A 28/2009. (VIII. 7.) EüM rendelet módosította az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.

Átírás

1 A 28/2009. (VIII. 7.) EüM rendelet módosította az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendeletet. A módosítás kimondja, hogy Fekvőbeteg gyógyintézetben alkalmazni kívánt gyógyszer esetén, amennyiben az adott gyógyszer szerepel az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 3. számú mellékletében foglalt homogén betegségcsoportok 5.0 verzióhoz kapcsolódó, az egészségügyi miniszter által tájékoztatóban közzétett Besorolási Kézikönyv Besorolási Táblázatok fejezetében besorolt protokollokban, továbbá a Besorolási Kézikönyv függelékében kihirdetett, nemzetközi irányelveken és hazai szakmai tapasztalatokon alapuló protokollokban, úgy a kérelemhez nem kell csatolni az (5) bekezdés a) pontja szerinti nyilatkozatot.

2 Az egészségügyi miniszter /2009. ( ) EüM tájékoztatója A Besorolási Kézikönyv a homogén betegségcsoportok képzéséhez HBCs 5.0 V. Függelékek fejezetének változásáról A Besorolási Kézikönyv a homogén betegségcsoportok képzéséhez (HBCs 5.0 verzió) V. Függelékek fejezete kiegészül a Mellékletben foglaltak szerint. Dr. Székely Tamás sk. egészségügyi miniszter

3 Melléklet V. FÜGGELÉKEK... Lista a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 2/A.. (6) bekezdés szerinti egyszerűsített eljárás értelmében indikáción túl alkalmazható gyógyszerekről Az OGYI felé történő bejelentésre kötelezett az alábbi protokollok szerint végzett kemoterápiás kezelés, amennyiben azt a megjelölt daganattípusok (BNO kód) esetében kívánják alkalmazni, és nincs lehetőség helyette más kemoterápiás kezelés végzésére. I. Szolid tumorok Protokoll 7003* Kemoterápia, OSCE protokoll szerint 18 év alatt C40-C * Kemoterápia, CBP+5FU protokoll szerint C * Kemoterápia, EEP protokoll szerint C16-C * Kemoterápia, ELF protokoll szerint C17-C * Kemoterápia, FAM protokoll szerint C17-C * Kemoterápia, FAM/B protokoll szerint C17-C * Kemoterápia, FAMTX protokoll szerint C17, C * Kemoterápia, FAP/A protokoll szerint C15, C48-C * Kemoterápia, FEM/B protokoll szerint C17, C21, C23-C * Kemoterápia, MBC protokoll szerint C15, C * Kemoterápia, GEM/A protokoll szerint C65-C * Kemoterápia, GEM+CDDP I. protokoll szerint C64, C * Kemoterápia, GEM+CDDP II. protokoll szerint C * Kemoterápia, GEM/B protokoll szerint C50, C65-C * Kemoterápia, TXT+CDDP protokoll szerint C * Kemoterápia, IFO+CBP protokoll szerint C00-C * Kemoterápia, VICE protokoll szerint C00-C14, C45, C46, C * Kemoterápia, CBP+VP protokoll szerint C16, C25, C37-C39, C * Kemoterápia, PE protokoll szerint C16, C37-C39, C * Kemoterápia, IEC protokoll szerint C45-C46, C * Monoterápia, CCNU protokoll szerint C70-C * Kemoterápia, DTIC+CCNU protokoll szerint C70-C * Kemoterápia, DTIC+BCNU protokoll szerint C * Kemoterápia, heti TAX protokoll szerint C * Kemoterápia, CBP+VP protokoll szerint C70-C * Monoterápia, CBP protokoll szerint C70-C * Kemoterápia, IFO+VP+CDDP protokoll szerint C38, C70-C * Monoterápia, BCNU protokoll szerint C * Kemoterápia, FAM/C protokoll szerint C23-C * Kemoterápia, FAM/D protokoll szerint C * Kemoterápia, FAP/D protokoll szerint (nyelőcső) C * Kemoterápia, GEM+CDDP/BI protokoll szerint első ciklus C * Kemoterápia, GEM+CDDP/BII protokoll szerint további ciklus C * Kemoterápia, MTX+citarabine protokoll szerint C * Kemoterápia, CVB protokoll szerint C58 Indikáción túli diagnózisok

4 7197* Kemoterápia, CDDP+BCNU protokoll szerint C70-C * Kemoterápia, intrathecalis MTX protokoll szerint C * Kemoterápia, BOLD/A protokoll szerint C * Kemoterápia, BOLD/B protokoll szerint C * Kemoterápia, DTIC+CDDP+BCNU+TAMO protokoll szerint C * Kemoterápia, CDDP+DTIC protokoll szerint C * Kemoterápia, CDDP+DTIC/B protokoll szerint C * Kemoterápia, módosított FAM protokoll szerint C17-C * Kemoterápia, IFO+VP protokoll szerint C * Kemoterápia, ADM+CPH+VP protokoll szerint C * Kemoterápia, ADM+VP protokoll szerint C * Kemoterápia, Ewing-VIDE protokoll szerint C40-C41, C * Kemoterápia, FOSCE protokoll szerint C40-C * Kemoterápia, FEC protokoll szerint C * Kemoterápia, MITX+IFO protokoll szerint C45-C46, C * Kemoterápia, CDDP+TXT/A protokoll szerint (emlő) C * Kemoterápia, MMC+VBL protokoll szerint (emlő) C * Kemoterápia, CBP monoterápia szerint C * Kemoterápia, FE120C protokoll szerint C * Kemoterápia, VIDE protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, Medullo/PNET_MTX protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, Medullo/PNET_VECBDA protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, Medullo/PNET_VECp protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, Medullo/PNET_VCB protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, Medullo/PNET_VCDDE protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, Medullo/PNET_VCR protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, Ependy_VCDDPE protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, Ependy_VCE protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, NBLInfant_CO protokoll szerint 1,5 év alatt C14, C30-C31, C38, C44, C48, C70, C * Kemoterápia, NBLInfant_CADO protokoll szerint 1,5 év alatt C38, C44, C70, C * Kemoterápia, NBL_VPCARBO protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C40-C41, C44, C47-C49, C69-C72, C * Kemoterápia, NBL_CADO protokoll szerint 18 év alatt C38, C44, C70, C * Kemoterápia, RapidCOJEC A blokk protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C40-C41, C44, C47-C49, C69-C72, C * Kemoterápia, RapidCOJEC B blokk protokoll szerint 18 év alatt C38, C69-C72, C * Kemoterápia, BIP protokoll szerint C00-C * Kemoterápia, CBP+IFO protokoll szerint C45-C * Kemoterápia, FAP/B protokoll szerint C * Kemoterápia, VIP/J Carboplatinnal protokoll szerint C38, C63-C * Kemoterápia, CMV protokoll szerint C64-C * Kemoterápia, IL-2+IFN+5FU protokoll szerint C * Kemoterápia, CDDP+5FU/D protokoll szerint C * Kemoterápia, GEM+CBP/C protokoll szerint C64, C * Kemoterápia, CMV/C protokoll szerint (húgyhólyag) C65-C * Kemoterápia, CBP+BCNU protokoll szerint C77-C * Kemoterápia, PBD/B protokoll szerint C77-C * Kemoterápia, VPB CDDP-vel protokoll szerint C00-C14, C * Kemoterápia, VPB CBP-vel protokoll szerint C00-C14, C56

