ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJELSZTÉSE AZ ORVOSI ESZKÖZÖK HASZNÁLHATÓSÁGI TERVEZÉSE

Átírás

1 ORVOSI ESZKÖZÖK GYÁRTMÁNYFEJELSZTÉSE AZ ORVOSI ESZKÖZÖK HASZNÁLHATÓSÁGI TERVEZÉSE Hatalyák Zsófia, Kokas Zsolt Budapest, 25 October 2018

2 Bemutatkozás Hatalyák Zsófia DE Népegészségügyi ellenőr (2012) BSc Budai Rajziskola Tervező Grafikus (Okj) BME SE Egészségügyi mérnök (2017-) Rendszermérnök (2016- ) B.Braun Medical Kft. Kérdés esetén elérhetőség: zsofia.hatalyak@bbraun.com dorottya.fekete@bbraun.com B. Braun Medical 2

3 Bemutatkozás Kokas Zsolt BME VIK Mérnök-informatikus (2008) Szoftverfejlesztő mérnök (2008- ) B.Braun Medical Kft. Krónikus gép GUI Team (2010- ) B.Braun Medical Kft. Kérdés esetén elérhetőség: zsolt.kokas@bbraun.com dorottya.fekete@bbraun.com B. Braun Medical 3

4 TARTALOM IEC , TERVEZÉSI FOLYAMAT LÉPÉSEI GUI, FELHASZNÁLÓI TESZTEK

5 Ergonómia - ember és gép, illetve ember és technikai környezet kapcsolatával foglalkozó tudomány és gyakorlat - (Human Factors, Human Engineering, Bioengineering, Human Factors Engineering, Man- Machine Engineering, Biotechnology, Engineering Antropology, stb) Feltárja és alkalmazza mindazokat az ismereteket az emberi viselkedésről, képességekről, korlátokról és más emberi jellemzőkről, amelyeket figyelembe kell venni az eszközök, a gépek, a rendszerek, a munkafeladat, a munkakör és a környezet tervezése során, mint a hatékony működés, valamit a biztonságos és kényelmes emberi használat (alkalmazás) feltételeit. B. Braun Medical 5

6 Typography Anthropometry Ergonomics Engineering Marketing Physiology Information architecture Ethnography Industrial design Cognitive psychology Software development Statistics Graphical design B. Braun Medical 6

7 Használhatóság (Usability) Annak mértéke, hogy adott környezetben, adott felhasználó adott feladatot mennyire eredményesen, hatékonyan és elégedetten végez el egy termékkel (ISO 9241). Tényezők lehetnek: a tevékenység gyorsasága a tevékenység közben elkövetett hibák száma Miért van rá szükség? -Több száz termékkel kerülünk kapcsolatba naponta - A felhasználók emberek, az emberek pedig nem egyformák - Az, hogy mire használjuk a terméket, és mi a tétje, befolyásolja a viselkedésünket B. Braun Medical 7

8 Alapfogalmak I. Felhasználó: Aki a terméket használja, pl.: működteti, kezeli, karbantartja stb. Orvosi eszközöknél lehet: - nővér, orvos, - páciens, - karbantartó, - takarító, - üzembehelyezõ, stb. Felhasználói csoport/profil: Egy adott felhasználói csoport szellemi, fizikai és demográfiai jellegzetességeinek összessége, továbbá olyan speciális tulajdonságok, amelyek hatással vannak a tervezést érintő döntésekre, mint például a szakértelem és a feladatkör B. Braun Medical 8

9 Alapfogalmak II. Felhasználói felület: több, mint a grafikus felhasználó felület: A felhasználói felület egy rendszer azon elemei, amelyeken keresztül a felhasználó a rendszerrel interakcióba kerül. Ez lehet: - kijelzés - beviteli eszközök - tű, mandzsetta - kapcsoló - kar - fény- és hangjelzések - feliratok - felhasználói útmutató (IFU) Információ észlelés Kimenet Információ feldolgozás Ember Felhasználói felület Gép Feldolgozás és válasz Vezérlés Bemenet B. Braun Medical 9

10 2. A HASZNÁLHATÓSÁGI TERVEZÉS, MINT AZ ORVOSI ESZKÖZTERVEZÉS KIEMELT TÉMAKÖRE (HASZNÁLATI HIBÁK)

