VACCINUM COCCIDIOSIDIS VIVUM AD PULLUM. Csirke kokcidiózis vakcina (élő)
|
|
- Enikő Balázs
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur /2013:2326 VACCINUM COCCIDIOSIDIS VIVUM AD PULLUM Csirke kokcidiózis vakcina (élő) 1. DEFINÍCIÓ A csirkék kezelésére szánt, kokcidiózis elleni vakcina (élő) coccidium parazita fajok (Eimeria spp.) megfelelő vonalának vagy vonalainak sporulált oocisztáiból előállított készítmény. A cikkely előírásai a csirkék aktív immunizálásra szolgáló vakcinákra vonatkoznak. 2. ELŐÁLLÍTÁS 2-1. A VAKCINA KÉSZÍTÉSE Az oocisztákat meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból (5.2.2) származó csirkéken, vagy SPF állományból (5.2.2) származó előkeltetett tyúktojásokban állítják elő. A tojásokat fertőtleníteni kell és/vagy olyan körülmények között kell inkubálni, amelyek bizonyítottan alkalmasak a héjon esetlegesen előforduló valamennyi Eimeria inaktiválására. A kikelt csirkéket fertőtlenített helyiségben, olyan elszigetelt körülmények között kell felnevelni, amelyek biztosítják, hogy ne fertőződhessenek Eimeria-val. Kizárólag kokcidiosztatikumokkal előzetesen nem kezelt csirkék használhatók. Az oocisztákat a fertőzött csirkék székletéből vagy béltartalmából gyűjtik az ürítés időtartama (patens szakasz) alatt. A különböző Eimeria vonalak oocisztáit izolálják, tisztítják, fertőtlenítik, sporulálják és számlálják. A vakcinát minden egyes vonal meghatározott számú sporulált oocisztájának megfelelő tápfolyadékban való homogenizálásával állítják elő OLTÓCSÍRA-TÉTELEK Azonosítás. Minden egyes Eimeria oltócsíratörzs azonosságát a belőle előállított kokcidiumok jellemzői alapján állapítják meg, az alábbi tulajdonságok megfelelő kiválasztásával: az oociszták nagysága és alakja; az egyes fejlődési formáknak a csirkék különböző bélszakaszaiban való megtelepedési helye; a jellemző kórjelző értékű elváltozások (az E. tenella, E. acervulina, E. necatrix, E. maxima és E. brunetti esetében), illetőleg a makroszkópos elváltozások hiánya (az E. praecox és az E. mitis esetében); a schizonták mérete a bélnyálkahártyában; a gametociták mérete a nyálkahártyában; bizonyos izoenzimek, például a laktát-dehidrogenáz és a glukóz-foszfát-izomeráz elektroforetikus mobilitásában kimutatható különbségek; valamint molekuláris biológiai technikák alkalmazásával. A mesterségesen csökkentett virulenciájú vonalaknak a szülői törzsektől való megkülönböztetésére a virulenciacsökkentés módszerének megfelelő jellemzőket lehet vizsgálni Idegen kórokozók. Elvégezzük a Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére az oltócsíra-tételekben fejezet 1-6. szakaszában leírt vizsgálatokat. A fejezet általános rendelkezéseinek a-d, f és h pontjai, valamint 7. szakasza is alkalmazhatók. Az oltócsíratörzstételen végzett vizsgálatokban felhasznált organizmusok passzázsszáma a vizsgálat megkezdésekor az oltócsíra-törzstételtől számítva legfeljebb öt lehet. Minden oltócsíra-törzstételnek meg kell felelnie minden egyes vizsgálat követelményének A VAKCINA ÖSSZETÉTELÉNEK KIVÁLASZTÁSA A vakcina előállítására csak olyan kokcidiumvonalak használhatók fel, amelyek a maradék patogenitás és a virulencia fokozódása tekintetében megfelelőnek bizonyultak; ennek kimutatására az alábbiakban ( és szakasz) leírt vizsgálatok alkalmazhatók. A vakcina feleljen meg az ártalmatlanságra (5.2.6) és a hatékonyságra (5.2.7) előírt követelményeknek azokban a csirkékben, amelyek kezelésére a vakcinát szánták. Az ártalmatlanság és a hatékonyság igazolására az alábbi, a vakcina összetételének
2 Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur ártalmatlanságára vonatkozó specifikus vizsgálat (2-3-1.) és immunizáló képesség (2-3-4.) vizsgálat is alkalmazható A vakcina összetételének ártalmatlanságára vonatkozó specifikus vizsgálatok. A vizsgálatot olyan készítménnyel kell elvégezni, amely minden egyes faj oocisztáit tartalmazza, a vakcina egy gyártási tételében várható legkevésbé gyengített passzázsszinten. A vizsgálathoz legalább 10, meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból (5.2.2) származó csirkét használunk. A csirkék, amelyeket a 2-1. szakaszban leírt módon kell kikeltetni és felnevelni, nem lehetnek előzőleg kokcidiosztatikumokkal kezeltek. A vizsgálathoz a várhatóan legérzékenyebb kategóriába tartozó, azaz 14 napos csirkéket használunk. A vizsgálat során a csirkéket az oociszta újrafertőzés elősegítésének céljából megfelelő körülmények között, mélyalmon vagy szilárd padozatú ketrecben kell tartani. Minden egyes csirkének minden egyes kokcidiumfajból a vakcina egy adagjában várható legnagyobb oocisztamennyiség legalább tízszeresének megfelelő vakcina-oocisztát adunk be, a begybe való közvetlen beadás útján, vagy más megfelelő módon. A csirkéket 14 napon át legalább napi rendszerességgel megfigyelés alatt tartjuk. A vizsgálat nem értékelhető, ha az oltott csirkék 10%-nál nagyobb arányban hullanak el, nem a vakcinában levő oocisztáknak tulajdonítható okból. A vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha egyetlen vakcinázott csirke sem mutatja a kokcidiózis klinikai tüneteit, illetve hullik el a vakcinának tulajdonítható ok miatt A maradék patogenitás vizsgálata. Minden egyes, a vakcinában jelen levő kokcidiumfaj és vonal esetében külön vizsgálatot végzünk. Minden esetben az oltócsíra-törzstétel és a vakcina gyártási tétel közötti legkevésbé gyengített passzázsszintű oocisztát tartalmazó készítményt használunk. Minden egyes vizsgálathoz legalább húsz, SPF állományból (5.2.2) származó csirkét használunk. A csirkéket a 2-1. pontban meghatározott módon kell kikeltetni és felnevelni. A csirkék nem lehetnek előzetesen kokcidiosztatikumokkal kezeltek. A vizsgálathoz a várhatóan legérzékenyebb kategóriába tartozó, azaz 14 napos csirkéket használunk. A vizsgálat idején a csirkéket ketrecekben (vagy bármilyen más, az újrafertőződést megakadályozó és az ürülék gyűjtését lehetővé tévő elhelyezésben) tartjuk. Minden egyes csirkét a vakcina egy adagjában várható legnagyobb vakcina oocisztamennyiség tízszeresének megfelelő mennyiséggel oltunk, a begybe való közvetlen beadás útján, vagy más megfelelő módon. A csirkéket 14 napon át legalább napi rendszerességgel megfigyelés alatt tartjuk. A vizsgálat nem értékelhető, ha a csirkék több mint 10%-a hullik el nem a vakcina oocisztáknak tulajdonítható ok miatt. Az ürüléket a 3. naptól a 14. napig naponta gyűjtjük és meghatározzuk az oocisztatermelést. A 4. és a 8. nap közötti valamelyik, az oociszta ürítés kezdetéig terjedő időszak (prepatens időszak) hosszának függvényében meghatározott napon, amikor a várható károsodások a legnagyobb mértékűek, valamint a 14. napon, legalább kilenc csirkét kíméletesen leölünk. Megvizsgáljuk a bélrendszert az illető kokcidiumfajjal való fertőzésre jellemző elváltozások kialakulására vonatkozóan, illetve amennyiben ismert, hogy az illető faj nem okoz makroszkópos károsodást (E. mitis és E. praecox), a fertőzés mikroszkópos jeleit, például a bél nyálkahártyakaparékban megjelenő oocisztákat vagy fejődő oocisztákat, illetve a bélfalon megjelenő sérüléseket vizsgáljuk. Azon fajok esetében, amelyek, amennyiben nem csökkent a virulenciájuk, jelentős makroszkópos kórtani elváltozások létrehozására képesek, a bélben látható fajspecifikus elváltozások besorolására a következő, 0-tól 4-ig terjedő beosztású pontozásos rendszert használjuk. Eimeria acervulina 1 Szórványos, fehér, plakkszerű, fejődő oocisztákat tartalmazó, a nyombélre korlátozódó kóros elváltozások. Ezek a léziók megnyúltak, hosszanti tengelyükkel a bél falán keresztben helyezkednek el, mint a létra fokai. Láthatók a bélfalnak akár a nyálkahártya felőli, akár a hashártya felőli felületén. Négyzetcentiméterenként legfeljebb 5 elváltozás látható. 2 A kóros elváltozások egymáshoz sokkal közelebb esnek, de nem összefüggőek; az elváltozások a 3 hetes csirkékben akár 20 cm-ig is ráterjedhetnek a nyombél utáni szakaszra. A bélfal nem mutat megvastagodást. Az emésztőrendszer tartalma normális.