5 7341* Kemoterápia, CPH+VP protokoll szerint recidiva kezelésére C * Kemoterápia, VEP protokoll szerint C50, C * Kemoterápia, CPH+CDDP protokoll szerint C * Kemoterápia, FAP protokoll szerint C15, C * Kemoterápia, VIP/E protokoll szerint C45-C49, C * Kemoterápia, CEP protokoll szerint C * Kemoterápia, CDDP+TAX/B protokoll szerint C * Kemoterápia, MVAC protokoll szerint C65-C * Kemoterápia, VIP/I protokoll szerint C45-C49, C * Kemoterápia, TXT+CBP heti protokoll szerint C * Kemoterápia, CEP II. protokoll szerint C50, C * Kemoterápia, MVEC protokoll szerint C65-C * Kemoterápia, CMV/B protokoll szerint C65-C * Kemoterápia, MMC+nagydózisú 5FU protokoll szerint C * Kemoterápia, CDDP+FU+FOLINAC II. protokoll szerint C * Kemoterápia, ECF/A protokoll szerint C15-C16, C * Kemoterápia, ECF/B protokoll szerint C15-C16, C * Kemoterápia, EEP+dexrazoxane protokoll szerint C16-C * Kemoterápia, FAP/A+dexrazoxane protokoll szerint C15, C48-C * Kemoterápia, FEC+dexrazoxane protokoll szerint C * Kemoterápia, VIDE+dexrazoxane protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, CEP+dexrazoxane protokoll szerintnt C * Kemoterápia, CEP II.+dexrazoxane protokoll szerint C50, C * Kemoterápia, FEM/C+dexrazoxane protokoll szerint C17, C21, C23-C * Kemoterápia, EWVIDE3+dexrazoxane protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, SIVD2+dexrazoxane protokoll szerint 18 év alatt C30-C32, C34, C64-C * Kemoterápia, SCERV+dexrazoxane protokoll szerint 18 év alatt C49, C64, C68-C * Kemoterápia, WTVAER+dexrazoxane protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, HPLADO+dexrazoxane protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, FEM/B+dexrazoxane protokoll szerint C17, C21, C23-C * Kemoterápia, NBL_CADO+dexrazoxane protokoll szerint 18 év alatt C38, C44, C70, C * Kemoterápia, FAP/B+dexrazoxane protokoll szerint C * Kemoterápia, NBLInfant_CADO+dexrazoxan protokoll szerint 1,5 év alatt C38, C44, C70, C * Kemoterápia, EWCERV+dexrazoxan protokoll szerint 18 év alatt C40, C41, C * Kemoterápia, HIPA+dexrazoxan protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, HCARD+dexrazoxan protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, NCADO+dexrazoxan protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C44, C70, C * Kemoterápia, N4+dexrazoxan protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C44, C70, C * Kemoterápia, N6+dexrazoxan protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C44, C69-C72, C * Kemoterápia, VIP/D protokoll szerint C45-C * Kemoterápia, A1 protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, A2 protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, B1 protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, B2 protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, fotemustin monoterápia protokoll szerint, indukciós sz. C78-C * Kemoterápia, fotemustin monoterápia protokoll szerint, fenntartó sz. C78-C * Immunterápia, VBL+interferon protokoll szerint C64

6 7916* Kemoterápia, PBD protokoll szerint C77-C * Kemoterápia, CBP lökéskezelés protokoll szerint C78-C * Kemoterápia, DTIC+BCNU protokoll szerint C77-C * Kemoterápia, TAX monoterápia protokoll szerint C * Kemoterápia, 5FU heti nagydózisú protokoll szerint C00-C14, C30-C * Kemoterápia, FEM/A protokoll szerint C17, C21, C23-C * Kemoterápia, FEM/C protokoll szerint C17, C21, C23-C * Kemoterápia, CDDP+5FU/B protokoll szerint C15-C * Kemoterápia, C protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, D protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, nagydózisú MTX protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, E protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, CNSCARV protokoll szerint 18 év alatt C70-C * Kemoterápia, EWEVAI protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, EWVIDE3 protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, EWVAI2 protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, EWVAI3 protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, EWCERV protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, EWIVE protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, EWVAI22 protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, EWVAC protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, EWVIDE33 protokoll szerint 18 év alatt C40-C41, C * Kemoterápia, SV protokoll szerint 18 év alatt C30-C34, C65-C68, C * Kemoterápia, SVA1 protokoll szerint 18 év alatt C30-C34, C49, C64-C * Kemoterápia, SIVA2 protokoll szerint 18 év alatt C30-C34, C49, C64-C * Kemoterápia, SIVD2 protokoll szerint 18 év alatt C30-C34, C64-C * Kemoterápia, SIVA3 protokoll szerint 18 év alatt C30-C34, C49, C64-C * Kemoterápia, SCERV protokoll szerint 18 év alatt C49, C64, C68-C * Kemoterápia, SIVE3 protokoll szerint 18 év alatt C30-C34, C64-C * Kemoterápia, SICARE5 protokoll szerint 18 év alatt C30-C34, C49, C64-C * Kemoterápia, WTVA3 protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, WTVA5 protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, WTVA5V protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, WTVAER protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, GPE protokoll szerint 18 év alatt C57, C * Kemoterápia, GPEI protokoll szerint 18 év alatt C57, C * Kemoterápia, GVBP protokoll szerint 18 év alatt C57, C * Kemoterápia, GVAC protokoll szerint 18 év alatt C38, C56-C57, C62-C63, C71-C72, C * Kemoterápia, GBEP protokoll szerint 18 év alatt C57, C * Kemoterápia, GCAREB protokoll szerint 18 év alatt C57, C * Kemoterápia, GBEP5 protokoll szerint 18 év alatt C57, C * Kemoterápia, HPLADO protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, HCARE protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, HIPA protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, ROPEC protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, RPE protokoll szerint 18 év alatt C * Kemoterápia, RCAREV protokoll szerint 18 év alatt C69

