TÁJÉKOZATÓ T Megfelelőségértékelési Vizsgálati és Tanúsítási Szabályzat

Átírás

1 KTI KÖZLEKEDÉSTUDOMÁNYI INTÉZET NONPROFIT KFT BUDAPEST, THAN KÁROLY U TELEFON: TELEFAX: TÁJÉKOZATÓ T Megfelelőségértékelési Vizsgálati és Tanúsítási Szabályzat Hivatkozási szám: Kiadás száma: Dátum: Dokumentum típusa: Dokumentum státusza: T Tájékoztató Jóváhagyott Készítette: Sas János megbízott Ellenőrizte és jóváhagyta: Tombor Sándor tanúsítási igazgató Példány sorszáma: MÓDOSÍTÁSOK ÁTVEZETÉSÉRE KÖTELEZETT NEM KÖTELEZETT PÉLDÁNY Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 1/14 oldal

2 0. A DOKUMENTUMMAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK 0.1 MÓDOSÍTÁSOK ADATAI Kiadás Dátum Szerző Jóváhagyó Változások Sas János Tombor Sándor A dokumentum létrehozása Sas János Tombor Sándor A dokumentum módosítása, pontosítása helyesbítő tevékenység keretében. Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 2/14 oldal

3 0.2 TARTALOMJEGYZÉK 0. A DOKUMENTUMMAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK MÓDOSÍTÁSOK ADATAI TARTALOMJEGYZÉK A DOKUMENTUM HATÁLYA SZERZŐDÉSES FELTÉTELEK VIZSGÁLATI SZABÁLYZAT A VIZSGÁLAT HELYE A VIZSGÁLAT ELVÉGZÉSE A VIZSGÁLATI MINTÁK ÉS A DOKUMENTÁCIÓ MEGŐRZÉSE TANÚSÍTÁSI SZABÁLYZAT ALAPVETŐ ELŐFELTÉTELEK TANÚSÍTVÁNYOK FAJTÁI A hagyományos transzeurópai vasúti rendszer infrastruktúra alrendszerének és rendszerelemeinek megfelelőségértékelése (a 30/2010. (XII. 23.) NFM rendelet szerint) esetében kiállított tanúsítványok Az országos közforgalmú és saját használatú vasutak, valamint a helyi közforgalmú vasutak infrastruktúra alrendszere és rendszerelemei megfelelőségértékelési tanúsítása esetében kiállított tanúsítványok A KÉRELMEZŐ TANÚSÍTÁSI ILL. TANÚSÍTÁSSAL KAPCSOLATOS JOGAI A KÉRELMEZŐ TANÚSÍTÁSSAL KAPCSOLATOS KÖTELESSÉGEI A TANÚSÍTVÁNYOK ÉS JÓVÁHAGYÁSOK KORLÁTOZÁSA, FELFÜGGESZTÉSE, MEGSZŰNÉSE ÉS VISSZAVONÁSA FELÜGYELET A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER FELÜGYELETE AZ ISMÉTLŐDÓ FELÜGYELETEK KÖLTSÉGEI A VIZSGÁLATI ÉS TANÚSÍTÁSI SZABÁLYZAT MEGSÉRTÉSE KIFOGÁSOK ÉS PANASZOK HATÁLYBA LÉPÉS Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 3/14 oldal

4 1. A DOKUMENTUM HATÁLYA Ez a vizsgálati és tanúsítási rend szabályozza a KTI Nonprofit Kft. Tanúsítási Igazgatóság kérelmezőknek nyújtott szolgáltatásait a megfelelőségértékelési tanúsítás során. 2. SZERZŐDÉSES FELTÉTELEK A kérelmező kérelemmel fordul a Tanúsítási Igazgatósághoz a megfelelőségértékelési tanúsítási eljárás lefolytatására. A kérelmező és a Tanúsítási Igazgatóság között Megfelelőségértékelési megállapodás (a továbbiakban szerződés) megkötése szükséges. A kérelem írásos formában nyújtandó be, a Tanúsítási Igazgatóság a kérelem fogadását írásban visszaigazolja. A Tanúsítási Igazgatósághoz benyújtott kérelem során a kérelmező lényeges szerződési elemként magára nézve kötelezőnek elismeri a Tanúsítási Igazgatóság szerződéses feltételeit. Ezen kívül a kérelmező magára nézve kötelezőnek elismeri e Vizsgálati és Tanúsítási Szabályzatot (lásd 3. és 4. pont). A kérelem tartalmára vonatkozóan kérelmező a KTI Nonprofit Kft. honlapján ( tájékozódhat, vagy személyesen, illetve írásban kérhet információt a Tanúsítási Igazgatóságtól. 3. VIZSGÁLATI SZABÁLYZAT 3.1 A VIZSGÁLAT HELYE A vizsgálatokat rendszerint a Tanúsítási Igazgatóság telephelyén, vagy szerződéses közreműködő laboratóriumokban hajtják végre. A kérelmezővel történő megállapodás szerint más vizsgálati helyekben is meg lehet állapodni, ha ezek a laboratóriumok/vizsgálati helyek alkalmasak a vizsgálatok elvégzésére, és ezt az alkalmasságot a Tanúsítási Igazgatóság megállapította. A vizsgálat helyszínének eldöntése a Tanúsítási Igazgatóság feladata. A kérelmezővel történt megegyezéssel a vizsgálatok a kérelmező laboratóriumaiban/vizsgálati helyein is elvégezhetők, ha azok alkalmasságát a Tanúsítási Igazgatóság megállapította. A vizsgálatoknak a Tanúsítási Igazgatósághoz nem tartozó laboratóriumokban való elvégzésére adott hozzájárulást a Tanúsítási Igazgatóság visszavonhatja, ha az érvényes EN ISO/IEC szabvány szerinti követelmények teljesülése többé nem biztosítható, vagy ha a Tanúsítási Igazgatóságnak a vizsgáló laboratóriumra/vizsgáló helyre vonatkozó kifogásai megfelelő időn belül nem szüntethetők meg. Ha a vizsgálatokban a kérelmező munkatársai részt vesznek, akkor csak a Tanúsítási Igazgatóság szakértőjének a jelenlétében és felügyelete alatt szabad dolgozni. Ilyen esetben a kérelmező nem támaszthat semmiféle igényt a Tanúsítási Igazgatósággal szemben, mely abból a körülményből fakad, hogy a kérelmező munkatársa szándékosan vagy hanyagságból megsérti kötelezettségét. Ez az elállási kötelezettség magában foglalja a bírósági és bíróságon kívüli költségeket is. 3.2 A VIZSGÁLAT ELVÉGZÉSE Termék vizsgálata esetén a kérelmező legalább egy vizsgálati mintát ad át a Tanúsítási Igazgatóság részére költségmentesen, a kiértékeléshez szükséges teljes műszaki dokumentációval együtt. Igény esetén, a Tanúsítási Igazgatóság további ingyenes vizsgálati darabokat kérhet. A Tanúsítási Igazgatóságnak a dokumentumokat rendszerint magyar és/vagy angol nyelven kell átadni. Más nyelven is lehetséges ezek szolgáltatása előzetes egyeztetés után; mindazonáltal a Tanúsítási Igazgatóság fenntartja azt a jogát, hogy Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 4/14 oldal

