TÁMOP gyógyszerészi vonatkozásai

Átírás

1 TÁMOP A-12/ Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járó- és fekvőbeteg szakellátásban, valamint a gyógyszertári ellátásban TÁMOP gyógyszerészi vonatkozásai Soós Gyöngyvér SZTE Klinikai Gyógyszerészeti Intézet / Gyógyszerészi Gondozásért Közhasznú Nonprofit Kft

2 MINŐSÉG Minden félórában csengetnek. Néha idegen gyermekek állnak az ajtóban, fejök búbján kosárral, melyben krumli, vagy egy-két csomag fokhagyma, vagy néhány articsóka, vagy egy köteg, földtől még szutykos, ánizs és tej ízű fiatal hagyma a finocchi. Vagy négy citrom, vagy három mandarin Oldalt hajtott fejjel, térdelő helyzetben, magasra emelt kezükben az áruval, komolyan szótlanul néznek a vevőre. Aztán, halkan komolyan kimondják az árat. Legtöbbször csak kétszeresét kérik annak, amit hasonló, de jobb minőségű áruért lenn a Magelinna sarkán az utcai árus vagy gyümölcskereskedésben a hivatásos kofa kér. Csendesen beszélnek, és fénylik a szemük. Drága mondja a vevő A MINŐSÉG felelik csendesen nyugodtan. Márai Sándor: San Gennaro vére

3 MINŐSÉG Érték alapú megközelítés Meghatározott tulajdonságú terméket kínálunk a fogyasztónak elfogadható költséggel vagy áron. Szabvány alapú megközelítés A minőség a termék / szolgáltatás azon tulajdonsága, hogy megfelel-e a vonatkozó szabvány követelményeinek. ISO A termék vagy a szolgáltatás olyan tulajdonságainak és jellemzőinek az összessége, amelyek hatással vannak a terméknek vagy a szolgáltatásnak arra a képességére, hogy kifejezett vagy elvárható igényeket kielégítsen.

4 MINŐSÉG Elvárható igények : használhatóság, biztonság, rendelkezésre állás, megbízhatóság, karbantarthatóság, gazdaságosság. környezetvédelemi szempontok etc

5 Minőségügyi felülvizsgálat audit Akkreditálás Olyan eljárás, amellyel egy erre felhatalmazott szerv elismeri, hogy egy szervezet vagy személy alkalmas a meghatározott feltétételek szerint a feladat elvégzésére.

6 Belicza Éva: International Society for Quality in Health Care filozófia

7 Gyógyszertár eü alapellátó intézmény Feladata: a/ gyógyszerbiztonság b/ betegbiztonság folyamatos megvalósítása Ad. a/ gyógyszer = minőség Pharmacopoea: nemzeti, nemzetközi (Eu) Új kihívás: hamisítás elleni lépések Ad.b/ biztonságos gyógyszeralkalmazási stratégiák egyénre szabott tevékenység = gyógyszerészi gondozás PCNE definíció A gyógyszerészi gondozás a gyógyszerészek gyógyszertárban végzett folyamatos, rendszerezett az egyes betegekre irányuló szakmai gondoskodása, amelynek célja a gyógyszerekkel kapcsolatos problémák megelőzése illetőleg korrigálása Pharmaceutical Care Network Europe

8 HAMISÍTÁS

9 Gyógyszertár eü alapellátó intézmény Feladata: a/ gyógyszerbiztonság b/ betegbiztonság folyamatos megvalósítása Ad. a/ gyógyszer = minőség Pharmacopoea: nemzeti, nemzetközi (Eu) Új kihívás: hamisítás elleni lépések Ad.b/ biztonságos gyógyszeralkalmazási stratégiák egyénre szabott tevékenység = gyógyszerészi gondozás PCNE definíció A gyógyszerészi gondozás a gyógyszerészek gyógyszertárban végzett folyamatos, rendszerezett az egyes betegekre irányuló szakmai gondoskodása, amelynek célja a gyógyszerekkel kapcsolatos problémák megelőzése illetőleg korrigálása Pharmaceutical Care Network Europe

10 TÁMOP A-12/ Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járó- és fekvőbeteg szakellátásban, valamint a gyógyszertári ellátásban A projekt során kidolgozandó: gondozást támogató működési standardok gondozási irányelvek gondozást támogató szoftver Pilot program Előzők felülvizsgálata