7 7988* Kemoterápia, NOJEC protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C40-C41, C44, C47-C * Kemoterápia, NCADO protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C44, C70, C * Kemoterápia, NCE protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C40-C41, C47-C49, C69-C72, C * Kemoterápia, NVCE protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C40-C41, C44, C47-C49, C69-C72, C * Kemoterápia, NVC protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C40-C41, C44, C69-C70, C * Kemoterápia, N4 protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C40-C41, C44, C69-C70, C * Kemoterápia, N5 protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C40-C41, C44, C47-C49, C69-C72, C * Kemoterápia, N6 protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C40-C41, C44, C69-C70, C * Kemoterápia, N7 protokoll szerint 18 év alatt C14, C30-C31, C38, C44, C48-C49, C70, C74 II. Haematológiai malignomák Protokoll Indikáción túli dg-ok 7028* Kemoterápia, CEP protokoll szerint C * Kemoterápia, CHOP protokoll szerint C911, C * Kemoterápia, VIP/B Carboplatinnal protokoll szerint C81-C * Kemoterápia, COPP protokoll szerint, Prednisolonnal Hodgkin kórban C * Kemoterápia, COPP/ABV hibrid protokoll szerint C * Kemoterápia, CEPP protokoll szerint C82-C85, C911, C * Kemoterápia, CMVE protokoll szerint C81-C85, C * Kemoterápia, CVP protokoll szerint C * Kemoterápia, M-2 protokoll szerint C82-C83, C85, C880, C900, C * Kemoterápia, PROMACE-CYTABOM protokoll szerint C911, C * Kemoterápia, PAC protokoll szerint C82-C85, C911, C * Kemoterápia, CHOP/A protokoll szerint C911, C * Kemoterápia, CHOP/B protokoll szerint C911, C * Kemoterápia, BEACOPP protokoll szerint C * Kemoterápia, CEP/A protokoll szerint C * Kemoterápia, CEOP protokoll szerint C911, C913, C * Kemoterápia, CNOP protokoll szerint C911, C913, C * Kemoterápia, CHOP-BLEO I. szerint C * Kemoterápia, CHOP-BLEO II. protokoll szerint C851, C911, C * Kemoterápia, CHVmP-VP protokoll szerint C82-C85, C911, C * Kemoterápia, COPPBLAM protokoll szerint C82-C85, C911, C * Kemoterápia, MACOP-B protokoll szerint C911, C * Kemoterápia, M-BACOD I. protokoll szerint C911, C * Kemoterápia, M-BACOD II. protokoll szerint C911, C * Kemoterápia, BAVP protokoll szerint C911, C * Kemoterápia, PMM protokoll szerint C81-C85, C911, C * Kemoterápia, KNOSPE protokoll szerint C82, C84, C880, C911, C * Kemoterápia, tartós Leukeran protokoll szerint C82, C84, C880, C911, C * Kemoterápia, Leukeran-lökés protokoll szerint C82, C84, C880, C911, C * Kemoterápia, Prednimustine-lökés protokoll szerint C82, C84, C880, C911, C * Kemoterápia, 2-CDA protokoll szerint C82, C880, C911, C * Kemoterápia, 2-DCF protokoll szerint C82, C880, C911, C * Kemoterápia, MP protokoll szerint C880, C900, C * Kemoterápia, ABCM protokoll szerint C880, C900, C902

