Mi változott? MedDRA 14.0 verzió. MSSO-DI március

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Mi változott? MedDRA 14.0 verzió. MSSO-DI-6001-14.0.0 2011. március"

Átírás

1 Mi változott? MedDRA 14.0 verzió

2 Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA az IFPMA, a Gyógyszergyártók Nemzetközi Szövetségének és Egyesülésének bejegyzett védjegye. Az Adobe az Adobe Systems Incorporated bejegyzett védjegye. Copyright 2011 Gyógyszergyártók Nemzetközi Szövetsége és Egyesülése (IFPMA). Minden jog fenntartva. ii

3 Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék 1. A DOKUMENTUM ÁTTEKINTÉSE ÁS VERZIÓ KÉRT MÓDOSÍTÁSOK TERMINOLÓGIAI MÓDOSÍTÁSOK TELJESKÖRŰ MÓDOSÍTÁSOK MÓDOSÍTOTT FORDÍTÁSOK PROAKTÍV MedDRA KARBANTARTÁS ÚJ FEJLESZTÉSEK AZ 14.0-ES VERZIÓBAN BETŰSZÓK ÉS RÖVIDÍTÉSEK SZABVÁNYOSÍTOTT MedDRA LEKÉRDEZÉSEK (SMQS) A MedDRA MAGYAR FORDÍTÁSA MÓDOSÍTÁSOK ÖSSZEGZÉSE TERMINOLÓGIÁRA GYAKOROLT HATÁS ÖSSZEGZÉSE A MedDRA FÁJLOKBAN A FELJEGYZÉSEKRE GYAKOROLT HATÁSOK ÖSSZEGZÉSE MedDRA KIFEJEZÉSEK SZÁMA MÓDOSÍTOTT PT ÉS LLT NEVEK LLT AKTUALITÁSI ÁLLAPOT MÓDOSÍTÁSAI ÁBRÁK JEGYZÉKE 2-1. sz. táblázat Módosítások SOC-nként... 3 TÁBLÁZATOK JEGYZÉKE 2-1. sz. táblázat. Új HLT-k sz. táblázat Egyesített HLT-k sz. táblázat Kapcsolati nélküli HLT-k sz. táblázat Átnevezett HLT-k sz. táblázat Új kizárólag malignus és nem meghatározott malignitású SMQ-k sz. táblázat Átnevezett SMQ-k sz.táblázat Az SOC-kre, HLGT-kre, HLT-kre gyakorolt hatások összegzése sz. táblázat A PT-kre gyakorolt hatások összegzése sz. táblázat sz. táblázat SMQ-kra gyakorolt hatások összegzése sz. táblázat A MedDRA fájlokban a feljegyzésekre gyakorolt hatások összegzése sz. táblázat MedDRA kifejezések száma sz. táblázat. Módosított PT/LLT nevek sz. táblázat LLT aktualitás módosításai iii

4 A dokumentum áttekintése 1. A DOKUMENTUM ÁTTEKINTÉSE A Mi változott? című dokumentum a Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), azaz Orvosi szakkifejezéstár szabályozási tevékenységekhez terminológiai módosításának forrását és típusait tartalmazza, mely módosítások a v13.1-es verzióról a v14.0-ás verzióra léptek életbe ás verzió, 2. rész, Módosítási kérelmek, a verzióhoz feldolgozott módosítási kérelmek számára vonatkozó információk összegzését tartalmazza. A 3. rész, a Proaktív MedDRA karbantartás azt az új MedDRA karbantartási megközelítést írja le, amely nem a benyújtott speciális módosítási kérelmekre hagyatkozik, és mind az MSSO, mind a felhasználók visszajelzéseit figyelembe veszi. Az Új fejlesztések a 14.0-ás verzióban című 4. rész, a v14-0-ás verziót érintő, a benyújtott módosítási kérelmekkel kapcsolatos módosításokat, új kezdeményezéseket és szabványosított MedDRA lekérdezésekre (SMQ-k) vonatkozó információkat mutatja be. 5. rész, Módosítások összegzése, részletes információkat tartalmaz a következőkre vonatkozóan: Kifejezés előzmények Jelen verzió hatása a terminológiára (táblázatokban) A feljegyzésekre gyakorolt hatások a MedDRA fájlokban MedDRA kifejezések száma Módosított legalacsonyabb szintű kifejezés (LLT) és előnyben részesített kifejezés (PT) elnevezések Minden MedDRA-ban szereplő LLT, amely aktualitásának állapota módosult. Minden ezzel a verzióval összefüggő frissített dokumentum Adobe Portable Document formátumú (PDF) disztribúciós fájlban érhető el. A teljes felsorolás a!!readme.txt fájlban található. A Maintenance and Support Services Organization (MSSO, a MedDRA karbantartói és támogatói szolgáltatások szervezete) Help Desk-je az nemzetközi díjmentesen hívható AT&T számon, illetve a következő -címen érhető el: 1

5 14.0-ás verzió Kért módosítások ÁS VERZIÓ KÉRT MÓDOSÍTÁSOK 2.1 TERMINOLÓGIAI MÓDOSÍTÁSOK A MedDRA terminológia módosításai a felhasználók módosítási kérelmén és az MSSO belső módosítási kérelmein alapszanak. A belső módosítási kérelmek az MSSO karbantartási tevékenységének, valamint olyan speciális munkacsoport tevékenységek eredménye, amelyekben az MSSO részt vesz. A MedDRA v14.0 teljes körű módosításokat tartalmazó verzió, ami azt jelenti, hogy a módosítások a MedDRA hierarchia bármely szintjén előfordulhatnak. Összesen 4543 módosítási kérelem került végrehajtásra, amely módosítások 80%-a SMQ módosítás volt (3645). Az SMQ módosításokra vonatkozó információkért lásd a 4.2. fejezetet. A 4543 kérelemből 4272 módosítási kérelmet hagytak jóvá és alkalmaztak, 248 módosítási kérelmet utasítottak vissza. A jelen verziót érintő 23 módosítási kérelmet várólistára helyeztek a további mérlegelés és megoldás céljából. A módosítások elektronikus másolata egy összegző (a v14.0 összes módosítási kérelmét és a megtett intézkedéseket tartalmazó) Részletes jelentés és egy weekly supplemental update fájl formájában (v.14.0-hoz) is elérhető. Ezen kívül a MedDRA felhasználók az egyedi módosításokról a következő helyen is tájékozódhatnak: WebCR. A 2-1. sz. táblázat (lentebb) a Szervrendszer osztály (SOC) szinten végrehajtott összes módosítást tartalmazza, és hasznos lehet a módosítások a MedDRA speciális területeire gyakorolt hatásainak felmérésében is. Az adatok a v14.0 verzió primer és szekunder PT/LLT, HLT, és HLGT számának különbségéből - amelyet az 5-6. sz. táblázat is mutat - és a v13.1 vonatkozó információiból származnak. A kifejezés elnevezések módosításait és LLT státuszok módosításait a 2-1. sz. táblázat tartalmazza. A MedDRA v14.0 módosításainak összegzését lásd az 5. fejezetben. 2

6 14.0-ás verzió Kért módosítások Általános betegségek és alkalmazás helye állapotai Bőr és subcutan szövet betegségek Cardialis betegségek Endocrin betegségek Fertőzések és infestatiók Fül és labyrinthus betegségek Gastrointestinalis betegségek genitalis rendszer és emlő betegségek Hepatobiliaris betegségek Idegrendszer betegségei Immunrendszer betegségei Metabolizmus és táplálkozás betegségei Musculoskeletalis és kötőszöveti betegségek Műtéti és orvosi eljárások neoplasmák jóindulatú, rosszindulatú és nem meghatározott Pszichiátriai betegségek Renális és húgyúti rendszer betegségei Respiratorikus, mellkasi és mediastinalis betegségek Sérülés, mérgezés és beavatkozás szövődményei Szem betegségei Szociális körülmények Terhesség, puerperium és perinatalis állapotok Vascularis betegségek Veleszületett, familiaris és genetikus betegségek Vér és lymphaticus rendszer betegségei Vizsgálatok sz. táblázat Módosítások SOC-ként 2.2. TELJES KÖRŰ MÓDOSÍTÁSOK A v14.0 elkészítése során a teljeskörű módosításokra vonatkozó javaslatok között szerepeltek a felhasználók által benyújtott kérelmek, a speciális kezdeményezések, és az MSSO által szervezeten belül a módosítási kérelmek végrehajtása során azonosított kezdeményezések. Az MSSO a felhasználói közösség visszajelzéseit fogadó weboldalán teljes körű módosítási javaslatokat tett közzé július 1. és július 30. között. A teljes körű módosítási javaslatokat egy további belső ellenőrzés és egy egyeztető megbeszélés követte, amelyek eredményeként 15 teljes körű módosítást hagytak jóvá. A v14.0-ás verzióban végrehajtott teljes körű módosítások összegzése lentebb található. Részletekért látogasson el az MSSO weboldalának Complex Change részére. 3

7 14.0-ás verzió Kért módosítások SOC és HLGT szinten: Meglévő SOC és HLGT kifejezések nem módosultak, és új SOC-k illetve HLGT-k nem lettek hozzáadva a v14.0-ás verzióhoz. HLT szinten: A v14.0-ás verzió teljes körű módosításának eredményeként hat darab új Felső szintű kifejezés (High level term = HLT) került hozzáadásra, és öt darab HLT-t egyesítettek. Ezen kívül három többtengelyű HLT-t egytengelyűre módosítottak egy kapcsolatuk eltávolításával, és egy HLT-t átneveztek. A módosítások a következőképpen alakultak: Új HLT-k Új HLT Szerzett mutatiok, m.n.o. Purinmetabolizmus elváltozásai Pyrimidin metabolizmus elváltozásai Enterovirusos fertőzések, m.n.o. HLGT-hez Általános rendszerbetegségek, m.n.o. Purin- és pyrimidin metabolizmus elváltozásai Purin- és pyrimidin metabolizmus elváltozásai Viralis fertőző betegségek Peritonealis folyadék és membránfunkció vizsgálatok Szociális problémák, m.n.o. Gastrointestinalis vizsgálatok Életmód problémák 2-1. sz. táblázat. Új HLT-k Egyesített HLT-k Egyesített HLT HLT-hez Enterovirusos fertőzések Enterovirusos fertőzések, m.n.o. Picornaviralis fertőzések Viralis fertőzések, m.n.o. Purinmetabolizmus elváltozásai, m.n.o. Pyrimidin metabolizmus elváltozásai, m.n.o. Purinmetabolizmus elváltozásai Pyrimidin metabolizmus elváltozásai 4