11 Standardok 1. Szervezet működés A működés jogszabályban rögzített tárgyi feltételei mellett kiemelendő a betegbiztonságot és diszkréciót adatvédelmet - szolgáló követelmények megfogalmazása: officina, tanácsadó hely (Infrastruktúra követelmények) Személyi felkészültség, személyzet biztosítása a feladatok ellátására; felelősségi szintek kijelölése (Humán erőforrás menedzsment)

12 Standardok 2. Gyógyszerellátás: kiadás előzetes orvosi vizit nélkül - öngyógyítás -érkező beteg vagy hozzátartozója nevesített gyógyszert ( gyógyászati anyagot ) kér - egészségügyi gondot, panaszt feltárva annak megoldására vár megfelelő gyógyszert vénnyel érkező beteg: - akut vagy gyógyszerét először kiváltó krónikus beteg - krónikus betegségben szenvedő, folyamatos gyógyszer/ eket szedő - gyógyszer helyettesítés

13 Standardok 3. Tájékoztatás, tanácsadás, betegkövetés Gyógyszeralkalmazás áttekintése, komplex értékelése Egészségi állapot felmérését célzó és gyógyszerhatást követő vizsgálatok Beteg-együttműködés vizsgálata, előmozdítása Az egészséges életvitelre való ösztönzés, az egészségkultúra fejlesztés

14 Standardok 4. Partner tájékoztatás Farmakovigilancia Panaszok és bejelentések kezelése Betegellátásban résztvevők tájékoztatása

15 Standardok 3. példa Gyógyszeralkalmazás áttekintése, komplex értékelése Standard meghatározása A GYAT szolgáltatását nyújtó gyógyszerész az egyidejűleg többféle gyógyszert / terápiás eljárást alkalmazó betegek teljes terápiájának áttekintésére, esetleges problémák feltárására törekszik. Standard célja A gyógyszerek szedésével kapcsolatos gondok feltárása és a lehetőségekhez képest azok kezelése; megértetni a beteggel a számára rendelt terápia pontos alkalmazásának jelentőségét. A szükséges esetekben az orvosi tájékoztatás

16 Medicines Use Review Együttműködés a beteg,a gyógyszerész és a felíró orvos között, a biztonságos, racionális gyógyszeralkalmazás érdekében Beteg MUR Orvos Gyógyszerész

17 M U R Medicines Use Review >50% of hospital re-admissions in the elderly are due to poor compliance Medicines and Older People (supplement to the NSF for Older People) Department of Health, London

18 Irányelv Olyan szisztematikusan kifejlesztett ajánlássorozat, amely meghatározott ellátási körülmények között az ellátandók jól körülhatárolt körére vonatkozik, ajánlásai jól azonosíthatók, tudományos bizonyítékokra, illetve valamennyi érintett szakterület szakértőinek véleményére támaszkodva, a betegek szempontjainak figyelembevételével az ellátók és ellátandók adott egészségügyi ellátással kapcsolatos megfelelő döntéseit segíti elő; 18/2013. (III. 5.) EMMI r: a vizsgálati és terápiás eljárási rendek kidolgozásának, szerkesztésének, valamint az ezeket érintő szakmai egyeztetések lefolytatásának egységes szabályairól Illetékes szakmai kollégiumi tagozatok konszenzusa!

19 Irányelv fejlesztés lépései 1.) Témaváasztás (16) (Minisztériumi jóváhagyás AGREE II. kritériumok domains Tartalom, cél 2.) Fejlesztőcsoport Fejlesztők Független közreadó 3) Irodalom kutatás kulcskérdések (PIPOH/PICO) Létező irányelvek Bizonyítékok keresése Bizonyítékok értékelése Szigorú lépések AGREE: Appraisal of Guidelines Research & Evaluation PIPOH: Population, Intervention, Professionals, Outcome, Health care setting PICO: Population, Intervention, Comparator, Outcome

20 Gondozási irányelvek 1. Krónikus, folyamatos orvosi ellátásban részesülő betegek terápiás együttműködését, a gyógyszerés betegbiztonság javítását célzók 2. Vény nélküli gyógyszerekkel kezelhető panaszok - self medication ellátására vonatkozók 3. Speciális betegcsoportok gyógyszerelését támogatók

21 1. Krónikus, folyamatos orvosi ellátásban részesülő betegek gyógyszerészi gondozása Egészségügyi szakmai irányelv a hypertonia prevenciójára, szűrésére és kezelésére rendelt gyógyszerkészítmények biztonságos és hatékony gyógyszer alkalmazásra irányuló, lakossági gyógyszerellátás keretében történő gyógyszerészi tanácsadásról T2 diabetes mellitus Obesitas Dyslipidaemia Asthma COPD Psoriasis

22 2. Vény nélküli gyógyszerekkel kezelhető panaszok : Öngyógyszerelés irányítása Acne Allergiás rhinitis (enyhe forma) Jóindulatú prostata megnagyobbodás (BPH) Derékfájás Gyomorégés (GERD) Köhögés Láz

23 Öngyógyítás - öngyógyszerezés A laikus nem tud diagnózist felállítani, nem ismeri a gyógyszereket, tehát nem tud gyógyszert választani, sem helyesen adagolni..amíg a gyógyszerrendelés esetén a döntés az orvos kezében van, a recept nélküli gyógyszerbeszerzés esetén a gyógyszerbiztonság egyedüli őre a gyógyszerész. Bayer István: Gyógyszerbiztonság: elvek és gyakorlat 1983.

24 3. Speciális betegcsoportok gyógyszerelésére vonatkozó gyógyszerészi irányelvek Negatív és pozitív listák az alkalmazható gyógyszerek vonatkozásában Idősek (Beers, Priscus, Mann PNM listák) Várandósok (FDA, ADEC, FASS - - reprodukciós toxicitási kategorizálás )

25 Példa Az idősek gyógyszerelésével kapcsolatos (lehetséges) gyógyszerészi gondozási feladatok A kezelőorvossal való együttműködésben * a PNM hatóanyagok felírásának kerülése * ideális gyógyszerforma kiválasztása * a szedett készítmények rendszeres áttekintésével a (már) szükségtelen gyógyszerek abbahagyásának javaslata Beteg gyógyszerszedési biztonságának fokozása * Medi Kártya alkalmazása * Világos, részletes szignálás * Több-napos gyógyszeradagolók forgalmazása / feltöltése PNM = Potenciálisan Nem Megfelelő (OH 2012)

26 Példa Evidenciák a várandósok részére történő gyógyszer expediáláshoz Vény nélkül kiadható gyógyszerkészítményt csak indokolt esetben ajánljunk. Egyetlen gyógyszerről sem lehet biztonsággal állítani, hogy bizonyos körülmények között nem okozhat magzati károsodást, mert valamennyi exogén (gyógyszer, kemikália, vegyszer stb.) anyag teratogenitása multifaktorialitást mutat. Bizonyítottan teratogén hatású gyógyszereket termékeny korban fogamzásgátlás nélkül tilos expediálni! A gyógyszer-metabolizmus a várandósság alatt lassúbb, ezt feltétlenül figyelembe kell venni az adagolás meghatározásakor. A gyógyszerésznek minden várandós kismama figyelmét fel kell hívnia arra, hogy egészségügyi szakember javallata nélkül gyógyszert nem szedhet. Tehát az öngyógyszerelést a terhesség alatt szigorúan kerülni kell! A GYEMSZI-OGYI által meghatározott fokozott felügyelet alatt állón gyógyszerek és az összetett készítmények alkalmazása terhességben ellenjavallt.

27 A gyógyszerészi gondozás sem a gyógyszerészt, sem a beteget nem tekinti passzív befogadó, tehát a terápiás utasításokat egyszerűen tudomásul vevő és elfogadó félnek, hanem olyannak, aki a gyógyszerkiválasztásában aktívan közreműködik. Így, egyben a gyógyszerész hatékony és döntést hozó tagja lesz a gyógyító multdisciplináris team-nek az egészségügyi ellátás rendszerében. Stájer Géza: Gyógyszerészi gondozás Új szakmai varázsgolyó? Gyógyszerészet

28 Csapatmunka! Köszönöm a figyelmet!