalimumab 37,0% rituximab Forrás: OEP Adattárház 22. ábra: Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) 2010-ben 0,4% 4,5% 2,9% 4,6% 0,8% 24,2% etanercept infliximab adalimumab 29,4% certolizumab pegol golimumab 33,2% tocilizumab rituximab usztekinumab Forrás: OEP Adattárház 37

38 A társadalombiztosítási támogatás biológiai terápiás készítményenkénti százalékos megoszlásának (piaci részesedés) változása évenként a több évben is elérhető biológiai terápiás készítmények (etanercept, infliximab, adalimumab, rituximab) esetén: 23. ábra: A több évben is elérhető biológiai terápiás készítmények (etanercept, infliximab, adalimumab, rituximab) éves társadalombiztosítási támogatásának megoszlása (piaci részesedés) a készítmények között biológiai terápiás készítmény éves társadalombiztosítási támogatásának megoszlása a készítmények között ,5 biológiai terápiás készítmények éves társadalombiztosítási támogatásának %-a 45,0 40,0 35,0 30,0 25,0 20,0 15,0 10,0 5,0 0, ,9 6, , rituximab infliximab adalimumab etanercept Forrás: OEP Adattárház Etanercept: a gasztroenterológiai kórképekben nem alkalmazható. Az újabb biológiai terápiás készítmények megjelenésével csökken az etanerceptre jutó éves társadalombiztosítás támogatás aránya, 2006-ban még 41,5%-ról 2010-re 24,2%-ra. Adalimumab: egyedül colitis ulcerosában nem alkalmazható. Az adalimumabra jutó éves társadalombiztosítás támogatás aránya a vizsgált időszakban hullámzó módon enyhe csökkenést mutat. Mivel Crohn-betegségben alkalmazható, a több biológiai terápiában részesülő Crohn-beteg egyre növekvő száma ellensúlyozhatja a psoriasis és reumatológiai kórképek kezelésében alkalmazható újabb készítmények megjelenésének hatását. Infliximab: minden kórképben alkalmazható. A kezdeti, 2006-ban 26,8%-ról 2009-re 37%-ra nőtt az infliximabra jutó éves társadalombiztosítás támogatás aránya, majd ez 2010-ben 38

39 visszaesett 33,2%-ra. Az biológiai terápiával kezelt betegek között a gasztroenterológiai betegek számának és arányának folyamatos növekedése magyarázhatja a jelenséget. Rituximab: csak rheumatoid arthritis (RA) kezelésében alkalmazható. a biológiai terápiás készítmények éves társadalombiztosítás támogatásának a RA biológiai terápiás kezelésben másod vonalbeli rituximabra jutó része kezdeti emelkedést követően, az újabb biológiai terápiás készítmények megjelenésével csökkenő tendenciát mutat. Juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) vény BNO-val is előfordult, ennek szakmai oka van: a JIA nem csak gyermekkori diagnózis, ez megmarad felnőtt korban is. Mivel JIA esetén kevesebb biológiai terápiás készítmény alkalmazható, és, mivel a JIA számos típusa a felnőtt kori ízületi gyulladások megfelelője, de legalább is nagyon hasonló ahhoz, így a JIA-es betegek diagnózisát a felnőtt kort elérvén módosítják. Azon betegek esetében, akiknél nem történt meg a diagnózis módosítása (mely szakmailag nem helyes, és az sem mindegy a betegséggel kapcsolatos adatok szempontjából sem, hogy valaki gyermekkorától kezdve pl. 8 éves óta vagy pl. 30 éves korától beteg), megmaradt a JIA BNO-ja a rituximab esetében. I.3.3. Biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatása terápiás területenként Mivel 2006 végétől kötelező a vényeken a BNO feltüntetése, ezért a biológiai terápiás készítmények társadalombiztosítási támogatásának terápiás területenkénti megoszlását 2007-től lehetett vizsgálni. 6. táblázat: Biológiai terápia társadalombiztosítási támogatásának megoszlása terápiás területenként és évenként terápiás terület biológiai terápia társadalombiztosítási támogatása, millió Ft juvenilis idiopathiás arthritis colitis ulcerosa arthritis psoriatica Cron-betegség plakkos psoriasis spondylitis ankylopoetica rheumatoid arthritis Σ Forrás: OEP Adattárház 39