8 14.0-ás verzió Kért módosítások Szociális problémák Szociális problémák, m.n.o sz. táblázat Egyesített HLT-k HLT kapcsolat módosítások Kapcsolat nélküli HLT Purinmetabolizmus veleszületett elváltozásai Pyrimidin metabolizmus veleszületett elváltozásai Veleszületett vesebetegségek HLGT-ből Purin- és pyrimidin metabolizmus elváltozásai Purin- és pyrimidin metabolizmus elváltozásai Vesebetegségek (kivéve nephropathiak) 2-3. sz. táblázat Kapcsolati nélküli HLT-k Átnevezett HLT-k Kód Kifejezés neve a v13.1-es verzióban Kifejezés neve a v14.0-ás verzióban Capnocytophagia fertőzések Capnocytophaga fertőzések 2-4. sz. táblázat Átnevezett HLT-k A HLT Capnocytophagia fertőzések-et átnevezték HLT Capnocytophaga fertőzések-re, mivel a Capnocytophaga az orvosi szakirodalomban gyakrabban szereplő kifejezés, mint a Capnocytophagia. 2.3 MÓDOSÍTOTT FORDÍTÁSOK A terminológiai módosításokon kívül 506 fordítás javítási kérelmet vettek figyelembe, 495 módosítást hajtottak végre a hibás helyesírású, illetve félrefordított kifejezések helyettesítésére a MedDRA nem angol nyelvű verzióiban. Alább megtalálható a végrehajtott módosítások száma és az érintett nyelvek. 33 kínai 1 holland 1 francia 1 német 347 olasz 2 portugál 110 spanyol 5

9 14.0-ás verzió Kért módosítások Az olasz nyelvű MedDRA-ban alkalmazott nagyszámú módosítások, az MSSO és az olasz szabályozási ügyekért felelős hatósága, az Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), azon törekvésein alapul, hogy az olasz fordítás problémás részeit azonosítsa és kijavítsa. Az MSSO más európai nyelvű fordítási problémák felülvizsgálatát is koordinálja hasonló okok miatt. Amennyiben a MedDRA nem angol nyelvű verziójának módosítását kívánja kérelmezni, látogasson el az MSSO weboldalán a Change Request section menübe. 6

10 Proaktív MedDRA karbantartás 3. PROAKTÍV MedDRA KARBANTARTÁS A 2011-es évtől az MSSO sokkal proaktívabb módon közelíti meg a MedDRA karbantartását. A proaktív karbantartás definíciója Mit jelent a proaktív MedDRA karbantartás? Egyrészt a proaktív karbantartás azt jelenti, hogy az MSSO anélkül is korrigálhatja és javíthatja a MedDRA-t, hogy azt a felhasználók kifejezetten kérték volna. A proaktivitás másrészt pedig a MedDRA olyan általános módosításaira vonatkozik, amelyek feltehetőleg idejét múlt kifejezések sorát korrigálják, vagy inkonzisztens részeket érintenek, és a felhasználó olyan visszajelzésein alapszanak, amelyek a módosítás kérelmezésének folyamatán kívül esnek. Ötletek benyújtása a proaktív karbantartáshoz Az MSSO minden a MedDRA proaktív javítását célzó ötletet szívesen fogad. Kérjük, küldje el -ben a MedDRA proaktív javítását célzó javaslatait az MSSO Help Desk-re. Javaslatát a lehető legrészletesebben írja le! Példák: Kérjük, azonosítsanak minden kizárólag egy PT-vel rendelkező HLT-t, és döntsék el, hogy a PT nem társítható-e egy másik meglévő HLT-vel. Az egyedülálló PT-k meglévő HLT-khez való társítása javíthat a biztonsági jel minőségén. PT szinten inkonzisztencia észlelhető a poszt-operatív és beavatkozás utáni kifejezésekben. A kódolást végzők számára segítség lenne, időt és energiát takarítana meg, ha ezeket a kifejezéseket konzisztenssé tennék a MedDRA egy adott szintjén. A benyújtott javaslatok indoklását a fejlesztők nagyra értékelnék. A proaktív karbantartási javaslatok értékelése Az MSSO minden beérkezett módosítási kérelmet értékelni fog a MedDRA-ban történő jövőbeli potenciális implementálásukat illetően. Kérjük, vegye figyelembe a következőket: Az MSSO a módosítás kérelmezési folyamattól függetlenül nem köteles a felhasználók által benyújtott proaktív javaslatokra válaszolni. A proaktív megközelítés nem lép a MedDRA-ban végrehajtandó egyéni módosításokra irányuló, már ismert kérelmezési folyamat helyébe. Az MSSO nem dolgozza fel az olyan egyéni módosítási kérelmeket, amelyeket proaktív javaslatként nyújtottak be. 7

11 Proaktív MedDRA karbantartás A proaktív karbantartási javaslatokra vonatkozó legfrissebb információkért látogasson el az MSSO weboldalának Proactivity section menüjébe. 8

12 Új Fejlesék a 14.0-Ás verzióban 4. ÚJ FEJLESZTÉSEK A 14.0-ÁS VERZIÓBAN 4.1 BETŰSZÓK ÉS RÖVIDÍTÉSEK A MedDRA terminológia független orvosi felülvizsgálatára reagálva az MSSO az MSSO weboldalán közzétette a létező kifejezések rövidítésének és betűszavainak listáját. Ez a lista a MedDRA minden egyes új verziójával frissül, továbbá tartalmazza a kifejezés elnevezését, valamint a rövidítések és a betűszavak kiejtett elnevezését. Az MSSO ezzel az egyes rövidítések és betűszavak tisztább jelentésére, valamint a félreértelmezés lehetőségének csökkentésére törekszik. A rövidítések és betűszavak aktuális listájáért látogasson el az MSSO weboldalának Abbreviation/Acronym részére. Amennyiben olyan létező rövidítéseket vagy betűszavakat talál, amelyek nem szerepelnek a listán, kérjük, vegye fel a kapcsolatot e- mail-ben: MSSO Help Desk. 4.2 SZABVÁNYOSÍTOTT MedDRA LEKÉRDEZÉSEK (SMQ-K) A felhasználók és a CIOMS SMQ Munkacsoport javaslatai alapján, számos szabványosított MedDRA lekérdezés (SMQ-k) estek át lényeges módosításon a MedDRA v14.0-ban. Ezeket tájékoztatásul lentebb közöljük. A módosításokra vonatkozó részletekért lásd a Bevezető útmutató a v14.0-ás szabványosított MedDRA lekérdezésekre (SMQ-k) vonatkozó részét. Rosszindulatú vagy nem meghatározott SMQ-k A meglévő malignáns és/vagy határozatlan SMQ-k két új al-keresési SMQ-val bővültek annak érdekében, hogy a felhasználók a kizárólag malignáns eseményeket/eseteket, a neoplasiák meghatározatlan malignitású eseményeit/eseteit, vagy a neoplasiák malignáns és határozatlan eseményeinek/eseteinek kombinációját kérdezhessék le. A két új al-keresési SMQ a következő meglévő SMQ-khoz lett hozzáadva: Biliaris neoplasiák malignus és határozatlan (SMQ) Emlő neoplasiák, rosszindulatú és nem meghatározott Máj neoplasiák, rosszindulatú és nem meghatározott Malignus vagy határozatlan tumorok Ovarialis neoplasiák, rosszindulatú és nem meghatározott Prosztata neoplasiák, rosszindulatú és nem meghatározott (SMQ) Bőr neoplasiák, rosszindulatú és nem meghatározott Méh és méhkürt neoplasiák, rosszindulatú és nem meghatározott (SMQ) A meglévő malignus és/vagy nem meghatározott SMQ-k alatti PT-ket a vonatkozó kizárólag malignus illetve nem meghatározott malignitású al-keresési SMQ-kba helyezték át. A példákat lásd lentebb a 4-1. sz. táblázatban. 9

13 Új Fejlesék a 14.0-Ás verzióban PT NÉV MedDRA 13.1 SMQ Al-keresési SMQ-ba áthelyezve a MedDRA v14.0-ás verzióban Visszatérő epeúti rák Biliaris neoplasia Acralis lentiginosus melanoma I. stádium Bőr biopszia kóros Biliaris neoplasiák malignus és határozatlan Biliaris neoplasiák malignus és határozatlan Bőr neoplasiák, rosszindulatú és nem meghatározott Bőr neoplasiák, rosszindulatú és nem meghatározott Biliaris malignus tumorok Nem meghatározott malignitású biliaris tumorok Bőr malignus tumorok Nem meghatározott malignitású bőr tumorok 4-1. sz. táblázat Új kizárólag malignus és nem meghatározott malignitású SMQ-k SMQ Premalignus betegségek Az SMQ Premalignus betegségek öt al-keresési SMQ-jában körülbelül 130 PT állapotát inaktívra állították a CIOMS SMQ munkacsoport javaslatára a következő okok miatt: A biopszia kóros fogalmak (pl. PT Ajak biopszia kóros) és egyéb nem specifikus beavatkozásokkal kapcsolatos kifejezések (pl. PT Nasalis polypectomia) nem valószínű, hogy a kérdéses eseményeket/eseteket megtalálják. Az ellenőrzés során megállapítást nyert, hogy bizonyos kifejezések nem meghatározottak, vagy már malignusok (pl. PT Chronikus myelomonocytás leukaemia) vagy valójában nem premalignusok (pl. PT Seborrhoeás keratosis). A rizikótényezőkkel (pl. PT Coeliaca betegség) kapcsolatos kifejezések egy részét inaktívra állították, mivel a legtöbb SMQ alapvetően kizárja a rizikótényezőkkel kapcsolatos kifejezéseket, ehelyett a malignitási rizikótényezőkkel kapcsolatos információk lekérdezésére tett kísérletekre vonatkozó jelentéseket adják hozzá az SMQ Bevezető útmutatóban. Ezen kívül az SMQ Premalignus betegségek öt al-keresési SMQ-ját szűk területűre módosították. Terhesség SMQ 10