5 némely szakaszt magyar és/vagy angol nyelven kapjon, illetve megfelelő fordításokat készíttessen a kérelmező költségére. Ugyanezen feltétel érvényes akkor is, ha akkreditáló testületek vagy a Tanúsítási Igazgatóság felügyeleti hatóságai fordításokat igényelnek. A vizsgálati mintákat a Tanúsítási Igazgatóság a jogszabályi előírások és szabályzatok szerint vizsgálja/vizsgáltatja meg. Amennyiben nincsenek az adott vizsgálatra vonatkozó szabályozások, szabványok, vagy jogszabályi előírások, akkor a Tanúsítási Igazgatóság a kérelmezővel, vagy a Tanúsítási Igazgatóság a közreműködő laboratóriummal együttműködve vizsgálati programot állapít meg. Minőségirányítási rendszerek értékelése esetén először is a minőségirányítási kézikönyvet és a minőségirányítási eljárási utasításokat, valamint a folyamatleírásokat kell rendelkezésre bocsátani. Az összes dokumentum célszerűen magyar, vagy angol nyelvű legyen. Más nyelvek csak előzetes egyeztetés után fogadhatók el. A minőségirányítási rendszer működésének a vizsgálata a kérelmezőnél végzett audit útján történik, melyet egy vagy több lépésben lehet végrehajtani. A kérelem teljesítése a vizsgálati minták és a szükséges valamennyi dokumentum kézhezvételét követően történik. Ez vonatkozik mind a termékvizsgálatokra, mind a minőségirányítási rendszerek vizsgálatára. A vizsgálati eljárás végeztével a kérelmező írásos értesítést kap magyar vagy angol nyelven, vagy kívánságára teljes vizsgálati jelentést is, amely rámutat az esetleges hiányosságokra, de nem utal megoldási lehetőségekre. A kérelmező a vizsgálati jegyzőkönyvet csak teljes terjedelmében adhatja tovább. Közzététel, vagy reklámcélokra való sokszorosítás minden egyes esetben megköveteli a Tanúsítási Igazgatóság előzetes írásos hozzájárulását. A Tanúsítási Igazgatóság kifejezetten fenntartja azt a jogát, hogy kérelmezőinek a cégnevét (pl. referencia-jegyzékekben) közzétegye. Ehhez nincs szükség a mindenkori kérelmező különösebb beleegyezésére. 3.3 A VIZSGÁLATI MINTÁK ÉS A DOKUMENTÁCIÓ MEGŐRZÉSE Amennyiben a vizsgálat negatív eredménnyel zárul, és a kérelmező hamarosan pótvizsgálatot kíván kérelmezni, akkor a Tanúsítási Igazgatóság a vizsgálati (referencia) mintákat költségmentesen legfeljebb 4 hónapi időre tárolja. Ennek eltelte után a Tanúsítási Igazgatóság a vizsgálati mintákat ugyanúgy, mint vizsgálati eljárás megszakítása esetén a kérelmező költségén való elszállításra készenlétbe helyezi, vagy a kérelmező kérésére visszaküldi. Ha a kérelmező az írásos felszólítás ellenére nem viszi el, vagy megtagadja az átvételüket, akkor a Tanúsítási Igazgatóság a referencia mintákat 6 heti várakozási idő után a kérelmező terhére leselejtezi. Amennyiben a vizsgálat megfelelőségértékelési tanúsítással zárul, akkor a Tanúsítási Igazgatóság állapítja meg, hogy a vizsgálati mintát bizonyító anyagként a kérelmező számára a Tanúsítási Igazgatóság raktáraiban tárolják-e, vagy a Tanúsítási Igazgatóság a kérelmezőnek megjelölve és lepecsételve megőrzésre átadja-e. Utóbbi esetben a kérelmezőnek biztosítania kell, hogy a vizsgálati minta bármikor a Tanúsítási Igazgatóság rendelkezésre álljon ellenőrzés céljából. Ha tanúsítás esetében a vizsgálati minta a jellegénél fogva nem teszi lehetővé annak tárolását sem a Tanúsítási Igazgatóság, sem a kérelmező raktáraiban, vagy ha más oknál fogva lemondanak a referenciaminta tárolásáról, akkor a kérelmező terhére részletes dokumentációt kell összeállítani a referencia mintáról, mégpedig úgy, hogy a dokumentáció egy felülvizsgálathoz szükséges minden lényeges adatot tartalmazzon. Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 5/14 oldal

