Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen
|
|
|
- Klára Vass
- 6 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 I. melléklet Felsorolás: megzések, gyógyszerformák, hatáserősek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1
2 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien Austria Teva Pharma N.V. Laarstraat Wilrijk Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b Brussels Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b Brussels Motilium 10 mg - Filmtabletten Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen Motilium 10 mg - Zäpfchen Motilium 30 mg - Zäpfchen Motilium 60 mg - Zäpfchen 1 mg/ml belsőleges oldat 10 mg végbélkúp rectális alkalmazás 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás Domperidon teva EG instant EG 10 mg szájban 2
3 Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Apotex NV Av Etienne Demunter 5/ Brussels mylan Domperitop Motilium 1 mg/ml belsőleges oldat Motilium Motilium 10 mg végbélkúp rectális alkalmazás Motilium 10 mg pezsgőgranulátum Motilium Motilium 1 mg/ml belsőleges oldat Motilium 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás 3
4 Bulgaria Bulgaria Ciprus Ciprus Boulogne Kela Pharma nv Industriepark Sint-Niklaas Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta Ljubljana Szlovénia Medochemie Ltd Astronafton Str.+ Limassol 3505 Ciprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Ciprus Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Motilium 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás Motilium instant 10 mg szájban Oroperidys 10 mg szájban Cinnarizine/ Touristil 20 mg/ 19 mg Zilium Motilium Costi COSTI TABLETS 10MG MOTILIUM ORAL SUSPENSION 1MG/ML 1 mg/ml belsőleges oldat 4
5 Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Boulogne REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Ciprus MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG MOTILIUM TABLETS 10MG OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás 10 mg szájban Csehország Csehország Dánia Dánia Dánia Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 - Smíchov Czech Republic Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance Boulogne Cedex Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken Birkeroed Denmark Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken Birkeroed Denmark Alternova A/S Lodhusvej Skaelskoer Denmark Motilium Oroperidys 10 mg 10 mg szájban Motilium Motilium 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás Domperidon "Alternova" 5
6 Észtország Észtország Actavis Group Hf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Boulogne Boulogne Boulogne ACTAVIS FRANCIAORSZÁG La Boursidière Centre d'affaires Le Plessis Robinson BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf Villebon Sur Yvette FRANCIAORSZÁG ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon Domperidon Actavis Oroperidys 10 mg 10 mg szájban BIPERIDYS 20 mg, sécable BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible ACTAVIS 10 mg, ALMUS 10 mg, ALTER 10 mg, ARROW 1 mg/ml, suspension buvable 20 mg film 20 mg szájban 1 mg/ml belsőleges oldat 6
7 ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier Lyon AUROBINDO PHARMA FRANCIAORSZÁG rue des Gaudines Saint-Germain-en-Laye BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes CRISTERS 22 quai Gallieni Suresnes EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex ARROW 10 mg, comprimé orodispersible ARROW 10 mg, AUROBINDO 10 mg, BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible BIOGARAN 10 mg, BIOGARAN 20 mg, sécable. CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible EG 10 mg, comprimé orodispersible 10 mg szájban 10 mg szájban 20 mg film 10 mg szájban 10 mg szájban 7
8 EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini Paris SUBSTIPHARM 8, rue Bellini Paris MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest Boulogne EG 10 mg, comprimé pelliculé EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable. GENODEX 20 mg, sécable. GERDA 10 mg, MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible MYLAN 10 mg, MYLAN 20 mg, sécable. PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible 20 mg film 20 mg film 10 mg szájban 20 mg film 10 mg szájban 8
9 92100 Boulogne Boulogne QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs Saint-Priest RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse Ulm RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse Ulm Ranbaxy Pharmacie Génériques Quai Dion Bouton Puteaux SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable PIERRE FABRE MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible QUALIMED 10 mg, RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé RPG 10 mg, comprimé pelliculé SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible SANDOZ 10 mg, 20 mg film 10 mg szájban 10 mg szájban 10 mg szájban 9
10 SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini Paris SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini Paris TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris SANDOZ 20 mg, sécable. SG- PHARM 20 mg, sécable. SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable TEVA 10 mg, comprimé orodispersible TEVA 10 mg, TEVA 20 mg, sécable ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible ZENTIVA 10 mg, 20 mg film 20 mg film 20 mg film 10 mg szájban 20 mg film 10 mg szájban 10
11 Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers Nanterre Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex Boulogne Boulogne ZENTIVA 20 mg, sécable. ZYDUS 10 mg, MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable MOTILIUM 10 mg, MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable 20 mg film 1 mg/ml belsőleges oldat 10 mg pezsgőgranulátum 10 mg szájban 1 mg/ml belsőleges oldat 11
