FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Kedves Betegünk Gerodorm tabletta (Gerot Pharmazeutika) Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. 1/8

2 Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a tabletta? Hatóanyag: 40 mg cinolazepam tablettánként. Segédanyagok:Magnézium-sztearát, talkum, zselatin, karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (100 mg). Milyen betegségek esetén használható és hogyan hat a készítmény? A Gerodorm hatóanyaga, a cinolazepam a benzodiazepinek csoportjába tartozó altatószer. A cinolazepam az elalvási időt lerövidíti, csökkenti a zaj miatt bekövetkező felébredések számát, meggyorsítja az esetleges felébredések utáni visszaalvást. Az átlagos alvástartam megnövekszik. Mikor nem szabad a tablettát bevenni? A készítményt a következő esetekben nem szabad bevenni: A tabletta bármely összetevője, illetve benzodiazepinek iránti túlérzékenység esetében. Akut alkohol, altatószer, fájdalomcsillapító, lelki betegségek kezelésére alkalmazott (neuroleptikumok, depresszió elleni készítmények és lítium) gyógyszerekkel való mérgezés esetén. Alkohol, gyógyszer vagy kábítószerfüggőség esetében, akkor is, ha az a kórtörténetben szerepel. 2/8

3 Terhesség, szoptatás ideje alatt. Gyermekkor. Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény 100 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként. Szedhető-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt? A cinolazepamot a terhességben és a szoptatás időszakában nem szabad bevenni. Mit kell megbeszélnie kezelőorvosával a készítmény szedésének megkezdése előtt? Súlyos izomgyengeségről (myasthenia gravis), máj- és vesefunkciós zavarokról, szív-érrendszeri és légzési elégtelenségről, az agy állományának betegségéről, elváltozásáról beszéljen orvosával. Ezekben az esetekben a gyógyszer csak fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető. Idős vagy súlyos általános állapotú betegek esetében az orvos dönti el, hogy a Gerodorm alkalmazható vagy sem. Mindenképpen tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha: valamilyen egyéb betegségben vagy allergiás megbetegedésben szenved, egyéb gyógyszereket is szed, 3/8

4 terhességet tervez, terhes vagy szoptat. Mielőtt egy altatószert használna, győződjön meg róla, hogy alvászavarai egyéb módon nem befolyásolhatók. Befolyásolja-e a készítmény a gépjárművezetői és gépkezelői képességeket? E gyógyszer alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét. A kezelés hirtelen abbahagyását követően az alvászavarok fokozott formában újra felléphetnek. Ezért soha ne szakítsa meg a kezelés, csak ha azt orvosával megbeszélte. Szedhető-e a tabletta más készítményekkel együtt? A gyógyszerek és egyéb szerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását. Tájékoztassa orvosát, ha egyéb gyógyszert is használ. A cinolazepám hatása erősödik a következő gyógyszerekkel való együttes adása esetén: nyugtatók, depresszió elleni gyógyszerek (különösen az amitriptilin típusú triciklikus depresszió 4/8

5 elleni szerek), altatószerek, fájdalomcsillapítók, vérnyomást csökkentő szerek, izomlazító gyógyszerek Erős fájdalomcsillapítók (opioidok) vagy altatószerek és a Gerodorm együttes adása esetén a légzés felületessé válása nem zárható ki. Az alkoholfogyasztás a Gerodorm hatását erősítheti. A kezelés időtartama alatt az alkohol tartalmú italok fogyasztásától tartózkodni kell. Különösen idős betegeknél, jól meghatározott (organikus) agyi betegségben szenvedőknél illetve, légzési zavarokban szenvedőknél a cinolazepám iránti érzékenység fokozott lehet. Hogyan kell szedni a készítményt? Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a szokásos adag felnőtteknek 1 tabletta körülbelül 30 perccel a kívánt elalvási idő előtt. Idős korban az orvos kezdetben ½ tablettát fog előírni. Vese-, illetve májbetegség, rossz általános állapotban lévő betegek esetében az orvos szintén alacsonyabb dózist fog előírni. A cinolazepámot kevés vízzel, szétrágás nélkül kell bevenni, lehetőség szerint étkezés előtt, üres gyomorra. A készítmény hosszú távú kezelésre nem alkalmas. Hosszan tartó alkalmazásakor, például visszaélésszerű használat során gyógyszerfüggőség alakulhat ki. 5/8

6 A Gerodorm kezelést nem szabad önhatalmúlag és hirtelen abbahagyni, az elvonási tünetek megelőzése (az alvászavarok fokozott jelentkezése) céljából. Erre vonatkozóan mindig kérdezze meg orvosát. Mi a teendő túladagolás esetén? Tünetei: Levertség, fáradtság, koordinálatlan mozgások, látási zavarok jelentkezhetnek, igen magas dózisok esetében pedig mély alvás egészen az eszméletvesztésig. Keringésösszeomlás, légzési depresszió is létrejöhet, ritkán paradox tünetek, mint izgalom, álmatlanság figyelhetők meg. Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén azonnali orvosi segítség szükséges! Milyen mellékhatások léphetnek fel? Kérjük, vegye figyelembe, hogy a következőkben a gyógyszer összes megfigyelt mellékhatása fel van sorolva, azok is, amelyek egyedi esetekben fordultak elő. A cinolazepam esetében mindezidáig a következő mellékhatásokat figyelték meg: Koncentrációzavarok, álmosság, a motoros aktivitás változásai, nyugtalanság, lehangoltság, a beteg képtelen a lábait nyugalomban tartani, zavartság, fejfájás, szédülés, ájulás, bőrviszketés, szájszárazság, hányinger, hányás, hasmenés, alacsony vérnyomás, 6/8

7 gyors szívműködés, éhségérzet. Reggeli utóhatások, mint fáradtság, szédülés, fejfájás és izomgyengeség nagyon ritkán fordulnak elő. Leginkább legyengült általános állapotban lévő vagy idős betegeken fordul elő. Egyes esetekben a várthoz képest ellentétes hatást figyeltek meg, ami izgalmi állapotok formájában jelentkezett. Előfordulhatnak emlékezés zavarok (emlékezetkiesés). A kezelés hirtelen abbahagyása a következő tünetekben nyilvánulhat meg: ingerlékenység, álmatlanság, félelem, izzadás, reszketés, fokozott izomtónus, ami görcsös állapotig fokozódhat. Amennyiben a leírtakon kívül bármely más mellékhatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Hogyan kell tárolni a készítményt? 25 C alatti hőmérsékleten, fénytől védve tartandó. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. OGYI-T- 2175/ /8

8 Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 13570/55/2003 8/8