PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH

Átírás

1 PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH 1

2 Členský stát (v EHP) Rakousko Rakousko Belgie Belgie Belgie Bulharsko Česká republika Držitel rozhodnutí o registraci Sanofi-Aventis Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC A-1220 Vienna Austria MIP Pharma Kirkeler Straße 41 D Blieskastel- Niederwürzbach Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33 B-1030 Brussel Sanofi Aventis N.V Culliganlaan 1C 1831 Diegem Eurogenerics NV Heizel Esplanade b Brussel Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik Mühlstrasse 50 D Sankt Ingbert Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a Praha 6 - Vokovice, Czech Republic Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání Myolastan 50 mg - Filmtabletten Tetrazepam-MIP 50 mg Epsipam Myolastan Tetrazepam EG Tetrazepam-MIP MYOLASTAN 2

3 Sanofi Aventis 1-13, boulevard Romain Rolland Paris Daiichi Sankyo SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot Rueil Malmaison Sandoz 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret Zydus 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers Nanterre Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle Paris La Défense Cedex Cristers 22 quai Gallieni Suresnes MYOLASTAN 50 mg, comprimé pelliculé PANOS 50 mg, comprimé pelliculé TETRAZEPAM SANDOZ 50 TETRAZEPAM ZYDUS 50 mg, comprimé enrobé TETRAZEPAM TEVA 50 mg, comprimé pelliculé TETRAZEPAM CRISTERS mg Obalená tableta Perorální podání 3

4 Ranbaxy Pharmacie Generiques Quai Dion Bouton Puteaux TETRAZEPAM RPG 50 mg, comprimé pelliculé Sanofi Aventis 1-13, boulevard Romain Rolland Paris TETRAZEPAM ZENTIVA 50 Mylan SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest TETRAZEPAM MYLAN 50 EG Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou Boulogne Billancourt Cedex TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé ratiopharm Graf-Arco-Str Ulm TETRAZEPAM RATIOPHARM 50 mg, comprimé enrobé 50 mg Obalená tableta Perorální podání Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier Lyon TETRAZEPAM ALMUS 50 Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier Lyon TETRAZEPAM ARROW 50 4

5 Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle Colombes 1 A Pharma Keltenring Oberhaching AbZ-Pharma Graf-Arco-Str Ulm Aliud Pharma Gottlieb-Daimler-Str Laichingen Aristo Pharma Wallenroder Str Berlin Aristo Pharma Wallenroder Str Berlin Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik Mühlstrasse 50 D Sankt Ingbert TETRAZEPAM BIOGARAN 50 Tetrazepam - 1 A Pharma Tetrazepam AbZ 50 mg Filmtabletten Tetrazepam AL 50 Spasmorelax 50 mg Tetrazepam-Aristo 50 mg Tetra-saar 50mg 5

6 Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik Mühlstrasse 50 D Sankt Ingbert Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik Mühlstrasse 50 D Sankt Ingbert Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik Mühlstrasse 50 D Sankt Ingbert CT Arzneimttel - Geschäftsanschrift - Graf-Arco-Str Ulm Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Krewel Meuselbach Krewelstr Eitorf Tetrazepam-MIP 100 mg Tetrazepam-MIP 25 mg Tetrazepam-MIP 50 mg Tetrazep-CT 50mg Filmtabletten 100 mg Tableta Perorální podání 25 mg Tableta Perorální podání Tetrazepam HEXAL Musapam 6

7 KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr Pfinztal-Berghausen Mylan dura Wittichstr Darmstadt neuraxpharm Arzneimittel Elisabeth-Selbert-Str Langenfeld neuraxpharm Arzneimittel Elisabeth-Selbert-Str Langenfeld ratiopharm Graf-Arco-Str Ulm Sandoz Pharmaceuticals Raiffeisenstr Holzkirchen Sandoz Pharmaceuticals Raiffeisenstr Holzkirchen Tetrazepam KSK Tetramdura 50mg Tetrazepam-neuraxpharm 100 mg Tetrazepam-neuraxpharm 50 mg Tetrazepam-ratiopharm 50 mg Filmtabletten Tetrazepam Sandoz 50mg Tetrazepam Sandoz 50mg 100 mg Tableta Perorální podání 7

8 Lotyšsko Litva Lucembursko Lucembursko Lucembursko Polsko Sanofi-Aventis Deutschland Industriepark Höchst, Gebäude K Frankfurt am Main Stadapharm Stadastr Bad Vilbel Sanofi Aventis Latvia SIA Kr. Valdemara str Riga LV 1010 Latvia UAB Sanofi-Aventis Lietuva A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT Vilnius Lithuania Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33 B-1030 Brussel Sanofi Aventis N.V Culliganlaan 1C 1831 Diegem Eurogenerics NV Heizel Esplanade b Brussel Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola , Jelenia Góra, Poland Musaril, 50mg Filmtabletten Tetrazepam STADA 50 mg Filmtabletten Myolastan 50 mg filmcoated tablets Myolastan Epsipam Myolastan Tetrazepam EG Miozepam 8

9 Polsko Sanofi Aventis 1-13, boulevard Romain Rolland Paris Myolastan Polsko MIP Pharma Polska Sp. z. Myopam mg Tableta Perorální podání o.o. ul Orzechowa Gdansk Poland Polsko MIP Pharma Polska Sp. z. Myopam 50 o.o. ul Orzechowa Gdansk Poland Polsko MIP Pharma Polska Sp. z. Myopam mg Tableta Perorální podání o.o. ul Orzechowa Gdansk Poland Polsko ratiopharm Tetraratio Graf-Arco-Str Ulm Rumunsko S.C. A.C. Helcor Pharma S.R.L. Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare Jud. Maramureş România RELAXAM 50 mg, comprimate filmate Slovenská republika Sanofi-Aventis Slovakia s.r.o. MYOLASTAN Einsteinova Bratislava Slovak Republic 9

10 Španělsko Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain MYOLASTAN 50 mg comprimidos recubiertos 10