11 Használhatósági tervezés célja Az eszköz ergonómiai jellemzőiből és a felhasználási környezetből adódó használati hibák kockázatának lehető legkisebbre csökkentése. Használhatóság orvosi eszközök tekintetében: Azon helyes használat közbeni és a használati hibák okozta kockázatok értékelése és csökkentése, amelyek használhatósági problémákhoz köthetők. Az orvosi eszközök kárt okozhatnak a betegben, családtagokban és az orvosi személyzetben. Két forrása lehet az ártalomnak: Az eszköz meghibásodása Használati hiba (use error) - Veszélyhelyzetek több mint 1/3-a!! B. Braun Medical 11

12 Használati hiba oka Az orvosi eszköz túl bonyolult; Az orvosi eszközt stresszes körülmények között használják (rossz látási körülmények, megosztott figyelem, nagy nyomás és felelősség, időhiány, gyors döntések) Példa: intenzív osztályon a félig öntudatlan beteg kitépi magából a katétert A felhasználók gondolkodásmenete eltér a terméket tervezőéktől; Az orvosi eszköz tapasztalt orvosi alkalmazottak számára van tervezve, így komoly háttértudást és gyakorlottságot feltételeznek a felhasználóról; De egy intenzív osztályon olyan eszközök is vannak, amiket csak havonta egy-két alkalommal használnak. Általános probléma a tapasztalt és a kezdő felhasználó közti különbség B. Braun Medical 12

13 Használati hibák típusai Rendeltetésszerű használat Használati hiba Nem szándékos Nem terv szerint zajlik le Tévesztés Felhasználó csinál valamit, de nem azt, amit szándékozik Kihagyás Felhasználó elfelejt megcsinálni valamit Cselekvés Tévedés Felhasználó azt teszi, amit szeretne, miközben mást kellene csinálnia Szándékos Terv szerint zajlik le Helyes használat (Correct use) Nem a felhasználó a hibás, kivéve.. Nem rendeltetésszerű használat (Abnormal use) Nem a gyártó felelőssége! Használati hiba: Egy cselekvés vagy cselekvés elhagyása, amely az orvosi eszköz olyan reakcióját váltja ki, amely eltér a gyártó szándékától, illetve a felhasználó elvárásától. B. Braun Medical 13

14 3. A HASZNÁLHATÓSÁGI TERVEZÉS FOLYAMATA

15 Használhatósággal kapcsolatos orvosi szabványok ANSI/AAMI HE75:2009 IEC :2010 ISO 14971:2007 FDA Human Factors Guidance, 2016 ISO/IEC :2015 B. Braun Medical 15

16 HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT (ISO ) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS 1. Használati specifikáció készítése 2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az azonosítása 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez 6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése 7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése

17 B. Braun Medical 17

18 HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT (ISO ) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS 1. Használati specifikáció készítése 2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az azonosítása 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez 6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése 7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése

19 ISO folyamat lépései 1. Használati specifikáció (Usability Analysis) A terméket kezelők köre (felhasználói profilok) Azon testrészek illetve szövetek, amelyekkel a termék kapcsolatba kerül Az orvosi kezelés koncepciója Kezelendő /diagnosztizálandó / megelőzendő betegségek 1. Példa: biztonsági fecskendő: javallt intramuszkuláris és bőr alatti gyógyszerinjekció esetén. 2. Példa: többparaméteres beteg monitorozás: a beteg fiziológiai paraméterek nyomon követése. Terepszemle Interjú Terepinterjú B. Braun Medical 19

20 ISO folyamat lépései 1. Használati specifikáció (Usability Analysis) A használati körülmények (reprodukálható legyen a tesztnél a helyszín, világítás, higiénia, stressz, más gépek, stb) steril vagy nem steril egyszer használatos vagy újrafelhasználható kórházi felhasználásra ill. otthoni használatra, mentőbeli használatra, a kórházi szállítás alatt vagy falra szerelhető általános osztályon vagy műtőben környezeti megvilágítás vagy zajszint felhasználó személyes védőfelszerelése Működési alapelvek B. Braun Medical 20

21 HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT (ISO ) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS 1. Használati specifikáció készítése 2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az azonosítása 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez 6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése 7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése

22 2. Usage Process Map I. B. Braun Medical 22

23 2. Usage Process Map II. Feladatelemzés: felhasználói interakció az orvosi eszközzel Forgatókönyv: Zsákcsere Vesedialízis esetén kiürül egy folyadékot tartalmazó zsák, a felhasználó kicseréli egy telire. Miután a gép érzékeli az üres zsákot és leállítja a terápiát, a felhasználó bezárja a klamnikat a zsákhoz vezető csöveken és lecsatlakoztatja a csövekről. Ezután leszedi az üres zsákot a kampóról és egy telit tesz fel. Miután csatlakoztatja a csövet és kinyitja a klamnikat rajta, a felhasználó folytatja a terápiát. Lehetséges használati hiba? rossz klamni elzárása Kockázat elemzés! B. Braun Medical 23

24 HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT (ISO ) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS 1. Használati specifikáció készítése 2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az azonosítása 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez 6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése 7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése

25 ISO folyamat lépései 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása - Használati specifikáció - Ismert veszélyes helyzetek hasonló orvosi eszközökben - Használati hibák B. Braun Medical 25

26 HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT (ISO ) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS 1. Használati specifikáció készítése 2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az azonosítása 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez 6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése 7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése

27 ISO folyamat lépései 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása Minden olyan helyzet a termék használatával kapcsolatban, amely előre feltérképezhető és veszéllyel összefüggésbe hozható. Veszély Forgatókönyv, használati hiba, Ártalom Kockázatcsökkentés veszélyes helyzet B. Braun Medical 27

28 ISO folyamat lépései 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása B. Braun Medical 28

29 HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT (ISO ) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS 1. Használati specifikáció készítése 2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az azonosítása 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez Teszt specifikáció Felhasználói felület specifikációjának elkészítése 7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése

30 ISO folyamat lépései 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez Használhatósági értékelési módszerek: Formatív vs szummatív Formatív: nem végleges terméken végzett, formáló jellegű visszajelzések gyűjtése Szummatív: fejlesztést lezáró, összegző értékelés, sokszor mérőszámokkal Az összes használati forgatókönyv VAGY Az ártalom súlyosságától függően kiválasztott forgatókönyvek (pl. amelyek orvosi beavatkozást igényelnek) B. Braun Medical 30

31 HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT (ISO ) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS 1. Használati specifikáció készítése 2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az azonosítása 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez Teszt specifikáció Felhasználói felület specifikációjának elkészítése - Teszt specifikáció Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése

32 ISO folyamat lépései 6. Felhasználói felület specifikációjának elkészítése Az előző lépések figyelembe vételével használati specifikáció lehetséges használati hibák használati forgatókönyvek Tartalmaznia kell: a felhasználói felületre vonatkozó, tesztelhető műszaki követelményeket (alarm) beleértve a User Interface-re vonatkozó követelményeket is B. Braun Medical 32

33 HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT (ISO ) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS 1. Használati specifikáció készítése 2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az azonosítása 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez Teszt specifikáció Felhasználói felület specifikációjának elkészítése - Teszt specifikáció Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése (UVEP) 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése

34 ISO folyamat lépései 7. Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése Kiértékelési terv A kiértékelési tervet a felhasználói felület tervezése és megvalósítása előtt elő kell készíteni. Formatív kiértékelés a felhasználói felület mely részeit értékeljük a tervezési folyamatban mikor Szummatív kiértékelés tesztkörnyezet és használati feltételek: igazolni, hogy ezek reprezentatívak B. Braun Medical 34

35 HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT (ISO ) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS 1. Használati specifikáció készítése 2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az azonosítása 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez Teszt specifikáció Felhasználói felület specifikációjának elkészítése - Teszt specifikáció Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése (UVEP) 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése

36 Felhasználói felület tervezése és megvalósítása B. Braun Medical 36

37 ISO folyamat lépései 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése Ez a lépés szorosan összekapcsolódik a szoftverfejlesztés folyamatával. A felhasználói felület megtervezése magában foglalja a prototípusok gyártását és az iteratív használhatósági értékeléseket is. Kockázatbefolyásolás 1. Önmagában biztonságos kialakítás és tervezés lekerekített sarkok lélegzőlyukak a cumin 2. Védőintézkedések az eszközben vagy a gyártási folyamatban alarm rendszer, intervallum megadása paraméter-állításnál 3. Biztonságra vonatkozó tájékoztatás (figyelmeztető jelek, használati utasítás) csőszínezés felhasználói utasítás B. Braun Medical 37