14 Új Fejlesék a 14.0-Ás verzióban A Nemkívánatos terhesség kimenetel/reprod. tox.(ideértve az újszülöttkori rendellenességeket) SMQ-t inaktívra állították, helyébe egy új terhességi SMQ, a Terhesség és újszülöttkori témák lép. Az SMQ Terhesség és újszülöttkori témák alkeresési SMQ-kat úgy alakították ki, hogy azok a terhesség kimenetelével kapcsolatos termékbiztonság ellenőrzési szabályozási célokat tükrözze. Az SMQ Terhesség és újszülöttkori témák al-keresési SMQ-inak felsorolását lásd lentebb. Veleszületett, familiaris és genetikai betegségek Magzati betegségek Tejelválasztással kapcs. témák (ideértve az anyatejen keresztüli újszülöttkori expozíciót) o Funkcionális tejelválasztási betegségek + o Újszülöttkori anyatejen keresztül történő expozíció + Újszülöttkori betegségek Normális terhességi állapotok és kimenetelek Terhességi, vajúdási és szülési komplik. és kockázati tényezők (kivéve vetélés és halva szül.) Terhességmegszakítás és vetélés veszélye + Az SMQ Tejelválasztással kapcs. témák (ideértve az anyatejen keresztüli újszülöttkori expozíciót) A Nemkívánatos terhesség kimenetel/reprod. tox.(ideértve az újszülöttkori rendellenességeket) SMQ-ból az új SMQ Veleszületett, familiaris és genetikai betegségek-et az új SMQ Terhesség és újszülöttkori témák-ba helyezték át. Az SMQ Veleszületett, familiaris és genetikai betegségek-et tágról szűk érvényességi körűre módosították. Az inaktív SMQ Nemkívánatos terhesség kimenetel/reprod. tox.(ideértve az újszülöttkori rendellenességeket) a MedDRA ASCII file-okban marad a MedDRA v14.0 verziójában. Az MSSO azt tervezi, hogy eltávolítja ezt az SMQ-t a disztribúciós fájlból a MedDRA v14.1-es verziójának publikálása előtt, és az SMQ-t külön letöltés formájában az MSSO weboldalán teszi elérhetővé, a Speciális Keresési Kategóriákhoz (Special Search Categories = SSC) hasonlóan. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a Nemkívánatos terhesség kimenetel/reprod. tox.(ideértve az újszülöttkori rendellenességeket) (SMQ) továbbra is megegyezik a MedDRA v13.1-gyel. 11

15 Egyéb SMQ módosítások Új Fejlesék a 14.0-Ás verzióban SMQ Hypertonia Minden nem kifejezetten a hypertonia diagnosztikai fogalmaira vonatkozó laboratóriumi kifejezést szűkről széles érvényességi körűre módosítottak. SMQ Emboliás és thrombotikus történések, értípus nem meghatározott és kevert arteriális és vénás Minden PT-t szélesről szűk területűre módosítottak annak érdekében, hogy azok a két testvér al-keresési SMQ-val (SMQ Emboliás és thrombotikus történések, arteriális, és SMQ Emboliás és thrombotikus történések, vénás) konzisztensek legyenek. SMQ Haematopoetikus cytopeniak - A haematopoetikus szót az SMQ Haematopoetikus cytopeniak három al-keresési SMQ-jához adták hozzá annak érdekében, hogy az SMQ vérsejttermelésre, és ne a vérsejtek elpusztítására összpontosítsanak (Lásd a 4-2. sz. táblázatot). A Cytopenia és haematopoetikus betegségek, melyek több mint egy vérsejt típust érintenek al-keresési SMQ elnevezése is kisebb módosításra került. MedDRA 13.1 SMQ név Cytopenia és haematopoetikus betegségek, melyek több mint egy vérsejt típust érintenek Erythropenia Leukopenia Thrombocytopenia Új SMQ név a MedDRA v14.0-ban Haematopoetikus cytopeniak, melyek több mint egy vérsejt típust érintenek Haemopoeticus erythropenia Haemopoeticus leukopenia Haemopoeticus thrombocytopenia 4-2. sz. táblázat Átnevezett SMQ-k A CIOMS SMQ Munkacsoporttal történt konzultációt követően hozzávetőlegesen 50 nyálmiriggyel kapcsolatos kifejezést adtak hozzá az SMQ Oropharyngealis betegségek al-keresési SMQ-khoz. Az ellenőrzés során meghatározták, hogy a nyálmirigy betegségek ennek az SMQ-nak a definíciójába és témakörébe vágnak. 4.3 A MedDRA MAGYAR FORDÍTÁSA Az MSSO örömmel értesíti a Tisztelt felhasználókat, hogy immár elérhető a MedDRA magyar fordítása. A fordítás 15-től érhető el. A MedDRA magyar fordítása a MedDRA előfizetők számára ingyenes, és a többi támogatott európai nyelvvel együtt az MSSO Download section oldaláról tölthető le. Amennyiben a magyar 12

16 Új Fejlesék a 14.0-Ás verzióban fordítást a MedDRA Asztali Böngészővel (MedDRA Desktop Browser=MDB) kívánja használni, a böngésző legújabb verziójára kell frissítenie (beta 3.0.2), amely januárjában jelent meg. Az egyetlen módosítás a v3.0.2-es verzióban, a MedDRA megfelelő betöltése és megjelenítése. Kérjük, látogasson el az MSSO weboldalán a Download section részre az MDB beta letöltéséhez. 13

17 Módosítások összegzése 5. MÓDOSÍTÁSOK ÖSSZEGZÉSE 5.1 TERMINOLÓGIÁRA GYAKOROLT HATÁS ÖSSZEGZÉSE A lenti táblázatok (lásd az táblázatokat) a MedDRA v14.0-ás verziójára gyakorolt hatásokat összegzi. A táblázatok mindössze referenciaként szolgálnak. A v14.0-ás verzió módosításaira vonatkozó információkért lásd a MedDRA verzió riportot itt: English language download. SOC, HLGT, HLT módosítások Szint Módosítási kérelem művelet Módosítások száma (nettó) v13.1 v14.0 SOC SOC-k összesen Új HLGT-k HLGT Egyesített HLGT-k HLGT-k összesen Új HLT-k HLT Egyesített HLT-k HLT-k összesen sz.táblázat Az SOC-kre, HLGT-kre, HLT-kre gyakorolt hatások összegzése 1 A HLGT-k/HLT-k összes nettó módosítása megegyezik az új HLGT-k/HLT-k számából levont egyesített HLGT-k/HLT-k számának összegével. 14

18 Módosítások összegzése PT módosítások Szint Módosítási kérelem művelet v13.1 v14.0 Új PT-k Felsőbb szintre emelt LLT-k PT Lefokozott PT-k Nettó módosítások PT-k összesen sz. táblázat A PT-kre gyakorolt hatások összegzése 1 A nettó PT módosítások száma megfelel az új PT-k számának és felsőbb szintre emelt LLT-k összegével, levonva abból az alsóbb szintre lefokozott PT-k számát. LLT módosítások Szint Módosítási kérelem művelet Módosítások száma (nettó) v13.1 v14.0 LLT LLT-k összesen sz. táblázat 1 Az LLT-k összege a PT-ket is magában foglalja. SMQ módosítások Szint Módosítási kérelem művelet Módosítások száma (nettó) v13.1 v14.0 SMQ-k Új SMQ-k sz. táblázat Az SMQ-kra gyakorolt hatások összegzése 1 Az SMQ-k száma kizárólag a felsőszintű SMQ-kat tartalmazza. 15

19 Módosítások összegzése 5.2 A MedDRA FÁJLOKBAN A FELJEGYZÉSEKRE GYAKOROLT HATÁSOK ÖSSZEGZÉSE Az alábbi táblázat a MedDRA v14.0-ás verziójára gyakorolt hatást összegzi. A táblázat mindössze referenciaként szolgál. INTL_ORD.ASC SOC.ASC SOC_HLGT.ASC HLGT.ASC HLGT_HLT.ASC HLT.ASC Hozzáadva 0 Eltávolítva 0 Módosítva 0 Hozzáadva 0 Eltávolítva 0 Módosítva 0 Hozzáadva 0 Eltávolítva 0 Módosítva 0 Hozzáadva 0 Eltávolítva 0 Módosítva 0 Hozzáadva 0 Eltávolítva 0 Módosítva 0 Hozzáadva 0 Eltávolítva 0 Módosítva 0 Hozzáadva 0 Eltávolítva 0 HLT_PT.ASC Módosítva 0 Hozzáadva 0 Eltávolítva 0 MDHIER.ASC Módosítva 0 Hozzáadva 0 Eltávolítva 0 PT.ASC Módosítva 0 LLT.ASC Hozzáadva 0 16

20 Módosítások összegzése SMQ_LIST.ASC 1 SMQ_CONTENT.ASC Eltávolítva 0 Módosítva 0 Hozzáadva 1 0 Eltávolítva 0 Módosítva 0 Hozzáadva 0 Eltávolítva 2 0 Módosítva sz. táblázat A MedDRA fájlokban a feljegyzésekre gyakorolt hatások összegzése 1 A hozzáadott SMQ-k között felsőszintű és al-keresési SMQ-k is megtalálhatók. 2 Az eltávolított PT-k száma az egyik SMQ-ból a másikba áthelyezett kifejezéseknek felel meg. 5.3 MedDRA KIFEJEZÉSEK SZÁMA Az alábbi táblázat SOC-ként mutatja a kifejezések számát HLGT-kre, HLT-kre, primer és szekunder PT-kre és LLT-kre, valamint primer PT-kre és LLT-kre vonatkozóan. SOC LLT-k* (Primer) 1 PT-k (Primer) 1 LLT-k* (Primer és szekunder) 2 PT-k (Primer és szekunder) 2 HLTk 3 HLGTk 3 Vér és nyirokrendszer betegségei Szívbetegségek Veleszületett, familiaris és genetikai betegségek A fül és a labyrinthus betegségei