3 Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur A kóros elváltozások száma elég nagy ahhoz, hogy összefolyó megjelenést mutassanak, ezzel az egyes elváltozások mérete csökken és ez a bélnek bevont megjelenést ad. A bélfal megvastagodott, és a béltartalom vizes. Az elváltozások visszafelé egészen a szikzsákdivertikulumig terjedhetnek. 4 A nyálkahártya fala szürkés, teljesen összefolyó telepekkel. A vérbőség kis, pontszerű vérzésekre korlátozódhat, vagy igen súlyos fertőzések esetében, az egész nyálkahártya élénkvörös lehet. A bél felső szakaszán az egyedi károsodások nem különíthetők el. A tipikus létraszerű elváltozások a bél középső szakaszán jelennek meg. A bélfal nagymértékben megvastagodott és krémszerű váladékkal van tele, ami nagymennyiségű oocisztát tartalmazhat. A kokcidiózisban elpusztuló madarakat a 4. csoportba soroljuk. Eimeria brunetti 1 Nincsenek makroszkópos kóros elváltozások. Az észlelhető károsodások hiánya miatt a paraziták jelenléte észrevétlen maradhat, hacsak a gyanús területekről származó kaparékokat mikroszkóposan meg nem vizsgáljuk. 2 A bélfal szürkés színűvé válhat. A bél alsó szakasza megvastagodhat, és a bélről pettyekben leváló rózsaszínű anyag jelenik meg. 3 A bélfal megvastagodik és vérrel szennyezett nyákos váladék van jelen. A végbél alsó szakaszán keresztirányú vörös csíkok jelenhetnek meg és a vakbélmandulákban kóros elváltozások láthatók. Ez utóbbi helyen lágy nyálkás dugók lehetnek. 4 A bél alsó szakaszának nyálkahártyafelszínén kiterjedt alvadásos elhalás fordulhat elő. Egyes madarakban száraz, elhalt hártya bélelheti a belet, és a vakbelek bemenetét sajtszerű törmelék tömítheti el. Az elváltozások ráterjedhetnek a középső vagy a felső bélszakaszra is. A kokcidiózisban elpusztuló madarakat a 4. csoportba soroljuk. Eimeria maxima 1 Kis vörös, pontszerű vérzések jelenhetnek meg a középbél hashártyai felszínén. A bél nincs kitágulva, és nem vastagodott meg, bár kismennyiségű narancssárga nyák megjelenhet. 2 A hashártyai felszín számos vörös, pontszerű vérzéssel lehet pettyezve. A bél narancssárga nyákkal lehet kitöltve, de kevéssé vagy egyáltalán nincs kitágulva. A bélfal megvastagodott. 3 A bélfal kitágult és megvastagodott. A nyálkahártya felszíne durvává válik. A béltartalom tűhegynyi véralvadékokból és nyákból áll. 4 A bélfal majdnem teljes hosszában kitágult. Számos véralvadékot és emésztett vörösvérsejtet tartalmaz, ami jellegzetes színt és rothadó szagot eredményez. A bélfal nagymértékben megvastagodott. A kokcidiózisban elpusztuló madarakat a 4. csoportba soroljuk. Eimeria necatrix 1 A bél hashártya felőli felszínén jól láthatók a kis elszórt, pontszerű vérzések és fehér foltok. A nyálkahártya felszínén kevés kóros elváltozás látható vagy egyáltalán nem látható kóros elváltozás. 2 A bél hashártyai felszínén számos pontszerű vérzés látható. A középbélre korlátozódóan enyhe tágulat figyelhető meg. 3 A bél üregébe terjedő kiterjedt vérzés. A bél hashártyai felszíne vörös, pontszerű vérzésekkel és/vagy fehér foltokkal borított, durva és megvastagodott, számos tűhegynyi bevérzéssel. Nincs normális béltartalom. A béltágulat túlterjed a vékonybél alsó felén.
4 Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur A kiterjedt vérzések miatt a bél sötét színű, a béltartalom vörös vagy barna nyákból áll. A béltágulat a bél teljes hosszának jelentős részére kiterjedhet. A kokcidiózisban elpusztuló madarakat a 4. csoportba soroljuk. Eimeria tenella 1 Néhány kis, elszórt, pontszerű vérzés látható a vakbél falán, mely nincs megvastagodva. A vakbéltartalom normális. 2 Sokkal több kóros elváltozás, észrevehető vér a vakbél tartalmában; a vakbél fala valamelyest megvastagodott. A vakbéltartalom normális. 3 Nagymennyiségű vér vagy vakbéltörmelék van jelen, és a vakbél fala jelentősen megvastagodott. A vakbélben a normális széklettartalom kevés, vagy egyáltalán nincs. 4 A vakbél fala a vértől vagy a nagy sajtszerű törmelékektől nagymértékben kitágult. Ürülékmaradványok nincsenek, vagy azt a törmelékek tartalmazzák. A kokcidiózisban elpusztuló madarakat a 4. csoportba soroljuk. A faj és a vonal megfelel a csökkentett virulenciára vonatkozó vizsgálat követelményeinek, ha csak enyhe kokcidiózis okozta kóros elváltozások vagy a fertőzés korlátozott mértékű tünetei figyelhetők meg. Ahol a fenti, pontozásos besorolási rendszer megfelelő, az elváltozások átlagos pontértéke a 4. és 8. nap közötti mintavételi napon, valamint a 14. napon nem haladhatja meg a 1,5 pontot és az egyedi pontszám nem lehet nagyobb 3-nál. Az oocisztaképzés időpontját és mennyiségét meghatározzuk A virulencia fokozódása. Az általános fejezetnek megfelelően minden egyes, a vakcinában jelenlévő kokcidium fajt és vonalat egyedileg vizsgálunk. Az oltócsíra-törzstételnek megfelelő oociszta tartalmú készítmémyt használunk. Amennyiben az oltócsíra-törzstételből nem áll elegendő mennyiség rendelkezésre a vizsgálat elvégzéséhez, a készítmény előállítására használt legalacsonyabb passzázsszintű, elegendő mennyiségben rendelkezésre álló oltócsíratételt lehet használni. Minden egyes vizsgálathoz meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból (5.2.2) származó 14 napos csirkéket használunk. Ha a vakcina oociszták tulajdonságai lehetővé teszik az ötszöri átoltást természetes terjedés útján, ez a módszer is alkalmazható, egyébként az alábbiakban leírt átoltást kell elvégezni. A csirkék, amelyeket a 2-1. szakaszban leírt módon kell kikeltetni és felnevelni, nem lehetnek előzőleg kokcidiosztatikumokkal kezeltek. A vizsgálat időtartama alatt a csirkéket ketrecekben (vagy bármilyen olyan más megfelelő elhelyezési módon, amely megakadályozza az újrafertőződést, és lehetővé teszi az ürülék gyűjtését) tartjuk. Az első csoport minden egyes csirkéjébe közvetlenül a begybe való beadás útján vagy más megfelelő módon olyan oociszta-mennyiséget adunk be, amely lehetővé teszi az alábbiakban leírt átoltások során az oociszták visszanyerését. A fertőzés utáni 2.-tól a 14. napig naponta gyűjtjük a székletet, és az 5 csirkéből származó sporulált oocisztákból egyesített szuszpenziót készítünk. Ebből a szuszpenzióból a következő csoport minden egyes csirkéjébe, közvetlenül a begybe való beadás útján vagy más megfelelő módon, megfelelő mennyiséget adunk be. Ezt a továbboltási műveletet legalább négyszer elvégezzük, és az oociszták jelenlétét minden egyes passzázsnál igazoljuk. Ha a vakcina oociszták valamelyik passzázsszintnél nem mutathatók ki, a passzázst egy tíz csirkéből álló csoporton megismételjük. Az első átoltásra használt és az utolsó passzázsból visszanyert oocisztákkal elvégezzük a maradék patogenitásra vonatkozó vizsgálatot ( szakasz). A kóros elváltozások előfordulása, a bélrendszer fertőzöttsége, illetve az oociszta-ürítés szempontjából összehasonlítjuk a passzált és a nem passzált oociszták beadásával kapott eredményeket. A vonal megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha a legnagyobb passzázsszintű oociszták virulenciáját a nem passzált oocisztákéval összehasonlítva nem figyelhető meg a virulencia fokozódása. A vizsgálat nem értékelhető, ha oociszták bármelyik passzázsszintnél nem nyerhetők vissza Immunizáló képesség. A hatékonyságot a vakcinában előforduló minden egyes kokcidium fajra és vonalra külön-külön vizsgálatban, megfelelő felülfertőző törzzsel határozzuk meg. A vizsgálatot a vakcina minden egyes összetevőjére, minden egyes ajánlott alkalmazási módon és
