FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! CEE Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COLDREX MAXGRIP CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ paracetamol, fenilefrin-hidroklorid, aszkorbinsav (C-vitamin) Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi tájékoztatót! Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! 1 / 14

2 ˇ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez! ˇ Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. ˇ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt tárolni? 6. További információk 2 / 14

3 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLDREX MAXGRIP CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz a megfázás és influenza tüneteinek enyhítésére szolgál. Három hatóanyagot tartalmaz: ˇ paracetamolt: mely fájdalom- és lázcsillapító hatással rendelkezik, ˇ fenilefrin-hidrokloridot: mely szabaddá teszi a náthásan eldugult orrot illetve az orrmelléküregeket és könnyíti a légzést, ˇ C-vitamint (aszkorbinsav): a megfázás és influenza kezdeti szakaszában fellépő C-vitamin veszteség pótlásában segít. 2. TUDNIVALÓK A COLDREX MAXGRIP CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz paracetamolt és az orrdugulás csökkentésére szolgáló hatóanyagot tartalmaz. 3 / 14

4 Ezért, ne alkalmazza egyéb paracetamol-tartalmú, vagy a megfázás és influenza kezelésére szolgáló más készítményekkel együtt! Ne alkalmazza a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt ˇ ha allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra, a C-vitaminra, a fenilefrin-hidrokloridra, vagy a készítmény bármely más összetevőjére (az egyéb összetevőket lásd a 6. pontban). ˇ ha máj-, vagy vesebetegsége van. ˇ ha pajzsmirigy túlműködése van. ˇ ha szívbetegségben szenved. 4 / 14

5 ˇ ha magas a vérnyomása. ˇ ha cukorbeteg. ˇ ha terhes. ˇ ha más gyógyszereket is szed (további információért lásd A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek ). Beszéljen orvosával, ha a felsoroltak bármelyike igaz Önre. 12 évesnél fiatalabb gyermeknek ne adjon Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Ne alkalmazza a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt: ˇ más paracetamol-tartalmú gyógyszerekkel együtt. ˇ az orrdugulás csökkentésére vagy 5 / 14

6 a megfázás kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együtt. ˇ ha depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket pl. monoaminooxidáz gátló szereket szed vagy szedett az elmúlt két hétben. ˇ szívproblémák és magas vérnyomás kezelésére szolgáló ún. béta-blokkoló gyógyszereket szed. Beszéljen orvosával a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazása előtt: ˇ ha kloramfenikol vagy doxorubicin tartalmú gyógyszert szed. ˇ ha véralvadásgátlót (warfarin) szed. Egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét befolyásolhatja a készítmény C-vitamin tartalma. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény-tartalmú készítményeket is. Terhesség és szoptatás Amennyiben terhes, vagy 6 / 14

7 szoptat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beleértve a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt is! A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz egyes összetevőiről ˇ Szacharózt tartalmaz, ezért amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. ˇ A készítmény 0,12 g nátriumot tartalmaz tasakonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A COLDREX MAXGRIP CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYT? A szokásos adag felnőtteknek (az időskorúakat is beleértve) és 12 évnél idősebb serdülőknek szükség szerint 4-6 óránként 1 tasak. 24 óra alatt maximum 4 7 / 14

8 adag alkalmazható. 12 évesnél fiatalabb gyermeknek ne adjon Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt. A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményből készítsen meleg italt és igya meg: 1. Öntse a tasak tartalmát egy bögrébe, majd töltsön hozzá forró vizet és jól keverje össze. 2. Ha szükséges, adjon hozzá hideg vizet. 3. Ízesítse cukorral, vagy mézzel ahogy szereti. Néhány napnál tovább ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Ha a tünetek egy hét múlva sem enyhülnek, menjen el kezelőorvosához, és hagyja abba a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz alkalmazását. Ha az előírtnál több Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt alkalmazott Azonnal forduljon orvoshoz és mondja el, hogy pontosan mennyi gyógyszert vett be. Orvosa elmondja majd Önnek, hogy mit kell tennie. Fontos, hogy beszéljen orvosával, 8 / 14

9 még akkor is ha jól érzi magát. Ha valaki túl sok paracetamolt vett be, fennáll a veszélye egy későbbi, súlyos májkárosodás kialakulásának. Májbetegségben szenvedők esetében nagyobb a túladagolás veszélye. Ha elfelejtette alkalmazni a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt Vegye be a szükséges adagot, amikor eszébe jut. 4 óránként egy adagnál többet ne vegyen be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk: Nagyon gyakori: 10-ből több mint egy személynél fordul elő Gyakori: 100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb személynél fordul elő 9 / 14

10 Nem gyakori: 1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebb személynél fordul elő Ritka: 1000-ből egynél kevesebb személynél fordul elő Nagyon ritka: ből egynél kevesebb személynél fordul elő Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg Az alábbi nagyon ritka mellékhatások fordulhatnak elő: ˇ bőrkiütés és egyéb allergiás reakció ˇ vérlemezkék számának lecsökkenése a vérben Az alábbi mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert: ˇ bizonyos fehérvérsejtek számának lecsökkenése a vérben ˇ fejfájás 10 / 14

11 ˇ szédülés ˇ álmatlanság ˇ hasmenés, hányás ˇ szívdobogásérzés ˇ emésztőrendszeri betegség Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét és hagyja abba a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítmény alkalmazását! 5. HOGYAN KELL A COLDREX MAXGRIP CITROM ÍZŰ POR BELSŐLEGES OLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 C-on tárolandó. 11 / 14

12 A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékokkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz A Coldrex MaxGrip citrom ízű por belsőleges oldathoz hatóanyagai a paracetamol, fenilefrin-hidroklorid és az aszkorbinsav (C-vitamin). Minden tasak 6,4 g port tartalmaz, amelyben 1000mg paracetamol, 10mg fenilefrin-hidroklorid és 40mg aszkorbinsav van. Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, kurkumin (E100), szacharimid-nátrium, nátrium-ciklamát, citrom aroma, kukoricakeményítő, trinátrium-citrát, vízmentes citromsav, szacharóz (cukor). Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Coldrex MaxGrip citrom ízű 12 / 14

13 por belsőleges oldathoz halványsárga színű, citrom ízű és illatú por. 5 vagy 10 tasakot tartalmazó dobozokban kapható. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Limited, Brentford TW8 9GS, Egyesült Királyság Gyártó: SmithKline Beecham S.A., Alcalá de Henares Madrid, Spanyolország vagy Cemelog Közép-Európai Gyógyászati Logisztika Korlátolt Felelősségű Társaság, 2040 Budaörs, Vasút u. 13., 13 / 14

14 Magyarország A forgalomba hozatali engedély jogosultjának magyarországi képviselője: GlaxoSmithKline Kft., Consumer Healthcare 1124 Budapest Csörsz u. 43. OGYI-T-1715/ A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: szeptember / 14