DR. VARGA ZSUZSANNA BKS RESEARCH KFT. ALBERT SCHWEITZER KÓRHÁZ RENDELŐINTÉZET, HATVAN

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "DR. VARGA ZSUZSANNA BKS RESEARCH KFT. ALBERT SCHWEITZER KÓRHÁZ RENDELŐINTÉZET, HATVAN"

Réka Nemesné
8 évvel ezelőtt
Látták:

1 Háziorvosok szerepe és fontossága a klinikai kutatások során. A beteg, a szponzor és a vizsgálóorvos szemszögéből DR. VARGA ZSUZSANNA BKS RESEARCH KFT. ALBERT SCHWEITZER KÓRHÁZ RENDELŐINTÉZET, HATVAN

2 Háziorvos szerepe Együttműködés a klinikai vizsgálatokban Betegreferálás Referálói hálózat Közreműködés a klinikai vizsgálatokban A beteg kórtörténetének, aktuálisan szedett gyógyszereinek igazolása Beteg compliance megítélése Klinikai vizsgálati szemlélet

vizsgálatokban A beteg kórtörténetének, aktuálisan szedett

3 Háziorvos szerepe Együttműködés a klinikai vizsgálatokban Betegreferálás Referálói hálózat

4 Betegreferálás Betegreferálás jelentősége a háziorvos szempontjából Célzott betegkeresés Kapcsolatfelvétel a beteggel Elsődleges betegtájékoztatás Beteg beküldése Referálói díj

5 Betegreferálás Betegreferálás jelentősége a háziorvos szempontjából Célzott betegkeresés Kapcsolatfelvétel a beteggel Elsődleges betegtájékoztatás Beteg beküldése Referálói díj

6 Miért előnyös a referáló orvosnak? A beteg segítése, új lehetőségekhez juttatása Olyan betegségek kezelésében amire jelenleg nincs hatékony gyógyszeres terápia (pl. diabeteses nephropathia) A beteg havi gyógyszerköltségének csökkentése Eddiginél hatékonyabb terápia biztosítása Költségcsökkentés Nem államilag finanszírozott kivizsgálás és részletes laborvizsgálatok A vizsgálati készítmény nem államilag támogatott Referálói díj Betegbiztonság

7 Betegbiztonság Elsődleges szempont minden vizsgálatban Szigorú, folyamatos felügyelet és ellenőrzés a vizsgálóhelyen A vizsgálóorvos szorosan együttműködik a háziorvossal Folyamatos visszajelzés a betegről

8 Betegreferálás Betegreferálás jelentősége a háziorvos szempontjából Célzott betegkeresés Kapcsolatfelvétel a beteggel Elsődleges betegtájékoztatás Beteg beküldése Referálói díj

9 Célzott betegkeresés A vizsgálóhely által megadott információk alapján (főbb bevonási kritériumok) Adatbázisból (BNO kód) Rendelésen aktuálisan megjelenő betegek (rövid összefoglaló) Szűrés szervezés (aktuális állapot felmérése, friss lelet) Asszisztensek szerepe

Rendelésen aktuálisan megjelenő betegek (rövid összefoglaló)

10 A vizsgálóhely által a vizsgálatról kiadható információk A vizsgálati protokoll bizalmas dokumentum Olyan személynek, aki nem írta alá a Titoktartási nyilatkozatot (Confidentiality agreement) csak olyan nem bizalmas adat adható ki, ami nyilvános fórumon is elérhető A fő bevonási és kizárási kritériumok, a vizsgálat célja

agreement) csak olyan nem bizalmas adat adható ki, ami nyilvános fórumon is elérhető www.

11 Betegreferálás Betegreferálás jelentősége a háziorvos szempontjából Célzott betegkeresés Kapcsolatfelvétel a beteggel Elsődleges betegtájékoztatás Beteg beküldése Referálói díj

12 A kapcsolatfelvétel eszközei Az alkalmas betegek számától függ Háziorvosi behívó levél (nagy betegszám esetén) Lakossági szűrés (ha friss laborparaméterek szükségesek) pl. koleszterin, vércukor szűrés stb A szervezésben és finanszírozásban a vizsgálóhely segítséget nyújt Primer és secunder prevenció része Telefonos megkeresés (kis betegszám esetén)

koleszterin, vércukor szűrés stb A szervezésben és finanszírozásban a vizsgálóhely

13 Betegreferálás Betegreferálás jelentősége a háziorvos szempontjából Célzott betegkeresés Kapcsolatfelvétel a beteggel Elsődleges betegtájékoztatás Beteg beküldése Referálói díj

14 Az elsődleges betegtájékoztatás kiemelt jelentősége Bizalom Ha a háziorvos javasolja vagy jóváhagyja a vizsgálatban való részvételt a beteg bizalma nagyobb a számára ismeretlen vizsgálóhely felé A legfontosabb előnyök ismertetése a beteg számára Félrevezető szavak mellőzése (pl. kísérlet) Hivatkozás a kapcsolattartó vizsgálói személyzetre, vizsgálóhelyre A részletes betegtájékoztatás a tapasztalattal rendelkező vizsgálóorvos feladata!!

előnyök ismertetése a beteg számára Félrevezető szavak mellőzése (pl.

15 Betegelőnyök kiemelése Ingyenes kivizsgálás, laborvizsgálatok, eszközös vizsgálatok (Uh, Rtg, CT stb vizsgálattól függően) Ingyenes gyógyszer(ek) biztosítása (adott vizsgálatnak megfelelően) A legújabb, legkorszerűbb hatóanyagokhoz juthat Útiköltség térítés ill. vizsgálóhelytől függően szállítási lehetőség Nincs sorban állás Folyamatos rendszeres kontroll és felügyelet Bármikor kiszállhat Egyéb juttatások (pl. étkezési utalvány stb vizsgálattól függően)

hatóanyagokhoz juthat Útiköltség térítés ill.