5 Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur formával el kell végezni, a vakcinázásra ajánlott legfiatalabb életkorúnál nem idősebb csirkéken. Az egyes csirkéknek beadott vakcinakomponensek mennyisége egyenként nem lehet nagyobb, mint a feliraton feltüntetett legalacsonyabb oocisztaszám; az oocisztáknak a vakcina egyes gyártási tételeiben előforduló legnagyobb mértékben gyengített passzázsszintűnek kell lenniük. A vizsgálathoz legalább negyven, meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból (5.2.2) származó csirkét használunk. A csirkék, amelyeket a 2-1. szakaszban leírt módon kell kikeltetni és felnevelni, nem lehetnek előzőleg kokcidiosztatikumokkal kezeltek. Legalább húsz csirkét oltunk, legalább húsz csirkét pedig kontrollnak hagyunk. Az alacsony patogenitást mutató Eimeria törzsek esetében a súlygyarapodás értékelésére nagyobb számú csirkét is felhasználhatunk. A vizsgálat során a különböző vizsgálati paraméterek esetében különböző felülfertőző adagokra lehet szükség. Ezeket külön felülfertőzött csoportokként értékelhetjük. Például az oociszta ürítésre gyakorolt hatás vizsgálához kisebb felülfertőző adagra lehet szükség, mint amikor a súlygyarapodásra való hatást vagy a kóros tünetek pontszámait értékeljük. Az oltást követően a csirkéket az oociszta újrafertőzés elősegítéséhez megfelelő körülmények között, mélyalmon, vagy szilárd padozatú ketrecben helyezzük el. Az oltás utáni 14. és 21. nap között egy megfelelő napon valamennyi csirkét lemérjük, ketrecbe (vagy bármilyen más megfelelő helyre, amely az újrafertőződést megakadályozza és az ürülék gyűjtését lehetővé teszi) helyezzük át, és minden egyes csirkét a begybe való közvetlen beadás útján vagy más megfelelő módon olyan mennyiségű virulens kokcidiummal fertőzünk, amely a nem oltott kontrollokban az adott Eimeria felülfertőző fajra jellemző megbetegedés tüneteit váltja ki. A csirkéket a vizsgálat végéig legalább napi rendszerességgel megfigyeljük. Feljegyezzük az elhullásokat és azoknak a túlélő csirkéknek a számát, amelyek a betegség klinikai tüneteit mutatják. Az ürüléket gyűjtjük, és meghatározzuk az oocisztatermelést a felülfertőzés utáni 3. naptól kezdve a vizsgálat végéig. A felülfertőzést követő 4. és a 8. nap közötti valamelyik, az oocisztaürítés kezdetéig terjedő (prepatens), a felülfertőző fajra jellemző időszak hosszának függvényében meghatározott napon, minden egyes csirkét lemérünk. Minden egyes csoportból tíz csirkét kíméletesen leölünk, és megvizsgáljuk őket a bélrendszerükben előforduló károsodások szempontjából. Adott esetben feljegyezzük a felülfertőző kokcidium fajra vonatkozó jellegzetes elváltozásokat (a szakaszban leírt pontozásos rendszer alkalmazásával). Azon fajok esetében, amelyekről ismert, hogy nem okoznak makroszkópos elváltozásokat (E. mitis és E. praecox), a csirkéket a fertőzés mikroszkópos bizonyítékaira mint például oociszták vagy fejődő oociszták kimutatása a béltartalomban vagy a bélfal kaparékában vonatkozóan vizsgáljuk. A felülfertőzés utáni 14. napon minden egyes túlélő csirkét lemérünk. A vizsgálat nem értékelhető, amennyiben: az oltás és a felülfertőzés közötti időszakban az oltott vagy a kontroll csirkék több, mint 10%-a mutat klinikai tüneteket, vagy hullik el nem a vakcinának tulajdonítható okok miatt; az E. tenella, E. acervulina, E. necatrix, E. maxima vagy E. brunetti felülfertőzések esetén a 4. és 8. nap között leölt kontroll csirkék kevesebb, mint 80 százaléka mutat a bél bonctani vizsgálata során a felülfertőzésre jellemző elváltozást (például legalább 2 pontnak megfelelő elváltozásokat); az E. mitis vagy E. praecox felülfertőzések esetén a 4. és 8. nap között leölt kontroll csirkék között a fertőzöttek aránya kisebb, mint 80 százalék. A vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha: az összes Eimeria felülfertőző fajra vonatkozóan az oltott csirkékben a kontrollokhoz képest jelentősen csökken az oociszta-képződés, az összes Eimeria felülfertőző fajra vonatkozóan egyetlen oltott csirke sem hullik el a felülfertőzés következtében; az E. tenella, E. acervulina, E. necatrix, E. maxima vagy E. brunetti felülfertőzések esetén az oltott csirkék legalább 80 százaléka legfeljebb a betegség enyhe tüneteit mutatja, és ezek kevésbé kifejezettek, mint a kontrollokban; az E. tenella, E. acervulina, E. necatrix, E. maxima vagy E. brunetti felülfertőzések esetén az oltott csirkék legalább 80 százalékában a bélben nincsenek elváltozások vagy csak enyhe
6 Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur elváltozások mutathatók ki (pl. az elváltozások átlagos pontértéke legfeljebb 1), és egyetlen madárban sincs 4 pontértékű elváltozás; az E. tenella, E. acervulina, E. necatrix, E. maxima, E. brunetti, E. mitis és E. praecox fajokkal történő felülfertőzések esetén az oltott csirkékben a gyarapodás üteme jelentősen nagyobb, mint a kontrollokban A GYÁRTÓ ÁLTAL VÉGZETT VIZSGÁLATOK Gyártásközi ellenőrzés a sporuláció arányára és az oocisztaszámra vonatkozóan. A sporulált oociszták százalékos arányának és az oociszták számának meghatározása céljából a sporulációs lépés után és az összekeverés előtt minden egyes ömlesztett oociszta tétel mintáját mikroszkóposan megvizsgáljuk. A kapott értékek feleljenek meg azoknak a határértékeknek, amelyekről igazolták, hogy megfelelő vakcina előállítását teszik lehetővé A vakcina gyártási tételeiben jelen levő egyes Eimeria fajok hatóértékének meghatározása. A vakcina egyes gyártási tételeinek vizsgálata során a hatóérték vizsgálatot (3-7. szakasz) nem feltétlenül kell elvégezni, amennyiben azt a vakcina legkisebb hatóértékű és sporulált oociszta tartalmú gyártási tételének vagy tételeinek felhasználásával már elvégezték. Ha a vizsgálatot nem végezzük el, más megfelelő validált módszert alkalmazunk, amelynek minden egyes alkotórészre vonatkozó elfogadhatósági feltételeit arra a vakcina gyártási tételre vonatkoztatva állapítjuk meg, amely a Hatóérték szakaszban leírt vizsgálatban megfelelő eredményt adott Idegen kórokozóktól való mentesség. Az aratott oocisztákból nyert végtermék gyártási eljárása során alkalmazott fertőtlenítési módszert validálni lehet bizonyos lehetséges idegen kórokozók hatékony inaktiválásának igazolására. Amennyiben a releváns validációs adatok rendelkezésre állnak, indokolt és engedélyezett esetben az egyes tételek rutin vizsgálata során az Idegen kórokozók (3-4.) szakaszban előírt vizsgálatok részben vagy teljesen elhagyhatók. 