Kardiovaszkuláris intervenciók, intervenciós eszközök

Átírás

1 Kardiovaszkuláris intervenciók, intervenciós eszközök Dr. Ring György Orvostechnikai anyagok II

2 Atherogenesis és atherothrombosis: Egy progresszív folyamat Normális Zsíros csík Rostos plakk Athero- sclerosisos plakk Plakk repedés/hasadás és thrombosis Miocardialis infarctus Ischemiás stroke Klinikailag tünetmentes Angina Átmeneti ischaemiás roham Claudication/PAD Cardiovascularis halál Kritikus lábszár ischaemi a A kor előrehaladásával

3 Videó elzáródás Videó diagnosztizálás Videó perifériás erek

4 Intervenciós kardiológia módszerei Embolizáció, Thrombolysis, thrombus aspiráció Percután transzluminális angioplasztika (PTA) Ballonos tágítás Sztentelés, sztentgraftok Videó Atherectomiás katéterek, rotablátorok Cutting ballonok Brachyterápia Lézerkatéterek Bypass műtét Endoprotézis beültetés Videó Videó

5 Sztentgraftok borított sztentek Aneurysma Érsérülések endovaszkuláris ellátását teszi lehetővé Restenosis ráta további csökkentése is remélhető. Embolisatio megelőzése

6 Sztentgraftok borított sztentek Ballonos tágítású Öntáguló

7 Cutting balloon

8 Embólus elfogó eszköz

9 Embólus elfogó eszköz

10 Embólus elfogó eszköz

11 Embólus elfogó eszköz

12 Vérzés megszüntetése fém spirállal

13 Verőerek protetizálása Anyaga: PTFE PET (Dacron)

14 Verőerek protetizálása

15 A szűkület

16 Ballonos tágítás

17 A sztentbeültetés folyamata

18 A szűkület megszüntetése

19 Helyi érzéstelenítés Előnyök Mentes a sebészi szövődményektől is (sebfertőződés, idegsérülés, varratelégtelenség) Kisebb vérveszteséggel jár Kisebb megterhelést ró a betegre, így idős, rossz általános állapotú betegeknél is elvégezhető A gyógyulás sokkal gyorsabb Sikertelenség eseten a műtét változatlanul elvégezhető Resztenózis esetén a beavatkozás ismételhető, vagy érsebészeti rekonstrukció végezhető

20 Koszorúérsztentek

21 Sztentrendszer

22 Koszorúérsztentek

23 A sztentek csoportosítása Ballonos tágítású Öntáguló Koszorúér Perifériás Bevonat nélküli Bevonatos

24 Létezik ilyen??? FLEXIBILIS ÖSSZE- NYOMHATÓ TÁGÍTHATÓ SZILÁRD GYÁRTHATÓ FINOM FELÜLET AZ IDEÁLIS ALAPANYAG TARTÓS KORRÓZIÓ- ÁLLÓ POLIMER- ADHÉZIÓ HEMO- KOMPATIBILIS RTG-SUGÁR ELNYELÉS MRI

25 A sztentek anyagai Ausztenites korrózióálló acélok (316L, 316LVM) Kobalt-króm ötvözetek (L605, MP35N) Nitinol Pt-Cr Mg-ötvözetek Polimerek Pt-Ir, Tantál, Arany

26 A sztentek anyagai Ausztenites korrózióálló acélok (316L, 316LVM) Legelterjedtebb és leggyakrabban alkalmazott anyagok Biokompatibilitás elfogadott Hemokompatibilitás thrombogen Allergén (Ni, Mo ) Gyárthatóság kiváló Rtg-sugár elnyelő képesség gyenge (Markerek használata!) Olcsó

27 A sztentek anyagai Ausztenites korrózióálló acélok (316L, 316LVM) Ni %, Cr 17-20%, C< 0,03%, Mo 2-4% (nem stabilizált Ti, Nb) Ni stabilizálja az ausztenites szerkezetet (delta-ferrit nincs MRI kompatibilitás!) C < 0,03% klorid ionokat tartalmazó oldatban jó korrózióállóság a szemcsehatár menti korrózió elhanyagolható Mo javítja a tűlyuk korróziós tulajdonságot pitting passziválás Cr passziv Cr-oxid réteg a felületen (vastagsága nm)

28 A sztentek anyagai Kobalt-króm ötvözetek a sűrűség, a rugalmassági modulus és a mechanikai tulajdonságok a nagyobbak, mint a 316L acélnál. nem ferromágnesesek MRI biztosak jó röntgensugár-elnyelőképesség előnyös a röntgen ala láthatóság nagy rugalmassági modulus korlátozza a visszarugózást nagy húzóerő vékonyabb bordájú sztentek kisebb sztenteket jobb rugalmassággal kevesebb anyag és kisebb erekbe jól elju athatók