12 92100 Boulogne 1 A Pharma GmbH Keltenring Oberhaching AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str Laichingen betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg Augsburg HEXAL AG Industriestr Holzkirchen RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse Ulm m aleat m aleat m aleat m aleat m aleat m aleat m aleat m aleat PERIDYS 10 mg, Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten Domperidon Accord 10 mg Tabletten Domperidon AL 10 mg Tabletten Domperidon beta 10 mg Tabletten Domperidom Hexal 10 mg Tabletten Domperidonratiopharm 10 mg Filmtabletten 12,72 mg 12,73 mg film 12,73 mg film 12,72 mg 12,72 mg 12,72 mg 12,72 mg 12,73 mg film 12
13 Görögország Görögország Stadapharm GmbH Stadastr Bad Vilbel Takeda GmbH Byk-Gulden-Str Konstanz Takeda GmbH Byk-Gulden-Str Konstanz TEVA GmbH Graf-Arco-Str Ulm TEVA GmbH Graf-Arco-Str Ulm JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi Athens, Görögország JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi Athens, Görögország m aleat Domperidon STADA 10 mg Tabletten 12,72 mg Motilium Tropfen 10 mg belsőleges oldatos cseppek Motilium m aleat m aleat Domperidon-TEVA 10 mg Filmtabletten Domidon 10 mg Filmtabletten 12,73 mg film 12,73 mg film CILROTON CILROTON 5 mg/5 ml oral solution 13
14 Görögország Magyarország PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi Athens, Görögország Extractum Pharma zrt. Megyeri út 64. Budapest H-1044 Magyarország OROPERIDYS 10 mg szájban Domperidon-EP 10 mg Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tó park H-2045 Törökbálint Magyarország McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 Motilium 10 mg film Motilium Fastmelts 10mg Tablets Motilium 10mg Film- Coated Tablets Motilium 10 mg Suppositories Motilium 30 mg Suppositories 10 mg végbélkúp rectális alkalmazás 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás 14
15 McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght Dublin 24 Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland Rowex Ltd Bantry Co Cork ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km Pomezia - Roma - Italy ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km Pomezia - Roma - ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km Pomezia - Roma - Motilium 60mg Suppositories Motilium 1mg/ml Oral Suspension Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets. DOMERID 10mg Tablets. Domerid Relief 10mg Tablets. 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás 1 mg/ml belsőleges oldat PERIDON PERIDON 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás PERIDON 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás 15
16 ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km Pomezia - Roma - ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km Pomezia - Roma - ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km Pomezia - Roma - ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km Pomezia - Roma - Janssen-Cilag S.P.A. Via Michelangelo buonarroti Cologno Monzese - Milano Janssen-Cilag S.P.A. Via Michelangelo buonarroti Cologno Monzese - Milano Janssen-Cilag S.P.A. Via Michelangelo buonarroti Cologno Monzese - Milano DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens Milano DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens Milano PERIDON 10 mg pezsgőgranulátum PERIDON 1 mg/ml oldat PERIDON 20 mg film PERIDON 20 mg pezsgőgranulátum MOTILIUM 1 mg/ml suspension MOTILIUM MOTILIUM 10 mg pezsgőgranulátum DR. REDDY'S DR. REDDY'S 100 mg/100 ml szirup 16
17 GIULIANI S.P.A Via Palagi Milano DIGESTIVO GIULIANI 5 mg pezsgőgranulátum GIULIANI S.P.A Via Palagi Milano GIULIANI S.P.A Via Palagi Milano TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina Milano GERMED PHARMA S.P.A. Via Cantù Cinisello Balsamo - Milano - GERMED PHARMA S.P.A. Via Cantù Cinisello Balsamo - Milano - ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72, Torino MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani Milano FG S.R.L. Via San Rocco Episcopia - Potenza DIGESTIVO GIULIANI DIGESTIVO GIULIANI TEVA GERMED GERMED 5 mg rágó 10 mg/10 ml szuszpenzió ABC MYLAN GENERICS FG 17
18 EG S.P.A. Via Domenico Scarlatti Milano LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi Milano CRINOS S.P.A. Via Pavia Milano SANDOZ S.P.A. Largo Umberto Boccioni Origgio - Varese DOC GENERICI S.R.L. Via Manunzio Milano ALMUS S.R.L. Via Cesarea 11/ Genova FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana Milano SANDOZ S.P.A. Largo Umberto Boccioni Origgio - Varese PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini Milano EG ALTER RIGES PYNINAT DOC GENERICI ALMUS DALIA 10 mg pezsgő SANDOZ PENSA 10 mg pezsgő 18
19 FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana Milano FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana Milano CRINOS S.P.A. Via Pavia Milano PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Via Winckelmann Milano GERDI 5 mg pezsgő GERDI 5 mg pezsgőgranulátum RAXAR 10 mg szájban NEOPERIDYS 10 mg szájban SOFAR S.p.a. Via Firenze, Trezzano Rosa - Milano Maleato PERMOTIL Lettország Lettország Lettország ANGENERICO S.p.a. Via Nocera Umbra 75, Roma Boulogne UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A LT Vilnius Litvánia Actavis Group Hf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Izland Maleato ANGENERICO Oroperidys 10 mg orodispersible tablets Motilium 10 mg filmcoated tablets Domperidon Actavis 10 mg tablets 10 mg szájban 19