21 Módosítások összegzése SOC LLT-k* (Primer) 1 PT-k (Primer) 1 LLT-k* (Primer és szekunder) 2 PT-k (Primer és szekunder) 2 HLTk 3 HLGTk 3 Endocrin betegségek Szembetegségek Gastrointestinalis betegségek Általános betegségek és az alkalmazás helyével összefüggő állapotok Hepatobiliaris betegségek Immunrendszeri betegségek Fertőzések és infestatiók Sérülés, mérgezés és beavatkozás okozta komplikációk Vizsgálatok Metabolizmus és táplálási betegségek

22 Módosítások összegzése SOC LLT-k* (Primer) 1 PT-k (Primer) 1 LLT-k* (Primer és szekunder) 2 PT-k (Primer és szekunder) 2 HLTk 3 HLGTk 3 Mozgásszervi és kötőszöveti betegségek Neoplasiák benignus, malignus és nem meghatározott (beleértve a cisztákat és a polipokat is) Idegrendszeri betegségek Terhesség, puerperium és perinatalis állapotok Pszichiátriai betegségek Vese és húgyutak betegségei Szaporodási rendszer és emlő betegségek Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek Bőr és subcutan szövet betegsége Szociális körülmények

23 Módosítások összegzése SOC LLT-k* (Primer) 1 PT-k (Primer) 1 LLT-k* (Primer és szekunder) 2 PT-k (Primer és szekunder) 2 HLTk 3 HLGTk 3 Műtéti és orvosi eljárások Vascularis betegségek Összesen sz. táblázat MedDRA kifejezések száma 1 A primer szám kizárólag azon kifejezések számát tartalmazza, amelyek elsődlegesen kapcsolódnak a kijelölt SOC-hez vagy LLT, vagy PT szinten. A primer LLT-k és PT-k száma megfelel az 5-2. sz. táblázat és az 5-3. sz. táblázat primer LLT és PT számának. 2 Az összes szám azon kifejezések számát tartalmazza, amelyek elsődlegesen és másodlagosan is kapcsolódnak a kijelölt SOC-hez vagy LLT, vagy PT szinten. Továbbá az összes LLT és PT száma nagyobb az 5-2. sz. táblázat és az 5-3. sz. táblázat összes LLT és PT számánál. 3 A HLT és HLGT számok nem szükségszerűen egyedi értékek a MedDRA többtengelyűsége miatt (lásd a Bevezető útmutató 2.2. részét a többtengelyűségre vonatkozóan). Bizonyos HLT-k egynél több SOC-ben szerepelnek. Például a HLT Veleszületett kötőszöveti betegségek és a HLGT Veleszületett mozgásszervi és kötőszöveti betegségek az SOC Veleszületett, familiaris és genetikai betegségek-ben és az SOC Mozgásszervi és kötőszöveti betegségek-ben is szerepelnek. A HLT-k és HLGT-k összege nagyobb, mint az 5-1. sz. táblázatban megadott összeg. 5.4 MÓDOSÍTOTT PT ÉS LLT NEVEK A folyamatban lévő MedDRA karbantartási tevékenységek részeként a meglévő PT-k és LLT-k a helytelen helyesírás, dupla szóközök, nagybetűs írásmód és egyéb a MedDRA átnevezési kritériumainak megfelelő hibák kijavítására módosíthatók (átnevezhetők). Az átnevezések megtartják a kifejezések eredeti MedDRA kódját és annak eredeti jelentését. Ez megkönnyíti az azonos MedDRA kód használatát az átnevezett PT/LLT-khez. Az alábbi táblázat a MedDRA v14.0-ás verziójában átnevezett PT-ket és LLT-ket sorolja fel. Kód Szint kifejezés neve a v13.1-es verzióban kifejezés neve a v14.0-ás verzióban 20

24 Kód Szint Módosítások összegzése kifejezés neve a v13.1-es verzióban kifejezés neve a v14.0-ás verzióban PT Capnocytophagia fertőzés Capnocytophaga fertőzés LLT PT PT PT PT Capnocytophagia fertőzés, k.m.n. Capnocytophagia vizsgálat pozitív Eastern cooperative oncology group teljesítménystátusz Eastern cooperative oncology group teljesítménystátusz javítva Eastern cooperative oncology group státusz rosszabbodott Capnocytophaga fertőzés, k.m.n. Capnocytophaga vizsgálat pozitív Eastern Cooperative Oncology Group teljesítménystátusz Eastern Cooperative Oncology Group teljesítménystátusz javítva Eastern Cooperative Oncology Group státusz rosszabbodott 5-7. sz. táblázat. Módosított PT/LLT nevek 5.5 LLT AKTUALITÁSI ÁLLAPOT MÓDOSÍTÁSAI A következő táblázat a MedDRA v14.0-ás verzióban szereplő LLT szintű kifejezéseket mutatja be, amelyek aktualitási státusza módosult és a módosítás az alapvető értelmet érintette. Lowest level term (Legalacsonyabb szintű kifejezés) Allergia a növényekre Széklet occult vér pozitív Aktualitási állapot módosítva a következőre: Aktuális Aktuális Alapvető értelem Ismételt mérlegelést követően az LLT Allergia a növényekre állapota aktuálisra módosult. Ezzel összefüggésben az LLT Allergia a növényekre-t PT szintre emelték a HLT Allergiás állapotok m.n.o. alatt. A MedDRA egyik felhasználójának az volt a kérése, hogy egy nagyobb LLT rövidítés és betűszó készletet állítsunk nem-aktuális állapotba, mivel azok többféleképpen értelmezhetők, valamint álláspontja szerint kétértelműek. A felhasználó eredetileg azt kérte, hogy az FOB negatív státuszát állítsák nem-aktuálisra, azonban az esetleges eltérő értelmezések ellenére aktuális maradt, mivel azt a 21

25 Módosítások összegzése LVF Lowest level term (Legalacsonyabb szintű kifejezés) ANF pozitív APA APA negatív Aktualitási állapot módosítva a következőre: Aktuális Nem-aktuális Nem-aktuális Nem-aktuális Alapvető értelem széklet occult vérre vonatkozóan a világon széles körben alkalmazzák. Ez megfelel a MedDRA Bevezető útmutató 13.1-es verziójának 4.2. fejezetében foglaltaknak. Ezt a gondolatmenetet folytatva, az MSSO a meglévő nemaktuális FOB pozitív LLT állapotát aktuálisra módosította. A MedDRA egyik felhasználójának az volt a kérése, hogy egy nagyobb LLT rövidítés és betűszó készletet állítsunk nem-aktuális állapotba, mivel azok többféleképpen értelmezhetők, valamint álláspontja szerint kétértelműek. A felhasználó eredetileg azt kérte, hogy az RVF státuszát állítsák nem-aktuálisra, azonban az esetleges eltérő értelmezések ellenére aktuális maradt, mivel azt a jobb kamrai elégtelenségre vonatkozóan a világon széles körben alkalmazzák. Ez megfelel a MedDRA Bevezető útmutató 13.1-es verziójának 4.2. fejezetében foglaltaknak. Ezt a gondolatmenetet folytatva, az MSSO a meglévő nemaktuális LVF LLT állapotát aktuálisra módosította. A MedDRA egyik felhasználójának az volt a kérése, hogy egy nagyobb LLT rövidítés és betűszó készletet állítsunk nem-aktuális állapotba, mivel azok többféleképpen értelmezhetők, valamint álláspontja szerint kétértelműek. Egy belső ellenőrzést és elemzést követően az MSSO az ANF pozitív LLT állapotát nem-aktuálisra módosította, mivel a fogalom többféleképpen is értelmezhető, így például antinukleáris antitestként vagy pitvari natriuretikus tényezőként. A MedDRA egyik felhasználójának az volt a kérése, hogy egy nagyobb LLT rövidítés és betűszó készletet állítsunk nem-aktuális állapotba, mivel azok többféleképpen értelmezhetők, valamint álláspontja szerint kétértelműek. Egy belső ellenőrzést és elemzést követően az MSSO az APA LLT állapotát nem-aktuálisra módosította, mivel a fogalom többféleképpen is értelmezhető, így például aldoszteront termelő adenomaként, anticipációs posturalis adaptációként, akut perforáló appendicitisként, vagy akut phlegmonosus appendicitisként. A MedDRA egyik felhasználójának az volt a kérése, hogy egy nagyobb LLT rövidítés és betűszó készletet állítsunk nem-aktuális állapotba, mivel azok többféleképpen értelmezhetők, valamint álláspontja szerint kétértelműek. Egy belső ellenőrzést és elemzést követően az MSSO az APA negatív LLT állapotát nem-aktuálisra módosította, mivel 22

Mi változott? MedDRA 17.0-ás verzió. MSSO-DI-6001-17.0.0 2014. március

Mi változott? MedDRA 17.0-ás verzió. MSSO-DI-6001-17.0.0 2014. március Mi változott? MedDRA 17.0-ás verzió Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA védjegy az ICH képviseletében az IFPMA tulajdonát képezi. Jognyilatkozat és Copyright megjegyzés A dokumentumot szerzői jogok

Részletesebben

Mi változott? MedDRA 14.1-es verzió. MSSO-DI-6001-14.1.0 2011. szeptember

Mi változott? MedDRA 14.1-es verzió. MSSO-DI-6001-14.1.0 2011. szeptember Mi változott? MedDRA 14.1-es verzió Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA az IFPMA, a Gyógyszergyártók Nemzetközi Szövetségének és Egyesülésének bejegyzett védjegye. Az Adobe az Adobe Systems Incorporated