3. A GYÁRTÁSI TÉTEL VIZSGÁLATA 3-1. Azonosítás A vakcina egyes gyártási tételeiben mikroszkópos vizsgálattal igazoljuk a kokcidium oociszták jelenlétét A feliraton feltüntetett minden egyes Eimeria faj jelenlétének igazolására a hatóérték meghatározását (vagy a gyártási tétel hatóértékének meghatározását) alkalmazzuk Baktériumok és gombák. A vakcina, illetve adott esetben a vakcina feloldására szánt oldószer feleljen meg az Állatgyógyászati vakcinák (0062) cikkelyben előírt sterilitási vizsgálat, valamint egy, a Campylobacter spp.-re szelektív táptalajon végzett vizsgálat követelményeinek Mikoplazmák. A vakcina feleljen meg a mikoplazmákra vonatkozó vizsgálat (2.6.7) követelményeinek Idegen kórokozók. Elvégezzük a Madár vírusvakcinák: vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére a késztermék gyártási tételeiben általános fejezet 1-6. pontjában leírt vizsgálatokat. Az általános rendelkezések a-d, g és h. szakaszai is alkalmazhatók. A vakcina feleljen meg minden egyes vizsgálat követelményeinek Sporulált oocisztaszám. Az egy adagban jelenlévő sporulált oocisztaszámot mikroszkóp alatt, a sporulált oociszták megfelelő számláló kamrában elvégzett számlálásával határozzuk meg. A sporulált oocisztatartalom nem lehet a feliraton feltüntetett legalacsonyabb értéknél kevesebb, és a legmagasabb értéknél több Hatóérték. A vakcina, egy adagot az egyik ajánlott módon beadva, feleljen meg az Immunizáló képesség (2-3-4.) szakaszban leírt vizsgálat követelményeinek
7 Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur FELIRAT A feliraton fel kell tüntetni a vakcina egy adagjában jelenlévő sporulált oocisztaszám legkisebb és legnagyobb értékét.
5.2.6 ÁLLATGYÓGYÁSZATI VAKCINÁK ÉS IMMUNSZÉRUMOK ÁRTALMATLANSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE
5.2.6 ÁLLATGYÓGYÁSZATI VAKCINÁK ÉS IMMUNSZÉRUMOK ÁRTALMATLANSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE A készítmény kifejezés alatt a teljes szövegben vakcina, illetve immunszérum értendő. 04/2013:50206 A készítményfejlesztés
Részletesebben(11) Lajstromszám: E 004 491 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA
!HU000004491T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 004 491 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 03 713628 (22) A bejelentés napja:
RészletesebbenSZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK. Praeparationes buccales
Szájnyálkahártyán alkalmazott gyógyszerkészítmények Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.4-1 SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK Praeparationes buccales 04/2012:1807 Ez a cikkely nem alkalmazható a fogászati
RészletesebbenVACCINUM FEBRIS FLAVAE VIVUM. Sárgaláz vakcina (élő)
Vaccinum febris flavae vivum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.5-1 07/2012:0537 VACCINUM FEBRIS FLAVAE VIVUM Sárgaláz vakcina (élő) DEFINÍCIÓ A sárgaláz vakcina (élő) a sárgaláz vírus 17D törzséből készített, előkeltetett
RészletesebbenTelepülési szilárd hulladékok vizsgálata. Mintavétel.
Kiadás kelte MAGYAR SZABVÁNY MSZ 21976-1 Települési szilárd hulladékok vizsgálata. Mintavétel. Investigation of municipal wastes, Sampling Hivatkozási szám: MSZ 21976-1:2005 MAGYAR SZABVÁNYÜGYI TESTÜLET
RészletesebbenA KÖZPONTI KÖLTSÉGVETÉSI SZERVEK ELEMI BESZÁMOLÓJÁNAK PÉNZÜGYI (SZABÁLYSZERŰSÉGI) ELLENŐRZÉSÉNEK MÓDSZERTANA. 2003. május 001-1
A KÖZPONTI KÖLTSÉGVETÉSI SZERVEK ELEMI BESZÁMOLÓJÁNAK PÉNZÜGYI (SZABÁLYSZERŰSÉGI) ELLENŐRZÉSÉNEK MÓDSZERTANA 2003. május 001-1 2. Államháztartás Központi Szintjét Ellenőrző Igazgatóság A központi költségvetési
Részletesebben5.10. GYÓGYSZERANYAGOK SZENNYEZÉSVIZSGÁLATA
5.10. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.5-1 Bevezetés 5.10. GYÓGYSZERANYAGOK SZENNYEZÉSVIZSGÁLATA 01/2008:51000 javított 6.5 Az Európai Gyógyszerkönyv gyógyszeranyag-cikkelyeit
RészletesebbenTABLETTÁK. Compressi
Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.0-1 01/2014:0478 TABLETTÁK Compressi E cikkely követelményeit a nem bevételre szánt tablettákra nem kell feltétlenül alkalmazni. Ezekre a készítményekre esetenként más általános cikkelyek,
Részletesebben220/2004. (VII. 21.) Korm. rendelet I. ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK. A rendelet célja és hatálya
A jogszabály 2010. április 2. napon hatályos állapota 220/2004. (VII. 21.) Korm. rendelet a felszíni vizek minısége védelmének szabályairól A Kormány a környezet védelmének általános szabályairól szóló
RészletesebbenMELLÉKLETEK. a következőhöz: Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.3.24. COM(2014) 180 final ANNEXES 1 to 5 MELLÉKLETEK a következőhöz: Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE az ökológiai termelésről és az ökológiai termékek
RészletesebbenA határmenti vállalkozások humáner forrás ellátottsága és -gazdálkodása
Magyarország-Szlovákia Phare CBC 2003 Program Üzleti infrastruktúra, innováció és humáner forrás-fejlesztés a határ mentén Regionális Vállalkozói Együttm ködés HU2003/004-628-01-21 A határmenti vállalkozások
RészletesebbenA dokumentum felépítése. Bevezetés
ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR Ártámogatási Főosztály 1139 Budapest, XIII. Váci út 73/A Telefon: 298-24-58, Telefax: 298-24-57, E-mail: atfo@oep.hu Kérdések és válaszok a gyógyászatisegédeszköz-támogatási
Részletesebben3/2002. (II. 8.) SzCsM-EüM együttes rendelet. a munkahelyek munkavédelmi követelményeinek minimális szintjéről. A munkáltató általános kötelezettségei
1 / 11 2011.03.31. 21:09 A jogszabály mai napon hatályos állapota 3/2002. (II. 8.) SzCsM-EüM együttes rendelet a munkahelyek munkavédelmi követelményeinek minimális szintjéről A munkavédelemről szóló 1993.
RészletesebbenH A T Á R O Z A T. engedélyezem,
Alsó-Tisza-vidéki Környezetvédelmi, Természetvédelmi és Vízügyi Felügyel ség Üi.szám: 75105-4-10/2011. Ea: dr. Petrovics György Pádár Csilla Tárgy: hulladékkezelési engedély H A T Á R O Z A T A BÁCSVÍZ
RészletesebbenLACTULOSUM LIQUIDUM. Laktulóz-szirup
Lactulosum liquidum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.7-1 04/2013:0924 LACTULOSUM LIQUIDUM Laktulóz-szirup DEFINÍCIÓ A laktulóz-szirup a 4-O-(β-D-galaktopiranozil)-D-arabino-hex-2-ulofuranóz vizes oldata, amelyet általában
RészletesebbenÉrintésvédelemmel kapcsolatos jogszabályok
2006-ra végre egy új rendelettel szabályozták az érintésvédelmi szerelői ellenőrzések és szabványossági felülvizsgálatok rendszeres elvégzését. Az alábbiakban az érintésvédelmi felülvizsgálatok elvégzésének
Részletesebbena tankönyvvé, pedagógus-kézikönyvvé nyilvánítás, a tankönyvtámogatás, valamint az iskolai tankönyvellátás rendjéről
17/2014. (III. 12.) EMMI rendelet a tankönyvvé, pedagógus-kézikönyvvé nyilvánítás, a tankönyvtámogatás, valamint az iskolai tankönyvellátás rendjéről A nemzeti köznevelés tankönyvellátásáról szóló 2013.
RészletesebbenSZÁLLODAIPARI TECHNIKUS
SZÁLLODAIPARI TECHNIKUS KÉPZÉSI PROGRAM SZAKMAI ÉS VIZSGAKÖVETELMÉNYEK 2013. 1/48 Tartalomjegyzék: KÉPZÉS MODULJAI... 3 ALAPFOGALMAK ÉRTELMEZÉSE... 6 Szakmai készség fogalma... 6 Szintjei... 6 SZAKMAI
RészletesebbenAtradius Fizetési Szokások Barométer. Felmérés a vállalkozások fizetési magatartásáról Kelet- és Közép-Európában. 2008 nyár
Atradius Fizetési Szokások Barométer Felmérés a vállalkozások fizetési magatartásáról Kelet- és Közép-Európában 2008 nyár Tartalomjegyzék A felmérés profilja... 4 A felmérés háttere... 4 A felmérés céljai...
RészletesebbenÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK
ÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK A jelen felhasználási feltételek az agronline.hu Kft (8692 Szőlősgyörök, Arany János utca 33. adóig.sz.: 24152905-2-14., cégjegyzék száma: 14-09-313032, bankszámlaszám OTP
RészletesebbenNagygyimót településen az önkormányzat által biztosított szociális szolgáltatás - É T K E Z T E T É S-
Nagygyimót településen az önkormányzat által biztosított szociális szolgáltatás - É T K E Z T E T É S- SZAKMAI PROGRAMJA Átdolgozva hatályos: 2012. szeptember 1-től A szociális szolgáltatások körében a
Részletesebben2.9.18. INHALÁCIÓS KÉSZÍTMÉNYEK VIZSGÁLATA: A FINOMRÉSZECSKÉK AERODINAMIKAI VIZSGÁLATA
2.9.18. Inhalációs készítmények vizsgálata. Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.2-1 2.9.18. INHALÁCIÓS KÉSZÍTMÉNYEK VIZSGÁLATA: A FINOMRÉSZECSKÉK AERODINAMIKAI VIZSGÁLATA 04/2005:20918 javított A vizsgálatot inhalációs
RészletesebbenGyörgy-telep fenntartható lakhatását támogató módszertan. Pécs Megyei Jogú Város. Pécs György-telep rehabilitáció, lakókörülmények javítása
György-telep fenntartható lakhatását támogató módszertan Pécs Megyei Jogú Város Pécs György-telep rehabilitáció, lakókörülmények javítása TIOP 3.2.3.A-13/1 Tartalomjegyzék Előszó... 4 1. A lakásfenntartási
RészletesebbenIMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM. Humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra
ad usum intravenosum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:0918 IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM Humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra DEFINÍCIÓ Az intravénás alkalmazásra
RészletesebbenA tételekhez segédeszköz nem használható.
A vizsgafeladat ismertetése: A szóbeli vizsgatevékenység központilag összeállított vizsgakérdései a 4. Szakmai követelmények fejezetben szereplő szakmai követelménymodulok témaköreinek mindegyikét tartalmazza
RészletesebbenPlenárisülés-dokumenum
EURÓPAI PARLAMENT 2009-2014 Plenárisülés-dokumenum 15.6.2010 A7-0196/2010 ***I JELENTÉS egyes veszélyes anyagok elektromos és elektronikus berendezésekben való alkalmazásának korlátozásáról szóló európai
RészletesebbenKÖZBESZERZÉSI SZABÁLYZAT
KÖZBESZERZÉSI SZABÁLYZAT DUNAVARSÁNY VÁROS ÖNKORMÁNYZATÁNAK KÖZBESZERZÉSI SZABÁLYZATA Hatályos: 2013. február 13. Elfogadva:../2013. (II.12.) sz. Kt. határozat 1 I. FEJEZET Általános rendelkezések A közpénzek
RészletesebbenFamiliáris mediterrán láz
www.printo.it/pediatric-rheumatology/hu/intro Familiáris mediterrán láz Verzió 2016 1. MI AZ FMF 1.1 Mi ez? A familiáris mediterrán láz (Familial Mediterranean Fever, FMF) egy genetikailag öröklődő betegség.
RészletesebbenKorlátolt Felelősségű Társaság. A 9697-7/2015. sz. végzésben foglalt hiányosságokra az alábbiakat válaszoljuk.
East-Limit Kft. East-Limit Korlátolt Felelősségű Társaság H-4342 Terem 0152,/ Hrsz. Tel.: 06 30 475-8311 E-mail: maczko.robert@eastlimit.hu Web: www.eastlimit.hu Dátum: 2015. november Szabolcs-Szatmár-Bereg
RészletesebbenGYÓGYSZERANYAGOK. Corpora ad usum pharmaceuticum
Corpora ad usum pharmaceuticum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 DEFINÍCIÓ GYÓGYSZERANYAGOK Corpora ad usum pharmaceuticum 01/2009:2034 Gyógyszeranyagnak nevezünk minden olyan szerves és szervetlen anyagot, amelyet
Részletesebben26/2000. (IX. 30.) EüM rendelet. a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről
A rákkeltő anyagok elleni védekezés és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzése. 2009. 03.hóban hatályos szöveg (A mellékleteket lásd: www.magyarorszag.hu) 26/2000. (IX. 30.) EüM rendelet a foglalkozási
Részletesebben1.. Az önkormányzati rendeleti szabályozás célja
BALATONKERESZTÚR KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZAT KÉPVISELİ-TESTÜLETÉNEK 19/2009.XI.30.) rendelete 1, 2 A TELEPÜLÉSI SZILÁRD HULLADÉKKAL KAPCSOLATOS HULLADÉKKEZELÉSI HELYI KÖZSZOLGÁLTATÁSRÓL Balatonkeresztúr Község
Részletesebben21. szám 124. évfolyam 2009. július 3. TARTALOM. Utasítások 48/2009. (VII. 3. MÁV Ért. 21.) VIG számú
21. szám 124. évfolyam 2009. július 3. ÉRTESÍTÕ MAGYAR ÁLLAMVASUTAK ZÁRTKÖRÛEN MÛKÖDÕ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG TARTALOM Oldal Utasítások 48/2009. (VII. 3. MÁV Ért. 21.) VIG számú vezérigazgatói utasítás a vonatok
RészletesebbenAlsó-Tisza-vidéki Környezetvédelmi, Természetvédelmi és Vízügyi Felügyel ség
Alsó-Tisza-vidéki Környezetvédelmi, Természetvédelmi és Vízügyi Felügyel ség Üi. szám: 89814-1-17/2013. Ea.: Bang Gyula Kovács Viktor dr. F z István Tárgy: ÖKO2000 Vállalkozás, Szabó József egyéni vállalkozó
RészletesebbenFELHÍVÁS. A mezőgazdasági üzemek összteljesítményének és fenntarthatóságának javítására. A felhívás címe:
FELHÍVÁS A mezőgazdasági üzemek összteljesítményének és fenntarthatóságának javítására A felhívás címe: Kertészet korszerűsítése - ültetvénytelepítés támogatására öntözés kialakításának lehetőségével A
RészletesebbenELŐTERJESZTÉS. Eplény Községi Önkormányzat Képviselő-testületének 2011. május 12-ei ülésére
ELŐTERJESZTÉS Eplény Községi Önkormányzat Képviselő-testületének 2011. május 12-ei ülésére Tárgy: Beszámoló a Zirc Kistérség Többcélú Társulása Tanács munkájáról Előadó: Fiskál János polgármester Az előterjesztés
Részletesebben8-4 melléklet: Intézkedések adatlapjai
8-4 melléklet: Intézkedések adatlapjai TARTALOM BEVEZETŐ... 9 1 SZENNYVÍZTISZTÍTÓ TELEPEK ÉPÍTÉSE ÉS KORSZERŰSÍTÉSE... 10 1.1 A Szennyvíz Program megvalósítása. Új szennyvíztisztító telep létestése, meglévő
RészletesebbenOrdacsehi Községi Önkormányzat Képviselı-testülete 8/2014. (V.05.) önkormányzati rendelete
Ordacsehi Községi Önkormányzat Képviselı-testülete 8/2014. (V.05.) önkormányzati rendelete A hulladékgazdálkodási közszolgáltatásról, a településtisztaság biztosításáról Ordacsehi Községi Önkormányzat
RészletesebbenAZ ÖKOLÓGIAI TERMÉKEK FELDOLGOZÁSA ÉS ÖKOLÓGIAI BORTERMELÉS
AZ ÖKOLÓGIAI TERMÉKEK FELDOLGOZÁSA ÉS ÖKOLÓGIAI BORTERMELÉS A következőkben a biotermékek előállítását, jelölését és ellenőrzését szabályozó 834/2007/EK és 889/2008/EK rendeletek fontosabb követelményeit
RészletesebbenFelkészülést segítő kérdések Gépszerkesztés alapjai tárgyból
Felkészülést segítő kérdések Gépszerkesztés alapjai tárgyból - Ismertesse a kézi rajzkészítési technikát (mikor használjuk, előny-hátrány stb.)! Kézi technikák közül a gondolatrögzítés leggyorsabb, praktikus
RészletesebbenÁllatvédelmi útmutató az állatok kábításához és leöléséhez
Állatvédelmi útmutató az állatok kábításához és leöléséhez Kábítás 1. Cél 1.1.Az állatok védelméről és kíméletéről szóló 1998. évi XXVIII. törvény 6. -a kimondja, hogy az állatoknak tilos indokolatlan
RészletesebbenMUNKAVÉDELMI SZABÁLYZAT
MUNKAVÉDELMI SZABÁLYZAT 1. módosított változat Készült: 2009-05-25. Morgan Hungary Kft. Munkavédelmi szabályzat 2/60 Az eljárás célja Jelen Munkavédelmi Szabályzat (továbbiakban: Szabályzat)célja, hogy
Részletesebben2010. évi CLXXXV. törvény. a médiaszolgáltatásokról és a tömegkommunikációról 1
1. oldal 2010. évi CLXXXV. törvény a médiaszolgáltatásokról és a tömegkommunikációról 1 Az Országgyűlés a közösség és az egyén érdekeinek felismeréséből, a társadalom integritásának előmozdítása, a demokratikus
RészletesebbenSAJÓSZENTPÉTERI KÖZPONTI NAPKÖZI
A 212/2012.(VIII.30.) határozat melléklete SAJÓSZENTPÉTERI KÖZPONTI NAPKÖZI OTTHONOS ÓVODA Esélyegyenlıségi programja Készítette: Székelyné Drahos Mária óvodavezetı A Sajószentpéteri Központi Napközi Otthonos
RészletesebbenBUDAPESTI GAZDASÁGI FŐISKOLA KÜLKERESKEDELMI FŐISKOLAI KAR NEMZETKÖZI GAZDÁLKODÁS SZAK
BUDAPESTI GAZDASÁGI FŐISKOLA KÜLKERESKEDELMI FŐISKOLAI KAR NEMZETKÖZI GAZDÁLKODÁS SZAK Nappali tagozat Külgazdasági vállalkozás szakirány SZÁRMAZÁSI SZABÁLYOK ALKALMAZÁSA A KUMULÁCIÓ JELENTŐSÉGE NEMZETKÖZI
RészletesebbenMérei Ferenc Fıvárosi Pedagógiai és Pályaválasztási Tanácsadó Intézet. Javítási, karbantartási és festési szolgáltatások. Ajánlati dokumentáció
AJÁNLATTÉTELI DOKUMENTÁCIÓ Mérei Ferenc Fıvárosi Pedagógiai és Pályaválasztási Tanácsadó Intézet Javítási, karbantartási és festési szolgáltatások TÁRGYÁBAN INDÍTOTT KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSHOZ NYILVÁNTARTÁSI
RészletesebbenÉrettségi vizsgatárgyak elemzése. 2009 2012 tavaszi vizsgaidőszakok FÖLDRAJZ
Érettségi vizsgatárgyak elemzése 2009 2012 tavaszi vizsgaidőszakok FÖLDRAJZ Láng György Budapest, 2014. január TARTALOM 1. A vizsgák tartalmi elemzése... 5 1.1. Az írásbeli feladatlapok szakmai jellemzői
RészletesebbenDecs Nagyközség Önkormányzat Képviselő-testületének
Decs Nagyközség Önkormányzat Képviselő-testületének 15/2012. (VII. 30.) önkormányzati rendelete a települési környezet védelméről Módosítások: - 2/2016. (II.16.) ökr. Decs Nagyközség Önkormányzat Képviselő-testületének
Részletesebben50 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként. (Az adagolópumpa 100 milligramm szuszpenziót bocsájt ki adagonként.)
1. A GYÓGYSZER NEVE Flixonase szuszpenziós orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként. (Az adagolópumpa 100 milligramm szuszpenziót bocsájt ki adagonként.)
RészletesebbenBÁTA KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZATÁNAK KÖZBESZERZÉSI SZABÁLYZATA
BÁTA KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZATÁNAK KÖZBESZERZÉSI SZABÁLYZATA 2011. 2 TARTALOMJEGYZÉK Fejezetek I. A Közbeszerzési szabályzat hatálya II. Közbeszerzési eljárás nyilvánossága III. A közbeszerzési terv és egyéb
Részletesebben(Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK
2016.2.2. L 25/1 II (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG (EU) 2016/127 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2015. szeptember 25.) a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az anyatej-helyettesítő
RészletesebbenEnoba-Homeo hasfájásra. Deprobe-Homeo fogzásra. Tentoba-Homeo alvászavarokra. Imoba-Homeo immunerősítésr
Enoba-Homeo hasfájásra Deprobe-Homeo fogzásra Tentoba-Homeo alvászavarokra Imoba-Homeo immunerősítésr MN cons leaflet hun 16.indd 1 2016. 03. 17. 16:1 Ha gyermeke hasfájós, nincs egyedül ezzel a problémával.