20 Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Actavis Group Hf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Izland Torrent Pharma GmbH Sudwestpark 50 Nurnberg D UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A LT Vilnius Litvánia Boulogne eurogenerics SA esplanade heysel b bruxelles eurogenerics SA esplanade heysel b bruxelles Domperidon Actavis Domstal Motilium Oroperidys 10 mg szájban () EG-10 EG mg szájban Motilium Base 10 mg bevont Motilium Instant mg szájban () Motilium mg bevont 20
21 Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Málta Málta Boulogne Actavis Group Hf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Izland Medochemie Limited PO Box Limassol CY-3505 Ciprus Motilium pediatrie 1 mg/ml belsőleges oldat Motilium-1mg/ml 1 mg/ml belsőleges oldat Motilium-10 supp. 10 mg végbélkúp rectális alkalmazás Motilium-30 supp 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás Motilium-60 supp 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás Oroperidys 10 mg szájban Cinnarizine / () Touristil 20 mg / 15 mg Domperidon Actavis Costi 10mg Film coated tablets 21
22 Málta Málta Málta Lengyelország Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Boulogne Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1º - Venda Nova Amadora Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1º - Venda Nova Amadora Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1º - Venda Nova Amadora motilium 1mg/ml oral suspension motilium 10mg film coated tablets motilium 30 mg Suppositories 1 mg/ml belsőleges oldat 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás Oroperidys 10 mg szájban Cinet Cinet 10 mg Cinet 1 mg/ml belsőleges oldat 22
23 Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A Lisboa Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B Lisboa Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B Paço de Arcos GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova Amadora Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, Amadora Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, Campo de Besteiros Domperidona Actavis Domperidona Baldacci Domperidona Ciclum Domperidona GP Domperidona Generis Domperidona Germed Domperidona Labesfal 23
24 Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote C e Lisboa Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso Porto Salvo ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso Carnaxide Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras Lisboa Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Domperidona Mylan Domperidona Ratiopharm Domperidona ToLife Domperidona Wynn Motilium 1 mg/ml belsőleges oldat Motilium Motilium 10 mg pezsgőgranulátum 24
25 Románia Románia Szlovákia Szlovákia Szlovénia Johnson & Johnson, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide Amadora S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Románia Boulogne Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance Boulogne Cedex Medochemie Ltd Constantinoupoleos St. P.O. Box: Limassol Ciprus KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta Novo mesto Szlovénia LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, Barcelona Motilium Rapid 10 mg szájban Remotil MOTILIUM 10 mg OROPERIDYS 10 mg 10 mg szájban OROPERIDYS 10 mg COSTI Tametil 10 mg filmsko obložene tablete Motilium 30 mg supositorios niños 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás 25
26 LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, Barcelona LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, Barcelona Janssen-Cilag, S.A. Pº de Las Doce Estrellas, Madrid Janssen-Cilag, S.A. Pº de Las Doce Estrellas, Madrid ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, Barcelona ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, Barcelona PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3- bajos Valencia Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película Motilium 1 mg/ ml suspensión oral Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG 1 mg/ml belsőleges oldat 1 mg/ml belsőleges oldat 10 mg kemény kapszula 1 mg/ml belsőleges oldat 12,72 mg 26
27 F Boulogne Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg SJ Almere Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg SJ Almere Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg SJ Almere Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg SJ Almere Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg SJ Almere Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables Motilium filmomhulde tabletten 10 mg Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg 10 mg szájban 1 mg/ml belsőleges oldat 10 mg végbélkúp rectális alkalmazás 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás 10 mg végbélkúp rectális alkalmazás 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás 27
28 Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg SJ Almere Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg SJ Almere Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg SJ Almere Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg SJ Almere Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg CE Rotterdam Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg CE Rotterdam Mylan B.V. Dieselweg LB Bunschoten Pharmacin B.V. Molenvliet LH Zwijndrecht Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen Domperidon Mylan 10 mg, tabletten Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás 10 mg végbélkúp rectális alkalmazás 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás 28