Részletesebben

Mi változott? MedDRA 15.0-ás verzió. MSSO-DI-6001-15.0.0 2012. Március

Mi változott? MedDRA 15.0-ás verzió. MSSO-DI-6001-15.0.0 2012. Március Mi változott? MedDRA 15.0-ás verzió Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA az IFPMA, a Gyógyszergyártók Nemzetközi Szövetségének és Egyesülésének bejegyzett védjegye. Az Adobe az Adobe Systems Incorporated

Részletesebben

Mi az új? MedDRA 18.1-es verzió. MSSO-DI-6001-18.1.0 2015. szeptember

Mi az új? MedDRA 18.1-es verzió. MSSO-DI-6001-18.1.0 2015. szeptember Mi az új? MedDRA 18.1-es verzió JOGELISMERÉSEK JOGELISMERÉSEK A MedDRA védjegy az ICH képviseletében az IFPMA tulajdonát képezi. Jognyilatkozat és Copyright megjegyzés A dokumentumot szerzői jogok védik

Részletesebben

Mi az új? MedDRA 17.1-es verzió. MSSO-DI-6001-17.1.0 2014. szeptember

Mi az új? MedDRA 17.1-es verzió. MSSO-DI-6001-17.1.0 2014. szeptember Mi az új? MedDRA 17.1-es verzió Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA védjegy az ICH képviseletében az IFPMA tulajdonát képezi. Jognyilatkozat és Copyright megjegyzés A dokumentumot szerzői jogok védik

Részletesebben

Mi változott? MedDRA 15.1-es verzió. MSSO-DI-6001-15.1.0 2012. szeptember

Mi változott? MedDRA 15.1-es verzió. MSSO-DI-6001-15.1.0 2012. szeptember Mi változott? MedDRA 15.1-es verzió 2012. szeptember Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA védjegy az ICH képviseletében az IFPMA tulajdonát képezi. Jognyilatkozat és Copyright megjegyzés A dokumentumot

Részletesebben

Mi az új? MedDRA 18.0-ás verzió. MSSO-DI-6001-18.0.0 2015. március

Mi az új? MedDRA 18.0-ás verzió. MSSO-DI-6001-18.0.0 2015. március Mi az új? MedDRA 18.0-ás verzió Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA védjegy az ICH képviseletében az IFPMA tulajdonát képezi. Jognyilatkozat és Copyright megjegyzés A dokumentumot szerzői jogok védik

Részletesebben

Mi változott? MedDRA 16.1-es verzió. MSSO-DI-6001-16.1.0 2013 Szeptember

Mi változott? MedDRA 16.1-es verzió. MSSO-DI-6001-16.1.0 2013 Szeptember Mi változott? MedDRA 16.1-es verzió Tartalomjegyzék JOGELISMERÉSEK A MedDRA bejegyzett védjegy az ICH megbízásából az IFPMA tulajdona. Jogi nyilatkozat és a Szerzői jog védelme Ez a dokumentum szerzői

Részletesebben

Mi változott? MedDRA 16.0-ás verzió. MSSO-DI-6001-16.0.0 2013. március

Mi változott? MedDRA 16.0-ás verzió. MSSO-DI-6001-16.0.0 2013. március Mi változott? MedDRA 16.0-ás verzió Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA bejegyzett védjegy az ICH megbízásából az IFPMA tulajdona. Jogi nyilatkozat és a Szerzői jog védelme Ez a dokumentum szerzői jog

Részletesebben

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 14.0 verzió. MSSO-DI-6226-14.0.0 2011. március

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 14.0 verzió. MSSO-DI-6226-14.0.0 2011. március Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 14.0 verzió Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA az International Federation of Pharmaceutical Manufacturers és Associations (IFPMA, Gyógyszergyártók

Részletesebben

Mellékhatások és minőségi hibák kombinációs előfordulása

Mellékhatások és minőségi hibák kombinációs előfordulása Mellékhatások és minőségi hibák kombinációs előfordulása Dr. Oláh Attila, Dr. Mészáros Márta DEBRECENI EGÉSZSÉGÜGYI MINŐSÉGÜGYI NAPOK (DEMIN XIV.) Debrecen 2014. május 21-23. Miről is lesz szó Jogszabályi

Részletesebben

Bevezető útmutató MedDRA 14.0 változat. MSSO-DI-6003-14.0.0 2011. március

Bevezető útmutató MedDRA 14.0 változat. MSSO-DI-6003-14.0.0 2011. március Bevezető útmutató MedDRA 14.0 változat Megjegyzés az Olvasónak Megjegyzés az Olvasónak Ez a Bevezető Útmutató angol nyelven íródott és kizárólag a MedDRA angol nyelvű változatával való használatra készült.

Részletesebben

Bevezető útmutató MedDRA 15.0 változat. MSSO-DI-6003-15.0.0 2012. március

Bevezető útmutató MedDRA 15.0 változat. MSSO-DI-6003-15.0.0 2012. március Bevezető útmutató MedDRA 15.0 változat 2012. március Megjegyzés az Olvasónak Megjegyzés az Olvasónak Ez a Bevezető Útmutató angol nyelven íródott és kizárólag a MedDRA angol nyelvű változatával való használatra

Részletesebben

Bevezető útmutató MedDRA 14.1 változat. MSSO-DI-6003-14.1.0 2011. szeptember

Bevezető útmutató MedDRA 14.1 változat. MSSO-DI-6003-14.1.0 2011. szeptember Bevezető útmutató MedDRA 14.1 változat Megjegyzés az Olvasónak Megjegyzés az Olvasónak Ez a Bevezető Útmutató angol nyelven íródott és kizárólag a MedDRA angol nyelvű változatával való használatra készült.

Részletesebben

Bevezető útmutató MedDRA 16.1 változat. MSSO-DI-6003-16.1.0 2013. szeptember

Bevezető útmutató MedDRA 16.1 változat. MSSO-DI-6003-16.1.0 2013. szeptember Bevezető útmutató MedDRA 16.1 változat 2013. szeptember Megjegyzés az Olvasónak Megjegyzés az Olvasónak Ez a Bevezető Útmutató angol nyelven íródott és kizárólag a MedDRA angol nyelvű változatával való

Részletesebben

AMS Hereimplantátum Használati útmutató

AMS Hereimplantátum Használati útmutató AMS Hereimplantátum Használati útmutató Magyar Leírás Az AMS hereimplantátum szilikon elasztomerből készült, a férfi herezacskóban levő here alakját utánzó formában. Az implantátum steril állapotban kerül

Részletesebben

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 17.1 verzió

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 17.1 verzió Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 17.1 verzió 2014. szeptember Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA védjegy az ICH képviseletében az IFPMA tulajdonát képezi. Jognyilatkozat

Részletesebben

Általános nyomtató meghajtó útmutató

Általános nyomtató meghajtó útmutató Általános nyomtató meghajtó útmutató Brother Universal Printer Driver (BR-Script3) Brother Mono Universal Printer Driver (PCL) Brother Universal Printer Driver (Inkjet) B verzió HUN 1 Áttekintés 1 A Brother

Részletesebben

AquaLingua. Felhasználói Segédlet

AquaLingua. Felhasználói Segédlet AquaLingua Felhasználói Segédlet Bevezetés Kezdés témaválasztással Kezdés kereséssel Kép megtekintése 1/7 Bevezetés Az AquaLingua weboldal lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy címkékkel ellátott

Részletesebben

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 18.1 verzió

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 18.1 verzió Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 18.1 verzió 2015. szeptember Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA védjegy az ICH képviseletében az IFPMA tulajdonát képezi. Jognyilatkozat

Részletesebben

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 15.1 verzió. MSSO-DI-6226-15.1.0 2012. szeptember

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 15.1 verzió. MSSO-DI-6226-15.1.0 2012. szeptember Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 15.1 verzió 2012. szeptember Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA védjegy az ICH képviseletében az IFPMA tulajdonát képezi. Jognyilatkozat

Részletesebben

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 18.0 verzió

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 18.0 verzió Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 18.0 verzió 2015. március Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA védjegy az ICH képviseletében az IFPMA tulajdonát képezi. Jognyilatkozat és

Részletesebben

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 15.0 verzió. MSSO-DI-6226-15.0.0 2012. március

Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 15.0 verzió. MSSO-DI-6226-15.0.0 2012. március Szabványosított MedDRA lekérdezések (SMQ) bevezető útmutatója 15.0 verzió 2012. március Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA az International Federation of Pharmaceutical Manufacturers és Associations

Részletesebben

Online jelentés felhasználói útmutató

Online jelentés felhasználói útmutató Beteg egészségvédelem Ez az online jelentés felhasználói útmutató az online jelentés adatelemeivel, szerkezetével, értelmezésével és funkcióival kapcsolatban nyújt tájékoztatást. 1. Adatelemek... 2 2.

Részletesebben

Mi az új? MedDRA 19.0-ás verzió. MSSO-DI-6001-19.0.0 2016. március

Mi az új? MedDRA 19.0-ás verzió. MSSO-DI-6001-19.0.0 2016. március c Mi az új? MedDRA 19.0-ás verzió Jogelismerések JOGELISMERÉSEK A MedDRA védjegy az ICH képviseletében az IFPMA tulajdonát képezi. Jognyilatkozat és Copyright megjegyzés A dokumentumot szerzői jogok védik

Részletesebben

Országos Rendezési Tervkataszter

Országos Rendezési Tervkataszter TeIR Országos Rendezési Tervkataszter Felhasználói útmutató Budapest, 2015. április Tartalomjegyzék 1. BEVEZETŐ... 3 2. LEKÉRDEZÉSEK... 3 2.1 TERV ELLÁTOTTSÁG LEKÉRDEZÉS... 4 2.1.1. Kördiagram... 5 2.1.2.