38 ISO folyamat lépései 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése Az előzőekben elkészített felhasználói felület követelmények alapján Iteratív fejlesztés, néhány havonta prototípusok formatív kiértékeléshez kezdeti: papíralapú prototípus, vázlatok korai: korlátozott működés (csak GUI, nincs üzleti logika), szimulátor funkcionális prototípusok végleges termék B. Braun Medical 38

39 ISO folyamat lépései 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése User Interface Style Guide a felhasználói felület elemeinek általános megjelenése és viselkedése felhasználói interakciók típusai betűkészletek színek ikonok a cégen belül megosztott dokumentum B. Braun Medical 39

40 ISO folyamat lépései 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése User Interface Design Specification a felhasználói felület elemeinek elhelyezése, pozíciója képernyők elrendezése képelemek hierarchiája, navigáció a képernyők között adatkötések definíciója B. Braun Medical 40

41 ISO folyamat lépései 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése Általános irányelvek Egyszerű, átlátható képernyők A legfontosabb adatok legyenek mindig láthatók Kevés szöveg Rácsos elrendezés (grid) Navigációs segítség, gyorsgombok Home, Undo, Cancel User guidance - vezessük a felhasználó kezét. Limitált színpaletta és betűméret-készlet Ikonok Bizonyos színeket csak korlátozott jelentéssel szokás használni Piros: vészjelzés ill. artériás paraméterek Háttér- és szövegszínek összeillőek legyenek Színtévesztő felhasználókra is figyelemmel kell lenni Egységes látványvilág Egyértelmű jelentés Help / tooltip Online help minden funkcióhoz ill. képelemhez B. Braun Medical 41

42 ISO folyamat lépései 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése Színek Színtévesztés - már korrigálható 9% férfiaknál 1,5% nőknél Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit B. Braun Medical 42

43 Általános irányelvek Kevés információ -> sok információ B. Braun Medical 43

44 Általános irányelvek Kevés információ -> sok információ B. Braun Medical 44

45 ISO folyamat lépései 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése Animáció Folyamatjelzésre Figyelemfelhívásra Felhasználó mentális modellje és a GUI állapottere közötti kapcsolat megteremtésére Nem szabad túlzásba vinni Lokalizáció Szövegek betűkészletek és méretek is Mértékegységek Szám- és dátumformátumok Ikonok Felhasználói kézikönyv Safety relevant input Biztonságkritikus adatok: biztosítani kell, hogy hibátlanul a felhasználó szándékának megfelelően kerülnek beállításra Kompromisszum a biztonság és a használhatóság között (felugró ablakok, hosszan nyomós gombok, hardveres input stb.) B. Braun Medical 45

46 ISO folyamat lépései 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése Modell alapú GUI fejlesztés Rugalmas Karbantartható Korai prototípus készítése könnyű Style guide módosítás egyszerűen elvégezhető Lokalizációt támogathatja A GUI, a felhasználói kézikönyv és egyéb dokumentációk konzisztensek Domainspecifikus modellezési nyelvek Bizonyos típusú eszközök (pl. dialízisgép) felhasználói felületének leírására Az adott eszköz hardver- és szoftverkörnyezetének megfelelően alakítható B. Braun Medical 46

47 HASZNÁLHATÓSÁGI FOLYAMAT (ISO ) LÉPÉSEI - ÁTTEKINTÉS 1. Használati specifikáció készítése 2. A felhasználói felület biztonsággal összefüggő tulajdonságainak és a potenciális használati hibáknak az azonosítása 3. Ismert vagy előre látható veszélyek és veszélyes helyzetek meghatározása 4. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek azonosítása és leírása 5. Veszélyekkel összefüggő használati forgatókönyvek kiválasztása a szummatív kiértékeléshez Teszt specifikáció Felhasználói felület specifikációjának elkészítése - Teszt specifikáció Felhasználói felület kiértékelésének megtervezése (UVEP) 8. Felhasználói felület tervezése, megvalósítása és formatív kiértékelése 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése

48 ISO folyamat lépései 9. A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése Minden, veszélyhez kapcsolódó használati forgatókönyvre el kell végezni (lásd 5. lépés) Az összes lehetséges használati hiba következményeit vizsgálni kell Ha a kiértékelés új használati hibákat veszélyeket / veszélyes helyzeteket derít fel, el kell dönteni, hogy szükséges-e a felhasználói felület módosítása ha igen: újrakezdeni a tervezési folyamatot a 6. ponttól (felhasználói felület specifikációja) ha nem: meghatározni a fennmaradó kockázatot (residual risk), és kiértékelni azt (ISO 14971:2007, 6.4.) B. Braun Medical 48