29 Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság Healthypharm B.V. Nieuwe Donk AC Etten-Leur Leidapharm B.V. Archimedesweg CN Leiden Stada Arzneimittel AG Stadastrasse Bad Vilbel Actavis B.V. Baarnsche Dijk LN Baarn Centrafarm B.V. Nieuwe Donk AC Etten-Leur Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg Domperidon Accord 10 mg, tabletten Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten Domperidon 10 mg, tabletten Domperidon STADA 10 mg tabletten Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten Domperidon CF 10 mg, tabletten Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg 10 mg coated tablet 29
30 Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street M19 2RB Manchester Egyesült Királyság Marel B.V. Archimedesweg CN Leiden Sandoz B.V. Veluwezoom AH Almere Sofar S.p.A. Via Firenze Trezzano Rosa (MI) Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9 CDE Lissabon Actavis Nordic A/S Ornegardsvej Gentofte Denmark Mediq Farma B.V. Hertogswetering AS Utrecht Domperidon 10 mg, tabletten Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten Domperidon Sofar 10 mg, tabletten Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten Domperidon Actavis 10 mg, tabletten Domperidon Mdq 10 mg, tabletten 30
31 Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg CE Rotterdam Pharmachemie B.V. Swensweg GA Haarlem KELA Pharma nv Industriepark West Sint-Niklaas Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Egyesült Királyság Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Egyesült Királyság Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Egyesült Királyság Domperidon 10 mg PCH, tabletten Domperidon 10 mg tabletten Samenwerkende Apothekers Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten Domperidon Kela 10 mg, tabletten 10mg Tablets Tablets 10mg 10mg Tablets 10 mg coated tablet 31
32 Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Egyesült Királyság McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Egyesült Királyság McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Egyesült Királyság Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Egyesült Királyság Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG Egyesült Királyság 10mg Tablets Motilium 10 Motilium Instants 10 mg szájban 10mg Tablets 1mg/ml Oral Suspension Motilium 10mg Filmcoated Tablets 10mg Tablets 5 mg belsőleges oldat 32
33 Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court First Avenue, Centrum 100 Burton Upon Trent, Staffordshire DE14 2WX Egyesült Királyság Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Egyesült Királyság Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Egyesült Királyság Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon, 10mg Tablets 10mg Tablets 10mg Tablets 10mg Tablets 33
Terméknév. domperidone Motilium 10 mg - Filmtabletten. domperidone Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen. domperidone Motilium 10 mg - Zäpfchen
I. melléklet Felsorolás: megzések, gyógyszerformák, hatáserősek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag
BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA
BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA 1 Österrike Österrike Belgien Belgien Belgien Bulgarien Sanofi-Aventis
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES 1 Austria Austria Belgia Belgia Sanofi-Aventis Leonard-Bernstein-Str.
0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát (v EHP) Rakousko Rakousko Belgie Belgie Belgie Bulharsko Česká
Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche
I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Bulgária GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220
Liite I. Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Liite I Luettelo nimistä, lääkemuodosta, lääkevalmisteiden vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 Itävalta Itävalta Tšekin tasavalta TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued,
I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien Austria Parlodel 2,5 mg - Tabletten Meda
Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet
ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett
Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Belgien Bulgarien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus
Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette
I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények
Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Austria AstraZeneca Österreich GmbH.,
név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tgállmok Forglomb
100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz
I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Belgium Belgium Bulgária Cseh Cseh GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße
Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő
I. melléklet Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße
Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Törzskönyvezett megnevezés. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 150 mg Retardkapseln. Venlafaxin Venlafaxin Ranbaxy 75 mg Retardkapseln
I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, Gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási ok, Forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 IA melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba
I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája
I. melléklet A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája 1 Belgium Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Metilprednizolon 40 mg Belgium Pfizer S.A.
Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten
I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.
I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1/42 Tagállam EU/EEA Ausztria Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária
(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.