6 A kérelmezőnek visszaadott vizsgálati mintát, vagy dokumentációt a kérelmezőnek a Tanúsítási Igazgatóság részére, kérésre, rövid időn belül, költségmenetesen rendelkezésre kell bocsátania. Amennyiben a kérelmező nem képes a vizsgálati mintát és/vagy dokumentációt rendelkezésre bocsátani, akkor megszűnik a kérelmezőnek a Tanúsítási Igazgatósággal szembeni támasztott, a mindenkori vizsgálatból és tanúsításból eredő minden tárgyi és vagyoni kárból származó szavatossági igénye. A vizsgálati minták vagy dokumentumok tárolási időtartama feleljen meg a törvényes rendelkezéseknek (EK-megfelelőségi tanúsítások esetén 10 évvel a termék utolsó forgalomba hozatala után). A Tanúsítási Igazgatóság raktáraiban való tárolás, és az esetleges későbbi ártalmatlanítás költségeit a kérelmezőnek kell viselnie. Ez alól kivételt képeznek a legfeljebb 4 hónapig tartó tárolás költségei, az előrelátható utóvizsgálattal kapcsolatban. A vizsgálati minták kérelmezőnél való tárolás céljából történő átadásának és átküldésének a költségeit szintén a kérelmező viseli. Vizsgálati-, vagy referencia minták eltűnéséért a Tanúsítási Igazgatóság, vagy közreműködő szerződéses laboratóriumaiból vagy -raktáraiból, valamint azok károsodásáért különösen vizsgálat, szállítás, betörés, lopás, víz, vagy tűz által, a Tanúsítási Igazgatóság csak akkor szavatol, ha ez neki felróható durva hanyagság következménye. A vizsgálati minták vizsgálata során történő esetleges sérüléséből vagy megsemmisüléséből eredő kár a Tanúsítási Igazgatóságra nem hárítható át. 4. TANÚSÍTÁSI SZABÁLYZAT 4.1 ALAPVETŐ ELŐFELTÉTELEK A tanúsítás keretében minősítések alapjául csak azok a vizsgálati jegyzőkönyvek vehetők figyelembe, melyek olyan laboratóriumokból származnak, melyeket az EN ISO/IEC szabvány szerint akkreditáltak, vagy igazolhatóan ezek szerint dolgoznak. A Tanúsítási Igazgatóság minősítést vagy tanúsítást elsősorban a Tanúsítási Igazgatóság, vagy a közreműködő szerződéses laboratóriumok vizsgálati jegyzőkönyvei alapján végez. Más vizsgáló laboratóriumok vizsgálati jelentései is figyelembe vehetők a minősítés keretében végzett tanúsítás számára. Ahhoz, hogy a vizsgálati jegyzőkönyvek tanúsítás alapjául szolgálhassanak, azok a tanúsítás időpontjában nem lehetnek egy évnél régebbiek, és azoknak érvényes vizsgálati kritériumokon kell alapulniuk. Ahhoz, hogy a kérelmező számára tanúsítványt lehessen kiállítani, a Tanúsítási Igazgatósággal Megfelelőségértékelési megállapodást kell kötnie. Ha a kérelmező tanúsítványt (pl. EK-típusvizsgálati tanúsítványt, stb...) igényel, akkor nyilatkoznia kell arról, hogy ugyanilyen igényt nem nyújtott be más kijelölt/bejelentett szervezethez. A tanúsítvány használatának a jogosultsága csak a kérelmezőre és a tanúsítványban megnevezett termékre, a tanúsítványban megnevezett gyártóhelyre és a minőségirányítási rendszerben rögzített alkalmazási területre érvényes. A tanúsítványok korlátozottak lehetnek bizonyos kontingensekre vagy gyártási tételekre. A tanúsítvány érvényességének a korlátozása alapvetően lehetséges. Bizonyos esetekben a tanúsítvány megadása feltételekhez lehet kötve. A tanúsítvány átruházása a kedvezményezettjéről harmadik fél részére csak a Tanúsítási Igazgatóság bevonásával lehetséges. A tanúsítási rendszerben való részvételért és a tanúsítványok kiállításáért a kérelmezőnek díjat kell fizetnie a Tájékoztató. Díjszabás. (T ) dokumentumban meghatározottaknak megfelelően. Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 6/14 oldal

7 A Tanúsítási Igazgatóság kérheti, hogy a kérelmező mind magáért a tanúsítási eljárásért járó, mind a szolgáltatási díjakat a megfelelőségértékelési tanúsítási eljárás megkezdése előtt megfizesse. A tanúsítványokkal lezárult megfelelőségértékelési tanúsítási eljárások nem mentesítik kérelmezőt sem a hiányosságok miatti szavatossági kötelezettségei alól, sem a törvényes termékszavatossági kötelezettség alól. A Tanúsítási Igazgatóság fenntartja magának annak a jogát, hogy közzétegye a tanúsított termékeket és a jóváhagyott minőségirányítási rendszerek jegyzékét, az akkreditáló testületek, más kijelölt/bejelentett szervezetek, a fogyasztók és más érdekelt felek tájékoztatása céljából. Ehhez a kérelmezőtől külön jóváhagyásra nincs szükség. Ezen túlmenően a Tanúsítási Igazgatóság jogosult, a gyártóhelyekre vonatkozó adatok kivételével, a kiállított tanúsítványok tartalmát harmadik fél számára, vagy bármely személy kérésére rendelkezésre bocsátani. Ha megváltoznak a vizsgálatok alapjai és/vagy a tanúsítási feltételek, vagy ha a kérelmező vét a tanúsítási rendszer szabályai ellen, akkor a Tanúsítási Igazgatóság mindenkor felfüggesztheti a tanúsítvány érvényességét, súlyosabb esetekben a tanúsítvány azonnali hatállyal érvénytelenítheti. A Tanúsítási Igazgatóság fenntartja azt a jogát, hogy közzétegye az érvénytelenített, vagy visszavont tanúsítványokat, ehhez a kérelmezőtől külön jóváhagyás megszerzésére nincs szükség. 4.2 TANÚSÍTVÁNYOK FAJTÁI Az ellenőrzési-, vizsgálati- és audit jegyzőkönyvek pozitív megítélése és minősítése alapján a Tanúsítási Igazgatóság az alábbi alpontokban megnevezett tanúsítványokat állítja ki A HAGYOMÁNYOS TRANSZEURÓPAI VASÚTI RENDSZER INFRASTRUKTÚRA ALRENDSZERÉNEK ÉS RENDSZERELEMEINEK MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉSE (A 30/2010. (XII. 23.) NFM RENDELET SZERINT) ESETÉBEN KIÁLLÍTOTT TANÚSÍTVÁNYOK EK-típusvizsgálati tanúsítvány amennyiben a rendszerelem műszaki tervezése megfelel az ÁME követelményeinek (megfelelőségértékelési eljárás CB. modul). Az EK-típusvizsgálati tanúsítvány érvényessége korlátlan, amennyiben a megfelelőségértékelési tanúsítás alapjául figyelembe vett szabványok és egyéb előírások, valamint a tanúsított rendszerelem konstrukciója változatlanok. Minőségirányítási rendszer jóváhagyás - amennyiben a gyártó által a rendszerelem gyártására, végső termékellenőrzésére és vizsgálatára működtetett minőségirányítási rendszer értékelése kielégítően igazolja, hogy a rendszerelem megfelel az EKtípusvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak és az ÁME követelményeinek (megfelelőségértékelési eljárás CD. modul). A minőségirányítási rendszer jóváhagyás érvényessége legfeljebb 2 év, amennyiben a megfelelőségértékelés alapjául figyelembe vett előírások, valamint a tanúsított rendszer változatlanok. a gyártó által a rendszerelem tervezésére, gyártására, végső termékellenőrzésére és vizsgálatára működtetett minőségirányítási rendszer értékelése kielégítően igazolja, hogy a rendszerelem megfelel az ÁME követelményeinek (megfelelőségértékelési eljárás CH. modul). A minőségirányítási rendszer jóváhagyás érvényessége legfeljebb 2 év, amennyiben a megfelelőségértékelés alapjául figyelembe vett előírások, valamint a tanúsított rendszer változatlanok. Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 7/14 oldal

8 a kérelmező által az alrendszer tervezésére, gyártására, végső termékellenőrzésére és vizsgálatára működtetett minőségirányítási rendszer értékelése kielégítően igazolja, hogy az érintett alrendszer megfelel az EK-tervvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak, és eleget tesz a rá alkalmazandó vonatkozó ÁME(-k) követelményeinek és a Szerződésből eredő egyéb előírásoknak (megfelelőségértékelési eljárás SH1. modul). Az SH1. modul szerinti megfelelőségértékelési tanúsítási eljárás keretében kiadott minőségirányítási rendszer jóváhagyás érvényessége legfeljebb 2 év, amennyiben a megfelelőségértékelés alapjául figyelembe vett előírások, valamint az értékelt rendszer változatlanok. EK-tervvizsgálati tanúsítvány - amennyiben a terv értékelése kielégítően igazolja hogy az megfelel az alrendszerre alkalmazandó vonatkozó ÁME(-k) követelményeinek (megfelelőségértékelési eljárás SH1. modul). Az SH1. modul szerinti megfelelőségértékelési tanúsítási eljárás keretében kiadott EKtervvizsgálati tanúsítvány esetében annak érvényessége korlátlan, mindaddig érvényes, amíg a megfelelőségértékelési tanúsítás alapjául figyelembe vett szabványok és egyéb előírások, valamint a tanúsított alrendszer konstrukciója változatlan. EK-ellenőrzési tanúsítvány amennyiben az alrendszer terve, valamint az ÁME-ben, a harmonizált szabványokban és/vagy műszaki előírásokban megállapított megfelelő vizsgálatok és tesztek, vagy az ezekkel egyenértékű vizsgálatok minden kétséget kizáróan igazolják, hogy az alrendszer megfelel a vonatkozó ÁME követelményeinek és a Szerződésből eredő egyéb előírásoknak (megfelelőségértékelési eljárás SG. modul). Az SG. modul szerinti megfelelőségértékelési tanúsítási eljárás keretében kiadott EKellenőrzési tanúsítvány érvényessége korlátlan, mindaddig érvényes, amíg a megfelelőségértékelési tanúsítás alapjául figyelembe vett szabványok és egyéb előírások, valamint a tanúsított alrendszer konstrukciója változatlan. a kérelmező által az alrendszer tervezésére, gyártására, végső termékellenőrzésére és vizsgálatára működtetett minőségirányítási rendszer, valamint az alrendszerre vonatkozó terv értékelése kielégítően igazolja, hogy mind a minőségirányítási rendszer, mind a terv megfelel az alrendszerre alkalmazandó vonatkozó ÁME(-k) követelményeinek és a Szerződésből eredő egyéb előírásoknak (megfelelőségértékelési eljárás SH1. modul). Az SH1. modul szerinti megfelelőségértékelési tanúsítási eljárás keretében kiadott EK-ellenőrzési tanúsítvány érvényessége korlátlan, mindaddig érvényes, amíg a megfelelőségértékelési tanúsítás alapjául figyelembe vett szabványok és egyéb előírások, valamint az értékelt rendszer és a tanúsított alrendszer konstrukciója változatlan. A tanúsítványok és jóváhagyások birtoklásának felhasználása hirdetésekben csak a Tanúsítási Igazgatóság kifejezett, írásos hozzájárulásával lehetséges. A minőségirányítási rendszer jóváhagyásokat a Tanúsítási Igazgatóság sikeresen lezárt értékelés, audit után állítja ki. Amennyiben - az Irányelv - a kiadás előfeltételeként EK-típusvizsgálati tanúsítvány meglétét követelik meg, akkor ennek a minőségirányítási rendszer jóváhagyáshoz rendelkezésre kell állnia AZ ORSZÁGOS KÖZFORGALMÚ ÉS SAJÁT HASZNÁLATÚ VASUTAK, VALAMINT A HELYI KÖZFORGALMÚ VASUTAK INFRASTRUKTÚRA ALRENDSZERE ÉS RENDSZERELEMEI MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉSI TANÚSÍTÁSA ESETÉBEN KIÁLLÍTOTT TANÚSÍTVÁNYOK Feltétfüzet megfelelőségi tanúsítvány - amennyiben a lefolytatott megfelelőségértékelési tanúsítás igazolja, hogy a kérelmező által benyújtott feltétfüzet megfelelő módon tartalmazza az OVSZ I., vagy Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 8/14 oldal

9 az OVSZ II. hatálya alá tartozó vasutakon még nem létesített, vagy nem alkalmazott berendezés, szerkezet illetve annak biztonságtechnikai feladatot ellátó készüléke, részegysége, szerkezeti eleme jellemzőit, műszaki, minőségi és biztonsági követelményeit, valamint kezelési, alkalmazási feltételeket meghatározó műszaki előírásait. A tanúsítási eljárás keretében kiadott tanúsítvány érvényessége korlátlan, mindaddig érvényes, amíg a megfelelőségértékelési tanúsítás alapjául figyelembe vett elvek és szabályok, előírások, valamint a feltétfüzet tárgyát képező alrendszer/rendszerelem konstrukciója, műszaki paraméterei, illetve a változatlanok. Minőségirányítási rendszer jóváhagyás - amennyiben a gyártó által a rendszerelem tervezésére, gyártására, végső termékellenőrzésére és vizsgálatára működtetett minőségirányítási rendszer értékelése kielégítően igazolja, hogy a rendszerelem megfelel az előírt követelményeknek (az országos közforgalmú és saját használatú, illetve helyi közforgalmú vasutak infrastruktúra alrendszere rendszerelemei megfelelőségének ellenőrzése a teljes minőségirányítási rendszer értékelése alapján). A minőségirányítási rendszer jóváhagyás érvényessége legfeljebb 2 év, amennyiben a megfelelőségértékelési tanúsítás alapjául figyelembe vett előírások, valamint a jóváhagyott minőségirányítási rendszer változatlanok. a kérelmező által az alrendszer tervezésére, gyártására, végső termékellenőrzésére és vizsgálatára működtetett minőségirányítási rendszer értékelése kielégítően igazolja, hogy az érintett alrendszer megfelel a Nemzeti-tervvizsgálati tanúsítványban leírt típusnak, és eleget tesz a rá alkalmazandó vonatkozó előírt követelményeknek (az országos közforgalmú és saját használatú, illetve helyi közforgalmú vasutak infrastruktúra alrendszere megfelelőségének tanúsítása a teljes minőségirányítási rendszer értékelése és tervvizsgálat alapján). A tanúsítási eljárás keretében kiadott minőségirányítási rendszer jóváhagyás érvényessége legfeljebb 2 év, amennyiben az értékelés alapjául figyelembe vett előírások, valamint az értékelt minőségirányítási rendszer változatlanok. Nemzeti-tervvizsgálati tanúsítvány - amennyiben az alrendszer tervdokumentációjának értékelése kielégítően igazolja, hogy az megfelel az alrendszerre alkalmazandó vonatkozó előírt követelményeinek. A Nemzeti-tervvizsgálati tanúsítás keretében kiadott tanúsítvány esetében annak érvényessége korlátlan, mindaddig érvényes, amíg az értékelés alapjául figyelembe vett szabványok és egyéb előírások, valamint az értékelt alrendszer konstrukciója változatlan. Nemzeti-ellenőrzési tanúsítvány amennyiben az alrendszer terve, valamint az előírt követelményekben megállapított megfelelő vizsgálatok és tesztek, vagy az ezekkel egyenértékű vizsgálatok minden kétséget kizáróan igazolják, hogy az alrendszer megfelel a vonatkozó előírt követelményeknek (az országos közforgalmú és saját használatú, illetve helyi közforgalmú vasutak infrastruktúra alrendszere egyedi termékellenőrzésen alapuló megfelelőségértékelési tanúsítása). A Nemzeti-hitelesítési tanúsítás keretében kiadott tanúsítvány érvényessége korlátlan. a kérelmező által az alrendszer tervezésére, gyártására, végső termékellenőrzésére és vizsgálatára működtetett minőségirányítási rendszer, valamint az alrendszerre vonatkozó tervdokumentáció értékelése kielégítően igazolja, hogy mind a minőségirányítási rendszer, mind az alrendszer terve megfelel az alrendszerre alkalmazandó vonatkozó előírt követelményeknek (az országos közforgalmú és saját használatú, illetve helyi közforgalmú vasutak infrastruktúra alrendszere megfelelőségértékelési tanúsítása a teljes minőségirányítási rendszer értékelése és tervvizsgálat alapján). A Nemzeti-hitelesítési tanúsítás keretében kiadott Nemzeti-ellenőrzési tanúsítvány érvényessége korlátlan. Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 9/14 oldal

10 A tanúsítványok és jóváhagyások birtoklásának felhasználása hirdetésekben csak a Tanúsítási Igazgatóság kifejezett, írásos hozzájárulásával lehetséges. 4.3 A KÉRELMEZŐ TANÚSÍTÁSI ILL. TANÚSÍTÁSSAL KAPCSOLATOS JOGAI A kérelmező a tanúsítvány, illetve jóváhagyás érvényességi időtartama alatt jogosult: nyomtatványokon és gyártmány ismertetőkben a termék tekintetében a tanúsított státuszra hivatkozni, a megszerzett tanúsítványokat, jóváhagyásokat változatlan alakban reklámozási céllal ábrázolni, az EK-típusvizsgálati tanúsítványokat, az EK/Nemzeti-tervvizsgálati tanúsítványokat, az EK/Nemzetiellenőrzési tanúsítványokat a megfelelőségértékelési eljárásban felhasználni, a termékei számára, ha azokat más eredetjelöléssel vagy kereskedelmi elnevezés alatt történetesen még más típusjellel forgalomba kívánják hozni, akkor másodtanúsítványokért vagy OEM-tanúsítványokért (Original Equipment Manufacturer) folyamodni. A kérelmezőnek az egyéb reklámozási tevékenységét illetően, amely hivatkozna a Tanúsítási Igazgatóság mindenkori tevékenységére, a Tanúsítási Igazgatósággal egyeztetnie kell. Ez különösképpen érvényes az olyan hirdetésekre, amelyek a Tanúsítási Igazgatóság megfelelőségértékelési tanúsítási tevékenységére hivatkoznak, melyet a kérelmező törvényi kötelezettség és hatósági kezdeményezés nélkül, azaz saját kezdeményezésére, vagyis önkéntesen vett igénybe. Mindez érintetlenül hagyja a kérelmező felelősségét a reklámanyaga kialakítását illetően. 4.4 A KÉRELMEZŐ TANÚSÍTÁSSAL KAPCSOLATOS KÖTELESSÉGEI A kérelmező a tanúsítás, jóváhagyás az érvényességi időtartama alatt köteles a következőkre: (a) a tanúsított termék gyártásának folyamatos felügyelete, annak biztosítására, hogy a termék megegyezzen a jóváhagyott típusmintával, típussal, (b) a jóváhagyott minőségirányítási rendszer keretében lehetővé teszi Tanúsítási Igazgatóság számára a felügyeleti auditokat, (c) figyelembe veszi a Tanúsítási Igazgatóság felügyeleti auditjaiból származó útmutatásokat, (d) a Tanúsítási Igazgatóságnak minden előrelátható termékváltoztatást akár továbbfejlesztés útján, akár alkatrész-csere következtében még a változtatás előtt bemutat és engedélyeztet, (e) a jóváhagyott minőségirányítási rendszerben beálló minden változást jelez a Tanúsítási Igazgatóság felé, (f) a piacról, vagy harmadik féltől ismeretessé vált, a terméket érintő minden reklamációt feljegyez, archivál és ezeket a Tanúsítási Igazgatóság kívánságára bemutatja és a megtett intézkedésekről elvilágosítást ad, (g) a Tanúsítási Igazgatóság felé idejében bejelenti az értékelt gyártóhelyek szándékozott áthelyezését, vagy a cég átruházását más cégre, vagy más cégtulajdonosra, Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 10/14 oldal

11 (h) amennyiben a kérelmező maga nem gyártója a terméknek, magával a gyártóval szerződésben rögzíti azoknak az előfeltételeknek a betartását, melyeket a termék gyártásakor figyelembe kell venni és ez magában foglalja a szükséges ellenőrző intézkedések elfogadását is. (i) ha tanúsított terméken utólag biztonsági hiányosságok merülnek fel, ezeket haladéktalanul megszünteti, és alkalmas intézkedéseket tesz meg a piacon a károk minimalizálására. Minden esetben feladata a hibás termékek forgalmazásának azonnali leállítása és a Tanúsítási Igazgatóság értesítése, (j) a tanúsítás ellenére, saját maga vagy meghatalmazottja útján, mint gyártó vagy forgalomba hozó, a hatóságokkal szemben fennálló jelentési kötelezettségeinek önként eleget tesz, (k) a Tanúsítási Igazgatóság kijelölő szervezete számára witness-auditokat tesz lehetővé a saját és alvállalkozói üzemeiben; ennek megfelelően fogja kötelezni az alvállalkozóit, (l) ha a tanúsított terméket megváltoztatják és a módosított termékre tanúsítványt igényelnek, akkor új típusmegjelölést kell alkalmazni, (m) tudomásul veszi, hogy a Tanúsítási Igazgatóságnak a jogszabályi-, vagy hatósági jelentési kötelezettségei alapján a tudomására jutott és a tanúsításra vonatkozó információkat tovább szabad adnia, és Tanúsítási Igazgatóság a felügyeleti szervei, kijelölő hatósága kérésére neki információkat adhat, dokumentumokat stb. továbbadhat, mind a kérelmezővel kötött megfelelőségértékelési megállapodásra, mind annak tárgyára vonatkozóan. Ez magában foglalja különösképpen az információkat az auditok végrehajtásáról, a tanúsítványok, jóváhagyások megadásáról és visszavonásáról, a tanúsítványokról, jóváhagyásokról stb. és a veszélyek elleni védelem során a termékekkel és/vagy minőségirányítási rendszerekkel közvetve vagy közvetlenül összefüggésben álló eseményekről és intézkedésekről. A Tanúsítási Igazgatóság fenntartja annak jogát, hogy az ilyen események tisztázásánál felmerült költségeket a kérelmezőnek a ráfordításokkal arányban felszámítsa. 5. A TANÚSÍTVÁNYOK ÉS JÓVÁHAGYÁSOK KORLÁTOZÁSA, FELFÜGGESZTÉSE, MEGSZŰNÉSE ÉS VISSZAVONÁSA A tanúsítványok megszűnnek, ha a tanúsítványban feltüntetett érvényességi időtartam lejárt és meghosszabbítás nem történt, a kérelmező a megfelelőségértékelési megállapodást felmondja vagy lemond egyes megfelelőségértékelési tanúsításokról és ezt a Tanúsítási Igazgatósággal írásban közli, a kérelmező csődbe jut vagy az ellene megindított csődeljárást tőke hiányában elutasították, a Tanúsítási Igazgatóság a megváltoztatott megfelelőségértékelési szabályok, tanúsítási követelmények és/vagy vizsgálati előírások vagy a rendszerelem megváltozott szándékolt felhasználása alapján a tanúsítványt maximum 6 hónapos határidővel felmondja. A Tanúsítási Igazgatóság a tanúsítványokat azonnali hatállyal korlátozhatja, felfüggesztheti, érvénytelennek nyilváníthatja és visszavonhatja, ha a tanúsított rendszerelem már nem felel meg a jóváhagyott típusmintának, illetve típusnak és a felhasználónak vagy harmadik félnek veszélyt jelent, ha a jóváhagyott minőségirányítási rendszer szerint gyártott rendszerelem, illetve alrendszer a felhasználóra vagy harmadik félre veszélyt jelent, Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 11/14 oldal

12 ha az ellenőrzés, vizsgálat vagy minőségirányítási rendszer értékelés időpontjában egyes tényeket nem, vagy nem helyesen láttak vagy ítéltek meg, vagy nem is voltak felismerhetők, melyek a tanúsítást lehetetlenné tették volna, ismételt ellenőrzések, felügyeletek, vagy a bármilyen utólagosan felderített termék- vagy rendszerhibákat a kérelmező nem szünteti meg megfelelő határidőn belül, a kérelmező nem hajtatja végre az időszakos ismételt ellenőrzéseket a megfelelőségértékelési megállapodás, vagy az adott megfelelőségértékelési tanúsítási rendszer előírásai szerint, vagy akadályozza, illetve korlátozza azok előírásos végrehajtását, a tanúsítványokat, vagy a tanúsítvány másolatokat megváltoztatják, és ilyen módon meghamisítják, a kérelmező a tanúsításra történő hivatkozást nem az értékelt, vagy a jóváhagyott minőségirányítási rendszerben rögzített termékekre alkalmazza, és ez által visszaél a megjelöléssel, mellyel megszünteti a kölcsönös bizalmat az együttműködésben, a kérelmező megtévesztő, vagy másként megengedhetetlen reklámozást folytat az ellenőrzési/vizsgálati/értékelési jelentésekkel, tanúsítványokkal, jóváhagyásokkal, az esedékes fizetési kötelezettségeit a kérelmező a kapott felszólítás után sem teljesíti a megszabott időben. Ha a fizetési kötelezettségek több tanúsítványra, jóváhagyásra vonatkoznak, akkor a Tanúsítási Igazgatóság dönt arról, melyik tanúsítványra, illetve jóváhagyásra terjed ki az intézkedés. A Tanúsítási Igazgatóság a kérelmezőnek - a tanúsítvány, illetve jóváhagyás korlátozása, felfüggesztése, vagy érvénytelenné nyilvánítása előtt - lehetőséget ad arra, hogy álláspontját ismertesse, hacsak az ilyen meghallgatás a meghozandó intézkedések sürgőssége alapján nem lehetséges. A kérelmező automatikusan elveszíti azt a jogát, hogy a tanúsítványra, tanúsított, illetve jóváhagyott státuszra hivatkozzon, ha a tanúsítvány, illetve jóváhagyás meghatározott időpontra való felmondással megszűnt vagy azt rövid úton érvénytelennek nyilvánították. A tanúsítványt, illetve jóváhagyást eredetiben vissza kell szolgáltatni a Tanúsítási Igazgatóságnak. A Tanúsítási Igazgatóság nyilvánosan közzé teszi a korlátozásokat, a felfüggesztéseket, az érvénytelenítési nyilatkozatokat, valamint a tanúsítványok, jóváhagyások megszűnését. Különösképpen vétségek esetén tovább adhatja a kérelmező nevét és címét, a vétség fajtáját, ill. az érvénytelenítési nyilatkozat indokát, adott esetben a termékről szóló információkat, stb. az illetékes országos hatóságnak, a felügyeleti szerveknek, az akkreditáló szerveknek, a többi kijelölt/bejelentett szervezetnek, az engedélyező hatóságoknak, az importőröknek és egyéb érdekelteknek. A Tanúsítási Igazgatóság nem felel azokért a hátrányokért és károkért, melyek egy tanúsítvány, vagy jóváhagyás ki nem adásával, korlátozásával, vagy felfüggesztésével, vagy érvénytelenítésével, vagy annak fenyegetésével összefüggésben az kérelmezőre hárulnak. 6. FELÜGYELET 6.1 A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER FELÜGYELETE A tanúsított rendszerelem, illetve alrendszer állandó minőségének biztosítására, az értékelt minőségirányítási rendszer hatékony és megfelelő működésének fenntartására a Tanúsítási Igazgatóság rendszeresen felülvizsgálja a gyártóhelyeket. Ilyen rend szerinti ellenőrzés legalább kétévente várható. Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 12/14 oldal

13 Ha a Tanúsítási Igazgatóságnak a gyártóhely ellenőrzés, harmadik féltől származó, a termékkel kapcsolatos információk vagy más módon feltűnő esetek tudomására jutnak, akkor a Tanúsítási Igazgatóság a felügyeleti ellenőrzések időközeit megrövidítheti. Ezeken felül a Tanúsítási Igazgatóság mindenkor előzetes bejelentés nélkül ellenőrizheti a tanúsítványban megnevezett termékeket, gyártóhelyeket és raktárakat (külföldi kérelmező esetén az importőrök vagy a meghatalmazottak és lerakatok raktárait is). Olyan termékekből, melyekre tanúsítványt bocsátottak ki, költségmentesen kivehetnek mintákat, valamint ellenőrzéseket végezhetnek a gyártóhelyeken és raktárakban is. 6.2 AZ ISMÉTLŐDÓ FELÜGYELETEK KÖLTSÉGEI A minőségirányítási rendszer felügyeleti és megújító értékelésének költségeit a Tanúsítási Igazgatóság a mindenkor érvényes díjszabása szerint kiszámlázza a kérelmezőnek. Az alapdíjakon felül az alábbi szolgáltatások költségei kerülnek felszámításra a ráfordítások alapján: külföldön történő ellenőrzések, kiegészít utóellenőrzések, amelyek a feltárt hiányosságok alapján szükségesnek ítéltettek. Amennyiben a kérelmező egy ellenőrzést röviddel a megállapodott időpont előtt (1 hét) lemond, a vonatkozó meghatározott díj, vagy a már felmerült költségek teljes összege felszámításra kerülnek. 7. A VIZSGÁLATI ÉS TANÚSÍTÁSI SZABÁLYZAT MEGSÉRTÉSE A Tanúsítási Igazgatóság jogosult a kérelmezőnek e Vizsgálati és Tanúsítási Szabályzat megállapított megsértése esetén a tanúsítvány, jóváhagyás érvénytelenítésén kívül (huszonötezer) Euro-ig terjedő szerződési bírságot követelni a kérelmezőtől minden vétkes megsértése után. Ez különösen vonatkozik: a tanúsítvány, jóváhagyás jogtalan használatára, a tanúsítvánnyal, jóváhagyással való meg nem engedett reklámozásra. Ezeken kívül a Tanúsítási Igazgatóság fenntartja azt a jogát, hogy a megfelelőségértékelési megállapodást azonnali hatállyal felmondja és a kérelmezőnek kiadott további meglévő tanúsítványokat, jóváhagyásokat is érvénytelennek nyilvánítsa, amint Tanúsítási Igazgatóság a kérelmezőnek e Vizsgálati és Tanúsítási Szabályzat megsértése miatt kénytelen a kérelmező szerződési hűségét és megbízhatóságát kétségbe vonni. Ha a kérelmező nem tesz eleget az 4.4 pont szerinti kötelezettségeinek, akkor a Tanúsítási Igazgatóság saját hatáskörben megfelelő intézkedésekhez folyamodhat. Ide tartoznak mindenekelőtt a következők: a felhasználók tájékoztatása a piaci károk csökkentésére, és a felügyeleti hatóságok, a kijelölő hatóság és a többi kijelölt/bejelentett szervezet tájékoztatása. Tanúsítási Igazgatóság fenntartja azt a jogát, hogy a kérelmezőtől követelje azoknak a ráfordításainak a megtérítését, melyek abból keletkeztek, hogy a kérelmező megsértette e Vizsgálati és Tanúsítási Szabályzatot. Ilyen ráfordítások lehetnek többek között: tanúsított termék összehasonlító vizsgálata a gyártásból vett termékekkel, szükséges kutatások, Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 13/14 oldal

14 gyártóhely ellenőrzések, szállítmány ellenőrzése, raktári készletek ellenőrzése, és a Tanúsítási Igazgatóság által szükségesnek tartott egyéb intézkedések. Az ilyen intézkedésekből keletkezett költségeket a Tanúsítási Igazgatóság a mindenkor érvényes díjszabás szerint a ráfordítás mértékétől függően számítja fel. 8. KIFOGÁSOK ÉS PANASZOK A Tanúsítási Igazgatóság döntése elleni fellebbezési kérelmet a Tanúsítási Igazgatóság tanúsítási igazgatójának lehet írásban benyújtani, a kifogásolt határozat kézhezvételétől számított 15 napon belül. A fellebbezést a Tanúsítási Igazgatóság 60 napon belül bírálja el. A fellebbezésnek tartalmaznia kell az alábbiakat: a fellebbezést benyújtó adatait (név, cím), a jogi képviselő adatait, a fellebbezés tárgyát, okát, dátum, cégszerű aláírás. A fellebbezés jogosságának kivizsgálását a tanúsítási igazgató által kijelölt személyek végzik. A személyek kiválasztásánál alapkövetelmény, hogy nem lehetnek érintettek a fellebbezés tárgyát képező tevékenység végrehajtásában, illetve döntés meghozatalában. Amennyiben a pártatlanság, függetlenség elve nem biztosítható, illetve szakmailag indokolt, a tanúsítási igazgató külső szakértőt biz meg a fellebbezés jogosságának kivizsgálására. A döntésről a tanúsítási igazgató a határozatban, írásban tájékoztatja a fellebbezőt. A fellebbező a határozatban foglaltak ellen, a határozat kézhezvételétől számított 30 napon belül írásbeli panaszt nyújthat be a KTI Nonprofit Kft.-hez, a Vasúti Tanúsítási Tanácsadó Testületnek címezve. A Vasúti Tanúsítási Tanácsadó Testület másodfokon ismételten kivizsgálja az ügyet, a vizsgálat eredményéről határozatot hoz. Amennyiben a fellebbező a határozattal nem ért egyet, a megfelelőségértékelési tanúsítás lefolytatására kötött megfelelőségértékelési megállapodásban (szerződésben) rögzített bírósághoz fordulva jogorvoslati lehetőséggel élhet. 9. HATÁLYBA LÉPÉS Ez a dokumentum május 16-án lép hatályba. Hivatkozási szám: T Kiadás: 2. 14/14 oldal