8 7557* Kemoterápia, VMCP/VPAB protokoll szerint C880, C900, C * Kemoterápia, DHAP protokoll szerint C81, C911, C * Kemoterápia, MIME protokoll szerint C81, C911, C * Kemoterápia, VIM protokoll szerint C81, C911, C * Kemoterápia, IVE protokoll szerint C81, C911, C * Kemoterápia, IMVP-16 protokoll szerint C81, C911, C * Kemoterápia, Dexa-BEAM protokoll szerint C81-C85, C911, C * Kemoterápia, Coleman protokoll szerint C835, C * Kemoterápia, ESHAP protokoll szerint C81, C911, C * Kemoterápia, Hyper-CVAD protokoll "A" verzió szerint D * Kemoterápia, Hyper-CVAD protokoll "B" verzió szerint D * Kemoterápia, Hoelczer protokoll 2.lépcső "A" verzió szerint C91, D * Kemoterápia, Hoelczer protokoll 2.lépcső "B" verzió szerint C910, C915, C917, D * Kemoterápia, Hoelczer protokoll 2.lépcső "C" verzió szerint C910, C915, C917, D * Kemoterápia, Hoelczer indukció protokoll szerint C910, C915, C917, D * Kemoterápia, Hoelczer protokoll reindukció szerint C910, C915, C917, D * Kemoterápia, consolidatio protokoll M szerint 18 év alatt C83-C85, C * Kemoterápia, HR-1 block protokoll szerint 18 év alatt C83-C85, C910-C * Kemoterápia, HR-2 block protokoll szerint 18 év alatt C83-C85, C910-C * Kemoterápia, HR-3 protokoll szerint 18 év alatt C83-C85, C910-C * Kemoterápia, ind. protokoll, alacsony kockázat 18 év alatt C83-C85, C910-C * Kemoterápia, inductio BFM-ALL-MRG protokoll szerint 18 év alatt C83-C85, C * Kemoterápia, inductios protokoll I.2 18 év alatt C83-C85, C910-C * Kemoterápia, késői intenzifikáció protokoll II/1 18 év alatt C83-C85, C * Kemoterápia, késői intenzifikáció protokoll II/2 18 év alatt C83-C85, C910-C * Kemoterápia, 3+7/A Daunorubicin protokoll szerint C921, C * Kemoterápia, 3+7/B Daunorubicin protokoll szerint C * Kemoterápia, B-ALL "A" block protokoll szerint C910, C915, C917, D * Kemoterápia, B-ALL "B" block protokoll szerint D * Kemoterápia, FLAG/A protokoll szerint C91-C94, D * Kemoterápia, FLAG Mitoxanthronnal (FLANG) protokoll szerint C91-C94, D * Kemoterápia, FLAG Idarubicinnel (FLAG IDA) protokoll szerint C91-C94, D * Kemoterápia, MACE protokoll szerint C92-C94, D * Kemoterápia, TAD/A protokoll szerint C92-C94, D * Kemoterápia, VAPA protokoll szerint C92-C94, D * Kemoterápiás protokoll, inductio AML-ben 18 év alatt C921, C931, C * Kemoterápia, AIDA protokoll szerint C * Kemoterápiás protokoll, inductio AML-ben 18 év alatt C921, C931, C * Kemoterápiás protokoll, cytoreduktív előf. AML-ban 18 év alatt C92-C * Kemoterápiás protokoll, consolidatio AML-ben 18 év alatt C92-C * Kemoterápia, OPPA protokoll szerint 18 év alatt C81