49 ISO és ISO B. Braun Medical 49

50 Metrikák Teljesítmény Feladat sikeres elvégzése Feladat elvégzéséhez szükséges idő Hibák száma Hatékonyság Tanulhatóság Probléma-alapú Használhatósági problémák, találatok Ön-értékelő Feladat vagy tanulmány utáni kérdőívek Likert skálák Viselkedési, pszichológiai Verbális Nem-verbális Arc-, és testkifejezés FACS: Facial Action Coding System B. Braun Medical 50

51 Emlékeztető: UI GUI Felhasználói felület: több, mint a grafikus felhasználó felület: A felhasználói felület egy rendszer azon elemei, amelyeken keresztül a felhasználó a rendszerrel interakcióba kerül. Ez lehet: - kijelzés - beviteli eszközök - tű, mandzsetta - kapcsoló - kar - fény- és hangjelzések - feliratok - felhasználói útmutató B. Braun Medical 51

52 Tervezési hibák Tervezési hiba: Olyan hibák a felhasználói felület tervezése során, amelyek használati hibákat idéz(het)nek elő, és amelyeknek nagy része a használhatósági tervezési folyamattal kiküszöbölhetőek lennének. Néhány példa: (ISO/IEC D Melléklet) B. Braun Medical 52

53 Tervezési hibák B. Braun Medical 53

54 Szummatív teszt Analitikus vs empirikus Analitikus: Olyan módszerek, amelyek szakértők véleményén és a heurisztikáknak való megfelelésen alapulnak. Évek óta bevett módszerek és gyakorlatok tartoznak ide. Empirikus: Olyan módszerek, amelyek a felhasználók megfigyelésére vagy a felhasználóktól jövő visszajelzések összegyűjtésére alapulnak. Formatív vs szummatív Tesztkörnyezet Formatív: nem végleges terméken végzett, formáló jellegű visszajelzések gyűjtése Szummatív: fejlesztést lezáró, összegző értékelés, sokszor mérőszámokkal irodai, szimulált vagy valós környezet mindegyiknek megvan a maga előnye, illetve hátránya B. Braun Medical 54

55 Mit, mikor, hányan? Teszt eszköz Formatív esetben lehet bármilyen állapotban és formában levő termék Szummatív esetben (közel) végleges termék Elkéstél Formatív esetben minél előbb minél gyakrabban Szummatív esetben a fejlesztés végén Résztvevők száma attól függ (formatív vs szummatív, analitikus vs empirikus) általában 5-6 ember megtalálja a hibák 70-80%-át FDA 15 főt ír elő homogén csoportonként (ez nem a 62366) Cél: használhatósági problémák találása B. Braun Medical 55

56 A felhasználói felület használhatóságának szummatív kiértékelése Használhatósági probléma példák: - Bármi, ami megakadályozza a feladat elvégzését - Bármi, ami elterel a jó ösvényről - Bármi, ami már csak egy kicsi bizonytalanságot is előidéz - Bármi, ami miatt hibázunk - Nem látunk valamit, amit észre kéne vennünk - Feltételezzük, hogy valami helyes, pedig nem az - Feltételezzük, hogy elvégeztük a feladatot, pedig nem - Helytelen akciót végezni - Félreértelmezni egy bizonyos tartalmat - Nem kiigazodni a navigáción If you expected the user to zig and they zagged instead, there s something going on at that decision point that you should better understand Snyder, 2003 B. Braun Medical 56

57 Hogy néz ki egy szummatív teszt? A Braunban ez a legnagyobb léptékű, csak főverziókra, 1-1,5 évente Releváns tesztelők Valódi gép, valódi szerelék (prototípus-gyártásból) Kép- és hangrögzítés 4 résztvevő Tesztelő Moderátor Jegyzetelő Technikus-mérnök A teljes kezelést próbálja szimulálni A beteget egy vizes zsák helyettesíti A leggyakrabban használt funkciók és a biztonsági szempontból kritikus funkciók alapján összeállított forgatókönyv B. Braun Medical 57