RészletesebbenGépjárműbalesetek a munkavégzés során
MUNKABALESETEK ÉS FOGLALKOZÁSI MEGBETEGEDÉSEK 4.1 Gépjárműbalesetek a munkavégzés során Tárgyszavak: munkabaleset; gépjármű; teherautó; kockázatkezelés; felelősség; munkabiztonság. A munkavégzéshez kapcsolódó
Részletesebbenmelynek jelentését évente, a tárgyév végéig be kell nyújtani a természetvédelmi hatóság részére Hulladékgazdálkodás:
Alsó-Tisza-vidéki Környezetvédelmi, Természetvédelmi és Vízügyi Felügyel ség Ügyiratszám: 91.480-2-74/2013. Ea: Hargitai Attila dr. Ruzsáli Pál Berényi Anita Balatonyi Zsolt Lovászi Péter Tárgy: Országos
RészletesebbenSzámlakészítés a SPRINT programmal
Számlakészítés a SPRINT programmal A jelen dokumentáció leírás a 2016. január 1 után kiadott SPRINT programmal végezhető számlakészítéshez. A dokumentáció nem tartalmazza a SPRINT program telepítési módjait
RészletesebbenEz a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért
2011L0065 HU 29.01.2014 002.001 1 Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért B AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2011/65/EU IRÁNYELVE
RészletesebbenÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK. Immunosera ex animale ad usum humanum
Immunosera ex animale ad usum humanum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.8-1 ÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK Immunosera ex animale ad usum humanum 07/2007:0084 DEFINÍCIÓ Az állati eredetű, embergyógyászati
RészletesebbenTartalomjegyzék. 2./Húsipari- húseldolgozó vállalkozások akcióellenőrzése 10
Hírlevél 2011/4. Tartalomjegyzék 1./Összefoglaló a bankok, illetve a bankok személy- és vagyonvédelmét biztosító vállalkozások foglalkoztatási gyakorlatának akcióellenőrzéséről 3 2./Húsipari- húseldolgozó
RészletesebbenPetneháza Község Önkormányzata Képviselőtestületének 2/2014.(II.05.) önkormányzati rendelete. a hulladékgazdálkodási közszolgáltatásról
Petneháza Község Önkormányzata Képviselőtestületének 2/2014.(II.05.) önkormányzati rendelete a hulladékgazdálkodási közszolgáltatásról Petneháza Község Önkormányzatának Képviselőtestülete az Alaptörvény
Részletesebben2005. évi XCV. törvény. az emberi alkalmazásra kerülı gyógyszerekrıl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról
2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülı gyógyszerekrıl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról A törvény célja, hogy az Európai Közösség jogi aktusai, illetve egyéb
Részletesebben14/2006. (II. 16.) FVM-EüM-ICsSzEM együttes rendelet. a kistermelői élelmiszer-termelés, -előállítás és -értékesítés feltételeiről
14/2006. (II. 16.) FVM-EüM-ICsSzEM együttes rendelet a kistermelői élelmiszer-termelés, -előállítás és -értékesítés feltételeiről Az élelmiszerekről szóló 2003. évi LXXXII. törvény 20. -a (3) bekezdésének
RészletesebbenJELENTŐS VÍZGAZDÁLKODÁSI KÉRDÉSEK VITAANYAG
Észak-dunántúli Vízügyi Igazgatóság 9021 Győr, Árpád u. 28-32 Telefon: (96) 500-000 Fax: (96) 315-342 E-mail: titkarsag@eduvizig.hu Web: www.eduvizig.hu JELENTŐS VÍZGAZDÁLKODÁSI KÉRDÉSEK VITAANYAG 1-5
RészletesebbenFELHÍVÁS. A felhívás címe: Integrált térségi gyermekprogramok. A felhívás kódszáma: EFOP-1.4.2-16
FELHÍVÁS a gyermekeket sújtó nélkülözés újratermelődésének megakadályozására és a gyermekek esélyeinek növelésére irányuló helyi projektek megvalósítására A felhívás címe: Integrált térségi gyermekprogramok
RészletesebbenAz öntözés. vízgazdálkodási tevékenység, melynek során gondoskodunk a növények pótlólagos vízellátásáról. A vízügyi hatóság engedélye szükséges
Cziráki László 2014 Fogalma: Az öntözés vízgazdálkodási tevékenység, melynek során gondoskodunk a növények pótlólagos vízellátásáról A vízügyi hatóság engedélye szükséges Feladata: A termelés biztonságának
Részletesebbentekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 161. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára,
2006.7.31. L 210/25 A TANÁCS 1083/2006/EK RENDELETE (2006. július 11.) az Európai Regionális Fejlesztési Alapra, az Európai Szociális Alapra és a Kohéziós Alapra vonatkozó általános rendelkezések megállapításáról
RészletesebbenA földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter. /2009. ( ) FVM rendelet
1 A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter /2009. ( ) FVM rendelet a sertésállományok Aujeszky-betegségtől való mentesítésének szabályairól és a mentesség fenntartásáról Az élelmiszerláncról és
RészletesebbenADATKEZELÉSI NYILATKOZAT
ADATKEZELÉSI NYILATKOZAT A hatályos magyar jogszabályok különös tekintettel a 2011. évi CXII. törvény (továbbiakban: Info tv.) rendelkezései alapján Ön a HORVÁTH Faipari Korlátolt Felelősségű Társaság
RészletesebbenNyilatkozat a személyes adatok védelméről
Nyilatkozat a személyes adatok védelméről Bevezető A Mouette Design Kft. számára kiemelt fontosságú cél a WEB oldalát látogatói által rendelkezésre bocsátott személyes adatok védelme, a látogatók információs
Részletesebben47/2008. (IV. 17.) FVM rendelet
47/2008. (IV. 17.) FVM rendelet az Európai Mezőgazdasági Vidékfejlesztési Alapból a mezőgazdasági termékek értéknöveléséhez nyújtandó támogatások részletes feltételeiről A mezőgazdasági, agrár-vidékfejlesztési,
RészletesebbenKÖZÉP-DUNA-VÖLGYI KÖRNYEZETVÉDELMI, TERMÉSZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI FELÜGYELŐSÉG
KÖZÉP-DUNA-VÖLGYI KÖRNYEZETVÉDELMI, TERMÉSZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI FELÜGYELŐSÉG Kérjük, vá laszában hivatkozzon iktatószá munkra! Ikt. sz.: KTVF: 1291-11/2011. Tárgy: Pilisszentkereszt szennyvizeinek szentendrei
RészletesebbenAJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS
AJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS a) az ajánlatkérő neve, címe, telefon- és telefaxszáma Név: Kapuvár Város Önkormányzata Címzett: Borsodi Tamás címzetes főjegyző Cím: 9330 Kapuvár, Fő tér 1. Telefon: +36-96-596-002
RészletesebbenKÖZIGAZGATÁSI JOG 3.
KÖZIGAZGATÁSI JOG 3. MAGYAR KÖZIGAZGATÁSI JOG Különös rész..kiadó 2008. 1 KÖZIGAZGATÁSI JOG 3. Különös Rész Szerkesztette: DR. NYITRAI PÉTER TANSZÉKVEZETŐ, EGYETEMI DOCENS Szerzők: DR. CZÉKMANN ZSOLT TANÁRSEGÉD
RészletesebbenMAGYAR KÖZLÖNY 162. szám
MAGYAR KÖZLÖNY 162. szám MAGYARORSZÁG HIVATALOS LAPJA 2015. október 30., péntek Tartalomjegyzék 315/2015. (X. 30.) Korm. rendelet A Magyarország és a Szlovén Köztársaság közti belső határon a határellenőrzés
Részletesebben4. Adatkezelő: AGE Optima Bt.. (székhely: 1094 Budapest, Berzenczey utca 39-41.)
Adatvédelmi szabályzat Hatályos: 2016.01.01. napjától I. A szabályzat hatálya Jelen Adatkezelési és adatvédelmi szabályzat (továbbiakban: Szabályzat) a www.horvatorszagszeretlek.hu címen elérhető oldalhoz
RészletesebbenH A T Á R O Z A T. e g y s é g e s k ö r n y e z e t h a s z n á l a t i e n g e d é l y t
CSONGRÁD MEGYEI KORMÁNYHIVATAL Ügyiratszám: 59983-2-44/2015. Ügyintéző: dr. Valastyán Réka Berényi Anita Balatonyi Zsolt Király Dániel Kovács Viktor Tel.: +36 (62) 553-060 / 44147 Tárgy: Loósz István e.v.,
RészletesebbenMEDIUS Első Győri Közvélemény- és Piackutató Iroda Győr, Damjanich u. 15. (Alapítva 1991)
MEDIUS Első Győri Közvélemény- és Piackutató Iroda Győr, Damjanich u. 5. (Alapítva 99) Közvélemény kutatásunk az écsi szennyvíztisztító telep átalakításáról és korszerűsítéséről 202. április havá történt.
RészletesebbenImola község Önkormányzata Képviselőtestületének. 4/2014. (V.30.) önkormányzati rendelete A települési szilárd hulladékgazdálkodási közszolgáltatásról
Imola község Önkormányzata Képviselőtestületének. 4/2014. (V.30.) önkormányzati rendelete A települési szilárd hulladékgazdálkodási közszolgáltatásról Imola község Önkormányzat Képviselő-testülete a hulladékról
RészletesebbenTörökbálinti Városgondnokság ADATVÉDELMI ÉS ADATBIZTONSÁGI SZABÁLYZATA TERVEZET
Törökbálinti Városgondnokság ADATVÉDELMI ÉS ADATBIZTONSÁGI SZABÁLYZATA TERVEZET Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (a továbbiakban: Avtv) 24.