16 Betegreferálás Betegreferálás jelentősége a háziorvos szempontjából Célzott betegkeresés Kapcsolatfelvétel a beteggel Elsődleges betegtájékoztatás Beteg beküldése Referálói díj

17 A beteg beküldése a vizsgálóhelyre Hagyományos értelemben vett beutaló nem szükséges Időpontegyeztetés a vizsgálóhellyel Kapcsolattartó személy megadása Betegszállítás szükség szerint Szükséges: Vizsgálat szempontjából kiemelt betegségek igazolása Gyógyszerlista Beteg figyelmének felhívása, hogy korábbi zárójelentéseit, leleteit hozza magával

szükség szerint Szükséges: Vizsgálat szempontjából kiemelt betegségek igazolása

18 Betegreferálás Betegreferálás jelentősége a háziorvos szempontjából Célzott betegkeresés Kapcsolatfelvétel a beteggel Elsődleges betegtájékoztatás Beteg beküldése Referálói díj

19 Referálói díj Randomizált betegek után Megbízási szerződés alapján A referáló orvosok közreműködéséről, díjazásáról jogszabály nem rendelkezik A fizetség mértékének arányosnak kell lennie a ráfordított munkával

20 Háziorvos szerepe Együttműködés a klinikai vizsgálatokban Betegreferálás Referálói hálózat

21 Háziorvosi referálói hálózat Egy adott vizsgálóhelyen aktuálisan futó vizsgálatokban aktívan részt vevő és beteget küldő háziorvosok Rendszeres értesítés az új vizsgálatokról, kampányok Cél az elérhető betegpopuláció növelése

22 Háziorvosi referálói hálózat kiépítése Háziorvosi praxisok feltérképezése Földrajzi adottság, elhelyezkedés, közlekedés Együttműködési készség feltérképezése Klinikai vizsgálati szemlélet kialakítása Rendszeres kapcsolattartás (Orvoslátogatás) Betegszállítás megszervezése

23 Háziorvos szerepe Közreműködés a klinikai vizsgálatokban A beteg kórtörténetének, aktuálisan szedett gyógyszereinek igazolása Beteg compliance megítélése Klinikai vizsgálati szemlélet Betegreferálástól függetlenül

24 Kórtörténet, aktuálisan szedett gyógyszerek igazolása A beteg nem tudja pontosan felsorolni, hogy milyen gyógyszereket szed, milyen dózisban, mióta..stb. Nem tudja felsorolni a betegségeit, azok kezdő dátumát Sokszor nem elérhetők a korábbi zárójelentések, szakrendelői ambuláns lapok gyakran kizárólag a háziorvos tud hiteles igazolást adni a betegségekről, gyógyszerekről, pontos kezdési dátumokról

25 Kórtörténet, aktuálisan szedett gyógyszerek igazolása A klinikai vizsgálatokban pontos adatgyűjtésre van szükség Év / Hónap / Nap Az aktuálisan szedett gyógyszerek pontos napi dózis adagolás módja mióta szedi ezt a dózist A kiemelt betegségek kezdő dátuma (Abban az esetben ha más dokumentációban nem fellelhető)

26 RENDSZERESEN SZEDETT GYÓGYSZEREK IGAZOLÁSA Beteg neve: Lakcím: Születési dátum: Gyógyszer neve Milyen betegségre szedi? Dózis Adagolás módja Mióta szedi ebben a dózisban? Igazolás dátuma: Háziorvos aláírása, pecsét:

27 Beteg compliance A beteg gyógyszerszedési és gyógyszeríratási szokásai A beteg együttműködési készsége Járóképesség Rászorultság Sok esetben nagy segítséget jelenthet a betegnek a vizsgálatban való részvétel és bizonyos gyógyszerek ingyenes hozzáférhetősége

28 Klinikai vizsgálati szemlélet Pontos dokumentáció (év / hónap / nap) Gyógyszermódosítás Tiltott gyógyszerek Vizsgálat alatt nem módosítható alapterápia Kérdéses esetben a vizsgálóorvossal konzultáció szükséges Nem kívánatos esemény (AE) és súlyos nem kívánatos esemény (SAE) visszajelzés a vizsgálóhely felé

29 Visszajelzés a háziorvosnak Írásos vagy telefonos tájékoztatás A beteg vizsgálatba való belépéséről a háziorvos visszajelzést kap Betegkártya Szerepel rajta a protokollszám, a vizsgálóhely neve, elérhetősége, a vizsgálóorvos neve és elérhetősége Folyamatosan tájékoztatjuk a beteg állapotának alakulásáról, laboreredményekről Lost to follow up esetekben fokozott együttműködés

30 Hol tájékozódhat a háziorvos a vizsgálóhelyekről és az aktuálisan futó klinikai vizsgálatokról? OGYÉI tervezi a magyar klinikai vizsgálati adatbázis létrehozását

31 Háziorvos mint vizsgálatvezető Saját körzetben, saját beteganyaggal Technikailag kivitelezhető indikációk (pl. hypertónia) GCP tanfolyam Fázis III-IV. Investigator Initiated Trials

32 Köszönöm a figyelmet!

Hasonló dokumentumok

III. évfolyam projektmunka: Betegek terápiás nyomonkövetése együttműködésben a háziorvossal december 5.

III. évfolyam projektmunka: Betegek terápiás nyomonkövetése együttműködésben a háziorvossal 2015. december 5. 1. Projektmunka A) Orális antikoaguláns(k vitamin antagonista: acenocumarol, warfarin), VAGY