58 Résztvevők feladatai Közös nyelvnek léteznie kell! Tesztelő klinikai gyakorlattal rendelkező nővér vagy orvos Moderátor legtöbbször egy rendszermérnök vagy usability mérnök illik ismernie a gép minden funkcióját Jegyzetelő legtöbbször egy érdeklődő mérnök kollega Technikus-mérnök tényleg ismeri a gép minden funkcióját legtöbbször ő kezeli a felvételeket is B. Braun Medical 58

59 Környezet B. Braun Medical 59

60 A problémák Közös nyelv Akcentussal létezik Tesztelő ideges, azt hiszi, hogy vizsgáztatjuk puskázik a kollegáitól beszélget a kollegáival előbb olvassa el az IFU-t, mint kéne Jegyzetelő nem érti, mit miért csinál a tesztelő, mert nem mondja Moderátor ismeretlen alarm jön presszionálja a tesztelőt Technikus-mérnök betelik a memóriakártya, leáll a felvétel 59:59-kor, stb. B. Braun Medical 60

61 A moderátor Meg kell tudnia magyarázni a tesztelőnek, hogy a gépet teszteljük, nem őt Meg kell nyugtatni a tesztelőt, hogy amit csinál jó, még ha épp pirosan villog is a gép és ömlik a víz Nem sugalmazhat Nem presszionálhat (siettethet, ásítozhat) Nem segíthet néha kell segítenie, mikor teheti meg? A tesztelőre kel figyelnie, nem a gépre a tesztelő testbeszéde legalább olyan fontos, mint amit mond ha jól cselekszik, de bizonytalanul, az ugyanúgy hibaforrás, mintha rosszul cselekedne B. Braun Medical 61

62 Általános irányelvek B. Braun Medical 62

63 Általános irányelvek Eyetracking B. Braun Medical 63

64 Általános irányelvek Nielsen Shneiderman heurisztika 1. Konzisztencia 2. Rendszer állapotának kijelzése 3. Rendszer és a világ közötti összefüggés 4. Minimalista design 5. Memória terhelésének minimalizálása (felismerés vs. felidézés) 6. Informatív visszajelzés 7. Rugalmasság és hatékonyság (gyorslinkek) 8. Érthető hibaüzenetek 9. Hibák megakadályozása 10. Tiszta lezárás (mindennek van eleje és vége) 11. Visszavonható akciók 12. Felhasználó nyelvezetének használata 13. Felhasználó irányítói szerepben 14. Segítség és kísérő dokumentáció B. Braun Medical 64

65 Általános irányelvek Nielsen Shneiderman heurisztika Konzisztencia Rendszer állapotának kijelzése Rendszer és a világ közötti összefüggés Minimalista design Memória terhelésének minimalizálása Informatív visszajelzés Rugalmasság és hatékonyság Érthető hibaüzenetek Hibák megakadályozása Tiszta lezárás Visszavonható akciók Felhasználó nyelvezetének használata Felhasználó irányítói szerepben Segítség és kísérő dokumentáció B. Braun Medical 65

66 Általános irányelvek Kanonikus látószög - ikonokra fokos szögből, felülről a legjobb ábrázolni a tárgyakat, mert így kapunk a legtöbb információt a mélységéről és a térbeli kiterjeszkedéséről B. Braun Medical 66

67 Általános irányelvek Látószög Abból az irányból is lehet, ahonnét a legtöbbször látjuk az adott tárgyat B. Braun Medical 67

68 Affordancia Amikor valami az affordancia elvei szerint van tervezve, a felhasználó ránézésre tudja - mindenféle segítség, kép vagy felirat nélkül-, hogy mit kell csinálnia. (Norman 1988) De: minden interakció tanult, a korszaktól is függ B. Braun Medical 68

69 Affordancia Üzenetrögzítő Telefon Rádió TV CD-lejátszó Óra B. Braun Medical 69

70 Affordancia Üzenetrögzítő Telefon Rádió TV CD-lejátszó Óra B. Braun Medical 70

71 Affordancia De: minden interakció tanult, más kultúrában, más tapasztalati háttérrel más az affordancia B. Braun Medical 71

72 Affordancia De: minden interakció tanult, más kultúrában, más tapasztalati háttérrel más az affordancia B. Braun Medical 72

73 Affordancia 2016-ban Level-1 tasks involve reply-to-all or task s like Find all s from John Smith. Level-2 tasks involve like You want to find a sustainability-related document that was sent to you by John Smith in October last year B. Braun Medical 73

74 Kérdések? B. Braun Medical 74

75 KÖSZÖNÖM A FIGYELMET