RészletesebbenÁltalános szerződési feltételek
Általános szerződési feltételek Jelen Általános Szerződési Feltételek (a továbbiakban: ÁSZF) Gege Hungary Kft. (székhelye: 2800 Tatabánya, Deák Ferenc u. 29. cégjegyzékszám: 11-09-014638; adószáma: 14548961-2-11;
RészletesebbenIfjúsági, Családügyi, Szociális és Esélyegyenlőségi Minisztérium
Ifjúsági, Családügyi, Szociális és Esélyegyenlőségi Minisztérium Hajléktalanokért Közalapítvány Nemzeti Család- és Szociálpolitikai Intézet KUTATÁSI BESZÁMOLÓ Szociális szolgáltatások és kábítószer-fogyasztók
Részletesebben1996. évi XXXI. törvény. a tűz elleni védekezésről, a műszaki mentésről és a tűzoltóságról
1996. évi XXXI. törvény a tűz elleni védekezésről, a műszaki mentésről és a tűzoltóságról Az Országgyűlés az Alkotmányból és a nemzetközi szerződésekből eredő feladatok teljesítése érdekében, az élet-
RészletesebbenLAY S HUNGARY RAJONGÓI OLDALON SZERVEZETT JÁTÉKOK ÁLTALÁNOS RÉSZVÉTELI ÉS JÁTÉKSZABÁLYZATA
LAY S HUNGARY RAJONGÓI OLDALON SZERVEZETT JÁTÉKOK ÁLTALÁNOS RÉSZVÉTELI ÉS JÁTÉKSZABÁLYZATA 1. ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK ÉS RÉSZVÉTELI FELTÉTELEK 1.1 A Lay s Hungary Facebook rajongói oldalon ( Rajongói oldal
Részletesebben14/1998. (XI. 27.) GM rendelet a Gázpalack Biztonsági Szabályzatról
14/1998. (XI. 7.) GM rendelet a Gázpalack Biztonsági Szabályzatról 011.08.06-tól hatályos szöveg! A műszaki-biztonsági felügyeletet ellátó szervezetről szóló 166/199. (XII. 7.) Korm. rendelet 3. - ának
RészletesebbenBIZTONSÁGI ADATLAP. okoz.
1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1 Termékazonosító - Márkanév - CAS szám 104376-75-2 1.2 Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt
RészletesebbenKöveteléskezelő szoftver bérleti szerződés
Követeléskezelő szoftver bérleti szerződés e-versenyeztetési eljárás Eljárás száma: BKV Zrt. V- 209/15. AJÁNLATI FELHÍVÁS Budapest, 2015. szeptember Ajánlatkérő neve: AJÁNLATI FELHÍVÁS Budapesti Közlekedési
RészletesebbenMunkaügyi Központja 2014. I. NEGYEDÉV
Munkaügyi Központja A MUNKAERİ-GAZDÁLKODÁSI FELMÉRÉS ÖSSZEFOGLALÓJA 2014. I. NEGYEDÉV Pápa Zirc Devecser Ajka Veszprém Várpalota Sümeg Balatonalmádi Tapolca Balatonfüred Veszprém megye 8200 Veszprém, Megyeház
RészletesebbenTej. Szívvel-lélekkel! Gyűjts össze 100 tejszívet és nyerj egy játszóteret!
Tej. Szívvel-lélekkel! Gyűjts össze 100 tejszívet és nyerj egy játszóteret! M E G N E V E Z É S Ű N Y E R E M É N Y J Á T É K R É S Z V É T E L I -, É S J Á T É K S Z A B Á L Y Z A T A 1. A JÁTÉK SZERVEZŐJE
Részletesebben41/1997. (V. 28.) FM rendelet. az Állat-egészségügyi Szabályzat kiadásáról
41/1997. (V. 28.) FM rendelet az Állat-egészségügyi Szabályzat kiadásáról Az állategészségügyről szóló 1995. évi XCI. törvény (a továbbiakban: Tv.) 45. -ának 1. pontjában kapott felhatalmazás alapján,
Részletesebben1. A beszámolókészítés alapjai
1. A beszámolókészítés alapjai Képzési cél: E fejezetben a hallgató egyrészt az előző évben tanultakat átismételve részletesebben megismerheti a beszámolási kötelezettség és a könyvvitel kapcsolatát, a
RészletesebbenMegjegyezzük, a vizsgálat 2008. májusában zárult le, a közölt adatok tehát arra az idıszakra érvényesek, és azóta változhattak.
Pleyerné Lobogós Judit- Vopaleczky György Gyermekvédelem a fıvárosi középfokú kollégiumokban A 2007/ 2008 tanév végén a Fıvárosi Pedagógiai és Pályaválasztási Tanácsadó Intézet kollégiumi és gyermekvédelmi
RészletesebbenESZTERHÁZY KÁROLY FŐISKOLA ÖNKÖLTSÉGSZÁMÍTÁSI SZABÁLYZAT
ESZTERHÁZY KÁROLY FŐISKOLA ÖNKÖLTSÉGSZÁMÍTÁSI SZABÁLYZAT (Elfogadva a Szenátus RH/15/2016. (II.23.) sz. határozatával) 2016. 2 Tartalomjegyzék Preambulum... 3 1.... 3 I. Általános rendelkezések... 3 2.
RészletesebbenÁLTALANOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK
ÁLTALANOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK A jelen Általános Szerződési Feltételek (a továbbiakban: ÁSZF) a REGÁLIANUS CO.D Kft. (továbbiakban: Szolgáltató), és a Szolgáltató által a www.regalianusklima.hu weboldalon
RészletesebbenV E R S E N Y T A N Á C S
V E R S E N Y T A N Á C S Vj-207/2007/48. A Gazdasági Versenyhivatal Versenytanácsa a Reckitt Benckiser (Magyarország) Termelı és Kereskedelmi Kft. eljárás alá vont vállalkozás ellen fogyasztók tisztességtelen
RészletesebbenEötvös József Gimnázium és Kollégium. 2890 Tata, Tanoda tér 5. SZERVEZETI ÉS MŰKÖDÉSI SZABÁLYZAT
Eötvös József Gimnázium és Kollégium 2890 Tata, Tanoda tér 5. SZERVEZETI ÉS MŰKÖDÉSI SZABÁLYZAT 2013 1. FEJEZET ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK 1.1. A szervezeti és működési szabályzat célja, jogszabályi alapja
Részletesebbeninfo@victoriairodaszer.hu Adatvédelmi és adatkezelési szabályzat
1. Szabályzat célja victoriairodaszer.hu Adatvédelmi és adatkezelési szabályzat A jelen Szabályzat célja, hogy rögzítse a weboldalt üzemeltető CORWELL Kft. (székhely: 1113 Budapest, Villányi út 52. fsz.
RészletesebbenÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK 20 és 100 m3/óra közötti mérőteljesítménnyel rendelkező felhasználók vonatkozásában 2010. július 1.
ÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK 20 és 100 m3/óra közötti mérőteljesítménnyel rendelkező felhasználók vonatkozásában 2010. július 1. 1 Fogalom meghatározások A Szerződésben használt fogalmak a földgázellátásról
RészletesebbenBudapest Főváros XIII. Kerületi Önkormányzat
KÖZBESZERZÉSI DOKUMENTUM KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSHOZ Keretmegállapodás a Budapest Főváros XIII. Kerületi Önkormányzat tulajdonában lévő ingatlanok felújítási, karbantartási és bontási munkálatainak elvégzésére
RészletesebbenAggteleki Nemzeti Park Igazgatóság
Aggteleki Nemzeti Park Igazgatóság AJÁNLATI DOKUMENTÁCIÓ Módosításokkal egységes szerkezetben Mezőgazdasági vontató és erdészeti szárzúzó beszerzése a KEOP-312/2F/09-11-2013-0017 azonosítószámú projekt
RészletesebbenAZ EURÓPAI UNIÓ BIZTONSÁGPOLITIKAI KUTATÓINTÉZETÉNEK SZEMÉLYZETI SZABÁLYZATA
2005.9.12. L 235/1 II (Jogi aktusok, amelyek közzététele nem kötelező) TANÁCS FORDÍTÁS AZ EURÓPAI UNIÓ BIZTONSÁGPOLITIKAI KUTATÓINTÉZETÉNEK SZEMÉLYZETI SZABÁLYZATA ( 1 ) ( 1 ) A Tanács írásbeli eljárással
RészletesebbenTámogatási Szerződés Minta
Azonosító szám: Támogatási Szerződés Minta amely létrejött egyrészről a Nemzeti Fejlesztési Ügynökség (1077 Budapest, Wesselényi u. 20-22.), mint támogató (továbbiakban: Támogató) képviseletében eljáró
Részletesebben