29 A sztentek anyagai 316L Ausztenites korrózióálló acél Molibdén 3% L605 Kobalt króm ötvözet Nikkel 10% MP35N Kobalt-króm- nikkelkel ötvözet Króm 18% Nikkel 14% Vas 65% Kobalt 55% Króm 20% Kobalt 35% Nikkel 35% Tungsten 15% Molibdén 10% Króm 20%

30 A sztentek anyagai Ni-Ti ötvözetek (Nitinol) amerikai haditengerészetnél 1963-ban felfedezte a Ni-Ti intermetallikus ötvözet alakemlékező hatását Öntáguló sztentek perifériás alkalmazás a nitinolsztentet egy vezetőcsőbe helyezik katéteren keresztül bejutatják a kívánt érszakaszba a vezetőcsövet eltávolítják a nitinol sztent az eredeti alakjára tágul, átalakulva ausztenites fázisba

31 Gyártástechnológia Lézeres vágás Lézeres litográfia + maratás Hegesztés Kémiai maratás Elektropolírozás Egyéb utólagos megmunkálások Bevonatolási technológiák (CVD, PVD, plazmaszórás, bemártás)

32 Koszorúérsztentek Lézeres vágással gyártott Lézeres litográfia + maratás Spirál Hegesztett

33 Hegesztett sztent Gyártástechnológia

34 Lézeres litográfia + maratás Gyártástechnológia

35 Gyártástechnológia Lézersugaras vágás Nd:YAG Legelterjedtebb (napjainkban gyakorlatilag az egyetlen módszer) Videó - Rofin Videó - Guident

36 Koszorúérsztentek

37 Utómegmunkálások - Felületkezelés Kémiai maratás vágás során keletkezett sorja és az oxidréteg eltávolítása Elektropolírozás olyan elektrokémiai maratás, ahol a feszültség, az áram, a hőmérséklet és az állandó keverés hatására a felületből kiemelkedő struktúrák gyorsabban maródnak le, mint a felület többi része, célja a vágási élek lekerekítése és a fém felületének simává tétele.

38 Utómegmunkálások - Felületkezelés Kezeletlen Maratott Elektropolírozott

39 Utómegmunkálások - Felületkezelés A bordaprofil változása a felületkezelés hatására Kezeletlen Maratott Elektropolírozott

40 A bevonatok indikációja Bio- és hemokompatibilitás javítása Trombocitaaktiváció csökkentése Metallózis mértékének csökkentése Farmakológiai hatások

41 A bevonatok típusai Passzív bevonatok Nemesfémek (arany) Oxidos, nitrides és karbidos bevonatok, gyémántszerű szén-filmek (karbon, SiO2, TiNOX, DLC) Szilikongyanták, -gélek és más polimerek Humán polimerek (foszforilkolin) Aktív bevonatok Gyógyszerek Polimerbe ágyazva Direkt felvitellel Porózus bevonattal Radioaktív bevonatok

42 A bevonatolási technológiák Bevonatolási technológia Jellemző rétegvastagság (µm) Előállítási hőmérséklet ( C) Fizikai gőzfázisú leválasztás (PVD) 0, Kémiai gőzfázisú leválasztás (CVD) Termikus szórás Porlasztás UH porlasztás 0, Galvanizálás Bevonás fecskendővel Bemártás 0, Ecset Piezoelektromos mikroszórás 0,

43 Sztentbevonatok szerkezeti felépítése Közvetlenül a sztentre felvitt hatóanyag Polimer mátrix hatóanyaggal, szabályozó membrán nélkül Porózus bevonatú sztent Rezervoárt tartalmazó sztent Speciális hatóanyaghordozó barázda polimer és hatóanyag keverékével kitöltve Gyógyszerrel kombinált lebomló bevonat Polimer mátrix hatóanyaggal, szabályozó membránnal

44 Sztentvizsgálatok MSZ EN ISO :2013 Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 2. rész: Vaszkuláris sztentek (ISO :2012)

45 Sztentvizsgálatok Tulajdonságok csoportosítása Geometriai tulajdonságok Funkcionális tulajdonságok sztenttulajdonságok a sztent önmagában ballonkatéter tulajdonságok a ballonkatéter önmagában sztentrendszer tulajdonságok a ballonkatéter és a rászerelt sztent együttesen bevonatspecifikus tulajdonságok a sztent bevonatára

46 Sztentvizsgálatok Sztent hosszúságának meghatározása Bordavastagság (strut thickness) meghatározása Bordakeresztmetszet meghatározása mikroszkópi csiszolaton Profilátmérő (crossing profile) meghatározása Cellaösszeköttetési pontok meghatározása Tágulási jellemzők (recoil, foreshortening) Fémmel fedett felület (metallic surface area, metal to artery ratio) Cellaterületek és oldalág tágítása (sidebranch access) Röntgensugaras láthatóság (radiopacity) Flexibilitás (flexibility) Bevezethetőség (trackability) Radiális erő (radial force to collapse) Radiális szilárdság (radial strength) MR-kompatibilitás Sztentretenció A bevonat vizsgálatai

47 Videó PTCA PTCA

48 Köszönöm a figyelmet!