Részletesebben

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Gadó Klára Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Antifoszfolipid szindróma Artériás és vénás thrombosis Habituális vetélés apl antitest jelenléte Mi

Részletesebben

PwC EKAER Tool felhasználói leírás. 2015. május

PwC EKAER Tool felhasználói leírás. 2015. május www.pwc.com/hu/ekaer PwC EKAER Tool felhasználói leírás 2015. május Tartalom Bejelentések létrehozása 3 1. A forrás Excel állomány kitöltése 3 2. A forrás Excel állomány mentése 4 A szükséges mezők kitöltését

Részletesebben

Változások folyamata

Változások folyamata ISO 9001:2008 Változások az új szabványban Változások folyamata A változtatások nem csak a rendszer dokumentumait előállítókra vonatkozik, hanem: az ellenőrzéseket végzőkre, a belső auditot végzőkre, és

Részletesebben

147/2007. (VI. 26.) Korm. rendelet. egyes iparjogvédelmi beadványok elektronikus úton való benyújtására vonatkozó részletes szabályokról

147/2007. (VI. 26.) Korm. rendelet. egyes iparjogvédelmi beadványok elektronikus úton való benyújtására vonatkozó részletes szabályokról 147/2007. (VI. 26.) Korm. rendelet egyes iparjogvédelmi beadványok elektronikus úton való benyújtására vonatkozó részletes szabályokról A találmányok szabadalmi oltalmáról szóló 1995. évi XXXIII. törvény

Részletesebben

Tájékoztató PTR Verzióváltásról

Tájékoztató PTR Verzióváltásról Tájékoztató PTR Verzióváltásról - 1 - Tartalomjegyzék 1. Az összes ellátást érintő változások... 3 1.1 Ügyféladatok... 3 1.2 Kérelem adatai... 4 1.3 Döntés-tervezet adatai... 4 1.4 Határozat/végzés...

Részletesebben

A FileZilla program beállítása az első belépés alkalmával

A FileZilla program beállítása az első belépés alkalmával 6. A záróvizsga-jegyzőkönyv készítése A záróvizsga-jegyzőkönyveketa Karok többsége a jegyzőkönyvkészítésre Dr. Tánczos László által kifejlesztett Access alkalmazás használatával készíti el. A záróvizsga-jegyzőkönyv

Részletesebben

Az alábbiakban a portál felépítéséről, illetve az egyes lekérdező funkciókról kaphat részletes információkat.

Az alábbiakban a portál felépítéséről, illetve az egyes lekérdező funkciókról kaphat részletes információkat. Súgó Az alábbiakban a portál felépítéséről, illetve az egyes lekérdező funkciókról kaphat részletes információkat. A lekérdező rendszer a Hírközlési Szolgáltatások és Interfész bejelentések, valamint az

Részletesebben

KBSZ ÚJ BEJELENTŐ FELÜLET Kitöltési segédlet. Budapest, V1.1

KBSZ ÚJ BEJELENTŐ FELÜLET Kitöltési segédlet. Budapest, V1.1 KBSZ ÚJ BEJELENTŐ FELÜLET Kitöltési segédlet Budapest, 2015.11.19 V1.1 1 A bejelentés módja HÁTTÉRINFORMÁCIÓK Azon bejelentések esetén, melyek a 72+72 órás jelentési kategóriába tartoznak. E-mail (ÚJ BEJELENTŐ

Részletesebben

**** Fıcsoport: 03 Fül-orr-gége és maxillofacialis régió megbetegedései

**** Fıcsoport: 03 Fül-orr-gége és maxillofacialis régió megbetegedései **** Fıcsoport: 03 Fül-orr-gége és maxillofacialis régió megbetegedései **** 03 1031 Orrvérzés sürgısségi ellátása "A" BEAVATKOZÁSOK "B" BEAVATKOZÁSOK "C" 52100 Orrvérzés ellátása edzıszerrel 52102 Orrvérzés

Részletesebben

Életbiztosítási ajánlat

Életbiztosítási ajánlat Életbiztosítási ajánlat Kötvényszám: Nyugtaszám: Első díj: Képviselő neve: Érkezett: Adóigazgatási szám: 10491984-2-44; SZJ: 66.01.10.0 Tárgyi adómentes Ajánlatszám: Kérjük, nyomtatott betűvel töltse ki!

Részletesebben

Tartalomjegyzék. 1. Belépés a www.akademiai.hu-n vásárolt e-könyvek eléréséhez. 2. A könyvespolc. 3. Az olvasó nézet

Tartalomjegyzék. 1. Belépés a www.akademiai.hu-n vásárolt e-könyvek eléréséhez. 2. A könyvespolc. 3. Az olvasó nézet Tartalomjegyzék 1. Belépés a www.akademiai.hu-n vásárolt e-könyvek eléréséhez 2. A könyvespolc 3. Az olvasó nézet 3.1. A lapozás, a helyi menü megjelenítése 3.2. A helyi menü opciói 3.3. Hivatkozások és

Részletesebben

NEFRIQ BROKKA Segédlet. Jutalék- és állomány listák letöltése

NEFRIQ BROKKA Segédlet. Jutalék- és állomány listák letöltése NEFRIQ BROKKA Segédlet Jutalék- és állomány listák letöltése Aegon Magyarország Biztosító Zrt. (https://webagent.aegon.hu) 2 AIM Általános Biztosító Zrt. (https://weboffice.aiminsurance.eu/) 5 Allianz

Részletesebben

DigiSkills. D3.5 Digiskills Leltár Kézikönyv

DigiSkills. D3.5 Digiskills Leltár Kézikönyv N. 531300-LLP-1-2012-1-GR-KA3-KA3NW DigiSkills: Network for the enhancement of digital competence skills DigiSkills D3.5 Digiskills Leltár Kézikönyv Projekt: N. 531300-LLP-1-2012-1-GR-KA3-KA3NW Munkacsomag:

Részletesebben

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások Megjegyzés: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és cimkeszöveg a referál eljárás eredményeként

Részletesebben

Az RP-info (Rendeletek, Protokollok, Gyógyszer információk) szoftver bemutatása

Az RP-info (Rendeletek, Protokollok, Gyógyszer információk) szoftver bemutatása Az RP-info (Rendeletek, Protokollok, Gyógyszer információk) szoftver bemutatása Az RP-info egy orvosok számára kifejlesztett információs rendszer, amely a betegellátás során felmerülő szakmai kérdések

Részletesebben

SDL Trados szervermegoldások. Szekeres Csaba SDL Trados partner szekeres.csaba@m-prospect.hu M-Prospect Kft.

SDL Trados szervermegoldások. Szekeres Csaba SDL Trados partner szekeres.csaba@m-prospect.hu M-Prospect Kft. SDL Trados szervermegoldások Szekeres Csaba SDL Trados partner szekeres.csaba@m-prospect.hu M-Prospect Kft. Fókuszban A fájlalapú fordítási memória korlátai SDL TM Server 2009 A fájlalapú terminológiai

Részletesebben

2355-06 Egyéb citológiai vizsgálatok követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

2355-06 Egyéb citológiai vizsgálatok követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai 1. feladat Tájékoztassa a munkahelyére érkező vendégeket a különféle szervekből nyert citológiai anyagok feldolgozásáról, diagnosztikára való előkészítéséről! Tájékoztatója során az alábbi szempontokra

Részletesebben

Technikai segédlet az MTA-SYLFF elektronikus pályázati rendszer felhasználói részére

Technikai segédlet az MTA-SYLFF elektronikus pályázati rendszer felhasználói részére Technikai segédlet az MTA-SYLFF elektronikus pályázati rendszer felhasználói részére Az MTA-SYLFF ösztöndíj pályázat benyújtása a https://palyazat.mta.hu/sasakawa_2015/ weboldalon mezők kitöltésével, illetve

Részletesebben

Sharpdesk Információs útmutató

Sharpdesk Információs útmutató Sharpdesk Információs útmutató Tartsa meg ezt a kézikönyvet, mivel nagyon fontos információkat tartalmaz. Sharpdesk sorozatszámok Ez a termék csak a licencekkel megegyező számú számítógépre telepíthető.

Részletesebben

Központi SQL adatbázis kapcsolat

Központi SQL adatbázis kapcsolat METRI Soft Mérleggyártó KFT PortaWin (PW2) Jármű mérlegelő program 6800 Hódmezővásárhely Jókai u. 30 Telefon: (62) 246-657, Fax: (62) 249-765 e-mail: merleg@metrisoft.hu Web: http://www.metrisoft.hu Módosítva:

Részletesebben

1. Emlődaganatok neoadjuváns kezelésének hatása a műtéti technikára Témavezető: Dr. Harsányi László PhD egyetemi docens

1. Emlődaganatok neoadjuváns kezelésének hatása a műtéti technikára Témavezető: Dr. Harsányi László PhD egyetemi docens SZAKDOLGOZAT TÉMAJAVASLATOK A 2012/2013 tanévre Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar I. sz. Sebészeti Klinika SEBÉSZET 1. Emlődaganatok neoadjuváns kezelésének hatása a műtéti technikára 2.

Részletesebben

Prenatalis diagnosztika lehetőségei mikor, hogyan, miért? Dr. Almássy Zsuzsanna Heim Pál Kórház, Budapest Toxikológia és Anyagcsere Osztály

Prenatalis diagnosztika lehetőségei mikor, hogyan, miért? Dr. Almássy Zsuzsanna Heim Pál Kórház, Budapest Toxikológia és Anyagcsere Osztály Prenatalis diagnosztika lehetőségei mikor, hogyan, miért? Dr. Almássy Zsuzsanna Heim Pál Kórház, Budapest Toxikológia és Anyagcsere Osztály Definíció A prenatális diagnosztika a klinikai genetika azon

Részletesebben

PCOS-ES BETEG TERHESGONDOZÁSÁNAK SPECIÁLIS VONATKOZÁSAI

PCOS-ES BETEG TERHESGONDOZÁSÁNAK SPECIÁLIS VONATKOZÁSAI PCOS-ES BETEG TERHESGONDOZÁSÁNAK SPECIÁLIS VONATKOZÁSAI Orosz Mónika ÁOK VI. évfolyam Témavezető: Dr. Deli Tamás DE KK Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika POLYCYSTÁS OVARIUM SZINDRÓMA Rotterdami Kritériumok

Részletesebben

Mérlegelés több cég számára

Mérlegelés több cég számára METRISoft Mérleggyártó KFT PortaWin (PW2) Jármű mérlegelő program 6800 Hódmezővásárhely Jókai u. 30 Telefon: (62) 246-657, Fax: (62) 249-765 e-mail: merleg@metrisoft.hu Web: http://www.metrisoft.hu Módosítva:

Részletesebben

Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése

Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése Kegyes Lászlóné 1, Némethné Lesó Zita 1, Varga Sándor Attiláné 1, Barna T. Katalin 1, Rombauer Edit 2 Dunaújvárosi Prodia Központi

Részletesebben

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Radiográfus szakképesítés. 2425-06 Klinikum a képalkotásban modul. 1. vizsgafeladat. 2012. június 13.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Radiográfus szakképesítés. 2425-06 Klinikum a képalkotásban modul. 1. vizsgafeladat. 2012. június 13. Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az interaktív vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes

Részletesebben

Hozzávalók keresése és csatolása

Hozzávalók keresése és csatolása Hozzávalók keresése és csatolása VUE támogatja digitális tartalmak hozzáadását saját gépről, WEB-ről, távoli rendszerekből, mint az FTP oldalak, digitális forrásokból és Google szerverekről. A tartalmak

Részletesebben

ECDL Információ és kommunikáció

ECDL Információ és kommunikáció 1. rész: Információ 7.1 Az internet 7.1.1 Fogalmak és szakkifejezések 7.1.2 Biztonsági megfontolások 7.1.3 Első lépések a webböngésző használatában 7.1.4 A beállítások elévégzése 7.1.1.1 Az internet és

Részletesebben

Angol szótár V2.0.0.0

Angol szótár V2.0.0.0 Angol szótár V2.0.0.0 Bemutató Verzió Felhasználói Kézikönyv Készítette: Szűcs Zoltán. 2536 Nyergesújfalu, Pala u. 7. Tel \ Fax: 33-355 - 712. Mobil: 30-529-12-87. E-mail: info@szis.hu. Internet: www.szis.hu.

Részletesebben

LBRA6i integrált rendszer

LBRA6i integrált rendszer LBRA6i integrált rendszer LIBRA 6i logolás és a log megtekintése Készítette: Libra Szoftver Zrt. Létrehozás dátuma: 2005.12.15. Utolsó módosítás: 2014.10.30. Referencia szám: LIBRA6i_UZEM_V_1.5 Verzió:

Részletesebben

2354-06 Nőgyógyászati citodiagnosztika követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

2354-06 Nőgyógyászati citodiagnosztika követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai 1. feladat A laboratóriumba vendég érkezik. Tájékoztassa a rákmegelőzés lehetőségeiről! Ismertesse a citológiai előszűrő vizsgálatok lényegét! - a primer és szekunder prevenció fogalma, eszközei - a citológia

Részletesebben

Selling Platform Telepítési útmutató Gyakori hibák és megoldások

Selling Platform Telepítési útmutató Gyakori hibák és megoldások Selling Platform Telepítési útmutató Gyakori hibák és megoldások 265ced1609a17cf1a5979880a2ad364653895ae8 Index _ Amadeus szoftvertelepítő 3 _ Rendszerkövetelmények 3 Támogatott operációs rendszerek 3

Részletesebben

Az elektronikus pályázati űrlap (eform) érvényesítése és benyújtása

Az elektronikus pályázati űrlap (eform) érvényesítése és benyújtása Az elektronikus pályázati űrlap (eform) érvényesítése és benyújtása Az Európa a polgárokért programban a projektjavaslatokat elektronikus pályázati űrlap (e-űrlap) használatával kell benyújtani. A papír

Részletesebben

Sú gó az ASIR/PA IR Públikús felú lethez

Sú gó az ASIR/PA IR Públikús felú lethez Sú gó az ASIR/PA IR Públikús felú lethez Súgó a magyarországi központi Agrárstatisztikai és Piaci Árinformációs rendszer publikus moduljához. 1 Publikus felhasználói regisztráció A publikus felület Regisztráció

Részletesebben

AirPrint útmutató. A Használati útmutató a következő modellekre vonatkozik: MFC-J6520DW/J6720DW/J6920DW. 0 verzió HUN

AirPrint útmutató. A Használati útmutató a következő modellekre vonatkozik: MFC-J6520DW/J6720DW/J6920DW. 0 verzió HUN AirPrint útmutató A Használati útmutató a következő modellekre vonatkozik: MFC-J650DW/J670DW/J690DW 0 verzió HUN Megjegyzések meghatározása A használati útmutatóban a megjegyzéseket végig az alábbi stílusban

Részletesebben

ESETTANULMÁNY. a REP alapú rehabilitációs ellátás kódolási szabályainak bemutatására

ESETTANULMÁNY. a REP alapú rehabilitációs ellátás kódolási szabályainak bemutatására ESETTANULMÁNY a REP alapú rehabilitációs ellátás kódolási szabályainak bemutatására Példa eset orvos-szakmai jellemzői: 58 éves friss stroke beteg, akit az akut ellátását végző kórházában a stroke akut

Részletesebben

Pulyka légzőszervi betegségek

Pulyka légzőszervi betegségek Pulyka A kórokozók Légzőszervi Gyakorlati helyzet Betegségek Alacsony patogenitású madárinfluenza XXIII. DERZSY NAPOK 2015. június 4-5. Zalakaros A jelenlegi megoldások Merial Avian Technical Services

Részletesebben

Samsung Universal Print Driver Felhasználói útmutató

Samsung Universal Print Driver Felhasználói útmutató Samsung Universal Print Driver Felhasználói útmutató képzelje el a lehetőségeket Szerzői jog 2009 Samsung Electronics Co., Ltd. Minden jog fenntartva. Ez a felügyeleti útmutató csak tájékoztató célt szolgál.

Részletesebben

Zimbra levelező rendszer

Zimbra levelező rendszer Zimbra levelező rendszer Budapest, 2011. január 11. Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék... 2 Dokumentum információ... 3 Változások... 3 Bevezetés... 4 Funkciók... 5 Email... 5 Társalgás, nézetek, és keresés...

Részletesebben

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Légzőszervi szakápoló szakképesítés. 2440-06 Légzőszervi szakápolás modul. 1. vizsgafeladat. 2011. november 10.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Légzőszervi szakápoló szakképesítés. 2440-06 Légzőszervi szakápolás modul. 1. vizsgafeladat. 2011. november 10. Nemzeti Erőforrás Minisztérium Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ

Részletesebben

Tanúsítvány feltöltése Gemalto.NET kártyára és Gemalto SIM termékre

Tanúsítvány feltöltése Gemalto.NET kártyára és Gemalto SIM termékre Tanúsítvány feltöltése Gemalto.NET kártyára és Gemalto SIM termékre Windows XP, Vista és Windows 7 operációs rendszeren 1(6) 1. Tartalomjegyzék 1. Tartalomjegyzék... 2 2. Bevezető... 3 3. MiniDriver Manager

Részletesebben

IGAZOLÁS ÉS SZAKVÉLEMÉNY az ápolási díj megállapításához/kötelező felülvizsgálatához

IGAZOLÁS ÉS SZAKVÉLEMÉNY az ápolási díj megállapításához/kötelező felülvizsgálatához 5. számú melléklet a 63/2006. (III. 27.) Korm. rendelethez IGAZOLÁS ÉS SZAKVÉLEMÉNY az ápolási díj megállapításához/kötelező felülvizsgálatához I. Igazolom, hogy (Az ápolt személy háziorvosa tölti ki.)

Részletesebben

Vihar 2.0 rendszer Felhasználói kézikönyv

Vihar 2.0 rendszer Felhasználói kézikönyv Vihar 2.0 rendszer Felhasználói kézikönyv Versenyzői funkciók O l d a l 0 21 Tartalomjegyzék Tartalom Tartalomjegyzék... 0 Bevezető... 1 Felhasználói funkciók... 2 Regisztráció... 2 Támogatott böngészők...

Részletesebben

Ez a Használati útmutató a következő modellekre vonatkozik:

Ez a Használati útmutató a következő modellekre vonatkozik: AirPrint útmutató Ez a Használati útmutató a következő modellekre vonatkozik: DCP-J05/J3W/J5W/J7W/J55DW/J75DW, MFC-J00/ J85DW/J450DW/J470DW/J475DW/J650DW/J870DW/J875DW A verzió HUN Megjegyzések meghatározása

Részletesebben

Felhasználói segédlet a Scopus adatbázis használatához

Felhasználói segédlet a Scopus adatbázis használatához Felhasználói segédlet a Scopus adatbázis használatához Az adatbázis elérése, regisztrálás, belépés Az adatbázis címe: http://www.scopus.com Az adatbázis csak regisztrált, jogosultsággal rendelkező intézmények,

Részletesebben

Ez a felhasználói útmutató a következő modellekre vonatkozik:

Ez a felhasználói útmutató a következő modellekre vonatkozik: AirPrint útmutató Ez a felhasználói útmutató a következő modellekre vonatkozik: HL-L850CDN/L8350CDW/L8350CDWT/L900CDW/L900CDWT DCP-L8400CDN/L8450CDW MFC-L8600CDW/L8650CDW/L8850CDW/L9550CDW A verzió HUN

Részletesebben

Projekt-portfólió menedzsment, ahogy mi csináljuk. Az Oracle Primavera megoldásokkal Ulicsák Béla

Projekt-portfólió menedzsment, ahogy mi csináljuk. Az Oracle Primavera megoldásokkal Ulicsák Béla Projekt-portfólió menedzsment, ahogy mi csináljuk Az Oracle Primavera megoldásokkal Ulicsák Béla Építőipari projekt-portfolió menedzsment Az építőipari projekt-portfólió menedzsment általában egy projekt

Részletesebben

K 1313 Védőháló csoportos, kritikus betegségekre szóló, szolgáltatást finanszírozó biztosítás különös feltételek

K 1313 Védőháló csoportos, kritikus betegségekre szóló, szolgáltatást finanszírozó biztosítás különös feltételek BI544 / 20141201 K 1313 Védőháló csoportos, kritikus betegségekre szóló, szolgáltatást finanszírozó biztosítás különös feltételek Jelen feltételek hatályba lépésének időpontja: 2014. december 1. A Vienna

Részletesebben

Az oldat tartalma milliliterenként: humán plazmaprotein... 200 mg (legalább 98%-os tisztaságú IgG)

Az oldat tartalma milliliterenként: humán plazmaprotein... 200 mg (legalább 98%-os tisztaságú IgG) 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Hizentra 200 mg/ml oldatos injekció bőr alá történő beadásra 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán normál immunglobulin (SCIg). Az oldat tartalma milliliterenként: humán

Részletesebben

Google Cloud Print útmutató

Google Cloud Print útmutató Google Cloud Print útmutató A verzió HUN Megjegyzések meghatározása Ebben a Használati útmutatóban a megjegyzéseket végig a következő módon használjuk: A Megjegyzések útmutatással szolgálnak a különböző

Részletesebben

ÜGYFÉL OLDALI BEÁLLÍTÁSOK KÉZIKÖNYVE

ÜGYFÉL OLDALI BEÁLLÍTÁSOK KÉZIKÖNYVE ÜGYFÉL OLDALI BEÁLLÍTÁSOK KÉZIKÖNYVE Felhasználói leírás E-HATÁROZAT 2012 - verzió 1.2 Érvényes: 2012. május 24-től. Azonosító: ehatarozat_ugyfél_ beallitasok_kezikonyv_felh_v1.2_20120524_tol 1/15 1 Tartalom

Részletesebben

Gyártási termelési folyamat és a Microsoft Dynamics AX 2012 R2 logisztikai szolgáltatások

Gyártási termelési folyamat és a Microsoft Dynamics AX 2012 R2 logisztikai szolgáltatások Gyártási termelési folyamat és a Microsoft Dynamics AX 2012 R2 logisztikai szolgáltatások Ez a dokumentum gépi fordítással készült, emberi beavatkozás nélkül. A szöveget adott állapotában bocsátjuk rendelkezésre,

Részletesebben

ÜDVÖZÖLJÜK AZ M-ROAD PLATFORM FELHASZNÁLÓI ÚTMUTATÓJÁBAN

ÜDVÖZÖLJÜK AZ M-ROAD PLATFORM FELHASZNÁLÓI ÚTMUTATÓJÁBAN ÜDVÖZÖLJÜK AZ M-ROAD PLATFORM FELHASZNÁLÓI ÚTMUTATÓJÁBAN Milyen általános követelményekkel kell számoljunk? Mint minden IKT eszköznek, a jelen m-learning platformnak is megvannak a maga technikai követelményei,

Részletesebben

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása 1 Tudományos következtetések A nikotinsav/laropiprant tudományos

Részletesebben

SZOLGÁLTATÓI NYILVÁNTARTÁS MŰKENG RENDSZER FELHASZNÁLÓI LEÍRÁSA VII. KÖTET (IKTATÁS, DÖNTÉS KÖZLÉSE, JÓVÁHAGYÓ DÖNTÉS JOGERŐSÍTÉSE SZGYH ÜGYINTÉZŐ)

SZOLGÁLTATÓI NYILVÁNTARTÁS MŰKENG RENDSZER FELHASZNÁLÓI LEÍRÁSA VII. KÖTET (IKTATÁS, DÖNTÉS KÖZLÉSE, JÓVÁHAGYÓ DÖNTÉS JOGERŐSÍTÉSE SZGYH ÜGYINTÉZŐ) SZOLGÁLTATÓI NYILVÁNTARTÁS MŰKENG RENDSZER FELHASZNÁLÓI LEÍRÁSA VII. KÖTET (IKTATÁS, DÖNTÉS KÖZLÉSE, JÓVÁHAGYÓ DÖNTÉS JOGERŐSÍTÉSE SZGYH ÜGYINTÉZŐ) Felhasználói kézikönyv VII. kötet 2014.06.30. 0 Tartalomjegyzék

Részletesebben

A NetBeans IDE Ubuntu Linux operációs rendszeren

A NetBeans IDE Ubuntu Linux operációs rendszeren A NetBeans IDE Ubuntu Linux operációs rendszeren Készítette: Török Viktor (Kapitány) E-mail: kapitany@lidercfeny.hu 1/10 A NetBeans IDE Linux operációs rendszeren Bevezető A NetBeans IDE egy Java-ban írt,

Részletesebben

A TANÁCS 169/2009/EK RENDELETE

A TANÁCS 169/2009/EK RENDELETE 2009.3.5. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 61/1 I (Az EK-Szerződés/Euratom-Szerződés alapján elfogadott jogi aktusok, amelyek közzététele kötelező) RENDELETEK A TANÁCS 169/2009/EK RENDELETE (2009. február

Részletesebben

A tananyag tanulási egységei I. Általános elméleti onkológia I/1. Jelátviteli utak szerepe a daganatok kialakulásában I/2.

A tananyag tanulási egységei I. Általános elméleti onkológia I/1. Jelátviteli utak szerepe a daganatok kialakulásában I/2. A tananyag tanulási egységei I. Általános elméleti onkológia I/1. Jelátviteli utak szerepe a daganatok kialakulásában I/2. Vírusok szerepe a daganatok kialakulásában I/3. A környezet hatása a daganatok

Részletesebben

I. melléklet TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA

I. melléklet TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA I. melléklet TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA Tudományos következtetések Figyelembe véve a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottságnak

Részletesebben

Elektronikusan hitelesített PDF dokumentumok ellenőrzése

Elektronikusan hitelesített PDF dokumentumok ellenőrzése Elektronikusan hitelesített PDF dokumentumok ellenőrzése Adobe Reader beállítása és használata a hitelesített PDF dokumentumok ellenőrzéséhez A dokumentáció szabadon tovább terjeszthető, a legfrissebb

Részletesebben

Hogyan feleljünk meg a rehabilitációs program dokumentációs kihívásainak? Dr. Simoncsics Eszter, Szász Katalin, Dr. FáyVeronika

Hogyan feleljünk meg a rehabilitációs program dokumentációs kihívásainak? Dr. Simoncsics Eszter, Szász Katalin, Dr. FáyVeronika Hogyan feleljünk meg a rehabilitációs program dokumentációs kihívásainak? Dr. Simoncsics Eszter, Szász Katalin, Dr. FáyVeronika Miért dokumentálunk? Törvényi kötelezettség Szakmai követelmény Minőségbiztosítás

Részletesebben

Tanúsítvány feltöltése Oberthur kártyára és Oberthur SIM termékre

Tanúsítvány feltöltése Oberthur kártyára és Oberthur SIM termékre Tanúsítvány feltöltése Oberthur kártyára és Oberthur SIM termékre Windows XP, Vista és Windows 7 operációs rendszeren 1(6) 1. Tartalomjegyzék 1. Tartalomjegyzék... 2 2. Bevezető... 3 3. AuthentIC Manager

Részletesebben

Ingyenes DDNS beállítása MAZi DVR/NVR/IP eszközökön

Ingyenes DDNS beállítása MAZi DVR/NVR/IP eszközökön Ingyenes DDNS beállítása MAZi DVR/NVR/IP eszközökön Fontos Amennyiben egy eszköz interneten keresztüli elérését lehetővé teszi, az illetéktelen hozzáférés megakadályozása érdekében: előtte az alapértelmezett

Részletesebben

Aktiválási segédlet a Partnercég opcióhoz. A TeleMátrix adminisztrációs felületének használata Partnercég opció igénybevétele esetén

Aktiválási segédlet a Partnercég opcióhoz. A TeleMátrix adminisztrációs felületének használata Partnercég opció igénybevétele esetén Aktiválási segédlet a Partnercég opcióhoz A TeleMátrix adminisztrációs felületének használata Partnercég opció igénybevétele esetén 1 Partnercég opció bemutatása 2009. január 1-jétől új taggal bővült a

Részletesebben

Országos Területrendezési Terv térképi mel ékleteinek WMS szolgáltatással történő elérése, MapInfo program alkalmazásával Útmutató 2010.

Országos Területrendezési Terv térképi mel ékleteinek WMS szolgáltatással történő elérése, MapInfo program alkalmazásával Útmutató 2010. Országos Területrendezési Terv térképi mellékleteinek WMS szolgáltatással történő elérése, MapInfo program alkalmazásával Útmutató 2010. június 1. BEVEZETÉS Az útmutató célja az Országos Területrendezési

Részletesebben

GHS kérdések és válaszok

GHS kérdések és válaszok Gyakori kérdések és válaszok Az alább összegyűjtött kérdések és válaszok segítenek Önnek a Castrol 2014-re és 2015- re tervezett GHS-hez kapcsolódó lépéseire vonatkozó vevői kérdések megválaszolásában.

Részletesebben

Gyakorlati tapasztalatok:

Gyakorlati tapasztalatok: Tisztelt Kedvezményezett! A Pályázati e-ügyintézés felületén található új funkciók segítségével internetes úton, on-line kitöltő program alkalmazásával teljesíthetők 2014. június 07-től a jelentéstételi,

Részletesebben

Messenger. Novell 1.0. www.novell.com GYORSKALAUZ

Messenger. Novell 1.0. www.novell.com GYORSKALAUZ Novell Messenger 1.0 GYORSKALAUZ www.novell.com A Novell Messenger egy vállalati, keresztplatformos gyorsüzenet-kezelő program, amelynek működése a Novell edirectory TM címtáron alapul. A Messenger rendszer

Részletesebben

Belföldi Termékosztályozás V2.0.0.0

Belföldi Termékosztályozás V2.0.0.0 Belföldi Termékosztályozás V2.0.0.0 Bemutató Verzió Felhasználói Kézikönyv Készítette: Szűcs Zoltán. 2536 Nyergesújfalu, Pala u. 7. Tel \ Fax: 33-355 - 712. Mobil: 30-529-12-87. E-mail: info@szis.hu Internet:

Részletesebben

Ügyfél-tájékoztató és különös feltételek

Ügyfél-tájékoztató és különös feltételek Ügyfél-tájékoztató és különös feltételek VédőHáló csoportos, kritikus betegségekre szóló, szolgáltatást finanszírozó biztosítás (termékkód: 15041) Nyomtatványszám: F 150410 01 1411 Jelen feltételek hatályba

Részletesebben