2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása
C 152/14 2006.6.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.5.1-től 2006.5.31-ig (A 2001/83/EK irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy
List of nationally authorised medicinal products
11 January 2018 EMA/32390/2018 Human Medicines Evaluation Division Active substance(s): eprosartan Procedure No.: PSUSA/00001243/201704 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom Telephone
I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája
I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája 1 termék neve INN + Hatáserősség Gyógyszerforma z usztria Norge s usztria Zodin Norge s Belgium Norge s Belgium Ibsa Farmaceutici Trimacor Italia
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Bilag I Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af i medlemslandene 1 Østrig Belgien Belgien Belgien Bulgarien Bulgarien Cypern Cypern UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße
Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás
I. MELLÉKLET Felsorolás:, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), i mód(ok), forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 Ausztria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße Tazonam
Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.
I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Belgium AstraZeneca
Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek
I. melléklet Névjegyzéke, gyógyszerforma (k), az erő (i) a gyógyszer (ek), útvonal (ak) a közigazgatás, forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 (Fantázia) név Erő Gyógyszerforma Az Defiante Farmacêutica
Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg
I. melléklet A gyógyszer neveinek, formáinak, hatáserősségeinek, az i módoknak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria
Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Kereskedelmi név Hatáserősség
Alisma 2mg/35µg Filmtablette. Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten. Cyprotomin 2 mg/0,035 mg. Diane mite - Dragees 0,035mg
I. melléklet A gyógyszer neveinek, formáinak, hatáserősségeinek, az i módoknak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/ EEA A forgalomba hozatali
Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette
I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények
A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN
I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény
METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT)
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre
Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali
ANNESS I LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1 L-Awstrija Il-Belġju Ir-Repubblika
VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE 1 Østerrike Østerrike Østerrike Østerrike Østerrike Østerrike
(Kereskedelmi) név BEROTEC 0,5MG/10 ML. Partusisten intrapartal. fenoterol Partusisten 0.5mg/10ml Koncentrátum oldatos infúzióhoz
I. Melléklet A gyógyszerek neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeiknek, az alkalmazás módjának, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának felsorolása a okban (az Európai SCS Boehringer Ingelheim
Ergomed - Tropfen (1:1:1) ERSILAN 1 mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. 2,40 mg/19,20 mg. ISKEDYL, comprimé 0,60 mg / 4,80 mg
I. melléklet A gyógyszerek nevének, gyógyszerformájának, hatáserősségének, alkalmazási módjának és a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása a tagállamokban 1 Tagállam (EGT) Forgalomba
VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM 1 Austurríki Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria Alisma 2mg/35µg Filmtablette Austurríki
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Příloha I. Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech 1 Členský stát (v EHP) Držitel rozhodnutí o registraci Název přípravku
Törzskönyvezett megnevezés Név. Myolastan 50 mg - Filmtabletten. Tetrazepam-MIP 50 mg Tabletten
I. MELLÉKLET A GYÓGYSZEREK NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, ALKALMAZÁSI MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Ausztria Belgium
Lisa I. Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, Müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, Müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides 1 EL/EMP Liikmesriik Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Bulgária Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Ciprus M
Metogastron 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek. Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Belsőleges oldatos cseppek
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmények hatáserősségei, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultak a tagállamokban 1 Ausztria Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa
Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja. Felden 20 Mg - Ampullen
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON 1 Ausztria Ausztria Ausztria
INN Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Nevrine codeine 50 mg 30 mg
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), i (ok), forgalomba (i) a tagállamokban 2 ) Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Laboratoires SMB SA rue
BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, még akkor is, ha folyamatosan szedi a készítményt. - Tartsa meg a betegtájékoztatót,
A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)
HU 2009.6.26. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/15 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. május 1-jétől 2009. május
I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
I. melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazás módja, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1/42 Tagállam EU/EEA Ausztria Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária
Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező ALENDRONÁT tartalmú gyógyszerek
I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban 1 Az Európai Unió területén forgalomba hozatali engedéllyel
I. sz. MELLÉKLET 1/74
I. sz. MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN 1/74 Tagállam
Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)
HU 2010.10.29. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 295/17 A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól 2010. augusztus 31-ig
(ergotaminnal, koffeinnel, klórciklizinnel kombinálva) EQUANIL 250 mg, comprimé enrobé. EQUANIL 400 mg, comprimé enrobé sécable
I. melléklet A gyógyszerek fantázianeveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az alkalmazás módjainak és a forgalomba hozatali engedély tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása 1 Tagállam EU/EGT
Sibutramin Teva 10 mg Kapseln. Sibutramin Teva 15 mg Kapseln
I MELLÉKLET A GYÓGYSZER VÉDJEGYZETT NEVÉNEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK LISTÁJA AZ () TAGÁLLAMAIBAN. 1 Ausztria Ausztria
Ergotop 10 mg - Tabletten. Ergotop 20 mg - Filmtabletten. Ergotop 30 mg - Filmtabletten. Sermion 30 mg - Filmtabletten
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Benlysta 120 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Benlysta 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Belimumab Ez a gyógyszer fokozott
Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország
Európa 1930 SW SU GE CS CH LI YU ES CS Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország YU Finnország Franciaország Görögország Hollandia Írország Izland Jugoszlávia
Brómhexidin-hidroklorid Bisolvon Hustenlöser - Saft. Ambroxol-hidroklorid Ambrobene retard 75 mg 75 mg retard kemény oralis alkalmazás
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Boehringer Ingelheim RCV GmbH
I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta ambriszentán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides
I lisa Ravimi nimette nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugev, mantamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides Belgia Belgia Belgia Belgia Bulgaaria Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FIRMAGON 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Degarelix Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)
HU C 111/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.4.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. január 1-jétől 2010. február 28-ig
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trobalt 50 mg filmtabletta Trobalt 100 mg filmtabletta Trobalt 200 mg filmtabletta Trobalt 300 mg filmtabletta Trobalt 400 mg filmtabletta Retigabin
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára
Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115 3584 BH Utrecht The
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Bonartos 1500 mg filmtabletta. glükózamin
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Bonartos 1500 mg filmtabletta glükózamin Olvassa el figyelmesen
HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
VIGYÁZAT Olyan lehetséges vészhelyzetet jelez, amely enyhe vagy közepesen súlyos testi sérülést illetve készülék rongálódást eredményezhet.
Szerelési útmutató Tisztító egység DOC307.86.00747 Biztonsági óvintézkedések Mielőtt kicsomagolná, üzembe helyezné vagy működtetné a beredezést, olvassa végig a teljes anyagot. Szenteljen figyelmet az
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Cezera 5 mg filmtabletta levocetirizin-dihidroklorid
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cezera 5 mg filmtabletta levocetirizin-dihidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÁLLATFAJOK ÉS FORGALOMBA HOZATALI JOGOSULTAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN
I. sz. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÁLLATFAJOK ÉS FORGALOMBA HOZATALI JOGOSULTAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN EMEA/CVMP/195/04-HU 11 február 2004
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót,
USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI
EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI 1. Észak-Európa Norvégia Oslo Svédország Stockholm Finnország Helsinki Dánia Koppenhága Izland Reykjavík 2. Nyugat-Európa Nagy-Britannia vagy Egyesült Királyság, United Kingdom
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Ausztria Ausztria Ausztria
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Forgalomba hozatali Tagállam Törzskönyvezett
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Lavestra BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Lavestra H 100mg/25mg
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta levetiracetám Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ciprofloxacin-Human 250 mg filmtabletta Ciprofloxacin-Human 500 mg filmtabletta Ciprofloxacin-Human 750 mg filmtabletta ciprofloxacin Mielott elkezdené
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EGK Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett megnevezés Név. Rocephine 2 g Por oldatos infúzióhoz. Rocephine 1 g Por és oldószer oldatos i.m. injekcióhoz
I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Magasabb fokú rugalmasság és ellenőrzés - ÚJ generációjú HYDROVAR. Vogel Pumpen
Magasabb fokú rugalmasság és ellenőrzés - ÚJ generációjú HYDROVAR Vogel Pumpen Új generáció a Hydrovar fordulatszám-szabályozásos szivattyúvezérlésben. Nagyobb rugalmasság és jobb hatásfok. Motorra építhető
Kérelmező Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja. 150 mg Filmtabletta Szájon át történő alkalmazás
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS (OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba
A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN
I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1/12 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI
(2008/C 220/04) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása
2008.8.29. HU C 220/17 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. július 1-jétől 2008. július 31-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti
GC Initial Zr Fényvisszaverő Linerek
fényvisszaverő linerek Technikai útmutató GC Initial Zr Fényvisszaverő Linerek 2011 Június 1 Fényvisszaverő Linerek GC Initial Zr Fényvisszaverő Liner készlet 2 Tartalomjegyzék Oldal GC Initial Zircon
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EGK Forgalomba hozatali engedély
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót